Ҳужжатга таклиф юбориш
Аудиони тинглаш
Ҳужжат элементидан ҳавола олишЎЗБЕКИСТОН РЕСПУБЛИКАСИ СОҒЛИҚНИ САҚЛАШ ВАЗИРИНИНГ
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишБУЙРУҒИ
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишДавлат рўйхатидан ўтказиш жараёнида тиббий жиҳозларнинг ишлаб чиқариш шароитларини инспекциядан ўтказиш тартиби тўғрисидаги низомни тасдиқлаш ҳақида
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш[Ўзбекистон Республикаси Адлия вазирлиги томонидан 2026 йил 25 майда рўйхатдан ўтказилди, рўйхат рақами 3838]
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишЎзбекистон Республикаси Вазирлар Маҳкамасининг 2025 йил 24 ноябрдаги 738-сон «Дори воситаларини давлат рўйхатидан ўтказиш тартиби тўғрисидаги ҳамда Тиббий жиҳозларни давлат рўйхатидан ўтказиш тартиби тўғрисидаги низомларни тасдиқлаш ҳақида»ги қарорига мувофиқ буюраман:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш1. Давлат рўйхатидан ўтказиш жараёнида тиббий жиҳозларнинг ишлаб чиқариш шароитларини инспекциядан ўтказиш тартиби тўғрисидаги низом иловага мувофиқ тасдиқлансин.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2. Мазкур буйруқ Ўзбекистон Республикаси Иқтисодиёт ва молия вазирлиги, Ўзбекистон Республикаси Президенти ҳузуридаги Тадбиркорлик субъектларининг ҳуқуқлари ва қонуний манфаатларини ҳимоя қилиш бўйича вакил ҳамда Ўзбекистон Республикаси Савдо-саноат палатаси билан келишилган.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш3. Ушбу буйруқ расмий эълон қилинган кундан эътиборан уч ой ўтгач кучга киради.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишВазир А. ХУДАЯРОВ
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишТошкент ш.,
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2026 йил 14 апрель,
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2-сон
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишКелишилди:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишИқтисодиёт ва молия вазири Ж. КУЧКАРОВ
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2026 йил 12 март
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишТадбиркорлик субъектларининг ҳуқуқлари ва қонуний манфаатларини ҳимоя қилиш бўйича вакил А. БУРИЕВ
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2026 йил 17 февраль
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишСавдо-саноат палатаси раиси Д. ВАХАБОВ
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2026 йил 4 февраль
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишЎзбекистон Республикаси соғлиқни сақлаш вазирининг 2026 йил 14 апрелдаги 2-сон буйруғига
ИЛОВА
ИЛОВА
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишДавлат рўйхатидан ўтказиш жараёнида тиббий жиҳозларнинг ишлаб чиқариш шароитларини инспекциядан ўтказиш тартиби тўғрисидаги
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишНИЗОМ
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишМазкур Низом давлат рўйхатидан ўтказиш жараёнида тиббий жиҳозларнинг ишлаб чиқариш шароитларини инспекциядан (бундан буён матнда инспекция деб юритилади) ўтказиш тартибини белгилайди.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишУшбу Низом қуйидаги тиббий жиҳозларга нисбатан татбиқ этилмайди:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиштан олиш орқали давлат рўйхатидан ўтказиладиган тиббий жиҳозлар;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишЖаҳон соғлиқни сақлаш ташкилоти томонидан қайта малакаланган (преқуалифисатион), Жаҳон соғлиқни сақлаш ташкилоти билан ҳамкорликда давлат рўйхатидан ўтказиладиган «ин витро» ташхис тиббий жиҳозлари;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«ISO: 13485» халқаро стандарти билан уйғунлаштирилган Ўзбекистон Республикасининг миллий стандарти талабларига мувофиқ амалдаги сертификатга эга тиббий жиҳозлар. Бунда давлат рўйхатидан ўтказиш учун тақдим этилган тиббий жиҳоз ишлаб чиқарилган даврда ушбу тиббий жиҳоз ишлаб чиқариш шароитларининг «ISO: 13485» халқаро стандарти билан уйғунлаштирилган Ўзбекистон Республикасининг миллий стандарти талабларига мувофиқлиги юзасидан инспекцияси ўтказилган бўлиши лозим
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш1-боб. Умумий қоида
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш1. Мазкур Низомда қуйидаги асосий тушунчалардан фойдаланилади:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиштиббий жиҳозлар — касалликлар профилактикаси, ташхис қўйиш, даволаш, беморларни реабилитация қилиш ва (ёки) санаб ўтилган жараёнларни таъминлаш учун, шунингдек одам организмининг ҳолати ва функцияларини аниқлаш, тиклаш, алмаштириш ҳамда ўзгартириш, мониторинг қилиш, ҳомиладорликнинг олдини олиш учун тиббиёт амалиётида қўлланилишига рухсат этилган, қўлланилиши натижасида одам организмига фармакологик, иммунологик ёки метаболик таъсир кўрсатмайдиган, айрим ҳолда, мажмуа ёки тизимлар сифатида қўлланиладиган жиҳозлар, аппаратлар, ускуналар, приборлар, асбоблар, қурилмалар, мажмуалар ва дастурий таъминотлар;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишариза берувчи — Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлигининг «Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази» давлат муассасасига (бундан буён матнда Марказ деб юритилади) тиббий жиҳозларни ишлаб чиқариш шароитларининг «ISO: 13485» халқаро стандарти билан уйғунлаштирилган Ўзбекистон Республикасининг миллий стандарти (бундан буён матнда миллий стандарт деб юритилади) талабларига мувофиқлиги тўғрисидаги ҳисоботни олиш учун мурожаат қилувчи ишлаб чиқувчи, ишлаб чиқарувчи, рўйхатдан ўтказилганлик гувоҳномасининг эгаси ёки улар номидан ишончнома асосида ҳаракат қилувчи юридик шахс;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишинспекция — Марказ томонидан тиббий жиҳозларнинг ишлаб чиқариш шароитларини миллий стандарт талабларига мувофиқлигини баҳолаш жараёни;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишишлаб чиқариш майдони— тиббий жиҳоз ишлаб чиқарувчисининг ишлаб чиқаришнинг бутун жараёни ёки унинг айрим босқичларини амалга ошириш учун мўлжалланган алоҳида ҳудудий мажмуа;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиштиббий жиҳозларнинг ишлаб чиқариш шароитларини баҳоловчи инспекторлар гуруҳи (бундан буён матнда инспекторлар гуруҳи деб юритилади) — Марказ директорининг буйруғи билан инспекцияни ўтказиш учун маъсул этиб тайинланган Марказ ва (ёки) унинг муассасаси ҳамда филиалларининг ходимларидан иборат гуруҳ;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишўта жиддий номувофиқлик — миллий стандарт талабларига риоя этилмаслиги натижасида юзага келадиган ҳамда тиббий жиҳозларнинг инсон ҳаёти ва соғлиғига зарар етказишига олиб келиши мумкин бўлган ёки бундай зарар юзага келиши эҳтимоли юқори бўлган номувофиқлик.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2-боб. Инспекция ўтказиш учун аризани кўриб чиқиш
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2. Марказ томонидан тиббий жиҳозларни давлат рўйхатидан ўтказиш жараёнида инспекция тайинлаш бўйича қарор қабул қилинган тақдирда, ариза берувчи ушбу қарор қабул қилинган куннинг ўзида Марказнинг ахборот тизими (бундан буён матнда ахборот тизими деб юритилади) орқали хабардор қилинади.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш3. Марказ томонидан инспекция тайинлаш бўйича қарор қабул қилинган кундан бошлаб 30 иш куни ичида ариза берувчи инспекция ўтказиш учун ушбу Низомнинг 1-иловасига мувофиқ шаклдаги аризани Марказга ахборот тизими орқали тақдим этади.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишАризага қуйидаги ҳужжатлар илова қилинади:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш1) миллий стандарт талабига мувофиқ сифат қўлланмаси;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2) сифат тизимига оид ҳужжатларнинг рўйхати;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш3) ишлаб чиқариш майдонидаги ишлаб чиқариш ва сақлаш ҳудудларининг чизмаси;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш4) тиббий жиҳозларни ишлаб чиқаришда фойдаланиладиган ускуналар рўйхати;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш5) пудратчи ташкилотларнинг функцияларини кўрсатган ҳолда рўйхати (пудратчи ташкилотлар мавжуд бўлса);
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш6) ишлаб чиқарилаётган тиббий жиҳозлар рўйхати;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш7) ишлаб чиқарувчи юридик шахс тузилмаси ва ходимлар сони.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишАриза берувчидан ушбу бандда назарда тутилмаган ҳужжатларни тақдим этишни талаб қилишга йўл қўйилмайди.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш4. Марказга ариза берувчи томонидан ариза ва унга илова қилинган ҳужжатлар тақдим этилганидан сўнг, уларнинг тўлиқлиги Марказ томонидан 3 иш куни ичида ўрганилади.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишБунда ўрганиш натижаларидан келиб чиқиб, Марказ томонидан ариза берувчининг аризасини қабул қилиш ёки қабул қилишни рад этиш тўғрисида қарор қабул қилинади ва ариза берувчи бу ҳақида ахборот тизими орқали 1 иш куни ичида хабардор қилинади.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҚуйидаги ҳолатларда аризани қабул қилишни рад этиш тўғрисида қарор қабул қилинади:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишмазкур Низомнинг 3-бандига мувофиқ ҳужжатлар тўлиқ бўлмаган ҳажмда тақдим этилганда;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиштақдим этилган ҳужжатларнинг ишончсиз, нотўғри ёки ёлғон эканлиги аниқланганда;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишариза берувчи ўз аризасини қайтариб олиш тўғрисида мурожаат этганда;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишЎзбекистон Республикаси Вазирлар Маҳкамасининг 2025 йил 24 ноябрдаги 738-сон қарори билан тасдиқланган Тиббий жиҳозларни давлат рўйхатидан ўтказиш тартиби тўғрисидаги низомнинг 20-бандида келтирилган тиббий жиҳозларни давлат рўйхатидан ўтказишни рад этиш учун асослардан бири мавжуд бўлганда.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишАриза бошқа асосларга кўра, шу жумладан, мақсадга мувофиқ эмаслиги сабаблари бўйича рад этилишига йўл қўйилмайди.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш5. Марказ томонидан ариза берувчининг аризасини қабул қилиш тўғрисида қарор ушбу Низомнинг 4-бандида назарда тутилган аризани қабул қилишни рад этиш асослари мавжуд бўлмаган тақдирда қабул қилинади.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш6. Аризани қабул қилиш тўғрисидаги қарор қабул қилинган кундан эътиборан 3 иш куни ичида Марказ ва ариза берувчи ўртасида инспекция ўтказиш ҳақидаги шартнома тузилади.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш7. Марказ томонидан инспекция ўтказиш қуйидаги босқичларда амалга оширилади:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишариза берувчи томонидан тақдим этилган ҳужжатларни таҳлил қилиш;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишжойига чиққан ҳолда инспекциядан ўтказиш.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш3-боб. Ариза берувчи томонидан тақдим этилган ҳужжатларни таҳлил қилиш
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш8. Марказ ариза берувчи томонидан тақдим этилган ҳужжатларни миллий стандарт талабларига мувофиқлигини баҳолаш юзасидан 15 иш куни ичида таҳлил қилади.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш9. Марказ таҳлил натижаларига кўра, ариза берувчи томонидан тақдим этилган ҳужжатлар миллий стандарт талабларига мувофиқлигини аниқлаган тақдирда, жойига чиққан ҳолда инспекциядан ўтказиш тўғрисидаги ҳисоботни расмийлаштиради.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишАгар ариза берувчи томонидан тақдим этилган ҳужжатлар миллий стандарт талабларига номувофиқлиги аниқланса, Марказ миллий стандарт талабларига номувофиқликлар аниқланганлиги тўғрисидаги ҳисоботни расмийлаштиради.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишМарказ томонидан расмийлаштирилган ҳисоботлар улар расмийлаштирилган кундан кейин 1 иш куни ичида ариза берувчига ахборот тизими орқали юборилади.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш10. Марказ томонидан миллий стандарт талабларига номувофиқликлар аниқланганлиги тўғрисидаги ҳисобот расмийлаштирилган тақдирда, ушбу ҳисоботдаги номувофиқликлар Марказ ва ариза берувчи ўртасида келишилган муддатларда ариза берувчи томонидан бартараф этилиши зарур.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш11. Ариза берувчи миллий стандарт талабларига номувофиқликлар аниқланганлиги тўғрисидаги ҳисоботда келтирилган номувофиқликларни бартараф этса, ушбу номувофиқликлар бартараф этилганлигини тасдиқловчи ҳужжатларни Марказга тақдим этади ҳамда ушбу ҳужжатлар тақдим этилган кундан бошлаб улардаги номувофиқликлар тўғри ва тўлиқ бартараф этилганлиги Марказ томонидан 7 иш куни ичида таҳлил қилинади.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишБунда таҳлил натижасига кўра, ариза берувчи томонидан миллий стандарт талабларига номувофиқликлар аниқланганлиги тўғрисидаги ҳисоботда келтирилган номувофиқликлар тўғри ва тўлиқ бартараф этилганлиги аниқланганда, Марказ жойига чиққан ҳолда инспекциядан ўтказиш тўғрисидаги ҳисоботни расмийлаштиради.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишАриза берувчи томонидан миллий стандарт талабларига номувофиқликлар аниқланганлиги тўғрисидаги ҳисоботда келтирилган номувофиқликлар тўғри ва тўлиқ бартараф этилмаганлиги аниқланганда, Марказ тиббий жиҳозларни давлат рўйхатдан ўтказишни Ўзбекистон Республикаси Вазирлар Маҳкамасининг 2025 йил 24 ноябрдаги 738-сон қарори билан тасдиқланган Тиббий жиҳозларни давлат рўйхатидан ўтказиш тартиби тўғрисидаги низомнинг 17 ва 20-бандларида белгиланган тартибда рад этади.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш4-боб. Жойига чиққан ҳолда инспекциядан ўтказиш
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш12. Жойига чиққан ҳолда инспекциядан ўтказиш тўғрисидаги ҳисобот расмийлаштирилгандан сўнг, 10 иш куни ичида Марказ инспекция ўтказиш дастурини (бундан буён матнда дастур деб юритилади) ишлаб чиқади.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишДастурда қуйидаги маълумотлар келтирилади:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиштиббий жиҳозларни ишлаб чиқарувчининг номи ва манзили;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишинспекция ўтказишнинг мақсади;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишинспекция ўтказишнинг талаблари;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишинспекция ўтказишнинг шакллари;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишинспекция ўтказишнинг санаси ва муддатлари;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишинспекция ўтказишда иштирок этувчи инспекторлар гуруҳининг таркиби ва уларнинг функциялари.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш13. Дастур у ишлаб чиқилган куннинг ўзида Марказ томонидан ахборот тизими орқали ариза берувчига келишиш учун юборилади. Бунда ариза берувчи дастур бўйича ўзининг таклиф ва эътирозларини билдириш ҳуқуқига эга.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш14. Дастурда кўрсатилган инспекторлар гуруҳининг таркибидаги ходимларнинг соғлиғи, хизмат сафарига чиқиш имконияти ёки бошқа асосли сабаблар туфайли инспекцияда иштирок эта олмаслиги аниқланган тақдирда, Марказ томонидан дастур қайта кўриб чиқилади ҳамда ўзгартиришлар киритилади. Бунда янгиланган дастур ушбу Низомнинг 13-бандида белгиланган тартибда ариза берувчига келишиш учун қайта юборилади.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш15. Дастур ариза берувчи билан келишилганидан сўнг, уч иш куни ичида Марказ директори томонидан жойига чиққан ҳолда инспекциядан ўтказиш тўғрисида буйруқ қабул қилинади ва бу ҳақида буйруқ қабул қилинган кундан кейин 1 иш куни ичида ариза берувчи ахборот тизими орқали хабардор қилинади.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш16. Марказ директорининг жойига чиққан ҳолда инспекциядан ўтказиш тўғрисидаги буйруғига асосан ушбу Низомнинг 2-иловасида келтирилган муддатларда инспекторлар гуруҳи тиббий жиҳозларни ишлаб чиқариш объектларига бориб, миллий стандарт талабларига сифат бошқарув тизими, маҳсулотни кузатиш тизими ва ишлаб чиқариш муҳитининг мослигини ўрганади.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш17. Инспекторлар гуруҳи тижорат сирлари ва бошқа қонунчилик билан қўриқланадиган сирларни ташкил этувчи маълумотлар ва ҳужжатларни ўрганишда Ўзбекистон Республикасининг «Тижорат сири тўғрисида»ги Қонуни ҳамда бошқа қонунчилик ҳужжатлари талабларига риоя қилиши ҳамда инспекция давомида ўзларига маълум бўлган ушбу маълумотларни сир сақланишини таъминлаши шарт.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш18. Инспекция натижасида тиббий жиҳозларнинг ишлаб чиқариш шароитлари миллий стандарт талабларига мувофиқлиги аниқланган тақдирда, инспекция якунланган кундан эътиборан 20 иш куни ичида инспекторлар гуруҳи томонидан инспекция натижалари ҳамда тиббий жиҳозларнинг ишлаб чиқариш шароитлари миллий стандарт талабларига мувофиқлиги юзасидан хулосани ўз ичига олган ҳисобот (бундан буён матнда мувофиқлик тўғрисидаги ҳисобот деб юритилади) расмийлаштирилади.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишАгар тиббий жиҳозларнинг ишлаб чиқариш шароитлари миллий стандарт талабларига номувофиқлиги аниқланган тақдирда, инспекция якунланган кундан эътиборан 20 иш куни ичида инспекторлар гуруҳи томонидан инспекция натижалари тиббий жиҳозларнинг ишлаб чиқариш шароитлари миллий стандарт талабларига номувофиқлиги юзасидан хулосани ўз ичига олган номувофиқлик тўғрисидаги ҳисобот (бундан буён матнда номувофиқлик тўғрисидаги ҳисобот деб юритилади) расмийлаштирилади.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишИнспекторлар гуруҳи томонидан ҳисобот расмийлаштирилган кундан эътиборан 1 иш куни ичида ариза берувчи ахборот тизими орқали хабардор қилинади.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш19. Мувофиқлик тўғрисидаги ҳисобот инспекторлар гуруҳи томонидан расмийлаштирилган тақдирда, Марказ томонидан тиббий жиҳозларни давлат рўйхатдан ўтказиш жараёни Ўзбекистон Республикаси Вазирлар Маҳкамасининг 2025 йил 24 ноябрдаги 738-сон қарори билан тасдиқланган Тиббий жиҳозларни давлат рўйхатидан ўтказиш тартиби тўғрисидаги низомда белгиланган тартибда давом эттирилади.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишИнспекторлар гуруҳи томонидан номувофиқлик тўғрисидаги ҳисобот расмийлаштирилган тақдирда, ушбу ҳисоботда келтирилган барча номувофиқликлар Марказ ва ариза берувчи ўртасида келишилган муддатларда ариза берувчи томонидан тўғри ва тўлиқ бартараф этилиши зарур.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш20. Ариза берувчи номувофиқлик тўғрисидаги ҳисоботда келтирилган номувофиқликларни бартараф этса, ушбу номувофиқликларни бартараф этилганлиги тўғрисида Марказни хабардор қилади ҳамда Марказ хабардор қилинган кундан бошлаб 7 иш куни ичида номувофиқликлар тўғри ва тўлиқ бартараф этилганлигини таҳлил қилади ёки жойига чиққан ҳолда инспекциядан ўтказади.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишБунда ишлаб чиқариш шароитлари миллий стандарт талабларига ўта жиддий номувофиқлиги аниқланган тақдирда қайта жойига чиққан ҳолда инспекциядан ўтказиш ушбу бобда белгиланган умумий тартибда амалга оширилади.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш21. Ариза берувчи томонидан номувофиқлик тўғрисидаги ҳисоботда келтирилган номувофиқликлар тўғри ва тўлиқ бартараф этилганлиги аниқланганда, инспекторлар гуруҳи томонидан мувофиқлик тўғрисидаги ҳисобот 10 иш куни ичида расмийлаштиради.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишАгар инспекция натижасида ариза берувчи томонидан номувофиқлик тўғрисидаги ҳисоботда келтирилган номувофиқликлар тўғри ва тўлиқ бартараф этилмаганлиги аниқланганда, Марказ тиббий жиҳозларни давлат рўйхатдан ўтказишни Ўзбекистон Республикаси Вазирлар Маҳкамасининг 2025 йил 24 ноябрдаги 738-сон қарори билан тасдиқланган Тиббий жиҳозларни давлат рўйхатидан ўтказиш тартиби тўғрисидаги низомнинг 17 ва 20-бандларида белгиланган тартибда рад этади.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш22. Ариза берувчи инспекторлар гуруҳи ҳамда Марказнинг қарорлари ва хатти-ҳаракатлари (ҳаракатсизлиги) юзасидан Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлигига ёки бевосита судга шикоят қилишга ҳақли.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш23. Ариза берувчи ўз аризасининг кўриб чиқиш босқичлари, ҳолати, натижаларини ҳамда у бўйича ўтказиладиган инспекциянинг босқичлари, ҳолати ва натижаларини ахборот тизими орқали кузатиб бориши мумкин. Инспекция ўтказишнинг натижалари қонунчилик ҳужжатлари талаблари доирасида Марказнинг расмий веб-сайтида эълон қилиб борилади ва жамоатчилик учун очиқ ҳисобланади.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш5-боб. Якуний қоида
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш24. Мазкур Низомнинг талаблари бузилишида айбдор бўлган шахслар қонунчилик ҳужжатларига мувофиқ жавобгар бўлади.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишДавлат рўйхатидан ўтказиш жараёнида тиббий жиҳозларнинг ишлаб чиқариш шароитларини инспекциядан ўтказиш тартиби тўғрисидаги низомга
1-ИЛОВА
1-ИЛОВА
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишНамуна | ||
Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлигининг «Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази» давлат муассасасига | ||
Тиббий жиҳозларнинг ишлаб чиқариш шароитларини инспекциядан ўтказиш тўғрисидаги | ||
АРИЗА | ||
Сиздан _____________________________________________________________________________ | ||
(ариза берувчининг номи ва тиббий жиҳозларни ишлаб чиқариш майдонининг манзили) | ||
_________________________________________________________________________________________ | ||
_________________________________________________________________________________________ | ||
тиббий жиҳозларнинг ишлаб чиқариш шароитларининг «ISO: 13485» халқаро стандарти билан уйғунлаштирилган Ўзбекистон Республикасининг миллий стандарт талабларга мувофиқлигини инспекциядан ўтказишни сўрайман. | ||
Ариза берувчи тўғрисида | ||
МАЪЛУМОТЛАР | ||
Ариза берувчининг тўлиқ номи | ||
Ариза берувчининг қисқартирилган номи (агар мавжуд бўлса) | ||
Инспекция билан қамраб олиш назарда тутилган ариза берувчининг доимий ва (ёки) вақтинча фаолият кўрсатиш жойлари сони ҳамда ушбу жойларнинг тўлиқ номи, манзили ва уларда олиб бориладиган фаолият тавсифи | ||
Почта манзили | ||
Телефон рақами | ||
Электрон почта манзили | ||
Штат бирликларининг умумий сони: | ||
Шу жумладан | Бошқарувчи ходимлар сони | |
Ишлаб чиқарувчи ва хизмат кўрсатувчи ходимлар сони | ||
Техник ходимлар сони | ||
Ишлаб чиқариш шароитларига масъул шахснинг фамилияси, исми, отасининг исми, лавозими ва алоқа маълумотлари (телефон рақамлари, электрон почта манзиллари ва бошқалар) | ||
Ишлаб чиқариш шароитлари тўғрисида | ||
МАЪЛУМОТЛАР | ||
Ишлаб чиқариш шароитларини ишлаб чиқиш ва жорий қилиш санаси | ||
Ишлаб чиқариш шароитлари қамраб олган маҳсулот ёки хизматлар | ||
Ишлаб чиқарилаётган тиббий жиҳоз ёки кўрсатилаётган хизматларга оид техник жиҳатдан тартибга солиш соҳасидаги норматив ҳужжатлар номи | ||
Мувофиқлик сертификати тўғрисида маълумотлар (агар мавжуд бўлса) | Мувофиқлик сертификатини берган органнинг номи | |
Мувофиқлик сертификатини бериш учун асос бўлган норматив-ҳуқуқий ҳужжатлар ва техник жиҳатдан тартибга солиш соҳасидаги норматив ҳужжатлар номи | ||
Мувофиқлик сертификатининг рўйхатдан ўтказиш рақами | ||
Мувофиқлик сертификати берилган сана | ||
Мувофиқлик сертификатининг амал қилиш муддати | ||
Ариза берувчининг раҳбари | ||
(вакили) | ___________________ | ___________________ |
(имзо) | (Ф.И.О) | |
Сана: 20__-йил _____-_____________ | ||
_____________ (кун) ______ (ой) | ||
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишДавлат рўйхатидан ўтказиш жараёнида тиббий жиҳозларнинг ишлаб чиқариш шароитларини инспекциядан ўтказиш тартиби тўғрисидаги низомга
2-ИЛОВА
2-ИЛОВА
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишТиббий жиҳозларнинг ишлаб чиқариш шароитларини инспекциясини ўтказиш муддатлари ва жалб этиладиган инспекторлар сони
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш(тиббий жиҳозларни ишлаб чиқариш майдонида фаолият юритадиган ходимлар сони кесимида)
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишХодимлар сони | Инспекторлар сони | Тиббий жиҳозларни ишлаб чиқариш шароитларини инспекциядан ўтказиш давомийлиги (иш куни ҳисобида)* |
1 — 10 | 2 | 2 |
11 — 25 | 2 | 3 |
26 — 65 | 3 | 4 |
66 — 175 | 4 | 5 |
176 — 500 | 4 | 6 |
501 — 1000 | 5 | 7 |
> 1000 | Кузатиш юқоридаги прогрес | |
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишИзоҳ:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш* Ишлаб чиқариш майдонини инспекциядан ўтказиш давомийлиги тегишинча қуйидаги ҳолатларда узайтирилади:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишишлаб чиқариш майдонида биттадан ортиқ турдаги асосий тиббий жиҳозлар ишлаб чиқарилса, ҳар бир қўшимча асосий тиббий жиҳоз тури учун — 30 фоизга;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишишлаб чиқариш майдонида иш сменаси биттадан ортиқ бўлса — 30 фоизга;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиштиббий жиҳозларни ишлаб чиқариш жараёнларининг босқичлари биттадан ортиқ ишлаб чиқариш майдонларида амалга оширилса, ҳар бир қўшимча ишлаб чиқариш майдони учун — 30 фоизга.
(Қонунчилик маълумотлари миллий базаси, 26.05.2026 й., 10/26/3838/0533-сон)