Предложения по документу
Прослушать аудио
Получить ссылку из элемента документаПостановление
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаКабинета Министров Республики Узбекистан
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаО мерах по совершенствованию метрологического контроля лабораторного и диагностического оборудования, используемого в медицине
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаВ целях повышения эффективности и безопасности оказания медицинских услуг населению на основе улучшения качества лабораторно-функциональных исследований, развития метрологического обеспечения, совершенствования системы технического обслуживания и испытаний медицинской техники, эксплуатируемой в медицинских организациях Кабинет Министров постановляет:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа1. Утвердить:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПлан мероприятий — «Дорожную карту» по развитию метрологической службы в сфере здравоохранения на период 2018-2019 годы согласно приложению № 1;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПоложение о порядке проведения метрологического контроля медицинской техники с измерительными функциями согласно приложению № 2;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПоложение о порядке проведения периодических испытаний медицинской техники согласно приложению № 3.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа2. Установить, что:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаметрологическому контролю подлежит вся медицинская техника с измерительными функциями, эксплуатируемая в медицинских организациях;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документакачество и компетентность медицинских лабораторий подлежат аккредитации в установленном порядке.
См. предыдущую редакцию.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа3. Определить Государственное учреждение «Узбекский национальный институт метрологии» Узбекского агентства по техническому регулированию и его территориальные филиалы уполномоченными органами по проведению метрологического контроля медицинской техники с измерительными функциями.
Комментарий LexUzНеофициальный перевод. Пункт 3 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 11 марта 2022 года № 114. Cм. официальный текст на узбекском языке.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаСм. предыдущую редакцию.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа4. Возложить на Узбекское агентство по техническому регулированию:
Комментарий LexUzНеофициальный перевод. Абзац первый пункта 4 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 11 марта 2022 года № 114. Cм. официальный текст на узбекском языке.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаведение реестра медицинской техники с измерительными функциями, подлежащей метрологическому контролю;
См. предыдущую редакцию.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаорганизацию на базе Научно-исследовательского института стандартизации, сертификации и технического регулирования курсов подготовки и переподготовки квалифицированных специалистов по специализации «Метрологический контроль и периодические испытания медицинской техники» с привлечением ведущих зарубежных специалистов и экспертов.
(абзай третий пункта 4 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 24 апреля 2019 года № 348 — Национальная база данных законодательства, 25.04.2019 г., № 09/19/348/3006)
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа5. Агентству «Узстандарт»:
См. предыдущую редакцию.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документасоздать в ГУ «Узбекский национальный институт метрологии» Узбекского агентства по техническому регулированию и его территориальных филиалах специализированные лаборатории по осуществлению метрологического контроля медицинской техники с измерительными функциями в медицинских организациях;
Комментарий LexUzНеофициальный перевод. Абзац второй пункта 5 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 11 марта 2022 года № 114. Cм. официальный текст на узбекском языке.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документав трехмесячный срок утвердить стандарты, устанавливающие требования к системе управления качеством отечественных производителей медицинской техники и изделий медицинского назначения, а также к качеству и компетентности медицинских лабораторий;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документав двухмесячный срок совместно с Министерством здравоохранения Республики Узбекистан и заинтересованными министерствами и ведомствами утвердить перечень медицинской техники с измерительными функциями, подлежащей метрологическому контролю, а также перечень медицинской техники, подлежащей периодическим испытаниям;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документав двухмесячный срок с Министерством здравоохранения Республики Узбекистан утвердить программу по разработке стандартов, регламентирующих методы метрологического контроля для всех видов медицинской техники с измерительными функциями и медицинской техники, подлежащей периодическим испытаниям;
См. предыдущую редакцию.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документасовместно с Министерством инвестиций и внешней торговли Республики Узбекистан обеспечить привлечение иностранных инвестиций и средств безвозмездного технического содействия (грантов) для развития и модернизации материально-технической базы Узбекского агентства по техническому регулированию для повышения качества проведения метрологического контроля и периодических испытаний медицинской техники.
Комментарий LexUzНеофициальный перевод. Абзац шестой пункта 5 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 11 марта 2022 года № 114. Cм. официальный текст на узбекском языке.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа6. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан, министерствам и ведомствам, имеющим в структуре медицинские учреждения, а также частным медицинским организациям обеспечить:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документапроведение метрологического контроля медицинской техники с измерительными функциями;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документапроведение периодических испытаний медицинской техники;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документав установленном порядке повышение квалификации сотрудников, ответственных за метрологическое обеспечение и техническое обслуживание медицинской техники.
См. предыдущую редакцию.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа7. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан, Узбекскому агентству по техническому регулированию совместно с заинтересованными министерствами и ведомствами в двухмесячный срок внести в Кабинет Министров предложения об изменениях и дополнениях в законодательство, вытекающих из настоящего постановления.
Комментарий LexUzНеофициальный перевод. Пункт 7 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 11 марта 2022 года № 114. Cм. официальный текст на узбекском языке.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа8. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на заместителя Премьер-министра Республики Узбекистан — председателя правления АО «Узагротехсаноатходинг» Н.С. Отажонова и заместителя Премьер-министра Республики Узбекистан К.В. Акмалова.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПремьер-министр Республики Узбекистан А. АРИПОВ
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаг. Ташкент,
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа15 февраля 2018 г.,
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа№ 112
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПРИЛОЖЕНИЕ № 1
к постановлению Кабинета Министров от 15 февраля 2018 года № 112
к постановлению Кабинета Министров от 15 февраля 2018 года № 112
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПлан мероприятий — «Дорожная карта»
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документапо развитию метрологической службы в сфере здравоохранения на период 2018-2019 годы
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа|
№ |
Наименование мероприятия |
Механизм реализации |
Сроки реализации |
Ответственные исполнители |
|
I. Совершенствование нормативно-правовой базы | ||||
|
1. |
Обеспечение достоверности результатов функционально-диагностических исследований. |
1. Разработка методов оценки достоверности результатов исследования для изучения здоровья населения и деятельности медицинских организаций. 2. Пересмотр стандартов, регламентирующих диагностические исследования, предоставляемые учреждениями разных форм собственности, для всех нозологий в части усиления требований. 3. Создание центров по контролю качества лабораторных исследований на всех уровнях медицинских организаций, с последующей аккредитацией в установленном порядке. |
Апрель 2018 г.
|
Минздрав, Агентство «Узстандарт» |
|
2. |
Внедрение современных обоснованных обязательных стандартов для всех видов лабораторных и диагностических исследований. |
1. Изучение и применение передового зарубежного опыта, стандартов и методов лабораторных диагностических исследований. 2. Инвентаризация и пересмотр действующих стандартов, методов исследований на соответствие современным с внесением необходимых изменений. 3. Внедрение в практику современных методик выполнения измерений. |
Регулярно
|
Минздрав, Агентство «Узстандарт» |
|
3. |
Разработка Положения о порядке осуществления технического обслуживания, проведения пусконаладочных работ и ремонта медицинской техники. |
Разработка и утверждение в установленном порядке Положения о порядке осуществления технического обслуживания, проведения пусконаладочных работ и ремонта медицинской техники. |
Июль 2018 г. |
Минздрав |
|
II. Создание механизмов контроля | ||||
|
4. |
Организация проведения метрологического контроля и технического обслуживания медицинской техники с измерительными функциями. Ремонт медицинской техники. |
1. Разработка графиков проведения поверки с охватом всей медицинской техники с измерительными функциями. 2. Ведение учета количества неповеренной и неохваченной поверкой медицинской техники с измерительными функциями. 3. Представление отчетов о состоянии метрологического обеспечения и предложений по его совершенствованию руководству Министерства здравоохранения. 4. Организация учета медицинской техники, подлежащей метрологическому контролю и периодическим испытаниям (создание электронного банка данных). |
Ежегодно до Ежегодно
|
Агентство «Узстандарт», Минздрав |
|
III. Развитие материально-технической базы | ||||
|
5. |
Развитие материально-технической базы Агентства «Узстандарт». |
1. Создание специализированной лаборатории при Государственном предприятии «Узбекский национальный институт метрологии». 2. Техническое оснащение лаборатории необходимыми средствами измерения. |
март 2018 г.
|
Агентство «Узстандарт»
|
|
6. |
Поэтапное создание необходимых условий во всех региональных центрах испытаний и сертификации Агентства «Узстандарт» для организации и проведения качественного метрологического контроля медицинской техники в медицинских организациях. |
1. Определение объема необходимой материально-технической базы региональных центров испытаний и сертификации, а также других аккредитованных лабораторий. 2. Поэтапное создание необходимой базы для оказания метрологических услуг в г. Ташкенте и регионах республики. 3. Расширение области аккредитации региональных центров испытаний и сертификации по оказанию метрологических услуг в области медицины. |
Май 2017 г.
|
Агентство «Узстандарт» |
|
7. |
Усовершенствование материально-технической базы аккредитованных комплексов испытательных лабораторий центров госсанэпидемнадзора республики. |
1. Аккредитация международно-признанным аккредитующим органом лабораторий Республиканского Центра государственного санитарно-эпидемиологического надзора Самаркандской области и города Ташкента, с привлечением иностранных инвестиций и средств безвозмездного технического содействия (грантов). 2. Определение объема необходимой материально-технической базы региональных центров госсанэпидемнадзора. 3. Поэтапное создание необходимой материально-технической базы региональных центров госсанэпидемнадзора для оказания качественных услуг. 4. Расширение области аккредитации Республиканского Центра государственного санитарно-эпидемиологического надзора. 5. Разработка и утверждение в установленном порядке плана поэтапной аккредитации лабораторно-диагностических центров на соответствие требованиям международных стандартов. |
2018-2019 гг. |
Минздрав |
|
8. |
Развитие материально-технической базы метрологический службы Министерства здравоохранения Республики Узбекистан. |
1. Развитие материально-технической базы ГУП «Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» за счет собственных средств и привлечения грантов международных организаций. 2. Поэтапное развитие материально-технической базы Самаркандского, Хорезмского, Каршинского и Андижанского филиалов ГУП «Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники». |
2018-2019 гг. |
Минздрав |
|
9. |
Развитие материально-технической базы учебных лабораторий. |
Оснащение учебных лабораторий Ташкентского государственного технического университета им. И. Каримова, занятых подготовкой инженеров в области медицинской техники, современным испытательным и измерительным оборудованием. |
2018-2019 гг. |
Минвуз, Минфин, Ташкентский государственный технический университет |
|
IV. Подготовка кадров | ||||
|
10. |
Обеспечение подготовки квалифицированных инженерно-технических кадров по метрологическому контролю и сервисному обслуживанию средств измерений медицинского назначения. |
1. Создание условий для подготовки и переподготовки специалистов в области медицинской метрологии при Научно-исследовательском институте стандартизации, метрологии и сертификации Агентства «Узстандарт», кафедре медицинской техники и инженерно-технических сотрудников по инновационным технологиям, кафедре клинической лабораторной диагностики в Ташкентском институте усовершенствования врачей. 2. Подготовка бакалавров и магистров в области медицинской техники и технологии, а также метрологического контроля медицинской техники. 3. Прохождение стажировки преподавателями одаренными студентами в ведущих, в том числе зарубежных, испытательных лабораториях. |
Июнь 2018 г.
|
Агентство «Узстандарт», Минздрав
|
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПРИЛОЖЕНИЕ № 2
к постановлению Кабинета Министров от 15 февраля 2018 года № 112
к постановлению Кабинета Министров от 15 февраля 2018 года № 112
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПОЛОЖЕНИЕ
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документао порядке проведения метрологического контроля медицинской техники с измерительными функциями
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаГлава 1. Общие положения
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа1. Настоящее Положение в соответствии с Законом Республики Узбекистан «О метрологии» устанавливает требования к органам государственной метрологической службы (далее — ГМС), аккредитованным лабораториям и порядку проведения метрологического контроля (поверки) медицинской техники с измерительными функциями (далее — МТИФ), подлежащей применению и применяемой в медицине.
См. предыдущую редакцию.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаМТИФ, используемая вне сфер внедрения метрологической проверки и государственного метрологического контроля, может быть добровольно представлена для сличения в порядке, установленном настоящим Положением.
Комментарий LexUzНеофициальный перевод. Абзац второй пункта 1 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 12 сентября 2024 года № 564. См. официальный текст на узбекском языке.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа2. Поверке не подлежит МТИФ, применяемая для учебных (демонстрационных) целей.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа3. В настоящем Положении применяются следующие основные понятия:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документамедицинская техника с измерительными функциями (МТИФ) — медицинская техника, имеющая нормированные метрологические характеристики;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документамежповерочный интервал — промежуток времени между двумя последовательными поверками средств измерительной техники;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаоттиск поверительного клейма — знак, нанесенный на средство измерительной техники или техническую документацию и удостоверяющий, что поверка средства измерительной техники проведена с удовлетворительными результатами, а также предназначенный для защиты средств измерений от любого несанкционированного доступа, включая регулировочные устройства;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаповерка МТИФ — совокупность операций, выполняемых органом ГМС (другими уполномоченными органами, организациями) с целью определения и подтверждения соответствия МТИФ установленным техническим требованиям;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаповеритель — специалист аккредитованной лаборатории, имеющий необходимую квалификацию, прошедший подготовку по конкретному виду измерений и аттестованный на право поверки средств измерительной техники;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документазаявитель — юридическое или физическое лицо, заинтересованное в проведении поверки МТИФ.
См. предыдущую редакцию.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа4. МТИФ, подлежащая Метрологический контроль и государственный метрологический надзор, подвергается поверке органами ГМС (другими уполномоченными органами, организациями) (далее — органы) при выпуске из производства в эксплуатацию, после ремонта, а также в процессе эксплуатации.
Комментарий LexUzНеофициальный перевод. Пункт 4 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 12 сентября 2024 года № 564. См. официальный текст на узбекском языке.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа5. Поверка проводится в соответствии с нормативными документами и методиками поверки, утвержденными органами ГМС.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа6. Результатом поверки является подтверждение пригодности МТИФ к применению или признание МТИФ непригодной к применению.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа7. Юридические и физические лица, выпускающие МТИФ из производства или ремонта, ввозящие МТИФ и использующие ее в целях эксплуатации, обязаны своевременно представлять МТИФ на поверку.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа8. Органы ГМС осуществляют поверку МТИФ на основании заявки, составляемой заявителем.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа9. Поверка МТИФ проводится:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документав стационарных поверочных лабораториях;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документав передвижных поверочных лабораториях;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документанепосредственно на местах расположения МТИФ путем командирования поверителей (при отсутствии возможности транспортировки МТИФ).
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа10. Доставку МТИФ на поверку обеспечивает заявитель.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа11. При выполнении поверочных работ на территории заявителя с выездом на место эксплуатации МТИФ заявитель должен обеспечить условия поверки в соответствии с установленными требованиями, включая доставку к месту поверки и обратно поверочных и вспомогательных средств, принадлежащих органу ГМС, осуществляющему поверку.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаГлава 2. Порядок представления МТИФ на поверку
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа12. Поверка проводится по письменной заявке заявителя. Возможность поверки рассматривается органом ГМС, проводящим поверку, в течение трех рабочих дней со дня подачи письменного заявления.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа13. В заявлении указываются:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документанаименование и реквизиты заявителя;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документанаименование, тип (обозначение), метрологические характеристики, количество и страна производитель МТИФ;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаперечень нормативных, технических и сопроводительных документов, прилагаемых к заявке;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документагарантийное обязательство оплаты расходов, связанных с поверкой МТИФ.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа14. Заявитель представляет в органы ГМС:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаМТИФ, а в случае невозможности ее транспортировки — обеспечивает уполномоченным поверителям необходимые условия для проведения испытаний;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаэксплуатационную документацию МТИФ;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документанормативный документ, регламентирующий методы и средства поверки.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа15. Время нахождения МТИФ на поверке не должно превышать 15 рабочих дней, за исключением МТИФ, для которой норма времени превышает указанный срок согласно нормативному документу (далее — НД) на методику поверки, но не более 30 рабочих дней.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа16. Условия проведения работ по поверке указываются в договоре, заключаемым между заявителем и органам ГМС.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаГлава 3. Организация и порядок проведения поверки МТИФ
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа17. Поверка МТИФ осуществляется по схеме согласно приложению к настоящему Положению.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа18. МТИФ подвергается первичной, периодической, внеочередной, инспекционной и экспертной поверкам.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа19. Первичной поверке подлежит МТИФ при выпуске из производства или после ремонта.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа20. Первичной поверке подлежат все экземпляры МТИФ, за исключением МТИФ, прошедшей метрологическую аттестацию.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа21. Периодической поверке подлежит МТИФ, находящаяся в эксплуатации или на хранении.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа22. Внеочередную поверку проводят при эксплуатации (хранении) МТИФ в следующих случаях:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаввод в эксплуатацию МТИФ после длительного хранения (более одного межповерочного интервала);
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документанарушение условий эксплуатации, указанных в НД на МТИФ;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документанеудовлетворительная работа МТИФ.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа23. Инспекционную поверку проводят для выявления пригодности к применению МТИФ при осуществлении государственного метрологического надзора.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа24. Инспекционную поверку в соответствии с требованиями инспекционной поверки допускается производить не в полном объеме, предусмотренном НД на методику поверки.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа25. Результаты инспекционной поверки отражают в акте поверки.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа26. Инспекционную поверку производят в присутствии представителя проверяемого юридического или физического лица.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа27. Экспертная поверка проводится по решению органов ГМС, следствия, прокуратуры либо суда. По результатам поверки составляется заключение, которое утверждается руководителем органа ГМС.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа28. При проведении экспертной поверки могут присутствовать представители заинтересованных сторон.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаГлава 4. Оформление результатов поверки МТИФ
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа29. В случае признания МТИФ по результатам поверки пригодной к применению, выдается сертификат поверки средства измерения, а также на МТИФ или техническую документацию наносится оттиск поверительного клейма согласно НД на методику поверки.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа30. В случае признания МТИФ по результатам поверки непригодной к применению, выписывается извещение о непригодности средства измерения к применению.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаГлава 5. Заключительные положения
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа31. Работы по поверке МТИФ оплачиваются заявителем в соответствии с условиями заключаемого договора.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаОплата работ по проведению экспертной поверки по заявлению юридического или физического лица производится заявителем.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа32. Ответственность за ненадлежащее выполнение поверочных работ и несоблюдение требований соответствующих нормативных документов несет орган ГМС, проводивший поверку.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа33. Орган ГМС несет ответственность за достоверность результатов поверки МТИФ до момента передачи ее заявителю.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа34. Лица, виновные в нарушении требований настоящего Положения, привлекаются к ответственности в установленном законодательством порядке.
См. предыдущую редакцию.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа35. В случае несогласия с результатами поверки МТИФ, заинтересованная сторона вправе обратиться в Узбекское агентство по техническому регулированию либо непосредственно в судебные органы.
Комментарий LexUzНеофициальный перевод. Пункт 35 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 11 марта 2022 года № 114. Cм. официальный текст на узбекском языке.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа36. Иные положения по поверке МТИФ регулируются согласно нормативным документам системы обеспечения единства измерений Республики Узбекистан.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПРИЛОЖЕНИЕ
к Положению о порядке проведения метрологического контроля медицинской техники с измерительными функциями
к Положению о порядке проведения метрологического контроля медицинской техники с измерительными функциями
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаСХЕМА
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документапроведения поверки медицинской техники с измерительными функциями
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПРИЛОЖЕНИЕ № 3
к постановлению Кабинета Министров от 15 февраля 2018 года № 112
к постановлению Кабинета Министров от 15 февраля 2018 года № 112
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПОЛОЖЕНИЕ
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документао порядке проведения периодических испытаний медицинской техники
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаГлава 1. Общие положения
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа1. Настоящее Положение определяет порядок проведения периодических испытаний медицинской техники и взаимоотношения между организациями, осуществляющими эти испытания.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа2. Испытания — это комплекс работ по обеспечению пригодности медицинской техники к эксплуатации и ее безопасности.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа3. Обязательным периодическим испытаниям (далее — испытания) подлежит медицинская техника, применяемая при диагностике и лечении заболеваний, не имеющая нормированных метрологических характеристик.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа4. Медицинской техникой, не имеющей нормированных метрологических характеристик, считается медицинская техника, технические характеристики которой не нормируются в соответствии с нормативными документами.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаМедицинская техника, не имеющая нормированных метрологических характеристик, не относится к технике с измерительными функциями.
См. предыдущую редакцию.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа5. Номенклатурный перечень и периодичность испытаний медицинской техники устанавливаются Узбекским агентством по техническому регулированию по согласованию с Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.
Комментарий LexUzНеофициальный перевод. Пункт 5 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 11 марта 2022 года № 114. Cм. официальный текст на узбекском языке.
См. предыдущую редакцию.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа6. Испытания медицинской техники проводятся юридическими лицами, аккредитованными в установленном порядке.
Комментарий LexUzНеофициальный перевод. Пункт 6 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 11 марта 2022 года № 114. Cм. официальный текст на узбекском языке.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа7. Юридическое лицо, проводящее комплексное техническое обслуживание медицинской техники с последующими испытаниями, должно иметь аккредитацию по части проводимых испытаний.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа8. Ремонт, техническое обслуживание и испытания в период гарантийного срока эксплуатации медицинской техники могут осуществлять организации, имеющие договоры с заводами (фирмами) — изготовителями. При отсутствии договоров данные работы в гарантийный период осуществляются заводами (фирмами) — изготовителями. Аккредитация при этом не требуется.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа9. Работы по проведению периодических испытаний медицинской техники, как правило, осуществляются по договорам, являющимся основным документом, регулирующим взаимоотношения сторон. Договоры должны составляться в соответствии с законодательством и с учетом требований настоящего Положения.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаГлава 2. Взаимоотношения между организацией, осуществляющей периодические испытания медицинской техники, и медицинской организацией
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа10. Организация, осуществляющая испытания:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документазаключает договоры в соответствии с заявками медицинских организаций на выполнение работ по испытанию медицинской техники;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документавнедряет прогрессивные методы производства работ по техническому контролю и методам испытаний;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаорганизует сбор информации о конструктивных и эксплуатационных качествах медицинской техники, принятой на комплексное техническое обслуживание, изучает и обобщает причины нарушения ее работы, информирует вышестоящие органы и участвует в работе комиссий по составлению дефектных актов для представления рекламаций заводам-изготовителям;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаоказывает техническую помощь медицинским организациям в освоении медицинской техники, проводит инструктаж медицинского персонала по правилам ее эксплуатации;
См. предыдущую редакцию.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаведет учет медицинской техники, находящейся на комплексном техническом обслуживании. Представляет учетную информацию по запросам органов здравоохранения и Узбекского агентства по техническому регулированию;
Комментарий LexUzНеофициальный перевод. Абзац шестой пункта 10 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 11 марта 2022 года № 114. Cм. официальный текст на узбекском языке.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаоказывает техническую помощь медицинским организациям в определении соответствия помещений требованиям правил, инструкций, СанПиНа при монтаже медицинской техники.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа11. Медицинская организация:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документазаключает договоры с испытательными организациями на выполнение работ по испытанию медицинской техники, а также подает заявки на проведение данных работ при отсутствии заключенных договоров;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаобеспечивает необходимые условия для проведения испытаний (организует доступ к обслуживаемой медицинской технике и при необходимости приостанавливает ее работу на время производства испытания, организует подготовку помещений и инженерных коммуникаций, предоставляет при необходимости производственные помещения для организации работ по испытаниям);
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаподготавливает помещения для проведения испытаний и инструктирует персонал по эксплуатации медицинской техники, принимает оборудование после проведения испытаний;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документанесет ответственность за рациональное использование медицинской техники, обеспечивает ее эксплуатацию в соответствии с требованиями эксплуатационной документации и не допускает к работе с ней лиц, не имеющих специальной подготовки;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документарегулярно проверяет работоспособность медицинской техники и качество проведенных испытательных работ, утверждает акты о выполнении данных работ;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаорганизует обучение медицинского персонала правилам эксплуатации медицинской техники и техники безопасности при работе с ней;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаоформляет вызов представителей заводов-изготовителей, иностранных фирм и других специализированных организаций для проведения работ по монтажу, наладке и ремонту медицинской техники, которые не выполняются отечественными организациями;
См. предыдущую редакцию.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаконтролирует состояние медицинской техники с измерительными функциями, находящейся в эксплуатации, и обеспечивает ее своевременную поверку в подразделениях Узбекского агентства по техническому регулированию;
Комментарий LexUzНеофициальный перевод. Абзац девятый пункта 11 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 11 марта 2022 года № 114. Cм. официальный текст на узбекском языке.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документав месячный срок направляет аккредитованной организации, осуществляющей испытания, сведения о вновь поступившей и выбывшей медицинской технике для своевременного внесения изменений в договор;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаведет учет имеющейся медицинской техники;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документапроводит списание медицинской техники с привлечением специалистов, осуществляющих испытания (при необходимости);
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаосуществляет передачу медицинской и другой техники организациям, проводящим работы по ее утилизации;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаорганизует доставку медицинской техники для ремонта, на поверку и своевременно получает ее после выполненных работ.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаГлава 3. Содержание технических работ по испытанию медицинской техники
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа12. Испытания проводятся в соответствии с требованиями нормативно-технических документов (государственных, межгосударственных стандартов и стандартов предприятий), распространяющихся на определенные виды медицинской техники.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа13. Обязательные испытания включают следующие виды работ:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документагидравлические испытания сосудов, работающих под давлением (паровых стерилизаторов и т.п.);
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаиспытания заземляющих устройств;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаиспытания электрической прочности изоляции медицинской техники.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаДругие виды испытаний проводятся по договорам, заявкам, согласованным графикам в соответствии с требованиями нормативных документов на отдельные виды медицинской техники.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа14. Медицинская техника может подвергаться внеочередным техническим испытаниям.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа15. Внеочередные испытания медицинской техники проводятся после ее ремонта или технического обслуживания, в случае если замена каких-либо частей могла привести к изменениям выходных параметров или при подозрении, что выходные параметры медицинской техники изменились по тем или иным обстоятельствам.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа16. Внеочередные технические испытания медицинской техники могут быть полными или частичными, в зависимости от объема произведенных ремонтных работ.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа17. По результатам произведенных испытаний, в зависимости от результатов выдается свидетельство о периодическом испытании медицинской техники или акт испытаний о несоответствии медицинской техники установленным требованиям по формам согласно приложениям № 1 и 2 к настоящему Положению.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаГлава 4. Расчеты за работу по испытаниям медицинской техники
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа18. Расчеты за работу по испытаниям медицинской техники производятся в соответствии с утвержденным в установленном порядке прейскурантом.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПРИЛОЖЕНИЕ № 1
к Положению о порядке проведения периодических испытаний медицинской техники
к Положению о порядке проведения периодических испытаний медицинской техники
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа| | | | |
|
__________________________________________________________________________________________________________ | |||
|
наименование юридического лица, проводившего испытания | |||
| | | | |
|
СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПЕРИОДИЧЕСКОМ ИСПЫТАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ | |||
| | | | |
|
№ ________ | |||
| | | |
Действительно до _______________ |
| Настоящее свидетельство удостоверяет, что медицинская техника ___________________________________________________________ | |||
| | |
наименование и обозначение медицинской техники, заводской номер | |
| с выходными характеристиками _________________________________________________________________________________________, | |||
| |
наименование выходных или других параметров в соответствии с НД | ||
| изготовленная (импортированная) ________________________________________________________________________________________ | |||
| |
юридическое лицо — изготовитель | ||
| _______________________________________________________________________________________________________________________, | |||
|
юридическое лицо — изготовитель и страна импортер | |||
| принадлежащая ________________________________________________________________________________________________________, | |||
|
юридическое лицо — владелец | |||
| испытанная ____________________________________________________________________________________________________________ | |||
|
наименование юридического лица, испытавшего медицинскую технику | |||
| в соответствии с _______________________________________________________________________________________________________, | |||
|
обозначение и наименование нормативного документа по испытаниям | |||
| с использованием _______________________________________________________________________________________________________ | |||
|
обозначение и наименование средств испытаний | |||
| соответствует требованиям ______________________________________________________________________________________________ | |||
| |
обозначение и наименование нормативного документа, | ||
| _______________________________________________________________________________________________________________________ | |||
|
регламентирующего требования к медицинской технике | |||
| и допущена к эксплуатации. | | | |
| | |
Дата испытаний «___»_____________20___г. | |
|
Оттиск |
|
Испытатель _________________________ | |
|
печати юридического лица, |
| |
(подпись) |
|
проводившего испытания |
| | |
| | |
__________________________________ | |
| | | |
(расшифровка подписи) |
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПРИЛОЖЕНИЕ № 2
к Положению о порядке проведения периодических испытаний медицинской техники
к Положению о порядке проведения периодических испытаний медицинской техники
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа|
АКТ | ||||||||||||||||
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Исполнителем: ____________________________________________________________________________________________________________ | ||||||||||||||||
|
наименование юридического лица, проводившего испытания | ||||||||||||||||
| в _______________________________________ месяце 20___ г. в соответствии с договором от _______________________________________ за | ||||||||||||||||
| № __________________________________ проведено испытание медицинской техники ______________________________________________ на | ||||||||||||||||
| соответствие требованиям _______________________________________________________. |
наименование МТ |
| ||||||||||||||
| | | | | |
НД по испытаниям |
| | | | | | | | |||
|
№ |
Наименование МТ, |
Заводской номер |
Параметры по требованию |
Параметры, | ||||||||||||
| | | | | | ||||||||||||
| | | | | |||||||||||||
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| В соответствии с полученными результатами медицинская техника _________________________________ с серийным номером ________________ | ||||||||||||||||
| | | | | | | | |
наименование МТ |
| | | | | | ||
| не допускается к эксплуатации. | ||||||||||||||||
| | | | | | | | | |
Дата поверки «___»_____________20___г. | |||||||
|
Оттиск |
Испытатель _________________________ | |||||||||||||||
|
печати юридического лица, |
| | | | | | | |
(подпись) |
| ||||||
|
проводившего испытания |
| |||||||||||||||
| | | | | | | | | |
____________________________________ | |||||||
| | | | | | | | | | | | | |
(расшифровка подписи) |
| ||
(Национальная база данных законодательства, 17.02.2018 г., № 09/18/112/0715, 25.04.2019 г., № 09/19/348/3006)