Ўзбекистон Республикаси Ҳукумати ва Грузия Ҳукумати, бундан кейин Томонлар деб аталувчилар,

аҳолини Томонлар давлатларининг ҳудудида ишлаб чиқарилган дори воситалари, вакциналар, иммунобиологик препаратлар, бошқа тиббиёт буюмлари билан таъминлаш мақсадида,

дори воситалари, вакциналар, иммунобиологик препаратлар, бошқа тиббиёт буюмларини рўйхатдан ўтказиш ва қўллашга рухсат бериш бўйича ягона талабларни қўллаш масалаларида келишилган тадбирларни амалга ошириш учун,

қуйидагилар тўғрисида келишиб олдилар:

Томонлар Томонларнинг давлатлари ҳудудида ишлаб чиқарилган ва ишлаб чиқариш мамлакатида дори воситалари сифатининг давлат назорати ваколатли органлари томонидан тегишли тартибда рўйхатдан ўтказилган дори воситалари, вакциналар, имунобиологик препаратлар, бошқа тиббий буюмларни (бундан кейин «дори воситалари») миллий рўйхатдан ўтказишни ўзаро тан оладилар.

Ушбу Битим маъносида қуйидагилар ваколатли органлари бўлиб ҳисобланади:

Ўзбекистон Томонида — Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги;

Грузия Томонидан — Грузия Соғлиқни сақлаш вазирлиги.

Томонлар дори воситалари сифатининг давлат назорати ваколатли органлари орқали Томонларнинг давлатларида ишлаб чиқарилган ва рўйхатдан ўтказилган дори воситаларининг норматив-техникавий ҳужжатлари билан алмашадилар.

Бир Томон давлатининг дори воситаларини рўйхатдан ўтказишни тан олиш бошқа Томон давлатнинг дори воситалари сифатининг давлат назорати ваколатли органлари томонидан амалга оширилади ва бу орган томонидан қуйидагилар қилинади:

ишлаб чиқариш Томони давлатининг рўйхатдан ўтказиш ҳужжатларининг экспертизаси;

ишлаб чиқариш Томони давлатининг норматив-техникавий ҳужжатларининг экспертизаси;

сифатнинг танлаб қилинадиган лаборатория назорати;

ўз давлатида дори воситаларини рўйхатдан ўтказиш;

рўйхатдан ўтказилганлиги тўғрисида гувоҳнома бериш ва маълумотлар банкига киритиш.

Дори воситаларини рўйхатдан ўтказишни тан олишни расмийлаштириш учун зарур бўлган ҳужжатларнинг ягона рўйхати (1-илова) *, уларнинг шакли Томонларнинг дори воситалари сифатининг давлат назорати ваколатли органлари келишувига биноан аниқланади ва ушбу Битимнинг ажралмас қисми бўлади.

Дори воситаларини рўйхатдан ўтказишни тан олиш бўйича эксперт ишларнинг нархи ўз ишлаб чиқарувчилари учун амалда бўлган тарифлар асосида аниқланади ва Томонларнинг банклараро ҳисоб-китоблари учун қабул қилинган валютада тўланади.

Ушбу Битимни амалга ошириш давомида Томонлар ўртасида пайдо бўладиган баҳсли масалалар ўзаро маслаҳатлашиш ва музокаралар йўли билан тартибга солинади.

Ушбу Битимга ўзгартириш ва қўшимчалар Томонларнинг ўзаро келишувига кўра ушбу Битимнинг ажралмас қисми бўлган протоколлар кўринишида киритилади.

Ушбу Битим имзоланган кундан бошлаб кучга киради.

Ушбу Битим беш йил мобайнида амал қилади ва агар Томонлардан ҳеч бири Битим амал қилишининг тегишли муддати тугашидан камида уч ой илгари унинг амал қилишини тўхтатиш нияти тўғрисида баён қилмаса, ҳар бир кейинги даврга ўз-ўзидан узайтирилади.

Тбилиси шаҳрида 1998 йил 25 февралда икки нусхада, ҳар бири ўзбек, грузин ва рус тилларида тузилди, барча матнлар бир хил кучга эга.

Ушбу Битим қоидаларини талқин қилиш мақсадида рус тилидаги матндан фойдаланилади.

Правительство Республики Узбекистан и Правительство Грузии, именуемые в дальнейшем Стороны,

в целях обеспечения населения лекарственными средствами, вакцинами, иммунобиологическими препаратами, другими изделиями медицинского назначения, произведенными на территории государств Сторон,

осуществления согласованных мер в вопросах применения единых требований по регистрации и разрешения к применению лекарственных средств, вакцин, иммунобиологических препаратов, других изделии медицинского назначения,

согласились о нижеследующем:

Стороны взаимно признают национальную регистрацию лекарственных средств, вакцин, иммунобиологических препаратов, других изделии медицинского назначения (далее лекарственные средства), произведенных на территории государств Сторон и зарегистрированных, в установленном порядке в стране производителе уполномоченными органами государственного контроля качества лекарственных средств.

В смысле настоящего Соглашения уполномоченными органами являются:

с Узбекской Стороны: — Министерство здравоохранения Республики Узбекистан:

с Грузинской Стороны: — Министерство здравоохранения Грузии.

Стороны через уполномоченные органы государственного контроля качества лекарственных средств обмениваются нормативно-технической документацией на лекарственные средства, произведенные и зарегистрированные в государствах Сторон.

Признание регистрации лекарственных средств государства одной Стороны осуществляется уполномоченным органом государственного контроля качества лекарственных средств государства другой Стороны и предусматривает проведение этим органом:

экспертизы регистрационной документации государства Стороны производителя;

экспертизы нормативно-технической документации государства Стороны производителя;

выборочного лабораторного контроля качества;

регистрацию лекарственных средств в собственном государстве;

выдачу регистрационного удостоверения и внесение в банк данных.

Единый перечень документов (приложение №1), их форма, необходимые для оформления признания регистрации лекарственных средств, устанавливаются по согласованию уполномоченными органами государственного контроля качества лекарственных средств Сторон и являются неотъемлемой частью настоящего Соглашения.

Стоимость экспертных работ по признанию регистрации лекарственных средств устанавливается в соответствии с действующими тарифами для собственных производителей лекарственных средств и уплачивается в валюте, принятой для межбанковских расчетов Сторон.

Все спорные вопросы, возникающие между Сторонами в ходе реализации настоящего Соглашения, регулируются путем взаимных консультаций и переговоров.

Изменения и дополнения в настоящее Соглашение вносятся по взаимному соглашению Сторон в виде протоколов, являющихся неотъемлемой частью настоящего Соглашения.

Настоящее Соглашение вступает в силу со дня его подписания.

Настоящее Соглашение действует в течение пяти лет и автоматически продлевается на каждый очередной год, если ни одна из Сторон не заявит о своем желании прекратить его действие не менее, чем за три месяца до истечения соответствующего срока действия Соглашения.

Совершено в городе Тбилиси 25 февраля 1998 года в двух экземплярах, каждый на узбекском, грузинском и русском языках, причем все тексты имеют одинаковую силу.

Для целей толкования положений настоящего Соглашения используется текст на русском языке.