Ҳужжатга таклиф юбориш
Аудиони тинглаш
Ҳужжат элементидан ҳавола олишПостановление
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПрезидента Республики Узбекистан
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишО дополнительных мерах по обеспечению населения качественными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишВ целях повышения уровня обеспеченности населения и медицинских организаций качественными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, создания условий для осуществления действенного общественного контроля в сфере, а также обеспечения исполнения задач, определенных в рамках открытого диалога Президента Республики Узбекистан с представителями сферы здравоохранения, проведенного 18 марта 2022 года на тему «Реформы в медицине — во имя чести и достоинства человека»:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш1. Установить порядок, в соответствии с которым начиная с 1 января 2023 года:
См. предыдущую редакцию.
(подпункт «а» пункта 1 исключен Указом Президента Республики Узбекистан от 19 августа 2025 года № УП-137 — Национальная база данных законодательства, 23.08.2025 г., № 06/25/137/0777)
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишб) отменяются:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишутверждение Министерством здравоохранения перечня лекарственных средств, выдаваемых без рецепта. При этом выдача лекарственных средств по рецепту и без рецепта осуществляется в порядке, установленном в инструкциях по их медицинскому применению;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишпроведение государственной регистрации лекарственных веществ (субстанций);
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишистребование стандартных образцов при признании результатов проведения регистрации лекарственных средств за пределами Республики Узбекистан;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв) обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения больных в государственных стационарных медицинских учреждениях (далее — больницы) республиканского уровня, финансируемых посредством Государственного фонда медицинского страхования, осуществляется через больницу. При этом порядок разрешения в отдельных случаях использования в больнице лекарственных средств и изделий медицинского назначения, предоставленных больными, определяется Министерством здравоохранения.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2. Установить, что:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиша) обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения больных в больнице:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишосуществляется первоначально в больницах республиканского уровня в течение 2023 года в пилотном порядке;
См. предыдущую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишзакупаемых в рамках гарантированного пакета медицинских услуг и лекарственных средств за счет средств, выделение которых предусмотрено по смете расходов больницы, осуществляется на бесплатной основе, в остальных случаях — осуществляется на платной основе по ценам, оприходованным в больницу. При этом цена отпускаемых по рецепту лекарственных средств, закупаемые больницей, не должна превышать установленные оптовые референтные цены;
(абзац третий подпункта «а» пункта 2 в редакции Указа Президента Республики Узбекистан от 28 января 2025 года № УП-13 — Национальная база данных законодательства, 29.01.2025 г., № 06/25/13/0080)
См. предыдущую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишб) начиная с 1 апреля 2025 года запрещается сертификация лекарственных средств, отпускаемых по рецепту, без указания референтной цены или с превышением указанной цены.
(подпункт «б» пункта 2 в редакции Указа Президента Республики Узбекистан от 28 января 2025 года № УП-13 — Национальная база данных законодательства, 29.01.2025 г., № 06/25/13/0080)
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш3. Министерству здравоохранения в срок до конца 2022 года:
См. предыдущую редакцию.
(подпункт «а» пункта 3 исключен Указом Президента Республики Узбекистан от 19 августа 2025 года № УП-137 — Национальная база данных законодательства, 23.08.2025 г., № 06/25/137/0777)
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишб) учитывая закупку больницей в полном объеме лекарственных средств и изделий медицинского назначения, требуемых для лечения больных, обеспечить:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишвведение в больницах должности специалиста по закупке лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишформирование больницами первичного необходимого резерва за счет средств Государственного бюджета и внебюджетных средств;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв) обеспечить размещение и регулярное обновление на официальных веб-сайтах больниц суточного остатка и цен лекарственных средств и изделий медицинского назначения, закупленных за счет средств Государственного бюджета и внебюджетных средств, в разрезе источников.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш4. Разрешить осуществление больницами платежей для закупки лекарственных средств и изделий медицинского назначения также в сроки, установленные для 1-й группы расходов классификации расходов бюджетов бюджетной системы.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишМинистерству финансов обеспечить предусмотрение ежегодно в параметрах Государственного бюджета средств, необходимых для непрерывного обеспечения больниц лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, согласно обоснованным расчетам Министерства здравоохранения.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш5. Определить, что в целях внедрения общественного контроля в розничной торговле лекарственных средств начиная с 1 мая 2023 года:
См. предыдущую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишпри регистрации в специальном мобильном приложении налоговых органов фискального знака закупочного чека, предоставляемого аптеками за лекарственные средства, отпускаемые по рецепту, приобретенные физическими лицами, путем сканирования с помощью матричного штрих-кода (QR-код), цены лекарственных средств, отпускаемых по рецепту, в автоматическом порядке сопоставляются с розничными референтными ценами лекарственных средств в информационной системе Государственного учреждения «Центр безопасности фармацевтической продукции;
(абзац второй пункта 5 в редакции Указа Президента Республики Узбекистан от 28 января 2025 года № УП-13 — Национальная база данных законодательства, 29.01.2025 г., № 06/25/13/0080)
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв случае выявления в результате сканирования с помощью матричного штрих-кода (QR-код) завышения наценок к установленным розничным ценам лекарственных средств в автоматическом порядке отправляется сообщение об этом в государственный орган, специально уполномоченный на защиту прав потребителей, для принятия соответствующей меры;
См. предыдущую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишпри признании цены по закупочному чеку выше розничной референтной цены лекарственного средства, отпускаемого по рецепту, по итогам проверки, проведенной на основании данного сведения, с правонарушителя взыскивается штраф в установленном порядке;
(абзац четвертый пункта 5 в редакции Указа Президента Республики Узбекистан от 28 января 2025 года № УП-13 — Национальная база данных законодательства, 29.01.2025 г., № 06/25/13/0080)
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПри этом неуказание в закупочном чеке полной суммы приобретаемых лекарственных средств и изделий медицинского назначения признается нарушением законодательства о правилах торговли или оказания услуг.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш6. Агентству по развитию фармацевтической отрасли в срок до 1 марта 2023 года за счет внебюджетных средств агентства внедрить Информационную систему учета и контроля фармацевтической продукции, предусматривающую процессы — начиная от производства лекарственных средств до результатов их потребления.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишЗаинтересованным министерствам и ведомствам обеспечить интеграцию сведений, утвержденных согласно приложению № 2, в Информационную систему учета и контроля фармацевтической продукции.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш7. Службе санитарно-эпидемиологического благополучия и общественного здоровья совместно с Агентством по развитию фармацевтической отрасли:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв срок до конца 2022 года внести в Кабинет Министров предложение по проведению контроля безопасности и состава биологически активных добавок при их государственной регистрации;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв срок до 1 июня 2023 года разработать и разместить на своих официальных сайтах инструкцию по медицинскому применению лекарственных средств, прошедших государственную регистрацию в Республике Узбекистан, а также электронный каталог биологически активных добавок.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш8. Счетной палате совместно с Генеральной прокуратурой установить постоянный контроль за полным и качественным исполнением задач, указанных в настоящем постановлении, и каждые полгода представлять информацию в Администрацию Президента Республики Узбекистан.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш9. Министерству здравоохранения:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв месячный срок внести в Кабинет Министров проект постановления, предусматривающий порядок выдачи через Единый портал интерактивных государственных услуг разрешения на ввоз и производство биологических активных добавок, пищевых добавок, биологических средств и материалов;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв двухмесячный срок внести в Кабинет Министров проект закона о внесении в законы Республики Узбекистан «Об охране здоровья граждан» и «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» изменений об отмене нормы, предусматривающей утверждение перечня лекарственных средств, выдаваемых без рецепта, а также проведение государственной регистрации лекарственных веществ (субстанций) Министерством здравоохранения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв трехмесячный срок совместно с заинтересованными министерствами и ведомствами внести предложения в Кабинет Министров об изменениях и дополнениях в акты законодательства, вытекающих из настоящего постановления.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш10. Утвердить «Дорожную карту» по реализации мер обеспечения населения качественными лекарственными средствами согласно приложению № 3.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш11. Внести изменения и дополнения в некоторые акты Президента Республики Узбекистан и Правительства Республики Узбекистан согласно приложению № 4.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш12. Возложить на министра здравоохранения Б.А. Мусаева персональную ответственность за эффективную организацию исполнения настоящего постановления.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишКонтроль за исполнением настоящего постановления и осуществление координации деятельности организаций, ответственных за его исполнение, возложить на Премьер-министра Республики Узбекистан А.Н. Арипова и первого заместителя советника Президента Республики Узбекистан Л.Н. Туйчиева.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПрезидент Республики Узбекистан Ш. МИРЗИЁЕВ
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишг. Ташкент,
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш26 октября 2022 г.,
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш№ ПП-411
См. предыдущую редакцию.
(приложение № 1 утратило силу Указом Президента Республики Узбекистан от 19 августа 2025 года № УП-137 — Национальная база данных законодательства, 23.08.2025 г., № 06/25/137/0777)
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПРИЛОЖЕНИЕ № 2
к постановлению Президента Республики Узбекистан от 26 октября 2022 года № ПП-411
к постановлению Президента Республики Узбекистан от 26 октября 2022 года № ПП-411
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПЕРЕЧЕНЬ
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишданных, интегрируемых в Информационную систему учета и контроля фармацевтической продукции
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишСм. предыдущую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш|
№ |
Полномочный орган, ответственный за представление данных |
Требуемые данные |
|
1. |
Министерство занятости и трудовых отношений |
Единая национальная система труда |
|
2. |
Узбекское агентство по техническому регулированию |
Государственный реестр сертификатов соответствия |
|
3. |
Государственный налоговый комитет |
Система цифровой маркировки лекарственных средств |
|
4. |
Агентство персонализации |
Персональные данные |
(приложение № 2 в редакции Указа Президента Республики Узбекистан от 24 мая 2024 года № УП-80 — Национальная база данных законодательства, 25.05.2024 г., № 06/24/80/0364)
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПРИЛОЖЕНИЕ № 3
к постановлению Президента Республики Узбекистан от 26 октября 2022 года № ПП-411
к постановлению Президента Республики Узбекистан от 26 октября 2022 года № ПП-411
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«ДОРОЖНАЯ КАРТА»
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишпо реализации мер обеспечения населения качественными лекарственными средствами
См. предыдущую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш|
№ |
Наименование мер |
Механизм реализации |
Сроки реализации |
Ответственные исполнители | |
|
1. |
Совершенствование процедур по выдаче лекарственных средств без рецепта. |
Утверждение порядка включения лекарственных средств в категорию лекарственных средств, выдаваемых с рецептом и без рецепта. |
Нормативно-правовой акт |
Декабрь 2022 года |
Министерство здравоохранения, Агентство по развитию фармацевтической отрасли |
|
2. |
Опубликование на официальных веб-сайтах перечня лекарственных средств, выдаваемых без рецепта. |
Размещение и обеспечение регулярного обновления на официальных веб-сайтах Министерства здравоохранения и Агентства по развитию фармацевтической отрасли государственного реестра лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, разрешенных к применению в медицинской практике, с отдельным указанием в нем лекарственных средств, выдаваемых без рецепта. |
Практические меры |
Декабрь 2022 года |
Министерство здравоохранения, Агентство по развитию фармацевтической отрасли |
|
3. |
Совершенствование порядка проведения клинических исследований при государственной регистрации лекарственных средств. |
Пересмотр и утверждение порядка проведения клинических исследований при государственной регистрации лекарственных средств в Республике Узбекистан. |
Нормативно-правовой акт |
Декабрь 2022 года |
Агентство по развитию фармацевтической отрасли Министерство здравоохранения |
|
4. |
Проведение изучений по оптовой реализации лекарственных средств в аптечных условиях. |
Проведение изучений по разрешению на оптовую реализацию для использования в медицинских учреждений лекарственных средств, изготовленных в аптечных условиях, в рамках полученной лицензии на изготовление лекарственных средств в аптечных условиях, и по его результатам внесение предложений в Кабинет Министров. |
Аналитическая информация и обоснованные предложения |
Декабрь 2022 года |
Агентство по развитию фармацевтической отрасли, Министерство здравоохранения |
|
5. |
Осуществление обеспечения больных в стационарных медицинских организациях лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения через больницу. |
Разработка и утверждение порядка обеспечения государственных стационарных медицинских учреждений республиканского уровня лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, финансируемых посредством Государственного фонда медицинского страхования. При этом предусмотрение выдачи лекарственных средств и изделий медицинского назначения в рамках гарантированного государством пакета медицинских услуг и лекарственных средств на бесплатной, в остальных случаях — на платной основе по ценам, оприходуемым в больницу. |
Нормативно-правовой акт |
Декабрь 2022 года |
Министерство здравоохранения |
|
6. |
Определение случаев использования в больнице лекарственных средств и изделий медицинского назначения, предоставленных больными. |
Утверждение порядка разрешения в отдельных случаях использования в больнице лекарственных средств и изделий медицинского назначения, предоставленных больными. |
Нормативно-правовой акт |
Декабрь 2022 года |
Министерство здравоохранения |
|
7. |
Утверждение перечня лекарственных средств и изделий медицинского назначения, ввозимых без проведения государственной регистрации до 1 января 2025 года. |
1. Утверждение перечня лекарственных средств и изделий медицинского назначения, ввоз которых разрешается с условием обязательной сертификации без проведения государственной регистрации. 2. Опубликование на сайтах Министерства здравоохранения и Агентства по развитию фармацевтической отрасли перечня лекарственных средств и изделий медицинского назначения, ввоз которых разрешается с условием обязательной сертификации без проведения государственной регистрации. |
Нормативно-правовой акт |
Декабрь 2022 года |
Министерство здравоохранения, Агентство по развитию фармацевтической отрасли |
|
8. |
Обеспечение открытости для всех пользователей инструкций о медицинском применении лекарственных средств, прошедших государственную регистрацию в Республике Узбекистан. |
1. Подготовка в электронной форме инструкций о медицинском применении лекарственных средств, прошедших государственную регистрацию в Республике Узбекистан. 2. Создание каталогов данных инструкций. 3. Размещение каталогов на официальном веб-сайте Министерства здравоохранения и Агентства по развитию фармацевтической отрасли. |
Практические меры |
Февраль 2023 года |
Агентство по развитию фармацевтической отрасли, Министерство здравоохранения |
|
9. |
Внедрение общественного контроля в розничной торговле лекарственными средствами. |
1. Создание возможности сопоставления в автоматическом порядке цен лекарственных средств с розничными референтными ценами лекарственных средств в информационной системе Агентства по развитию фармацевтической отрасли, при регистрации в специальном мобильном приложении налоговых органов фискального знака закупочного чека, предоставляемого аптеками за лекарственные средства, приобретенные физическими лицами, путем сканирования с помощью матричного штрих-кода (QR-код). При этом интеграция автоматизированной информационной системы Агентства по развитию фармацевтической отрасли со специальным мобильным приложением налоговых органов. |
Практические меры |
Апрель 2023 года |
Агентство по развитию фармацевтической отрасли, Государственный налоговый комитет |
|
2. Создание электронной системы, дающей возможность онлайн-наблюдения состояния обращения, поступившего в государственный орган, специально уполномоченный для защиты прав потребителей. |
Практические меры |
Апрель 2023 года |
Комитет по развитию конкуренции и защите прав потребителей, Государственный налоговый комитет, Агентство по развитию фармацевтической отрасли | ||
|
10. |
Обеспечение открытости для всех пользователей перечня разрешенных в Республике Узбекистан биологически активных добавок. |
1. Создание электронного каталога биологически активных добавок, разрешенных в Республике Узбекистан. 2. Размещение каталога на официальном веб-сайте Министерства здравоохранения и Службы санитарно-эпидемиологического благополучия и общественного здоровья. |
Практические меры |
Май 2023 года |
Служба санитарно-эпидемиологического благополучия и общественного здоровья, Министерство здравоохранения |
|
11. |
Упорядочение оборота специально вводимых биологически активных добавок. |
Разработка порядка выдачи разрешения через Единый портал интерактивных государственных услуг на ввоз и производство биологически активных добавок, пищевых добавок, биологических средств и материалов. |
Нормативно-правовой акт |
Ноябрь 2022 года |
Министерство здравоохранения, Служба санитарно-эпидемиологического благополучия и общественного здоровья, Министерство юстиции |
|
12. |
Завершение работ по регистрации врачей и специалистов с фармацевтическим образованием, постоянное обновление списка. |
1. Регистрация врачей и специалистов с фармацевтическим образованием. 2. Ведение открытой для общего пользования, постоянно обновляемой единой базы электронных данных. |
Практические меры |
Декабрь 2023 года |
Министерство здравоохранения |
|
13. |
Обеспечение открытости для всех пользователей перечня лекарственных средств, прошедших государственную регистрацию путем признания. |
1. Создание возможности принятия посредством отдельного модуля в программе «Uzpharminfo» обращений субъектов предпринимательства в электронной форме о проведении государственной регистрации лекарственных средств, медицинской техники, изделий медицинского назначения и их комплектующих частей. 2. Размещение на официальном сайте Агентства по развитию фармацевтической отрасли реестра лекарственных средств, прошедших государственную регистрацию путем признания. |
Практические меры |
Декабрь 2022 года |
Агентство по развитию фармацевтической отрасли |
|
14. |
Расширение открытости для общественности референтных цен лекарственных средств. |
Создание мобильного приложения с возможностью видеть и отслеживать референтные цены лекарственных средств. |
Практические меры |
Апрель 2023 года |
Агентство по развитию фармацевтической отрасли |
|
15. |
Проведение изучений по результатам предоставления лицам с высшим медицинским образованием права осуществления деятельности в качестве заведующего аптекой при розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения. |
1. Анализ практических результатов предоставления лицам с высшим медицинским образованием права осуществления деятельности в качестве заведующего аптекой при розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения. 2. При необходимости внесение в Кабинет Министров предложения по пересмотру данной нормы. |
Аналитическая информация и обоснованные предложения |
Декабрь 2022 года |
Агентство по развитию фармацевтической отрасли, Министерство здравоохранения |
(приложение № 3 в редакции Указа Президента Республики Узбекистан от 6 июля 2023 года № УП-108 — Национальная база данных законодательства, 07.07.2023 г., № 06/23/108/0460)
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПРИЛОЖЕНИЕ № 4
к постановлению Президента Республики Узбекистан от 26 октября 2022 года № ПП-411
к постановлению Президента Республики Узбекистан от 26 октября 2022 года № ПП-411
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишИзменения и дополнения, вносимые в некоторые акты Президента Республики Узбекистан и Правительства Республики Узбекистан
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш1. В постановлении Президента Республики Узбекистан от 24 сентября 2018 года № ПП-3948 «О дополнительных мерах по совершенствованию порядка государственной регистрации и оборота лекарственных средств»:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиша) в пункте 1 слова «и международных» заменить словами «, международных и зарубежных»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишб) текст приложения изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«ПЕРЕЧЕНЬ
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишстран, международных и зарубежных организаций, результаты регистрации лекарственных средств которых признаются в Республике Узбекистан
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишI. Страны
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш1. Австралийский Союз
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2. Королевство Бельгия
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш3. Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш4. Германия
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш5. Королевство Дания
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш6. Израиль
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш7. Ирландия
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш8. Королевство Испания
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш9. Италия
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш10. Канада
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш11. Южная Корея
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш12. Королевство Нидерландов
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш13. Королевство Норвегия
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш14. Словения
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш15. Соединенные Штаты Америки
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш16. Финляндия
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш17. Франция
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш18. Швейцарская Конфедерация
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш19. Королевство Швеция
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш20. Япония
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш21. Венгрия
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишII. Международные и зарубежные организации
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш1. Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА), Европейский Союз.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA), США.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш3. Агентство по фармацевтике и медицинскому оборудованию (PMDA), Япония.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш4. Министерство безопасности пищевых продуктов и медикаментов (MFDS), Республика Корея.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш5. Агентство по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения (MНRA), Великобритания».
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2. Подпункт «а» пункта 1 постановления Президента Республики Узбекистан от 30 декабря 2019 года № ПП-4554 «О дополнительных мерах по углублению реформ в фармацевтической отрасли Республики Узбекистан» дополнить абзацем пятым следующего содержания:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«регистрацию референтных цен на лекарственные средства, включенные в Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, разрешенных к применению в медицинской практике, Агентством по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения независимо от подачи заявителем соответствующего заявления».
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш3. Абзац второй подпункта «б» пункта 10 постановления Президента Республики Узбекистан от 10 февраля 2020 года № ПП-4592 «О мерах по развитию служб гематологии и трансфузиологии в Республике Узбекистан, а также дальнейшей поддержке лиц, страдающих онкогематологическими и трудноизлечимыми заболеваниями» изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«строительство и ремонт соответствующих медицинских учреждений для оказания медицинской помощи лицам, страдающим онкогематологическими и трудноизлечимыми заболеваниями, закупку оборудования, лекарственных средств, медицинских изделий, лабораторных реактивов и других расходных средств».
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш4. В графе «Наименование мероприятия» позиции 16 приложения № 5 к постановлению Президента Республики Узбекистан от 25 ноября 2020 года № ПП-4899 «О комплексных мерах по развитию биотехнологий и совершенствованию системы обеспечения биологической безопасности страны» изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«Закуп научно-лабораторного оборудования, лабораторной мебели, запасных частей техники, комплектующих, реактивов, реагентов, питательных сред, лабораторной посуды, лабораторных животных и кормов для них».
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш5. В постановлении Президента Республики Узбекистан от 28 июля 2021 года № ПП-5199 «О мерах по дальнейшему совершенствованию системы оказания специализированной медицинской помощи в сфере здравоохранения»:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиша) в пункте 1:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишабзац восьмой подпункта «а» изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«после завершения лечения больного Государственный фонд медицинского страхования перечисляет лечебному учреждению затраченные средства на основе документов, обосновывающих оказанные больному медицинские услуги в рамках базовых цен за счет Государственного бюджета. При этом фактические затраты, понесенные государственными медицинскими организациями, осуществляющими лечение больных на основании направлений, при оказании скорой медицинской помощи всем лицам возмещаются Государственным фондом медицинского страхования за счет средств Государственного бюджета на основе документов, обосновывающих оказанные медицинские услуги»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишподпункт «г» изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«г) с 1 октября 2022 года внедряется порядок постановки на учет и лечения льготной категории лиц в государственных медицинских учреждениях, указанных в приложении № 2 к настоящему постановлению, в порядке очередности, посредством электронной информационной системы за счет средств Государственного бюджета на основе нового механизма финансирования. До вступления в силу настоящего порядка указанные государственные медицинские учреждения финансируются одной строкой классификатора расходов в соответствии с распределением, утвержденным Министерством здравоохранения Республики Узбекистан через Государственный фонд медицинского страхования. При этом медицинскими учреждениями предоставляется ежемесячный отчет по медицинским услугам, оказанным за счет бюджетных средств, Государственному фонду медицинского страхования.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишУстановить, что расходы по содержанию отделений неотложной медицинской помощи, гемодиализа, родильных отделений и отделений инфекционных заболеваний государственных медицинских учреждений, предусмотренных в приложении № 2 к настоящему постановлению, финансируются Министерством здравоохранения на основании учета сметы расходов, расходы всех остальных отделений по оказанию медицинских услуг больным, имеющим льготы, покрываются через Государственный фонд медицинского страхования по базовым ценам»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишдополнить подпунктами «д», «е», «ж» и «з» следующего содержания:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«д) льготная категория лиц имеет право на свободный выбор по своему усмотрению государственных или негосударственных медицинских организаций, оказывающих медицинские услуги, имеющих договор с Государственным фондом медицинского страхования;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олише) требования, предъявляемые к негосударственным медицинским организациям, оказывающим медицинские услуги льготной категории лиц за счет средств Государственного бюджета, утверждаются Министерством здравоохранения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишж) оказание медицинских услуг льготной категории лиц негосударственными медицинскими организациями осуществляется на основании договора, заключаемого с Государственным фондом медицинского страхования, исходя из базовых цен;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишз) Министерство здравоохранения совместно с Министерством финансов утверждает перечень заболеваний, лечение которых осуществляется за счет средств Государственного бюджета в государственных медицинских учреждениях, предусмотренных в приложении № 2 к настоящему постановлению»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишб) в приложении № 2:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишпункт 5 признать утратившим силу;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишдополнить примечанием следующего содержания:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«Примечание: до 1 января 2023 года разрешается использование ордеров, оформленных в соответствии с действующим порядком их выдачи».
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш6. В графе «Сроки» позиции 25 приложения № 1 к постановлению Президента Республики Узбекистан от 29 июля 2021 года № ПП-5202 «О мерах по реализации специальной резолюции Генеральной Ассамблеи Организации Объединенных Наций от 18 мая 2021 года «Об объявлении региона Приаралья зоной экологических инноваций и технологий» слова «Октябрь 2022 года» заменить словами «Октябрь 2023 года».
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш7. В постановлении Президента Республики Узбекистан от 25 апреля 2022 года № ПП-217 «О мерах по созданию системы оказания медико-социальной помощи и бесплатной доставки лекарственных средств больным детям с диагнозом «спинальная мышечная атрофия»:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиша) абзац первый пункта 4 изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«4. Министерству здравоохранения в срок до 1 ноября 2022 года утвердить порядок проведения молекулярно-генетического тестирования лиц, вступающих в брак, а также лабораторного обследования биоматериала, взятого у беременных женщин, для молекулярно-генетической диагностики»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишб) абзац второй пункта 7 изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«Министерству финансов совместно с Министерством здравоохранения обеспечить выделение на данные цели в 2022 году из Государственного бюджета дополнительно 85 миллиардов сумов, а также из Фонда помощи реабилитации больных онкогематологическими и тяжелыми заболеваниями — 30 миллиардов сумов, начиная с 2023 года предусматривать необходимые средства в параметрах Государственного бюджета».
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш8. В тексте на государственном языке в графе «Муддати» позициях 5, 6, 7, 8 и 10 приложения № 3д к постановлению Президента Республики Узбекистан от 22 августа 2022 года № ПП-357 «О мерах по поднятию на новый уровень сферы информационно-коммуникационных технологий в 2022-2023 годах» слова «2022 йил октябрь» заменить словами «2022 йил декабрь».
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш9. В тексте на государственном языке постановления Президента Республики Узбекистан от 23 августа 2022 года № ПП-360 «О мерах по дальнейшему расширению и укреплению многогранного сотрудничества между Республикой Узбекистан и Королевством Саудовская Аравия»:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв графе «Ижро этиш муддатлари» позиции 14 приложения № 1 слова «2022 йил 10 октябрь» заменить словами «2022 йил 10 декабрь»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв графе «Амалга ошириш муддати» позиции 5 приложения № 3 слова «2022 йил сентябрь» заменить словами «2022 йил декабрь».
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш10. В Положении о порядке оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденном постановлением Кабинета Министров от 6 апреля 2017 года № 185:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиша) дополнить пунктом 51 следующего содержания:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«51. Покупная стоимость импортируемых лекарственных средств и изделий медицинского назначения служит базой установления регулируемой цены на импортируемую продукцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПокупная (базовая) стоимость определяется по следующей формуле:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишС = Кс + Т + Др, где:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишС — покупная (базовая) стоимость импортируемых лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишКс — контрактная стоимость импортируемых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, определенная исходя из курса Центрального банка на дату заполнения грузовой таможенной декларации;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишТ — таможенные платежи, рассчитанные в установленном порядке по курсу Центрального банка;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПр — прочие расходы, связанные с приобретением товара, формируемые в соответствии с законодательством.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишОтпускная стоимость лекарственных средств и изделий медицинского назначения, производимых на территории республики, формируется производителями в соответствии с Положением о составе затрат по производству и реализации продукции (работ, услуг) и порядке формирования финансовых результатов, утвержденным постановлением Кабинета Министров от 5 февраля 1999 года № 54.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишОтпускная стоимость отечественного производителя лекарственных средств и изделий медицинского назначения служит базой установления регулируемой цены на продукцию производства»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишб) пункт 12 изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«12. Запрещается закуп и оптовая реализация недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения, лекарственных средств, референтные цены которых не зарегистрированы, а также контрафактных лекарственных средств».
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш11. В тексте на государственном языке Положения о порядке государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и выдачи регистрационного удостоверения, утвержденного постановлением Кабинета Министров от 23 марта 2018 года № 213:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиша) абзац второй пункта 5 изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«Дори воситаларини ишлаб чиқариш мақсадида қўлланиладиган субстанциялар, дорихоналарда тайёрланадиган дори воситалари ва тиббий буюмлар, илмий-тадқиқот ишлари учун олиб кириладиган, клиник олди тадқиқотлар, клиник тадқиқотлар ўтказиш, кўргазмаларда, ярмаркаларда, халқаро анжуманларда намойиш этиш учун мўлжалланган дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техника рўйхатдан ўтказилмайди»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишб) пункт 6 дополнить абзацем вторым следующего содержания:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«Дори воситаларини давлат рўйхатидан ўтказишда ушбу дори воситасини ишлаб чиқариш шароитларининг «Зарур ишлаб чиқариш амалиёти — GMP» Ўзбекистон Республикаси давлат стандарти талабларига мувофиқлиги юзасидан жойига чиққан ҳолда фармацевтик инспекция ўтказилади (қонунчилик ҳужжатлари билан белгиланган алоҳида ҳолатлар бундан мустасно)»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв) пункт 7 дополнить абзацами вторым и третьим следующего содержания:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«Давлат маркази томонидан ариза берувчининг тегишли аризаси тақдим этилишидан қатъи назар рўйхатдан ўтказишга тақдим этилган барча дори воситаларининг референт нархларини қайд этиш уларни давлат рўйхатидан ўтказиш жараёнида амалга оширилади.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишДавлат маркази томонидан ариза берувчининг тегишли аризаси тақдим этилишидан қатъи назар Тиббиёт амалиётида қўлланилишига рухсат этилган дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техника давлат реестрига киритилган барча дори воситаларининг референт нархлари қайд этилади»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишг) в пункте 10:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишподпункт «б» изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«б) ушбу Низомнинг 3 (дори воситалари учун) ва 3а (тиббий буюмлар ва тиббий техника учун) иловаларида назарда тутилган кетма-кетликда ҳар бирини алоҳида юклаган ҳолда тегишли равишда ариза берувчининг электрон имзоси билан тасдиқланган дори воситалари, тиббий буюмлар ёки тиббий техникани рўйхатдан ўтказиш ҳужжатларининг электрон шакли;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишд) подпункт «д» изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«фаол таъсир этувчи моддаларнинг ҳамда ёт ва ўхшаш моддаларнинг стандарт намуналари, назорат материаллари, махсус реактивлар ва улар сифатини тасдиқловчи ҳужжатлар»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олише) абзац первый пункта 12 изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«Гувоҳномани олиш учун зарур бўлган ҳужжатлар Давлат марказига электрон шаклда, Давлат марказининг электрон тизими орқали улар олинганлиги ҳақидаги хабарномани олган ҳолда тақдим этилади. Тақдим этилган ҳужжатлар ариза берувчининг электрон рақамли имзоси билан тасдиқланади»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишж) абзацы второй и двенадцатый пункта 15 после слов «тан олиш йўли билан рўйхатдан ўтказиладиган» дополнить словами «дори воситалари,»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишз) в пункте 19:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишабзац пятый подпункта «г» изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«дори воситаларини рўйхатдан ўтказиш натижалари Ўзбекистон Республикасида тан олинадиган мамлакатлар, халқаро ва хорижий ташкилотларда рўйхатдан ўтказилган дори воситалари тақдим этилганда»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишдополнить абзацами седьмым и восьмым следующего содержания:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«Ўзбекистон Республикаси Президентининг 2018 йил 24 сентябрдаги ПҚ-3948-сон қарори билан тасдиқланган Дори воситаларини рўйхатдан ўтказиш натижалари Ўзбекистон Республикасида тан олинадиган мамлакатлар, халқаро ва хорижий ташкилотлар рўйхатида келтирилган мамлакат ва ташкилотлар назорати остида ўтказилган клиник тадқиқотларнинг ижобий хулосаси мавжуд бўлганда;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишалоҳида дори воситаларини клиник тадқиқотларсиз давлат рўйхатидан ўтказиш Соғлиқни сақлаш вазирлиги томонидан белгиланган тартибга мувофиқ амалга оширилади»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишабзацы седьмой — одиннадцатый считать абзацами девятым — тринадцатым соответственно;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишподпункт «з» изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«з) «Зарур амалиётлар маркази» давлат унитар корхонаси:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишдори воситалари ишлаб чиқарувчи корхоналарда жойига чиққан ҳолда, жойига чиқишнинг имкони бўлмаган тақдирда масофадан (онлайн) дори воситасини ишлаб чиқариш шароитларининг «Зарур ишлаб чиқариш амалиёти (GMP)» талабларига мувофиқлиги юзасидан фармацевтик инспекцияларни олиб боради;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишрўйхатдан ўтказиш учун тақдим этилган дори воситаларини ишлаб чиқариш майдонининг «Зарур ишлаб чиқариш амалиёти (GMP)» Ўзбекистон Республикаси давлат стандарти талабларига мувофиқлиги юзасидан фармацевтик инспекция ўтказиш мақсадида ҳужжатлаштирилган стандарт операцион жараёнлар ва сифат менежменти тизими жараёнлари рўйхати ҳамда ишлаб чиқариш майдонининг асосий ҳужжатлари (сайт мастер-файл, ёзма ва чизма қисмларини) нусхаларини «Зарур амалиётлар маркази» давлат унитар корхонасига тақдим этиш тўғрисида ариза берувчига хабарнома юборади;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишюборилган хабарнома бўйича тақдим этилган ҳужжатлар тўлиқлиги юзасидан экспертиза ўтказади ҳамда ариза берувчи билан фармацевтик инспекция ўтказиш бўйича шартнома тузади;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишфармацевтик инспекция ўтказиш учун тўлов амалга оширилгандан сўнг, ариза берувчи билан фармацевтик инспекция ўтказиш муддатларини келишиш учун унга инспекция дастурини йўллайди;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишфармацевтик инспекцияни бевосита ишлаб чиқариш майдонида ўтказади ҳамда натижалари бўйича ҳисобот тузади;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишфармацевтик инспекция жараёнида номувофиқликлар аниқланган тақдирда, уларни бартараф этиш учун ўрнатилган тартибда муддатларни белгилайди ҳамда ушбу белгиланган муддатларда номувофиқликлар амалда бартараф этилганлиги ҳолатини заруратга кўра жойига чиққан ҳолда ўрганади.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«Зарур амалиётлар маркази» давлат унитар корхонаси томонидан фармацевтик инспекция натижалари бўйича ижобий ҳисобот тузилган тақдирда, ишлаб чиқарувчига амал қилиш муддати уч йил бўлган сертификат тақдим этилади.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишСертификат тақдим этилгандан сўнг ариза берувчи ишлаб чиқариш майдони менежмент тизимига таъсир қилиши мумкин бўлган ҳар қандай ўзгаришлар ҳақида «Зарур амалиётлар маркази» давлат унитар корхонасига ўз вақтида хабар бериши лозим.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«Зарур амалиётлар маркази» давлат унитар корхонаси «Зарур ишлаб чиқариш амалиёти (GMP)» талабларига мувофиқлик юзасидан ўтказилган фармацевтик инспекция натижаларига асосан дори воситаларини рўйхатдан ўтказиш ёки рўйхатдан ўтказишни рад этиш тўғрисидаги хулосаларни Экспертлар кенгашига белгиланган тартибда тақдим этади.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«Зарур амалиётлар маркази» давлат унитар корхонаси қуйидаги ҳолларда Давлат марказига дори воситаларини рўйхатдан ўтказишни рад этиш бўйича Давлат марказига тавсия бериши мумкин:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишариза берувчи фармацевтик инспекциянинг бевосита ишлаб чиқариш майдонида ўтказилишидан бош тортганда;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишфармацевтик инспекция ўтказиш учун талаб қилинган маълумотлар, ҳужжатлар ўрганиш учун сўраб олинганда тақдим этилмаганда, бино ва хоналарга инспекторлар киришига йўл қўйилмаганда;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишфармацевтик инспекция мобайнида қалбаки ҳужжатлар ва маълумотлар тақдим этилгани аниқланганда;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишфармацевтик инспекция натижалари бўйича аниқланган номувофиқликлар ишлаб чиқарувчи корхона билан келишилган муддатларда тўғри ва тўлиқ бартараф этилмаганда.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишФармацевтик инспекцияларни ўтказиш билан боғлиқ харажатларга тўланган ҳақ ўтказилган фармацевтик инспекция натижаларидан қатъи назар, ариза берувчига қайтарилмайди.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишДори воситасини ишлаб чиқарувчи фармацевтик инспекция ўтказиш мақсадида «Зарур амалиётлар маркази» давлат унитар корхонасига дори воситасини Ўзбекистон Республикасида давлат рўйхатидан ўтказиш жараёнидан ташқари ҳолда (давлат рўйхатидан ўтказиш жараёни билан боғлиқ бўлмаган ҳолатларда) ҳам мурожаат қилиши мумкин.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишИнспекция ўтказилган ишлаб чиқариш майдони GMP талабларига номувофиқ эканлиги аниқланса, ушбу ишлаб чиқариш майдонида илгари ишлаб чиқарилган ва давлат рўйхатидан ўтказилган, муомаладаги дори воситаларини рўйхатдан ўтказилганлик гувоҳномасининг амал қилишини тўхтатиб туриш бўйича Экспертлар кенгашига тавсия берилади.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишРўйхатдан ўтказилганлик гувоҳномасининг амал қилишини қайта тиклаш, ўтказилган фармацевтик инспекция мобайнида аниқланган барча номувофиқликлар тўлиқ бартараф этилганидан сўнг, қайта фармацевтик инспекция ўтказилиб ижобий натижалар қайд этилган тақдирда амалга оширилади»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиши) пункт 36 дополнить абзацем третьим следующего содержания:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«Гувоҳноманинг амал қилиш муддатини узайтириш даврида дори воситаси, тиббий буюм ва тиббий техниканинг Ўзбекистон Республикасида муомалада бўлиши тўхтатилмайди»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишк) наименование главы 8 изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«Дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техника давлат реестри»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишл) пункт 40 изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«Давлат маркази Тиббиёт амалиётида қўлланилишига рухсат этилган дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техника давлат реестрини юритади ва уни ўз расмий веб-сайтида жойлаштиради.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишДавлат реестрида қуйидаги маълумотлар кўрсатилади:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишдори воситасининг савдо номи (доривор ўсимлик хом ашёсининг номи, доривор ўсимликнинг биноминал илмий номи, ўсимлик қисмлари номи, бошқа номлар (бошқа фармакопеяда кўрсатилган синонимлар) билан берилади);
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиштиббий буюм ва тиббий техниканинг номи;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишдори воситасининг халқаро патентланмаган номи, дорининг шакли, дозаси, чиқарилиш шакли;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишишлаб чиқарувчи давлатнинг номи;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишишлаб чиқарувчининг (ишлаб чиқувчининг) номи, унинг ташкилий-ҳуқуқий шакли, давлати;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишдори воситаларининг фармакотерапевтик гуруҳи, ATC (АТХ, АТК) (анатомо-терапевтик-кимёвий) коди;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиштиббий буюм ва тиббий техниканинг қўлланилиш соҳаси;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишгувоҳнома рақами;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишгувоҳнома берилган сана;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишгувоҳномага ўзгартириш киритилган сана»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишм) текст приложения № 1 изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«Дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техникани давлат рўйхатидан ўтказиш
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишСХЕМАСИ
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш|
Босқичлар |
Субъектлар |
Тадбирлар |
Бажариш муддатлари | |||||||
|
1-босқич |
Ариза берувчи |
Дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техниканинг гувоҳномасини олиш учун зарур бўлган ҳужжатларни ва намуналарни Давлат марказига тақдим этади. |
Ариза берувчининг хоҳишига кўра | |||||||
|
2-босқич |
Рўйхатдан ўтказиш бўлими |
Рўйхатдан ўтказиш, рўйхатдан ўтказиш муддатини узайтириш ва бирламчи (дастлабки) экспертизадан ўтказиш учун тақдим этилган ариза, ҳужжатлар ва намуналарни қабул қилади. |
5 кун | |||||||
|
3-босқич |
Рўйхатдан ўтказиш бўлими |
1. Давлат маркази ва ариза берувчи ўртасида шартнома тузилишини таъминлайди ва тўлов варақасини расмийлаштиради. |
1) Бирламчи (дастлабки) экспертиза ўтказилгандан кейин 1 кун | |||||||
|
2. Тақдим этилган ҳужжатлар ва намуналарни таркибий бўлинмаларга ҳамда тегишли ҳужжатлар тўпламини «Зарур амалиётлар маркази» ДУКга юборади. |
2) Ариза берувчи томонидан йиғим суммаси тўлангандан кейин 1 кун | |||||||||
|
4-босқич |
Давлат маркази лабораториялари |
Лаборатория синовларини ўтказади (Жаҳон соғлиқни сақлаш ташкилоти томонидан қайта малакаланган дори препаратлари ва «in vitro» ташхис тиббий буюмлари бундан мустасно), Давлат марказининг бошқа таркибий бўлинмаларига хулосалар тақдим этади. |
1) Синовлар — 65* кунгача 2) Амал қилиш муддатини узайтириш ва рўйхатдан ўтказиш ҳужжатларига ўзгартиришлар киритиш — 30 кунгача | |||||||
|
Фармакология қўмитаси |
Тақдим этилган ҳужжатларни экспертизадан ўтказади, уларни Давлат маркази лабораторияларининг хулосалари билан таққослайди. Рўйхатдан ўтказиш ҳужжатларига ўзгартиришлар киритади. |
65** кунгача | ||||||||
|
Фармакопея қўмитаси |
||||||||||
|
Янги тиббий техника қўмитаси |
||||||||||
|
Наркотиклар назорати қўмитаси |
Тақдим этилган ҳужжатларни экспертизадан ўтказади (дори воситасининг таркибида гиёҳвандлик воситалари, психотроп моддалар ва прекурсорлар бўлган ҳолларда). |
|||||||||
|
«Зарур амалиётлар маркази» ДУК |
Дори воситалари ишлаб чиқарувчи корхоналарнинг «Зарур ишлаб чиқариш амалиёти (GMP)» стандарти талабларига мувофиқлиги юзасидан жойига чиққан ҳолда, жойига чиқишнинг имкони бўлмаган тақдирда масофадан (онлайн) фармацевтик инспекция ўтказади ва инспекция натижалари бўйича Экспертлар кенгашига хулоса тақдим этади. |
|||||||||
|
5-босқич |
Фармакопея, Фармакология, Янги тиббий техника қўмиталари |
Дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техникани тиббиёт амалиётида қўллашга рухсат бериш ёки рад этиш тўғрисидаги тавсияни Экспертлар кенгаши мажлисида кўриб чиқиш ва муҳокама қилишга тайёрлайди. |
16*** кунгача | |||||||
|
6-босқич |
Экспертлар кенгаши |
Дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техникани тиббиёт амалиётида қўллашга рухсат бериш ёки рад этиш тўғрисида қарор қабул қилади. |
1 кун | |||||||
|
Рўйхатдан ўтказиш бўлими |
Гувоҳномани расмийлаштиради ва ариза берувчига беради (ёки юборади). |
1 кун | ||||||||
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишИзоҳлар:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш* 40 кунгача — қадоқланган ва ўраш-жойлаш материалига жойланган фармакопея доривор ўсимлик хом ашёси шаклидаги дори воситалари, боғлов материаллари, тешиш, инъекция, трансфузия ва сўриб олиш учун қўлланиладиган буюмлар, контрацептивлар, резина, резина мато, латекс, полимердан тайёрланган тиббий буюмлар, биринчи тиббий ёрдам кўрсатиш, беморларни парвариш қилиш учун тиббий буюмлар;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш20 кунгача — субстанцияларни рўйхатдан ўтказиш учун;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш** 40 кунгача — қадоқланган ва ўраш-жойлаш материалига жойланган фармакопея доривор ўсимлик хом ашёси шаклидаги дори воситалари, боғлов материаллари, тешиш, инъекция, трансфузия ва сўриб олишга мўлжалланган буюмлар, контрацептивлар, резина, резина мато, латекс, полимердан тайёрланган тиббий буюмлар, биринчи тиббий ёрдам кўрсатиш, беморларни парвариш қилиш учун тиббий буюмлар;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш36 кунгача — Жаҳон соғлиқни сақлаш ташкилоти томонидан қайта малакаланган дори препаратлари ва «in vitro» ташхис тиббий буюмларини рўйхатдан ўтказиш учун;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш14 кунгача — субстанцияларни рўйхатдан ўтказиш учун;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш*** 7 кунгача — субстанцияларни рўйхатдан ўтказиш учун.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишРўйхатдан ўтказиш учун умумий белгиланган 155 кундан ошмайдиган муддатга қуйидагилар киритилмайди:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишдори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техникани экспертизадан ўтказиш жараёнида аниқланган камчиликларни бартараф этиш ва тегишли ҳужжатларни тақдим этиш учун белгиланган 45 кундан ошмайдиган муддат;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишклиник синовлар ўтказиш учун клиник базаларга ариза берувчи томонидан тегишли тартибда келишилган клиник синовлар дастурларини, дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техника намуналарини тақдим этиш учун белгиланган 45 кундан ошмайдиган муддат;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишженерик дори воситаларининг клиник тадқиқотларини ўтказишнинг бевосита бир йилдан ошмайдиган, оригинал дори воситаларининг клиник тадқиқотларини ўтказишнинг уч йилдан ошмайдиган муддатлари.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишДори моддалари (субстанциялар)ни ва Жаҳон соғлиқни сақлаш ташкилоти томонидан қайта малакаланган дори препаратларини рўйхатдан ўтказишда клиник тадқиқотлар ўтказилмайди.»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишн) в приложении 3 Положения:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв Части 1:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишпункт 1.2.2 изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«1.2.2. Сертификат GMP»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПримечание изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«Примечание.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПри участии в процессе производства ряда производителей, документы, указанные в пунктах 1.3.2 и 1.3.4, представляются для всех участников производства»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишдополнить частью второй следующего содержания:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«Часть 2. Общая техническая документация
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2.1. Содержание
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2.2. Введение в ОТД (Общую техническую документацию)
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2.3. Общее резюме по качеству
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2.4. Обзор доклинических данных
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2.5. Обзор клинических данных
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2.6. Резюме по доклиническим исследованиям
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2.6.1. Резюме фармакологических данных в текстовом формате
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2.6.2. Резюме фармакологических данных в виде таблиц
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2.6.3. Резюме фармакокинетических данных в текстовом формате
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2.6.4. Резюме фармакокинетических данных в виде таблиц
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2.6.5. Резюме токсикологических данных в текстовом формате
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2.6.6. Резюме токсикологических данных в виде таблиц
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2.7. Резюме клинических данных
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2.7.1. Резюме биофармацевтических исследований и связанных с ними аналитических методов
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2.7.2. Резюме исследований по клинической фармакологии
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2.7.3. Резюме по клинической эффективности
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2.7.4. Резюме по клинической безопасности
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2.7.5. Копии использованных литературных источников
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2.7.6. Краткий обзор индивидуальных исследований»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишчасти второй — четвертый считать частыми третьим — пятым соответственно.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш12. Подпункт «г» пункта 10 и пункт 11 Положения о порядке признания результатов регистрации лекарственных средств, осуществленной за пределами Республики Узбекистан, утвержденным постановлением Кабинета Министров № 862 от 24 октября 2018 года признать утратившими силу.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш13. В тексте на государственном языке пункт 4 Положения о Фонде поддержки и развития фармацевтической отрасли Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан, утвержденного постановлением Кабинета Министров от 1 августа 2019 года № 641, дополнить подпунктом «ж1» следующего содержания:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«ж1) «Зарур ишлаб чиқариш амалиёти (GMP)»га эга маҳаллий дори воситалари ишлаб чиқарувчи ҳамда «ISO:13485» сертификатига эга маҳаллий тиббий буюмлар ва тиббий техника ишлаб чиқарувчи ташкилотлар фармацевтика маҳсулотларининг белгиланган талабларга мувофиқлиги бўйича постмаркетинг назоратини амалга ошириш харажатларини қоплаш».
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш14. В тексте на государственном языке Положения о порядке проведения инспекций на соответствие требованиям надлежащих практик (GxP), утвержденного постановлением Кабинета Министров от 18 сентября 2019 года № 788:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиша) в пункте 3:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишабзац второй изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«барча маҳаллий ва хорижий дори воситалари ишлаб чиқарувчилар Зарур ишлаб чиқариш амалиётининг (GMP) миллий талабларига мувофиқ»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишдополнить абзацем шестым следующего содержания:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«фармацевтика маҳсулотларини чакана сотиш билан шуғулланувчи барча маҳаллий ташкилотлар Зарур фармацевтика (дорихона) амалиёти (GPP) миллий талабларига мувофиқ»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишб) в пункте 17:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишабзац третий изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«ариза берувчи билан фармацевтик инспекция ўтказиш муддатларини келишиш учун унга инспекция дастурини йўллаш бир иш куни ичида (хорижий корхоналар учун фармацевтик инспекция ўтказувчи инспекторлар гуруҳига визалар олингандан сўнг уч иш куни ичида)»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишабзац пятый изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«ўтказилган фармацевтик инспекция юзасидан ҳисобот тузиш ва ариза берувчига тақдим этиш ўн иш куни ичида, инспекция назорати учун беш иш куни мобайнида (хорижий корхоналар учун ўттиз иш куни ичида)»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв) абзац второй пункта 25 изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«Номувофиқликларнинг амалда бартараф этилганлиги ҳолатини ўрганиш ва якуний ҳисоботни расмийлаштириш муддати ҳаракатлар режасини бажариш тўғрисидаги маълумот ва номувофиқликлар бартараф этилганлигини тасдиқловчи ҳужжатлар тақдим этилган санадан эътиборан ўн иш кунидан ошмаслиги керак (хорижий корхоналар учун фармацевтик инспекция ўтказувчи инспекторлар гуруҳига визалар олингандан сўнг бир ой ичида)»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишг) пункт 29 изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«29. Сертификат тақдим этилгандан сўнг ишчи орган томонидан тақдим этилган сертификатнинг амал қилиш муддатини тасдиқлаш мақсадида йилига камида бир маротаба Зарур амалиётлар (GxP) талаблари бўйича инспекция назорати ўтказилади (хорижий корхоналар бундан мустасно)».
(Национальная база данных законодательства, 27.10.2022 г., № 07/22/411/0961; 07.07.2023 г., № 06/23/108/0460; 25.05.2024 г., № 06/24/80/0364; 05.12.2024 г., № 07/24/408/1005; 29.01.2025 г., № 06/25/13/0080; 23.08.2025 г., № 06/25/137/0777)