181-сон 14.04.2022. Дори воситаларининг клиник тадқиқотларини ривожлантириш ҳамда уларнинг халқаро стандартлар талабларига мувофиқ ўтказилишини ташкил этиш чора-тадбирлари тўғрисида

Ўзбекистон Республикаси Вазирлар Маҳкамасининг қарори, 14.04.2022 йилдаги 181-сон

Kuchga kirish sanasi

14.04.2022

Рус

Ўзб

O’zb

Ўзб|Рус

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Ўзбекистон Республикаси Вазирлар Маҳкамасининг

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

қарори

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Дори воситаларининг клиник тадқиқотларини ривожлантириш ҳамда уларнинг халқаро стандартлар талабларига мувофиқ ўтказилишини ташкил этиш чора-тадбирлари тўғрисида

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Ўзбекистон Республикаси Президентининг «2022 — 2026 йилларга мўлжалланган Янги Ўзбекистоннинг тараққиёт стратегияси тўғрисида» 2022 йил 28 январдаги ПФ-60-сон Фармони ижросини таъминлаш, шунингдек, клиник тадқиқотларни халқаро талабларга мувофиқ ривожлантириш мақсадида Вазирлар Маҳкамаси қарор қилади:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

1. Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги ва Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлигининг (кейинги ўринларда — Агентлик) «Tashkent Pharma Park» инновацион илмий-ишлаб чиқариш фармацевтика кластери (кейинги ўринларда — Кластер) ҳудудида давлат муассасаси шаклидаги Дори воситаларининг клиник тадқиқотларини ривожлантириш марказини (кейинги ўринларда — Марказ) ташкил этиш тўғрисидаги таклифига розилик берилсин.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

2. Қуйидагилар Марказнинг асосий вазифалари этиб белгилансин:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

дори воситаларининг клиник тадқиқотларини халқаро этик ва илмий стандартлар талабларига мувофиқ ташкил этишни жорий этиш;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

республика ҳудудида клиник тадқиқотларни ривожлантириш ҳамда клиник базаларни жаҳон стандартлари асосида модернизация қилишни мувофиқлаштириш;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

«Зарур клиника амалиёти (GCP)» талабларига мувофиқ дори воситаларининг клиник тадқиқотларини ўтказишни ташкил этиш;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

женерик дори воситаларининг оригинал дори воситаларига фармакологик биоэквивалентлигини аниқлаш;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

клиник тадқиқот субъектида дори воситаларининг фармакокинетик тадқиқотларини ўтказиш;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

тиббиёт ходимларининг клиник тадқиқотлар ўтказиш соҳасида малакасини ошириш;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

«Зарур клиника амалиёти (GCP)» йўналишида халқаро ҳамкорликни амалга ошириш.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

3. Белгилансинки:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Агентлик Марказнинг муассиси ҳисобланади;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Марказда қурилиш-монтаж, ички муҳандислик-коммуникация инфратузилмасини барпо этиш, тиббий техника, клиник ва лаборатория жиҳозлари билан таъминлаш ишлари Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлигининг Фармацевтика тармоғини қўллаб-қувватлаш ва ривожлантириш жамғармаси маблағлари, «Тошкент вилоятининг Зангиота туманида «Tashkent Pharma Park» инновацион илмий-ишлаб чиқариш фармацевтика кластерини ташкил этиш лойиҳаси» доирасида Корея Эксимбанки (EDCF) жамғармаси кредитлари ҳисобидан молиялаштирилади.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

4. «Tashkent Pharma Park» инновацион илмий-ишлаб чиқариш фармацевтика кластерида Дори воситаларининг клиник тадқиқотларини ўтказиш маркази фаолиятини ташкил этиш чора-тадбирлари иловага мувофиқ тасдиқлансин.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

5. Қуйидагилар Марказ фаолиятини молиялаштириш манбалари этиб белгилансин:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

кўрсатилган пулли хизматлардан тушадиган маблағлар;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

халқаро молия институтлари, хорижий ташкилотлар, донор мамлакатлар ва ташкилотларнинг маблағлари;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

қонунчилик ҳужжатлари билан тақиқланмаган бошқа манбалар.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

6. Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги, Агентлик, Инвестициялар ва ташқи савдо вазирлиги 2022 — 2026 йилларда Соғлиқни сақлаш вазирлиги тизимидаги тиббиёт муассасаларини давлат инвестиция дастурлари доирасида қуриш, реконструкция қилиш ва жиҳозлашда улардаги клиник базаларни «Зарур клиника амалиёти (GCP)» талабларига мувофиқ қуриш, реконструкция қилиш ва жиҳозлаш чораларини кўрсин.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

7. Агентлик

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

а) бир ой муддатда:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Марказ уставини белгиланган тартибда тасдиқласин ҳамда унинг давлат рўйхатидан ўтказилишини таъминласин;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Марказ тузилмаси ва штатлар жадвалини тасдиқласин;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Марказнинг раҳбар ва ходимлари меҳнатига ҳақ тўлашнинг Ягона тариф сеткаси бўйича разрядларини белгиласин;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

б) Марказни юқори малакали мутахассис ходимлар билан тўлдириш чорасини кўрсин.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

8. Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

а) икки ой муддатда маҳаллий ва хорижий ташкилотлар томонидан ишлаб чиқариладиган дори воситалари клиник тадқиқотларининг халқаро стандартлар талабларига мувофиқ ўтказилишини таъминлашни назарда тутувчи Фармакологик воситаларнинг ёки дори воситаларининг клиник тадқиқотларини ўтказиш тартиби тўғрисидаги низомни ҳамда клиник тадқиқотларини ўтказиш тартиби тўғрисидаги низомни ҳамда Клиник тадқиқотлар ўтказиладиган даволаш-профилактика муассасаларининг рўйхатини;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

б) бир ой муддатда:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

ўз тузилмасидаги Клиник тадқиқотлар ўтказиладиган даволаш-профилактика муассасаларини ривожлантириш юзасидан чора-тадбирлар режасини белгиланган тартибда тасдиқласин;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

бошқа манфаатдор вазирлик ва идоралар билан биргаликда ўзлари қабул қилган норматив-ҳуқуқий ҳужжатларни ушбу қарорга мувофиқлаштирсин.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

9. Мазкур қарорнинг бажарилишини назорат қилиш Ўзбекистон Республикаси соғлиқни сақлаш вазири Б.А. Мусаев зиммасига ҳамда Вазирлар Маҳкамасининг Таълим, соғлиқни сақлаш ва спорт масалалари котибиятига юклансин.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Ўзбекистон Республикасининг Бош вазири А. АРИПОВ

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Тошкент ш.,

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

2022 йил 14 апрель,

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

181-сон

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Вазирлар Маҳкамасининг 2022 йил 14 апрелдаги 181-сон қарорига

ИЛОВА

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

«Tashkent Pharma Park» инновацион илмий-ишлаб чиқариш фармацевтика кластерида Дори воситаларининг клиник тадқиқотларини ўтказиш маркази фаолиятини ташкил этиш

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

ЧОРА-ТАДБИРЛАРИ

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Т/р	Чора-тадбир номи	Амалга ошириш шакли	Амалга ошириш муддати	Масъул ижрочилар
1.	Марказ уставини белгиланган тартибда тасдиқлаш ва давлат рўйхатидан ўтказиш	Устав	2022 йил май	Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлиги
2.	Марказ тузилмаси ва штатлар жадвалини тасдиқлаш	Тузилма ва штатлар жадвали
3.	Марказнинг раҳбар ва ходимлари меҳнатига ҳақ тўлашнинг Ягона тариф сеткаси бўйича разрядларини белгилаш	Тариф сеткаси
4.	Лойиҳанинг техник-иқтисодий асосини (ТИА) ишлаб чиқиш	Техник-иқтисодий асос	2022 йил июль	Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлиги, Молия вазирлиги, Инвестициялар ва ташқи савдо вазирлиги
5.	Лойиҳанинг техник-иқтисодий асосини Корея томони билан келишиш	Келишилган лойиҳа ҳужжати	2022 йил август-сентябрь	Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлиги, Инвестициялар ва ташқи савдо вазирлиги
6.	Лойиҳанинг техник-иқтисодий асосини экспертизадан ўтказиш	Экспертиза хулосаси	2022 йил октябрь	Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлиги, Молия вазирлиги, Инвестициялар ва ташқи савдо вазирлиги
7.	Корея Эксимбанки (EDCF) жамғармаси билан фармацевтика кластерининг илмий-ўқув қисмини ташкил этиш бўйича лойиҳани муҳокама қилиш баёнини (MOD) имзолаш	Муҳокама қилиш баёни (MOD)	2022 йил ноябрь	Инвестициялар ва ташқи савдо вазирлиги, Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлиги, Молия вазирлиги
8.	Корея Эксимбанки (EDCF) жамғармаси билан фармацевтика кластерининг илмий-ўқув қисмини ташкил этиш бўйича имтиёзли молиялаштириш шартларини келишиш ва қарз шартномасини имзолаш	Қарз шартномаси	2022 йил декабрь	Молия вазирлиги, Инвестициялар ва ташқи савдо вазирлиги, Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлиги
9.	Лойиҳани амалга ошириш бўйича Корея маслаҳатчиларини аниқлаш учун тендер/танлов ўтказиш	Маслаҳатчиларни танлаш	2023 йил февраль	Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлиги, Инвестициялар ва ташқи савдо вазирлиги
10.	Корея маслаҳатчилари томонидан лойиҳани амалга ошириш режасини ва лойиҳа-смета ҳужжатларини ишлаб чиқиш	Лойиҳа-смета ҳужжатлари	2023 йил октябрь	Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлиги, Инвестициялар ва ташқи савдо вазирлиги
11.	Лойиҳа бўйича бош пудратчини белгиланган тартибда аниқлаш	Бош пудратчи билан шартнома тузиш	2023 йил декабрь	Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлиги, Инвестициялар ва ташқи савдо вазирлиги
12.	Зарур жиҳозлар ва инвентарлар рўйхатини аниқлаш ва уларни етказиб бериш тартиб-таомилларини бошлаш	Маслаҳатчиларнинг техник шартлари	2023 йил декабрь	Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлиги
13.	Дори воситаларининг клиник тадқиқотларини ўтказиш марказининг қурилиш-монтаж ишларини бошлаш	Қурилиш майдонининг тасдиқланган бош режаси	2024 йил январь	Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлиги, Қурилиш вазирлиги
14.	Дори воситаларининг клиник тадқиқотларини ўтказиш марказида махсус тиббий техника ва жиҳозларни ўрнатиш ва ишга тушириш	Махсус тиббий техника ва жиҳозларни ишга тушириш далолатномаси	2024 йил ноябрь	Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлиги

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Изоҳ. Ушбу Чора-тадбирлардаги белгиланган муддатлар Корея Эксимбанки (EDCF) жамғармаси билан эришиладиган келишувга мувофиқ ўзгариши мумкин.

(Қонунчилик маълумотлари миллий базаси, 14.04.2022 й., 09/22/181/0312-сон)

Ko‘rinish

Ko‘rinish