ILOVA
6-bob. Yakuniy qoida
1-ILOVA
Bosqichlar |
|
|
| Subyektlar |
|
| Tadbirlar |
|
| Bajarish muddatlari | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1-bosqich |
|
|
| Ariza beruvchi |
|
| Farmakologik vosita yoki dori vositalari guvohnomasini olish uchun zarur boʻlgan hujjatlarni va namunalarni Markazga taqdim etadi. |
|
| Ariza beruvchining xohishiga koʻra | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2-bosqich |
|
|
| Roʻyxatdan oʻtkazish boʻlimi |
|
| Roʻyxatdan oʻtkazish uchun taqdim etilgan hujjatlar va farmakologik vositalar yoki dori vositalarining namunalarni qabul qiladi va koʻrib chiqadi. Mazkur hujjatlarni Markazning tarkibiy boʻlinmalariga yuboradi. |
|
| 5 kun ichida | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3-bosqich |
|
|
| Markaz laboratoriyalari |
|
| Laboratoriya sinovlarini oʻtkazadi, Markazning boshqa tarkibiy boʻlinmalariga xulosalar taqdim etadi. |
|
| 65 kungacha | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||||||
|
|
|
|
|
| Taqdim etilgan hujjatlarni ekspertizadan oʻtkazadi, ularni Markaz laboratoriyalarining xulosalari bilan taqqoslaydi. |
|
| 65 kungacha | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
| Markaz |
|
|
|
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4-bosqich |
|
|
| Farmakologiya qoʻmitasi |
|
| Farmakologik vosita yoki dori vositasini klinik tadqiqotlar oʻtkazilgan holda davlat roʻyxatidan oʻtkazish mumkinligi toʻgʻrisida Ekspertlar kengashiga tavsiyalar kiritadi |
|
| 15 kun ichida | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||||||
|
|
| Ekspertlar kengashi |
|
| Klinik tadqiqot oʻtkazish toʻgʻrisida qaror qabul qiladi |
|
| 1 ish kuni ichida | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||||||
|
|
| Farmakologiya qoʻmitasi |
|
| Ariza beruvchiga klinik tadqiqot hujjatlarini taqdim etish toʻgʻrisida yozma xabarnoma yuboradi |
|
| 1 ish kuni ichida | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
5-bosqich |
|
|
| Ariza beruvchi |
|
| Klinik tadqiqot hujjatlarini elektron tizim orqali Markazga taqdim etadi |
|
| 45 kun ichida | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
6-bosqich |
|
|
| Farmakologiya qoʻmitasi |
|
| Klinik tadqiqot hujjatlarini qabul qiladi va dastlabki ekspertizadan oʻtkazadi. |
|
|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
| Farmakologiya qoʻmitasi |
|
| Hujjatlarda kamchiliklar aniqlanganda, ularni bartaraf etish toʻgʻrisida ariza beruvchiga elektron tizim orqali xabarnoma yuboradi. |
|
| 5 kun ichida | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
| Ariza beruvchi |
|
| Xabarnomada koʻrsatilgan kamchiliklarni bartaraf etadi |
|
| Xabarnomada koʻrsatilgan muddatda | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
| Farmakologiya qoʻmitasi |
|
| Klinik tadqiqot hujjatlarida kamchiliklar aniqlanmaganda, mustaqil ekspertlar jalb etilgan holda ushbu hujjatlar ixtisoslashtirilgan ekspertizadan oʻtkaziladi. |
|
| 15 kun ichida | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
| Farmakologiya qoʻmitasi |
|
| Ixtisoslashtirilgan ekspertiza natijalari ijobiy boʻlganda, klinik tadqiqot hujjatlarini elektron tizim orqali Etika qoʻmitasiga yuboradi. |
|
| 1 ish kuni ichida | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
7-bosqich |
|
|
| Etika qoʻmitasi |
|
| Taqdim etilgan klinik tadqiqot hujjatlarini majlisida koʻrib chiqib: klinik tadqiqotlarni oʻtkazish etika jihatidan asoslanganligi toʻgʻrisida; yoki klinik tadqiqotlarni oʻtkazish etika jihatidan asoslanmaganligi toʻgʻrisida xulosa beradi |
|
| Etika qoʻmitasining majlisida (bir oyda bir marta oʻtkaziladi) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
8-bosqich |
|
|
| Etika qoʻmitasi |
|
| Oʻzining xulosasini Farmakologiya qoʻmitasiga yuboradi. |
|
| 5 ish kuni ichida | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
9-bosqich |
|
|
| Farmakologiya qoʻmitasi |
|
| Ariza beruvchiga aniqlangan kamchiliklarni bartaraf etish toʻgʻrisida elektron tizim orqali xabarnoma yuboradi. |
|
| 1 ish kunida | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
10-bosqich |
|
|
| Ariza beruvchi |
|
| Xabarnomada koʻrsatilgan kamchiliklarni elektron tizim orqali bartaraf etadi. |
|
| Xabarnomada koʻrsatilgan muddatda | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
11-bosqich |
|
|
| Farmakologiya qoʻmitasi |
|
| Etika qoʻmitasining klinik tadqiqotlarni oʻtkazish etika jihatidan asoslanganligi toʻgʻrisida xulosasi asosida klinik tadqiqot hujjatlari va tanlangan klinik bazani maʼqullaydi. Klinik tadqiqotni oʻtkazish mumkinligi toʻgʻrisida ariza beruvchiga va klinik tadqiqotni oʻtkazuvchi klinik baza rahbariga yozma shakldagi xabarnoma yuboradi |
|
| 15 kun ichida | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
12-bosqich |
|
|
| Ariza beruvchi |
|
| Klinik baza rahbari bilan klinik tadqiqotni oʻtkazish toʻgʻrisida shartnoma tuzadi |
|
| Xabarnoma olingandan soʻng 15 kun ichida | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
13-bosqich |
|
|
| Klinik baza |
|
| Klinik tadqiqotni oʻtkazadi. |
|
| Tadqiq etilayotgan farmakologik yoki dori vositasining xususiyatidan kelib chiqqan holda | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
| Klinik tadqiqot natijalari asosida klinik tadqiqot hisobotini tayyorlaydi. Hisobot klinik baza rahbari tomonidan tasdiqlanib, ariza beruvchiga taqdim etiladi |
|
| Klinik tadqiqot tugaganidan keyin | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
14-bosqich |
|
|
| Ariza beruvchi |
|
| Klinik tadqiqot hisobotini Markazga taqdim etadi |
|
| Klinik tadqiqot hisobotini olgan vaqtdan boshlab 1 oy ichida | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
15-bosqich |
|
|
| Farmakologiya qoʻmitasi |
|
| Klinik tadqiqot hisobotini yakuniy ekspertizadan oʻtkazadi. |
|
| 15 kun | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
| Yakuniy ekspertiza natijasida mazkur hisobot va klinik tadqiqot bayonnomasi oʻrtasida nomuvofiqliklar aniqlangan hollarda, ariza beruvchiga mazkur nomuvofiqliklarni bartaraf etish zarurligi toʻgʻrisida xabarnoma yuboradi |
|
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
| Yakuniy ekspertiza natijasida nomuvofiqliklar aniqlanmasa, klinik tadqiqot hisobotini Ekspertlar kengashiga kiritadi |
|
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
16-bosqich |
|
|
| Ariza beruvchi |
|
| Xabarnomada koʻrsatilgan nomuvofiqliklarni bartaraf etadi va klinik tadqiqot hisobotini Farmakologiya qoʻmitasiga takroran taqdim etadi. |
|
| Xabarnomada koʻrsatilgan muddatda | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
| Farmakologiya qoʻmitasi |
|
| Takroran taqdim etilgan klinik tadqiqot hisobotini koʻrib chiqadi |
|
| 15 kun ichida | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
17-bosqich |
|
|
| Ekspertlar kengashi |
|
| Farmakologik vositalar yoki dori vositalarini tibbiyot amaliyotida qoʻllanilishiga ruxsat berish yoki ruxsat berishni rad etish toʻgʻrisida qaror qabul qiladi |
|
| Ekspertlar kengashining majlisida (bir oyda ikki marta oʻtkaziladi) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2-ILOVA
|
INDIVIDUAL QAYD QILISH SHAKLI | |||||||||||||||||||
|
“______________________________” korxonasi tomonidan ishlab chiqarilgan | |||||||||||||||||||
|
| |||||||||||||||||||
| Kasallik tarixi/ambulator karta raqami_____________________________________________________________________________ | |||||||||||||||||||
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Klinik baza: Muassasa rahbari: Klinik tadqiqot rahbari: Shifokor-tadqiqotchi Klinik tadqiqot monitori: |
_______________________________________ _______________________________________ _______________________________________ _______________________________________ _______________________________________ |
| | | | ||||||||||||||
|
Klinik tadqiqotning boshlanish sanasi: _____________________________________________________________________________ | |||||||||||||||||||
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
HA |
YOʻQ |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
|
|
• Maʼlumotnoma asosida yozma rozilik mavjudligi | |||||||||||||||||
|
|
|
• Subyektning yoshi (klinik tadqiqotlar asosan 18 yoshdan oshgan subyektlarda oʻtkaziladi) | |||||||||||||||||
|
|
|
• Tashhis | |||||||||||||||||
|
|
|
• Tashhis (tegishli tashhis tagiga chizilsin) | |||||||||||||||||
| Tadqiqotga kiritib boʻlmaslik mezonlari (klinik tadqiqot bayonnomasining 5.2 bandi) Savollarga javoblar YOʻQ boʻlishi kerak. | |||||||||||||||||||
|
HA |
YOʻQ |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
|
|
• Mazkur tadqiqotdan 30 kun oldin boshqa tadqiqotda ishtirok etganligi | |||||||||||||||||
|
|
|
• Quyida keltirilgan dori vositalaridan birontasi bilan yoʻldosh davolash oʻtkazilganligi: | |||||||||||||||||
|
|
|
• Tekshirilayotgan farmakologik vosita/dori vositasini qoʻllash mumkin boʻlmagan holatlar aniqlanganligi: | |||||||||||||||||
|
|
|
• Homiladorlik (homiladorlarda qoʻllanilishi lozim boʻlgan holatlar bundan mustasno) | |||||||||||||||||
|
|
|
• Emizish davri (emizikli ayollarda qoʻllanilishi lozim boʻlgan holatlar bundan mustasno) | |||||||||||||||||
|
|
|
• Tekshirilayotgan farmakologik vosita/dori vositasiga yoki uning tarkibiy komponentlariga yuqori sezuvchanlik mavjudligi | |||||||||||||||||
|
|
|
• | |||||||||||||||||
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Jinsi ______________ yoshi _______________ tana vazni ___________________ Asosiy tashxis__________________________________________________________________________________________________ Asoratlar ______________________________________________________________________________________________________ Yondosh kasalliklar ______________________________________________________________________________________________ Subyektni obyektiv koʻruv natijalari: Umumiy ahvoli _________________________________________________________________________________________________ ongi_____________________________ Teri va shilliq qavatlari_________________________________________________________________________________________ Koʻkrak qafasi__________________________________________________________________________________________________ Palpatsiya _____________________________________________________________________________________________________ Perkussiya______________________________________________________________________________________________________ Auskultatsiya___________________________________________________________________________________________________ Yurak tonlari___________________________________________________________________________________________________ Til____________________________________________ Qorin______________________________________ Jigar (palpatsiya va perkussiya) _______________________________________________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________________________________________ | |||||||||||||||||||
|
| |||||||||||||||||||
| _______________________________________________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________________________________________ | |||||||||||||||||||
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
Buyurilgan davolash | |||||||||||||||||||
| Tekshirilayotgan farmakologik vosita/dori vositasining nomi _______________________________________________________ Davolash sxemasi _______________________________________________________________________ | |||||||||||||||||||
|
| |||||||||||||||||||
| Dori vositasining nomi, dori shakli | Doza | Qoʻllash usuli | Qabul qilishlar soni | Qabul qilish boshlangan sana | Qabul qilish tugallangan sana | ||||||||||||||
| | | | | | | ||||||||||||||
| | | | | | | ||||||||||||||
| | | | | | | ||||||||||||||
| | | | | | | ||||||||||||||
|
| |||||||||||||||||||
| Chora-tadbirlar | Boshlangʻich tashrif (0-vizit) | ||||||||||||||||||
| Koʻruv | | ||||||||||||||||||
| Skrining | | ||||||||||||||||||
| Maʼlumotnoma asosida rozilik olish | | ||||||||||||||||||
|
| |||||||||||||||||||
| Koʻrsatkichlar | Davolashdan oldin | Davolashdan keyin | |||||||||||||||||
| Arterial bosim | | | |||||||||||||||||
| Yurak qisqarishlari soni | | | |||||||||||||||||
| Tana harorati | | | |||||||||||||||||
|
| |||||||||||||||||||
|
Simptomlar |
Davolashdan oldin |
___-chi kun |
__-chi kun |
__-chi kun | |||||||||||||||
| | | | | | |||||||||||||||
| | | | | | |||||||||||||||
| | | | | | |||||||||||||||
| | | | | | |||||||||||||||
| | | | | | |||||||||||||||
| Simptomlarning namoyon boʻlishi yaqqollik darajasi quyidagi shkala boʻyicha ballarda baholanadi: | |||||||||||||||||||
| | 0 – yoʻq, 1 – biroz, 2 – oʻrtacha, 3 – yaqqol darajada |
| | | | | | | | | | ||||||||
|
Klinik-laborator koʻrsatkichlarning dinamikasi | |||||||||||||||||||
| |
Davolashdan oldin |
___-chi kun |
__-chi kun |
__-chi kun | |||||||||||||||
|
Klinik tekshiruvlar |
|
|
|
| |||||||||||||||
| Qon umumiy tahlili | | | | | |||||||||||||||
| | | | | | |||||||||||||||
| | | | | | |||||||||||||||
| | | | | | |||||||||||||||
| | | | | | |||||||||||||||
| | | | | | |||||||||||||||
| Biokimyoviy tekshiruvlar | | | | | |||||||||||||||
| ALT | | | | | |||||||||||||||
| AST | | | | | |||||||||||||||
| | | | | | |||||||||||||||
| | | | | | |||||||||||||||
| Siydik umumiy tahlili | | | | | |||||||||||||||
| | | | | | |||||||||||||||
| |
| | | | |||||||||||||||
| Glikemiya | | | | | |||||||||||||||
| | | | | | |||||||||||||||
| | | | | | |||||||||||||||
| Lipid spektri |
| | | | |||||||||||||||
| Maxsus tekshiruvlar | | | | | |||||||||||||||
| | | | | | |||||||||||||||
| | | | | | |||||||||||||||
|
| |||||||||||||||||||
|
Sana |
|
|
| ||||||||||||||||
|
|
|
|
| ||||||||||||||||
|
|
|
|
| ||||||||||||||||
|
Tekshirilayotgan |
|
|
| ||||||||||||||||
|
Farmakologik |
|
|
| ||||||||||||||||
|
Bartaraf |
|
|
| ||||||||||||||||
|
Nojoʻya holat |
|
|
| ||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Farmakologik vosita/dori vositasining samaradorligini baholash (ballarda)_____ | |||||||||||||||||||
|
|
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | Shifokor-tadqiqotchi | | | | | | | | | | | | | | | | |||
| |
(lavozimi, FIO) ______________________________ |
| | | |
_______________ |
| ||||||||||||
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Mazkur Individual qayd etish shaklidagi maʼlumotlar men tomondan tekshirilganini eʼtirof etaman hamda undagi maʼlumotlar toʻliq va ishonchli ekanligini tasdiqlayman. | |||||||||||||||||||
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | Klinik tadqiqot rahbari | | | | | | | | | | | | | | | ||||
| |
(lavozimi, FIO) ______________________________ |
| | | |
_______________. |
| ||||||||||||
3-ILOVA
|
Klinik tadqiqot subyekti uchun maʼlumotnoma | |||||||||
|
“______________________________” korxonasi tomonidan ishlab chiqarilgan | |||||||||
| | | | | | | | | | |
|
Klinik baza: _______________________________________________________________ | |||||||||
| | | | | | | | | | |
| | Tadqiqotning (oʻrganishning) mohiyati, mazmuni: | | | | |||||
|
Sizga “_______________________________________________” korxonasining _______________________________________ farmakologik vosita/dori vositasini qabul etib, uning klinik _________________________________ oʻzlashtirilishini oʻrganish boʻyicha tibbiy va ilmiy tadqiqotda ishtirok etish taklif etiladi. | |||||||||
| | Iltimos, ushbu axborotni diqqat bilan oʻqib chiqing! | | | | |||||
|
Sizga farmakologik vosita/dori vositasining klinik tadqiqotida ishtirok etish taklif etilmoqda. Mazkur tadqiqotda ishtirok etish ixtiyoriydir. Ishtirok etish haqida qaror qabul qilishingizdan oldin, Siz ushbu klinik tadqiqotning maqsadlari bilan, Sizning maʼlumotlaringizdan qanday foydalanilishi, tadqiqotning protseduralari va tadqiqotdagi ishtirokingiz bilan bogʻliq foyda, xavf-xatar va noqulayliklar ehtimoli bilan tanishib chiqishingiz zarur. Qaror chiqarishga shoshilmang. | |||||||||
| | Farmakologik xususiyatlari: | | | | | | |||
|
Tekshirilayotgan farmakologik vosita/dori vositasining farmakologik xususiyatlari klinik tadqiqot subyektiga tushunarli tarzda qisqa, lekin batafsil yoritib beriladi. | |||||||||
| | Qoʻllanilishi: | | | | | | | | |
| Mazkur klinik tadqiqotda farmakologik vosita/dori vositasining nima maqsadda qoʻllanilishiga taʼrif beriladi. ________________________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________________________. | |||||||||
| | Qoʻllash usuli va dozalari: |
| | | | | | ||
| Mazkur klinik tadqiqotda farmakologik vosita/dori vositasining qoʻllash usuli va muayyan dozalari keltiriladi. ______________________________________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________________________________. | |||||||||
| | Nojoʻya taʼsirlari: |
| | | | | | | |
| Tekshirilayotgan farmakologik vosita/dori vositasining barcha nojoʻya taʼsirlari toʻgʻrisida batafsil maʼlumot beriladi, masalan: Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: taxikardiya, arterial bosimni oʻzgarishi; Markaziy nerv tizimi tomonidan: psixomotor qoʻzgʻalish; Ovqat-hazm qilish tizimi tomonidan: dispeptik holatlar; Allergik reaksiyalar: terini qichishishi, qizarish, toshma, shish; ______________________________________________________________; ______________________________________________________________. | |||||||||
| | Qoʻllash mumkin boʻlmagan holatlar: |
| | | | | | ||
| Barcha “Qoʻllash mumkin boʻlmagan holatlar” birma-bir sanab oʻtiladi. Shuningdek, quyidagi holatlar keltiriladi: —homiladorlik, laktatsiya davri; — dori vositasiga yuqori sezuvchanlik mavjudligi; — 18 yoshgacha boʻlgan subyektlarda qoʻllash mumkin emas. ______________________________________________________________; ______________________________________________________________. | |||||||||
| | Klinik tadqiqotning borishi: |
| | | | | | ||
|
Shifokor koʻrigi va tekshiruvlardan soʻng, Siz ushbu klinik dasturda qatnashish imkoniyatiga ega boʻlib, qoʻshimcha ravishda “________________________________” korxonasining _____________________________ farmakologik vosita/dori vositasini yoki “________________________________” korxonasining ____________________________ dori vositasini qabul qilish imkoniyatiga ega boʻlasiz. | |||||||||
| | Klinik tadqiqotning samaradorligi: |
| | | | | | ||
|
Sizning bu klinik tadqiqotlarda ishtirokingiz davomida Sizga farmakologik vosita/dori vositasini kabul kilish sharoiti yaratiladi. Agar shifokoringiz bu farmakologik vosita/dori vositasining taʼsirini kam deb hisoblasa, Siz boshqa maʼlum dori vositalari yordamida standart davolashga oʻtkazilasiz. | |||||||||
| | Qoʻshimcha davolash: “___________________________________________________________” korxonasining | ||||||||
| _____________________________ farmakologik vosita/dori vositasini yoki “_______________________________” korxonasining ________________________________ dori vositasini qoʻllash bilan birga Sizdagi kasallikni davolash uchun zarur boʻlgan davo muolajalarini olasiz. Sizni nazorat qiluvchi shifokor Sizga barcha zarur maʼlumotlarni taqdim etadi. | |||||||||
| | Taʼsiri va noqulayliklarni baholash: | | | | | | |||
|
Davolash davomida Siz shifokorning doimiy nazoratida boʻlasiz, agar Sizning sogʻligʻingizga taʼsir qiluvchi yoki nojoʻya taʼsirini kuzatilishi bilan farmakologik vosita/dori vositasi bekor qilinadi. | |||||||||
| | Izlanishlarning olib borilishi: | | | | | | | ||
|
Sizdan klinik tadqiqotlarda ixtiyoriy ishtirok etish uchun rozilik olingandan soʻng, shifokor-tadqiqotchi Sizga hozirgi kasalligingiz haqida bir nechta savollar beradi, tekshirishlar olib boradi. | |||||||||
| | Maxfiyligi (Konfidensialligi): | | | | | | | ||
| Sizning bu klinik tadqiqotda ishtirokingiz qatʼiy ravishda sir boʻlib qoladi. | |||||||||
| | Huquqlar: | | | | | | | | |
|
Agar Sizda klinik tadqiqodda ishtirok etish va Sizning huquqlaringiz yuzasidan savollar tugʻilsa, shifokoringizga ____________ telefon raqami orqali qoʻngʻiroq qilishingiz mumkin. | |||||||||
4-ILOVA
|
Klinik tadqiqot subyektining klinik tadqiqotda | |||||||||
| | | | | | | | | | |
| | Klinik tadqiqot nomi: | | | | | | | ||
| | | | | | | | | | |
| | | | |
Klinik baza:______________________________________________________ | |||||
| |
Men, _______________________________________________________________________________________________ | ||||||||
|
| |||||||||
| | | | | | | | | | |
|
manzilda istiqomat qilaman va klinik tadqiqot subyekti uchun maʼlumotnoma matnidan va davolovchi shifokordan olingan maʼlumotlarga asoslanib, ushbu tadqiqotda ishtirok etishga oʻz xohishim bilan rozilik beraman. | |||||||||
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
|
__________________________________ |
|
__________________________ | |||||||
| | Tadqiqot olib boruvchi shifokor | | | | | | | ||
| | | | | | | | | | |
| __________________________________ | |
__________________________ | |||||||
| | Guvoh imzosi | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| |
“Oʻqidim va roziman” |
| | | | | | ||
| | | | | | | | | | |
| | ____________________________ Klinik tadqiqot subyektining imzosi |
| | | | | |||
| | | | | | | | | | |
| | Sana “_______ ”____________ 20__ y. | | | | | | |||
4a-ILOVA
|
Voyaga yetmagan yoki muomalaga layoqatsiz klinik tadqiqot subyekti | |||||||||
| | | | | | | | | | |
| | Klinik tadqiqot nomi: | | | | | | | ||
| | | | | | | | | | |
| | | | |
Klinik baza:______________________________________________________ | |||||
| |
Men, _______________________________________________________________________________________________ | ||||||||
|
| |||||||||
| | | | | | | | | | |
|
manzilda istiqomat qilaman va klinik tadqiqot subyekti uchun maʼlumotnoma matnidan va davolovchi shifokordan olingan maʼlumotlarga asoslanib, farzandim (vakilligim ostidagi)____________________________________________________________________________________________________________ni | |||||||||
|
klinik tadqiqot subyekti (F.I.O) | |||||||||
| ushbu klinik tadqiqotda ishtirok etishiga oʻz xohishim bilan rozilik beraman. Men shifokorga tadqiqotning barcha aspektlari yuzasidan savollar berish imkoniga ega boʻldim. Barchasiga aniqlik kiritilgandan soʻng, men davolovchi shifokor bilan hamkorlik qilishga va farzandim (yoki vakilligim ostidagi shaxs)ning ahvoli va kayfiyatidagi xar qanday oʻzgarishlar toʻgʻrisida shifokorga xabar berishga roziman. Men oʻzimning va farzandim (yoki vakilligim ostidagi shaxs)ning huquqlari va majburiyatlari toʻgʻrisida batafsil maʼlumot oldim va ushbu tadqiqotda ishtirok etishdan sabablarini tushuntirmasdan istalgan vaqtda voz kechish huquqiga egaman va bu farzandim (yoki vakilligim ostidagi shaxs)ga keyingi tibbiy xizmat koʻrsatilishida aks etmaydi. Mening farzandim (yoki vakilligim ostidagi shaxs)ning klinik tadqiqotdagi ishtiroki mutlaqo mahfiy ekanligini bilaman. Men, klinik tadqiqot natijalarini, klinik tadqiqot oʻtkazayotgan klinik tadqiqot rahbari tomonidan klinik tadqiqotga masʼul shaxslarga xamda Davlat organlari vakillaridan iborat tekshiruvchilarga berilishiga roziman. | |||||||||
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
|
__________________________________ |
|
__________________________ | |||||||
| | Tadqiqot olib boruvchi shifokor | | | | | | | ||
| | | | | | | | | | |
| __________________________________ | |
__________________________ | |||||||
| | Guvoh imzosi | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| |
“Oʻqidim va roziman” |
| | | | | | ||
| | | | | | | | | | |
| | ____________________________ Qonuniy vakilning imzosi |
| | | | | |||
| | | | | | | | | | |
| | Sana “_______ ”____________ 20__ y. | | | | | | |||
5-ILOVA
|
Klinik tadqiqot rahbari bilan klinik tadqiqotni | |||||||||
| | | | | | | | | | |
|
Men mazkur klinik tadqiqot bayonnomasini, shifokor-tadqiqotchi uchun broshyurani, shu jumladan farmakologik vosita/dori vositasining mumkin boʻlgan xavflari va nojoʻya taʼsirini, shuningdek, ariza beruvchi tomonidan taqdim etilgan farmakologik vosita/dori vositasi va klinik tadqiqot haqidagi boshqa maʼlumotlarni oʻqib chiqqanim va tushunganimni tasdiqlayman. | |||||||||
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | Klinik tadqiqot rahbari | | | | | | |||
| | F.I.O_____________________________________________ Imzo: __________________________. | ||||||||
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | Ariza beruvchi | | | | | | | | |
| | F.I.O_____________________________________________ Imzo: __________________________. | | |||||||