1.02.00.00.00 Давлат бошқаруви асослари / 02.08.00.00 Иқтисодиёт, ижтимоий-маданий қурилиш соҳасидаги давлат бошқарувининг умумий масалалари / 02.08.05.00 Маҳсулот сифати. Стандартлаштириш. Сертификатлаштириш. Метрология. Товарлар маркировкаси. Акцизлар (шунингдек, 09.07.00.00га қаранг)]
[ТСЗ:
1.Иқтисодиёт / Стандартлаштириш. Сертификатлаш]
Ўзбекистон Республикаси Вазирлар Маҳкамасининг
қарори
Дори воситалари ва тиббий буюмларни мажбурий рақамли маркировкалаш тизимини жорий этиш тўғрисида
Дори воситалари ва тиббий буюмларни ишлаб чиқариш, олиб кириш ва айланмасини ҳисобга олиш механизмларини тубдан такомиллаштириш ҳамда қонуний айланишини таъминлаш, шунингдек, ушбу маҳсулотларни мажбурий рақамли маркировкалаш тизимини жорий қилиш мақсадида Вазирлар Маҳкамаси қарор қилади:
1. Қуйидагилар:
Вазирлар Маҳкамасининг «Айрим турдаги маҳсулотларни мажбурий рақамли маркировкалаш тизимини жорий этиш тўғрисида» 2020 йил 20 ноябрдаги 737-сон қарори билан «Asl belgisi» маҳсулотларни маркировкалаш ва кузатиб бориш миллий ахборот тизими (кейинги ўринларда — «Asl belgisi» МАТ) жорий қилинганлиги ҳамда «CRPT TURON» МЧЖ мазкур тизимнинг оператори (кейинги ўринларда — Оператор) сифатида белгиланганлиги;
Вазирлар Маҳкамасининг «Мажбурий рақамли маркировкаланиши лозим бўлган маҳсулотлар рўйхатини кенгайтириш бўйича тажриба лойиҳаларини амалга ошириш чора-тадбирлари тўғрисида» 2021 йил 20 майдаги 322-сон қарорига мувофиқ дори воситалари ва тиббий буюмларни рақамли маркировкалаш механизмларини ишлаб чиқиш бўйича тажриба лойиҳаси амалга оширилганлиги маълумот учун қабул қилинсин.
2. Ўзбекистон Республикаси Солиқ қўмитаси, Иқтисодиёт ва молия вазирлиги ҳамда Соғлиқни сақлаш вазирлигининг дори воситалари (дори моддалари (субстанциялар) бундан мустасно) ва тиббий буюмларни (дорихоналарда тайёрланадиган дори воситалари ва тиббий буюмлар бундан мустасно) гуруҳларга бўлинишини назарга тутган ҳолда, идентификация воситалари орқали мажбурий рақамли маркировкалаш тизимини 2022 — 2025 йиллар давомида босқичма-босқич жорий қилиш тўғрисидаги таклифига розилик берилсин.
(2-банднинг биринчи хатбошиси Ўзбекистон Республикаси Вазирлар Маҳкамасининг 2026 йил 23 январдаги 23-сонли қарори таҳририда — Қонунчилик маълумотлари миллий базаси, 23.01.2026 й., 09/26/23/0070-сон)
Бунда мажбурий рақамли маркировкалашни бошлаш муддатлари ҳамда дори воситалари ва тиббий буюмлар турлари қуйидагича белгилансин:
биринчи гуруҳ — иккиламчи (ташқи) қадоқларда ишлаб чиқарилган дори воситалари (орфан дори воситалари бундан мустасно) — 2022 йил 1 сентябрдан бошлаб;
иккинчи гуруҳ — бирламчи (ички) қадоқларда ишлаб чиқарилган дори воситалари (агар иккиламчи (ташқи) ўрам мавжуд бўлмаса) ва доривор ангро — маҳсулотлари (орфан дори воситалари бундан мустасно) — 2022 йил 1 ноябрдан бошлаб;
учинчи гуруҳ — Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги томонидан тасдиқланадиган кам учрайдиган касалликларни даволаш учун мўлжалланган орфан дори воситалари ҳамда кам учрайдиган (орфан) касалликларга ташхис қўйиш ва уларни даволаш учун мўлжалланган тиббий буюмлар рўйхатига кирган, шунингдек, Ўзбекистон Республикаси ҳудудидан ташқарида амалга оширилган рўйхатга олиш натижаларини тан олиш тартиби доирасидаги дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббиёт техникасининг Давлат реестрига киритилган дори воситалари — 2023 йил 1 мартдан бошлаб;
тўртинчи гуруҳ — белгиланган тартибда тасдиқланган рўйхатга киритилган дори воситалари ва тиббий буюмлар — 2027 йил 1 июлдан бошлаб. Бунда дори воситалари ва тиббий буюмлар рўйхати Солиқ қўмитаси ва Соғлиқни сақлаш вазирлиги томонидан мазкур маҳсулотларни рақамли маркировкалаш юзасидан ўтказилган тажриба лойиҳаси натижаларига асосан тасдиқланади.
(2-банднинг олтинчи хатбошиси Ўзбекистон Республикаси Вазирлар Маҳкамасининг 2026 йил 23 январдаги 23-сонли қарори таҳририда — Қонунчилик маълумотлари миллий базаси, 23.01.2026 й., 09/26/23/0070-сон)
3. Белгилансинки, дори воситалари ва тиббий буюмларни мажбурий рақамли маркировкалаш тартиби жорий қилинган кундан бошлаб:
уч йилдан кўп бўлмаган муддатда рақамли маркировкалаш тартиби жорий қилинган кунга қадар ишлаб чиқарилган дори воситалари ва тиббий буюмларни, уларнинг яроқлилик муддати тугагунга қадар, рақамли идентификациялаш воситаларисиз реализация қилишга;
маҳаллий ишлаб чиқарувчиларга 90 кун ичида дори воситалари ва тиббий буюмларни мажбурий рақамли маркировкалаш тартиби жорий қилинган кунга қадар ишлаб чиқарилган (қадоқда кўрсатилган сана) ва рақамли маркировкаланмаган ҳолда сертификациядан ўтказишга;
хорижий ишлаб чиқарувчиларга 180 кун ичида дори воситалари ва тиббий буюмларни мажбурий рақамли маркировкалаш тартиби жорий қилинган кунга қадар ишлаб чиқарилган (қадоқда кўрсатилган сана) ва рақамли маркировкаланмаган маҳсулотни сертификациядан ўтказиш ҳамда «эркин муомалага чиқариш (импорт)» божхона режимига расмийлаштиришга рухсат берилади.
Оператор томонидан мажбурий рақамли маркировкаланиши белгиланган дори воситалари ва тиббий буюмларни рақамли маркировкалаш учун маркировка кодлари дори воситалари ва тиббий буюмларни ишлаб чиқарувчи, орфан дори воситалари ҳамда орфан касалликларга ташхис қўйишда ва уларни даволашда қўлланиладиган тиббий буюмларни ишлаб чиқарувчилар, шунингдек, хорижий ишлаб чиқарувчи ёки унинг аккредитация қилинган ваколатхонаси ёхуд дори воситалари ва тиббий буюмлар рўйхатдан ўтказилганлик тўғрисидаги гувоҳномаларнинг эгалари — хорижий ишлаб чиқарувчиларга (кейинги ўринларда — хорижий ишлаб чиқарувчилар) ҳамда импорт қилувчиларга тегишли буюртма асосида тақдим этилади;
(4-банднинг иккинчи хатбошиси Ўзбекистон Республикаси Президентининг 2026 йил 5 мартдаги ПФ-35-сонли Фармони таҳририда — Қонунчилик маълумотлари миллий базаси, 07.03.2026 й., 06/26/35/0205-сон)
ишлаб чиқарувчининг дори воситаларига белгиланган чекланган сотиш нархи базавий ҳисоблаш миқдорининг икки фоизидан юқори бўлмаганда, Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги ҳузуридаги Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлиги томонидан тақдим этиладиган дори воситалари рўйхатига мувофиқ рақамли маркировка кодлари Оператор томонидан бепул тақдим этилади;
(4-банднинг учинчи хатбошиси Ўзбекистон Республикаси Президентининг 2025 йил 23 майдаги ПҚ-190-сонли қарори таҳририда — Қонунчилик маълумотлари миллий базаси, 26.05.2025 й., 07/25/190/0464-сон)
ишлаб чиқарувчи томонидан мазкур дори воситалари улгуржи ёхуд чакана савдода белгиланган чекланган сотиш нархидан юқори бўлган нархда сотилиши ҳолатлари аниқланганда, ушбу ҳолатлар рақамли маркировка қоидаларини бузиш деб ҳисобланади, шунингдек, ушбу маҳсулотларга тақдим этилган маркировка кодлари учун тўловлар Оператор томонидан тўлиқ ундирилади;
дори воситалари ва тиббий буюмларнинг тегишли гуруҳини мажбурий рақамли маркировкалаш тартибини жорий қилиш кунига қадар ишлаб чиқарувчилар ва импорт қилувчилар Оператордан маркировка кодларини буюртма қилишга ҳамда ушбу маҳсулотларнинг бирламчи ва иккиламчи қадоқларига рақамли идентификациялаш воситаларини қўллаган ҳолда ишлаб чиқаришга ҳақли.
(4-банднинг бешинчи хатбошиси Ўзбекистон Республикаси Президентининг 2026 йил 5 мартдаги ПФ-35-сонли Фармони таҳририда — Қонунчилик маълумотлари миллий базаси, 07.03.2026 й., 06/26/35/0205-сон)
Оператор томонидан дори воситалари ва тиббий жиҳозларни импорт қилувчиларга маркировка кодларини тақдим этишда импорт қилувчида хорижий ишлаб чиқарувчидан ушбу дори воситалари ва тиббий жиҳозларни рақамли маркировкалаш учун кодларни олиш ҳуқуқини берувчи ишончнома тегишли хорижий давлатнинг ваколатли органлари томонидан белгиланган тартибда тасдиқланган бўлиши шарт.
(4-банд Ўзбекистон Республикаси Президентининг 2026 йил 5 мартдаги ПФ-35-сонли Фармонига асосан олтинчи хатбоши билан тўлдирилган — Қонунчилик маълумотлари миллий базаси, 07.03.2026 й., 06/26/35/0205-сон)
а) мажбурий рақамли маркировкаланиши белгиланган маҳсулотларнинг хорижий ишлаб чиқарувчиларини «Asl belgisi» МАТдан рўйхатдан ўтказиш ва келгусида ушбу тизимдан фойдаланиш имкониятини яратиш мақсадида улар электрон рақамли имзо калити сертификатларини олиш учун давлат солиқ хизмати органида солиқ тўловчининг идентификация рақами берилган (солиқ мажбуриятларига эга бўлмаган) ҳолда ҳисобга қўйилади.
(5-банд «а» кичик бандининг биринчи хатбошиси Ўзбекистон Республикаси Вазирлар Маҳкамасининг 2026 йил 23 январдаги 23-сонли қарори таҳририда — Қонунчилик маълумотлари миллий базаси, 23.01.2026 й., 09/26/23/0070-сон)
Бунда хорижий ишлаб чиқарувчилар томонидан ҳисобга қўйиш тўғрисидаги ариза давлат солиқ хизмати органига Ўзбекистон Республикаси Давлат солиқ қўмитасининг расмий веб-сайти орқали электрон шаклда тақдим этилади. Электрон рақамли имзо калити сертификатларини олиш учун давлат солиқ хизмати органида солиқ тўловчининг идентификация рақами берилган ҳолда ҳисобга қўйиш имконияти хорижий ишлаб чиқарувчиларга тақдим этилади;
б) дори воситалари ва тиббий буюмларнинг тегишли гуруҳини мажбурий рақамли маркировкалаш тартиби жорий қилинган кундан бошлаб мажбурий рақамли маркировкаланиши белгиланган дори воситалари ва тиббий буюмларнинг хорижий ишлаб чиқарувчилари зиммасига ўн икки ой муддатда Ўзбекистон Республикасида белгиланган тартибда аккредитациядан ўтган хорижий тижорат ташкилотининг ваколатхонасини очиш ёхуд рақамли маркировка тизимини жорий қилиш масалалари юзасидан маҳаллий юридик шахс билан шартнома тузиш (ушбу юридик шахснинг маълумотлари дори воситаси ёки тиббий буюмни тиббиётда қўллашга доир йўриқномада мажбурий равишда акс эттирилади) мажбурияти юклатилади. Бунда ваколатхона ёки юридик шахс — резидент зиммасига:
маҳсулотларни рақамли маркировкалаш мақсадида маркировка кодларини буюртма қилиш (фақат хорижий ишлаб чиқарувчининг ваколатхонаси учун);
тегишли давлат бошқаруви органлари ва хўжалик бирлашмалари билан ўзаро ҳамкорликни амалга ошириш;
хорижий ишлаб чиқарувчини рақамли маркировка соҳасида қоидалар ва талабларнинг ўзгариши юзасидан хабардор қилиш;
хорижий ишлаб чиқарувчи томонидан рақамли маркировка қоидаларининг бузилиши бўйича аниқланган ҳолатлар юзасидан жавоб бериш (юридик шахс — резидент учун) ҳамда қоида бузилиши учун белгиланган жаримани тўлаш тўғрисида хорижий ишлаб чиқарувчини хабардор қилиш ва тўланишини таъминлаш вазифалари юклатилади;
в) хорижий ишлаб чиқарувчининг ваколатхонаси ёхуд юридик шахс — резидент томонидан рақамли маркировка қоидалари бир йил давомида уч маротаба бузилганда, Оператор Ўзбекистон Республикаси Давлат солиқ қўмитаси кўрсатмасига мувофиқ ушбу шахслар билан ўзаро ҳамкорликни чеклайди.
Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги ҳузуридаги Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлиги Давлат солиқ қўмитаси ва Оператор билан биргаликда 2022 йил 1 июнга қадар рақамли маркировка кодларини бепул тақдим этиш юзасидан дори воситалари рўйхатини тасдиқлаш механизмини ишлаб чиқсин ва тасдиқласин;
г) 2026 йил 1 июлдан бошлаб Давлат бюджети ҳисобидан сотиб олинадиган (етказиб бериладиган) дори воситалари мажбурий рақамли маркировкаланган ҳолда амалга оширилади.
Бунда Соғлиқни сақлаш вазирлиги оператор билан биргаликда барча тиббиёт ташкилотларига рақамли маркировкаланган дори воситалари ва тиббий буюмларни айланмадан чиқаришни таъминловчи махсус дастурий маҳсулотлар тақдим этилишини таъминлайди.
(5-банд Ўзбекистон Республикаси Вазирлар Маҳкамасининг 2026 йил 23 январдаги 23-сонли қарорига асосан «г» кичик банд билан тўлдирилган — Қонунчилик маълумотлари миллий базаси, 23.01.2026 й., 09/26/23/0070-сон)
6. Қуйидагилар:
Мажбурий рақамли маркировкаланадиган дори воситалари ва тиббий буюмларнинг идентификация кодлари рўйхати 1-иловага мувофиқ;
Дори воситалари ва тиббий буюмларни маҳаллий ишлаб чиқарувчилар томонидан мажбурий рақамли маркировкалаш тизимини босқичма-босқич жорий қилиш графиги 2-иловага мувофиқ;
Дори воситалари ва тиббий буюмларни хорижий ишлаб чиқарувчилар томонидан мажбурий рақамли маркировкалаш тизимини босқичма-босқич жорий қилиш графиги 3-иловага мувофиқ;
Улгуржи ва чакана савдо ташкилотларининг дори воситалари ва тиббий буюмларни мажбурий рақамли маркировкалаш тизимига босқичма-босқич ўтиши графиги 4-иловага мувофиқ;
Соғлиқни сақлаш соҳасидаги тиббиёт муассасаларининг дори воситалари ва тиббий буюмларни мажбурий рақамли маркировкалаш тизимига босқичма-босқич ўтиши графиги 5-иловага мувофиқ;
Дори воситалари ва тиббий буюмларни идентификация воситалари орқали рақамли маркировкалаш тартиби тўғрисидаги низом 6-иловага мувофиқ тасдиқлансин.
7. Белгилансинки, дори воситалари ва тиббий буюмларни мажбурий рақамли маркировкалаш тартиби жорий қилинган кундан бошлаб:
а) ушбу қарорнинг 2-бандида қайд этилган дори воситалари ва тиббий буюмларни Ўзбекистон Республикаси ҳудудида мажбурий рақамли маркировкасиз ишлаб чиқариш (экспорт учун ишлаб чиқариш бундан мустасно) ҳамда улар импорт қилинганда агрегацияланган импорт коди бўйича маълумотлар божхона юк декларациясида кўрсатилмасдан «эркин муомалага чиқариш (импорт)» божхона режимига расмийлаштириш тақиқланади;
б) дори воситалари ва тиббий буюмларни ишлаб чиқариш, олиб кириш (импорт қилиш), дори воситалари ва тиббий буюмларни улгуржи ва чакана реализация қилувчи ташкилотларга, шу жумладан, соғлиқни сақлаш соҳасидаги тиббиёт ташкилотларига ушбу қарорга 2 — 5 иловаларда келтирилган муддатларда «Asl belgisi» МАТга уланиш, мазкур тизимга рақамли маркировкаланган маҳсулотларнинг муомалага киритилиши, муомалада бўлиши ва муомаладан чиқарилиши бўйича маълумотларни тақдим этиш мажбурияти юклатилади;
в) дори воситалари ва тиббий буюмларни рақамли маркировкаланмаган ҳолда сертификациядан ўтказишга йўл қўйилмайди (мазкур Қарорнинг 3-банди учинчи ва тўртинчи хатбошида келтирилган ҳолатлар бундан мустасно);
г) тўққиз ой ўтгач тегишли гуруҳдаги дори воситалари ва тиббий буюмларни ишлаб чиқарувчилар ва импорт қилувчилар томонидан кейинги айланма иштирокчиларига тақсимлаш фақат электрон ҳисобварақ-фактураларга маркировка кодлари тўғрисидаги маълумотларни киритган ҳамда «Asl belgisi» МАТга маълумот юборган ҳолда амалга оширилади;
д) ўн икки ой ўтгач тегишли гуруҳдаги дори воситалари ва тиббий буюмларни барча айланма иштирокчилари ўртасида тақсимлаш фақат электрон ҳисобварақ-фактураларга маркировка кодлари тўғрисидаги маълумотларни киритган ҳамда «Asl belgisi» МАТга маълумот юборган ҳолда амалга оширилади.
белгиланган тартибда рўйхатдан ўтган ҳамда тегишли шартномани имзолаган дори воситалари ва тиббий буюмларни ишлаб чиқарувчиларни 2022 йил 10 апрелдан бошлаб буюртмаларни бошқариш станцияси билан таъминлаш, шу жумладан, мазкур ускуналардан масофавий фойдаланиш имкониятини яратиш;
2022 йил 1 июнга қадар «Asl belgisi» МАТга тегишли барча тизимлар ва модуллар интерфейси давлат тилида, шунингдек, рус ва инглиз тилларида акс эттирилишини таъминлаш;
республика ҳудудидаги барча тиббиёт ташкилотларига рақамли маркировкаланган дори воситалари ва тиббий буюмларни айланмадан чиқаришни таъминловчи махсус дастурий маҳсулотларни беғараз тақдим этиш;
хорижий давлатлар ҳудудида ишлаб чиқарилган ва белгиланган тартибда рақамли маркировкаланган дори воситалари ва тиббий буюмларнинг маркировка кодларини тан олиш тартиби ва талабларини ҳамда Ўзбекистон Республикаси ҳудудида маҳсулотлар айланмасига киритиш юзасидан тартибни 2022 йил 1 июлга қадар ишлаб чиқиш, тасдиқлаш ва кенгайтириб бориш.
9. Мазкур қарор доирасида дори воситалари ва тиббий буюмларнинг норматив ҳужжатларига ўзгартириш киритиш йиғим ундирмасдан, йигирма иш кунидан узоқ бўлмаган муддатда амалга оширилади.
10. Ўзбекистон Республикаси Ташқи ишлар вазирлиги:
Ўзбекистон Республикасида дори воситалари ва тиббий буюмларни мажбурий рақамли маркировкалаш тартиби жорий қилинганлиги тўғрисида хорижий давлатлар хабардор қилинишини;
Ўзбекистон Республикасининг дипломатик ваколатхоналари ва консуллик муассасалари томонидан давлат солиқ хизмати органларидан солиқ тўловчининг идентификация рақамини олган дори воситалари ва тиббий буюмларни хорижий ишлаб чиқарувчи ташкилотларнинг вакилларига жисмоний шахснинг шахсий идентификация рақамини расмийлаштирган ҳолда электрон рақамли имзо калити сертификатлари тақдим этилишини таъминласин.
11. Ўзбекистон Республикаси Давлат солиқ қўмитаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги, Ўзбекистон Миллий ахборот агентлиги, Ўзбекистон Миллий телерадиокомпанияси ва бошқа манфаатдор идоралар билан биргаликда мазкур қарорнинг мазмун-моҳияти ҳамда уни амалга ошириш жараёнлари оммавий ахборот воситаларида кенг ёритилишини таъминласин.
12. Ўзбекистон Республикаси Ҳукуматининг 7-иловага мувофиқ айрим қарорларига ўзгартириш ва қўшимчалар киритилсин.
13. Ўзбекистон Республикаси Давлат солиқ қўмитаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги манфаатдор вазирликлар ва идоралар билан биргаликда ўзлари қабул қилган норматив-ҳуқуқий ҳужжатларни икки ой муддатда ушбу қарорга мувофиқлаштирсин.
14. Мазкур қарорнинг бажарилишини назорат қилиш Ўзбекистон Республикаси Бош вазирининг молия-иқтисодиёт ва камбағалликни қисқартириш масалалари бўйича ўринбосари — иқтисодий тараққиёт ва камбағалликни қисқартириш вазири Ж.А. Қўчқоров, Ўзбекистон Республикаси Давлат солиқ қўмитаси раиси Ш.Д. Кудбиев ҳамда Ўзбекистон Республикаси соғлиқни сақлаш вазири Б.А. Мусаев зиммасига юклансин.
Ўзбекистон Республикасининг Бош вазири А. АРИПОВ
Тошкент ш.,
2022 йил 2 апрель,
149-сон
Вазирлар Маҳкамасининг 2022 йил 2 апрелдаги 149-сон қарорига 1-ИЛОВА
Мажбурий рақамли маркировкаланадиган дори воситалари ва тиббий буюмларнинг идентификация кодлари
Иккиламчи (ташқи) қадоқларда ишлаб чиқарилган дори воситалари
3003,
3004
03003,
03004
Иккинчи гуруҳ
2.
Бирламчи (ички) қадоқларда ишлаб чиқарилган дори воситалари (агар иккиламчи (ташқи) ўрам мавжуд эмас бўлса) ва доривор ангро-маҳсулотлари
3003,
3004
03003,
03004
Учинчи гуруҳ
3.
Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги томонидан тасдиқланадиган кам учрайдиган касалликларни даволаш учун мўлжалланган орфан дори воситалари ҳамда кам учрайдиган (орфан) касалликларга ташхис қўйиш ва уларни даволаш учун мўлжалланган тиббий буюмларни рўйхатига кирган, шунингдек, Ўзбекистон Республикаси ҳудудидан ташқарисида амалга оширилган рўйхатга олиш натижаларини тан олиш тартиби доирасида дори воситалари, тиббиёт буюмлари ва тиббиёт техникасининг Давлат реестрига киритилган дори воситалари
3003,
3004
03003,
03004
Тўртинчи гуруҳ
4.
Тиббий буюмлар
3005,
3006
03005,
03006
* рўйхатда келтирилган ТИФ ТН ҳамда МХИК кодлари Ўзбекистон Республикаси Давлат солиқ қўмитаси томонидан «Asl belgisi» МАТ оператори билан келишган ҳолда ўзгартирилиши мумкин.
Вазирлар Маҳкамасининг 2022 йил 2 апрелдаги 149-сон қарорига 2-ИЛОВА
Дори воситалари ва тиббий буюмларни ишлаб чиқарувчи корхоналар томонидан мажбурий рақамли маркировкалаш тизимини босқичма-босқич жорий қилиш
Рақамли маркировкаланмаган дори воситалари ва тиббий буюмларни сертификациядан ўтказиш ва маҳсулотлар айланмасига киритиш (реализация қилиш).
2022 йил 1 декабрга қадар
2023 йил 1 февралга қадар
2023 йил 1 июнга қадар
2-босқич. Маҳсулотни истеъмол қадоғига махсус жой ажратиш. Зарур ускуналарни сотиб олиш ва ўрнатиш
2.1
Маҳсулотларни ишлаб чиқариш, сақлаш ва логистика тизимларини ўрганиш.
2022 йил 20 июнга қадар
2022 йил 20 августга қадар
2022 йил 20 декабрга қадар
2.2.
Талабларга мувофиқ, маҳсулотни истеъмол қадоғига идентификация воситасини қўллаш учун махсус жой ажратиш.
2022 йил 1 июлга қадар
2022 йил 1 сентябрга қадар
2023 йил 5 январга қадар
3-босқич. Мажбурий рақамли маркировкалашни жорий этиш
3.1
Маҳсулотларга идентификация воситаларини тўғридан-тўғри қўллаш ёки стикерлани ёлимлаш усули орқали дори воситалари ва тиббий буюмлар мажбурий рақамли маркировкаланишини йўлга қўйиш.
Маркировкаланмаган дори воситалари ва тиббий буюмлар қолдиқларининг сотилишини ва (ёки) учинчи шахсларга сотилиши билан боғлиқ бўлмаган сабабларга кўра муомаладан чиқарилишини таъминлаш.
2025 йил 1 август
2025 йил 1 октябрь
2026 йил 1 март
5.2
Рақамли маркировка кодлари юзасидан маълумотлар электрон ҳисобварақ-фактураларга бириктирилишини таъминлаш.
2025 йил 1 октябрь
2025 йил 1 октябрь
2025 йил 1 октябрь
5.3
Дори воситалари ва тиббий буюмларнинг савдо субъектларига, шунингдек тиббиёт ташкилотларига реализацияси тўғрисида маълумотларни «Asl belgisi» МАТга тақдим этиш.
2023 йил 1 июнь
2023 йил 1 сентябрь
2024 йил 5 январь
5.4
Маҳсулотлар айланмаси бўйича барча ҳаракатлар тўғрисидаги маълумотларни «Asl belgisi» МАТга киритиш.
2023 йил 1 август
2023 йил 1 ноябрь
2024 йил 1 март
(2-илова Ўзбекистон Республикаси Вазирлар Маҳкамасининг 2026 йил 23 январдаги 23-сонли қарори таҳририда — Қонунчилик маълумотлари миллий базаси, 23.01.2026 й., 09/26/23/0070-сон)
Вазирлар Маҳкамасининг 2022 йил 2 апрелдаги 149-сон қарорига 3-ИЛОВА
Дори воситалари ва тиббий буюмларни хорижий ишлаб чиқарувчилар томонидан мажбурий рақамли маркировкалаш тизимини босқичма-босқич жорий қилиш
1-босқич. Рақамли маркировка тизимига ўтиш юзасидан тайёргарлик ишларни амалга ошириш
1.1
Электрон рақамли имзо калити сертификатларини олиш учун ҳисобга қўйиш тўғрисидаги ариза солиқ органига Ўзбекистон Республикаси Давлат солиқ қўмитасининг расмий веб-сайти орқали электрон шаклда тақдим этилишини таъминлаш.
2022 йил 1 июнга қадар
2022 йил 1 августга қадар
2022 йил 1 декабрга қадар
1.2
«Asl belgisi» МАТда рўйхатдан ўтиш ва тегишли шартномани имзолаш.
Рақамли маркировкаланмаган дори воситалари ва тиббий буюмларни Ўзбекистон Республикаси ҳудудига олиб кириш, сертификациядан ўтказиш ҳамда эркин муомалага чиқариш божхона режимига расмийлаштириш.
2023 йил 1 июнга қадар
2023 йил 1 августга қадар
2024 йил 1 декабрга қадар
2-босқич. Мажбурий рақамли маркировкалашни жорий этиш
2.1
Маҳсулотларга идентификация воситалари тўғридан-тўғри қўллаш ёки стикерлани ёлимлаш усули орқали дори воситалари ва тиббий буюмлар мажбурий рақамли маркировкаланишини йўлга қўйиш.
Маркировкаланмаган дори воситалари ва тиббий буюмлар қолдиқларининг сотилишини ва (ёки) учинчи шахсларга сотилиши билан боғлиқ бўлмаган сабабларга кўра муомаладан чиқарилишини таъминлаш.
2025 йил 1 август
2025 йил 1 октябрь
2026 йил 1 март
5.2
Рақамли маркировка кодлари юзасидан маълумотларни электрон ҳисобварақ фактураларга бириктирилишини таъминлаш
2023 йил 1 май
2023 йил 1 август
2023 йил 1 декабрь
5.3
Дори воситалари ва тиббий буюмларни савдо субъектларига, шунингдек тиббиёт ташкилотларига реализацияси тўғрисида маълумотларни «Asl belgisi» МАТга тақдим этиш
2023 йил 1 июнь
2023 йил 1 сентябрь
2024 йил 5 январь
5.4
Маҳсулотлар айланмаси бўйича барча ҳаракатлар тўғрисидаги маълумотларни «Asl belgisi» МАТга киритиш
2023 йил 1 август
2023 йил 1 ноябрь
2024 йил 1 март
(3-илова Ўзбекистон Республикаси Вазирлар Маҳкамасининг 2026 йил 23 январдаги 23-сонли қарори таҳририда — Қонунчилик маълумотлари миллий базаси, 23.01.2026 й., 09/26/23/0070-сон)
Вазирлар Маҳкамасининг 2022 йил 2 апрелдаги 149-сон қарорига 4-ИЛОВА
Улгуржи ва чакана савдо ташкилотларининг дори воситалари ва тиббий буюмларни мажбурий рақамли маркировкалаш тизимига босқичма-босқич ўтиши
Маркировкаланган дори воситалари ва тиббий буюмларни қабул қилиш юзасидан зарур ускуна ва дастурий маҳсулотлар ўрнатилишини таъминлаш.
2023 йил 1 майга қадар
2023 йил 20 майга қадар
2023 йил 1 августга қадар
2023 йил 20 августга қадар
2023 йил 1 декабрга қадар
2023 йил 20 декабрга қадар
4.
Маркировкаланган дори воситалари ва тиббий буюмларни бевосита ишлаб чиқарувчи ва импорт қилувчилардан, шу жумладан улгуржи савдо корхоналаридан сотиб олиш юзасидан маълумотларни «Asl belgisi» МАТга тақдим этилишини таъминлаш.
2023 йил 1 июндан бошлаб
2023 йил 15 июндан бошлаб
2023 йил 1 сентябрдан бошлаб
2023 йил 15 сентябрдан бошлаб
2024 йил 5 январдан бошлаб
2024 йил 15 январдан бошлаб
5.
Рақамли маркировка кодлари юзасидан маълумотларни электрон ҳисобварақ-фактураларга бириктирилишини таъминлаш.
2023 йил 1 май
2023 йил 1 май
2023 йил 1 август
2023 йил 1 август
2023 йил 1 декабрь
2023 йил 1 декабрь
6.
Дори воситалари ва тиббий буюмларни савдо субъектларига реализацияси тўғрисида маълумотларни «Asl belgisi» МАТга тақдим этиш.
2023 йил 5 июль
2023 йил 20 июль
2023 йил 1 октябрь
2023 йил 20 октябрь
2024 йил 1 февраль
2024 йил 20 февраль
7.
Маркировкаланмаган дори воситалари ва тиббий буюмларни қолдиқларини сотилишини ва (ёки) учинчи шахсларга сотилиши билан боғлиқ бўлмаган сабабларга кўра муомаладан чиқарилишини таъминлаш.
2025 йил 1 августга қадар
2025 йил 1 августга қадар
2025 йил 1 ноябрга қадар
2025 йил 1 ноябрга қадар
2026 йил 1 мартга қадар
2026 йил 1 мартга қадар
8.
Дори воситалари ва тиббий буюмларни якуний истеъмолчига реализацияси тўғрисида маълумотларни «Asl belgisi» МАТга тақдим этиш.
2023 йил 20 июндан бошлаб
2023 йил 20 июлдан бошлаб
2023 йил 20 сентябрдан бошлаб
2023 йил 20 октябрдан бошлаб
2024 йил 20 январдан бошлаб
2024 йил 20 февралдан бошлаб
9.
Маҳсулотлар айланмаси бўйича барча ҳаракатлар тўғрисидаги маълумотларни «Asl belgisi» МАТга киритиш.
2023 йил 1 август
2023 йил 1 август
2023 йил 1 ноябрь
2023 йил 1 ноябрь
2024 йил 1 март
2024 йил 1 март
10.
Импорт қилинадиган рақамли маркировкаланган маҳсулотлар партияси бўйича агрегацияланган божхона коди божхона юк декларациясида акс эттирилишини йўлга қўйиш.
2026 йил 1 апрелдан бошлаб
2026 йил 1 июлдан бошлаб
2026 йил 1 апрелдан бошлаб
2026 йил 1 июлдан бошлаб
2026 йил 1 апрелдан бошлаб
2026 йил 1 июлдан бошлаб
(4-илова Ўзбекистон Республикаси Вазирлар Маҳкамасининг 2026 йил 23 январдаги 23-сонли қарори таҳририда — Қонунчилик маълумотлари миллий базаси, 23.01.2026 й., 09/26/23/0070-сон)
Вазирлар Маҳкамасининг 2022 йил 2 апрелдаги 149-сон қарорига 5-ИЛОВА
Соғлиқни сақлаш соҳасидаги тиббиёт муассасаларининг дори воситалари ва тиббий буюмларни мажбурий рақамли маркировкалаш тизимига босқичма-босқич ўтиши
Маркировкаланган дори воситалари ва тиббий буюмларни қабул қилиш юзасидан зарур ускуна ва дастурий маҳсулотларни ўрнатилишини таъминлаш.
2023 йил 15 мартга қадар
2023 йил 15 июнга қадар
2023 йил 15 сентябрга қадар
4.
Маркировкаланган дори воситалари ва тиббий буюмларни бевосита ишлаб чиқарувчи ва импорт қилувчилардан, шу жумладан улгуржи савдо корхоналаридан сотиб олиш юзасидан маълумотларни «Asl belgisi» МАТга тақдим этилишини таъминлаш.
2023 йил 1 июлдан бошлаб
2023 йил 1 октябрдан бошлаб
2024 йил 1 февралдан бошлаб
5.
Дори воситалари ва тиббий буюмларни якуний истеъмолчига тақдим этилиши тўғрисида маълумотларни «Asl belgisi» МАТга тақдим этиш.
2023 йил 1 июлдан бошлаб
2023 йил 1 октябрдан бошлаб
2024 йил 1 февралдан бошлаб
6.
Маркировкаланмаган дори воситалари ва тиббий буюмларни қолдиқларини муомаладан чиқарилишини таъминлаш.
2025 йил 1 августга қадар
2025 йил 1 октябрга қадар
2026 йил 1 мартга қадар
(5-илова Ўзбекистон Республикаси Вазирлар Маҳкамасининг 2026 йил 23 январдаги 23-сонли қарори таҳририда — Қонунчилик маълумотлари миллий базаси, 23.01.2026 й., 09/26/23/0070-сон)
Вазирлар Маҳкамасининг 2022 йил 2 апрелдаги 149-сон қарорига 6-ИЛОВА
Дори воситалари ва тиббий буюмларни идентификация воситалари орқали рақамли маркировкалаш тартиби тўғрисида
НИЗОМ
1-боб. Умумий қоидалар
1. Мазкур Низом Ўзбекистон Республикаси ҳудудида дори воситалари ва тиббий буюмларни идентификация воситалари орқали рақамли маркировкалаш хусусиятларини белгилайди.
2. Мазкур Низомда қуйидаги асосий тушунчалар қўлланилади:
агрегациялаш — дори воситалари ва тиббий буюмларни транспорт ўрамини бузмаган ҳолда айланма занжири бўйлаб ҳаракатини кузатилишини таъминлаш мақсадида идентификация воситалари ўртасидаги ўзаро боғлиқ маълумотларни сақлаб қолиш орқали истеъмол қадоқларни транспорт ўрамига, шунингдек, транспорт ўрамларини юқори босқичдаги транспорт ўрамига бирлаштириш жараёни;
бирламчи (ички) қадоқ — дори воситаси ёки тиббий буюм билан бевосита алоқада бўлган ўрам ёки қадоқ;
дори воситалари — касалликлар профилактикаси, уларга ташхис қўйиш ва уларни даволаш, шунингдек, одам организмининг ҳолати ва функцияларини ўзгартириш учун тиббиёт амалиётида қўлланилишига рухсат этилган дори моддалари (субстанциялар) ва ёрдамчи моддалар асосида ишлаб чиқарилган дори воситалари, дори моддалари (субстанциялар) ёки дори препаратлари;
дори воситалари ва тиббий буюмларни ишлаб чиқариш — ишлаб чиқаришни ташкил этиш ва сифат назорати қоидаларига мувофиқ тўлиқ технологик цикл бўйича ёки унинг алоҳида босқичларида ишлаб чиқаришни ўз ичига олган ҳолда дори воситалари ва тиббий буюмларни серияли ишлаб чиқариш;
дори воситалари ва тиббий буюмларни муомаладан чиқариш — охирги истеъмолчига (юридик шахсларга, якка тартибдаги тадбиркорларга, жисмоний шахсларга) дори воситалари ва тиббий буюмларни сотиш, дори воситалари ва тиббий буюмларни йўқ қилиш (зарар етказиш, йўқотиш), дори воситалари ва тиббий буюмларни Ўзбекистон Республикасидан ташқарида сотиш (экспорт қилиш), намуна олиш, тиббий ёрдам кўрсатишда дори воситалари ва тиббий буюмлардан фойдаланиш;
иккиламчи (ташқи) қадоқ — бирламчи (ички) қадоқда дори воситаси ёки тиббий буюмни ўз ичига олган дори воситаси ёки тиббий буюмнинг ўрами ёки қадоғи;
истеъмол қадоғи — дори воситаси ёки тиббий буюмнинг иккиламчи (ташқи) қадоғи, у бўлмаган тақдирда эса — якуний истеъмолчига сотиш учун мўлжалланган дори воситаси ёки тиббий буюмнинг бирламчи (ички) қадоғи;
ишлаб чиқарувчи — дори воситалари ва тиббий буюмларни ишлаб чиқарувчи, орфан дори воситалари ҳамда орфан касалликларга ташхисни қўйишда ва уларни даволашда қўлланиладиган тиббий буюмларни ишлаб чиқарувчилар, шунингдек, хорижий ишлаб чиқарувчи ёки унинг аккредитация қилинган ваколатхонаси ёхуд дори воситалари ва тиббий буюмлар рўйхатдан ўтказилганлиги ҳақидаги гувоҳнома эгаси (кейинги ўринларда — ишлаб чиқарувчилар);
маркировкалаш ахборот тизими — «Asl belgisi» маҳсулотларни маркировкалаш ва кузатиб бориш миллий ахборот тизими (кейинги ўринларда — «Asl belgisi» МАТ);
маҳсулотлар айланмаси иштирокчилари — маҳсулотни айланмага киритувчи, унинг айланмасини ва (ёки) айланмадан чиқарилишини амалга оширувчи ишлаб чиқарувчилар, Ўзбекистон Республикасининг солиқ резидентлари ва норезидентлари ҳисобланувчи юридик шахслар ва якка тартибдаги тадбиркорлар.
Бунда маҳсулотни келажакда сотиш (савдо қилиш) билан боғлиқ бўлмаган мақсадларда қўллаш учун уни сотиб олувчи ҳамда маҳсулотнинг намуналар бўйича сотилишида ёки масофадан сотиш усулида, жумладан, улар билан боғлиқ бўлган хизматлар, жумладан, логистик хизматлар, биржа ва электрон тижоратни ташкил этиш бўйича хизматлар, маҳсулотнинг қайта савдога тайёрлиги, йиғилиши ва ўралиши, берилган маҳсулот ёки кўрсатилган тўлов учун пул маблағларини бир вақтда қабул қилиш билан сотувчининг номидан якуний истеъмолчига маҳсулот етказиб берилишини ташкил этиш маҳсулотни етказиб бериш бўйича агентлик шартномалари ва (ёки) комиссия шартномалари ва (ёки) почта хизматлари доирасида хизматлар кўрсатувчи юридик шахслар ва якка тартибдаги тадбиркорлардан ташқари;
стикер — дори воситаси ёки тиббий буюмларни рақамли маркировкалаш учун мўлжалланган, шунингдек, истеъмол қадоғига ёки гуруҳланган қадоғига маҳкамланувчи, рақамли идентификациялаш воситаси қайта ишлатиш, нусхалаш ва шикастламасдан қадоқдан ажратиб олинишига йўл қўйилмайдиган усулда рақамли идентификациялаш воситасини тушириш учун мўлжалланган қўшимча ёрлиқ (ёпиштирма ёрлиқ);
(2-банднинг ўн учинчи хатбошиси Ўзбекистон Республикаси Вазирлар Маҳкамасининг 2026 йил 23 январдаги 23-сонли қарори таҳририда — Қонунчилик маълумотлари миллий базаси, 23.01.2026 й., 09/26/23/0070-сон)
тиббий буюмлар — касалликлар профилактикаси, уларга ташхис қўйиш ва уларни даволаш учун, шунингдек, одам организмининг ҳолати ва функцияларини ўзгартириш учун тиббиёт амалиётида қўлланилишига рухсат этилган буюмлар;
транспорт қадоғи — дори воситаларини ёки тиббий буюмларнинг бирламчи ёки иккиламчи ўрамларини, ихтиёрий тўпламларини бирлаштириш, сақлаш ва ташиш, шунингдек, жойини ўзгартиришда уни шикастланишдан ҳимоя қилишни таъминлаш учун мўлжалланган ва мустақил транспорт бирлигини ҳосил қиладиган қадоқлаш.
3. Мажбурий рақамли маркировкаланиши белгиланган маҳсулотларнинг хорижий ишлаб чиқарувчиларини «Asl belgisi» МАТдан рўйхатдан ўтказиш имкониятини яратиш мақсадида улар электрон рақамли имзо калити сертификатларини олиш учун давлат солиқ хизмати органида солиқ тўловчининг идентификация рақами берилган ҳолда ҳисобга қўйилади. Бунда хорижий ишлаб чиқарувчилар томонидан ҳисобга қўйиш тўғрисидаги ариза солиқ органига Ўзбекистон Республикаси Давлат солиқ қўмитасининг расмий веб-сайти орқали электрон шаклда тақдим этилади.
Электрон рақамли имзо калити сертификатларини олиш учун давлат солиқ хизмати органида солиқ тўловчининг идентификация рақами берилган ҳолда ҳисобга қўйиш имконияти дори воситалари ва тиббий буюмлар рўйхатдан ўтказилганлиги ҳақидаги гувоҳномаларнинг эгалари — хорижий ишлаб чиқарувчиларга тақдим этилади.
4. Тегишли гуруҳ учун мажбурий рақамли маркировкаланиши белгиланган кундан бошлаб мазкур маҳсулотлар рўйхатдан ўтказилганлиги ҳақидаги гувоҳномаларнинг эгалари — хорижий ишлаб чиқарувчилар зиммасига 12 ой муддатда Ўзбекистон Республикасида белгиланган тартибда аккредитациядан ўтган хорижий тижорат ташкилотининг ваколатхонасини очиш ёхуд рақамли маркировка тизимини жорий қилиш масалалари юзасидан маҳаллий юридик шахс билан шартнома тузиш (ушбу юридик шахснинг маълумотлари дори воситаси ёки тиббий буюмни тиббиётда қўллашга доир йўриқномада мажбурий равишда акс эттирилади) мажбурияти юклатилади.
Бунда ваколатхона ёки маҳаллий юридик шахсга:
маҳсулотларни рақамли маркировкалаш мақсадида маркировка кодларини буюртма қилиш (фақат хорижий ишлаб чиқарувчининг ваколатхонаси учун);
тегишли давлат ва хўжалик бошқаруви органлари билан ўзаро ҳамкорликни амалга ошириш;
хорижий ишлаб чиқарувчини рақамли маркировка соҳасида қоидалар ва талаблар ўзгариши юзасидан хабардор қилиш;
хорижий ишлаб чиқарувчи томонидан рақамли маркировка қоидаларининг бузилиши бўйича аниқланган ҳолатлар юзасидан жавоб бериш (маҳаллий юридик шахс учун) ҳамда қоида бузилиши учун белгиланган жаримани тўлаш тўғрисида хорижий ишлаб чиқарувчини хабардор қилиш ва тўланишини таъминлаш вазифалари юклатилади.
Хорижий ишлаб чиқарувчининг ваколатхонаси ёхуд маҳаллий юридик шахс томонидан рақамли маркировка қоидалари 3 маротаба бузилса «Asl belgisi» МАТ Оператори Давлат солиқ қўмитаси кўрсатмасига мувофиқ ушбу шахслар билан ўзаро ҳамкорликни чеклайди.
5. Мажбурий рақамли маркировкаланиши белгиланган дори воситалари ва тиббий буюмларни ишлаб чиқарувчиларга «Asl belgisi» МАТ Оператори ҳамда ваколатли давлат органлари билан ўзаро ҳамкорликни таъминлаш мақсадида маҳаллий консалтинг компаниялари ва маслаҳатчиларини жалб қилишга рухсат берилади.
6. Мажбурий рақамли маркировкаланиши белгиланган маҳсулотларни ишлаб чиқарувчиларда (хорижда ишлаб чиқарилса) «Asl belgisi» МАТга киришда техник муаммолар юзага келганда ва электрон рақамли имзо олиш имконияти бўлмаганда рақамли маркировка кодларига буюртма бериш учун ишлаб чиқарувчига (давлат рўйхатидан ўтказилганлиги ҳақидаги гувоҳнома эгаси) логин ва пароль орқали ахборот тизимига кириш имконияти яратилади.
Ишлаб чиқарувчи (давлат рўйхатидан ўтказилганлиги ҳақидаги гувоҳнома эгаси) логин ва паролни олиш учун Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлигига қуйидаги ҳужжатларни тақдим этади:
логин ва пароль олиш учун сабаблари кўрсатилган хат;
Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлиги 10 иш куни ичида тушган ҳужжатларни кўриб чиқади ва ижобий хулоса бўлган тақдирда, барча тушган ҳужжатларни илова қилган ҳолда логин ва паролни тақдим этиш учун Операторга сўров юборади.
Оператор ариза берувчига 5 иш куни ичида логин ва паролни тақдим этади. Бунда Оператор тушган ҳужжатларнинг ҳаққонийлигини тасдиқлаш мақсадида Давлат солиқ қўмитасига тегишли мурожаатномани юборишга ҳақли.
7. Ўзбекистон Республикаси ҳудудига рақамли маркировкасиз олиб кирилганда дори воситалари ва тиббий буюмларни Вазирлар Маҳкамасининг «Импорт қилинадиган истеъмол товарларининг айрим турларини маркировка қилиш ва божхонада расмийлаштириш тартибини такомиллаштириш тўғрисида» 2014 йил 10 февралдаги 22-сон қарорининг 2-бандида белгиланган тартибда, яъни божхона омборида сақлаш вақтида, ушбу маҳсулотларнинг бирламчи ва иккиламчи қадоқларига давлат тилидаги қистирмаларнинг тегишли бирликларини жойлаштириш мобайнида рақамли идентификациялаш воситаларини қўллашга рухсат берилади.
2-боб. Маркировка кодига киритилган маълумотларнинг таркиби, дори воситалари ва тиббий буюмларнинг истеъмол қадоқларида рақамли идентификация воситаларини шакллантириш ва қўллаш тартиби
8. Дори воситалари ва тиббий буюмлар рақамли маркировкаланиши GS1 DataMatrix кўринишидаги икки ўлчовли штрих-код шаклида рақамли идентификациялаш воситасини (машинада ўқиладиган шаклдаги маркировка коди) шакллантириш ва истеъмол қадоғига қўллаш орқали амалга оширилади. Дори воситалари ва тиббий буюмларни рақамли маркировкалаш ва кузатиб бориш мазкур Низомга иловада келтирилган схемага мувофиқ амалга оширилади.
9. Рақамли идентификациялаш воситаси Оператор томонидан яратиладиган маркировкалаш коди ҳамда 4 та гуруҳ бўйича маълумотларни ўз ичига олади, улардан биринчи ва иккинчи гуруҳ истеъмол қадоғининг идентификация кодини, учинчи ва тўртинчи гуруҳлар эса текшириш кодини шакллантиради, шу билан бирга:
GS1 DataMatrix белгиси — ASCII белгилар жадвалидаги 232 кодли белги;
маълумотларнинг биринчи гуруҳи — 14 та белгидан (рақамлардан) иборат бўлган маҳсулот коди бўлиб, ундан олдин дастур идентификатори (01) мавжуд бўлиб, у дори ёки тиббий маҳсулотни маҳсулот каталогида рўйхатдан ўтказишда тақдим этилган маълумотлар асосида Оператор томонидан ишлаб чиқилади;
маълумотларнинг иккинчи гуруҳи — олдинги идентификатори (21) бўлиб, 13 та рақамли белги ёки ҳарфли-рақамли кетма-кетликдан (лотин алифбосида) иборат савдо бирлигининг индивидуал серия рақами. Ушбу гуруҳ маълумотлари учун ASCII белгилар жадвалида 29 ёки 232 кодли белги мавжуд бўлган махсус ажратувчи белги тугатувчи белги сифатида қўлланилиши лозим;
учинчи маълумотлар гуруҳи — 4 та белгидан иборат (рақамлар, лотин алифбосининг кичик ва катта ҳарфлари, шунингдек, махсус белгилар) текшириш калитининг идентификатори (индивидуал тартиб рақами) ва дастур қўллаш коди билан идентификацияланади (91) ва Оператор томонидан яратилади. Ушбу маълумотлар гуруҳи учун тугатиш белгиси ASCII белгилар жадвалидаги 29 ёки 232 коди билан махсус ажратувчи белги бўлиши керак;
тўртинчи маълумотлар гуруҳи — 44 та белгидан (рақамлар, лотин алифбосининг кичик ва катта ҳарфлари, шунингдек, махсус белгилар) иборат текшириш коди ва қўллаш коди билан идентификацияланади (92) ва Оператор томонидан яратилади.
10. Маълумотлар гуруҳлари биринчидан тўртинчигача кетма-кет жойлаштирилиши керак.
11. Маҳсулот коди ва истеъмол қадоқнинг индивидуал серия рақами ишлаб чиқарувчининг ихтиёрига кўра ўқилиши мумкин бўлган босма матн шаклида такрорланади.
рақамли идентификациялаш воситаси бевосита босиб чиқариш йўли билан ёки дори воситаси ва тиббий буюмнинг яроқлилик муддати давомида рақамли идентификациялаш воситалари истеъмолчи қадоқларидан шикастланмасдан ажратиб олинишига йўл қўйилмайдиган усул билан стикер орқали истеъмол қадоқларига қўлланилади;
рақамли идентификациялаш воситаси тўғридан-тўғри ишлаб чиқариш линиясида ёки унга қарашли омборхона ҳудудида ёхуд дори воситасини рўйхатдан ўтказиш гувоҳномаси эгаси томонидан ваколат берилган ўзи жойлашган мамлакатда фармацевтика фаолияти ва/ёки дори воситаларини ишлаб чиқариш учун тегишли лицензияга эга бўлган корхона ёки омборларда дори воситасининг иккиламчи (истеъмолчи) ўрамларида (улар йўқ бўлса, доривор маҳсулотнинг бирламчи ўрамида) моддий ташувчига (ёрлиқ) икки ўлчамли штрих кодни қўллаш билан истеъмол қадоғига махсус ажратилган контраст жойга (камида 10*10 миллиметр ўлчамида) босиб тушириш ёки стикер билан елимлаш орқали амалга оширилади. Бунда рақамли идентификациялаш воситасини тўғридан-тўғри босиб тушириш ёки стикерга тўғридан-тўғри босиб тушириш ва елимлаш юқорида назарда тутилган ҳудудлардан ўзга ҳудудларда амалга оширилиши мумкин эмас.
Ўзбекистон Республикаси ҳудудига рақамли идентификациялаш воситаси орқали маркировка қилинмаган дори воситалари ва тиббий буюмларни божхона омбори ҳудудида «эркин муомалага чиқариш (импорт)» божхона режимига расмийлаштирилгунга қадар рақамли маркировкалашга рухсат берилади;
рақамли идентификация воситалари ҳажми ва жойлашуви истеъмол қадоғининг очилиши (бузилиши) керак бўлмасдан рақамли идентификация воситалари тўғридан-тўғри аниқлаш ва ўқиш имконини таъминлаши, шу жумладан, маълумотларни йиғиш терминаллари, махсус (мобил) иловалар, лазер сканерлари орқали ўқиш имконини таъминлаш лозим;
рақамли идентификация воситалари шаффоф ўраш плёнкасига ёки бошқа ташқи ўраш материалига босилмаслиги ва бошқа маълумотлар билан қопланмаслиги лозим;
рақамли идентификация воситалари Ўзбекистон Республикаси қонунчилиги ва техник жиҳатдан тартибга солиш соҳасидаги норматив ҳужжатлар талабларига мувофиқ истеъмол қадоқларида чоп этилган маълумотларнинг яхлитлиги бузилмайдиган тарзда жойлаштирилиши лозим;
Рақамли идентификация воситаси ISO/IEC 15415 «Ахборот технологиялари. Автоматик идентификациялаш ва маълумотларни йиғиш технологиялари. Чоп этиш сифатини баҳолаш учун штрих код рамзларининг тест спецификацияси. Икки ўлчамли рамзлар» (ISO/IEC 15415 «Information technology — Automatic identification and data capture techniques — Bar code print quality test specification — Two-dimensional symbols») стандартига мувофиқ С ёки ундан юқори сифатли синф даражасида қўлланилади.
Агар дори воситалари ва тиббий буюмларнинг иккиламчи (ташқи) қадоқлари мавжуд бўлган тақдирда, фақат иккиламчи (ташқи) қадоқлар рақамли маркировкаланади, яъни иккиламчи (ташқи) қадоқлар мавжуд бўлган ҳолларда бирламчи (ички) қадоқлар рақамли маркировкаланиши талаб қилинмайди.
Агар дори воситалари ва тиббий буюмларнинг иккиламчи (ташқи) қадоқлари мавжуд бўлмаса, бирламчи (ички) қадоқлар рақамли маркировкаланиши талаб қилинади.
14. Истеъмол қадоғига стикерни қўллаш учун қуйидаги талаблар қўйилади:
а) стикер ишлаб чиқарилган пайтдан бошлаб якуний истеъмолчига сотилишига қадар рақамли идентификация воситаси ва унда чоп этилган бошқа маълумотларнинг сақланиши ва ўқилиши таъминланган усулда тайёрланади;
б) стикер тўғридан-тўғри қадоққа (қадоқнинг ташқи томонига) бундай қадоқнинг дизайн схемасида уни қўллаш учун назарда тутилган жойда қўлланади;
в) стикер қадоққа фақат мазкур қадоққа ва стикернинг ўзига зарар етказмасдан ажратишга имкон бермайдиган ҳолда ҳамда уларни қайта ишлатиш мумкин бўлмаган усул билан қўлланади;
г) стикер қўлланилиши техник жиҳатдан тартибга солиш соҳасидаги норматив ҳужжатлар талабларига мувофиқ қадоққа қўлланадиган маълумотларнинг яхлитлиги ва мавжудлигини бузмаслиги керак;
д) стикерда мазкур Низом талабларига жавоб берадиган рақамли идентификация воситаси, шунингдек, ўқиладиган босма матн кўринишидаги рақамли маркировкаланадиган дори воситасининг номи (ишлаб чиқарувчининг ихтиёрига кўра), маҳсулот коди ва қадоқнинг индивидуал серия рақами (мажбурий) бўлиши керак;
е) стикер устига стикер юзасини қоплайдиган ва (ёки) рақамли идентификация воситаларини ўқишга тўсқинлик қилувчи ҳар қандай ёзувлар, чизмалар ва ўраш элементларини қўллашга йўл қўйилмайди;
ж) дори воситасини истеъмол қадоғини стикерлаш жараёнида ишлаб чиқарувчи томонидан аввал қўлланган дори воситасини серия рақами, яроқлилик муддати ҳамда ишлаб чиқарилган санаси юзасидан маълумотлар ёпилган тақдирда (истеъмол қадоғи кичик ўлчамда бўлганлиги сабабли), фақатгина ушбу маълумотларни мажбурий равишда стикерда такрорланган ҳолда дори воситасини истеъмол қадоғини стикерлашга рухсат берилади.
(14-банд Ўзбекистон Республикаси Вазирлар Маҳкамасининг 2026 йил 23 январдаги 23-сонли қарори таҳририда — Қонунчилик маълумотлари миллий базаси, 23.01.2026 й., 09/26/23/0070-сон)
15. Мажбурий рақамли маркировкалаш бошланиши санасидан олдин рақамли идентификациялаш воситаси қўлланилганлиги ҳақидаги маълумотлар «Asl belgisi» МАТга юборилган ҳамда Оператор томонидан тақдим этилган маркировка кодлари асосида шакллантирилган рақамли идентификациялаш воситаси орқали рақамли маркировкаланган дори воситалари ва тиббий буюмларни мажбурий рақамли маркировкалаш бошланиши куни ҳолатида рақамли маркировкаланган деб тан олинади.
3-боб. Рақамли идентификация воситаларини шакллантириш ҳамда дори воситалари ва тиббий буюмларнинг кузатилишини таъминлаш учун зарур бўлган маркировка кодларини тақдим этиш
16. Дори воситалари ва тиббий буюмларни маркировкалаш, шу жумладан, Операторга маркировка кодларини буюртма қилиш ва қабул қилиш, маркировка кодларини рақамли идентификациялаш воситаларига айлантириш ва уларни истеъмол қадоқларига қўллаш тадбирлари дори воситалари ва тиббий буюмларни ишлаб чиқарувчилар ва импорт қилувчилар томонидан таъминланади.
(16-банд Ўзбекистон Республикаси Президентининг 2026 йил 5 мартдаги ПФ-35-сонли Фармони таҳририда — Қонунчилик маълумотлари миллий базаси, 07.03.2026 й., 06/26/35/0205-сон)
а) буюртма маҳсулотларни идентификация воситалари орқали рақамли маркировкалаш ва уларнинг айланмасини кузатиб бориш қоидаларида назарда тутилган талабларга жавоб бермаса;
б) буюртма ишлаб чиқарувчилар бўлмаган шахслар томонидан юборилган бўлса;
в) Операторга ишлаб чиқарувчининг фармацевтика фаолиятини амалга ошириш учун лицензияси йўқлиги (тўхтатилиши, бекор қилиниши, тугатилиши) тўғрисида маълумотлар тақдим этилган тақдирда (Ўзбекистон Республикаси ҳудудида дори воситалари ва тиббий буюмларни ишлаб чиқаришда);
г) Операторга дори воситалари ва тиббий буюмлар учун (Ўзбекистон Республикаси ҳудудида рўйхатдан ўтган дори воситалари ва тиббий буюмлар учун) рўйхатдан ўтганлик тўғрисидаги гувоҳномаси мавжуд эмаслиги (тўхтатилиши, бекор қилиниши, тугатилиши) тўғрисида маълумотлар тақдим этилганда (орфан дори воситалари ҳамда орфан касалликларга ташхис қўйишда ва уларни даволашда қўлланиладиган тиббий буюмлар бундан мустасно);
д) Операторга Ўзбекистон Республикасидан ташқарида амалга оширилган дори воситаларини рўйхатдан ўтказиш натижалари тан олинмаганлиги (тугатилганлиги, бекор қилинганлиги) ва (ёки) бу ҳақида Ўзбекистон Республикаси ҳудудидан ташқарида амалга оширилган рўйхатга олиш натижаларини тан олиш тартиби доирасида дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббиёт техникасининг Давлат реестрига киритилмаганлиги тўғрисидаги маълумотлар тақдим этилса (тан олиш тартиби доирасида Ўзбекистон Республикаси ҳудудида рўйхатдан ўтган дори воситалари ва тиббий буюмлар учун).
18. Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги ҳузуридаги «Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази» давлат муассасаси ва «Asl belgisi» МАТ ўртасида қуйидаги маълумотларни ўзаро узатиш ва ахборот алмашиш тизими жорий этилади:
(18-банднинг биринчи хатбошиси Ўзбекистон Республикаси Президентининг 2026 йил 5 мартдаги ПФ-35-сонли Фармони таҳририда — Қонунчилик маълумотлари миллий базаси, 07.03.2026 й., 06/26/35/0205-сон)
фармацевтика фаолияти учун лицензиялар берилиши (тўхтатиб турилиши, бекор қилиниши, тугатилганлиги) тўғрисидаги маълумотлар;
дори воситалари ва тиббий буюмлар учун рўйхатдан ўтказиш гувоҳномалари берилиши (қайта рўйхатдан ўтказилиши, тўхтатиб турилиши, бекор қилиниши, тугатилганлиги) тўғрисидаги маълумотлар;
Ўзбекистон Республикасидан ташқарида амалга ошириладиган дори воситаларини рўйхатдан ўтказиш натижаларини ҳисобга олишни тан олиш (тўхтатиб турилиши, бекор қилиниши, тугатилганлиги) тўғрисидаги маълумотлар;
дори воситалари ва тиббий буюмлар мажбурий рақамли маркировка тизимидаги маълумотлар.
19. Маҳаллий ва хорижий ишлаб чиқарувчи ҳамда импорт қилувчи ташкилотлар 2022 йил 15 мартдан бошлаб идентификация воситаларини шакллантириш, уларни дори воситалари ва тиббий буюмларнинг истеъмол ҳамда гуруҳланган қадоқларига туширилиши учун зарур бўлган маркировкалаш кодларини «Asl belgisi» МАТ Операторига тегишли тўловларни амалга оширган ҳолда буюртма қилишга ҳақли.
(19-банд Ўзбекистон Республикаси Президентининг 2026 йил 5 мартдаги ПФ-35-сонли Фармони таҳририда — Қонунчилик маълумотлари миллий базаси, 07.03.2026 й., 06/26/35/0205-сон)
20. Оператор Ўзбекистон Республикаси ҳудудида мазкур Низом талабларига жавоб берадиган ҳамда хорижий рақамли маркировкалаш ва кузатиш бўйича ахборот тизимининг оператори (кейинги ўринларда — Хорижий оператор) томонидан берилган рақамли идентификация воситаларини таниб олиш ва кейинчалик кузатишни амалга оширишга ҳақли. Бунда дори воситалари ва тиббий буюмлар, рақамли маркировкаланган дори воситалари ва тиббий буюмларга нисбатан қўлланиладиган рақамли идентификация воситалари тўғрисидаги маълумотлар ҳамда уларни ишлаб чиқарувчи тўғрисидаги маълумотлар Операторга мажбурий равишда тақдим этилади.
21. Хорижий оператор томонидан берилган:
Ўзбекистон Республикаси ҳудудига олиб кирилаётган (импорт қилинаётган) дори воситалари ва тиббий буюмларга нисбатан (уларни ички истеъмол учун чиқаришга ёки реимпорт учун божхона тартиб-таомилларига жойлаштиришга қадар);
рақамли идентификациялаш воситалари тўғрисидаги маълумотлар ва бундай рақамли идентификациялаш воситалари билан маркировкаланган дори воситалари ва тиббий буюмларни муомалага киритиш имконияти Хорижий оператор томонидан тасдиқланганидан кейин;
22. Хорижий оператор томонидан чиқарилган рақамли идентификация воситаларини тан олиш учун Ўзбекистон Республикаси ҳудудида маркировкаланган рақамли идентификация воситаларини муомалага киритувчи товар айланмаси иштирокчиси Операторга ариза беради. Мазкур аризанинг шакли Оператор томонидан тасдиқланади ва Операторнинг расмий веб-сайтида жойлаштирилади.
23. Оператор ва Хорижий оператор ўртасидаги ўзаро ахборот ҳамкорлиги шартлари, шу жумладан, рақамли идентификациялаш воситалари, дори воситалари ва тиббий буюмлар ҳамда уларни ишлаб чиқарувчи тўғрисидаги маълумотларни узатиш тартиби Давлат солиқ қўмитаси билан келишилган Оператор ва Хорижий оператор ўртасидаги битим билан белгиланади.
4-боб. Дори воситалари ва тиббий буюмларни агрегациялаш тартиби
24. Дори воситалари ва тиббий буюмларни ишлаб чиқарувчилар ва импорт қилувчилар тегишли гуруҳини мажбурий рақамли маркировкалаш тартиби жорий қилинган кундан бошлаб 9 ой ўтгач дори воситалари ва тиббий буюмларни агрегациялашни амалга оширади.
25. Алоҳида қадоқни гуруҳланган қадоққа ва гуруҳланган қадоқни транспорт қадоғига агрегациялашни амалга оширгандан сўнг агрегациялангани тўғрисидаги маълумотлар ишлаб чиқарувчилар ва импорт қилувчилар томонидан маҳсулот айланмасининг кейинги иштирокчисига узатишдан (сотишдан) аввал «Asl belgisi» МАТга киритилади.
26. Дори воситалари ва тиббий буюмларни агрегациялаш тартиби Вазирлар Маҳкамасининг 2020 йил 31 декабрдаги 833-сон қарорига 1-илова «Маҳсулотларни идентификация воситалари орқали рақамли маркировкалаш ва уларнинг айланмасини кузатиб бориш қоидалари»да қайд этилган талаблар асосида амалга оширилади.
27. Агрегациялаш тадбирини амалга ошириш мақсадида маҳсулот айланмасининг иштирокчиси қуйидаги маълумотларни «Asl belgisi» МАТга юборади:
агрегациялашни амалга оширувчи маҳсулот айланмаси иштирокчисининг СТИРи;
(27-банднинг учинчи хатбошиси Ўзбекистон Республикаси Вазирлар Маҳкамасининг 2026 йил 23 январдаги 23-сонли қарорига асосан чиқарилган — Қонунчилик маълумотлари миллий базаси, 23.01.2026 й., 09/26/23/0070-сон)
(27-банднинг тўртинчи хатбошиси Ўзбекистон Республикаси Вазирлар Маҳкамасининг 2026 йил 23 январдаги 23-сонли қарорига асосан чиқарилган — Қонунчилик маълумотлари миллий базаси, 23.01.2026 й., 09/26/23/0070-сон)
агрегациялашга режалаштирилган қадоқлар сони;
ҳақиқатда агрегацияланган қадоқлар сони;
яратиладиган гуруҳланган ёки транспорт қадоғининг идентификация коди;
яратиладиган гуруҳланган ёки транспорт қадоғига киритилган агрегирланган қадоқларнинг маркировкалаш кодлари рўйхати.
28. Транспорт қадоғининг идентификация коди агрегациялаш тадбирини амалга оширувчи маҳсулот айланмасининг иштирокчиси томонидан яратилади (генерация қилинади) ҳамда «ISO/IEC 15459-1:2006 «Information technology — Unique identifiers — Part 1: Unique identifiers for transport units» стандарти талабларига мувофиқ қадоқнинг устида қўлланилади.
29. Оператор қуйидаги ҳолатлар мавжуд бўлган тақдирда, маҳсулот айланмасининг иштирокчисига агрегациялаш маълумотларини қабул қилишни ҳамда транспорт қадоғининг маълумотларини рўйхатдан ўтказишни рад этади:
маҳсулот айланмасининг иштирокчиси битта ёки бир нечта агрегацияланадиган қадоқлардаги маркировкалаш кодларининг эгаси бўлмаса;
агрегацияланадиган қадоқларнинг маркировкалаш кодлари рўйхатида «Asl belgisi» МАТда маркировкалаш кодлари қўлланилганлиги ёки маркировкалаш кодлари учун тўловлар амалга оширилганлиги юзасидан маълумотлар мавжуд бўлмаса;
агрегацияланадиган қадоқларнинг маркировкалаш кодлари рўйхатида айланмадан чиқарилган ҳолатда бўлган маркировкалаш кодлари мавжуд бўлса;
агрегацияланадиган қадоқларнинг маркировкалаш кодлари рўйхатида бошқа маҳсулот турлари учун буюртма қилинган маркировкалаш кодлари мавжуд бўлса;
яратиладиган гуруҳланган ёки транспорт қадоғининг идентификация коди қабул қилинган форматга мувофиқ бўлмаса;
яратиладиган гуруҳланган ёки транспорт қадоғининг идентификация коди «Asl belgisi» МАТда аввал рўйхатдан ўтказилган бўлса.
30. Оператор қуйидаги ҳолатларда:
«Asl belgisi» МАТда гуруҳланган ёки транспорт қадоғига бириктирилган маркировкалаш кодлари қайта агрецияланган бўлса;
«Asl belgisi» МАТга гуруҳланган ёки транспорт қадоғига бириктирилган маркировкалаш кодларининг айланмага киритилиши, айланмада бўлиши ёки айланмадан чиқарилганлиги юзасидан маълумотлар тақдим этилган бўлса гуруҳланган ёки транспорт қадоғининг агрегациясини бузиш (бекор қилиш) тадбирини амалга оширади.
5-боб. Дори воситалари ва тиббий буюмларни муомалага киритиш, уларнинг муомалада бўлиши ва уларни муомаладан чиқариш
31. Дори воситалари ва тиббий буюмларни муомалага киритиш, муомалада бўлиши ва муомаладан чиқарилиши маҳсулотларни идентификация воситалари орқали рақамли маркировкалаш ва уларнинг айланмасини кузатиб бориш қоидалари талабларига мувофиқ амалга оширилади.
311. Давлат бюджети маблағлари ҳисобидан харид қилинадиган (етказиб бериладиган) дори воситаларини муомалага киритиш, муомалада бўлиши ва муомаладан чиқарилиши мажбурий рақамли маркировкаланган ҳолда амалга оширилади.
(311-банд Ўзбекистон Республикаси Вазирлар Маҳкамасининг 2026 йил 23 январдаги 23-сонли қарорига асосан киритилган — Қонунчилик маълумотлари миллий базаси, 23.01.2026 й., 09/26/23/0070-сон)
32. Тиббий хизматларни кўрсатишда дори воситалари ва тиббий буюмларни муомаладан чиқариш тадбирларининг ҳисобга олиниши, шунингдек, имтиёзли равишда дори воситалари ва тиббий буюмларни тақдим этиш махсус дастурий маҳсулотлар орқали амалга оширилади.
Махсус дастурий маҳсулотларни функциясидан фойдаланиш учун тиббий фаолият билан шуғулланувчи ҳамда тиббий ёрдам кўрсатишда дори воситалари ва тиббий буюмларни муомаладан олиб қўювчи ташкилотлар, шунингдек, дори воситалари ва тиббий буюмларни имтиёзли тарқатувчи ташкилотлар (агар бундай фаолиятни амалга ошириш ҳуқуқига эга бўлса) «Asl belgisi» МАТда рўйхатдан ўтиши шарт.
Тиббий ёрдам кўрсатилганлиги ёки имтиёзли тарқатилганлиги муносабати билан дори воситалари ва тиббий буюмлар муомаладан олиб қўйилганлиги тўғрисидаги маълумот тушганда Оператор реал вақт режимида маркировкалаш ахборот тизимида тегишли рақамли идентификация воситаларининг муомаладан чиқарилганлиги фактини акс эттиради.
6-боб. Мазкур Низом талабларига риоя қилиш
33. Мазкур Низом талабларига риоя этилишини назорат қилиш қонунчилик ҳужжатларига мувофиқ давлат солиқ хизмати органлари ва бошқа назорат қилувчи органлар (муассасалар) томонидан амалга оширилади.
34. Назорат қилувчи органлар (муассасалар) мазкур Низом талабларига риоя этилишини текшириш учун тегишли эксперт ва мутахассисларни жалб қилиши мумкин. Маҳсулот айланмаси иштирокчилари текширувчи шахсларга текширув ўтказишда ёрдам беришлари, камчилик ва қонун бузарликларини бартараф этиш чораларини кўришлари шарт.
35. Мазкур Низом талабларини бузиш амалдаги қонунчилик ҳужжатларига мувофиқ жавобгарликка тортиш учун асос бўлади.
Дори воситалари ва тиббий буюмларни идентификация воситалари орқали рақамли маркировкалаш тартиби тўғрисидаги низомга ИЛОВА
Дори воситалари ва тиббий буюмларни рақамли маркировкалаш ва кузатиб бориш
СХЕМАСИ
Субъектлар
Тадбирлар
Ижро муддати
1-босқич. Субъектни рўйхатдан ўтказиш
Дори воситалари ва тиббий буюмлари айланмаси иштирокчиси
Зарур маълумотлар кўрсатилган аризани операторга алоқа каналлари орқали юборади ёки уни «Asl belgisi» маҳсулотларни рақамли маркировкалаш ва кузатилиши бўйича миллий ахборот тизимининг веб-сайтида (кейинги ўринларди — ММК МАТ) шакллантиради.
Реал вақт режимида
Оператор
1. Агар ариза Низомда белгиланган талабларга мувофиқ бўлса:
субъектни иштирокчилар реестрига киритади;
иштирокчи учун шахсий кабинет очади;
субъектга иштирокчилар рўйхатига киритилгани ва шахсий кабинет очилагани тўғрисида хабар беради. Хабарномада, шунингдек, иштирокчилар рўйхатидаги дори воситалари ва тиббий буюмлар айланмаси иштирокчилари тўғрисидаги маълумотларга берилган рўйхатдан ўтиш рақамлари кўрсатилади.
2. Вақтинчалик низом талабларига жавоб бермайдиган маълумот юборилганда ва/ёки зарур маълумотлар тақдим этилмаган тақдирда, субъектни рўйхатдан ўтказишни рад этади.
Ариза олинган вақтдан бошлаб 2 (икки) соатдан кўп бўлмаган муддатда
2-босқич. Дори воситалари ва тиббий буюмлари юзасидан маълумотларни каталогка киритиш
Дори воситалари ва тиббий буюмлари айланмаси иштирокчиси
Зарур маълумотлар кўрсатилган ҳолда дори воситалари ва тиббий буюмлари юзасидан маълумотларни «Маркировкаланган маҳсулотлар каталоги»га киритиш бўйича тегишли маълумотларни ММК МАТга алоқа каналлари орқали юборади ёки уларни ММК МАТнинг веб-сайтида шакллантиради.
Реал вақт режимида
Оператор
Аризада кўрсатилган маълумотлар Низом талабларига мувофиқ бўлган тақдирда:
дори воситалари ва тиббий буюмлари айланмаси иштирокчисини дори воситалари ва тиббий буюмларни рўйхатига киритилганлиги тўғрисида хабардор қилади.
Реал вақт режимида
3-босқич. Маркировкалаш учун кодларни тақдим этиш
Дори воситалари ва тиббий буюмлари айланмаси иштирокчиси
Маҳсулотлар рўйхатига киритилган дори воситалари ва тиббий буюмларни рақамли маркировкалаш учун кодларни олишга Операторга алоқа каналлари орқали буюртманомани юборади.
Реал вақт режимида
Оператор
Агар буюртмада кўрсатилган маълумотлар Низом талабларига мувофиқ бўлса:
дори воситалари ва тиббий буюмларни айланмаси иштирокчиси — ишлаб чиқарувчи ёки дори воситалари ва тиббий буюмларни хорижий ишлаб чиқарувчи ёхуд импорт қилувчига ушбу кодларнинг рўйхатини тақдим этади;
тақдим этилган кодлар тўғрисидаги маълумотларни ИВ рўйхатига киритади.
Реал вақт режимида
Дори воситалари ва тиббий буюмлари айланмаси иштирокчиси
1.Операторга рўйхатдаги кодлар олинганлиги тўғрисидаги тасдиқни юборади.
ММК МАТга маркировкалаш кодларидан фойдаланилганлиги тўғрисидаги маълумотларни юборади (маҳсулот коди, идентификация коди, маркировкалаш санаси ва вақти, қўлланилган идентификация воситалари тўғрисидаги маълумотлар).
Дори воситалари ва тиббий буюмларнинг қутиларида идентификациялаш воситалари қўлланилгандан сўнг
4-босқич. Дори воситалари ва тиббий буюмларни ишлаб чиқариш ва уларнинг айланишини мониторинг қилиш
Дори воситалари ва тиббий буюмлари айланмаси иштирокчиси
(ишлаб чиқарувчи)
Дори воситалари ва тиббий буюмларни агрегациясини амалга оширади .
Реал вақт режимида
ММК МАТ орқали автоматик режимда Операторга маҳсулот кодлари ҳамда янги гуруҳ ва транспорт пакетларини идентификациялаш, шунингдек, маҳсулот ва қадоқлаш кодлари рўйхати, шу жумладан, аввалги даражадаги қадоқлар (масалан, палетларни тузишда, унинг таркибига кирувчи қутилар рўйхати кўрсатилади) тўғрисидаги маълумотлар бўйича хабар беради.
Реал вақт режимида
Дори воситалари ва тиббий буюмлари айланмаси иштирокчиси
(ишлаб чиқарувчи)
Мулкка эгалик ҳуқуқи ўтказилганлигини ёки товарлар сотиш учун берилганлигини тасдиқловчи бирламчи ҳужжат асосида дори воситалари ва тиббий буюмлар муомаласи субъектлари ўртасида дори воситалари ва тиббий буюмларни топшириш (қабул қилиш) вақтида битим тарафлари:
дори воситалари ва тиббий буюмларни топшириш (қабул қилиш) тўғрисида товар йўлланма варақаси шаклида билдиришнома тузади;
томонларнинг ваколатли шахслари томонидан кўрсатилган билдиришнома имзоланади;
топшириш (қабул қилиш) тўғрисида билдиришнома ва бирламчи ҳужжатнинг электрон нусхасини ММК МАТга юборади, шунингдек, маълумотни электрон ҳисоб-варақ фактура маълумотлари билан интеграциялаштиради.
Дори воситалари ва тиббий буюмларга эгалик ҳуқуқи ўтгандан сўнг 72 (етмиш икки) соатдан кўп бўлмаган муддатда
Дори воситалари ва тиббий буюмлари айланмаси иштирокчиси
(хорижий ишлаб чиқарувчи ёхуд импорт қилувчи)
Импорт қилинаётган маҳсулотларни эркин муомалага чиқариш (импорт) божхона режимига жойлаштиради.
транспорт қадоқларининг маркировка коди ва товар номи;
товарнинг келиб чиқиш мамлакати коди.
Реал вақт режимида
Оператор
маълумотларни олгандан кейин уларни ММК МАТ реестрида акс этилишини таъминлайди.
Реал вақт режимида
5-босқич. Дори воситалари ва тиббий буюмларни муомаладан чиқариш
Дори воситалари ва тиббий буюмлари айланмаси иштирокчиси
Улгуржи ташкилот дори воситалари ва тиббий буюмларни онлайн — касса аппаратлари мавжуд бўлмаган чакана ташкилотларга сотаётган ҳолларда, дори воситалари ва тиббий буюмлари айланмаси иштирокчиси — улгуржи савдо ташкилоти сотиладиган дори воситалари ва тиббий буюмлар қадоқларида қўлланилган идентификация воситасини онлайн-касса аппаратлари билан бирлаштирилган техник воситалар ёрдамида сканерлайди ва танийди.
Реал вақт режимида
Дори воситалари ва тиббий буюмлари айланмаси иштирокчиси
Маҳсулот коди ва идентификация коди тўғрисидаги маълумотлар онлайн-касса аппарати орқали шакллантирилган «касса чеки» фискал ҳужжатга киритилади.
Реал вақт режимида
Фискал маълумотлар оператори
Назорат касса чекидаги сотилган ҳар бир бирлик бўйича назорат касса машинасининг рўйхатга олинган рақами, сотилган сана, сотиш нархи, маҳсулот коди ва таркибидаги идентификация коди тўғрисидаги маълумотларни ММК МАТга узатади. Онлайн-касса аппарати ишламай қолиши ҳоллари бундан мустасно.
Дори воситалари ва тиббий буюмларни сотилган вақтдан бошлаб бир суткадан кеч қолмаган муддатда
Оператор
Фискал маълумотлар операторидан олинган маълумотларга мувофиқ идентификация воситаси билан рақамли маркировкаланган дори воситалари ва тиббий буюмларнинг муомаладан чиқиши тўғрисидаги маълумотларни ММК МАТда акс эттиради.
Реал вақт режимида
Вазирлар Маҳкамасининг 2022 йил 2 апрелдаги 149-сон қарорига 7-ИЛОВА
Ўзбекистон Республикаси Ҳукуматининг айрим қарорларига киритилаётган ўзгартириш ва қўшимчалар
(1-банд Ўзбекистон Республикаси Вазирлар Маҳкамасининг 2024 йил 7 февралдаги 76-сонли қарорига асосан 2024 йил 9 майдан ўз кучини йўқотади — Қонунчилик маълумотлари миллий базаси, 08.02.2024 й., 09/24/76/0109-сон)
2. Вазирлар Маҳкамасининг 2016 йил 27 октябрдаги 365-сон қарор билан тасдиқланган Дори воситаларининг хавфсизлиги тўғрисидаги умумий техник регламентнинг рус тилидаги матнида:
3-банд қуйидаги мазмундаги ўн иккинчи хатбоши билан тўлдирилсин:
«стикер — материальный носитель со специальным клеевым слоем, содержащий средство цифровой идентификации и иную информацию, предназначенный для нанесения на упаковку лекарственного средства методом, не допускающим его отделения от упаковки без необратимого повреждения такой упаковки и самого материального носителя (стикера)»;
қуйидаги мазмундаги ўн тўртинчи хатбоши билан тўлдирилсин:
«средство цифровой идентификации — маркировочный код в машиночитаемом виде, представленный в виде двумерного штрихового кода, который наносится методом прямой печати или печати на стикер на вторичную (наружнюю) упаковку, в случае ее отсутствия — на первичную (закрытую) упаковку лекарственного средства»;
14-банд қуйидаги мазмундаги иккинчи хатбоши билан тўлдирилсин:
«В случае внесения изменений в нормативную документацию по показателю маркировка упаковки, разрешается ввод в гражданский оборот (включая реализацию лекарственных средств их производителем и ввоз (импорт) лекарственных средств на территорию Республики Узбекистан организациями оптовой торговли) лекарственного средства с ранее утвержденной маркировкой на упаковках, произведенных до внесения изменений, в течение 180 календарных дней с даты внесения соответствующих изменений в нормативную документацию на лекарственное средство. При этом допускается одновременная реализация лекарственных средств без средств цифровой идентификации со старой маркировкой до окончания его срока годности в упаковке (но не более трёх лет), соответствующей документам и данным регистрационного досье до внесения в него изменений»;
16-банднинг ўн тўққизинчи хатбошиси «штрих-код (при наличии)» сўзларидан кейин «и/или средство цифровой идентификации (при наличии)» сўзлари билан тўлдирилсин;
16-банд қуйидаги йигирманчи хатбоши билан тўлдирилсин:
«Если маркировка упаковки лекарственного средства содержит средство цифровой идентификации, то это средство должно быть читаемым посредством 2D сканеров и отображать данные о лекарственном средстве из национальной информационной системы мониторинга маркировки и отслеживания продукции «Asl belgisi»;
22-банд қуйидаги мазмундаги иккинчи хатбоши билан тўлдирилсин:
«Допускается использование стикеров при нанесении средств цифровой идентификации на месте, указанном в макете упаковки утверждённого нормативного документа лекарственного средства. При этом в нормативном документе лекарственного средства место нанесения средства цифровой идентификации и (или) стикера указывается как: «место нанесения/наклеивания средства цифровой идентификации»;
3. Вазирлар Маҳкамасининг «Фармацевтика фаолиятини лицензиялаш тартибини янада такомиллаштириш чора-тадбирлари тўғрисида» 2017 йил 12 майдаги 284-сон қарорида:
а) 1-илованинг 49-банди биринчи хатбошиси қуйидаги таҳрирда баён этилсин:
«мунтазам равишда (бир йил давомида икки ва ундан ортиқ марта) лицензия талаблари ва шартлари, шу жумладан, дори воситалари ва тиббий буюмларга нарх белгилаш тартиби, мажбурий рақамли маркировкалаш тартиби ва қоидалари, рецепт асосида бериладиган ҳамда электрон тижорат орқали дори воситалари ва тиббий буюмларни чакана реализация қилиш тартиби бузилиши»;
«Лицензиянинг амал қилишини белгиланган тартибда тўхтатишга олиб келувчи лицензия талаби ва шартларининг қўпол равишда бузилишлари қуйидагилардан иборат:
лицензия талаблари ва шартларини, жумладан, дори воситалари ва тиббий буюмларнинг нархини белгилаш бўйича тартибнинг мунтазам (бир йил давомида икки ва ундан ортиқ марта) бузилиши;
дори воситаларини ва тиббий буюмларни мувофиқлик сертификатисиз сақлаш ва (ёки) реализация қилиш;
рақамли маркировкаланмаган дори воситаларини ва тиббий буюмларни сақлаш ва (ёки) реализация қилиш;
рўйхатдан ўтказилмаган, сифатсиз, рақамли маркировкаланмаган, қалбакилаштирилган дори воситаларини ва тиббий буюмларни, шунингдек, Ўзбекистон Республикасида рўйхатдан ўтказилган дори воситаларининг ғайриқонуний нусхаларини ишлаб чиқариш ва (ёки) реализация қилиш;
дори воситаларини ва тиббий буюмларни улгуржи реализация қилувчи ташкилотлар томонидан рўйхатдан ўтказилмаган, сифатсиз, рақамли маркировкасиз, қалбакилаштирилган дори воситаларини ва тиббий буюмларни, шунингдек, Ўзбекистон Республикасида рўйхатдан ўтказилган дори воситаларининг ғайриқонуний нусхаларини сақлаш ва (ёки) реализация қилиш;
дори воситаларини ва тиббий буюмларни улгуржи реализация қилувчи ташкилот омборхонасига фармацевтик маълумотга эга бўлмаган шахснинг мудирлик қилиши;
лицензия фаолияти лицензия битимида кўрсатилмаган манзилда амалга оширилиши».
4. Вазирлар Маҳкамасининг «Мажбурий рақамли маркировкаланиши лозим бўлган маҳсулотлар рўйхатини кенгайтириш бўйича тажриба лойиҳаларини амалга ошириш чора-тадбирлари тўғрисида» 2021 йил 20 майдаги 322-сон қарорда:
* ТИФ ТН кодларда келтирилган маҳсулотлар турлари бўйича мажбурий маркировкалашни жорий этиш муддатлари Ўзбекистон Республикаси Давлат солиқ қўмитаси ҳамда «Asl belgisi» МАТ Оператори томонидан Вазирлар Маҳкамаси билан келишган ҳолда белгиланади»;
б) 3-илова қуйидаги таҳрирда 421-банд билан тўлдирилсин:
«421. Дори воситаларини рақамли маркировкалаш тартибига босқичма-босқич ўтиш давомида аввал тасдиқланган қадоқ схемаси ва маркировка билан дори воситаларни мажбурий рақамли маркировкалаш тартиби жорий қилинган кундан бошлаб 180 календарь кун ичида олиб киришга рухсат берилиши инобатга олинсин.
Шу билан бирга, рақамли маркировкасиз аввал сертификатланган дори воситаларини, уларнинг амал қилиш муддати тугагунга қадар, бироқ 3 йилдан кўп бўлмаган муддатда реализация қилишга рухсат берилиши инобатга олинсин».
