от 24.09.2018 г. № ПП-3948
ONLINE TRANSLATE
Постановление Президента Республики Узбекистан, от 24.09.2018 г. № ПП-3948
Kuchga kirish sanasi
25.09.2018
Акт на состоянии 27.10.2022 00
Перейти на действующую версию
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Постановление
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Президента Республики Узбекистан
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
О дополнительных мерах по совершенствованию порядка государственной регистрации и оборота лекарственных средств
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Во исполнение Указа Президента Республики Узбекистан от 20 июня 2018 года № УП-5460 «О мерах по повышению эффективности государственной регистрации лекарственных средств и улучшению обеспечения ими населения»:
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
1. Утвердить Перечень стран, международных и зарубежных организаций, результаты регистрации лекарственных средств которых признаются в Республике Узбекистан, согласно приложению.
(пункт 1 в редакции постановления Президента Республики Узбекистан от 24 октября 2022 года № ПП-411 — Национальная база данных законодательства, , 27.10.2022 г., № 07/22/411/0961)
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
2. Установить порядок, в соответствии с которым с 1 ноября 2018 года:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
отменяется требование о выдаче регистрационного удостоверения (его дубликата) лекарственного средства путем выдачи по желанию заявителя выписки из Государственного реестра лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее — Государственный реестр);
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
государственные органы и организации при оказании государственных услуг самостоятельно получают выписку о государственной регистрации лекарственных средств из Государственного реестра в электронном виде;
См. предыдущую редакцию.
(абзац четвертый пункта 2 исключен постановлением Президента Республики Узбекистан от 30 декабря 2019 года № ПП-4554 — Национальная база данных законодательства, 01.01.2020 г., № 07/20/4554/0014)
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
поверку медицинской техники с измерительными функциями, а также обязательные периодические испытания медицинской техники, осуществляют юридические лица, аккредитованные в установленном порядке Центром по аккредитации при Узбекском агентстве стандартизации, метрологии и сертификации;
(абзац пятый пункта 2 в редакции Указа Президента Республики Узбекистан от 10 января 2019 года № УП-5624 — Национальная база данных законодательства, 11.01.2019 г., № 06/19/5624/2471)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
аптеки и их филиалы вправе реализовывать «ангро» продукцию, расфасованную, упакованную и маркированную в аптечных условиях с использованием специального оборудования в порядке, установленном Министерством здравоохранения Республики Узбекистан;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
медицинским учреждениям, в том числе государственным, разрешается приобретение «ангро» продукции с соблюдением порядка хранения и отпуска лекарственных средств.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
3. Определить, что «ангро» продукцией признается лекарственное средство, производимое и реализуемое в крупной фасовке, а также используемое для дальнейшего производства (изготовления) готовых лекарственных средств.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
4. Кабинету Министров Республики Узбекистан в декадный срок утвердить Положение о порядке признания результатов регистрации лекарственных средств, осуществленной за пределами Республики Узбекистан.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
5. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
в срок до 1 ноября 2018 года обеспечить размещение информации о государственной регистрации лекарственных средств на официальном веб-сайте Государственного центра экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
в срок до 1 ноября 2018 года разработать и утвердить порядок реализации аптеками и их филиалами «ангро» продукции, предусматривающий требования к наличию специального оборудования по расфасовке, упаковке и маркировке «ангро» продукции в аптечных условиях, а также квалификации лиц, осуществляющих их фасовку, упаковку, маркировку и реализацию;
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
в срок до 1 апреля 2019 года совместно с Центром по аккредитации при Узбекском агентстве стандартизации, метрологии и сертификации разработать и внедрить Единую информационную систему мониторинга выданных сертификатов соответствия на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику;
(абзац четвертый пункта 5 в редакции Указа Президента Республики Узбекистан от 10 января 2019 года № УП-5624 — Национальная база данных законодательства, 11.01.2019 г., № 06/19/5624/2471)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
в двухмесячный срок совместно с Министерством юстиции и другими заинтересованными ведомствами внести в Кабинет Министров Республики Узбекистан предложения об изменениях и дополнениях в законодательство, вытекающих из настоящего постановления.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
6. Дополнить Перечень хозяйственных обществ и предприятий стратегического значения, для которых устанавливается отдельный порядок закупок товаров (работ, услуг), утвержденный постановлением Президента Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № ПП-3487, пунктом 19 следующего содержания:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
«19. АК «Dori-Darmon».
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
7. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на заместителя Премьер-министра Республики Узбекистан А.А. Абдухакимова и первого заместителя советника Президента Республики Узбекистан Б.М. Мавлонова.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Президент Республики Узбекистан Ш. МИРЗИЁЕВ
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
г. Ташкент,
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
24 сентября 2018 г.,
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
№ ПП-3948
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
ПРИЛОЖЕНИЕ
к постановлению Президента Республики Узбекистан от 24 сентября 2018 года № ПП-3948
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
ПЕРЕЧЕНЬ
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
стран, международных и зарубежных организаций, результаты регистрации лекарственных средств которых признаются в Республике Узбекистан
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
I. Страны
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
1. Австралийский Союз
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
2. Королевство Бельгия
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
3. Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
4. Германия
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
5. Королевство Дания
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
6. Израиль
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
7. Ирландия
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
8. Королевство Испания
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
9. Италия
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
10. Канада
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
11. Южная Корея
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
12. Королевство Нидерландов
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
13. Королевство Норвегия
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
14. Словения
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
15. Соединенные Штаты Америки
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
16. Финляндия
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
17. Франция
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
18. Швейцарская Конфедерация
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
19. Королевство Швеция
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
20. Япония
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
21. Венгрия
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
II. Международные и зарубежные организации
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
1. Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА), Европейский Союз.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
2. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA), США.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
3. Агентство по фармацевтике и медицинскому оборудованию (PMDA), Япония.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
4. Министерство безопасности пищевых продуктов и медикаментов (MFDS), Республика Корея.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish
5. Агентство по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения (MНRA), Великобритания.
(текст приложения в редакции постановления Президента Республики Узбекистан от 24 октября 2022 года № ПП-411 — Национальная база данных законодательства, , 27.10.2022 г., № 07/22/411/0961)
См. последующую редакцию.
(Национальная база данных законодательства, 25.09.2018 г., № 07/18/3948/1954; 11.01.2019 г., № 06/19/5624/2471, 01.01.2020 г., № 07/20/4554/0014; 27.10.2022 г., № 07/22/411/0961; 23.08.2025 г., № 06/25/137/0777)