Hujjat kuchini yo‘qotgan 26.12.2016 04.08.2010 yilda ro‘yxatdan o‘tgan, ro‘yxat raqami 2129
ONLINE TRANSLATE
Hujjat kuchini yo‘qotgan 26.12.2016
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
OʻZBEKISTON RESPUBLIKASI SOGʻLIQNI SAQLASh VAZIRINING
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
buyrugʻi
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
DORI VOSITALARI HAQIDA AXBOROT BERISh QOIDALARINI TASDIQLASh TOʻGʻRISIDA
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
[Oʻzbekiston Respublikasi Adliya vazirligi tomonidan 2010-yil 4-avgustda roʻyxatdan oʻtkazildi, roʻyxat raqami 2129]
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
 LexUZ sharhi
Mazkur buyruq Oʻzbekiston Respublikasi sogʻliqni saqlash vazirining 2016-yil 13-dekabrdagi 73-sonli “Dori vositalari haqida axborot berish qoidalarini tasdiqlash toʻgʻrisida”gi buyruqni oʻz kuchini yoʻqotgan deb topish haqida”gi buyrugʻiga (roʻyxat raqami 2129-1, 21.12.2016-y.) asosan oʻz kuchini yoʻqotgan.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Oʻzbekiston Respublikasi “Dori vositalari va farmatsevtika faoliyati toʻgʻrisida”gi Qonunining (Oʻzbekiston Respublikasi Oliy Majlisining Axborotnomasi, 1997-y., 4-5-son, 120-modda) 16-moddasiga muvofiq buyuraman:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
1. Dori vositalari haqida axborot berish qoidalari ilovaga muvofiq tasdiqlansin.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
2. Mazkur buyruq Oʻzbekiston Respublikasi Adliya vazirligida davlat roʻyxatidan oʻtkazilgan kundan boshlab oʻn kun oʻtgandan keyin kuchga kiradi.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Vazir A. IKRAMOV
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Toshkent sh.,
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
2010-yil 11-iyun,
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
180-son
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Oʻzbekiston Respublikasi sogʻliqni saqlash vazirining 2010-yil 11-iyundagi 180-son buyrugʻiga
ILOVA
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Dori vositalari haqida axborot berish
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
QOIDALARI
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Mazkur Qoidalar Oʻzbekiston Respublikasi “Dori vositalari va farmatsevtika faoliyati toʻgʻrisida”gi Qonunining (Oʻzbekiston Respublikasi Oliy Majlisining Axborotnomasi, 1997-y., 4-5-son, 120-modda) 16-moddasiga muvofiq dori vositalari haqida axborot berish qoidalarini belgilaydi.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
I. Umumiy qoidalar
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
1. Mazkur Qoidalar dori vositalarini mahalliy ishlab chiqaruvchi hamda ularni Oʻzbekiston Respublikasi hududiga import qiladigan xorijiy ishlab chiqaruvchi tashkilotlarga tatbiq etiladi.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
2. Dori vositalari haqida axborot berish dori preparatlarini qoʻllash boʻyicha yoʻriqnomalar asosida amalga oshiriladi.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
3. Dori preparatlarini qoʻllash boʻyicha yoʻriqnomalar Oʻzbekiston Respublikasi Sogʻliqni saqlash vazirligi tomonidan tasdiqlangan (maʼqullangan)dan keyin amalga kiritiladi.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
II. Dori preparatlarini qoʻllash boʻyicha yoʻriqnomalarning tuzilishi
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
4. Dori preparatlarini qoʻllash boʻyicha yoʻriqnomalar davlat tilida tuziladi, zarurat boʻlganda qoʻshimcha ravishda boshqa tillarda ham tuzilishi mumkin.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
5. Dori preparatlarini qoʻllash boʻyicha yoʻriqnoma quyidagi maʼlumotlar kiritilgan boʻlimlardan iborat boʻladi:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
a) dori preparatining nomi koʻrsatilgan sarlavha;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
b) dori preparatining savdo nomi;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
v) dori preparatidagi taʼsir etuvchi moddalarning nomi. Bunda dori preparatining xalqaro patentlanmagan nomi yoki uni taʼsir etuvchi moddalarining kimyoviy nomi koʻrsatiladi;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
g) dori preparatining tarkibi. Bunda dori preparatini tashkil qiluvchi moddalarning nomi va miqdori (koʻp komponentli dori preparatlari uchun ingrediyentlarining miqdori yoki nisbati) koʻrsatiladi;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
d) dori preparatining farmakoterapevtik guruhi. Bunda dori preparatining farmakologik va terapevtik taʼsiri boʻyicha joylashtirilgan guruhi koʻrsatiladi;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
e) dori preparatining farmakologik xususiyatlari. Bunda dori preparatining asosiy farmakologik, ximioterapevtik va boshqa biologik xususiyatlari hamda taʼsir etish mexanizmi koʻrsatiladi;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
j) dori preparatining farmakokinetikasi. Bunda dori preparatining soʻrilishi, taqsimlanishi, metabolizmi va organizmdan chiqarilishi boʻyicha maʼlumotlar koʻrsatiladi;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
z) dori preparatining qoʻllanilishi. Bunda dori preparatini tibbiyotda qoʻllash uchun tavsiya etilgan kasalliklarning sindromlari va belgilari koʻrsatiladi;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
i) dori preparatini qoʻllash usuli va dozasi. Bunda dori preparatlarini organizmga yuborish usullari, dozasi, qabul qilish vaqti, davolash kursining davomiyligi, takroriy davolash kurslari va ular oʻrtasidagi tanaffuslar, zarurat boʻlganda, dori preparatini qoʻllash uchun tayyorlash usullari koʻrsatiladi;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
k) dori preparatining nojoʻya taʼsirlari. Bunda dori preparatlarini qoʻllash jarayonida paydo boʻladigan noxush holatlar va asoratlar koʻrsatiladi;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
l) dori preparatini qoʻllash mumkin boʻlmagan holatlar. Bunda dori preparatini qoʻllash mumkin boʻlmagan kasalliklar va boshqa holatlar koʻrsatiladi;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
m) dori preparatlari bilan oʻzaro taʼsiri. Bunda dori preparatini boshqa dori preparatlari bilan birga qoʻllashda paydo boʻladigan taʼsiri koʻrsatiladi;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
n) dori preparati boʻyicha maxsus koʻrsatmalar. Bunda dori preparatining xususiyatlarini oʻzgartirishi mumkin boʻlgan holatlarda dori preparatini qoʻllashning oʻziga xos jihatlari, shuningdek dori preparati bilan muomala qilishning alohida qoidalari, jumladan “Oʻramida koʻrsatilgan yaroqlilik muddati oʻtgach ishlatilmasin”, “Bolalar ololmaydigan joylarda saqlansin” va boshqalar koʻrsatiladi;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
o) dori preparatining dozasini oshirib yuborilishi. Bunda dori preparatining ortiqcha dozada qabul qilinganda paydo boʻladigan belgilar va ularni bartaraf etish boʻyicha koʻriladigan shoshilinch choralar koʻrsatiladi;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
p) dori preparatining ishlab chiqarish shakli. Bunda dori preparatining shakli (tabletka, eritma, surtma, kapsula va boshqalar) hamda dori preparati taʼsir etuvchi moddalarining bitta dori shaklida boʻlgan vazni, foizi yoki taʼsir birligi koʻrsatiladi;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
r) dori preparatini saqlash sharoiti. Bunda dori preparatini saqlash joyi, harorati va yorugʻligi koʻrsatiladi;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
s) dori preparatining yaroqlilik muddati. Bunda dori preparatining foydalanishga yaroqlilik muddati koʻrsatiladi;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
t) dori preparatini dorixonalardan berish tartibi. Bunda dori preparatini retsept boʻyicha yoki retseptsiz berish tartibi koʻrsatiladi;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
u) dori preparatini ishlab chiqargan tashkilot nomi. Bunda dori preparatini ishlab chiqargan tashkilotning toʻliq nomi, tashkiliy-huquqiy shakli va manzili koʻrsatiladi.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
6. Dori preparatlarini qoʻllash boʻyicha yoʻriqnomaga dori preparatining oʻziga xos xususiyatlaridan kelib chiqib mazkur Qoidalarning 5-bandida koʻrsatib oʻtilgan boʻlimlardan tashqari boshqa qoʻshimcha boʻlimlar ham kiritilishi mumkin.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
7. Dori preparatini qoʻllash boʻyicha yoʻriqnomaning mazkur Qoidalarning 5-bandi “b”, “g”, “p”, “r” va “s” kichik bandlarida nazarda tutilgan boʻlimlari dori preparatining farmakopeya maqolasiga muvofiq boʻlishi kerak.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
III. Dori preparatlarini qoʻllash boʻyicha yoʻriqnomalarni tasdiqlash (maʼqullash)
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
8. Dori preparatlarini qoʻllash boʻyicha yoʻriqnomalar dori preparatlarini ishlab chiqaruvchi tashkilotlar tomonidan tuziladi va tasdiqlash (maʼqullash) uchun Oʻzbekiston Respublikasi Sogʻliqni saqlash vazirligi Dori vositalari va tibbiy texnika sifatini nazorat qilish bosh boshqarmasiga (keyingi oʻrinlarda Bosh boshqarma deb yuritiladi) taqdim etiladi.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
9. Bosh boshqarma taqdim etilgan dori preparatlarini qoʻllash boʻyicha yoʻriqnomani mazkur Qoidalarga muvofiqliligini koʻrib chiqadi.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Mahalliy dori preparatlarini qoʻllash boʻyicha yoʻriqnomalar mazkur Qoidalarga muvofiq boʻlsa Bosh boshqarma tomonidan tasdiqlanadi, xorijiy dori preparatlarini qoʻllash boʻyicha yoʻriqnomalar esa maʼqullanadi.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
10. Dori preparatlarini qoʻllash boʻyicha yoʻriqnomalar ushbu preparatlar Oʻzbekiston Respublikasi Sogʻliqni saqlash vazirligi tomonidan belgilangan tartibda roʻyxatga olingandan soʻng bir oy muddat davomida beriladi.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
IV. Yakuniy qoida
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
11. Mazkur Qoidalar talablarining buzilishida aybdor shaxslar qonun hujjatlarida belgilangan tartibda javobgarlikka tortiladilar.
(Oʻzbekiston Respublikasi qonun hujjatlari toʻplami, 2010-y., 31-son, 267-modda)