от 30.12.2019 г. № ПП-4554
29.01.2025
07.07.2023
27.10.2022
01.01.2020
Ko‘rinish
Рус
Eng
Ўзб
O’zb
Рус|Ўзб
Рус|O‘zb
ONLINE TRANSLATE
Постановление Президента Республики Узбекистан, от 30.12.2019 г. № ПП-4554
Kuchga kirish sanasi
01.01.2020
29.01.2025
07.07.2023
27.10.2022
01.01.2020
Ko‘rinish
Рус
Eng
Ўзб
O’zb
Рус|Ўзб
Рус|O‘zb
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Постановление
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Президента Республики Узбекистан
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
О дополнительных мерах по углублению реформ в фармацевтической отрасли Республики Узбекистан
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
За последние годы реализованы комплексные меры по улучшению системы обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее — фармацевтическая продукция), созданы благоприятные условия для развития отечественной фармацевтической отрасли.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Вместе с тем отечественная фармацевтическая отрасль не удовлетворяет в достаточной мере потребности населения и лечебно-профилактических учреждений в фармацевтической продукции.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
В частности, фармацевтическая отрасль отстает от аналогичной отрасли экономически развитых стран по номенклатуре выпускаемой продукции. Так, доля отечественных лекарственных средств на внутреннем рынке составляет 27 процентов в стоимостном и 45 процентов в натуральном выражении.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Необоснованному росту цен на лекарственные препараты в Республике Узбекистан по сравнению с приграничными странами также способствует отсутствие прозрачных и эффективных механизмов ценообразования, успешно применяемых в развитых государствах мира.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
В целях дальнейшего улучшения обеспечения населения качественной, эффективной и безопасной фармацевтической продукцией, расширения объемов производства, роста научно-технического и экспортного потенциала отечественных производителей, а также привлечения прямых иностранных инвестиций:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
1. Установить порядок, в соответствии с которым:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
а) с 1 апреля 2025 года внедряется система референтного ценообразования на отпускаемые по рецепту лекарственные средства отечественного и зарубежного производства, предусматривающая:
(абзац первый подпункта «а» пункта 1 в редакции Указа Президента Республики Узбекистан от 28 января 2025 года № УП-13 — Национальная база данных законодательства, 29.01.2025 г., № 06/25/13/0080)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
выбор не менее 10 референтных стран, относящихся к группе стран высокого, выше среднего или ниже среднего уровня доходов на душу населения;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
представление регистрирующему органу держателем регистрационного удостоверения или его уполномоченным представителем отпускной цены производителя в стране происхождения, референтных странах и Республике Узбекистан лекарственного средства одного и того же производителя с тем же активным веществом с учетом лекарственной формы, количества единиц в упаковке, дозировки, концентрации, объема и фасовки;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
регистрацию предельных цен на каждое торговое наименование лекарственного средства с учетом лекарственной формы, количества единиц в упаковке, дозировки, концентрации, объема и фасовки, выше которых не может осуществляться его поставка в Республику Узбекистан (для импортных лекарственных средств) и отпуск отечественным производителем (для отечественных лекарственных средств);
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
регистрацию референтных цен на лекарственные средства, включенные в Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, разрешенных к применению в медицинской практике, Агентством по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения независимо от подачи заявителем соответствующего заявления.
(подпункт «а» пункта 1 дополнен абзацем пятым постановлением Президента Республики Узбекистан от 26 октября 2022 года № ПП-411 — Национальная база данных законодательства, 27.10.2022 г., № 07/22/411/0961)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
б) Агентство по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан (далее — Агентство) является уполномоченным органом, ответственным за:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
мониторинг и анализ системы референтного ценообразования на торговое наименование лекарственного средства, в том числе с привлечением органов и организаций по защите прав потребителей и общественности;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
регистрацию предельных цен на каждое торговое наименование лекарственного средства, выше которых не может осуществляться их поставка в Республику Узбекистан (для импортных лекарственных средств) и отпуск отечественным производителем (для отечественных лекарственных средств);
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
создание и ведение на своем официальном веб-сайте в сети Интернет автоматизированной информационной системы, содержащей сведения об организациях, осуществляющих фармацевтическую деятельность, зарегистрированной и сертифицированной фармацевтической продукции, а также зарегистрированных предельных ценах на торговое наименование лекарственного средства и предельных оптовых и розничных цен с учетом установленных предельных торговых надбавок;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
в) с 1 июля 2020 года во всех медицинских организациях республики, независимо от формы собственности, внедряется обязательный порядок выписки рецептов исключительно по международному непатентованному наименованию лекарственных средств.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Государственному таможенному комитету ежемесячно до 5 числа обеспечить представление Агентству подробных сведений об импортированной фармацевтической продукции (импортер, наименование товара, объем, цена и другие) для последующего ежемесячного опубликования на веб-сайте Агентства.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
2. Утвердить:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
а) Концепцию развития фармацевтической отрасли Республики Узбекистан в 2020 — 2024 годах (далее — Концепция) согласно приложению № 1, предусматривающую:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
расширение номенклатуры фармацевтической продукции, производимой с учетом передового научного опыта и современных технологий, а также развитие фармацевтической промышленности путем стимулирования разработки и производства инновационной фармацевтической продукции, ввода в эксплуатацию современных производств, а также модернизации и укрепления материально-технической базы существующих производств;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
развитие отечественной фармацевтической отрасли путем обеспечения соответствия организаций и предприятий требованиям стандартов, гармонизированных с международными требованиями по разработке и производству фармацевтической продукции;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
привлечение инвестиций и передовых технологий, в том числе зарубежных фармацевтических компаний, к созданию современных конкурентоспособных производств по выпуску фармацевтической продукции;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
осуществление локализации и организация производства субстанций на основе лекарственного растительного сырья для последующего производства из них лекарственных средств;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
снижение импорта фармацевтической продукции за счет модернизации, увеличения действующих производственных мощностей и освоения новых видов фармацевтической продукции, а также путем привлечения инвестиций;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
поэтапное внедрение на отечественных предприятиях требований надлежащей производственной практики (GMP) и надлежащей практики фармаконадзора (GVP), а также практик, направленных на регулирование системы управления качеством и безопасностью при дистрибьюции (GDP), проведении доклинических (GLP) и клинических испытаний (GCP);
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
совершенствование механизмов ценообразования, внедрение систем маркировки и прослеживания фармацевтической продукции;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
укрепление потенциала национального регуляторного органа путем совершенствования законодательства в области разработки, производства и контроля качества фармацевтической продукции в соответствии с современными международными требованиями;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
обеспечение подготовки, переподготовки и повышения квалификации кадров для фармацевтической отрасли республики на основе передового зарубежного опыта, в том числе в таких важных направлениях, как биотехнология лекарственных препаратов, химическая технология лекарственных веществ, технология готовых лекарственных средств и фитопрепаратов, управление и экономика фармации, фармацевтическая химия и микробиология;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
кардинальное повышение эффективности фундаментальных, научно-прикладных и инновационных исследований, направленных на разработку и адаптацию новых технологий производства, сертификации и стандартизации, доклинических и клинических исследований фармацевтической продукции посредством углубления интеграции образования, науки и производства;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
создание современных учебно-лабораторных и научно-исследовательских центров, ориентированных на разработку оригинальных лекарственных средств, а также генерических лекарственных препаратов (генериков) на основе востребованных оригинальных лекарственных средств;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
б) Программу мер по реализации в 2020 году Концепции развития фармацевтической отрасли Республики Узбекистан в 2020 — 2024 годах (далее — Программа мер) согласно приложению № 2.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Установить, что руководители министерств, ведомств и других организаций несут персональную ответственность за своевременную, полную и качественную реализацию мероприятий, предусмотренных Программой мер.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
3. Определить источниками финансирования мероприятий, предусмотренных Концепцией и Программой мер:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
средства Фонда поддержки и развития фармацевтической отрасли при Агентстве по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан (далее — Фонд);
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
благотворительные пожертвования физических и юридических лиц, а также другие источники, не запрещенные законодательством.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
4. Согласиться с предложением Министерства здравоохранения и Антимонопольного комитета Республики Узбекистан о внедрении с 1 июля 2020 года института «тайный покупатель фармацевтической продукции».
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Установить, что организация мероприятий в рамках применения института «тайный покупатель фармацевтической продукции» осуществляется Комитетом по развитию конкуренции и защите прав потребителей Республики Узбекистан совместно с Агентством.
(абзац второй пункта 4 в редакции Указа Президента Республики Узбекистан от 6 июля 2023 года № УП-108 — Национальная база данных законодательства, 07.07.2023 г., № 06/23/108/0460)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
5. Определить основными задачами института «тайный покупатель фармацевтической продукции»:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
мониторинг и оценку соблюдения медицинскими организациями и аптеками, независимо от формы собственности, требований законодательства, регулирующих порядок выписывания рецептов и формирования предельных цен на торговое наименование лекарственного средства;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
сбор информации и осуществление мониторинга посредством посещений медицинских организаций и аптек, телефонных звонков, обращений по электронной почте или мобильных приложений, а также других дистанционных способов;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
привлечение к сбору информации и осуществлению мониторинга как сотрудников уполномоченных органов, так и институтов гражданского общества и иных лиц («тайные покупатели»);
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
запрет на применение методов, подстрекающих руководителей и (или) сотрудников медицинских организаций и аптек к совершению правонарушений и злоупотреблению полномочиями;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
проведение разъяснительной работы, оказание всестороннего содействия и неприменение установленных законодательством мер ответственности к медицинским организациям и аптекам, а также к их руководителям и (или) сотрудникам, впервые допустившим нарушения требований законодательства;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
совершенствование законодательства и правоприменительной практики на основе результатов проведенного мониторинга в рамках применения института «тайный покупатель фармацевтической продукции».
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
6. Агентству:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
а) в срок до 1 марта 2020 года утвердить порядок регистрации цен на лекарственные средства в рамках системы референтного ценообразования и перечень референтных стран;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
б) в срок до 1 июля 2020 года обеспечить регистрацию предельных цен на каждое торговое наименование лекарственного средства, включенного в Список основных лекарственных средств;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
в) в срок до 31 декабря 2020 года обеспечить:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
регистрацию предельных цен на каждое торговое наименование всех лекарственных средств, включенных в государственный реестр лекарственных средств и разрешенных к применению в медицинской практике на территории Республики Узбекистан;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
полноценное функционирование автоматизированной информационной системы, содержащей сведения об организациях, осуществляющих фармацевтическую деятельность, зарегистрированных и сертифицированных лекарственных препаратах, а также зарегистрированных предельных ценах на торговое наименование лекарственного средства и предельных оптовых и розничных цен с учетом установленных предельных торговых надбавок;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
г) обеспечить:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
постоянный мониторинг за ходом реализации министерствами, ведомствами и другими организациями Концепции и Программы мер, а также внесение в Кабинет Министров Республики Узбекистан ежеквартальной подробной информации о ходе реализации настоящего постановления;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
внесение ежегодно до 1 декабря в Кабинет Министров Республики Узбекистан проекта Программы мер по реализации Концепции развития фармацевтической отрасли Республики Узбекистан в 2020 — 2024 годах на следующий год.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
7. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан утвердить:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
а) в срок до 1 июля 2020 года:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Положение о порядке оформления рецептов по международному непатентованному наименованию лекарственных средств, предусмотрев меры ответственности, применяемые к работникам медицинских организаций, независимо от формы собственности и ведомственной принадлежности, за нарушение данного требования;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
совместно с Антимонопольным комитетом Республики Узбекистан порядок организации мероприятий в рамках применения института «тайный покупатель фармацевтической продукции»;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
б) в срок до 1 июля 2020 года в установленном порядке Положение о взаимозаменяемости лекарственных средств для медицинского применения.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
8. Кабинету Министров Республики Узбекистан обеспечить:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
а) эффективное взаимодействие ответственных министерств, ведомств и других организаций по исполнению Концепции и Программы мер, своевременное устранение недостатков, выявленных в ходе мониторинга их реализации;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
б) утверждение ежегодно до 31 декабря Программы мер по реализации Концепции развития фармацевтической отрасли Республики Узбекистан в 2020 — 2024 годах на следующий год;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
в) в срок до 1 мая 2020 года внесение в Законодательную палату Олий Мажлиса Республики Узбекистан проекта Закона Республики Узбекистан, предусматривающего:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
введение административной и уголовной ответственности медицинских работников и других лиц за нарушение установленных законодательством требований по выписыванию рецептов на лекарственные средства, в том числе подделку рецептов или иных документов, дающих право на получение наркотических средств, психотропных веществ, лекарственных средств, включенных в перечень сильнодействующих веществ и прекурсоров;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
внесение изменений и дополнений в Закон Республики Узбекистан «Об охране здоровья граждан» в части установления запрета на получение медицинскими работниками от фармацевтических организаций и аптек финансового вознаграждения или любых иных стимулов материального или нематериального характера за назначение и отпуск определенных лекарственных средств.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
9. Внести изменение и дополнения в некоторые акты Президента Республики Узбекистан согласно приложению № 3.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
10. Министерству здравоохранения совместно с Агентством и другими заинтересованными ведомствами в двухмесячный срок внести в Кабинет Министров Республики Узбекистан предложения об изменениях и дополнениях в законодательство, вытекающих из настоящего постановления.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
11. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на Премьер-министра Республики Узбекистан А.Н. Арипова и советника Президента Республики Узбекистан А.А. Абдувахитова.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Президент Республики Узбекистан Ш. МИРЗИЁЕВ
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
г. Ташкент,
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
30 декабря 2019 г.,
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
№ ПП-4554
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
ПРИЛОЖЕНИЕ № 1
к постановлению Президента Республики Узбекистан от 30 декабря 2019 года № ПП-4554
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Концепция
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
развития фармацевтической отрасли Республики Узбекистан в 2020 — 2024 годах
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Концепция развития фармацевтической отрасли Республики Узбекистан в 2020 — 2024 годах (далее — Концепция) направлена на организацию стабильной деятельности фармацевтической отрасли, направленной на обеспечение высокого уровня качества и эффективности фармакотерапии и профилактики заболеваний населения, и в конечном итоге способствует увеличению продолжительности и повышению качества жизни человека.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Реформирование фармацевтической отрасли призвано содействовать обеспечению лекарственной безопасности страны, модернизации фармацевтического сектора, созданию новых наукоемких и высокотехнологичных производств, росту экспорта фармацевтических товаров и услуг, стимулированию передовых научно-технических разработок и минимизации зависимости от внешних рынков.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Глава 1. Анализ текущего состояния фармацевтической отрасли
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Отечественный рынок фармацевтической продукции за последние пять лет показал динамику роста освоения новых видов продукции, а также увеличения объемов производства.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Так, если в 2014 году было произведено фармацевтической продукции на сумму более 520 млрд сумов, то в 2018 году произведено продукции на сумму более 1,5 трлн сумов, производство выросло в среднем в 3 раза.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Объем произведенной продукции в натуральных показателях за аналогичный период вырос в среднем в 4 раза и составил: готовых лекарственных средств — более 360 млн усл. ед., изделий медицинского назначения — более 490 млн усл. ед.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
На сегодняшний день в Узбекистане действует 191 отечественное предприятие по производству фармацевтической продукции. Из них 95 — специализируются на производстве различных видов лекарственных препаратов, 23 — медицинской техники, 62 — изделий медицинского назначения, 11 — производят как лекарственные препараты, так и изделия медицинского назначения.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
В настоящее время к применению в медицинской практике на территории Республики Узбекистан разрешено 9 736 торговых наименований лекарственных средств, в том числе 2 634 наименования лекарственных средств отечественного производства, 1 759 наименований изделий медицинского назначения, из них 284 — отечественного производства, а также 1 666 наименований медицинской техники, из них 78 — отечественного производства.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
В Узбекистане имеется достаточная сырьевая база для развития фармацевтической отрасли. В частности, произрастает около 4 500 видов растений, 51 фармацевтическое предприятие занимается переработкой лекарственных растений.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
За прошедший период отечественными учеными профильных научно-исследовательских институтов из лекарственного растительного сырья выделено и синтезировано более 10 тыс. новых химических веществ, изучена фармакология и токсикология свыше 2 тыс. растительных веществ, проведены клинические испытания около 70 лекарственных препаратов и биологически активных добавок, рекомендовано для использования в медицинской практике 45 лекарственных препаратов.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
В настоящее время в опытном производстве институтов выпускается более 30 лекарственных средств и биологически активных добавок. С 2016 года организовано производство и реализация ИФА тест-систем на ВИЧ 3-го и 4-го поколений, гепатитов В и С, а также сифилиса.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Лекарственная флора Узбекистана также пользуется большим спросом за рубежом. Ежегодно республика экспортирует более 5 тыс. тонн лекарственного растительного сырья и лекарственных препаратов на его основе на сумму более 18 млн долл. США.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Однако потенциал Узбекистана по выращиванию лекарственных растений используется не в полной мере, что приводит к недостаточному серийному производству востребованных лекарственных средств на основе лекарственного растительного сырья. Из произрастающих на территории республики 577 видов лекарственных растений всего 112 видов используется в медицинской практике для производства более 100 наименований лекарственных средств.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
В 2018-2019 годах реализовано 50 инвестиционных проектов на общую сумму 152,1 млн долл. США, создано 2 164 новых рабочих мест. В том числе на территориях созданных фармацевтических СЭЗ за аналогичный период реализовано 11 инвестиционных проектов на общую сумму 70,0 млн долл. США с созданием более 850 новых рабочих мест.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Вместе с тем анализ текущего состояния фармацевтической отрасли Республики Узбекистан показал, что отечественная фармацевтическая отрасль не в достаточной мере удовлетворяет потребности населения и лечебно-профилактических учреждений в фармацевтической продукции.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
В частности, фармацевтическая промышленность отстает от аналогичных отраслей экономически развитых стран по номенклатуре выпускаемой продукции. Действующие мощности отечественных производителей охватывают всего порядка 27% потребностей населения и лечебно-профилактических учреждений в лекарственных препаратах и изделиях медицинского назначения.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
При этом в развитых зарубежных странах, таких как США, Германия и Франция, доля отечественной фармацевтической промышленности в общем объеме фармацевтического рынка данных стран составляет более 75%.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Особенно ощущается нехватка хирургического инструментария, стерильных одноразовых катетеров, проводников, шовного материала, диализаторов, наркозно-дыхательной аппаратуры, расходных материалов, используемых при высокотехнологичных оперативных вмешательствах в кардиохирургии, нейрохирургии, травматологии и др.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Анализ производства лекарственных средств по формам выпуска показывает, что доля отечественных производителей составляет около 45% от общего объема рынка (по производству настойки — 100%, ампул — 85%, раствора — 80%, жидкостей — 60%, концентрата — 51%, свечей — 41%, сиропа — 40%, мази — 38%, капсул — 33%, суспензий — 29%, таблеток — 24%, капель — 23%, порошков — 20%, и гелей — 4 %).
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
При этом практически не производятся (менее 10%) противовоспалительные и диагностические средства, лекарственные препараты, используемые в токсикологии, гинекологии, акушерстве, иммунологии, гематологии, онкологии и стоматологии.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
На сегодняшний день на 10 из 95 отечественных фармацевтических предприятиях, производящих лекарственные средства, внедрены требования надлежащей производственной практики — GMP.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Недостаточная организация работы по внедрению на отечественных предприятиях международных стандартов, в том числе требований надлежащей производственной практики (GMP), надлежащей практики фармаконадзора (GVP) и ISO 13485, которые регулируют систему управления качеством и безопасностью на фармацевтических предприятиях, ограничивает возможности производства эффективной и безопасной фармацевтической продукции, конкурентоспособной на внешнем и внутреннем рынке.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Также немаловажным является внедрение надлежащих фармацевтических практик (GxP), направленных на регулирование системы управления качеством и безопасностью лекарственных средств при дистрибуции (GDP), проведении доклинических (GLP) и клинических исследований (GCP), в целом обеспечивающих эффективность и безопасность продукции в течение всего ее жизненного цикла.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Также требует дальнейшего совершенствования система подготовки, переподготовки и повышения квалификации работников фармацевтической отрасли, в частности по таким важным направлениям, как биотехнология лекарственных препаратов, химическая технология лекарственных веществ, технология готовых лекарственных средств и фитопрепаратов, управление и экономика фармации, фармацевтическая химия и микробиология.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Глава 2. Основные цели развития фармацевтической отрасли
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Основные цели дальнейшего развития фармацевтической отрасли направлены на ее преобразование в стратегическую отрасль национальной экономики и социальной сферы, а также достижение Целевых индикаторов согласно приложению к настоящей Концепции путем:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
совершенствования государственной системы контроля качества, регистрации и сертификации фармацевтической продукции и услуг;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
формирования благоприятных условий для перевода отечественной фармацевтической отрасли на инновационную модель развития и повышения ее конкурентоспособности за счет приведения в соответствие с требованиями надлежащей производственной практики (GMP);
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
организации производства лекарственных субстанций на основе углубленной переработки растительного сырья и разработки технологий синтеза сырья и производства лекарственных субстанций;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
активного привлечения иностранных инвестиций и передовых зарубежных практик и технологий в производство фармацевтической продукции.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Настоящая Концепция определяет следующие основные цели развития фармацевтической отрасли Республики Узбекистан на период до 2024 года:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
1. Обеспечение производства безопасных, эффективных, доступных и качественных отечественных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, удовлетворяющих потребности учреждений здравоохранения и населения республики, в первую очередь включенных в Список основных лекарственных средств (СОЛС).
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
2. Расширение номенклатуры фармацевтической продукции, производимой с учетом передового научного опыта и современных технологий, а также развитие фармацевтической промышленности путем стимулирования разработки и производства инновационной фармацевтической продукции, ввода в эксплуатацию современных производств, а также модернизации и укрепления материально-технической базы существующих производств.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
3. Развитие отечественной фармацевтической отрасли путем обеспечения соответствия организаций и предприятий требованиям стандартов, гармонизированных с международными требованиями по разработке и производству лекарственных средств.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
4. Привлечение инвестиций и передовых технологий, в том числе зарубежных фармацевтических компаний, к созданию современных конкурентоспособных производств по выпуску лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
5. Осуществление локализации и организация производства субстанций на основе лекарственного растительного сырья для последующего производства из них лекарственных средств.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
6. Снижение импорта лекарственных средств за счет модернизации, увеличения действующих производственных мощностей и освоения новых видов лекарственных средств, а также путем привлечения инвестиций.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
7. Поэтапное внедрение на отечественных предприятиях требований надлежащей производственной практики (GMP) и надлежащей практики фармаконадзора (GVP), а также практик, направленных на регулирование системы управления качеством и безопасностью при дистрибуции (GDP), проведении доклинических (GLP) и клинических исследований (GCP).
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
8. Совершенствование механизмов ценообразования, внедрение систем маркировки и прослеживания лекарственных препаратов.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
9. Укрепление потенциала национального регуляторного органа путем совершенствования законодательства в области разработки, производства и контроля качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, доклинических и клинических исследований в соответствии с современными международными требованиями.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
10. Обеспечение высокого качества подготовки специалистов для фармацевтической отрасли республики на основе передового зарубежного опыта, в том числе в таких важных направлениях, как биотехнология лекарственных препаратов, химическая технология лекарственных веществ, технология готовых лекарственных средств и фитопрепаратов, управление и экономика фармации, фармацевтическая химия и микробиология.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
11. Создание эффективной системы переподготовки и повышения квалификации кадров фармацевтической отрасли по международным стандартам.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
12. Кардинальное повышение эффективности фундаментальных, научно-прикладных и инновационных исследований, направленных на разработку и адаптацию новых технологий производства, сертификации и стандартизации, доклинических и клинических исследований фармацевтической продукции посредством углубления интеграции образования, науки и производства.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
13. Создание современных учебно-лабораторных и научно-исследовательских центров, ориентированных на разработку оригинальных лекарственных средств, а также генерических лекарственных препаратов (генериков) на основе востребованных оригинальных лекарственных средств.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Глава 3. Основные направления развития фармацевтической отрасли
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
§1. Совершенствование нормативно-правовой базы
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
1. Совершенствование нормативно-правовой базы (внесение изменений и дополнений в Закон Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности»), имплементация международных норм и стандартов, направленных на создание благоприятных условий для ускоренного развития фармацевтической отрасли.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
2. Приведение нормативно-правовой базы в области разработки, стандартизации, регистрации, производства, контроля качества лекарственных средств, доклинических и клинических испытаний в соответствие с требованиями надлежащих практик GxP с привлечением международного опыта, в том числе при участии Всемирной организации здравоохранения.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
3. Совершенствование национального законодательства на предмет упрощения требований при регистрации лекарственных субстанций с обеспечением высокого качества и безопасности продукции в процессе регистрации готового лекарственного препарата.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
4. Совершенствование механизмов обеспечения соблюдения правил рационального назначения и использования лекарственных средств врачами и фармацевтами в целях предупреждения нерационального назначения лекарственных средств, а также предупреждения конфликта интересов и коррупционных явлений.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
§2. Меры стимулирования развития фармацевтической отрасли
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
1. Реализация мер государственной поддержки в виде компенсации затрат на освоение новой фармацевтической продукции, а также на продвижение фармацевтической продукции за рубежом в процессе их регистрации.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
2. Стимулирование отечественных производителей фармацевтической продукции при организации производства импортозамещающих лекарственных средств и изделий медицинского назначения, ранее не производимых в стране.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
3. Реализация Комплекса мер по государственной поддержке научных исследований, направленных на разработку и создание инновационной фармацевтической продукции.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
4. Разработка эффективного механизма привлечения финансовых средств коммерческих банков и других внебюджетных источников на развитие фармацевтической отрасли.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
§3. Обеспечение качества фармацевтической продукции в соответствии с международными стандартами
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
1. Создание системы управления качеством всего цикла оборота фармацевтической продукции путем внедрения требований надлежащих практик GxP и ISO.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
2. Создание и публикация официальных методических пособий по внедрению Правил надлежащих фармацевтических практик GxP, организация курсов, консультаций и других мероприятий, направленных на повышение квалификации по их внедрению.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
3. Приведение нормативно-правовых актов, регулирующих государственную регистрацию фармацевтической продукции, в соответствие с международными требованиями, в том числе внедрение практики инспектирования зарубежных производств.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
4. Активное участие в работе международных и межгосударственных экспертных органов, в частности комиссий по вопросам стандартизации и регистрации фармацевтической продукции.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
5. Разработка комплекса мер по получению международной аккредитации отечественными испытательными лабораториями в целях повышения качества и конкурентоспособности производимой фармацевтической продукции.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
§4. Разработка новых видов фармацевтической продукции
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
1. Разработка новых технологий получения из растений, микроорганизмов и животных биологически активных веществ, предназначенных для применения в фармацевтической отрасли.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
2. Расширение номенклатуры наиболее эффективных генерических лекарственных средств, создание новых современных инновационных лекарственных форм с улучшенными фармакокинетическими и фармакодинамическими характеристиками, систем таргетного действия активного вещества на организм.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
3. Развитие научно-технического потенциала и наукоемких фармацевтических производств для эффективного реагирования на запросы внутреннего и внешнего рынков.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
4. Внедрение и широкое использование на практике механизмов государственно-частного партнерства, в том числе при организации производства фармацевтической продукции, ранее не производимой в стране.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
5. Организация производства отечественными предприятиями вакцин, прежде всего включенных в календарь профилактических прививок, иммунодиагностикумов, иммунотропных препаратов, высокоэффективных иммунобиологических препаратов нового поколения против возбудителей опасных инфекционных заболеваний (туберкулез, СПИД и другие).
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
§5. Производство изделий медицинского назначения, медицинской техники, а также лекарственных средств, в том числе из лекарственного растительного сырья
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
1. Определение перечня приоритетных для импортозамещения генерических лекарственных средств, импорт которых на сегодняшний день занимает большую долю как в натуральном, так и в денежном выражении.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
2. Внедрение современных технологических процессов получения лекарственных средств из растительного сырья, приоритетное развитие плантационного разведения и интродукции наиболее перспективных растений.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
3. Разработка и внедрение современной системы сбора и первичной переработки лекарственных растений, уточнение запасов дикорастущих лекарственных растений.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
4. Реализация адресных мер по привлечению прямых иностранных инвестиций и ведущих зарубежных производителей фармацевтической продукции для ускоренного развития отрасли.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
5. Разработка комплекса мер по развитию производственной, дорожно-транспортной и другой инфраструктуры, необходимой для организации производств по выпуску востребованной в стране и за рубежом фармацевтической продукции.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
§6. Расширение экспортного потенциала
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
1. Технологическое перевооружение производственных мощностей отечественных производителей фармацевтической промышленности до конкурентоспособного уровня на внешних рынках.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
2. Разработка эффективной стратегии по продвижению отечественной фармацевтической продукции за рубежом.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
3. Создание совместных производств фармацевтической продукции с ведущими зарубежными производителями для развития фармацевтической отрасли в республике и увеличения объемов экспорта.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
4. Стимулирование участия отечественных производителей фармацевтической продукции в продвижении своей продукции на международных мероприятиях в фармацевтической отрасли (выставки, ярмарки, форумы, рекламные и имиджевые мероприятия).
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
5. Присоединение к системе международной торговли фармацевтической продукцией в целях расширения рынков сбыта, в том числе путем участия в тендерах на поставку фармацевтической продукции в зарубежные страны.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
§7. Подготовка специалистов высокой квалификации
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
1. Совершенствование системы подготовки квалифицированных кадров по промышленной фармацевтике, освоение передовых технологий на базе отечественных и зарубежных отраслевых образовательных учреждений с ориентацией образования на практику.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
2. Совершенствование научного и учебно-методического обеспечения образовательного процесса, повышение качества подготовки специалистов для фармацевтической промышленности с учетом современных тенденций и потребностей развития фармацевтической отрасли.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
3. Обновление материально-технической базы отечественных отраслевых образовательных учреждений для приведения ее в соответствие с мировыми стандартами.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
4. Широкое сотрудничество с зарубежными фармацевтическими образовательными учреждениями, в том числе открытие в республике их филиалов и факультетов.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
5. Расширение образовательных возможностей за счет использования ресурсов зарубежных образовательных учреждений путем сетевого взаимодействия и использования открытых курсов, а также разработка национальных электронных платформ образования и формирование электронной образовательной среды.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
§8. Создание инновационного научно-практического фармацевтического кластера
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Организация деятельности инновационного научно-практического фармацевтического кластера, предусматривающего:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
создание и развитие необходимых условий и инфраструктуры для интеграции образования, науки, практики и производства в фармацевтической отрасли;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
создание благоприятных условий в научно-исследовательской среде в фармацевтической отрасли и ее интеграция в международные научно-исследовательские центры;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
содействие улучшению качества подготовки специалистов фармацевтической отрасли согласно международным требованиям и специальностям, необходимым в современной фармацевтической отрасли;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
содействие отечественным предприятиям фармацевтической отрасли в организации сотрудничества с ведущими иностранными фармацевтическими компаниями, освоении производства новых видов высококачественной, конкурентоспособной на внутреннем и внешних рынках фармацевтической продукции путем создания на базе инновационного научно-практического фармацевтического кластера полного технологического цикла производства конечного продукта.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Глава 4. Ожидаемые результаты
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Ожидаемыми результатами реализации Концепции должны стать:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
обеспечение лекарственной безопасности Республики Узбекистан согласно номенклатуре приоритетных лекарственных средств, в том числе иммунобиологических препаратов;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
увеличение доли фармацевтической продукции отечественного производства на внутреннем рынке до 50% в стоимостном выражении;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
расширение номенклатуры производства лекарственных препаратов, произведенных на территории республики, в том числе увеличение доли инновационных препаратов в портфелях локальных производителей до 50% в стоимостном выражении;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
привлечение дополнительных прямых инвестиций в фармацевтическую отрасль в 2020 — 2024 годах в размере 100 млн долл. США;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
увеличение экспорта фармацевтической продукции в 3 раза по сравнению с 2019 годом;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
применение международного опыта в области подготовки кадров, оснащение центров обучения, развитие аккредитации и стандартизации, создание современных лабораторий, оснащенных новейшим оборудованием.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
ПРИЛОЖЕНИЕ
к Концепции развития фармацевтической отрасли Республики Узбекистан в 2020 — 2024 годах
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Целевые индикаторы эффективности реализации Концепции развития фармацевтической отрасли Республики Узбекистан в 2020 — 2024 годах
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish

№

Индикаторы

текущее состояние

2020 г.

2021 г.

2022 г.

2023 г.

2024 г.

1.

Объем выпуска отечественных лекарственных форм в натуральном выражении (в процентах).

45

50

55

60

65

70

2.

Объем выпуска отечественных лекарственных форм в денежном выражении (в процентах).

27

30

35

40

45

50

3.

Количество разрабатываемых отечественных лекарственных средств.

23

27

31

35

40

47

4.

Количество фармацевтической продукции отечественного производства, разрешенной к применению в медицинской практике в Республике Узбекистан.

2 918

3 100

3 450

3 800

4 150

4 500

5.

Количество зарегистрированной за рубежом фармацевтической продукции отечественного производства.

250

280

300

330

345

370

6.

Объем экспорта фармацевтической продукции (млн долл. США).

28

35

40

55

70

85

7.

Количество фармацевтических предприятий.

191

196

203

209

215

220

8.

Количество зарубежных фармацевтических компаний, организовавших производство в Узбекистане.

4

6

10

14

18

20

9.

Количество фармацевтических предприятий, получивших сертификат GMP (в процентах).

9

40

70

100

100

100

10.

Количество специалистов фармацевтической отрасли, прошедших повышение квалификации, в том числе по международным практикам, правилам и стандартам.

200

250

300

400

500

600

Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
ПРИЛОЖЕНИЕ № 2
к постановлению Президента Республики Узбекистан от 30 декабря 2019 года № ПП-4554
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Программа мер
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
по реализации в 2020 году Концепции развития фармацевтической отрасли Республики Узбекистан в 2020 — 2024 годах
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish

№

Наименование мероприятий

Форма реализации

Сроки исполнения

Ответственные исполнители

I. Совершенствование нормативно-правовой базы

1.

Совершенствование нормативно-правовой базы (внесение изменений и дополнений в Закон Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности»), имплементация международных норм и стандартов, направленных на создание благоприятных условий для ускоренного развития фармацевтической отрасли.

Проект Закона Республики Узбекистан

1 июля 2020 г.

Минздрав (Шадманов), Фармагентство (Кариев), Национальная палата инновационного здравоохранения (Изамов), заинтересованные министерства и ведомства

2.

Совершенствование национального законодательства по вопросам регистрации лекарственных средств с учетом передового международного опыта и практики, в том числе упрощение требований при регистрации лекарственных веществ, а также внедрение практики инспектирования зарубежных производств.

Проект постановления Кабинета Министров

1 апреля 2020 г.

Минздрав (Шадманов), Фармагентство (Кариев), Национальная палата инновационного здравоохранения (Изамов), заинтересованные министерства и ведомства

3.

Совершенствование нормативно-правовой базы в рамках внедрения системы референтного ценообразования на лекарственные средства отечественного и зарубежного производства.

Проекты нормативно-правовых актов

1 марта 2020 г.

Минздрав (Шадманов), Фармагентство (Кариев), Антимонопольный комитет (Шарипов), Национальная палата инновационного здравоохранения (Изамов)

4.

Разработка проекта Закона Республики Узбекистан, предусматривающего:

введение административной и уголовной ответственности медицинских работников и других лиц за нарушение установленных законодательством требований по выписыванию рецептов на лекарственные средства, в том числе подделку рецептов или иных документов, дающих право на получение наркотических средств, психотропных веществ, лекарственных средств, включенных в перечень сильнодействующих веществ и прекурсоров;

внесение изменений и дополнений в Закон Республики Узбекистан «Об охране здоровья граждан» в части установления запрета на получение медицинскими работниками от фармацевтических организаций и аптек финансового вознаграждения или любых иных стимулов материального или нематериального характера за назначение и отпуск определенных лекарственных средств.

Проект Закона Республики Узбекистан

1 апреля 2020 г.

Минздрав (Шадманов), Фармагентство (Кариев), Антимонопольный комитет (Шарипов), Минюст (Давлетов)

5.

Разработка и утверждение порядка взаимозаменяемости лекарственных средств для медицинского применения.

Проект приказа министра здравоохранения

1 июля 2020 г.

Минздрав (Шадманов), Антимонопольный комитет (Шарипов), Минюст (Давлетов)

6.

Внедрение института «тайный покупатель фармацевтической продукции», предусматривающего мониторинг и оценку соблюдения медицинскими организациями и аптеками, независимо от формы собственности, требований законодательства, регулирующих порядок выписывания рецептов и формирования предельных цен на торговое наименование лекарственного средства.

Организационные меры

1 июля 2020 г.

Антимонопольный комитет (Шарипов), Минздрав (Шадманов), Фармагентство (Кариев)

7.

Приведение нормативно-правовой базы в области разработки, стандартизации, регистрации, производства, контроля качества лекарственных средств, доклинических и клинических испытаний в соответствие с требованиями надлежащих практик GxP с привлечением международного опыта, в том числе при участии Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Проекты нормативно-правовых актов

1 сентября 2020 г.

Минздрав (Шадманов), Фармагентство (Кариев), Национальная палата инновационного здравоохранения (Изамов), Агентство «Узстандарт» (Саттаров)

8.

Выделение дополнительных штатных единиц территориальным подразделениям Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан в связи с возложением на них задач по выдаче лицензии на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения с учетом количества аптек и их филиалов в регионах.

Проект постановления Кабинета Министров

1 апреля 2020 г.

Минздрав (Шадманов), Фармагентство (Кариев), Минфин (Шорахметов), Совет Министров Республики Каракалпакстан, хокимияты областей и города Ташкента

II. Меры стимулирования развития фармацевтической отрасли

9.

Реализация мер государственной поддержки в виде компенсации затрат на освоение новой фармацевтической продукции, а также на продвижение фармацевтической продукции за рубежом в процессе их регистрации.

Организационные меры

Постоянно

Фармагентство (Кариев), Минфин (Шорахметов), Минэкономпром (Ходжаев), производители лекарственных средств и изделий медицинского назначения

10.

Стимулирование отечественных производителей фармацевтической продукции при организации производства импортозамещающих лекарственных средств и изделий медицинского назначения, ранее не производимых в стране.

Комплекс мер

1 марта 2020 г.

Фармагентство (Кариев), Минэкономпром (Ходжаев), Совет Министров Республики Каракалпакстан, хокимияты областей и города Ташкента

11.

Реализация Комплекса мер по государственной поддержке научных исследований, направленных на разработку и создание инновационной фармацевтической продукции.

Комплекс мер

1 декабря 2020 г.

Фармагентство (Кариев), Минздрав (Шадманов), Мининновации (Абдурахмонов), Академия наук (Юлдашев)

III. Обеспечение качества фармацевтической продукции в соответствии с международными стандартами

12.

Утверждение порядка регистрации цен на лекарственные средства и перечня референтных стран в рамках системы референтного ценообразования.

Обеспечение регистрации:

Проект ведомственного акта

1 марта 2020 г.

Фармагентство (Кариев), Минздрав (Шадманов), Антимонопольный комитет (Шарипов), заинтересованные министерства и ведомства

предельных цен на каждое торговое наименование лекарственного средства, включенного в Список основных лекарственных средств;

1 июля 2020 г.

предельных цен на каждое торговое наименование всех лекарственных средств, включенных в государственный реестр лекарственных средств и разрешенных к применению в медицинской практике на территории Республики Узбекистан.

31 декабря 2020 г.

13.

Создание и ведение автоматизированной информационной системы, содержащей сведения об организациях, осуществляющих фармацевтическую деятельность, зарегистрированной и сертифицированной фармацевтической продукции, а также зарегистрированных предельных ценах на торговое наименование лекарственного средства и предельных оптовых и розничных цен с учетом установленных предельных торговых надбавок.

Организационные меры

31 декабря 2020 г.

Фармагентство (Кариев), Минздрав (Шадманов), заинтересованные министерства и ведомства

14.

Совершенствование законодательства и лицензионных требований к осуществлению деятельности по оптовой реализации фармацевтической продукции, в том числе предусматривающих усиление требований по хранению и транспортировке лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Проекты нормативно-правовых актов

1 марта 2020 г.

Фармагентство (Кариев), Минздрав (Шадманов), заинтересованные министерства и ведомства

15.

Создание и публикация официальных методических пособий по внедрению Правил надлежащих фармацевтических практик GxP, организация курсов, консультаций и других мероприятий, направленных на повышение квалификаций по их внедрению.

Организационные меры

1 апреля 2020 г.

Фармагентство (Кариев), Минздрав (Шадманов), Агентство «Узстандарт» (Саттаров)

16.

Активное участие в работе международных и межгосударственных экспертных органов, в частности комиссий по вопросам стандартизации и регистрации фармацевтической продукции.

Организационные меры

Постоянно

Фармагентство (Кариев), Минздрав (Шадманов), Агентство «Узстандарт» (Саттаров)

IV. Разработка новых видов фармацевтической продукции

17.

Расширение номенклатуры наиболее эффективных генерических лекарственных средств, создание новых современных инновационных лекарственных форм с улучшенными фармакокинетическими и фармакодинамическими характеристиками, систем таргетного действия активного вещества на организм.

Комплекс мер

1 июня 2020 г.

Фармагентство (Кариев), Мининновации (Абдурахмонов), Академия наук (Юлдашев)

18.

Разработка новых технологий получения из растений, микроорганизмов и животных биологически активных веществ, предназначенных для применения в фармацевтической отрасли.

Организационные меры

Постоянно

Фармагентство (Кариев), Мининновации (Абдурахмонов), Академия наук (Юлдашев)

19.

Организация конкурсов в рамках государственных научно-технических программ для ускоренного развития фармацевтической отрасли.

Организационные меры

Постоянно

Мининновации (Абдурахмонов), Академия наук (Юлдашев), Фармагентство (Кариев)

20.

Внедрение и широкое использование на практике механизмов государственно-частного партнерства, в том числе при организации производства фармацевтической продукции, ранее не производимой в стране.

Организационные меры

Постоянно

Минздрав (Шадманов), Фармагентство (Кариев), Агентство по развитию государственно-частного партнерства (Холжигитов), заинтересованные министерства и ведомства

21.

Организация производства отечественными предприятиями вакцин, прежде всего включенных в календарь профилактических прививок, иммунодиагностикумов, иммунотропных препаратов, высокоэффективных иммунобиологических препаратов нового поколения против возбудителей опасных инфекционных заболеваний (туберкулез, СПИД и другие).

Комплекс мер

1 сентября 2020 г.

Минздрав (Шадманов), Фармагентство (Кариев), Академия наук (Юлдашев), Мининновации (Абдурахмонов), Минэкономпром (Ходжаев)

V. Производство изделий медицинского назначения, медицинской техники, а также лекарственных средств, в том числе из лекарственного растительного сырья

22.

Разработка и внедрение современной системы сбора и первичной переработки лекарственных растений, уточнение запасов дикорастущих лекарственных растений.

Организационные меры

Постоянно

Фармагентство (Кариев), Минздрав (Шадманов), Мининновации (Абдурахмонов), Академия наук (Юлдашев)

23.

Внедрение современных технологических процессов получения лекарственных средств из растительного сырья, приоритетное развитие плантационного разведения и интродукции наиболее перспективных растений.

Организационные меры

Постоянно

Фармагентство (Кариев), Минздрав (Шадманов), Мининновации (Абдурахмонов), Академия наук (Юлдашев)

24.

Разработка комплекса мер по развитию производственной, дорожно-транспортной и другой инфраструктуры, необходимой для организации производств по выпуску востребованной в стране и за рубежом фармацевтической продукции.

Комплекс мер

1 марта 2020 г.

Минздрав (Шадманов), Фармагентство (Кариев), Минэкономпром (Ходжаев), Совет Министров Республики Каракалпакстан, хокимияты областей и города Ташкента

VI. Расширение экспортного потенциала

25.

Технологическое перевооружение производственных мощностей отечественных производителей фармацевтической промышленности до конкурентоспособного уровня на внешних рынках.

Комплекс мер

1 сентября 2020 г.

Фармагентство (Кариев), Мининвествнешторг (Умурзоков), Минэкономпром (Ходжаев), Минфин (Шорахметов)

26.

Разработка эффективной стратегии по продвижению отечественной фармацевтической продукции за рубежом, в том числе предусматривающей стимулирование участия отечественных производителей фармацевтической продукции в продвижении своей продукции на международных мероприятиях в фармацевтической отрасли (выставки, ярмарки, форумы, рекламные и имиджевые мероприятия).

Стратегия продвижения отечественной фармацевтической продукции за рубежом

1 сентября 2020 г.

Фармагентство (Кариев), Национальная палата инновационного здравоохранения (Изамов), Минэкономпром (Ходжаев), Мининвествнешторг (Умурзоков), Минфин (Шорахметов)

27.

Создание совместных производств фармацевтической продукции с ведущими зарубежными производителями для развития фармацевтической отрасли в республике и увеличения объемов экспорта.

Организационные меры

Постоянно

Фармагентство (Кариев), Минэкономпром (Ходжаев), Мининвествнешторг (Умурзоков)

28.

Присоединение к системе международной торговли фармацевтической продукцией в целях расширения рынков сбыта, в том числе путем участия в тендерах на поставку фармацевтической продукции в зарубежные страны.

Организационные меры

1 декабря 2020 г.

Фармагентство (Кариев), Национальная палата инновационного здравоохранения (Изамов), Мининвествнешторг (Умурзоков)

VII. Подготовка специалистов высокой квалификации

29.

Совершенствование системы подготовки квалифицированных кадров по промышленной фармацевтике, освоение передовых технологий на базе отечественных и зарубежных отраслевых образовательных учреждений с ориентацией образования на практику.

Проект ведомственного нормативно-правового акта

1 мая 2020 г.

Минздрав (Шадманов), Фармагентство (Кариев), Минвуз (Маджидов), Мининновации (Абдурахмонов), Академия наук (Юлдашев)

30.

Совершенствование научного и учебно-методического обеспечения образовательного процесса, повышение качества подготовки специалистов для фармацевтической промышленности с учетом современных тенденций и потребностей развития фармацевтической отрасли.

Проект ведомственного нормативно-правового акта

1 мая 2020 г.

Минздрав (Шадманов), Фармагентство (Кариев), Минвуз (Маджидов), Академия наук (Юлдашев)

31.

Обновление материально-технической базы отечественных отраслевых образовательных учреждений для приведения ее в соответствие с мировыми стандартами.

Комплекс мер

1 сентября 2020 г.

Минздрав (Шадманов), Фармагентство (Кариев), Минвуз (Маджидов), Академия наук (Юлдашев), Минэкономпром (Ходжаев), Мининвествнешторг (Умурзоков), Минфин (Шорахметов)

32.

Широкое сотрудничество с зарубежными фармацевтическими образовательными учреждениями, в том числе открытие в республике их филиалов и факультетов.

Организационные меры

1 декабря 2020 г.

Минздрав (Шадманов), Фармагентство (Кариев), Минвуз (Маджидов), Мининновации (Абдурахмонов), Академия наук (Юлдашев), Мининвествнешторг (Умурзоков)

33.

Расширение образовательных возможностей за счет использования ресурсов зарубежных образовательных учреждений путем сетевого взаимодействия и использования открытых курсов, а также разработка национальных электронных платформ образования и формирование электронной образовательной среды.

Организационные меры

1 декабря 2020 г.

Минздрав (Шадманов), Фармагентство (Кариев), Минвуз (Маджидов), Мининфоком (Садиков)

Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Примечания:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
нормативно-правовые акты могут пересматриваться или объединяться в единый акт в зависимости от сфер и предмета регулирования соответствующих правовых отношений;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
вид нормативно-правового акта может изменяться в зависимости от регулируемых отношений.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
ПРИЛОЖЕНИЕ № 3
к постановлению Президента Республики Узбекистан от 30 декабря 2019 года № ПП-4554
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Изменение и дополнения, вносимые в некоторые акты Президента Республики Узбекистан
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
1. Абзац четвертый пункта 2 постановления Президента Республики Узбекистан от 24 сентября 2018 года № ПП-3948 «О дополнительных мерах по совершенствованию порядка государственной регистрации и оборота лекарственных средств» исключить.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
2. Приложение № 1 к постановлению Президента Республики Узбекистан от 7 декабря 2018 года № ПП-4055 «О мерах по организации деятельности Министерства здравоохранения Республики Узбекистан» дополнить блоком следующего содержания:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish

«

Государственное унитарное предприятие «Oʻzmedimpeks»

».

Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
3. Блок «Научно-исследовательские институты» приложения № 5 к постановлению Президента Республики Узбекистан от 6 мая 2019 года № ПП-4310 «О мерах по дальнейшему развитию системы медицинского и фармацевтического образования и науки» дополнить пунктами 6 — 8 следующего содержания:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
«6. Узбекский химико-фармацевтический научно-исследовательский институт
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
7. Ташкентский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
8. Научно-исследовательский институт «Восточная медицина».
(Национальная база данных законодательства, 01.01.2020 г., № 07/20/4554/0014; 27.10.2022 г., № 07/22/411/0961; 07.07.2023 г., № 06/23/108/0460; 29.01.2025 г., № 06/25/13/0080)
Markaz haqida
Sayt yangiliklari
Saytda reklama
RSS
© O‘zbekiston Respublikasi Adliya vazirligi qoshidagi “Adolat” milliy huquqiy axborot markazi davlat muassasasi