Ҳужжатга таклиф юбориш
Аудиони тинглаш
Ҳужжат элементидан ҳавола олишПостановление
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишКабинета Министров Республики Узбекистан
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишО мерах по реализации Закона Республики Узбекистан от 4 января 2016 года № ЗРУ-399 «О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности»»
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишВ целях реализации Закона Республики Узбекистан от 4 января 2016 года № ЗРУ-399 «О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности»», упорядочения оптовой и розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также обеспечения населения безопасными, качественными и эффективными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения Кабинет Министров постановляет:
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш1. Утвердить:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПоложение о порядке оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения согласно приложению № 1;
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПоложение о порядке розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения согласно приложению № 2;
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПоложение о порядке изъятия из обращения и уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения, незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств, а также находящихся в обращении лекарственных средств и изделий медицинского назначения в случаях выявления фактов, подтверждающих их вредное воздействие на здоровье человека, согласно приложению № 3.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2. Внести изменения в некоторые решения Правительства Республики Узбекистан согласно приложению № 4.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш3. Признать утратившими силу некоторые решения Правительства Республики Узбекистан согласно приложению № 5.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш4. Министерствам и ведомствам в месячный срок привести принятые ими нормативно-правовые акты в соответствие с настоящим постановлением.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш5. Настоящее постановление вступает в силу с 1 июля 2017 года.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш6. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на Информационно-аналитический департамент по вопросам здравоохранения, экологии, охраны окружающей среды, физической культуры и спорта Кабинета Министров Республики Узбекистан.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПремьер-министр Республики Узбекистан А. АРИПОВ
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишг. Ташкент,
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш6 апреля 2017 г.,
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш№ 185
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПРИЛОЖЕНИЕ № 1
к постановлению Кабинета Министров от 6 апреля 2017 года № 185
к постановлению Кабинета Министров от 6 апреля 2017 года № 185
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПОЛОЖЕНИЕ
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишо порядке оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишГлава 1. Общие положения
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш1. Настоящее Положение в соответствии с Законом Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» определяет порядок оптовой реализации разрешенных к применению в медицинской практике лекарственных средств и изделий медицинского назначения производителями и организациями оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2. Требования настоящего Положения являются обязательными для производителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее — производители), а также организаций оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее — организации оптовой реализации), независимо от их организационно-правовой формы.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш3. Оптовая реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется производителями и организациями оптовой реализации, имеющими соответствующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, по правилам оптовой реализации и хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденным Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш4. Производители имеют право на оптовую реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения только собственного производства, за исключением производителей, имеющих лицензию на оптовую реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш5. Организации оптовой реализации имеют право закупать лекарственные средства и изделия медицинского назначения у производителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения, у других организаций оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также у иностранных производителей и организаций оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишОптовая реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения, ввозимых по импорту, а также закупаемых у отечественных производителей, осуществляется с применением предельных торговых надбавок, определяемых независимо от числа посредников, участвующих в поставках, для оптовой реализации — в размерах не более 15% от покупной стоимости.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишСм. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш6. Организации оптовой реализации имеют право реализовать лекарственные средства и изделия медицинского назначения организациям, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинским организациям, а также организациям, использующим лекарственные средства и изделия медицинского назначения для собственных нужд в целях медицинского применения.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш7. Разрешается реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Узбекистан в установленном порядке.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишГлава 2. Основные понятия
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш8. В настоящем Положении применяются следующие основные понятия:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишлекарственные средства — средства, полученные на основе лекарственных веществ (субстанций) и вспомогательных веществ, лекарственные вещества (субстанции), лекарственные препараты, разрешенные к применению в медицинской практике для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также для изменения состояния и функций организма человека;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишлекарственные вещества (субстанции) — вещества природного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической, иммунологической или метаболической активностью либо используемые для диагностических целей, разрешенные к применению в медицинской практике;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишлекарственные препараты — дозированные, упакованные лекарственные средства, готовые к применению;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишлекарственное растительное сырье — растения или их части, содержащие биологически активные вещества, используемые для производства и изготовления лекарственных средств;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишнедоброкачественное лекарственное средство и изделие медицинского назначения — лекарственное средство и изделие медицинского назначения, пришедшее в негодность и (или) с истекшим сроком годности;
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишизделия медицинского назначения — изделия, разрешенные к применению в медицинской практике для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также для изменения состояния и функций организма человека;
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишфармацевтическая деятельность — деятельность, охватывающая научно-исследовательскую работу по созданию лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также их производство, изготовление, контроль за качеством и реализацию;
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишнезаконные копии зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств — лекарственные средства, поступившие в обращение с нарушениями законодательства об интеллектуальной собственности;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишфальсифицированное лекарственное средство и изделие медицинского назначения — лекарственное средство и изделие медицинского назначения, сопровождаемое ложной информацией о составе или характеристике либо о производителе;
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишсертификат соответствия — документ, выданный по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции установленным требованиям;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишперекрестная контаминация лекарственных средств — загрязнение сырья, промежуточной или готовой продукции другим сырьем или готовой продукцией при технологическом процессе, транспортировке или хранении.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишГлава 3. Порядок и условия организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш9. При оптовой реализации должно быть обеспечено соблюдение требований государственных стандартов, санитарных правил, норм и гигиенических нормативов, противопожарных правил, правил охраны труда, правил техники безопасности и других нормативных документов в области технического регулирования.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш10. Производители и организации оптовой реализации должны располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими, с учетом требований соответствующих государственных стандартов, сохранение качества и безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения при их хранении и реализации.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш11. При перевозке и хранении лекарственных средств и изделий медицинского назначения должны обеспечиваться их безопасность, качество и целостность.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш12. Запрещается закуп и оптовая реализация недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш13. Организации оптовой реализации обязаны информировать в письменной форме Министерство здравоохранения Республики Узбекистан обо всех случаях выявления побочных реакций при применении лекарственных средств в установленном порядке.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш14. Организации оптовой реализации должны разместить в удобном для ознакомления месте информацию о номере и сроке действия лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности, а также об органе, ее выдавшем.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш15. Организации оптовой реализации обязаны создать условия для ознакомления заинтересованных лиц с сертификатами соответствия на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в электронном или бумажном виде.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш16. Оптовая реализация наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров осуществляется в порядке, установленном законодательством.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишГлава 4. Условия обеспечения оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш17. Организации оптовой реализации у входа в здание должны иметь вывеску, включающую информацию о названии организации, организационно-правовой форме, месте ее нахождения и режиме работы.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш18. Складские помещения производителей и организаций оптовой реализации должны отвечать требованиям санитарных правил, норм и гигиенических нормативов, правил пожарной безопасности и других нормативных документов в области технического регулирования.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш19. Складские помещения производителей и организаций оптовой реализации должны иметь условия, обеспечивающие надлежащее хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, в соответствии с требованиями нормативных документов в области технического регулирования.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш20. Склад может размещаться в отдельно стоящем нежилом здании или в нежилых помещениях жилых домов. При этом склад должен быть изолирован от других помещений, иметь отдельный вход, подъездную площадку.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш21. В случае размещения склада в нежилых помещениях жилых домов загрузка и выгрузка лекарственных средств и изделий медицинского назначения не должна производиться под окнами жилых помещений.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш22. Складские помещения должны иметь системы электроснабжения, отопления, водоснабжения и канализации, а также систему вентиляции воздуха.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш23. Помещения склада по приему, хранению, комплектации заказов и отпуску лекарственных средств и изделий медицинского назначения должны быть функционально взаимосвязаны.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш24. Основные помещения для хранения склада включают:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишзону приемки лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишзону для основного хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПлощадь помещений для хранения лекарственных средств, требующих особых условий хранения, должна соответствовать объему хранящихся лекарственных средств.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш25. Склад должен быть оснащен следующим оборудованием и инвентарем:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишстеллажами, поддонами для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишхолодильными камерами или бытовыми холодильниками для хранения термолабильных лекарственных средств;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишприборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами);
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишзапирающимися металлическими шкафами и сейфами для хранения отдельных групп лекарственных средств, учетной документации и справочной литературы;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишшкафами для хранения верхней и специальной одежды, обуви в гардеробной;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишдезинфекционными средствами и хозяйственным инвентарем для обеспечения санитарного режима.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишГлава 5. Прием и отпуск со склада лекарственных средств и изделий медицинского назначения
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш26. Прием лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется приемным отделом склада. При проведении погрузочно-разгрузочных работ должна быть обеспечена защита поступающих лекарственных средств и изделий медицинского назначения от атмосферных осадков, прямых лучей солнца, воздействия низких и высоких температур.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш27. Зоны приемки и хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения должны быть отделены друг от друга.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш28. Недоброкачественные, фальсифицированные, незарегистрированные в Республике Узбекистан лекарственные средства и изделия медицинского назначения, незаконные копии зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств, а также находящиеся в обращении лекарственные средства и изделия медицинского назначения в случаях выявления фактов, подтверждающих их вредное воздействие на здоровье человека, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке определяемом Кабинетом Министров Республики Узбекистан, с составлением акта. При этом они должны храниться, на основании акта, в специально изолированной зоне отдельно от других лекарственных средств и изделий медицинского назначения до их идентификации или уничтожения.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш29. Лекарственные средства и изделия медицинского назначения, возвращенные на склад, должны быть идентифицированы и изолированы в специально выделенной зоне до принятия по ним решения в установленном порядке.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш30. Возвращенные лекарственные средства и изделия медицинского назначения по результатам анализов в случаях их соответствия требованиям нормативных документов в области технического регулирования и других документов могут быть переданы в зону для основного хранения.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш31. Возвращенные на склад лекарственные средства и изделия медицинского назначения по результатам анализов в случаях несоответствия требованиям нормативных документов в области технического регулирования и другим документам оформляются на основании акта и уничтожаются в установленном порядке.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишГлава 6. Организация хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш32. Все лекарственные средства и изделия медицинского назначения на складе должны размещаться на стеллажах и на поддонах. Не допускается размещение лекарственных средств и изделий медицинского назначения на полу без поддона. Поддоны могут располагаться на полу в один ряд или на стеллажах в несколько ярусов, в зависимости от высоты стеллажа.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш33. Помещения для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также оборудование и инвентарь, находящиеся в них, должны содержаться в чистоте.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш34. Производители и организации оптовой реализации во избежание повреждений (разливания, рассыпания, боя), поражения микроорганизмами и перекрестной контаминации лекарственных средств должны принять соответствующие меры.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш35. На складе требуется создание условий, предохраняющих от насекомых, грызунов и других видов животных, и обеспечение средствами, используемыми против них. При этом запрещается использование сильнодействующих средств.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш36. Хранение лекарственных средств может быть систематизировано:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишпо фармакологическим группам;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишпо способу применения.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш37. Все лекарственные средства и изделия медицинского назначения должны укладываться и устанавливаться в упаковке этикеткой наружу.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш38. У производителей и в организациях оптовой реализации должен вестись учет лекарственных средств по срокам годности в электронном или бумажном виде.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш39. На складах лекарственные средства следует хранить раздельно с учетом их физико-химических свойств и при условиях, указанных производителем, с соблюдением температурного режима, влажности и освещенности.
См. предыдущую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш40. На складе температура и влажность должны фиксироваться ежедневно в электронном виде или в прошнурованном, пронумерованном и закрепленном печатью (не требуется заверение печатью от субъектов предпринимательства) журнале.
(пункт 40 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 10 августа 2019 года № 661 — Национальная база данных законодательства, 11.08.2019 г., № 09/19/661/3571)
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш41. Лекарственные средства, требующие защиты от света, необходимо хранить в темном помещении или шкафах с плотно пригнанными дверцами, окрашенными внутри черной краской или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш42. При хранении термолабильных лекарственных средств необходимо соблюдать температурный режим, указанный на этикетке или в инструкции по применению.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш43. Лекарственное растительное сырье (предварительно высушенное) должно храниться в сухом, хорошо вентилируемом помещении, в закрытой таре (стеклянной, металлической, деревянной).
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш44. Требования к хранению изделий медицинского назначения в виде медицинских перевязочных материалов:
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишхранятся в сухих проветриваемых помещениях, хорошо защищенных от пыли и грызунов. Допускают хранение нестерильного материала в неотапливаемом помещении. Стерильные материалы следует хранить в помещении, в котором температура колеблется не слишком резко, чтобы избежать воздействия на качество упаковки при перепадах температуры;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишпри хранении стерильного перевязочного материала на складе следует раскладывать его по дате производства.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш45. Требования к хранению резиновых изделий медицинского назначения:
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишпомещение должно быть защищено от воздействия солнечного света и должно освещаться только искусственно, электричеством;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишящики и шкафы с изделиями должны быть расположены в стороне от батарей центрального отопления (не менее 1 м), а также от печей (не менее 5 м).
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишГлава 7. Заключительные положения
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш46. Лица, нарушившие требования настоящего Положения, несут ответственность в установленном законодательством порядке.
Комментарий LexUzСм. предыдущую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш47. Контроль за соблюдением производителями и организациями оптовой реализации требований настоящего Положения осуществляется Агентством по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан.
(пункт 47 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 августа 2019 года № 678 — Национальная база данных законодательства, 17.08.2019 г., № 09/19/678/357)
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПРИЛОЖЕНИЕ № 2
к постановлению Кабинета Министров от 6 апреля 2017 года № 185
к постановлению Кабинета Министров от 6 апреля 2017 года № 185
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПОЛОЖЕНИЕ
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишо порядке розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишГлава 1. Общие положения
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш1. Настоящее Положение в соответствии с Законом Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» определяет порядок розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2. Требования настоящего Положения являются обязательными для всех аптек не зависимо от их организационно-правовой формы.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш3. Розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется только аптеками и их филиалами.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш4. Разрешается розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Узбекистан или изготовленных аптеками.
См. последующую редакцию.
См. предыдущую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш41. Разрешается реализация посредством электронной коммерции только лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, и изделий медицинского назначения, с условием строгого соблюдения требований и порядка по обеспечению их сохранности при хранении и перевозке, а также по документированному и электронному оформлению с учётом требований законодательства.
(пункт 41 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 549 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/549/3364 — Вступает в силу с 3 октября 2019 года)
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишГлава 2. Основные понятия
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш5. В настоящем Положении применяются следующие основные понятия:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишлекарственные средства — средства, полученные на основе лекарственных веществ (субстанций) и вспомогательных веществ, лекарственные вещества (субстанции), лекарственные препараты, разрешенные к применению в медицинской практике для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также для изменения состояния и функций организма человека;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишлекарственные препараты — дозированные, упакованные лекарственные средства, готовые к применению;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишнедоброкачественное лекарственное средство и изделие медицинского назначения — лекарственное средство и изделие медицинского назначения, пришедшее в негодность и (или) с истекшим сроком годности;
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишизделия медицинского назначения — изделия, разрешенные к применению в медицинской практике для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также для изменения состояния и функций организма человека;
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишфармацевтическая деятельность — деятельность, охватывающая научно-исследовательскую работу по созданию лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также их производство, изготовление, контроль за качеством и реализацию;
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишнезаконные копии зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств — лекарственные средства, поступившие в обращение с нарушениями законодательства об интеллектуальной собственности;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишфальсифицированное лекарственное средство и изделие медицинского назначения — лекарственное средство и изделие медицинского назначения, сопровождаемое ложной информацией о составе или характеристике либо о производителе;
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишсертификат соответствия — документ, выданный по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции установленным требованиям;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишпервичная упаковка — контейнер или упаковка, непосредственно контактирующие с лекарственным средством.
См. предыдущую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишмеждународное непатентованное наименование — идентификация лекарственного средства путем присвоения ему укороченного наименования активной субстанции лекарственного средства Всемирной организацией здравоохранения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишЭлектронный рецепт — электронный документ, позволяющий формировать единую информационную базу электронных рецептов и оперативно получить специалисту с фармацевтическим образованием указание врача об изготовлении и (или) отпуске лекарственного препарата, способе его применения, зафиксированный в электронной форме, подтверждённый электронной цифровой подписью и имеющий другие реквизиты электронного документа, дающие возможность его идентифицировать. Электронный рецепт создаётся, обрабатывается и хранится с использованием технических средств и услуг информационных систем и информационных услуг.
(пункт 5 дополнен абзацами одиннадцатым и двенадцатым постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 549 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/549/3364 — Вступает в силу с 3 октября 2019 года)
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишГлава 3. Порядок и условия организации розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
См. последующую редакцию.
См. предыдущую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш6. При осуществлении розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения аптеками и их филиалами должно быть обеспечено соблюдение требований государственных стандартов, санитарных правил, норм и гигиенических нормативов, противопожарных правил, правил охраны труда, правил техники безопасности и других нормативных документов в области технического регулирования.
(пункт 6 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 549 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/549/3364 — Вступает в силу с 3 октября 2019 года)
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш7. Аптеки должны располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями государственных стандартов сохранение качества и безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения при их хранении и реализации, надлежащие условия розничной реализации.
См. последующую редакцию.
См. предыдущую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш8. Заведующий аптекой должен иметь высшее или среднее специальное высшее фармацевтическое образование. Заведующий филиалом аптеки должен иметь высшее или среднее специальное фармацевтическое образование.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишК реализации лекарственных средств допускаются только лица, имеющие специальное фармацевтическое образование.
(пункт 8 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 549 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/549/3364 — Вступает в силу с 3 октября 2019 года)
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш9. Аптеками должны соблюдаться правила изготовления, отпуска, реализации и условия хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, обеспечивающие их качество.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш10. Запрещается продажа лекарственных средств и изделий медицинского назначения вне аптек.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишРозничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения, ввозимых по импорту, а также закупаемых у отечественных производителей, осуществляется с применением предельных торговых надбавок, определяемых независимо от числа посредников, участвующих в поставках, не более 20% от оптовой цены;
См. последующую редакцию.
См. предыдущую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишРозничная реализация социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, ввозимых по импорту, а также закупаемых у отечественных производителей, осуществляется социальными аптеками с применением предельных торговых надбавок, определяемых независимо от числа посредников, участвующих в поставках, не более 10 процентов от покупной или оптовой цены.
(абзац третий пункта 10 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 24 октября 2018 года № 862 — Национальная база данных законодательства, 25.10.2018 г., № 09/18/862/2097)
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш11. Запрещается розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения, подлежащих в установленном порядке обязательной сертификации, без наличия сертификатов соответствия.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш12. Запрещается закуп, розничная реализация и использование недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш13. Аптеки обязаны информировать в письменной форме Министерство здравоохранения Республики Узбекистан обо всех случаях выявления побочных реакций при применении лекарственных средств в установленном порядке.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш14. Аптеки должны разместить в удобных для ознакомления потребителей местах информацию о номере и сроке действия или копию лицензии на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также их изготовление, и об органе, ее выдавшем.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш15. Розничная реализация наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров осуществляются в порядке, установленном законодательством.
См. предыдущую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишЗапрещается розничная реализация наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров посредством электронной коммерции.
(пункт 15 дополнен абзацем вторым постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 549 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/549/3364 — Вступает в силу с 3 октября 2019 года)
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш16. Изготовление лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется аптеками, имеющими соответствующую лицензию.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш17. Лекарственные средства изготавливаются в аптеках из лекарственных веществ (субстанций), разрешенных к применению Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш18. Запрещается изготовление лекарственных средств, не включенных в Перечень лекарственных средств, разрешенных к изготовлению, утверждаемый Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш19. Изготовление лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также их хранение, контроль качества и оформление осуществляются аптеками в порядке, устанавливаемом Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишГлава 4. Обеспечение условий розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш20. Аптека может создаваться в форме юридического лица или структурного подразделения юридического лица, имеющего соответствующую лицензию на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также их изготовление. К аптекам также относятся филиалы аптек, аптеки лечебно-профилактических организаций.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш21. Аптеки могут размещаться в отдельно стоящем здании или на первых этажах жилых и нежилых зданий, помещения для расфасовки и хранения готовых лекарственных средств могут находиться в подвальных помещениях.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш22. На фасаде аптеки должна быть вывеска с указанием наименования, организационно-правовой формы, местонахождения (почтового адреса), режима работы аптеки.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш23. В аптеках должны быть созданы соответствующие условия для обеспечения безопасности, качества и сохранности лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш24. Все аптеки независимо от их организационно-правовой формы в обязательном порядке должны обеспечить реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с утвержденным в установленном порядке Министерством здравоохранения Республики Узбекистан Перечнем лекарственных средств и изделий медицинского назначения, обязательных для всех аптек.
См. последующую редакцию.
См. предыдущую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишСоциальные аптеки обязаны размещать на видном месте утвержденный в соответствии с законодательством Перечень социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения на государственном и русском языках размером шрифта не менее 12.
(абзац второй пункта 24 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 24 октября 2018 года № 862 — Национальная база данных законодательства, 25.10.2018 г., № 09/18/862/2097)
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишВместе с лекарственным средством или изделием медицинского назначения покупателю, наряду с кассовым чеком, выдается товарный чек, в котором указываются наименование лекарственного средства или изделия медицинского назначения с идентификационными сведениями (наименование, дозировка, расфасовка, количество), данные лица, осуществляющего его отпуск, дата отпуска и цена.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишТоварный и кассовый чеки, полученные по результатам проверочной закупки или контролируемого приобретения, проведенного правоохранительными органами в установленном порядке, удостоверяющие факт реализации лекарственного средства или изделия медицинского назначения с нарушением порядка ценообразования, могут служить основанием для применения наказания в установленном законодательством порядке.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш25. Аптеки могут осуществлять реализацию предметов санитарии и гигиены, лечебного питания, минеральных вод, а также лечебно-косметической продукции, биологически активных добавок при наличии соответствующих документов на их применение и реализацию.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш26. Все лекарственные средства и изделия медицинского назначения выставляются на реализацию с указанием их цены, подтвержденной подписью ответственного лица аптеки.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишВ торговом зале аптеки разрешается выставлять на витрину лекарственные средства и изделия медицинского назначения, отпускаемые без рецепта врача. При этом, лекарственные средства для внутреннего применения и лекарственные средства для наружного применения размещаются на витринах отдельно.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишСм. последующую редакцию.
См. предыдущую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишЗапрещается выставлять на витрину и в других доступных для всеобщего обозрения местах аптеки лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача, и изделия медицинского назначения, а также информацию о них.
(абзац третий пункта 26 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 549 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/549/3364 — Вступает в силу с 3 октября 2019 года)
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишГлава 5. Порядок розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
См. последующую редакцию.
См. предыдущую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш27. Розничная реализация лекарственных средств осуществляется по рецептам установленной формы, утверждаемой Министерством здравоохранения Республики Узбекистан, в том числе по электронным рецептам, или без рецепта согласно утвержденному Министерством здравоохранения Республики Узбекистан Списку лекарственных средств, отпускаемых без рецепта.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишРозничная реализация лекарственных средств по электронным рецептам осуществляется посредством Информационной системы контроля и учёта движения фармацевтической продукции Министерства здравоохранения Республики Узбекистан.
(пункт 27 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 549 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/549/3364 — Вступает в силу с 3 октября 2019 года)
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш28. При реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения сотрудник аптеки с фармацевтическим образованием должен информировать покупателя об аналогах лекарственных средств и изделий медицинского назначения, способе применения в соответствии с инструкцией по применению лекарственного средства и изделия медицинского назначения, в частности, режиме приема, разовой и суточной дозах, способе приема, условиях хранения, сроке годности.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишСотрудник аптеки также должен обратить внимание покупателя на необходимость внимательного ознакомления с инструкцией по применению лекарственного средства и изделия медицинского назначения.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПри общении с клиентами сотрудник аптеки должен соблюдать правила этики, проявлять профессионализм и грамотность.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш29. Сотрудники аптеки должны предоставлять необходимую информацию покупателям. По требованию покупателя сотрудник аптеки должен предоставить документы, подтверждающие цену и качество лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
См. последующую редакцию.
См. предыдущую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш291. Аптеки при реализации лекарственных средств (за исключением наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров) и изделий медицинского назначения посредством электронной коммерции обязаны размещать на соответствующих веб-сайтах и/или в мобильных приложениях нижеследующие сведения:
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишполное наименование юридического лица с указанием его организационно-правовой формы;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишсведения о государственной регистрации, идентификационный номер субъекта предпринимательской деятельности;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишместонахождение (почтовый адрес), адрес электронной почты, номер контактного телефона;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишсведения о наличии лицензии (номер лицензии, срок действия, наименование уполномоченного органа, выдавшего лицензию);
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишинформация о реализуемых лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения (международное непатентованное название (для лекарственных средств) и торговое наименование, форма выпуска, дозировка, серия, срок годности, страна — производитель (поставщик), инструкция по применению, цена розничной реализации, размер торговой надбавки, сертификат соответствия (для лекарственных средств и изделий медицинского назначения, подлежащих в установленном порядке обязательной сертификации);
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишинформация о реализуемых аналогах лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишформа оплаты, порядок доставки и цена.
(пункт 291 введен постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 549 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/549/3364 — Вступает в силу с 3 октября 2019 года)
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш30. Разрешается реализация лекарственных средств поштучно. При этом на упаковке должны быть указаны название, серия, срок годности и производитель лекарственного средства. Запрещается отпуск лекарственного средства с нарушенной первичной упаковкой.
См. предыдущую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш31. Отпуск лекарственного средства по рецепту врача осуществляется на основе международно — непатентованного названия, указанного в рецепте. При этом нормы отпуска лекарственных средств по объему устанавливаются соответственно указанному в рецепте врача.
(пункт 31 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 549 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/549/3364 — Вступает в силу с 3 октября 2019 года)
См. предыдущую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш311. При отпуске лекарственных средств по рецепту фармацевт аптеки заполняет отрывной корешок рецепта с указанием названия, серийного номера выданного лекарственного средства, фамилии, имени и отчества фармацевта, подписывает его, скрепляет штампом аптеки и передает корешок пациенту (родственнику или другому лицу, который заботится о его здоровье), рецепт остается в аптеке.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПри отпуске из аптек лекарственных средств, изготовленных по рецептам врача, информация о данных лекарственных средствах дополнительно вносится в журнал для регистрации рецептов в аптеке по форме согласно приложению № 1 к настоящему Положению.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишВ случае утери или повреждения корешка пациентом (его родственником или другим лицом, который заботится о его здоровье) работником аптеки может быть выдана заверенная копия оставшейся на хранении в аптеке рецепта, который имеет силу отрывного корешка.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПри отпуске лекарственных средств по электронному рецепту фармацевт аптеки вносит в соответствующие ячейки Информационной системы контроля и учёта движения фармацевтической продукции Министерства здравоохранения Республики Узбекистан название, серийный номер выданного лекарственного средства, фамилию, имя, отчество фармацевта и подтверждает его электронной подписью.
(пункт 311 введен постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 549 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/549/3364 — Вступает в силу с 3 октября 2019 года)
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш32. В случае выписывания врачом лекарственного средства в дозе, превышающей высшую дозу однократного приема без соответствующего оформления этого в рецепте, сотрудник с фармацевтическим образованием аптеки обязан отпустить лекарственное средство в половине той дозы, которая установлена как высшая.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш33. Льготное обеспечение лекарственными средствами отдельных категорий лиц при амбулаторном лечении осуществляется через амбулаторно–поликлинические учреждения, либо путем их отпуска через аптеки.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишОтпуск лекарственных средств отдельным категориям лиц на льготной основе осуществляется всеми аптеками независимо от их организационно-правовой формы.
См. предыдущую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш34. В чрезвычайных случаях, при выбывании или временном выезде больного из место проживания, невозможности регулярно посещать аптеку и в других подобных случаях допускается производить отпуск лекарственного средства по рецепту в количестве, необходимом для лечения в течение трех месяцев.
(пункт 34 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 549 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/549/3364 — Вступает в силу с 3 октября 2019 года)
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш35. При отпуске лекарств по рецептам длительного действия рецепт возвращается больному с указанием на обороте количества отпущенного лекарственного средства и даты отпуска. При очередном обращении больного в аптеку учитываются пометки о предыдущем получении лекарства.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПри истечении срока действия рецепта или при последнем отпуске лекарственного средства от количества указанного в рецепте ставиться штамп «Рецепт недействителен» и оставляется в аптеке.
См. предыдущую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПри этом отрывной корешок рецепта с внесенными в него в соответствии с настоящим Положением данными, возвращается пациенту (его родственникам или другому лицу, который заботится о его здоровье).
(пункт 35 дополнен абзацем третьим постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 549 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/549/3364 — Вступает в силу с 3 октября 2019 года)
См. предыдущую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш36. Рецепты на льготный отпуск лекарственных средств отдельным категориям лиц хранятся в аптеках в течение трех лет, рецепты на наркотические средства, отпускаемые по специальным розовым бланкам — 5 лет, рецепты на психотропные вещества, этиловый спирт медицинский, анаболические средства лекарственные средства, включенные в перечень сильнодействующих веществ, — в течение года, на остальные лекарственные средства — в течение трех месяцев.
(пункт 36 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 27 сентября 2019 года № 818 — Национальная база данных законодательства, 28.09.2019 г., № 09/19/818/3828 — Вступает в силу с 1 декабря 2019 года)
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш37. При истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению с соответствующим оформлением акта уничтожения.
См. предыдущую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш371. Если рецепт оформлен с нарушением настоящего Положения или в нем указаны несовместимые друг с другом лекарственные средства, в аптеке на него проставляется штамп «Рецепт недействителен» и рецепт аннулируется. При этом сведения о недействительном рецепте заносятся в Журнал по учету неправильно выписанных рецептов по форме согласно приложению № 2 к настоящему Положению и соответствующая информация о неправильно выписанном рецепте направляется руководителю лечебно-профилактического учреждения, выдавшего рецепт, а также, в случае отпуска из аптеки лекарственного средства, не соответствующего рецепту, лекарственное средство возвращается аптеке.
(пункт 371 введен постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 549 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/549/3364 — Вступает в силу с 3 октября 2019 года)
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш38. При отпуске аптеками лекарственных средств отдельным категориям лиц на льготной основе при амбулаторном лечении сумма оплаты за эти лекарственные средства перечисляется на счет аптеки учреждениями здравоохранения согласно договору.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш39. Лекарственные средства и изделия медицинского назначения, реализованные из аптек, не подлежат возврату и замене их аналогами.
См. последующую редакцию.
См. предыдущую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш391. При осуществлении розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения посредством электронной коммерции аптеками в необходимых случаях может быть осуществлена доставка приобретенных лекарственных средств и изделий медицинского назначения населению. При этом доставка лекарственных средств и изделий медицинского назначения должна осуществляться в сопровождении работника аптеки — специалиста с фармацевтическим образованием.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишСм. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишДля доставки лекарственных средств и изделий медицинского назначения используются транспортные средства, оборудованные камерами, обеспечивающими соблюдение качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Не допускается использование привлеченного или попутного транспорта.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишИспользуемое для доставки транспортное средство должно содержаться в надлежащем техническом состоянии и чистоте. В процессе транспортировки в камере транспортного средства, предназначенной для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, должны поддерживаться необходимый режим уровень температуры, влажности и циркуляции воздуха.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишОборудование, относящееся к средствам измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежит первичной поверке и (или) калибровке, а в процессе эксплуатации — периодической поверке и калибровке в соответствии с требованиями законодательства Республики Узбекистан.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишТранспортировка лекарственных средств и изделий медицинского назначения должна осуществляться таким образом, чтобы идентичность и качественные характеристики лекарственных средств не были утрачены и соблюдались условия их хранения, указанные в инструкции по медицинскому применению и на упаковке лекарственного средства.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишТранспортировка лекарственных средств, требующих особых температурных условий хранения, должна осуществляться только специальным транспортом, оборудованным рефрижераторными установками или термоконтейнерами, оснащенными устройствами климат — контроля для постоянного мониторинга температуры.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишЛекарственные средства и изделия медицинского назначения перевозятся в транспортной таре, которая не оказывает отрицательного влияния на их качество, эффективность и безопасность и обеспечивает при этом надежную защиту от воздействия факторов внешней среды. Во время транспортировки лекарственные средства и изделия медицинского назначения должны быть защищены от повреждения упаковки, разлива, загрязнения, в том числе другими лекарственными средствами или веществами. Запрещается транспортировка лекарственных и изделий медицинского назначения средств вместе с другими видами груза.
(пункт 391 введен постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 549 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/549/3364 — Вступает в силу с 3 октября 2019 года)
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишГлава 6. Заключительные положения
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш40. Лица, виновные в нарушении требований настоящего Положения, несут ответственность в порядке, установленном законодательством.
См. предыдущую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш41. Контроль за соблюдением требований настоящего Положения на территории Республики Узбекистан во всех аптеках возлагается на рабочие органы территориальных комиссий, осуществляющих лицензирование розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, — Министерство здравоохранения Республики Каракалпакстан, территориальные управления здравоохранения и Главное управление здравоохранения города Ташкента.
(пункт 41 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 549 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/549/3364 — Вступает в силу с 3 октября 2019 года)
См. последующую редакцию.
См. предыдущую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПРИЛОЖЕНИЕ № 1
к Положению о порядке розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
к Положению о порядке розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишЖурнал
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишрегистрации рецептов
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш|
__________________________________________________________________________________________________________________________ | |||||||||
|
П/п |
Дата |
Ф.И.О. больного |
Название лечебно-профилактического учреждения, выдавшего рецепт |
Ф.И.О. лечащего врача |
Количество и доза лекарственного препарата |
Форма выпуска лекарственного препарата |
Цена лекарственного препарата |
Адрес и номер телефона больного |
Примечание |
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПРИЛОЖЕНИЕ № 2
к Положению о порядке розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
к Положению о порядке розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишЖурнал
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишучета неправильно выписанных рецептов
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш|
___________________________________________________________________________________________________________________ | |||||||
|
П/п |
Дата |
Название лечебно-профилактического учреждения, выдавшего рецепт |
Ф.И.О. лечащего врача, выдавшего неправильный рецепт |
Содержание рецепта |
Допущенные ошибки в рецепте (указываются неправильно указанная доза лекарств или несоответствия записей в рецепте) |
Информация об уведомлении руководителя лечебно-профилактического учреждения |
Ф.И.О. |
(приложения №№ 1 и 2 введены постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 549 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/549/3364 — Вступает в силу с 3 октября 2019 года)
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПРИЛОЖЕНИЕ № 3
к постановлению Кабинета Министров от 6 апреля 2017 года №185
к постановлению Кабинета Министров от 6 апреля 2017 года №185
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПОЛОЖЕНИЕ
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишо порядке изъятия из обращения и уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения, незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств, а также находящихся в обращении лекарственных средств и изделий медицинского назначения в случаях выявления фактов, подтверждающих их вредное воздействие на здоровье человека
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишГлава 1. Общие положения
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш1. Настоящее Положение в соответствии с Законом Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» определяет порядок изъятия из обращения и уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения, незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств, а также находящихся в обращении лекарственных средств и изделий медицинского назначения в случаях выявления фактов, подтверждающих их вредное воздействие на здоровье человека (далее — непригодные к применению лекарственные средства и изделия медицинского назначения).
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2. Требования настоящего Положения не распространяются на изъятие из обращения и уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш3. Выполнение требований настоящего Положения обязательно для всех организаций, занимающихся обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш4. В настоящем Положении используются следующие основные понятия:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишутилизация отходов — извлечение из отходов ценных компонентов или использование отходов в качестве вторичного сырья, топлива, удобрений и других целей;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишфальсифицированное лекарственное средство и изделие медицинского назначения — лекарственное средство и изделие медицинского назначения, сопровождаемое ложной информацией о составе или характеристике либо о производителе;
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишнедоброкачественное лекарственное средство и изделие медицинского назначения — лекарственное средство и изделие медицинского назначения, пришедшее в негодность и (или) с истекшим сроком годности;
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишнезаконные копии зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств — лекарственные средства, поступившие в обращение с нарушениями законодательства об интеллектуальной собственности.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш5. Непригодные к применению лекарственные средства и изделия медицинского назначения подлежат изъятию из оборота и уничтожению по решению владельца или суда.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш6. В случае выявления непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения их владелец должен незамедлительно изъять их из обращения и уничтожить в течение 30 дней.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш7. Если ввозимые на территорию Республики Узбекистан лекарственные средства и изделия медицинского назначения признаны непригодными к применению в медицинской практике на этапе таможенного оформления, а также в результате сертификационных испытаний такие лекарственные средства и изделия медицинского назначения подлежат вывозу за пределы Республики Узбекистан (реэкспорт) или помещаются под таможенный режим уничтожения и уничтожаются в порядке, установленном таможенным законодательством Республики Узбекистан.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш8. Расходы, связанные с уничтожением непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения, возмещаются за счет средств их владельцев.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишГлава 2. Методы уничтожения
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш9. Жидкие лекарственные формы (растворы для инъекций в ампулах, растворы в пакетах и во флаконах, в аэрозольных баллонах, микстуры, капли) уничтожаются путем разламывания (раздавливания) (в аэрозольных баллонах предварительно делаются отверстия), и разведением их содержимого водой в соотношении не менее 1:100 и сливанием образующегося раствора в систему канализации.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишОстатки ампул, аэрозольных баллонов, пакетов и флаконов помещаются в контейнеры и уничтожаются в соответствии с требованиями утилизации отходов.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш10. Твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы), содержащие водорастворимые лекарственные средства, подлежат дроблению до порошкообразного состояния и разведению водой в соотношении не менее 1:100 и сливу образующейся суспензии (или раствора) в систему канализации.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш11. Твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы), содержащие в своем составе нерастворимые в воде вещества, мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории), трансдермальные формы лекарственных средств, а также субстанции дезактивируются, помещаются в специальные контейнеры и вывозятся в специально отведенные для отходов места.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш12. Лекарственные средства, имеющие в своем составе живые организмы (медицинские иммунобиологические препараты), обеззараживаются дезинфицирующими средствами, уничтожаются их клетки под воздействием высокой температуры, давления и вывозятся в специально отведенные для отходов места.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш13. Изделия медицинского назначения подлежат уничтожению с учетом их физико-химических свойств.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш14. После получения заключения соответствующей комиссии по охране окружающей среды о безвредности лекарственных средств и изделий медицинского назначения, содержащих радиоактивные элементы, их уничтожение рассматривается Комиссией, создаваемой и утверждаемой в порядке, предусмотренном настоящим Положением.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишГлава 3. Порядок уничтожения
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш15. Уничтожение непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется в соответствии с требованиями законов Республики Узбекистан «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», «Об экологическом контроле» и «Об отходах».
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишСм. предыдущую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш16. Для уничтожения непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения создается Комиссия по уничтожению (далее — Комиссия) в составе не менее пяти человек, с привлечением представителей территориальных органов Государственного комитета Республики Узбекистан по экологии и охране окружающей среды и районных (городских) представителей Центра Государственного санитарно-эпидемиологического надзора, а также Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения Республики Узбекистан (далее — Главное управление).
(абзац первый пункта 16 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 14 ноября 2017 года № 915 — Национальная база данных законодательства, 15.11.2017 г., № 09/17/915/0259)
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишОрганизация работы Комиссии осуществляется владельцем непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш17. Комиссией принимается решение об определении даты, способа и места уничтожения непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения с учетом их безвредности для окружающей среды, их физико-химической совместимости по форме согласно приложению 1 к настоящему Положению.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш18. Ответственность за сохранность лекарственных средств и изделий медицинского назначения, подлежащих уничтожению, до момента их уничтожения возлагается на организацию — владельца непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПриказом организации — владельца непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения определяется материально ответственное лицо с указанием в приказе должности, фамилии, имени, отчества ответственного лица, наименования и серии лекарственных средств и изделий медицинского назначения, количества (объема) упаковок, оставляемых на хранение.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш19. Уничтожение непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется Комиссией в присутствии владельца продукции либо его представителя.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПроцесс уничтожения фиксируется фотосъемкой или видеозаписью.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш20. После уничтожения непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения Комиссией составляется акт в соответствии с приложением 2 к настоящему Положению.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш21. Акт должен содержать следующую информацию:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиша) дата, время и место уничтожения непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишб) наименование непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения с указанием номера серии (партии), срока годности, количества упаковок, количества и наименования производителя;
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв) фамилия, имя, отчество владельца, материально ответственного лица непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишг) решение Комиссии на уничтожение;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишд) способ уничтожения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олише) фамилии, имена и отчества членов Комиссии с указанием места их работы и занимаемой должности, принимавших участие в уничтожении непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
См. последующую редакцию.
См. предыдущую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш22. После завершения процесса уничтожения составляется акт, который подписывается членами Комиссии, подтверждается подписью руководителя и печатью (не требуется заверение печатью от субъектов предпринимательства) организации — владельца.
(пункт 22 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 10 августа 2019 года № 661 — Национальная база данных законодательства, 11.08.2019 г., № 09/19/661/3571)
См. предыдущую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш23. Копии акта передаются владельцу, в территориальные органы по экологии и охране окружающей среды, представителям Центра государственного санитарно-эпидемиологического надзора, а также представителю Главного управления, с приложением копий приказа и решения Комиссии, а также с фото или видеоматериалов.
(пункт 23 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 14 ноября 2017 года № 915 — Национальная база данных законодательства, 15.11.2017 г., № 09/17/915/0259)
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш24. В случае изъятия образцов лекарственных средств и изделий медицинского назначения для следственного или судебного разбирательства, независимо от сроков хранения, до окончания разбирательства образцы не уничтожаются.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишГлава 4. Заключительное положение
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш25. Лица, виновные в нарушении требований настоящего Положения, несут ответственность в порядке, установленном законодательством.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПРИЛОЖЕНИЕ 1
к положению о порядке изъятия из обращения и уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения, незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств, а также находящихся в обращении лекарственных средств и изделий медицинского назначения в случаях выявления фактов, подтверждающих их вредное воздействие на здоровье человека
к положению о порядке изъятия из обращения и уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения, незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств, а также находящихся в обращении лекарственных средств и изделий медицинского назначения в случаях выявления фактов, подтверждающих их вредное воздействие на здоровье человека
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш|
РЕШЕНИЕ | |||||||
| «_____»_____________20____ г. | | | |
№________________ | |||
| Повестка дня: определение метода уничтожения ________________________________________________________________ | |||||||
|
Присутствовали:_______________________________________________________________________________ | |||||||
| Обсуждение повестки дня: 1. Информация владельца непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения. 2. Экспертное заключение Комиссии. 3. Предложения. | |||||||
|
Решили: _____________________________________________________________________________________ | |||||||
|
_____________________________________________ |
|
______________________ | |||||
|
М.П. |
| | | | | | |
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПРИЛОЖЕНИЕ 2
к положению о порядке изъятия из обращения и уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения, незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств, а также находящихся в обращении лекарственных средств и изделий медицинского назначения в случаях выявления фактов, подтверждающих их вредное воздействие на здоровье человека
к положению о порядке изъятия из обращения и уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения, незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств, а также находящихся в обращении лекарственных средств и изделий медицинского назначения в случаях выявления фактов, подтверждающих их вредное воздействие на здоровье человека
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш|
«Утверждаю» | |||||||
| Настоящий акт составлен «____» _____________20_____г. о том, что в присутствии Комиссии произведено уничтожение: | |||||||
|
____________________________________________________________________________________________ | |||||||
| Способ уничтожения___________________________________________________________________________ Место и дата уничтожения ______________________________________________________________________ При уничтожении присутствовали: | |||||||
|
_____________________________________________ |
|
______________________ | |||||
|
М.П. |
| | | | | | |
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПРИЛОЖЕНИЕ № 4
к постановлению Кабинета Министров от 6 апреля 2017 года № 185
к постановлению Кабинета Министров от 6 апреля 2017 года № 185
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишИзменения,
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишвносимые в некоторые решения Правительства Республики Узбекистан
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш1. В постановлении Кабинета Министров от 14 августа 1996 г. № 283 «О мерах государственной поддержки развития медицинской и фармацевтической промышленности в Республике Узбекистан»:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиша) пункт 6 изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«6. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишразрабатывать и утверждать не реже одного раза в два года Список основных лекарственных средств;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишутвердить Перечень изделий медицинского назначения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишежегодно формировать государственный заказ лекарственных средств из Списка основных лекарственных средств, а также изделий медицинского назначения из Перечня изделий медицинского назначения и обеспечить наличие их месячного запаса в государственных медицинских учреждениях»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишб) в пункте 10 слова «медикаментов» заменить словами «лекарственных средств».
См. последующую редакцию.
См. предыдущую редакцию.
(пункт 2 утратил силу постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 12 сентября 2017 года № 714 — СЗ РУ, 2017 г., № 37, ст. 997)
См. предыдущую редакцию.
(пункт 3 утратил силу постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 3 октября 2019 года № 842 — Национальная база данных законодательства, 04.10.2019 г., №09/19/842/3868)
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш4. В Правилах розничной торговли в Республике Узбекистан, утвержденных постановлением Кабинета Министров от 13 февраля 2003 г. № 75 (СП Республики Узбекистан, 2003 г., № 2, ст. 15):
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиша) в пункте 145 текста на узбекском языке слова «дори-дармон воситалари» заменить словами «дори воситалари»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишб) в наименовании раздела XVII слово «препаратов» заменить словом «средств»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв) в наименовании раздела XVII и пункте 187 текста на узбекском языке слова «Дори-дармонлар» заменить словами «Дори воситалари»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишг) из абзаца первого пункта 1875 текста на узбекском языке слово «мақсадидаги» исключить;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишд) в пункте 1 приложения № 1 слова «инструменты, приборы и аппаратура медицинские» заменить словами «изделия медицинского назначения и медицинская техника».
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш5. В Положении о порядке определения потребностей Республики Узбекистан в наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах, утвержденном постановлением Кабинета Министров от 29 октября 2003 г. № 472 (СП Республики Узбекистан, 2003 г., № 10, ст. 103):
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиша) в пункте 3 слова «Центр лекарственной политики» заменить словами «Комитет по контролю за наркотиками Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения Республики Узбекистан (далее — Комитет по контролю за наркотиками)»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишб) в абзаце первом пункта 4 слова «Центр лекарственной политики» заменить словами «Комитет по контролю за наркотиками»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв) пункт 5 изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«5. Сводная потребность в наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах, используемых в медицинских целях, определяется главными специалистами Министерства здравоохранения Республики Узбекистан, обобщается Комитетом по контролю за наркотиками»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишг) в пункте 6 текста на узбекском языке:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв абзаце первом слова «Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлигининг Дори-дармон воситалари ва тиббиёт техникаси сифатини назорат қилиш бош бошқармасининг Гиёҳвандлик моддаларини назорат қилиш қўмитаси» заменить словами «Наркотикларни назорат қилиш қўмитаси»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв абзаце втором слово «айланиши» заменить словом «муомаласи»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишд) из пункта 11 слова «Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения Республики Узбекистан» исключить.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш6. В тексте на узбекском языке Положения о порядке изъятия, реализации или уничтожения имущества, подлежащего обращению в доход государства, утвержденного постановлением Кабинета Министров от 15 июля 2009 г. № 200 (СП Республики Узбекистан, 2009 г., № 7, ст. 56):
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиша) в абзацах втором и четвертом пункта 6 слова «тиббиёт буюмлари» заменить словами «тиббий буюмлар»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишб) в абзаце четвертом пункта 7 слова «доривор воситалар ва тиббиёт буюмлари» заменить словами «дори воситалари ва тиббий буюмлар»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв) абзац четвертый пункта 13 изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«дори воситалари ва тиббий буюмлар».
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш7. В Положении о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Кабинета Министров от 13 мая 2010 г. № 91 (СП Республики Узбекистан, 2010 г., № 5, ст. 21):
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиша) пункт 3 изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«3. Фармацевтическая деятельность, подлежащая лицензированию в соответствии с настоящим Положением, включает в себя следующие виды деятельности:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиша) научно-исследовательская работа по созданию лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишб) производство лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв) контроль качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишг) оптовая реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишд) розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олише) изготовление лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишж) фасовка и оптовая реализация лекарственного растительного сырья»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишб) пункт 4 изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«4. Лицензии на право осуществления видов (части вида) фармацевтической деятельности, указанных в подпунктах «а» — «е» пункта 3 настоящего Положения выдаются только юридическим лицам, при этом лицензии на виды (части вида) деятельности, указанные в подпунктах «д» и «е», выдаются только аптекам.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПолучение лицензии на право осуществления деятельности по производству лекарственных средств и изделий медицинского назначения дает лицензиатам право на осуществление оптовой реализации произведенных ими лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПолучение лицензии на право осуществления деятельности по изготовлению лекарственных средств и изделий медицинского назначения дает аптекам право на осуществление розничной реализации изготовленных ими лекарственных средств и изделий медицинского назначения»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв) пункт 8 изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«8. При осуществлении фармацевтической деятельности лицензиат обязан:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишсоблюдать законодательство о фармацевтической деятельности;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишосуществлять деятельность в пределах указанной в лицензии, а также по адресу (адресам) в соответствии с лицензионным соглашением;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишиметь предназначенные для выполнения лицензируемой деятельности помещения, принадлежащие ему на праве собственности или ином законном основании и соответствующие санитарным правилам и нормам;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишсоздавать условия осуществления конкретного лицензируемого вида деятельности, включая использование соответствующей материально-технической базы, оборудования, иных технических средств;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишсоблюдать экологические и санитарно-гигиенические нормы и правила;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишпроизводители лекарственных средств и изделий медицинского назначения — иметь внутриведомственные службы контроля качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишобеспечить безопасность, качество и сохранность лекарственных средств и изделий медицинского назначения при их хранении и перевозке;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишсоблюдение аптеками правил изготовления, отпуска, реализации и условий хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, обеспечивающих их качество.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПри осуществлении видов деятельности, указанных в подпунктах «е» и «ж» пункта 3 настоящего Положения, лицензиат также обязан заключить договор на проведение анализов лекарственных средств с уполномоченными организациями, осуществляющими контроль качества лекарственных средств»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишг) в пункте 17:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишабзацы пятый и шестой изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«фамилию, имя, отчество заведующего — для аптек;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишфамилию, имя, отчество заведующего складом — для организаций оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишабзац пятнадцатый изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«В случае открытия (закрытия) филиала, изменения адреса осуществления вида (части) деятельности, замены заведующего аптекой или заведующего складом организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения в лицензионное соглашение вносятся изменения или дополнения либо составляется новое лицензионное соглашение в порядке, предусмотренном главой V1 настоящего Положения»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишд) пункт 251 изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«251. В случае открытия (закрытия) филиала, изменения места осуществления деятельности, замены заведующего аптекой или заведующего складом организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения лицензиат обращается в лицензирующий орган с заявлением о внесении в лицензионное соглашение изменений и дополнений либо составлении нового лицензионного соглашения»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олише) абзац третий пункта 252 изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«в случае замены заведующего аптекой или заведующего складом организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения — сведения о соответствии нового персонала требованиям, устанавливаемым Министерством здравоохранения Республики Узбекистан, и лицензионное соглашение».
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш8. Абзац первый пункта 6 Положения о порядке закупки, распределения и выделения специальных комплексов общеукрепляющих поливитаминов, содержащих в том числе фолиевую кислоту, для беременных женщин, проживающих в сельских районах республики, утвержденного постановлением Кабинета Министров от 22 июля 2010 г. № 156 (СП Республики Узбекистан, 2010 г., № 7, ст. 39), изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«6. Тендерные торги могут быть объявлены только на комплексы поливитаминов, зарегистрированные в установленном законодательством порядке и внесенные в Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, разрешенных к применению в медицинской практике».
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш9. В постановлении Кабинета Министров от 22 июля 2013 г. № 204 «О мерах по дальнейшему совершенствованию порядка обеспечения лекарственными средствами отдельных категорий лиц на льготной основе» (СП Республики Узбекистан, 2013 г., № 7, ст. 46):
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиша) в абзаце четвертом пункта 2 слова «аптечными учреждениями» заменить словом «аптеками»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишб) абзац первый пункта 3 исключить;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв) в приложении № 2:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв пункте 3 слова «аптечные учреждения» заменить словом «аптеки»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв пунктах 5 и 16, абзаце первом пункта 22 и пункте 24 слова «аптечными учреждениями» заменить словом «аптеками»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв пункте 18 слова «аптечного учреждения» и «аптечном учреждении» заменить соответственно словами «аптеки» и «аптеке»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв пункте 19 слова «аптечных учреждениях» и «аптечного учреждения» заменить соответственно словами «аптеках» и «аптеки»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв пункте 21 слова «аптечного учреждения» заменить словом «аптеки»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв абзаце первом пункта 26 слова «аптечным учреждением» заменить словом «аптекой»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв пункте 27 слова «аптечным учреждениям» заменить словом «аптекам»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв приложении слова «лекарств» и «аптечного учреждения» заменить соответственно словами «лекарственных средств» и «аптеки»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишг) приложение № 3 считать утратившим силу.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш10. Позицию 169 Перечня документов разрешительного характера в сфере предпринимательской деятельности, утвержденного постановлением Кабинета Министров от 15 августа 2013 г. № 225 (СП Республики Узбекистан, 2013 г., № 8, ст. 55), изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш|
« |
169 |
Регистрационное удостоверение лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники |
Медицинское применение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники |
Министерство здравоохранения |
». |
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш11. В постановлении Кабинета Министров от 31 декабря 2013 г. № 356 «Об утверждении Перечня нового медицинского оборудования, комплектующих изделий, запасных частей и расходных материалов к медицинскому оборудованию, освобождаемых при ввозе от таможенных платежей (за исключением сборов за таможенное оформление)» (СЗ Республики Узбекистан, 2014 г., № 2, ст. 18):
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиша) в наименовании и пункте 1 слова «нового медицинского оборудования» и «медицинскому оборудованию» заменить соответственно словами «новой медицинской техники» и «медицинской технике»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишб) в приложении:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв наименовании слова «нового медицинского оборудования» и «медицинскому оборудованию» заменить соответственно словами «новой медицинской техники» и «медицинской технике»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв пункте 17 слова «медицинского оборудования» заменить словами «медицинской техники».
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш12. В пункте 2 текста на узбекском языке постановления Кабинета Министров от 5 февраля 2014 г. № 22 «О совершенствовании порядка маркирования и таможенного оформления отдельных видов импортируемых потребительских товаров» (СП Республики Узбекистан, 2014 г., № 2, ст. 10):
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв абзацах первом и втором слова «дори-дармонларни» заменить словами «дори воситаларини»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв абзаце третьем слова «Дори-дармонлар» заменить словами «Дори воситалари».
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш13. В Положении о порядке выдачи разрешения на рекламу лекарственных средств для несовершеннолетних, утвержденном постановлением Кабинета Министров от 15 декабря 2014 г. № 341 (СЗ Республики Узбекистан, 2014 г., № 51, ст. 606):
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв абзаце втором пункта 3 слова «без рецепта врача» заменить словами «без рецепта»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв подпункте «в» пункта 9 слова «Перечне» и «без рецепта врача» заменить соответственно словами «Списке» и «без рецепта»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв пункте 37 слова «Перечня» и «без рецепта врача» заменить соответственно словами «Списка» и «без рецепта».
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПРИЛОЖЕНИЕ № 5
к постановлению Кабинета Министров от 6 апреля 2017 года № 185
к постановлению Кабинета Министров от 6 апреля 2017 года № 185
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПеречень
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишнекоторых решений Правительства Республики Узбекистан, признаваемых утратившими силу
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш1. Постановление Кабинета Министров от 6 августа 1994 г. № 404 «О неотложных мерах по улучшению снабжения и распределения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в республике».
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2. Постановление Кабинета Министров от 18 июля 2000 г. № 276 «О внесении изменений и дополнений в Правила реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных учреждениях республики» (СП Республики Узбекистан, 2000 г., № 7, ст. 40).
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш3. Пункт 2 приложения № 2 к постановлению Кабинета Министров от 28 июня 2002 г. № 236 «О мерах по реализации Закона Республики Узбекистан «О лицензировании отдельных видов деятельности»» (СП Республики Узбекистан, 2002 г., № 6, ст. 36).
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш4. Раздел II приложения № 4 к постановлению Кабинета Министров от 20 мая 2005 г. № 131 «О преобразовании Государственно-акционерной ассоциации «Дори-дармон» в акционерную компанию «Дори-дармон»» (СЗ Республики Узбекистан, 2005 г., № 21, ст. 150).
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш5. Постановление Кабинета Министров от 16 февраля 2010 г. № 18 «О внесении изменений в Правила реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных учреждениях республики» (СП Республики Узбекистан, 2010 г., № 2, ст. 6).
(Собрание законодательства Республики Узбекистан, 2017 г., № 14, ст. 228, № 37, ст. 997; Национальная база данных законодательства, 15.11.2017 г., № 09/17/915/0259, 27.07.2018 г., № 09/18/583/1582, 25.10.2018 г., № 09/18/862/2097, 02.07.2019 г., № 09/19/549/3364, 11.08.2019 г., № 09/19/661/3571, 17.08.2019 г., № 09/19/678/357, 28.09.2019 г., № 09/19/818/3828, 04.10.2019 г., №09/19/842/3868; 08.07.2020 г., № 09/20/429/1039; 27.10.2022 г., № 07/22/411/0961; 16.08.2024 г., № 06/24/111/0623)