Hujjatga taklif yuborish
Audioni tinglash
Hujjat elementidan havola olishЎЗБЕКИСТОН РЕСПУБЛИКАСИ СОҒЛИҚНИ САҚЛАШ ВАЗИРИНИНГ
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishбуйруғи
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishДОРИ ВОСИТАЛАРИ ҲАҚИДА АХБОРОТ БЕРИШ ҚОИДАЛАРИНИ ТАСДИҚЛАШ ТЎҒРИСИДА
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish[Ўзбекистон Республикаси Адлия вазирлиги томонидан 2010 йил 4 августда рўйхатдан ўтказилди, рўйхат рақами 2129]
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
LexUZ шарҳиМазкур буйруқ Ўзбекистон Республикаси соғлиқни сақлаш вазирининг 2016 йил 13 декабрдаги 73-сонли «Дори воситалари ҳақида ахборот бериш қоидаларини тасдиқлаш тўғрисида»ги буйруқни ўз кучини йўқотган деб топиш ҳақида»ги буйруғига (рўйхат рақами 2129-1, 21.12.2016 й.) асосан ўз кучини йўқотган.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishЎзбекистон Республикаси «Дори воситалари ва фармацевтика фаолияти тўғрисида»ги Қонунининг (Ўзбекистон Республикаси Олий Мажлисининг Ахборотномаси, 1997 й., 4-5-сон, 120-модда) 16-моддасига мувофиқ буюраман:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish1. Дори воситалари ҳақида ахборот бериш қоидалари иловага мувофиқ тасдиқлансин.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish2. Мазкур буйруқ Ўзбекистон Республикаси Адлия вазирлигида давлат рўйхатидан ўтказилган кундан бошлаб ўн кун ўтгандан кейин кучга киради.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishВазир А. ИКРАМОВ
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishТошкент ш.,
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish2010 йил 11 июнь,
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish180-сон
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishЎзбекистон Республикаси соғлиқни сақлаш вазирининг 2010 йил 11 июндаги 180-сон буйруғига
ИЛОВА
ИЛОВА
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishДори воситалари ҳақида ахборот бериш
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishҚОИДАЛАРИ
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishМазкур Қоидалар Ўзбекистон Республикаси «Дори воситалари ва фармацевтика фаолияти тўғрисида»ги Қонунининг (Ўзбекистон Республикаси Олий Мажлисининг Ахборотномаси, 1997 й., 4-5-сон, 120-модда) 16-моддасига мувофиқ дори воситалари ҳақида ахборот бериш қоидаларини белгилайди.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishI. Умумий қоидалар
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish1. Мазкур Қоидалар дори воситаларини маҳаллий ишлаб чиқарувчи ҳамда уларни Ўзбекистон Республикаси ҳудудига импорт қиладиган хорижий ишлаб чиқарувчи ташкилотларга татбиқ этилади.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish2. Дори воситалари ҳақида ахборот бериш дори препаратларини қўллаш бўйича йўриқномалар асосида амалга оширилади.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish3. Дори препаратларини қўллаш бўйича йўриқномалар Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги томонидан тасдиқланган (маъқулланган)дан кейин амалга киритилади.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishII. Дори препаратларини қўллаш бўйича йўриқномаларнинг тузилиши
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish4. Дори препаратларини қўллаш бўйича йўриқномалар давлат тилида тузилади, зарурат бўлганда қўшимча равишда бошқа тилларда ҳам тузилиши мумкин.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish5. Дори препаратларини қўллаш бўйича йўриқнома қуйидаги маълумотлар киритилган бўлимлардан иборат бўлади:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishа) дори препаратининг номи кўрсатилган сарлавҳа;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishб) дори препаратининг савдо номи;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishв) дори препаратидаги таъсир этувчи моддаларнинг номи. Бунда дори препаратининг халқаро патентланмаган номи ёки уни таъсир этувчи моддаларининг кимёвий номи кўрсатилади;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishг) дори препаратининг таркиби. Бунда дори препаратини ташкил қилувчи моддаларнинг номи ва миқдори (кўп компонентли дори препаратлари учун ингредиентларининг миқдори ёки нисбати) кўрсатилади;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishд) дори препаратининг фармакотерапевтик гуруҳи. Бунда дори препаратининг фармакологик ва терапевтик таъсири бўйича жойлаштирилган гуруҳи кўрсатилади;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishе) дори препаратининг фармакологик хусусиятлари. Бунда дори препаратининг асосий фармакологик, химиотерапевтик ва бошқа биологик хусусиятлари ҳамда таъсир этиш механизми кўрсатилади;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishж) дори препаратининг фармакокинетикаси. Бунда дори препаратининг сўрилиши, тақсимланиши, метаболизми ва организмдан чиқарилиши бўйича маълумотлар кўрсатилади;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishз) дори препаратининг қўлланилиши. Бунда дори препаратини тиббиётда қўллаш учун тавсия этилган касалликларнинг синдромлари ва белгилари кўрсатилади;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishи) дори препаратини қўллаш усули ва дозаси. Бунда дори препаратларини организмга юбориш усуллари, дозаси, қабул қилиш вақти, даволаш курсининг давомийлиги, такрорий даволаш курслари ва улар ўртасидаги танаффуслар, зарурат бўлганда, дори препаратини қўллаш учун тайёрлаш усуллари кўрсатилади;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishк) дори препаратининг ножўя таъсирлари. Бунда дори препаратларини қўллаш жараёнида пайдо бўладиган нохуш ҳолатлар ва асоратлар кўрсатилади;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishл) дори препаратини қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар. Бунда дори препаратини қўллаш мумкин бўлмаган касалликлар ва бошқа ҳолатлар кўрсатилади;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishм) дори препаратлари билан ўзаро таъсири. Бунда дори препаратини бошқа дори препаратлари билан бирга қўллашда пайдо бўладиган таъсири кўрсатилади;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishн) дори препарати бўйича махсус кўрсатмалар. Бунда дори препаратининг хусусиятларини ўзгартириши мумкин бўлган ҳолатларда дори препаратини қўллашнинг ўзига хос жиҳатлари, шунингдек дори препарати билан муомала қилишнинг алоҳида қоидалари, жумладан «Ўрамида кўрсатилган яроқлилик муддати ўтгач ишлатилмасин», «Болалар ололмайдиган жойларда сақлансин» ва бошқалар кўрсатилади;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishо) дори препаратининг дозасини ошириб юборилиши. Бунда дори препаратининг ортиқча дозада қабул қилинганда пайдо бўладиган белгилар ва уларни бартараф этиш бўйича кўриладиган шошилинч чоралар кўрсатилади;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishп) дори препаратининг ишлаб чиқариш шакли. Бунда дори препаратининг шакли (таблетка, эритма, суртма, капсула ва бошқалар) ҳамда дори препарати таъсир этувчи моддаларининг битта дори шаклида бўлган вазни, фоизи ёки таъсир бирлиги кўрсатилади;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishр) дори препаратини сақлаш шароити. Бунда дори препаратини сақлаш жойи, ҳарорати ва ёруғлиги кўрсатилади;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishс) дори препаратининг яроқлилик муддати. Бунда дори препаратининг фойдаланишга яроқлилик муддати кўрсатилади;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishт) дори препаратини дорихоналардан бериш тартиби. Бунда дори препаратини рецепт бўйича ёки рецептсиз бериш тартиби кўрсатилади;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishу) дори препаратини ишлаб чиқарган ташкилот номи. Бунда дори препаратини ишлаб чиқарган ташкилотнинг тўлиқ номи, ташкилий-ҳуқуқий шакли ва манзили кўрсатилади.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish6. Дори препаратларини қўллаш бўйича йўриқномага дори препаратининг ўзига хос хусусиятларидан келиб чиқиб мазкур Қоидаларнинг 5-бандида кўрсатиб ўтилган бўлимлардан ташқари бошқа қўшимча бўлимлар ҳам киритилиши мумкин.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish7. Дори препаратини қўллаш бўйича йўриқноманинг мазкур Қоидаларнинг 5-банди «б», «г», «п», «р» ва «с» кичик бандларида назарда тутилган бўлимлари дори препаратининг фармакопея мақоласига мувофиқ бўлиши керак.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishIII. Дори препаратларини қўллаш бўйича йўриқномаларни тасдиқлаш (маъқуллаш)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish8. Дори препаратларини қўллаш бўйича йўриқномалар дори препаратларини ишлаб чиқарувчи ташкилотлар томонидан тузилади ва тасдиқлаш (маъқуллаш) учун Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги Дори воситалари ва тиббий техника сифатини назорат қилиш бош бошқармасига (кейинги ўринларда Бош бошқарма деб юритилади) тақдим этилади.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish9. Бош бошқарма тақдим этилган дори препаратларини қўллаш бўйича йўриқномани мазкур Қоидаларга мувофиқлилигини кўриб чиқади.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishМаҳаллий дори препаратларини қўллаш бўйича йўриқномалар мазкур Қоидаларга мувофиқ бўлса Бош бошқарма томонидан тасдиқланади, хорижий дори препаратларини қўллаш бўйича йўриқномалар эса маъқулланади.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish10. Дори препаратларини қўллаш бўйича йўриқномалар ушбу препаратлар Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги томонидан белгиланган тартибда рўйхатга олингандан сўнг бир ой муддат давомида берилади.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishIV. Якуний қоида
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish11. Мазкур Қоидалар талабларининг бузилишида айбдор шахслар қонун ҳужжатларида белгиланган тартибда жавобгарликка тортиладилар.
(Ўзбекистон Республикаси қонун ҳужжатлари тўплами, 2010 й., 31-сон, 267-модда)