Тизимнинг ушбу имкониятидан фойдаланиш учун Сиз авторизация қилинишингиз керак!
Рўйхатдан ўтишни хоҳлайсизми? Ёки тизимга ўз логинингиз билан кирасизми?

Авторизация қилиш Рўйхатдан ўтиш

×
 ×
О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности»

Закон Республики Узбекистан О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности

Глава 1. Общие положения

Статья 1. Цель настоящего Закона

Статья 2. Законодательство о лекарственных средствах и фармацевтической деятельности

Статья 3. Основные понятия

Статья 4. Государственные гарантии в области обеспечения населения основными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Глава 2. Полномочия государственных органов в области лекарственных средств и фармацевтической деятельности

Статья 5. Полномочия Кабинета Министров Республики Узбекистан в области лекарственных средств и фармацевтической деятельности

Статья 6. Полномочия Министерства здравоохранения Республики Узбекистан в области лекарственных средств и фармацевтической деятельности

Статья 7. Полномочия органов государственной власти на местах в области лекарственных средств и фармацевтической деятельности

Глава 3. Лекарственные средства. Изделия медицинского назначения. Медицинская техника

Статья 8. Государственная фармакопея

Статья 9. Доклинические исследования фармакологических или лекарственных средств либо изделий медицинского назначения

Статья 10. Клинические исследования фармакологических или лекарственных средств

Статья 11. Этическая экспертиза

Статья 12.Государственная регистрация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Статья 13. Фармаконадзор

Статья 14. Информация о лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения, медицинской технике и реклама лекарственных средств

Глава 4. Фармацевтическая деятельность

Статья 15. Направления фармацевтической деятельности

Статья 16. Осуществление фармацевтической деятельности

Статья 17. Научно-исследовательская работа по созданию лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Статья 18. Производство лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Статья 19. Оптовая реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Статья 20. Розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Статья 21. Аптека

Статья 22. Изготовление лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптеках

Статья 23. Хранение, перевозка и уничтожение лекарственных средств, изделий медицинского назначения

Глава 5. Экспорт и импорт, ввоз и вывоз лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Статья 24. Экспорт и импорт лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Статья 25. Ввоз и вывоз лекарственных средств и изделий медицинского назначения физическими лицами для личного пользования

Глава 6. Заключительные положения

Статья 26. Разрешение споров

Статья 27. Ответственность за нарушение законодательства о лекарственных средствах и фармацевтической деятельности

Статья 1. Внести в Закон Республики Узбекистан от 25 апреля 1997 года № 415-I «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» (Ведомости Олий Мажлиса Республики Узбекистан, 1997 г., № 4-5, ст. 120; 1999 г., № 5, ст. 124; Ведомости палат Олий Мажлиса Республики Узбекистан, 2006 г., № 10, ст. 536; 2009 г., № 9, ст. 336; 2014 г., № 9, ст. 244) изменения и дополнения, утвердив его новую редакцию (прилагается).
 Комментарий LexUz
 Комментарий LexUz
См. Положение о порядке регистрации лекарственных средств и изделий медицинского назначения и выдачи регистрационного удостоверения, утвержденное постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 декабря 2014 года № 352.
 Комментарий LexUz
Для дополнительной информации см. ст. 5 Закона Республики Узбекистан «О Кабинете Министров Республики Узбекистан».
См. предыдущую редакцию.
(абзац четвертый части первой статьи 6 в редакции Закона Республики Узбекистан от 13 июня 2017 года № ЗРУ-436 — СЗ РУ, 2017 г., № 24, ст. 487)
 Комментарий LexUz
См. Положение о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 13 мая 2010 года № 91.
 Комментарий LexUz
См. часть вторую ст. 35 Закона Республики Узбекистан «Об охране здоровья граждан», абзац третьей пункта 1 Указа Президента Республики Узбекистан от 21 мая 1991 года № УП-212 «О дополнительных мерах по социальной защите одиноких пенсионеров, нуждающихся в постороннем уходе», абзац второй пункта 1 постановления Совета Министров Республики Узбекистан от 21 сентября 1990 года № 315 «О предоставлении льгот участникам трудового фронта в годы великой отечественной войны», подпункт 1 абзац первый главы II Перечня положений, денежных компенсаций и льгот проживающим в Республике Узбекистан гражданам, пострадавшим вследствие Чернобыльской катастрофы, утвержденного постановлением Президиума Верховного Совета Республики Узбекистан и Кабинета Министров при Президенте Республики Узбекистан от 6 апреля 1992 года № 170 и постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 июля 2013 года № 204 «О мерах по дальнейшему совершенствованию порядка обеспечения лекарственными средствами отдельных категорий лиц на льготной основе».
 Комментарий LexUz
См. ст. 8 настоящего Закона.
 Комментарий LexUz
См. ст. 12 настоящего Закона, абзац пятый части второй статьи 2 Закона Республики Узбекистан «О стандартизации», ст. 9 Закона Республики Узбекистан «О техническом регулировании», постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан от 25 мая 1995 года № 181 «О государственном контроле качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и продуктов лечебно-профилактического питания», Положение о порядке регистрации лекарственных средств и изделий медицинского назначения и выдачи регистрационного удостоверения, утвержденное постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 декабря 2014 года № 352, постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан от 27 октября 2016 года № 365 «Об утверждении Общего технического регламента о безопасности лекарственных средств» .
 Комментарий LexUz
См. ст.ст. 13 — 15 Закона Республики Узбекистан «О наркотических средствах и психотропных веществах» и Положение об условиях хранения, отпуска, реализации, распределения, учета наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров (рег. № 1090 от 29.12.2001 г.).
 Комментарий LexUz
См. ст. 42 Закона Республики Узбекистан «О гарантиях свободы предпринимательской деятельности» и главу 203 («Производство по делам о применении мер правового воздействия») Хозяйственного процессуального кодекса Республики Узбекистан.
 Комментарий LexUz
См. ст. 13 настоящего Закона.
разрабатывает и утверждает Список орфанных лекарственных средств, предназначенных для лечения редких заболеваний;
 Комментарий LexUz
См. Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача (рег. № 2671 от 11.05.2015 г.).
 Комментарий LexUz
См. Перечень изделий медицинского назначения (рег. № 2809 от 12.07.2016 г.).
 Комментарий LexUz
См. Положение о Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан, утвержденное постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 14 января 1999 года № 18.
См. предыдущую редакцию.
(часть первая статьи 7 дополнена абзацем шестым Законом Республики Узбекистан от 13 июня 2017 года № ЗРУ-436 — СЗ РУ, 2017 г., № 24, ст. 487)
 Комментарий LexUz
Для дополнительной информации см. ст.ст. 24 и 25 Закона Республики Узбекистан «О государственной власти на местах».
 Комментарий LexUz
См. Положение о порядке регистрации лекарственных средств и изделий медицинского назначения и выдачи регистрационного удостоверения, утвержденное постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 декабря 2014 года № 352.
Информация, содержащаяся в Государственном реестре лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, разрешенных к применению в медицинской практике, Списке орфанных лекарственных средств, предназначенных для лечения редких заболеваний, Списке лекарственных средств, отпускаемых без рецепта, Списке основных лекарственных средств, а также Перечне изделий медицинского назначения, размещается на официальном веб-сайте Министерства здравоохранения Республики Узбекистан.
 Комментарий LexUz
См. ст. 22 Закона Республики Узбекистан «О рекламе», Положение о порядке выдачи разрешения на рекламу лекарственных средств для несовершеннолетних, утвержденное постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 15 декабря 2014 года № 341, пункты 8, 9, подпункт «т» пункта 16, пункты 17-18-1 Положения о размещении рекламы (рег. № 1024 от 06.04.2001 г.).
 Комментарий LexUz
См. пункт 3 Положения о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 13 мая 2010 года № 91.
См. предыдущую редакцию.
(часть первая статьи 16 в редакции Закона Республики Узбекистан от 13 июня 2017 года № ЗРУ-436 — СЗ РУ, 2017 г., № 24, ст. 487)
 Комментарий LexUz
См. Положение о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 13 мая 2010 года № 91.
 Комментарий LexUz
См. ст. 1651Кодекса Республики Узбекистан об административной ответственности и ст. 1863Уголовного кодекса Республики Узбекистан.
 Комментарий LexUz
См. главу 5 («Требования к маркировке и упаковке лекарственных средств») Общего технического регламента о безопасности лекарственных средств, утвержденного постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 27 октября 2016 года № 365.
 Комментарий LexUz
См. ст. 1651Кодекса Республики Узбекистан об административной ответственности и ст. 1863Уголовного кодекса Республики Узбекистан.
 Комментарий LexUz
См. Указ Президента Республики Узбекистан от 14 июля 1994 года № УП-916 «Об упорядочении реализации лекарственных средств в республике», постановление Президента Республики Узбекистан от 31 октября 2016 года № ПП-2647 «О мерах по дальнейшему улучшению обеспечения населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан от 6 августа 1994 года № 404 «О неотложных мерах по улучшению снабжения и распределения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в республике», абзац одиннадцатой пункта 13 Правил организации торговой деятельности на рынках в Республике Узбекистан, утвержденных постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан от 28 августа 2012 года № 253, подпункт «е» пункта 3 Положения о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 13 мая 2010 года № 91, Положение о порядке применения торговых надбавок при реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения (рег. № 974 от 29.09.2000 г.).
 Комментарий LexUz
См. пункты 10 — 21 и 30 — 38 Положения о порядке назначения лекарственных средств и принятия, хранения и применения лекарственных средств больного в лечебно-профилактических учреждениях, а также отпуска на основании рецептов лекарственных средств населению аптечными учреждениями (рег. № 2118 от 29.06.2010 г.) и приложение 2 к Положению, а также Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача (рег. № 2671 от 11.05.2015 г.).
 Комментарий LexUz
См. ст. 1651Кодекса Республики Узбекистан об административной ответственности и ст. 1863 Уголовного кодекса Республики Узбекистан.
 Комментарий LexUz
См. Правил реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных учреждениях республики, утвержденных постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 6 августа 1994 года № 404, постановление Президента Республики Узбекистан от 31 октября 2016 года № ПП-2647 «О мерах по дальнейшему улучшению обеспечения населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», Положение о порядке применения торговых надбавок при реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения (рег. № 974 от 29.09.2000 г.), приказ министра здравоохранения Республики Узбекистан от 14 декабря 2000 года № 635 «О правилах хранения, учета и отпуска в аптечных и медицинских учреждениях препарата Трамадол» (рег. № 996 от 29.12.2000 г.).
 Комментарий LexUz
См. параграфы 1 («Общие положения») и 2 («Коммерческие организации») главы 4 Гражданского кодекса Республики Узбекистан, подпункт «д» пункта 4 Положения о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 13 мая 2010 года № 91.
 Комментарий LexUz
См. ст.ст. 20, 22, 23 настоящего Закона.
 Комментарий LexUz
В частности см. Санитарные правила и нормы устройства аптек и их филиалов по реализации готовых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденных Главным государственным санитарным врачом Республики Узбекистан от 29 декабрь 2007 года № 0243-07.
 Комментарий LexUz
См. ст. 1651Кодекса Республики Узбекистан об административной ответственности и ст. 1863Уголовного кодекса Республики Узбекистан.
 Комментарий LexUz
См. абзац четвертый пункта 13 Положения о порядке изъятия, реализации или уничтожения имущества, подлежащего обращению в доход государства, утвержденного постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 15 июля 2009 года № 200 и Инструкцию о порядке уничтожения непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения (рег. № 2106 от 25.05.2010 г.).
 Комментарий LexUz
Для дополнительной информации см. постановление Президента Республики Узбекистан от 31 октября 2016 года № ПП-2647 «О мерах по дальнейшему улучшению обеспечения населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан от 5 февраля 2014 года № 22 «О совершенствовании порядка маркирования и таможенного оформления отдельных видов импортируемых потребительских товаров», постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан от 13 мая 2013 года № 127 «О дополнительных мерах по совершенствованию ввоза потребительских товаров в Республику Узбекистан», Перечень лекарственных средств, при импорте которых не распространяется льгота по налогу на добавленную стоимость, предусмотренная пунктом 6 статьи 211 Налогового кодекса Республики Узбекистан, утвержденный постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 25 февраля 2011 года № 49, Положение о порядке внесения изменений и дополнений в Перечень лекарственных средств, при импорте которых не распространяется льгота по налогу на добавленную стоимость, предусмотренная пунктом 6 статьи 211 Налогового кодекса Республики Узбекистан, утвержденное Кабинетом Министров Республики Узбекистан от 11 мая 2011 года № 132, Перечень сырья, предназначенного для производства лекарственных средств и изделий медицинского назначения, освобождаемого при импорте от уплаты налога на добавленную стоимость (рег. № 1952 от 08.05.2009 г.).
 Комментарий LexUz
См. ст. 24 Таможенного кодекса Республики Узбекистан, постановление Президента Республики Узбекистан 29 января 2013 года № ПП-1913 «О мерах по дальнейшему повышению конкурентоспособности отечественной продукции и усилению борьбы с незаконным ввозом товаров».
 Комментарий LexUz
См. ст. 1651 Кодекса Республики Узбекистан об административной ответственности и ст. 1863Уголовного кодекса Республики Узбекистан.
 Комментарий LexUz
См. Положение о порядке ввоза и вывоза лекарственных средств и изделий медицинского назначения физическими лицами для личного пользования, утвержденное постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 8 июня 2016 года № 191.
 Комментарий LexUz
См. Гражданский процессуальный кодекс Республики Узбекистан и Хозяйственный процессуальный кодекс Республики Узбекистан.
 Комментарий LexUz
См. главу 57 («Обязательства вследствие причинения вреда») Гражданского кодекса Республики Узбекистан, ст.ст. 164, 1651 Кодекса Республики Узбекистан об административной ответственности и ст.ст. 186, 1863 и 189 Уголовного кодекса Республики Узбекистан.

При обнаружение ошибки в акте, выделите и нажмите Ctrl+Enter.

© Центр правовой информатизации при Министерстве юстиции Республики Узбекистан