Hujjatga taklif yuborish
Audioni tinglash
Hujjat elementidan havola olishПостановление
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishКабинета Министров Республики Узбекистан
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishО мерах по дальнейшему совершенствованию порядка лицензирования фармацевтической деятельности
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishВ соответствии с постановлением Президента Республики Узбекистан от 14 февраля 2017 года № ПП-2773 «О мерах по дальнейшему совершенствованию порядка реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, лицензирования фармацевтической деятельности» Кабинет Министров постановляет:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish1. Утвердить:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПоложение о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения согласно приложению № 1;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПоложение о территориальной комиссии по лицензированию розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения согласно приложению № 2;
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishТиповой состав территориальной комиссии по лицензированию розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения согласно приложению № 3;
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПоложение о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения согласно приложению № 4;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСхему электронного информационного взаимодействия при лицензировании фармацевтической деятельности согласно приложению № 5.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish2. Определить, что:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishранее выданные Министерством здравоохранения Республики Узбекистан лицензии на право осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения действуют до истечения срока их действия;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishлицензии на право осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения выдаются отдельно от лицензий на право осуществления других направлений фармацевтической деятельности и действуют на всей территории Республики Узбекистан.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish3. Совету Министров Республики Каракалпакстан, хокимиятам областей и города Ташкента обеспечить:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishв срок до 15 мая 2017 года образование территориальных комиссий по лицензированию розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее — территориальные комиссии), а также реализацию мер по организации их деятельности;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishкоординацию деятельности территориальных комиссий и соответственно их рабочих органов — Министерства здравоохранения Республики Каракалпакстан, территориальных управлений здравоохранения и главного управления здравоохранения города Ташкента.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish4. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishв двухнедельный срок совместно с Министерством по развитию информационных технологий и коммуникаций Республики Узбекистан и другими заинтересованными министерствами и ведомствами внести в Кабинет Министров Республики Узбекистан предложения по разработке и внедрению базы данных реестров адресов и реестров работников аптек и филиалов, действие лицензии которых было прекращено вследствие выявленных нарушений законодательства, в том числе за грубое нарушение порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также по определению источников покрытия расходов для реализации указанных работ;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishв месячный срок совместно с заинтересованными министерствами и ведомствами привести принятые ими нормативно-правовые акты и нормативные документы в области технического регулирования в соответствие с настоящим постановлением.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish5. В Перечне лицензирующих органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности, утвержденном постановлением Кабинета Министров от 28 июня 2002 г. № 236 (СП Республики Узбекистан, 2002 г., № 6, ст. 36):
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishа) абзац третий раздела «Министерство здравоохранения Республики Узбекистан» изложить в следующей редакции:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish«Фармацевтическая деятельность (кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения)».
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishб) раздел «Совет Министров Республики Каракалпакстан, хокимияты областей и г. Ташкента» дополнить абзацем следующего содержания:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish«Розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения».
См. последующую редакцию.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish6. Признать утратившими силу некоторые постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан согласно приложению № 6.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish7. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на министра здравоохранения Республики Узбекистан А.К Шадманова и Информационно — аналитический департамент по вопросам здравоохранения, экологии, охраны окружающей среды, физической культуры и спорта Кабинета Министров Республики Узбекистан.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПремьер-министр Республики Узбекистан А. АРИПОВ
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishг. Ташкент,
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish12 мая 2017 г.,
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish№ 284
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПРИЛОЖЕНИЕ № 1
к постановлению Кабинета Министров от 12 мая 2017 года № 284
к постановлению Кабинета Министров от 12 мая 2017 года № 284
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПОЛОЖЕНИЕ
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishо порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishГлава 1. Общие положения
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish2. Лицензирование розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется Советом Министров Республики Каракалпакстан, хокимиятами областей и города Ташкента (далее — лицензирующий орган) по месту государственной регистрации соискателя лицензии.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishЛицензирование розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется по схеме согласно приложению № 1 к настоящему Положению.
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish3. Лицензирование розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется через Центры государственных услуг (далее — центры) либо через Единый портал интерактивных государственных услуг Республики Узбекистан (далее — Единый портал).
(пункт 3 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish4. Розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется только аптеками и их филиалами.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish5. На осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения выдаются типовые (простые) лицензии.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish6. Лицензия на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее — лицензии) выдается сроком на пять лет.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishЛицензия может быть выдана на срок менее пяти лет только по заявлению соискателя лицензии.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish7. Получение лицензии на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения не ограничивает право получения лицензии на другие части фармацевтической деятельности.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПередача лицензии или прав по ней другим лицам запрещается.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishГлава 2. Лицензионные требования и условия
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish8. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения являются:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishа) обязательное соблюдение законодательства о лекарственных средствах и фармацевтической деятельности, а также требований нормативных документов в области технического регулирования в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishб) наличие в штате юридического лица не менее одного работника – заведующего аптекой, имеющего высшее фармацевтическое образование, и не включенных в реестр работников аптек, действие лицензии которых было прекращено вследствие выявленных нарушений законодательства (далее — реестр работников), в том числе за грубое нарушение порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishв) при открытии лицензиатом филиала аптеки — наличие в штате юридического лица не менее одного работника — заведующего филиалом аптеки, имеющего высшее фармацевтическое образование или среднее специальное профессиональное образование со специальностью ассистент (помощник) фармацевта;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishг) формирование персонала аптеки, филиала аптеки из числа лиц, не включенных в реестр работников;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishд) повышение квалификации заведующего аптекой и/или заведующего филиалом аптеки в установленном порядке;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishе) наличие на праве собственности или ином вещном праве здания (помещения), соответствующего требованиям, предусмотренным в приложении № 2 к настоящему Положению, для осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, и не включенных в реестр адресов аптек и филиалов, действие лицензии которых было прекращено вследствие выявленных нарушений законодательства (далее — реестр адресов), в том числе за грубое нарушение порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishж) наличие материально — технической базы, соответствующей требованиям, предусмотренным в приложении № 2 к настоящему Положению;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishз) письменное уведомление лицензирующего органа об изменении заведующего аптекой, заведующего филиалом аптеки, закрытии филиала аптеки, составленное по форме, согласно приложению № 3 к настоящему Положению, в течении десяти дней с даты наступления указанных случаев;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishи) уплата сборов, государственных пошлин в случаях, сроках и размерах, установленных настоящим Положением.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСм. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishГлава 3. Документы, необходимые для получения лицензии
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСм. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish9. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в центр в явочном порядке или в электронном виде через Единый портал следующие документы:
(абзац первый пункта 9 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishзаявление о выдаче лицензии по форме согласно приложению № 4 к настоящему Положению (далее — заявление);
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishсведения, подтверждающие уплату сбора за рассмотрение заявления о выдаче лицензии.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishУказание в заявлении о выдаче лицензии электронного адреса соискателя лицензии является его согласием на получение уведомления о принятом решении по его заявлению в электронной форме через Единый портал.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish10. Требование от соискателя лицензии представления документов и сведений, не предусмотренных пунктом 9 настоящего Положения, не допускается.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish11. Рабочим органом соответствующей территориальной комиссии является Министерство здравоохранения Республики Каракалпакстан, территориальные управления здравоохранения, Главное управление здравоохранения города Ташкента (далее — рабочий орган).
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishРабочий орган самостоятельно получает необходимые для выдачи лицензии документы и информацию, имеющиеся в других уполномоченных органах в установленном порядке в соответствии со схемой электронного информационного взаимодействия при лицензировании фармацевтической деятельности, определенной Кабинетом Министров Республики Узбекистан.
См. последующую редакцию.
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish12. При обращении в явочном порядке работник центра проверяет полноту заполнения заявления в соответствии с паспортом государственной услуги, утвержденным лицензирующим органом в установленном порядке.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПосле регистрации заявления, работник центра выдает соискателю лицензии расписку о получении заявления или проставляет соответствующую отметку на копии заявления, с указанием регистрационного номера заявления.
(пункт 12 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish13. Работник центра в день получения заявления в явочном порядке вносит сведения, указанные в заявлении, в специальную форму, которая направляется через Единый портал соответственно в лицензирующий и рабочий органы.
(пункт 13 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
См. последующую редакцию.
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish14. В случае обращения в явочном порядке в центр не по месту нахождения соискателя лицензии, заявление направляется в соответствующий рабочий орган центром через Единый портал.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishВ случае представления соискателем лицензии в центр заявления на электронном носителе работник центра оказывает ему, при необходимости, содействие в направлении заявления через Единый портал в помещении центра, отведенном для самообслуживания.
(пункт 14 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish15. Заявление, направленное через Единый портал, регистрируется автоматически с присвоением уникального регистрационного номера.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishГлава 4. Рассмотрение заявления и принятие решения о выдаче лицензии или об отказе в выдаче лицензии
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish16. За рассмотрение заявления о выдаче лицензии с соискателя лицензии взимается сбор в размере двух минимальных заработных плат, установленным законодательством на день подачи заявления. В случае представления заявления о выдаче лицензии одновременно с открытием филиала аптек, установленный сбор взимается за каждый открываемый филиал.
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishДля получения лицензии при обращении через Единый портал взимается 90 процентов от суммы сбора, указанного в абзаце первом настоящего пункта.
(пункт 16 дополнен абзацем постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 548 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСм. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish17. В случае подачи заявления о выдаче лицензии соискателем лицензии через Единый портал, средства в размере 10 процентов от суммы сбора за рассмотрение заявления зачисляются на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан, а оставшаяся часть средств зачисляется на счет лицензирующего органа.
(абзац первый пункта 17 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 548 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362)
См. последующую редакцию.
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishВ случае обращения в явочном порядке в центры, средства в размере 20 процентов от суммы уплачиваемых сборов за рассмотрение заявлений зачисляются на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан в установленном порядке.
(абзац второй пункта 17 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishВ случае отказа соискателя лицензии от поданного заявления сумма уплаченного сбора возврату не подлежит.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish18. Решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии принимается в срок, не превышающий пятнадцати дней со дня получения заявления соискателя лицензии.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish19. Для рассмотрения документов о выдаче лицензии, подготовки заключений по ним в лицензирующем органе создается территориальная комиссия по лицензированию розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее — территориальная комиссия).
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПоложение о территориальной комиссии и ее типовой состав определяются Кабинетом Министров Республики Узбекистан.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСм. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish20. Рабочий орган с даты представления заявления в центр:
(абзац первый пункта 20 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
См. последующую редакцию.
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishв течение двух дней обязан письменно известить центр посредством Единого портала о дате и времени, фамилии и инициалах уполномоченного представителя рабочего органа, выезжающего на местонахождение соискателя лицензии, для изучения соискателя лицензии на соответствие лицензионным требованиям и условиям по форме, согласно приложению № 5 к настоящему Положению. При этом работник центра незамедлительно извещает соискателя лицензии о дате и времени проведения изучения, а также уполномоченном представителе рабочего органа;
(абзац второй пункта 20 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishв течение семи дней рассматривает представленные документы и обеспечивает своевременный выезд на местонахождения соискателя лицензии, уполномоченного представителя, который обязан представить свое служебное удостоверение соискателю лицензии с разъяснением ему порядка проведения изучения на соответствие лицензионным требованиям и условиям. Уполномоченный представитель обязан завершить изучение в течение одного рабочего дня;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishв течение десяти дней вносит в территориальную комиссию заключение об изучении соискателя лицензии на соответствие лицензионным требованиям, с указанием о соответствии или не соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям, установленным пунктом 8 настоящего Положения, а также проект протокола заседания территориальной комиссии.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishВ качестве уполномоченных представителей должны быть привлечены высококвалифицированные специалисты соответствующего профиля и специалисты органов санитарно-эпидемиологического надзора.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishТерриториальная комиссия обеспечивает соблюдение рабочим органом сроков, предусмотренных настоящим пунктом.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish21. Лицензирующий орган вправе привлекать на договорной основе уполномоченного представителя рабочего органа для рассмотрения представленных соискателем лицензии документов.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish22. Территориальная комиссия рассматривает заключение рабочего органа и вносит подписанный протокол в лицензирующий орган в течение двух рабочих дней со дня представления заключения рабочего органа.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish23. Лицензирующий орган в день подписания территориальной комиссией протокола утверждает его, с указанием в нем решения о выдаче или об отказе в выдаче лицензии.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishУтвержденный территориальной комиссией протокол является решением лицензирующего органа о выдаче или об отказе в выдаче лицензии.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish24. Территориальная комиссия в течение двух рабочих дней с даты принятия лицензирующим органом решения о выдаче либо об отказе в выдаче лицензии направляет через Единый портал уведомление о принятом решении в:
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishцентр для последующего его направления (вручения) соискателю лицензии в установленном порядке;
(абзац второй пункта 24 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishсоответствующий рабочий орган для ведения соответствующего учета.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish25. Уведомление:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishо принятом решении о выдаче лицензии должно содержать реквизиты банковского счета и срок оплаты государственной пошлины за выдачу лицензии;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishоб отказе в выдаче лицензии должно содержать причины отказа, конкретные нормы законодательства и срок, в течение которого соискатель лицензии, устранив указанные причины, может представить документы для повторного рассмотрения.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСрок, в течение которого соискатель лицензии вправе устранить причины отказа и представить документы для повторного рассмотрения, должен быть соразмерным времени, необходимому для устранения причин отказа.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish26. Лицензии оформляются рабочим органом, подписываются руководителем лицензирующего органа, в случае его отсутствия его заместителем, и выдаются в установленном порядке в трехдневный срок после представления соискателем лицензии документа, подтверждающего оплату государственной пошлины.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПри подтверждении соискателем лицензии о соблюдении лицензионных требований и условий путем проставления всех отметок в разделе XI приложения № 4 к настоящему Положению, подписание лицензионного соглашения не требуется.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish27. Лицензии оформляются на специальных бланках.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishОбразец бланка лицензии утверждается лицензирующим органом согласно типовой форме бланка лицензии, предусмотренной приложением № 6 к настоящему Положению.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishБланки лицензий являются документами строгой отчетности, имеют учетную серию, номер и степень защищенности. Бланки лицензий изготавливаются по заказу лицензирующего органа типографским способом в ГПО «Давлат белгиси». Руководитель лицензирующего органа несет ответственность за учет, сохранность и целевое использование бланков лицензий, а также за достоверное и своевременное внесение информации о выданных, приостановленных, возобновленных, переоформленных, аннулированных, а также прекращенных действием лицензиях в соответствующие информационные ресурсы.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish28. В случае, если лицензиат в течение трех месяцев с момента направления (вручения) уведомления о принятии решения о выдаче лицензии не произвел уплату государственной пошлины, лицензирующий орган вправе принять решение об аннулировании лицензии.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish29. В выдаче лицензии может быть отказано по основаниям, установленным статьей 17 Закона Республики Узбекистан «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСоискатель лицензии имеет право обжаловать решение лицензирующего органа об отказе в выдаче лицензии, а также действие (бездействие) должностного лица лицензирующего органа в порядке, установленном законодательством.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish30. В случае устранения соискателем лицензии причин, послуживших основанием для отказа в выдаче лицензии в установленный срок, повторное рассмотрение документов, выдача лицензии или отказ в ее выдаче осуществляются лицензирующим органом в срок, не превышающий десяти дней со дня получения заявления соискателя лицензии об устранении причин отказа и соответствующих документов, удостоверяющих устранение причин отказа. За повторное рассмотрение заявления соискателя лицензии сбор не взимается.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПри повторном рассмотрении заявления соискателя лицензии не допускается отказ в выдаче лицензии по новым основаниям, ранее не указанным в уведомлении об отказе в выдаче лицензии.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishЗаявление, поданное соискателем лицензии по истечении срока, указанного в уведомлении об отказе в выдаче лицензии, считается вновь поданным и рассматривается лицензирующим органом на общих основаниях.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishЗаявление соискателя лицензии об устранении причин отказа в выдаче лицензии и соответствующих документов, удостоверяющих устранение причин отказа, представляются в порядке, предусмотренном главой 3 настоящего Положения. При этом выполнение рабочим органом действий, предусмотренных в пункте 20 настоящего Положения, не должно превышать пяти дней.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish31. Рабочий орган в месячный срок с даты получения уведомления об изменении заведующего аптекой, заведующего филиалом аптеки проверяет достоверность указанных в уведомлении сведений, представленных лицензиатом, и в случае соответствия их лицензионным требованиям и условиям, предусмотренным в подпунктах «в», «г», «д» и «е» пункта 8 настоящего Положения, вносит изменения в реестр лицензий.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishГлава 5. Порядок открытия филиала аптеки
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish32. В случае открытия лицензиатом филиала аптеки для осуществления в рамках выданной лицензиату лицензии на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, лицензиат обращается в лицензирующий орган с соответствующим заявлением в порядке, предусмотренным пунктом 9 настоящего Положения.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish33. В случае открытия филиала аптеки для осуществления в рамках выданной лицензиату лицензии на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, площадь помещения аптеки должна соответствовать санитарно-эпидемиологическим нормам, предъявляемым к аптекам, имеющим филиалы.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish34. За рассмотрение заявления с лицензиата взимается сбор в размере двух минимальных заработных плат.
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishВ случае обращения лицензиата через Единый портал взимается 90 процентов от суммы сбора, указанного в абзаце первом настоящего пункта;
(пункт 34 дополнен абзацем вторым постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 548 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСбор за рассмотрение заявления взимается в размере, кратном количеству открываемых филиалов для осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishВ случае подачи заявления о выдаче лицензиатом через Единый портал, средства в размере 10 процентов от суммы сбора за рассмотрение заявления зачисляются на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан, а оставшаяся часть средств зачисляется на счет лицензирующего органа.
(абзац четвертый пункта 34 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 548 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362)
См. последующую редакцию.
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishВ случае обращения в явочном порядке в центры средства в размере 20 процентов от суммы уплачиваемых сборов за рассмотрение заявлений зачисляются на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан в установленном порядке.
(абзац четвертый пункта 34 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish35. Рассмотрение заявления осуществляется в порядке, предусмотренном главой 4 настоящего Положения.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish36. Лицензия филиалу аптеки оформляется в порядке, предусмотренном пунктом 27 настоящего Положения, с учетом следующих дополнительных требований:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishуказание номера лицензии, выданной лицензиату на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения и порядкового номера филиала через знак «тире»;
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishадрес филиала аптеки, в котором осуществляется розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish37. Уплата государственной пошлины за выдачу лицензии аптеки филиалу не требуется.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishГлава 6. Переоформление лицензии, продление срока ее действия, выдача дубликата
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish38. В случае преобразования лицензиата, изменения его наименования или место нахождения (почтового адреса) лицензиат или его правопреемник обязан в месячный срок после прохождения перерегистрации подать заявление о переоформлении лицензии в порядке, предусмотренном пунктом 9 настоящего Положения.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishВ случае слияния лицензиатов — юридических лиц, имеющих на дату государственной регистрации вновь возникшего юридического лица лицензии на осуществление одного и того же лицензируемого вида (его части) деятельности, допускается переоформление лицензии в порядке, предусмотренном пунктом 9 настоящего Положения.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishВ случае прекращения действия лицензии на часть (части) лицензируемого вида деятельности, лицензия подлежит переоформлению.
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishЛицензия, оформленная согласно пункту 27 настоящего Положения, представляется лицензиатом в центр явочно. Ответственный работник центра направляет лицензию в лицензирующий орган в трехдневный срок с даты ее получения.
(абзац четвертый пункта 38 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishРабочий орган получает соответствующие документы, подтверждающие указанные сведения, посредством автоматизированной системы государственной регистрации и постановки на учет субъектов предпринимательства в соответствии с законодательством.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish39. До переоформления лицензии лицензиат осуществляет указанную в ней деятельность на основании ранее выданной лицензии.
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСм. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish40. При переоформлении лицензии взимается сбор в половинном размере суммы, уплачиваемой за рассмотрение заявления соискателя лицензии о выдаче лицензии. В случае подачи заявления о переоформлении лицензии соискателем лицензии через Единый портал, средства в размере 10 процентов от суммы сбора за рассмотрение заявления зачисляются на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан, а оставшаяся часть средств зачисляется на счет лицензирующего органа.
(абзац первый пункта 40 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 548 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishВ случае обращения в явочном порядке в центры, средства в размере 20 процентов от суммы уплачиваемых сборов за рассмотрение заявлений, зачисляются на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан в установленном порядке.
(пункт 40 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
См. последующую редакцию.
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish41. Переоформление лицензии осуществляется в течение пяти дней со дня получения центром заявления о переоформлении лицензии либо уведомления через Единый портал о представлении лицензиатом соответствующего заявления в лицензирующий орган или принятия решения о прекращении действия лицензии на часть (части) лицензируемого вида деятельности.
(пункт 41 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 29 октября 2018 года № 884 — Национальная база данных законодательства, 30.10.2018 г., № 09/18/884/2128)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish42. Лицензирующий орган, рассмотрев представленное заявление о переоформлении лицензии, оформляет лицензию соответственно в порядке, предусмотренном пунктом 27 настоящего Положения.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishВ процессе переоформления лицензии лицензирующий орган вносит соответствующие изменения в реестр лицензий, формируемый в электронной форме.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПри переоформлении лицензии срок действия ранее выданной лицензии не изменяется.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСм. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish43. В случае утраты лицензии или ее порчи выдается дубликат. Для получения дубликата лицензиат обращается в центр в явочном порядке или в электронном виде через Единый портал в лицензирующий орган с заявлением и документом, подтверждающим утрату лицензии.
(абзац первый пункта 43 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПри выдаче дубликата лицензии взимается сбор в половинном размере суммы, уплачиваемой за рассмотрение заявления соискателя лицензии о выдаче лицензии.
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishДля получения дубликата лицензии при обращении через Единый портал взимается 90 процентов от суммы сбора, указанного в абзаце втором настоящего пункта.
(пункт 43 дополнен абзацем постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 548 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishЗаявление о продлении срока действия лицензии должно быть подано согласно пункту 9 настоящего Положения не позднее двух месяцев до истечения срока действия лицензии. Продление срока действия лицензии осуществляется в порядке, предусмотренном для выдачи лицензии.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishГлава 7. Контроль за соблюдением лицензионных требований и условий
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish45. Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий осуществляется лицензирующим органом в порядке, установленном законодательством.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish46. При осуществлении контроля за соблюдением лицензионных требований и условий лицензирующий орган в пределах своей компетенции имеет право:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishпроводить в порядке, установленном законодательством, плановые проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий;
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishпроводить в порядке, установленном законодательством, краткосрочные проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий по решению специально уполномоченного органа — Республиканского совета по координации деятельности контролирующих органов — на основании обращений физических и юридических лиц о фактах нарушений законодательства;
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishпривлекать специалистов соответствующего профиля для осуществления проверки соблюдения лицензионных требований и условий;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishзапрашивать и получать от лицензиата необходимую информацию по вопросам, возникающим при проведении проверок соблюдения лицензионных требований и условий;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishсоставлять на основании результатов проверок акты (справки), с указанием конкретных нарушений лицензиатом лицензионных требований и условий;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishвыносить решения, обязывающие лицензиата устранить выявленные нарушения, устанавливать сроки устранения таких нарушений;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishвыносить решения или обращаться в суд о приостановлении, прекращении либо аннулировании лицензий в порядке, установленном законодательством;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishвыносить решения в установленном порядке о прекращении действия лицензий аптеки, филиала аптеки, вследствие нарушения законодательства, в том числе за грубое нарушение порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения на основании материалов, представленных территориальными подразделениями Департамента по борьбе с налоговыми, валютными преступлениями и легализацией преступных доходов при Генеральной прокуратуре Республики Узбекистан по итогам проверочных закупок и контролируемых приобретений, а также материалов проверок территориальных подразделений Государственного комитета Республики Узбекистан по содействию приватизированным предприятиям и развитию конкуренции по нарушениям.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish47. При проверке соблюдения лицензионных требований и условий проверяющими работниками лицензирующего органа составляется акт в двух экземплярах, один из которых передается лицензиату, второй — остается в лицензирующем органе.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishГлава 8. Приостановление, прекращение действия и аннулирование лицензии
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish48. Приостановление, прекращение действия и аннулирование лицензии производится лицензирующим органом в случаях и порядке, предусмотренных статьями 22, 23 и 24 Закона Республики Узбекистан «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСведения о лицензиях, срок действия которых приостановлен либо прекращен, а также об аннулированных лицензиях вводятся лицензирующим органом в соответствующие информационные ресурсы.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish49. Грубыми нарушениями лицензионных требований и условий, приводящие к прекращению в установленном порядке действия лицензии, являются:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishсистематические (два и более раза в течение одного года) нарушения лицензионных требований и условий, в том числе порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishхранение и (или) реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения без сертификата соответствия;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishхранение и (или) реализация незарегистрированных, недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishреализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения лицом, не имеющим фармацевтического образования;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishзаведование аптекой, филиалом аптеки лицом, не имеющим соответственно высшего фармацевтического образования, фармацевтического образования;
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishосуществление лицензионной деятельности филиалом аптеки без лицензии.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish50. Решение лицензирующего органа о приостановлении, прекращении действия или аннулирования лицензии может быть обжаловано в суде. В случае признания судом необоснованности прекращения действия лицензии, лицензирующий орган несет перед лицензиатом ответственность в размере понесенного им ущерба.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishГлава 9. Реестр лицензий
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish51. Лицензирующий орган формирует посредством комплекса информационных систем «Лицензия» реестр лицензий.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish52. В реестре лицензий должны быть указаны:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishа) основные сведения о лицензиатах, включающие наименование организации и идентификационный номер налогоплательщика, организационно-правовую форму, фамилию, имя, отчество (при наличии) руководителя организации;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishб) сведения о заведующем аптекой, заведующем филиалом аптеки:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishфамилию, имя, отчество (при наличии);
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishпаспортные данные (серия, номер, дата выдачи, наименование органа, выдавшего паспорт);
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishсведения диплома о высшем фармацевтическом образовании (серия, номер, дата выдачи, кем выдан) — для заведующего аптекой, сведения диплома о среднем специальном профессиональном образовании ассистента (помощнике) фармацевта;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishнаименование специальности;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishв) адрес (адреса), по которому осуществляется лицензируемая деятельность, рабочий телефон, факс;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishг) даты выдачи и номера лицензий;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishд) сроки действия лицензий;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishе) лицензируемая деятельность;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishж) основания и даты переоформления, продления срока действия, приостановления и возобновления действия лицензий;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishз) основания и даты прекращения действия лицензий;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishи) основания и даты аннулирования лицензий.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish53. Лицензирующий орган вправе делегировать право по формированию реестра лицензий рабочему органу.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish54. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, размещается на официальном веб-сайте лицензирующего органа в комплексе информационных систем «Лицензия» и является открытой для ознакомления.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishГлава 10. Реестр адресов и реестр работников
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish55. Лицензирующий орган формирует реестр адресов и реестр работников аптек и филиалов, действие лицензии которых было прекращено вследствие выявленных нарушений законодательства, в том числе за грубое нарушение порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish56. Лицензирующий орган вносит в реестр адресов и реестр работников сведения об адресах и работниках аптек, филиалов аптек:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishв однодневный срок с даты получения решения суда о прекращении действия лицензии вследствие выявленных нарушений законодательства, в том числе за грубое нарушение порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения на основании данных акта проверки по соблюдению законодательства.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish57. Реестр адресов и реестр работников являются частью реестра лицензий и содержат:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishа) полное фирменное наименование юридического лица и его идентификационный номер налогоплательщика;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishб) полный адрес аптеки, филиала аптеки, по которому совершено нарушение законодательства, в том числе грубое нарушение порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishв) фамилия, имя, отчество работников аптек, филиалов аптек, нарушивших законодательство, в том числе грубо нарушивших порядок ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishг) номер, дата и наименование суда, принявшего решение о прекращении действия лицензии вследствие нарушения законодательства, в том числе за грубое нарушение порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish58. Лицензирующий орган исключает из реестра адресов и реестра работников сведения, предусмотренные в пункте 55 настоящего Положения, по истечении трех лет со дня их включения.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish59. Информация, содержащаяся в реестре адресов и реестре работников, является открытой для ознакомления.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishГлава 11. Порядок уплаты государственной пошлины за выдачу лицензии
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish60. За выдачу или продление срока действия лицензии соискателем лицензии, лицензиатом уплачивается государственная пошлина в десятикратном размере минимальной заработной платы.
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishЗа выдачу лицензии либо продление ее срока действия при обращении через Единый портал взимается 90 процентов от суммы государственной пошлины, указанной в абзаце первом настоящего пункта.
(пункт 60 дополнен абзацем постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 548 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362)
См. последующую редакцию.
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСм. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish61. В случае подачи заявления о выдаче лицензии соискателем лицензии через Единый портал, средства в размере 10 процентов от суммы государственной пошлины зачисляются на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан, а оставшаяся часть средств направляется в Республиканский бюджет.
(абзац первый пункта 61 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 548 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362)
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishВ случае обращения в явочном порядке в центры, средства в размере 20 процентов от суммы уплачиваемой государственной пошлины, зачисляются на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан.
(пункт 61 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishНезависимо от формы обращения (в электронном виде или в явочном порядке), 20 процентов суммы государственной пошлины зачисляется на лицевой счет внебюджетного фонда развития и материального стимулирования работников органов управления здравоохранением.
(пункт 61 дополнен абзацем постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 13 мая 2019 года № 398 — Национальная база данных законодательства, 14.05.2019 г., № 09/19/398/3124)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishГлава 12. Заключительное положение
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish62. Лица виновные в нарушении требований настоящего Положения несут ответственность в соответствии с законодательством.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПРИЛОЖЕНИЕ № 1
к Положению о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
к Положению о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСХЕМА
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishлицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСм. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish(приложение № 1 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПРИЛОЖЕНИЕ № 2
к Положению о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
к Положению о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishТРЕБОВАНИЯ
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishк зданию (помещению), материально-технической базе для осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishI. Требования к зданию (помещению) для осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish1.1. Наличие здания (помещения) на праве собственности или ином вещном праве (договор аренды и прочее);
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish1.2. Местонахождение помещения не должно быть включено в реестр адресов аптек, действие лицензии которых было прекращено вследствие выявленных нарушений законодательства, в том числе за грубое нарушение порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish1.3. Аптеки и их филиалы могут размещаться:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishв отдельно стоящих зданиях (только на первом этаже);
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishв зданиях, встроенными или кооперируемыми с нежилыми помещениями и жилыми домами (только на первом этаже);
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishв первых этажах многоэтажных общественных зданий и жилых домов.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish1.4. При размещении аптек и их филиалов на первых этажах жилых и общественных зданий они должны иметь отдельный вход для посетителей со стороны улицы и служебный со стороны двора, предназначенный для персонала, приема товара и вывоза пустой тары. Перед служебным входом целесообразно предусматривать погрузочно-разгрузочную площадку для подъезда машин, доставляющих товар.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish1.5. Все помещения аптеки и филиалов аптеки должны быть функционально взаимосвязаны между собой согласно выполняемым функциям в единый изолированный от помещений другого назначения блок с отдельным входом. Складское помещение аптеки может быть размещено в цокольном помещении высотой не менее 2,4 метра.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish1.6. Помещения аптеки разделяются на производственные (все помещения, задействованные на прием, изготовление, хранение и отпуск товара) и административно-бытовые (офисные помещения, бухгалтерия, гардеробная, санузел и т.д.).
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish1.7. Минимально необходимый состав и площадь помещений аптек и их филиалов:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish|
№ |
Наименование помещений |
Площадь аптек готовой лекарственной формы не менее (в кв.м.) |
|
1. |
Зал обслуживания посетителей |
16 |
|
зона размещения оборудования рабочих мест персонала |
8 | |
|
зона обслуживания посетителей |
8 | |
|
Итого: |
16 | |
|
2 |
Комплектовочно-экспедиционное помещение* |
10 |
|
3 |
Помещение для готовых лекарственных препаратов |
12 |
|
4 |
Помещение для изделий медицинского назначения* |
4 |
|
Итого: |
26 | |
|
5 |
Кабинет заведующего, бухгалтерия* |
6 |
|
6 |
Подсобное помещение для хранения личных вещей, спецодежды, приема пищи |
4 |
|
7 |
Уборная |
2 |
|
Итого: |
12 | |
|
Всего: |
34/54 |
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish* Действительно для аптек, имеющих филиалы.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish1.8. Для аптек готовых лекарственных форм (ГЛФ) имеющих филиалы, общая площадь должна составлять не менее 54 кв.м., для аптек ГЛФ без филиалов или для филиалов — общая площадь должна составлять не менее 34 кв.м согласно пункту 1.7. настоящих требований.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish1.9. В зданиях сельских врачебных пунктов могут размещаться филиалы аптек площадью не менее 8 кв.м.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishII. Требования к помещениям и оборудованию аптек
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish2.1. Перед входом в аптеку должны быть оборудованы пандус шириной 1 м (в исключительных случаях допускается 0,9 м). Необходимо установление ограждений с поручнями на высоте 0,7-0,9 м, уклон пандуса не должен превышать 1:10 (ШНК 2.07,02-07, СанПиН № 0266-09, ШНК 2.08.02-09), а также приспособления для очистки обуви от грязи (решетки, скребки и т.п.). Очистка самих приспособлений должна проводиться по мере необходимости, но не реже одного раза в день.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish2.2. Отделка стен, потолков и полов помещений должна допускать влажную уборку с использованием дезинфицирующих средств. В качестве отделочных материалов могут быть использованы водостойкие краски, эмали или кафельные глазурованные (майоликовые) плитки светлых тонов. Полы покрываются керамическими неглазурованными (терракотовыми) плитками или линолеумом с обязательной сваркой швов.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish2.3. Поверхность аптечного оборудования как снаружи, так и внутри должна быть гладкой, выполненной из материалов, устойчивых к воздействию медикаментов, а в необходимых случаях и к химическим реактивам. Оборудование и аптечная мебель располагаются так, чтобы не оставлять недоступных для уборки мест и не загораживать источники света. Не допускается размещение в производственных помещениях оборудования, не имеющего отношение к выполняемым работам.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish2.4 Помещения хранения лекарственных средства и изделий медицинского назначения должны быть обеспечены необходимым количеством стеллажей, шкафов, поддонов, подтоварников и т.п. Не допускается размещение лекарственных средств на полу без подтоварников.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishУстановка стеллажей осуществляется таким образом, чтобы они находились на расстоянии 0,6-0,7 м от наружных стен, не менее 0,5 м от потолка и не менее 0,25 м от пола. Стеллажи по отношению к окнам должны быть расположены так, чтобы проходы были освещены, а расстояние между стеллажами составляло не менее 0,75 м обеспечивало свободный доступ к товару.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПомещения аптечных складов и аптек должны содержаться в чистоте, периодически (не реже одного раза в день) убираться влажным способом с применением разрешенных моющих средств.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish2.5. В летний период окна и витрины, расположенные на солнечной стороне, должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами (жалюзи, маркизы, и т.п.), которые располагаются с внешней стороны окон или между рамами.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish2.6. Оконные фрамуги или форточки, используемые для проветривания помещений, защищаются съемными металлическими или пластмассовыми сетками с размерами ячейки не более 2x3 мм.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish2.7. В помещениях, предназначенных для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения не допускается наличие занавеса, ковров на полу, разведение цветов, вывешивание стенгазет, плакатов. Для этого могут быть использованы коридоры, комнаты отдыха персонала аптек, кабинеты.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishИнформационные стенды и таблицы, необходимые для работы в помещениях, должны изготовляться из материалов, допускающих влажную уборку и дезинфекцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish2.8. Рабочие места персонала аптеки в зоне обслуживания посетителей должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работников от прямой капельной инфекции.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishВ месте установки раковины должна быть предусмотрена отделка стен глазурованной плиткой или другими влагостойкими материалами высотой 1,6 м от пола и шириной 20 см с каждой стороны.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish2.9. Аптека (филиалы) должна быть оснащена специальной аптечной мебелью, производственным оборудованием, холодильниками для хранения термолабильных лекарственных средств, торговли лекарственными средствами и информации о них.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish2.10. Помещение реализации (торговый зал) и помещение для распаковки должны быть оснащены кондиционером для обеспечения соответствующего температурного режима.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПомещения хранения готовых лекарственных средств должны быть оснащены вентиляцией и термометром для контроля температуры воздуха. Термометр закрепляется на внутренних стенах хранилища вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 — 1,7 м от пола и 1 м от дверей.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish2.11. Аптека (филиалы) должна быть оснащена переносной кварцевой лампой для проведения профилактических дезинфекционных работ.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish2.12. Складские помещения аптек могут быть расположены в цокольных помещениях. При этом высота складских помещений должна быть не менее 2,4 м.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish2.13. Естественное проветривание помещений аптек и их филиалов осуществляются с помощью фрамуг и форточек, площадь которых должна быть не менее 1/50 площади пола в зимний и переходный периоды и с помощью оконных проемов — в летний период года.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСм. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishIII. Санитарное благоустройство и освещенность аптечных помещений
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish3.1. Рекомендуется центральное водяное отопление аптечных помещений. Аптеки (филиалы), расположенные в жилых или общественных зданиях, подключаются к отопительной системе здания.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish3.2. Наиболее предпочтительным являются гладкостенные радиаторы, легко доступные для очистки от пыли.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish3.3. При проектировании теплоснабжения, отопления, вентиляции, кондиционирования воздуха и горячего водоснабжения в зданиях аптек (филиалов) следует выполнять требования глав КМК 2.10.04-96 «Строительная теплотехника», КМК 2.04.05-97 «Отопление, вентиляция и кондиционирование воздуха» и настоящего раздела.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish3.4. В аптеках, расположенных в отдельно стоящих зданиях, а также в сельской местности, возможно наличие автономного отопления. Не допускается обогревание помещений газовыми приборами с открытым пламенем или электронагревательными приборами с открытой спиралью.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish3.5. Расчетная температура воздуха в торговом зале в отопительный период должна быть не менее 16°С.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish3.6. В аптечных помещениях допускается естественная общеобменная вентиляция, обеспечивающая не менее чем однократный воздухообмен за 1 час.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish3.7. В качестве теплоносителя систем водяного отопления следует принимать воду температурой не ниже 70° С.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish3.8. Нагревательные приборы систем отопления следует размещать под окнами.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish3.9. Оборудование вентиляционных систем следует размещать также в цокольных этажах.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish3.10. Искусственное освещение помещений аптек (филиалов) следует проектировать в соответствии с КМК 2.01.05-98 «Естественное и искусственное освещение» и требованиями настоящего пункта
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish* Г — горизонтальная поверхность, В — вертикальная поверхность;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish** л.л. — люминесцентная лампа;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish*** В помещениях требуется штепсельная розетка для местного освещения.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish3.11. Освещение помещений аптек и филиалов осуществляется лампами накаливания и люминесцентными лампами, при этом предусматриваемые для установки люминесцентные светильники должны быть укомплектованы пускорегулирующими аппаратами со сниженным уровнем шума.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish3.12. Светильники общего освещения помещений, размещенные на потолках, должны быть со сплошными (закрытыми) рассеивателями.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish3.13. Аптеки и их филиалы должны быть снабжены внешней и местной телефонной связью.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish3.14. Для обеспечения достаточного уровня естественного освещения в помещениях аптек и филиалов в зале обслуживания и комнате приема пищи необходимо предусматривать коэффициенты минимальной естественной освещенности с КЭО 1,5 процентов.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish3.15. Водоснабжение аптек и филиалов осуществляется путем присоединения к водопроводной сети или устройства собственного водопровода из местного водоисточника.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish3.16. Внутренняя разводка должна обеспечивать подачу холодной и горячей воды в уборную и комнату приема пищи.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish3.17. Для удаления сточных вод аптеки и филиалов должны быть подключены к системе канализации, при ее отсутствии применяются выгребные ямы с вывозной системой. Для сбора твердых отбросов устанавливаются мусоросборники с герметичными крышками.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПРИЛОЖЕНИЕ № 3
к Положению о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
к Положению о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish|
(на официальном бланке организации) | |||||||
|
УВЕДОМЛЕНИЕ | |||||||
| I. Общие сведения о лицензиате: 1.1. Полное наименование лицензиата: 1.2. Идентификационный номер налогоплательщика лицензиата: 1.3. Местонахождение (почтовый адрес) лицензиата: 1.4. Адрес, по которому осуществляется лицензионная деятельность: 1.5. Номер выданной лицензии: II. Уведомление о, об: 2.1.Изменении: □заведующего аптекой; □заведующего филиалом аптеки; □закрытии филиала аптеки: 2.2. Фамилия, имя, отчество (при наличии) вновь назначенного работника: 2.3. Паспортные данные (серия, номер, дата выдачи, наименование органа, выдавшего паспорт): 2.4. Сведения о дипломе, о высшем фармацевтическом образовании (дата выдачи, кем выдан) — для заведующего аптеки, сведения о дипломе о среднем специальном профессиональном образовании ассистента (помощника) фармацевта: 2.5. Наименование специальности: 2.6. Дата принятия в штат лицензиата вновь назначенного работника: 2.7. Дата и номер приказа о принятии на работу: 2.8. Адрес, по которому осуществление лицензионной деятельность прекращается в связи с закрытием филиала: 2.9. Дата закрытия филиала аптеки, по которому лицензионная деятельность прекращена: 2.10.Даты выдачи и номер лицензии: 2.11. Причина закрытия филиала: III. Сведения о заменяемом работнике (заведующем). 3.1. Фамилия, имя, отчество (при наличии) уволенного заведующего аптеки, филиала аптеки: 3.2. Паспортные данные (серия, номер, дата выдачи, наименование органа, выдавшего паспорт): 3.3. Дата увольнения заведующего аптеки, заведующего филиалом аптеки: | |||||||
|
__________________________________ |
| _____________________________________________ | |||||
|
(руководитель лицензиата) |
(подпись) |
(фамилия, инициалы) | |||||
|
М.П.* |
| | | | | | |
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish*) при наличии печати — для субъектов малого предпринимательства
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПРИЛОЖЕНИЕ № 4
к Положению о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
к Положению о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish|
ЗАЯВЛЕНИЕ | |||||||
| I. Цель обращения: 1.1. □ выдача лицензии; 1.2. □ продление срока действия; 1.3. □ переоформление; 1.4. □ о прекращение действия лицензии. II. Сведения о заявителе: 2.1. Полное наименование юридического лица: 2.2. Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): III. Местонахождение (почтовый адрес) заявителя: 3.1. Улица: 3.1.1. Тупик номер: 3.1.2. Проезд номер: 3.1.3. Квартира номер: 3.2. Дом номер: 3.2.1. Квартира номер: 3.3. Город: 3.4. Поселок: 3.5. Кишлак (аул): 3.6. Район: 3.7. Область: 3.8. Республика: 3.9. Почтовый индекс: IV. Контактные данные: 4.1. Номер мобильного телефона с кодом: 4.2. Номер телефона с кодом: 4.3. Адрес электронной почты: V. Адрес (адреса) места осуществления лицензии на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения: □ по адресу, указанному в разделе 3 настоящего заявления; □ иному адресу: 5.1. Улица: 5.1.1. Тупик номер: 5.1.2. Проезд номер: 5.1.3. Квартира номер: 5.2. Дом номер: 5.2.1. Квартира номер: 5.3. Город: 5.4. Поселок: 5.5. Кишлак (аул): 5.6. Район: 5.7. Область: 5.8. Республика: 5.9. Почтовый индекс: VI. Сведения о заведующем аптекой (заведующем филиалом аптеки): 6.1. Фамилия, имя, отчество (при наличии) вновь назначенного работника: 6.2. Паспортные данные (серия, номер, дата выдачи, наименование органа, выдавшего паспорт): 6.3. Сведения о дипломе о высшем фармацевтическом образовании (дата выдачи, кем выдан) — для заведующего аптеки, сведения о дипломе о среднем специальном профессиональном образовании ассистента (помощника) фармацевта: 6.4. Наименование специальности: 6.5. Дата принятия в штат лицензиата вновь назначенного работника: 6.6. Дата и номер приказа о принятии на работу: 6.7. Сведения о сертификате о повышении квалификации заведующего аптеки, заведующего филиала аптеки (номер, дата выдачи, кем выдан): VII. Сведения о здании (помещении) для осуществления лицензионной деятельности, расположенного по адресу, указанному в разделе 5 настоящего заявления: □ принадлежит на праве собственности или ином вещном праве; □ арендованное; 7.1. В случае указания на принадлежность на праве собственности или ином вещном праве указать: 7.1.1. Кадастровый номер объекта (здания, помещения): 7.2. В случае аренды здания помещения указываются сведения о заключенном договоре аренды здания (помещения): 7.2.1. Номер договора аренды: 7.2.2. Дата подписания договора аренды: 7.2.3. Срок (период) аренды 7.2.4. Наименование арендатора: VIII. Способ уведомления лицензиата о дате и времени, фамилии и инициалах уполномоченного представителя рабочего органа, выезжающего на местонахождения помещения соискателя лицензии для изучения его соответствия лицензионным требованиям и условиям: 8.1. По мобильному телефону (указывается номер с кодом): 8.2. По смс — сообщению (указывается номер с кодом): 8.3. По электронной почте (указывается адрес): IX. Иные сведения, указываемые в случае: 9.1. Продлении срока действия лицензии: 9.1.1. Номер лицензии: 9.1.2. Дата оказания действия лицензии: 9.2. Переоформлении лицензии: 9.2.1. Номер лицензии: 9.2.2. Новая организационно-правовая форма: 9.2.3. Новое наименование лицензиата: 9.2.4. Новый адрес местонахождения (почтовый адрес) лицензиата: 9.2.5. Дата государственной регистрации изменений: 9.3.Прекращение действия лицензии: 9.3.1. Номер лицензии: 9.3.2. Причина прекращения действия лицензии: X. Сведения о банковских реквизитах: 10.1. Наименование обслуживающего банка: 10.2. Код банка МФО: 10.3. Номер расчетного счета: XI. Подтверждение соблюдения лицензионных требований и условий: □ лицензионными требованиями и условиями ознакомлен и обязуюсь соблюдать; □ подтверждаю, что здание (помещение) полностью соответствует требованиям к помещению, материально-технической базе для осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения; □ подтверждаю, что здание (помещение), указанное в разделе 5 настоящего заявления, не включено в реестр адресов аптек, действие лицензии которых было прекращено вследствие выявленных нарушений законодательства, в том числе за грубое нарушение порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения; □ подтверждаю, что работник (заведующий аптекой, заведующий филиалом), указанный в разделе 6 настоящего заявления, не включен в реестр работников аптек, действие лицензии которых было прекращено вследствие выявленных нарушений законодательства, в том числе за грубое нарушение порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения; □ подтверждаю, что сведения, содержащиеся в представляемых для получения лицензии на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения (заявлении и прилагаемых документах), достоверны. □ мне известно, что в случае представления недостоверных сведений, мне может быть отказано в выдаче лицензии и я несу ответственность, установленную законодательством. | |||||||
| _____________________________________________ | |
__________________________________ | |||||
|
(руководитель организации) |
|
(подпись) фамилия, инициалы | |||||
|
М.П.* |
| | | | | | |
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish* При наличии печати — для субъектов малого предпринимательства.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПРИЛОЖЕНИЕ № 5
к Положению о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
к Положению о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСм. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish|
ЗАКЛЮЧЕНИЕ | |||||||||
| I. Общие сведения: 1.1. Дата проведения изучения: 1.2. Место проведения изучения: II. Общие сведения об уполномоченном представителе рабочего органа: 2.1. Фамилия, инициалы лица, проведшего изучения: 2.2. Номер и дата выдачи служебного удостоверения: 2.3. Место работы: 2.4. Контактный телефон с кодом: III. Сведения о разъяснении порядка проведения изучения: □ соискателю лицензиата разъяснен порядок проведения изучения соответствия лицензионным требованиям и условиям. Фамилия, инициалы лица (руководителя соискателя лицензии, заведующего аптеки, заведующего филиалом аптеки), которому разъяснён порядок проведения изучения соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям: IV. Сведения о соискателе лицензии: 4.1. Полное наименование соискателя лицензии: 4.2. Местонахождение (почтовый адрес): 4.3. Адрес здания (помещения), где планируется осуществление лицензионной деятельности: 4.4. Лицензионная деятельность, указанная в заявлении: 4.5. Контактный телефон с кодом: V. Сведения по итогам проведения изучения соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям: 5.1. Материально-техническая база аптеки (филиала аптеки): 5.1.1. Собственником здания (помещения) является: 5.1.2.Свидетельство о государственной регистрации права на здания, сооружения и многолетние насаждения Серия __ №________ от ________________ 5.1.3. Помещение используется на основании договора аренды от ______ №_____ сроком с «____»________ по «___» ________ г. 5.1.4. Местонахождение здания и помещений: 5.1.5. Наличие соответствующего ремонта: 5.1.6. Санитарно-техническое состояние: | |||||||||
| 5.1.7. Водоснабжение: __________________________________________________________________________ | |||||||||
| | |
(горячее, холодное) централизованное, автономное | |||||||
| 5.1.8. Канализация _____________________________________________________________________________ | |||||||||
| | |
(централизованное, автономное) | |||||||
| 5.1.9. Отопление _______________________________________________________________________________ | |||||||||
| | |
(централизованное, автономное) | |||||||
| 5.1.10. Освещение: _____________________________________________________________________________ | |||||||||
| | |
(естественное, искусственное — лампы дневного света) | |||||||
| 5.1.11. Вентиляция: ____________________________________________________________________________ | |||||||||
| | |
(естественное проветривание, приточно-вытяжная) | |||||||
| 5.1.12. Телефон (городской номер с кодом): 5.2. Внешнее оформление аптеки (филиала аптеки): 5.2.1. Вывеска: 5.3. Общая площадь помещений составляет: _______ квадратных метров. 5.4. Информация о здании (помещении): | |||||||||
|
№ |
Состав помещений |
Площадь помещения (кв.м) |
Отделка помещений | ||||||
|
норматив |
фактически |
пол |
стены |
потолок | |||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 | |||
|
1. |
Кабинет заведующего, бухгалтерия* |
6 |
|
|
|
| |||
|
2. |
Торговый зал, в том числе: |
16 |
|
|
|
| |||
|
3. |
Помещение для готовых лекарственных препаратов (с холодильным оборудованием для термолябильных препаратов) и изделий медицинского назначения |
12 |
|
|
|
| |||
|
4. |
Комплектовочно-экспедиционное помещение * |
14 |
|
|
|
| |||
|
5. |
Помещение для изделий медицинского назначения* |
4 |
|
|
|
| |||
|
6. |
Подсобное помещение для хранения личных вещей и спецодежды и приема пищи |
4 |
|
|
|
| |||
|
7. |
Уборная с умывальником |
2 |
| | | | |||
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish*) Действительно для аптек, имеющих филиалы.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish| 5.5. Оснащение и оборудование: | | | | | | | | | | |||||
|
Наименование оборудования |
Количество, шт. | |||||||||||||
| стол канцелярский стул шкаф книжный сейф для хранения документов шкаф для хранения верхней и спецодежды дезсредства и хозяйственный инвентарь для обеспечения сан. режима витрина и прилавок стеллаж поддон и подтоварник холодильник, марка ______________ прибор для регистрации параметров воздуха — термометр, психрометр или гигрометр (наименование, марка): __________________________ кондиционер: наименование, марка_______________ кварцевая лампа для обработки помещений________ солнцезащитные устройства (жалюзи, маркизы) ________ другие технические средства (компьютер, ксерокс, телефон/факс):___ нормативная литература по фармацевтической деятельности _________________ |
||||||||||||||
| VI. Сведения о персонале аптеки, филиала аптеки: | | | | | ||||||||||
|
№ |
Фамилия, имя, отчество |
Должность |
Сведения о принятии на работу (Приказ №, дата в трудовой книжке) |
Образование, специальность (диплом, кем и когда выдан, №, серия) |
Стаж общий |
Курсы повышения квалификации (сертификат №, дата выдачи, кем выдан) | ||||||||
|
1. |
|
|||||||||||||
|
2. |
| | | | | | ||||||||
| VII. Заключение: | | | | | | | | | | |||||
| 7.1. Содержание помещений, оснащенность, площадь и состав, их параметры, материально-техническая база, оборудование и персонал аптеки (филиала аптеки)____________________________________________________ | ||||||||||||||
| | | | | | |
(соответствует /не соответствует лицензионным требованиям и условиям) | ||||||||
| 7.2. Замечания: 7.3. Предложения: |
| | | | | | | | | |||||
| Уполномоченный представитель |
(подпись) |
__________________________________________ | ||||||||||||
| | | | | | | | |
(фамилия, инициалы) | ||||||
| VIII. Сведения о согласии соискателя лицензии с проведенным изучением: | ||||||||||||||
| □ Ознакомлен и согласен: _______________________________________________________________________ | ||||||||||||||
| | | |
(фамилия, инициалы и подпись соискателя лицензии) | |||||||||||
| □ Ознакомлен и не согласен: _____________________________________________________________________ | ||||||||||||||
|
(указываются причины несогласия) (фамилия, инициалы и подпись соискателя лицензии) | ||||||||||||||
| □ Отказался подписать: _________________________________________________________________________ | ||||||||||||||
| | | | |
(фамилия, инициалы и подпись уполномоченного представителя рабочего органа) | ||||||||||
(приложение № 5 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 24 октября 2018 года № 862 — Национальная база данных законодательства, 25.10.2018 г., № 09/18/862/2097)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПРИЛОЖЕНИЕ № 6
к Положению о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
к Положению о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
Серия _____ №_______ | ||||||
|
(Изображение Государственного Герба Республики Узбекистан) | |||||||||||||||||||||||||||||
| Настоящая лицензия на право осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения выдана: | |||||||||||||||||||||||||||||
| ____________________________________________________________________________________________ | |||||||||||||||||||||||||||||
|
(полное фирменное наименование юридического лица, с указанием организационно-правовой формы) | |||||||||||||||||||||||||||||
| Местонахождение (почтовый адрес): | | | | | | _________________________________ | |||||||||||||||||||||||
| ____________________________________________________________________________________________ | |||||||||||||||||||||||||||||
| Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): | |||||||||||||||||||||||||||||
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Дата выдачи лицензии: | | | | | | | | | | | | «____»_______________20___г. | |||||||||||||||||
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(число, месяц, год) | ||||||
| Срок действия лицензии до: | | | | | | | | | |
«____»_______________20___г. | |||||||||||||||||||
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(число, месяц, год) | ||||||
| Порядковый номер по реестру лицензии: | | | | | | | | | | | | | | | | | | ||||||||||||
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Местонахождение (адрес), по которому осуществляется лицензионная деятельность: | |||||||||||||||||||||||||||||
| ____________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________ | |||||||||||||||||||||||||||||
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | Уполномоченное лицо: |
_________________ |
|
_____________________________________________ | |||||||||||||||||||||||||
| | | | | | | | |
(подпись) |
|
(Ф.И.О. руководителя лицензирующего органа) | |||||||||||||||||||
| | | | | | | | |
М.П. |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПРИЛОЖЕНИЕ № 2
к постановлению Кабинета Министров от 12 мая 2017 года № 284
к постановлению Кабинета Министров от 12 мая 2017 года № 284
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПОЛОЖЕНИЕ
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishо территориальной комиссии по лицензированию розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishГлава 1. Общие положения
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish1. Территориальная комиссия по лицензированию розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее — территориальная комиссия) создается при Совете Министров Республики Каракалпакстан, хокимиятах областей и города Ташкента.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishТерриториальная комиссия принимает решения о выдаче (продлении срока действия), приостановлении или прекращении действия, аннулировании и переоформлении лицензий на розничную реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish2. Территориальная комиссия осуществляет свою деятельность в соответствии с Конституцией Республики Узбекистан, законами Республики Узбекистан, постановлениями палат Олий Мажлиса Республики Узбекистан, указами, постановлениями и распоряжениями Президента Республики Узбекистан, постановлениями и распоряжениями Кабинета Министров Республики Узбекистан, настоящим Положением и другими актами законодательства.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish3. Персональный состав территориальной комиссии формируется на основании типового состава, определенного Кабинетом Министров Республики Узбекистан, и утверждается решением Председателя Совета Министров Республики Каракалпакстан, хокимов областей и города Ташкента.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish4. Координация и мониторинг за деятельностью территориальных комиссий осуществляется Кабинетом Министров Республики Узбекистан.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish5. Министерство здравоохранения Республики Каракалпакстан, территориальные управления здравоохранения и Главное управление здравоохранения города Ташкента выполняют функции рабочего органа территориальной комиссии.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishГлава 2. Основные функции территориальной комиссии
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish6. Основными функциями территориальной комиссии являются:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishрассмотрение заявлений соискателей лицензий о выдаче (продлении сроков действия), приостановлении или прекращении действия, аннулировании и переоформлении лицензии на право осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishпринятие решений о выдаче (продлении сроков действия), приостановлении или прекращении действия, аннулировании и переоформлении лицензии на право осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishпринятие решения о выдаче дубликата взамен утраченной или пришедшей в негодность лицензии;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishсодействие рабочему органу при формировании экспертных групп для экспертизы документов по лицензированию розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishконтроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishизучение экспертных заключений, подготовленных рабочим органом по документам соискателей лицензий и принятие по ним соответствующих решений;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishорганизация проверки выполнения требований и условий лицензионного соглашения по розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishсодействие лицензирующему органу в реализации его полномочий, предусмотренных статьей 6 Закона Республики Узбекистан «О лицензировании отдельных видов деятельности;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishсодействие лицензирующему органу в привлечении на договорной основе экспертов для рассмотрения представленных соискателем лицензии документов;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishсодействие рабочему органу при определении уполномоченного представителя рабочего органа, осуществляющего выезд на местонахождения соискателя лицензии для проведения соответствующих изучений;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishорганизация эффективного информационного взаимодействия с рабочим органом, включая содействие по получению рабочим органом необходимых для выдачи лицензии документов и информации, имеющихся в других уполномоченных органах, в установленном порядке посредством информационного взаимодействия, в том числе в электронном виде;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishпокрытие на договорной основе расходов рабочего органа, связанных с выездом на местонахождение соискателя лицензии для проведения соответствующего изучения;
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishрассмотрение вопросов, вынесенных Центром государственных услуг, связанных с оспариванием отказа соискателю лицензии в выдачи лицензии на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
(абзац четырнадцатый пункта 6 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishрассмотрение жалоб соискателя лицензии на действия (бездействия) рабочего органа;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishосуществление контроля за соблюдением рабочим органом порядка и сроков рассмотрения документов о выдачи лицензии, переоформлении лицензии, подготовки заключения о соответствии либо несоответствии лицензиата лицензионным требованиям и условиям.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish7. Дополнительно к функциям, предусмотренным пунктом 6 настоящего Положения члены территориальной комиссии выполняют:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishпредседатель территориальной комиссии — проводит заседания, изучает выводы членов территориальной комиссии, особое мнение, своевременно подписывает решения территориальной комиссии;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishсекретарь территориальной комиссии — рассматривает представленные документы и обеспечивает своевременный выезд на местонахождение соискателя лицензии уполномоченного представителя для проведения изучения соответствия созданных условий, предназначенных для осуществления лицензируемого вида деятельности лицензионным требованиям и условиям;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishглавные Государственные санитарные врачи Республики Каракалпакстан, областей и города Ташкента — изучают и, при необходимости разъясняют членам комиссии заключения уполномоченного представителя рабочего органа;
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishминистр юстиции Республики Каракалпакстан, начальники управлений юстиции областей и города Ташкента — изучают соблюдение порядка оказания государственной услуги, в том числе Центром государственных услуг;
(абзац пятый пункта 7 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishначальники Управлений по земельным ресурсам и государственному кадастру Республики Каракалпакстан, областей и города Ташкента — изучают сведения в части права собственности или иного вещного права на здание (помещение), договоров аренды для осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishначальники Государственных налоговых управлений Республики Каракалпакстан, областей и города Ташкента — изучают наличие контрольно-кассовых машин, терминалов;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishначальники территориальных органов Государственного комитета Республики Узбекистан по содействию приватизированным предприятиям и развитию конкуренции — изучают вопросы соблюдения законодательства о защите прав потребителей.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish8. До проведения заседания члены территориальных комиссий должны ознакомится с материалами заседания и быть готовыми к обсуждению вопросов повестки дня.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish9. Территориальная комиссия выполняет и иные функции в соответствии с законодательством.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishГлава 3. Права и обязанности территориальной комиссии
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish10. Территориальная комиссия имеет право:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishв пределах своей компетенции запрашивать необходимые материалы у территориальных подразделений органов государственного управления;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishпри необходимости, запрашивать у рабочего органа дополнительные документы для уточнения сведений о деятельности аптек;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishпривлекать на договорной основе экспертов из числа специалистов органов санитарно-эпидемиологического надзора для экспертизы документов, представленных соискателем лицензии в качестве уполномоченного представителя рабочего органа;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishорганизовывать и контролировать деятельность рабочего органа.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish11. Лицензирующий орган, территориальная комиссия, рабочий орган, а также их члены не вправе создавать либо участвовать в качестве учредителей (участников) в деятельности предприятий, организаций и учреждений, занимающихся розничной реализацией лекарственных средств и изделий медицинского назначения, за исключением случаев, предусмотренных законодательством.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish12. Территориальная комиссия обязана:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishуведомлять в порядке, установленном Положением о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, соискателя лицензии о принятом решении после принятия лицензирующим органом соответствующего решения;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishвносить на рассмотрение лицензирующего органа предложения по установлению срока устранения лицензиатом обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия лицензии;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishподготавливать и вносить лицензирующему органу решение о возобновлении действия лицензии в случае устранения лицензиатом обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия лицензии, в трехдневный срок со дня получения подтверждения об устранении указанных обстоятельств.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishТерриториальная комиссия несет и иные обязательства в соответствии с законодательством.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishГлава 4. Порядок работы территориальной комиссии
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish13. Заседания территориальной комиссии проводятся по мере внесения рабочим органом соответствующих заявлений с экспертными заключениями и проектом протокола, с указанием в нем решений о выдачи либо об отказе в выдаче лицензии, с учетом сроков, установленных для рассмотрения документов о выдаче лицензии, переоформлении лицензии.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish14. Заседания территориальной комиссии проводятся по мере поступления документов, но не реже двух раз в месяц. При необходимости, могут проводиться внеочередные заседания.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish15. Экспертное заключение и предложение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии с соответствующим проектом решения территориальной комиссии, подготовленное рабочим органом, доводится до сведения членов территориальной комиссии для ознакомления не менее чем за 3 дня до ее заседания.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish16. Заседание территориальной комиссии проводится при условии участия в заседании не менее 1/2 ее членов. Решение территориальной комиссии принимается простым большинством голосов.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish17. При несогласии одного из членов территориальной комиссии с решением комиссии он вправе письменно изложить свое мнение, которое прилагается к протоколу.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish18. Решения территориальной комиссии оформляются протоколом.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish19. При отсутствии председателя территориальной комиссии его функции выполняет заместитель председателя.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish20. Территориальная комиссия ежемесячно до 10 числа месяца, следующего за отчетным, представляет отчет о своей деятельности по установленной форме в Кабинет Министров Республики Узбекистан.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishГлава 5. Заключительные положения
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish21.Члены территориальной комиссии обязаны участвовать на заседаниях территориальной комиссии.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish22. Лица, виновные в нарушении настоящего Положения, несут ответственность в установленном законодательством порядке.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПРИЛОЖЕНИЕ № 3
к постановлению Кабинета Министров от 12 мая 2017 года № 284
к постановлению Кабинета Министров от 12 мая 2017 года № 284
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishТИПОВОЙ СОСТАВ
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishтерриториальной комиссии по лицензированию розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish|
по должности |
— |
председатель Совета Министров Республики Каракалпакстан, хокимы областей и города Ташкента, председатель территориальной Комиссии |
|
по должности |
— |
заместитель Председателя Совета Министров Республики Каракалпакстан, заместители хокимов областей и |
|
по должности |
— |
министр здравоохранения Республики Каракалпакстан, начальники областных управлений здравоохранения, начальник Главного управления здравоохранения города Ташкента, секретарь территориальной комиссии |
|
по должности |
— |
главные Государственные санитарные врачи Республики Каракалпакстан, областей и города Ташкента |
|
по должности |
— |
министр юстиции Республики Каракалпакстан, начальники управлений юстиции областей и города Ташкента |
|
по должности |
— |
начальники управлений по земельным ресурсам, геодезии, картографии и государственному кадастру Республики Каракалпакстан, областей и города Ташкента |
|
по должности |
— |
начальники Государственных налоговых управлений Республики Каракалпакстан, областей и города Ташкента |
|
по должности |
— |
начальники территориальных органов Государственного комитета Республики Узбекистан по содействию приватизированным предприятиям и развитию конкуренции |
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПримечание: при переходе членов территориальной комиссии на другую работу в ее состав включаются лица, вновь назначенные на эти должности либо на которых возложено выполнение соответствующих функций.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПРИЛОЖЕНИЕ № 4
к постановлению Кабинета Министров от 12 мая 2017 года № 284
к постановлению Кабинета Министров от 12 мая 2017 года № 284
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПОЛОЖЕНИЕ
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishо порядке лицензирования фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishГлава 1. Общие положения
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования следующих направлений (их части) фармацевтической деятельности (далее — фармацевтическая деятельность):
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishа) производство лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishб) изготовление лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
См. предыдущую редакцию.
(подпункт «в» пункта 1 исключен постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 29 октября 2018 года № 885 — Национальная база данных законодательства, 30.10.2018 г., № 09/18/885/2129)
См. предыдущую редакцию.
(подпункт «г» пункта 1 исключен постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 29 октября 2018 года № 885 — Национальная база данных законодательства, 30.10.2018 г., № 09/18/885/2129)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishд) оптовая реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishе) фасовка и оптовая реализация лекарственного сырья растительного происхождения.
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishЛицензирование фармацевтической деятельности по желанию соискателя лицензии осуществляется в общем либо ускоренном порядке.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishЛицензирование фармацевтической деятельности в общем порядке осуществляется по схеме согласно приложению № 1 к настоящему Положению.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishЛицензирование фармацевтической деятельности в ускоренном порядке осуществляется по схеме согласно приложению № 2 к настоящему Положению.
(абзац шестой пункта 1 заменен абзацамы шестой — восьмой постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 548 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСм. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish2. Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется Министерством здравоохранения Республики Узбекистан (далее — лицензирующий орган) через Центры государственных услуг (далее — центры) либо через Единый портал интерактивных государственных услуг Республики Узбекистан (далее — Единый портал).
(абзац первый пункта 2 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishДля рассмотрения заявлений о выдаче лицензий, продлении их срока, подготовки заключений по ним в лицензирующем органе создается экспертная комиссия. Состав и положение об экспертной комиссии утверждаются лицензирующим органом. При этом в состав экспертной комиссии в обязательном порядке включаются специалисты соответствующего профиля и специалисты органов государственного санитарно-эпидемиологического надзора.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСм. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish3. Лицензии на право осуществления направлений фармацевтической деятельности — производство лекарственных средств и изделий медицинского назначения, изготовление лекарственных средств и изделий медицинского назначения и оптовая реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения выдаются только юридическим лицам, при этом лицензии на изготовление лекарственных средств и изделий медицинского назначения выдаются только аптекам.
(абзац первый пункта 3 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 29 октября 2018 года № 885 — Национальная база данных законодательства, 30.10.2018 г., № 09/18/885/2129)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishЛицензии на право осуществления направления фармацевтической деятельности — фасовка и оптовая реализация лекарственного сырья растительного происхождения выдаются юридическим и физическим лицам.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПолучение лицензии на направление фармацевтической деятельности, указанное в подпункте «а» пункта 1 настоящего Положения, дает лицензиатам право на осуществление оптовой реализации произведенных ими лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Получение лицензии на направление фармацевтической деятельности, указанное в подпункте «б» пункта 1 настоящего Положения, дает право лицензиатам на осуществление розничной реализации изготовленных ими лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish4. На осуществление фармацевтической деятельности выдаются типовые (простые) лицензии в установленном порядке.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish5. Лицензия выдается сроком на пять лет. Лицензия может быть выдана на срок менее пяти лет только по заявлению соискателя лицензии.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish6. Фармацевтическая деятельность может осуществляться юридическим или физическим лицом только по определенному в лицензии направлению (его части) деятельности.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПри выдаче лицензии на право осуществления нескольких направлений (их частей) фармацевтической деятельности в лицензии указывается каждое из этих направлений (их части).
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishГлава 2. Лицензионные требования и условия
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish7. Лицензионными требованиями и условиями осуществления фармацевтической деятельности являются:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishа) обязательное соблюдение законодательства о лекарственных средствах и фармацевтической деятельности, в том числе установленный порядок государственного регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, а также нормативных документов в области технического регулирования в сфере производства, изготовления, хранения и оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishб) обязательное соблюдение экологических и санитарных правил, норм и гигиенических нормативов;
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishв) осуществление деятельности в пределах указанной в лицензии, а также по адресу (адресам) в соответствии с лицензионным соглашением;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishг) в случае занятия оптовой реализацией лекарственных средств и изделий медицинского назначения, наличие в штате заведующего складом организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения с фармацевтическим образованием, а также имеющего сертификат о повышении квалификации и опыт работы, соответствующий должностным обязанностям;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishд) в случае осуществления деятельности по производству лекарственных средств и изделий медицинского назначения, наличие в штате не менее двух ответственных специалистов по производству и контролю качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, имеющих специальное образование, сертификат о повышении квалификации и опыт работы, соответствующие должностным обязанностям;
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishе) в случае занятия изготовлением лекарственных средств и изделий медицинского назначения, наличие в штате юридического лица не менее одного работника — заведующего аптекой, имеющего высшее фармацевтическое образование, а также сертификат о повышении квалификации и опыт работы, соответствующий должностным обязанностям;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishж) наличие предназначенных для осуществления лицензируемого вида деятельности помещений, принадлежащих на праве собственности или ином вещном праве и соответствующие санитарным правилам, нормам и гигиеническим нормативам, а также нормативным документам в области технического регулирования;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishз) создание условий для осуществления конкретного лицензируемого вида деятельности, включая использование соответствующей материально-технической базы, оборудования, иных технических средств;
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishи) для осуществления изготовления лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также фасовки и оптовой реализации лекарственного сырья растительного происхождения — обязательное заключение договора на проведение анализов лекарственных средств с уполномоченной контрольно-аналитической лабораторией;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishк) уплата сборов, государственных пошлин в случаях, сроках и размерах, установленных настоящим Положением.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish8. Требования к материально-технической базе, в том числе к оборудованию и иным техническим средствам, необходимым для осуществления соответствующего направления (его части) фармацевтической деятельности, а также к персоналу, определяются Министерством здравоохранения Республики Узбекистан в установленном порядке и подлежат обязательному опубликованию в Интернете.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishГлава 3. Документы, необходимые для получения лицензии
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСм. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish9. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в центры либо через Единый портал в электронной форме:
(абзац первый пункта 9 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishа) заявление о выдаче лицензии, согласно утвержденной лицензирующим органом форме, с указанием:
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishнаименования и организационно-правовой формы юридического лица, идентификационный номер налогоплательщика местонахождения (почтового адреса), наименования банка и номер расчетного счета банка — для юридических лиц;
(абзац второй подпункт «а» пункта 9 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 19 ноября 2018 года № 934 — Национальная база данных законодательства, 21.11.2018 г., № 09/18/934/2197)
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishфамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность гражданина, персональный идентификационный номер физического лица — для физических лиц;
(абзац третий подпункт «а» пункта 9 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 19 ноября 2018 года № 934 — Национальная база данных законодательства, 21.11.2018 г., № 09/18/934/2197)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishлицензируемого направления деятельности (его части), которую юридическое или физическое лицо намерено реализовать, и срока, в течение которого будет осуществляться указанное направление деятельности (его часть);
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПорядок получения лицензии — обычный или ускоренный;
(подпункт «а» пункта 9 дополнен абзацем пятым постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 548 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishформа принятия уведомления о принятом решении лицензирующего органа;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishэлектронный адрес соискателя лицензии и другие реквизиты;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishб) сведения о наличии материально-технической базы, оборудования, иных технических средств и персонала в соответствии с требованиями пункта 8 настоящего Положения, согласно утвержденной лицензирующим органом форме.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish10. Требование от соискателя лицензии представления сведений, не предусмотренных настоящим Положением, не допускается.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish11. Лицензирующий орган самостоятельно получает необходимые для выдачи лицензии сведения, имеющиеся в других уполномоченных органах, согласно схеме электронного информационного взаимодействия при лицензировании фармацевтической деятельности, в установленном порядке посредством применения информационно-коммуникационных технологий, в том числе в электронном виде, за исключением документов и информации, предусмотренных пунктом 9 настоящего Положения.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСм. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish12. Соискатель лицензии подает заявление о выдаче лицензии с указанием сведений, предусмотренных пунктом 9 настоящего Положения, в центр в явочном порядке либо через Единый портал. При подаче заявления о выдаче лицензии с приложением сведений, предусмотренных пунктом 9 настоящего Положения, в электронной форме через Единый портал, заявление подтверждается электронной цифровой подписью соискателя лицензии. Соискатель лицензии указывает в заявлении форму получения уведомления о принятом решении по результатам рассмотрения поданного им заявления.
(абзац первый пункта 12 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishЗаявления, поданные через Единый портал, направляются непосредственно в лицензирующий орган, оказывающий государственную услугу.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishЗаявление с указанием необходимых сведений, представленное соискателем лицензии через Единый портал в электронной форме для получения лицензии, принимается ответственным секретарем экспертной комиссии с уведомлением об их получении, а также регистрируется автоматически Единым порталом с присвоением уникального регистрационного номера.
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПри подаче соискателем лицензии заявления с указанием необходимых сведений через центр, работник центра направляет данное заявление в лицензирующий орган в порядке, установленном законодательством.
(абзац четвертый пункта 12 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish13. За предоставление недостоверных или искаженных сведений соискатель лицензии несет ответственность в соответствии с законодательством.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishГлава 4. Рассмотрение заявления и принятие решения о выдаче лицензии или об отказе в выдаче лицензии
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish14. За рассмотрение заявления в общем порядке с соискателя лицензии взимается сбор в двукратном размере минимальной заработной платы, установленной законодательством на день подачи заявления. В случае рассмотрения заявления в ускоренном порядке, помимо сбора, предусмотренного в настоящем абзаце, взимается дополнительный платеж в размере двух минимальных размеров заработных плат. В случае представления заявления о выдаче лицензии одновременно с открытием филиала установленный сбор, а в случае рассмотрения заявления в ускоренном порядке дополнительный платеж взимаются за каждый открываемый филиал.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishДля получения лицензии при обращении через Единый портал взимается 90 процентов от суммы сбора, указанного в абзаце первом настоящего пункта.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishВ случае подачи заявления о выдаче лицензии через Единый портал сумма сбора за рассмотрение заявления в размере 10 процентов зачисляется в установленном порядке на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан, оставшаяся часть зачисляется на счет лицензирующего органа.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishВ случае явочного обращения в Центр сумма сбора за рассмотрение заявления в размере 20 процентов зачисляется на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСумма сбора за рассмотрение заявления о выдаче лицензии в ускоренном порядке в размере 20 процентов зачисляется на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан, оставшаяся часть — на счет лицензирующего органа.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishВ случае отказа соискателя лицензии от поданного заявления сумма уплаченного сбора возврату не подлежит.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishВ случае несвоевременного рассмотрения заявления о выдаче лицензии в ускоренном порядке сумма дополнительного платежа подлежит возврату соискателю лицензии.
(пункт 14 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 548 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362)
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish15. Решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии принимается в срок, не превышающий пятнадцати дней со дня получения заявления соискателя лицензии в общем порядке, и в срок, не превышающий пяти рабочих дней, — в ускоренном порядке, с указанием необходимых сведений, независимо от способа подачи заявления.
(пункт 15 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 548 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish16. Заявление соискателя лицензии со всеми необходимыми сведениями в день их приема вносится на рассмотрение экспертной комиссии. При этом сведения, представленные в электронной форме, могут вносится на рассмотрение экспертной комиссии посредством применения информационно-коммуникационных технологий.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish17. Для определения соответствия созданных условий для осуществления лицензируемого направления (его части) деятельности установленным лицензионным требованиям и условиям экспертом экспертной комиссии проводится экспертиза с выездом на место.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishЭкспертиза соответствия условий для осуществления лицензируемого направления деятельности (его части) осуществляется за счет собственных средств лицензирующего органа.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПо итогам экспертизы экспертом составляется заключение о соответствии или несоответствии соискателя лицензии установленным лицензионным требованиям и условиям согласно форме, утвержденой лицензирующим органом.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПри осуществлении экспертизы соответствия созданных условий для осуществления лицензируемого направления (его части) деятельности с выездом на место, эксперт вправе делать копии необходимых документов для обоснования экспертного заключения.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПо представленным сведениям и итогам экспертизы экспертной комиссией составляется протокольное решение о выдаче либо об отказе в выдаче лицензии.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishДля подготовки соответствующих заключений лицензирующий орган вправе привлекать на договорной основе дополнительных экспертов.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПротокольное решение экспертной комиссии утверждается лицензирующим органом и является основанием для выдачи или отказа в выдаче лицензии.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishЛицензирующий орган уведомляет соискателя лицензии о принятом решении в форме, указанной им в заявлении, с указанием реквизитов банковского счета и срока оплаты государственной пошлины
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish18. Лицензия выдается после получения информации об уплате государственной пошлины и после подписания им лицензионного соглашения в форме, указанной им в заявлении.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishЛицензионное соглашение является документом, определяющим взаимные права и обязанности лицензирующего органа и лицензиата, и должно содержать:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishфамилию, имя, отчество, должность лиц, подписавших соглашение;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishнаименование направления фармацевтической деятельности (его части), на осуществление которой выдается лицензия;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishфамилию, имя, отчество заведующего склада организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения — для организаций, осуществляющих оптовую реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения, фамилию, имя, отчество заведующего аптеки — для организаций, осуществляющих изготовление лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishлицензионные требования и условия, предъявляемые к лицензиату;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishсрок действия лицензии, с указанием даты прекращения ее действия;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishадрес (адреса), по которому(ым) будет осуществляться лицензируемое направление деятельности (его части);
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishответственность сторон за нарушение требований и условий лицензионного соглашения;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishпорядок контроля со стороны лицензирующего органа за выполнением требований и условий лицензионного соглашения;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishперечень нарушений лицензионных требований и условий, в том числе нарушений в сфере ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения, за которые может последовать приостановление или прекращение действия лицензии;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishреквизиты сторон.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishВ случае переоформления лицензии в лицензионное соглашение одновременно вносятся изменения или дополнения либо составляется новое лицензионное соглашение.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishВ случае открытия (закрытия) филиала, изменения адреса осуществления направления (его части) деятельности, изменения заведующего складом организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения либо изменения заведующего аптеки, занимающейся изготовлением лекарственных средств и изделий медицинского назначения в лицензионное соглашение вносятся изменения или дополнения либо составляется новое лицензионное соглашение в порядке, предусмотренном главой 6 настоящего Положения.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishЛицензионное соглашение составляется в двух экземплярах — по одному экземпляру для лицензиата и лицензирующего органа.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishЛицензии оформляются в установленном законодательством порядке.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishБланки лицензий являются документами строгой отчетности, имеют учетную серию, номер и степень защищенности. Форма бланков утверждается лицензирующим органом и изготавливается по его заказу типографским способом в ГПО «Давлат белгиси». Руководитель лицензирующего органа несет ответственность за учет, сохранность и целевое использование бланков лицензий, а также за достоверное и своевременное внесение информации о выданных, приостановленных, возобновленных, переоформленных, аннулированных, а также прекращенных действием лицензиях в соответствующие информационные ресурсы.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishТакже, информация о выданных, приостановленных, возобновленных, переоформленных, аннулированных, а также прекращенных действием лицензий вносится в электронный реестр Комплекса информационных систем «Лицензия».
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish19. В случае, если лицензиат в течение трех месяцев с момента направления уведомления о принятии решения о выдаче лицензии не произвел уплату государственной пошлины за выдачу лицензии, либо не подписал лицензионное соглашение, лицензирующий орган вправе принять решение об аннулировании лицензии.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish20. В выдаче лицензии может быть отказано по основаниям, установленным статьей 17 Закона Республики Узбекистан «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСоискатель лицензии имеет право обжаловать решение лицензирующего органа об отказе в выдаче лицензии, а также действия (бездействие) должностного лица лицензирующего органа в порядке, установленном законодательством.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish21. В случае принятия решения об отказе в выдаче лицензии, уведомление об отказе в выдаче лицензии направляется соискателю лицензии в форме, указанной им в заявлении, с указанием причин отказа и срока, в течение которого соискатель лицензии, устранив указанные причины, может представить заявление для повторного рассмотрения. Срок, указанный в уведомлении об отказе в выдаче лицензии, должен быть соразмерным времени, необходимом для устранения недостатков.
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishВ случае устранения соискателем лицензии причин, послуживших основанием для отказа в выдаче лицензии, повторное рассмотрение заявления о выдаче лицензии в общем порядке осуществляется лицензирующим органом в срок, не превышающий пятнадцати дней со дня получения заявления соискателя лицензии со всеми необходимыми документами, и в срок, не превышающий пяти рабочих дней, — в ускоренном порядке.
(абзац второй пункта 21 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 548 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПри этом повторно представленное заявление вносится на рассмотрение экспертной комиссии в день их приема.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПо представленным документам и итогам повторной экспертизы составляется протокольное решение экспертной комиссии о выдаче либо об отказе в выдаче лицензии.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishЗа повторное рассмотрение заявлений соискателей лицензий сбор не взимается.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПри повторном рассмотрении заявления соискателя лицензии не допускается отказ в выдаче лицензии по новым основаниям, ранее не указанным в уведомлении об отказе в выдаче лицензии.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishЗаявление, поданное по истечению срока, указанного в уведомлении об отказе в выдаче лицензии, считается вновь поданным.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishГлава 5. Переоформление лицензии, продление срока ее действия, выдача дубликата
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСм. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish22. В случае преобразования лицензиата, изменения его наименования или местонахождения (почтового адреса) лицензиат или его правопреемник обязан в месячный срок после прохождения перерегистрации представить в лицензирующий орган через центры либо Единый портал в электронной форме заявление о переоформлении лицензии, с приложением к нему соответствующих сведений и подлинника действующей лицензии.
(абзац первый пункта 22 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishВ случае слияния лицензиатов — юридических лиц, имеющих на дату государственной регистрации вновь возникшего юридического лица лицензии на осуществление одного и того же лицензируемого вида деятельности, допускается переоформление лицензии в порядке установленной главой 5 настоящего Положения.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishЛицензирующий орган получает подтверждающие указанные сведения посредством автоматизированной системы государственной регистрации и постановки на учет субъектов предпринимательства в соответствии с законодательством.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishВ случае прекращения действия лицензии на часть (части) лицензируемого вида деятельности, лицензия подлежит переоформлению.
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishВ случае изменения фамилии, имени, отчества или места жительства лицензиата — физического лица, лицензиат обязан в месячный срок после прохождения перерегистрации представить в лицензирующий орган через центры либо Единый портал в электронной форме заявление о переоформлении лицензии, с приложением к нему соответствующих сведений и подлинника действующей лицензии.
(абзац пятый пункта 22 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish23. До переоформления лицензии лицензиат осуществляет деятельность на основании ранее выданной лицензии.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПри переоформлении лицензии лицензирующий орган вносит соответствующие изменения в реестр лицензий Комплекса информационных систем «Лицензия», формируемый в электронной форме.
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПереоформление лицензии в общем порядке осуществляется в течение пяти дней, а в ускоренном порядке в течение одного рабочего дня со дня направления уведомления лицензиату о получении лицензирующим органом заявления о переоформлении лицензии или принятия решения о прекращении действия лицензии на часть (части) лицензируемого вида деятельности.
(абзац третий пункта 23 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 548 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362)
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПри переоформлении лицензии в общем порядке взимается сбор в размере половины суммы, уплачиваемой за рассмотрение заявления соискателя лицензии о выдаче лицензии. В случае подачи заявления о переоформлении лицензии в ускоренном порядке, помимо сбора, предусмотренного в настоящем абзаце, также взимается дополнительный платеж в размере двух минимальных размеров заработных плат.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПри переоформлении лицензии в случае обращения через Единый портал сумма сбора за рассмотрение заявления в размере 10 процентов зачисляется на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан;
(абзац четвертый пункта 23 заменен абзацамы четвертым — пятым постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 548 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362)
См. последующую редакцию.
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishВ случае обращения в явочном порядке в центры, средства в размере 20 процентов от суммы уплачиваемых сборов за рассмотрение заявлений зачисляются на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан в установленном порядке.
(абзац пятый пункта 23 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСумма, уплаченная за рассмотрение заявления о переоформлении лицензии в ускоренном порядке, в размере 20 процентов зачисляется на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан, а оставшаяся часть — на счет лицензирующего органа.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishВ случае несвоевременного рассмотрения заявления о переоформлении лицензии в ускоренном порядке, сумма дополнительного платежа подлежит возврату соискателю лицензии.
(пункт 23 дополнен абзацами постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 548 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish24. Лицензирующий орган, рассмотрев представленные документы, оформляет лицензию на новом бланке в установленном законодательстве порядке. Одновременно оформляются соответствующие изменения в лицензионном соглашении.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish25. Срок действия лицензии может быть продлен по заявлению лицензиата. Продление срока действия лицензии осуществляется в порядке, предусмотренном для получения лицензии.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishЗаявление о продлении срока действия лицензии должно быть подано в лицензирующий орган не позднее двух месяцев до истечения срока действия лицензии.
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСм. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish26. В случае утраты лицензии, лицензионного соглашения или их порчи выдается дубликат. Для получения дубликата лицензиат обращается в центры либо Единый портал с заявлением и документом, подтверждающим утрату лицензии и/или лицензионного соглашения, а также уплатив половину суммы сбора, предусмотренного для выдачи лицензии в общем порядке, либо подает заявление о переоформлении лицензии в ускоренном порядке, уплатив при этом, помимо сбора, предусмотренного в настоящем абзаце, дополнительный платеж в размере двух минимальных размеров заработных плат.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishВ случае подачи заявления через Единый портал сумма сбора за рассмотрение заявления в размере 10 процентов зачисляется на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан, а оставшаяся часть — на счет лицензирующего органа;
(абзац первый пункта 26 заменен абзацамы первым — вторым постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 548 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362)
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishВ случае обращения в явочном порядке в центры средства в размере 20 процентов от суммы уплачиваемых сборов за рассмотрение заявлений зачисляются на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан в установленном порядке.
(пункт 26 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСумма, уплаченная за выдачу дубликата лицензии в ускоренном порядке, в размере 20 процентов зачисляется на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан, а оставшаяся часть — на счет лицензирующего органа.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishВ случае несвоевременного рассмотрения заявления о выдаче дубликата лицензии в ускоренном порядке, сумма дополнительного платежа подлежит возврату соискателю лицензии.
(пункт 26 дополнен абзацами постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 548 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishГлава 6. Порядок внесения изменений и дополнений в лицензионное соглашение или составление нового лицензионного соглашения
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish27. В случае открытия (закрытия) филиала лицензиата, изменения места осуществления деятельности, заведующего склада организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения либо заведующего аптеки по изготовлению лекарственных средств и изделий медицинского назначения, лицензиат обращается в центры в явочном порядке либо через Единый портал в лицензирующий орган с заявлением о внесении в лицензионное соглашение изменений и дополнений либо составлении нового лицензионного соглашения.
(пункт 27 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish28. К заявлению о внесении в лицензионное соглашение изменений и дополнений либо составлении нового лицензионного соглашения прилагаются следующие сведения:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishдля открытия филиала, изменения места осуществления деятельности — сведения, указанные в подпункте «б» пункта 9 настоящего Положения, и лицензионное соглашение;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishв случае замены заведующего оптового склада реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения — сведения о соответствии нового персонала требованиям, устанавливаемым Министерством здравоохранения Республики Узбекистан и лицензионное соглашение;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishдокумент подтверждающий уплату сбора за рассмотрение заявления о переоформлении лицензионного соглашения.
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish29. Рассмотрение заявления о внесении в лицензионное соглашение изменений и дополнений либо составлении нового лицензионного соглашения, за исключением заявлений о закрытии филиалов или сокращении осуществляемых направлений (его части) деятельности, осуществляется в порядке, предусмотренном пунктами 15 — 17 настоящего Положения.
(пункт 29 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 548 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСм. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish30. За рассмотрение заявления о внесении изменений и дополнений в лицензионное соглашение либо составлении нового лицензионного соглашения в общем порядке взимается сбор в размере двух минимальных заработных плат. В случае рассмотрения заявления в ускоренном порядке, помимо сбора, предусмотренного в настоящем абзаце, также взимается дополнительный платеж в размере двух минимальных размеров заработных плат.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishВ случае подачи заявления о внесении изменений и дополнений в лицензионное соглашение либо составлении нового лицензионного соглашения через Единый портал в электронной форме, сумма сбора за рассмотрение заявления в размере 10 процентов зачисляется на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан, а оставшаяся часть — на счет лицензирующего органа.
(абзац первый пункта 30 заменен абзацамы первым — вторым постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 548 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362)
См. последующую редакцию.
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishВ случае обращения в явочном порядке в центры, средства в размере 20 процентов от суммы уплачиваемых сборов за рассмотрение заявлений зачисляются на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан в установленном порядке.
(абзац второй пункта 30 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishВ случае подачи заявления о внесении изменений и дополнений в лицензионное соглашение либо составлении нового лицензионного соглашения через Единый портал в электронной форме, сумма сбора за рассмотрение заявления в размере 10 процентов зачисляется на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан, а оставшаяся часть — на счет лицензирующего органа.
(пункт 30 дополнен абзацем четвертым постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 548 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishВ случае отказа лицензиата от поданного заявления сумма уплаченного сбора возврату не подлежит.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishЗа внесение изменений и дополнений в лицензионное соглашение либо составление нового лицензионного соглашения государственная пошлина не взимается.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish31. Основаниями для отказа во внесении изменений и дополнений в лицензионное соглашение либо составлении нового лицензионного соглашения являются:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishпредставление лицензиатом ненадлежащим образом оформленных документов;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishналичие в документах, представленных лицензиатом, недостоверных или искаженных сведений;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishнесоответствие лицензиата лицензионным требованиям и условиям.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish32. При выявлении в процессе экспертизы фактов нарушения лицензиатом лицензионных требований и условий, принимается решение об отказе во внесении изменений и дополнений либо составлении нового лицензионного соглашения и выносится предписание об устранении нарушений, с указанием конкретного срока.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishВ случае не выполнения лицензиатом предписания, послужившего причиной отказа во внесении изменений и дополнений либо составлении нового лицензионного соглашения, лицензирующий орган вправе приостановить действие лицензии в установленном порядке.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish33. Отказ во внесении изменений и дополнений в лицензионное соглашение либо составлении нового лицензионного соглашения, а также повторное рассмотрение заявления лицензиата производится в порядке, предусмотренном пунктом 21 настоящего Положения.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish34. При внесении изменений и дополнений в лицензионное соглашение либо составлении нового лицензионного соглашения, лицензирующий орган вносит соответствующие изменения в реестр лицензий Комплекса информационных систем «Лицензия».
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishГлава 7. Контроль за соблюдением требований лицензионного соглашения
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish35. Контроль за соблюдением требований лицензионного соглашения осуществляется лицензирующим органом в порядке, установленном законодательством.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish36. Лицензирующий орган в пределах своей компетенции имеет право:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishпроводить в установленном порядке плановые проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий;
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishпроводить в порядке, установленном законодательством, краткосрочные проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий по решению специально уполномоченного органа — Республиканского совета по координации деятельности контролирующих органов Республики Узбекистан на основании обращений физических и юридических лиц о фактах нарушений законодательства;
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishзапрашивать и получать от лицензиата необходимую информацию в установленном порядке;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishсоставлять на основании результатов проверок акты (справки), с указанием конкретных нарушений лицензиатом лицензионных требований и условий;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishвыносить решения, обязывающие лицензиата устранить выявленные нарушения, и устанавливать сроки, в течение которых лицензиат обязан устранить выявленные нарушения;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishв порядке, установленном законодательством, выносить решения или обращаться в суд о приостановлении, прекращении либо аннулировании лицензий;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishв установленном порядке направлять в налоговые органы материалы о выявленных фактах осуществления хозяйствующими субъектами фармацевтической деятельности без лицензии для принятия предусмотренных законодательством мер.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish37. При проверке соблюдения лицензионных требований и условий проверяющими работниками лицензирующего органа составляется акт в двух экземплярах, один из которых передается лицензиату, второй — остается у лицензирующего органа.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishГлава 8. Приостановление, прекращение действия и аннулирование лицензии
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish38. Приостановление и прекращение действия лицензии, ее аннулирование производится в случаях и порядке, предусмотренных статьями 22, 23 и 24 Закона Республики Узбекистан «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСведения о приостановленных, аннулированных, а также прекращенных действием лицензиях вводятся лицензирующим органом в соответствующие информационные ресурсы.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish39. Грубыми нарушениями лицензионных требований и условий, приводящими к прекращению в установленном порядке действия лицензии, являются:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishсистематические (два и более раза в течение одного года) нарушения лицензионных требований и условий, в том числе порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishхранение и (или) реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения без сертификата соответствия;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishпроизводство и (или) реализация незарегистрированных, недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishхранение и (или) реализация организациями оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения незарегистрированных, недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishзаведование складом оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения не имеющим фармацевтического образования;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishосуществление лицензионной деятельности по адресу, не указанному в лицензионном соглашении.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish40. Решение лицензирующего органа о приостановлении, прекращении действия или аннулирования лицензии может быть обжаловано в суде. В случае признания судом необоснованности прекращения действия лицензии, лицензирующий орган несет перед лицензиатом ответственность в размере понесенного им ущерба.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishГлава 9. Реестр лицензий
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish41. Лицензирующий орган ведет реестр лицензий в Комплексе информационных систем «Лицензия».
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish42. В реестре лицензий должны быть указаны:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishа) основные сведения о лицензиатах, включающие:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishдля юридических лиц — название организации и идентификационный номер налогоплательщика, организационная правовая форма, фамилия, имя, отчество руководителя организации;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishдля физических лиц — фамилия, имя, отчество лицензиата, паспортные данные, домашний адрес, телефон;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishб) адрес, по которому будет осуществляться лицензируемое направление (его части) фармацевтической деятельности, рабочий телефон, факс;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishв) даты выдачи и номер лицензий;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishг) сроки действия лицензий;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishд) лицензируемое направление (его части) фармацевтической деятельности;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishе) основания и даты переоформления, продления срока действия, приостановления и возобновления действия лицензий;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishж) основания и даты прекращения действия лицензий;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishз) основания и даты аннулирования лицензий.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishИнформация, содержащаяся в реестрах лицензий, размещается на веб-сайте лицензирующего органа в Комплексе информационных систем «Лицензия» и является открытой для ознакомления.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishГлава 10. Государственная пошлина за выдачу лицензии
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish43. За выдачу или продление срока действия лицензии на фармацевтическую деятельность уплачивается государственная пошлина в десятикратном размере минимальной заработной платы.
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishЗа выдачу лицензии на фармацевтическую деятельность либо продление срока её действия при обращении через Единый портал взимается 90 процентов от суммы пошлины, указанной в абзаце первом настоящего пункта.
(пункт 43 дополнен абзацем постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 548 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362)
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish44. Суммы уплачиваемых государственных пошлин распределяются в следующем порядке:
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПри обращении в явочном порядке через Центры 20 процентов государственной пошлины, а при обращении через Единый портал 10 процентов государственной пошлины в установленном порядке зачисляются на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан;
(абзац второй пункта 44 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 548 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish10 процентов зачисляются на счет лицензирующего органа — при электронной форме обращения;
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish20 процентов зачисляется на лицевой счет внебюджетного фонда развития и материального стимулирования работников органов управления здравоохранением — независимо от формы обращения (в электронном виде или в явочном порядке);
(пункт 44 дополнен абзацем четвертым постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 13 мая 2019 года № 398 — Национальная база данных законодательства, 14.05.2019 г., № 09/19/398/3124)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishоставшиеся средства направляются в республиканский бюджет.
(пункт 44 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishГлава 11. Заключительное положение
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish45. Лица виновные в нарушении требований настоящего Положения несут ответственность в соответствии с законодательством.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПРИЛОЖЕНИЕ
к Положению о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
к Положению о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСХЕМА
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishлицензирования в ускоренном порядке фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
(наименование приложения № 1 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 548 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСм. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish(приложение в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПРИЛОЖЕНИЕ № 2
к Положению о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарем венных средств и изделий медицинского назначения
к Положению о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарем венных средств и изделий медицинского назначения
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСХЕМА
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishлицензирования фармацевтической деятельности в ускоренном порядке, кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish|
Субъекты |
Мероприятия |
Сроки исполнения | ||||
|
1-й этап |
Соискатель лицензии |
Подготавливает заявление о получении лицензии с указанием сведений, предусмотренных Положением. Представляет заявление в центры в явочном порядке либо в электронной форме, с подтверждением электронной подписью через Единый портал, с уведомлением о его получении. |
По желанию | |||
|
2-й этап |
Центр |
Принимает заявление о выдаче лицензии на занятие фармацевтической деятельностью. Выдает заявителю кохшю листа регистрации с указанием даты принятия заявления. Заявление соискателя лицензии со всеми необходимыми сведениями передается лицензирующему органу для рассмотрения. |
в течение 1 рабочего часа | |||
|
3-й этап |
Лицензирующий орган |
Принимает решение о выдаче либо об отказе в выдаче лицензии. Направляет соискателю лицензии уведомление с указанием реквизитов банковского счета и срока уплаты государственной пошлины. |
в течение 5 рабочих дней с момента поступления заявления | |||
|
4-й этап |
Соискатель лицензии |
Производит уплату государственной пошлины за выдачу лицензии и подписывает лицензионное соглашение. |
в течение 3 месяцев | |||
|
5-й этап |
Лицензирующий орган |
Оформляет лицензию и выдает её соискателю лицензии. |
после уплата государственной пошлины | |||
(приложение № 2 введено постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 548 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСм. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСм. последующую редакцию.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПРИЛОЖЕНИЕ № 5
к постановлению Кабинета Министров от 12 мая 2017 года № 284
к постановлению Кабинета Министров от 12 мая 2017 года № 284
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСХЕМА
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishэлектронного информационного взаимодействия при лицензировании фармацевтической деятельности
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСм. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish|
№ |
Наименование сведений, представляемых лицензирующему органу |
Орган, ответственный за предоставление сведений |
|
1. |
В отношении соискателя лицензии — идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), дата государственной регистрации, местонахождения (почтовый адрес), фирменное наименование, организационно-правовая форма, форма собственности. |
Регистрирующий орган (Центры государственных услуг) |
|
2. |
В отношении заведующего аптекой, заведующего филиалом аптеки, заведующего складом организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения — фамилия, имя, отчество, серия и номер паспорта, дата выдачи паспорта, орган выдавший паспорт, срок действия паспорта. |
Министерство внутренних дел Республики Узбекистан |
|
3. |
В отношении заведующего аптекой, заведующего филиалом аптеки, заведующего складом организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения — идентификационный номер налогоплательщика. |
Государственный налоговый комитет Республики Узбекистан |
|
4. |
В отношении юридического лица-соискателя лицензии — сведения о наличии контрольно-кассовой машины, средств по выдаче товарного чека. | |
|
5. |
В отношении соискателя лицензии (лицензиата) — сведения об уплаченных сборах, государственных пошлин за рассмотрение заявления, выдачу лицензии на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения. |
Организация-оператор единой биллинговой системы учета сумм государственных пошлин и сборов, уплаченных за оказание государственных услуг. |
|
6. |
В отношении здания (помещения) соискателя лицензии — сведения о принадлежности здания соискателю лицензии, праве его пользования и необходимых сведений об эксплуатации помещений, предназначенных для осуществления лицензируемого вида деятельности. |
Государственный комитет Республики Узбекистан по земельным ресурсам, геодезии, картографии и государственному кадастру. |
|
7. |
В отношении заведующего: аптекой — сведения о наличии высшего фармацевтического образования, дата выдачи диплома и наименование учреждения его выдавшего; филиалом аптеки — сведения о наличии фармацевтического образования, дата выдачи диплома и наименование учреждения его выдавшего; складом организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения — сведения о наличии фармацевтического образования, дата выдачи диплома и наименование учреждения его выдавшего |
Министерство высшего, среднего специального образования Республики Узбекистан |
|
8. |
В отношении: заведующего аптекой, филиалом аптеки — сведения о наличии свидетельства о повышении квалификации, дата выдачи и наименование учреждения его выдавшего; заведующего складом организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения — сведения о наличии свидетельства о повышении квалификации, дата выдачи и наименование учреждения его выдавшего; ответственных специалистов в сфере производства и контроля качества — сведения о наличии свидетельства о повышении квалификации, дата выдачи и наименование учреждения его выдавшего. |
Министерство здравоохранения Республики Узбекистан |
(приложение № 5 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПРИЛОЖЕНИЕ № 6
к постановлению Кабинета Министров от 12 мая 2017 года № 284
к постановлению Кабинета Министров от 12 мая 2017 года № 284
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПЕРЕЧЕНЬ
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishнекоторых постановлений Кабинета Министров Республики Узбекистан, признаваемых утратившими силу
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish1. Постановление Кабинета Министров от 13 мая 2010 г. № 91 «О мерах по дальнейшему совершенствованию порядка лицензирования фармацевтической деятельности» (СП Республики Узбекистан, 2010 г., № 5, ст.21).
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish2. Пункт 40 приложения к постановлению Кабинета Министров от 1 февраля 2012 г. № 26 «О внесении изменений и дополнений в некоторые решения Правительства Республики Узбекистан (Закон Республики Узбекистан от 7 сентября 2011 года № ЗРУ-292 «О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Узбекистан «О лицензировании отдельных видов деятельности»)» (СП Республики Узбекистан, 2012 г., № 2, ст. 5).
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish3. Пункт 103 приложения № 1 к постановлению Кабинета Министров от 1 ноября 2012 г. № 313 «О внесении изменений и дополнений, а также признании утратившими силу некоторых решений Правительства Республики Узбекистан (Указ Президента Республики Узбекистан от 16 июля 2012 года № УП-4453 «О мерах по кардинальному сокращению статистической, налоговой, финансовой отчетности, лицензируемых видов деятельности и разрешительных процедур»)» (СП Республики Узбекистан, 2012 г., № 11, ст. 79).
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish4. Пункт 34 приложения № 1 к постановлению Кабинета Министров от 17 июля 2014 г. № 196 «О внесении изменений и дополнений, а также признании утратившими силу некоторых решений Правительства Республики Узбекистан (постановление Президента Республики Узбекистан от 15 апреля 2014 г. № ПП-2164 «О мерах по дальнейшему совершенствованию процедур, связанных с осуществлением предпринимательской деятельности и предоставлением государственных услуг»)» (СП Республики Узбекистан, 2014 г., № 7, ст. 73).
(Собрание законодательства Республики Узбекистан, 2017 г., № 20, ст. 364; Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609, 25.10.2018 г., № 09/18/862/2097, 30.10.2018 г., № 09/18/884/2128, 30.10.2018 г., № 09/18/885/2129, 21.11.2018 г., № 09/18/934/2197, 14.05.2019 г., № 09/19/398/3124, , 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362, 02.07.2019 г., № 09/19/549/3364, 11.08.2019 г., № 09/19/661/3571, 17.08.2019 г., № 09/19/678/357, 28.09.2019 г., № 09/19/818/3828, 22.10.2019 г., № 09/19/886/3941; 15.01.2020 г., № 09/20/24/0053, 16.06.2020 г., № 09/20/384/0770, 08.07.2020 г., № 09/20/429/1039)