Hujjatga taklif yuborish
Audioni tinglash
Hujjat elementidan havola olishПостановление
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishКабинета Министров Республики Узбекистан
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishО мерах по реализации Закона Республики Узбекистан от 4 января 2016 года № ЗРУ-399 «О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности»»
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishВ целях реализации Закона Республики Узбекистан от 4 января 2016 года № ЗРУ-399 «О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности»», упорядочения оптовой и розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также обеспечения населения безопасными, качественными и эффективными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения Кабинет Министров постановляет:
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish1. Утвердить:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПоложение о порядке оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения согласно приложению № 1;
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПоложение о порядке розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения согласно приложению № 2;
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПоложение о порядке изъятия из обращения и уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения, незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств, а также находящихся в обращении лекарственных средств и изделий медицинского назначения в случаях выявления фактов, подтверждающих их вредное воздействие на здоровье человека, согласно приложению № 3.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish2. Внести изменения в некоторые решения Правительства Республики Узбекистан согласно приложению № 4.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish3. Признать утратившими силу некоторые решения Правительства Республики Узбекистан согласно приложению № 5.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish4. Министерствам и ведомствам в месячный срок привести принятые ими нормативно-правовые акты в соответствие с настоящим постановлением.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish5. Настоящее постановление вступает в силу с 1 июля 2017 года.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish6. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на Информационно-аналитический департамент по вопросам здравоохранения, экологии, охраны окружающей среды, физической культуры и спорта Кабинета Министров Республики Узбекистан.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПремьер-министр Республики Узбекистан А. АРИПОВ
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishг. Ташкент,
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish6 апреля 2017 г.,
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish№ 185
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПРИЛОЖЕНИЕ № 1
к постановлению Кабинета Министров от 6 апреля 2017 года № 185
к постановлению Кабинета Министров от 6 апреля 2017 года № 185
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПОЛОЖЕНИЕ
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishо порядке оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishГлава 1. Общие положения
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish1. Настоящее Положение в соответствии с Законом Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» определяет порядок оптовой реализации разрешенных к применению в медицинской практике лекарственных средств и изделий медицинского назначения производителями и организациями оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish2. Требования настоящего Положения являются обязательными для производителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее — производители), а также организаций оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее — организации оптовой реализации), независимо от их организационно-правовой формы.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish3. Оптовая реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется производителями и организациями оптовой реализации, имеющими соответствующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, по правилам оптовой реализации и хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденным Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish4. Производители имеют право на оптовую реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения только собственного производства, за исключением производителей, имеющих лицензию на оптовую реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish5. Организации оптовой реализации имеют право закупать лекарственные средства и изделия медицинского назначения у производителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения, у других организаций оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также у иностранных производителей и организаций оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishОптовая реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения, ввозимых по импорту, а также закупаемых у отечественных производителей, осуществляется с применением предельных торговых надбавок, определяемых независимо от числа посредников, участвующих в поставках, для оптовой реализации — в размерах не более 15% от покупной стоимости.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСм. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish6. Организации оптовой реализации имеют право реализовать лекарственные средства и изделия медицинского назначения организациям, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинским организациям, а также организациям, использующим лекарственные средства и изделия медицинского назначения для собственных нужд в целях медицинского применения.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish7. Разрешается реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Узбекистан в установленном порядке.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishГлава 2. Основные понятия
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish8. В настоящем Положении применяются следующие основные понятия:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishлекарственные средства — средства, полученные на основе лекарственных веществ (субстанций) и вспомогательных веществ, лекарственные вещества (субстанции), лекарственные препараты, разрешенные к применению в медицинской практике для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также для изменения состояния и функций организма человека;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishлекарственные вещества (субстанции) — вещества природного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической, иммунологической или метаболической активностью либо используемые для диагностических целей, разрешенные к применению в медицинской практике;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishлекарственные препараты — дозированные, упакованные лекарственные средства, готовые к применению;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishлекарственное растительное сырье — растения или их части, содержащие биологически активные вещества, используемые для производства и изготовления лекарственных средств;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishнедоброкачественное лекарственное средство и изделие медицинского назначения — лекарственное средство и изделие медицинского назначения, пришедшее в негодность и (или) с истекшим сроком годности;
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishизделия медицинского назначения — изделия, разрешенные к применению в медицинской практике для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также для изменения состояния и функций организма человека;
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishфармацевтическая деятельность — деятельность, охватывающая научно-исследовательскую работу по созданию лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также их производство, изготовление, контроль за качеством и реализацию;
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishнезаконные копии зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств — лекарственные средства, поступившие в обращение с нарушениями законодательства об интеллектуальной собственности;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishфальсифицированное лекарственное средство и изделие медицинского назначения — лекарственное средство и изделие медицинского назначения, сопровождаемое ложной информацией о составе или характеристике либо о производителе;
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishсертификат соответствия — документ, выданный по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции установленным требованиям;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishперекрестная контаминация лекарственных средств — загрязнение сырья, промежуточной или готовой продукции другим сырьем или готовой продукцией при технологическом процессе, транспортировке или хранении.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishГлава 3. Порядок и условия организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish9. При оптовой реализации должно быть обеспечено соблюдение требований государственных стандартов, санитарных правил, норм и гигиенических нормативов, противопожарных правил, правил охраны труда, правил техники безопасности и других нормативных документов в области технического регулирования.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish10. Производители и организации оптовой реализации должны располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими, с учетом требований соответствующих государственных стандартов, сохранение качества и безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения при их хранении и реализации.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish11. При перевозке и хранении лекарственных средств и изделий медицинского назначения должны обеспечиваться их безопасность, качество и целостность.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish12. Запрещается закуп и оптовая реализация недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish13. Организации оптовой реализации обязаны информировать в письменной форме Министерство здравоохранения Республики Узбекистан обо всех случаях выявления побочных реакций при применении лекарственных средств в установленном порядке.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish14. Организации оптовой реализации должны разместить в удобном для ознакомления месте информацию о номере и сроке действия лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности, а также об органе, ее выдавшем.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish15. Организации оптовой реализации обязаны создать условия для ознакомления заинтересованных лиц с сертификатами соответствия на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в электронном или бумажном виде.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish16. Оптовая реализация наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров осуществляется в порядке, установленном законодательством.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishГлава 4. Условия обеспечения оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish17. Организации оптовой реализации у входа в здание должны иметь вывеску, включающую информацию о названии организации, организационно-правовой форме, месте ее нахождения и режиме работы.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish18. Складские помещения производителей и организаций оптовой реализации должны отвечать требованиям санитарных правил, норм и гигиенических нормативов, правил пожарной безопасности и других нормативных документов в области технического регулирования.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish19. Складские помещения производителей и организаций оптовой реализации должны иметь условия, обеспечивающие надлежащее хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, в соответствии с требованиями нормативных документов в области технического регулирования.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish20. Склад может размещаться в отдельно стоящем нежилом здании или в нежилых помещениях жилых домов. При этом склад должен быть изолирован от других помещений, иметь отдельный вход, подъездную площадку.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish21. В случае размещения склада в нежилых помещениях жилых домов загрузка и выгрузка лекарственных средств и изделий медицинского назначения не должна производиться под окнами жилых помещений.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish22. Складские помещения должны иметь системы электроснабжения, отопления, водоснабжения и канализации, а также систему вентиляции воздуха.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish23. Помещения склада по приему, хранению, комплектации заказов и отпуску лекарственных средств и изделий медицинского назначения должны быть функционально взаимосвязаны.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish24. Основные помещения для хранения склада включают:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishзону приемки лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishзону для основного хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПлощадь помещений для хранения лекарственных средств, требующих особых условий хранения, должна соответствовать объему хранящихся лекарственных средств.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish25. Склад должен быть оснащен следующим оборудованием и инвентарем:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishстеллажами, поддонами для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishхолодильными камерами или бытовыми холодильниками для хранения термолабильных лекарственных средств;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishприборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами);
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishзапирающимися металлическими шкафами и сейфами для хранения отдельных групп лекарственных средств, учетной документации и справочной литературы;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishшкафами для хранения верхней и специальной одежды, обуви в гардеробной;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishдезинфекционными средствами и хозяйственным инвентарем для обеспечения санитарного режима.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishГлава 5. Прием и отпуск со склада лекарственных средств и изделий медицинского назначения
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish26. Прием лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется приемным отделом склада. При проведении погрузочно-разгрузочных работ должна быть обеспечена защита поступающих лекарственных средств и изделий медицинского назначения от атмосферных осадков, прямых лучей солнца, воздействия низких и высоких температур.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish27. Зоны приемки и хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения должны быть отделены друг от друга.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish28. Недоброкачественные, фальсифицированные, незарегистрированные в Республике Узбекистан лекарственные средства и изделия медицинского назначения, незаконные копии зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств, а также находящиеся в обращении лекарственные средства и изделия медицинского назначения в случаях выявления фактов, подтверждающих их вредное воздействие на здоровье человека, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке определяемом Кабинетом Министров Республики Узбекистан, с составлением акта. При этом они должны храниться, на основании акта, в специально изолированной зоне отдельно от других лекарственных средств и изделий медицинского назначения до их идентификации или уничтожения.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish29. Лекарственные средства и изделия медицинского назначения, возвращенные на склад, должны быть идентифицированы и изолированы в специально выделенной зоне до принятия по ним решения в установленном порядке.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish30. Возвращенные лекарственные средства и изделия медицинского назначения по результатам анализов в случаях их соответствия требованиям нормативных документов в области технического регулирования и других документов могут быть переданы в зону для основного хранения.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish31. Возвращенные на склад лекарственные средства и изделия медицинского назначения по результатам анализов в случаях несоответствия требованиям нормативных документов в области технического регулирования и другим документам оформляются на основании акта и уничтожаются в установленном порядке.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishГлава 6. Организация хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish32. Все лекарственные средства и изделия медицинского назначения на складе должны размещаться на стеллажах и на поддонах. Не допускается размещение лекарственных средств и изделий медицинского назначения на полу без поддона. Поддоны могут располагаться на полу в один ряд или на стеллажах в несколько ярусов, в зависимости от высоты стеллажа.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish33. Помещения для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также оборудование и инвентарь, находящиеся в них, должны содержаться в чистоте.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish34. Производители и организации оптовой реализации во избежание повреждений (разливания, рассыпания, боя), поражения микроорганизмами и перекрестной контаминации лекарственных средств должны принять соответствующие меры.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish35. На складе требуется создание условий, предохраняющих от насекомых, грызунов и других видов животных, и обеспечение средствами, используемыми против них. При этом запрещается использование сильнодействующих средств.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish36. Хранение лекарственных средств может быть систематизировано:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishпо фармакологическим группам;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishпо способу применения.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish37. Все лекарственные средства и изделия медицинского назначения должны укладываться и устанавливаться в упаковке этикеткой наружу.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish38. У производителей и в организациях оптовой реализации должен вестись учет лекарственных средств по срокам годности в электронном или бумажном виде.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish39. На складах лекарственные средства следует хранить раздельно с учетом их физико-химических свойств и при условиях, указанных производителем, с соблюдением температурного режима, влажности и освещенности.
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish40. На складе температура и влажность должны фиксироваться ежедневно в электронном виде или в прошнурованном, пронумерованном и закрепленном печатью (не требуется заверение печатью от субъектов предпринимательства) журнале.
(пункт 40 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 10 августа 2019 года № 661 — Национальная база данных законодательства, 11.08.2019 г., № 09/19/661/3571)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish41. Лекарственные средства, требующие защиты от света, необходимо хранить в темном помещении или шкафах с плотно пригнанными дверцами, окрашенными внутри черной краской или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish42. При хранении термолабильных лекарственных средств необходимо соблюдать температурный режим, указанный на этикетке или в инструкции по применению.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish43. Лекарственное растительное сырье (предварительно высушенное) должно храниться в сухом, хорошо вентилируемом помещении, в закрытой таре (стеклянной, металлической, деревянной).
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish44. Требования к хранению изделий медицинского назначения в виде медицинских перевязочных материалов:
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishхранятся в сухих проветриваемых помещениях, хорошо защищенных от пыли и грызунов. Допускают хранение нестерильного материала в неотапливаемом помещении. Стерильные материалы следует хранить в помещении, в котором температура колеблется не слишком резко, чтобы избежать воздействия на качество упаковки при перепадах температуры;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishпри хранении стерильного перевязочного материала на складе следует раскладывать его по дате производства.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish45. Требования к хранению резиновых изделий медицинского назначения:
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishпомещение должно быть защищено от воздействия солнечного света и должно освещаться только искусственно, электричеством;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishящики и шкафы с изделиями должны быть расположены в стороне от батарей центрального отопления (не менее 1 м), а также от печей (не менее 5 м).
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishГлава 7. Заключительные положения
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish46. Лица, нарушившие требования настоящего Положения, несут ответственность в установленном законодательством порядке.
Комментарий LexUzСм. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish47. Контроль за соблюдением производителями и организациями оптовой реализации требований настоящего Положения осуществляется Агентством по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан.
(пункт 47 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 августа 2019 года № 678 — Национальная база данных законодательства, 17.08.2019 г., № 09/19/678/357)
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПРИЛОЖЕНИЕ № 2
к постановлению Кабинета Министров от 6 апреля 2017 года № 185
к постановлению Кабинета Министров от 6 апреля 2017 года № 185
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПОЛОЖЕНИЕ
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishо порядке розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishГлава 1. Общие положения
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish1. Настоящее Положение в соответствии с Законом Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» определяет порядок розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish2. Требования настоящего Положения являются обязательными для всех аптек не зависимо от их организационно-правовой формы.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish3. Розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется только аптеками и их филиалами.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish4. Разрешается розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Узбекистан или изготовленных аптеками.
См. последующую редакцию.
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish41. Разрешается реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения посредством электронной коммерции исключительно при условии соблюдения требований и порядка по обеспечению их сохранности при хранении и перевозке в соответствии с требованиями законодательства.
(пункт 41 введен постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 26 июля 2018 года № 583 — Национальная база данных законодательства, 27.07.2018 г., № 09/18/583/1582)
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishГлава 2. Основные понятия
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish5. В настоящем Положении применяются следующие основные понятия:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishлекарственные средства — средства, полученные на основе лекарственных веществ (субстанций) и вспомогательных веществ, лекарственные вещества (субстанции), лекарственные препараты, разрешенные к применению в медицинской практике для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также для изменения состояния и функций организма человека;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishлекарственные препараты — дозированные, упакованные лекарственные средства, готовые к применению;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishнедоброкачественное лекарственное средство и изделие медицинского назначения — лекарственное средство и изделие медицинского назначения, пришедшее в негодность и (или) с истекшим сроком годности;
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishизделия медицинского назначения — изделия, разрешенные к применению в медицинской практике для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также для изменения состояния и функций организма человека;
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishфармацевтическая деятельность — деятельность, охватывающая научно-исследовательскую работу по созданию лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также их производство, изготовление, контроль за качеством и реализацию;
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishнезаконные копии зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств — лекарственные средства, поступившие в обращение с нарушениями законодательства об интеллектуальной собственности;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishфальсифицированное лекарственное средство и изделие медицинского назначения — лекарственное средство и изделие медицинского назначения, сопровождаемое ложной информацией о составе или характеристике либо о производителе;
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishсертификат соответствия — документ, выданный по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции установленным требованиям;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishпервичная упаковка — контейнер или упаковка, непосредственно контактирующие с лекарственным средством.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСм. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishГлава 3. Порядок и условия организации розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish6. Аптеки должны отвечать требованиям санитарных правил, норм и гигиенических нормативов, а также других нормативных документов в области технического регулирования.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish7. Аптеки должны располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями государственных стандартов сохранение качества и безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения при их хранении и реализации, надлежащие условия розничной реализации.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish8. Заведующий аптекой должен иметь высшее фармацевтическое образование. Заведующий филиалом аптеки должен иметь фармацевтическое образование.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish9. Аптеками должны соблюдаться правила изготовления, отпуска, реализации и условия хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, обеспечивающие их качество.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish10. Запрещается продажа лекарственных средств и изделий медицинского назначения вне аптек.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishРозничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения, ввозимых по импорту, а также закупаемых у отечественных производителей, осуществляется с применением предельных торговых надбавок, определяемых независимо от числа посредников, участвующих в поставках, не более 20% от оптовой цены;
См. последующую редакцию.
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishРозничная реализация социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, ввозимых по импорту, а также закупаемых у отечественных производителей, осуществляется социальными аптеками с применением предельных торговых надбавок, определяемых независимо от числа посредников, участвующих в поставках, не более 10 процентов от покупной или оптовой цены.
(абзац третий пункта 10 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 24 октября 2018 года № 862 — Национальная база данных законодательства, 25.10.2018 г., № 09/18/862/2097)
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish11. Запрещается розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения, подлежащих в установленном порядке обязательной сертификации, без наличия сертификатов соответствия.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish12. Запрещается закуп, розничная реализация и использование недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish13. Аптеки обязаны информировать в письменной форме Министерство здравоохранения Республики Узбекистан обо всех случаях выявления побочных реакций при применении лекарственных средств в установленном порядке.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish14. Аптеки должны разместить в удобных для ознакомления потребителей местах информацию о номере и сроке действия или копию лицензии на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также их изготовление, и об органе, ее выдавшем.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish15. Розничная реализация наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров осуществляются в порядке, установленном законодательством.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСм. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish16. Изготовление лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется аптеками, имеющими соответствующую лицензию.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish17. Лекарственные средства изготавливаются в аптеках из лекарственных веществ (субстанций), разрешенных к применению Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish18. Запрещается изготовление лекарственных средств, не включенных в Перечень лекарственных средств, разрешенных к изготовлению, утверждаемый Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish19. Изготовление лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также их хранение, контроль качества и оформление осуществляются аптеками в порядке, устанавливаемом Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishГлава 4. Обеспечение условий розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish20. Аптека может создаваться в форме юридического лица или структурного подразделения юридического лица, имеющего соответствующую лицензию на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также их изготовление. К аптекам также относятся филиалы аптек, аптеки лечебно-профилактических организаций.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish21. Аптеки могут размещаться в отдельно стоящем здании или на первых этажах жилых и нежилых зданий, помещения для расфасовки и хранения готовых лекарственных средств могут находиться в подвальных помещениях.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish22. На фасаде аптеки должна быть вывеска с указанием наименования, организационно-правовой формы, местонахождения (почтового адреса), режима работы аптеки.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish23. В аптеках должны быть созданы соответствующие условия для обеспечения безопасности, качества и сохранности лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish24. Все аптеки независимо от их организационно-правовой формы в обязательном порядке должны обеспечить реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с утвержденным в установленном порядке Министерством здравоохранения Республики Узбекистан Перечнем лекарственных средств и изделий медицинского назначения, обязательных для всех аптек.
См. последующую редакцию.
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСоциальные аптеки обязаны размещать на видном месте утвержденный в соответствии с законодательством Перечень социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения на государственном и русском языках размером шрифта не менее 12.
(абзац второй пункта 24 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 24 октября 2018 года № 862 — Национальная база данных законодательства, 25.10.2018 г., № 09/18/862/2097)
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishВместе с лекарственным средством или изделием медицинского назначения покупателю, наряду с кассовым чеком, выдается товарный чек, в котором указываются наименование лекарственного средства или изделия медицинского назначения с идентификационными сведениями (наименование, дозировка, расфасовка, количество), данные лица, осуществляющего его отпуск, дата отпуска и цена.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishТоварный и кассовый чеки, полученные по результатам проверочной закупки или контролируемого приобретения, проведенного правоохранительными органами в установленном порядке, удостоверяющие факт реализации лекарственного средства или изделия медицинского назначения с нарушением порядка ценообразования, могут служить основанием для применения наказания в установленном законодательством порядке.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish25. Аптеки могут осуществлять реализацию предметов санитарии и гигиены, лечебного питания, минеральных вод, а также лечебно-косметической продукции, биологически активных добавок при наличии соответствующих документов на их применение и реализацию.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish26. Все лекарственные средства и изделия медицинского назначения выставляются на реализацию с указанием их цены, подтвержденной подписью ответственного лица аптеки.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishВ торговом зале аптеки разрешается выставлять на витрину лекарственные средства и изделия медицинского назначения, отпускаемые без рецепта врача. При этом, лекарственные средства для внутреннего применения и лекарственные средства для наружного применения размещаются на витринах отдельно.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСм. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishЗапрещается выставлять на витрину аптеки лекарственные средства и изделия медицинского назначения, отпускаемые по рецептам врача.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishГлава 5. Порядок розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish27. Розничная реализация лекарственных средств осуществляется по рецептам, форма и правила отпуска которых утверждается Министерством здравоохранения Республики Узбекистан, или без рецепта согласно утвержденному Министерством здравоохранения Республики Узбекистан Списку лекарственных средств, отпускаемых без рецепта.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish28. При реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения сотрудник аптеки с фармацевтическим образованием должен информировать покупателя об аналогах лекарственных средств и изделий медицинского назначения, способе применения в соответствии с инструкцией по применению лекарственного средства и изделия медицинского назначения, в частности, режиме приема, разовой и суточной дозах, способе приема, условиях хранения, сроке годности.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСотрудник аптеки также должен обратить внимание покупателя на необходимость внимательного ознакомления с инструкцией по применению лекарственного средства и изделия медицинского назначения.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПри общении с клиентами сотрудник аптеки должен соблюдать правила этики, проявлять профессионализм и грамотность.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish29. Сотрудники аптеки должны предоставлять необходимую информацию покупателям. По требованию покупателя сотрудник аптеки должен предоставить документы, подтверждающие цену и качество лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСм. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish30. Разрешается реализация лекарственных средств поштучно. При этом на упаковке должны быть указаны название, серия, срок годности и производитель лекарственного средства. Запрещается отпуск лекарственного средства с нарушенной первичной упаковкой.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish31. Нормы отпускаемых лекарственных средств устанавливаются по объему соответственно указанного в рецепте врача.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСм. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish32. В случае выписывания врачом лекарственного средства в дозе, превышающей высшую дозу однократного приема без соответствующего оформления этого в рецепте, сотрудник с фармацевтическим образованием аптеки обязан отпустить лекарственное средство в половине той дозы, которая установлена как высшая.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish33. Льготное обеспечение лекарственными средствами отдельных категорий лиц при амбулаторном лечении осуществляется через амбулаторно–поликлинические учреждения, либо путем их отпуска через аптеки.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishОтпуск лекарственных средств отдельным категориям лиц на льготной основе осуществляется всеми аптеками независимо от их организационно-правовой формы.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish34. В исключительных случаях (отъезд больного за город, невозможность регулярно посещать аптеку и т. д.) сотрудникам аптек разрешается производить единовременный отпуск назначенного врачом лекарственного средства по рецептам длительного действия в количествах, необходимых для лечения в течение двух месяцев.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish35. При отпуске лекарств по рецептам длительного действия рецепт возвращается больному с указанием на обороте количества отпущенного лекарственного средства и даты отпуска. При очередном обращении больного в аптеку учитываются пометки о предыдущем получении лекарства.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПри истечении срока действия рецепта или при последнем отпуске лекарственного средства от количества указанного в рецепте ставиться штамп «Рецепт недействителен» и оставляется в аптеке.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСм. последующую редакцию.
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish36. Рецепты на льготный отпуск лекарственных средств отдельным категориям лиц хранятся в аптеках в течение трех лет, рецепты на наркотические средства, отпускаемые по специальным розовым бланкам — 5 лет, рецепты на психотропные вещества, этиловый спирт медицинский, анаболические средства лекарственные средства, включенные в перечень сильнодействующих веществ, — в течение года, на остальные лекарственные средства — в течение трех месяцев.
(пункт 36 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 27 сентября 2019 года № 818 — Национальная база данных законодательства, 28.09.2019 г., № 09/19/818/3828 — Вступает в силу с 1 декабря 2019 года)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish37. При истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению с соответствующим оформлением акта уничтожения.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСм. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish38. При отпуске аптеками лекарственных средств отдельным категориям лиц на льготной основе при амбулаторном лечении сумма оплаты за эти лекарственные средства перечисляется на счет аптеки учреждениями здравоохранения согласно договору.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish39. Лекарственные средства и изделия медицинского назначения, реализованные из аптек, не подлежат возврату и замене их аналогами.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСм. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishГлава 6. Заключительные положения
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish40. Лица, виновные в нарушении требований настоящего Положения, несут ответственность в порядке, установленном законодательством.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish41. Контроль за соблюдением требований настоящего Положения на территории Республики Узбекистан во всех аптеках возлагается на орган, осуществляющий лицензирование розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также их изготовление.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПРИЛОЖЕНИЕ № 3
к постановлению Кабинета Министров от 6 апреля 2017 года №185
к постановлению Кабинета Министров от 6 апреля 2017 года №185
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПОЛОЖЕНИЕ
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishо порядке изъятия из обращения и уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения, незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств, а также находящихся в обращении лекарственных средств и изделий медицинского назначения в случаях выявления фактов, подтверждающих их вредное воздействие на здоровье человека
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishГлава 1. Общие положения
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish1. Настоящее Положение в соответствии с Законом Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» определяет порядок изъятия из обращения и уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения, незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств, а также находящихся в обращении лекарственных средств и изделий медицинского назначения в случаях выявления фактов, подтверждающих их вредное воздействие на здоровье человека (далее — непригодные к применению лекарственные средства и изделия медицинского назначения).
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish2. Требования настоящего Положения не распространяются на изъятие из обращения и уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish3. Выполнение требований настоящего Положения обязательно для всех организаций, занимающихся обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish4. В настоящем Положении используются следующие основные понятия:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishутилизация отходов — извлечение из отходов ценных компонентов или использование отходов в качестве вторичного сырья, топлива, удобрений и других целей;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishфальсифицированное лекарственное средство и изделие медицинского назначения — лекарственное средство и изделие медицинского назначения, сопровождаемое ложной информацией о составе или характеристике либо о производителе;
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishнедоброкачественное лекарственное средство и изделие медицинского назначения — лекарственное средство и изделие медицинского назначения, пришедшее в негодность и (или) с истекшим сроком годности;
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishнезаконные копии зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств — лекарственные средства, поступившие в обращение с нарушениями законодательства об интеллектуальной собственности.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish5. Непригодные к применению лекарственные средства и изделия медицинского назначения подлежат изъятию из оборота и уничтожению по решению владельца или суда.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish6. В случае выявления непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения их владелец должен незамедлительно изъять их из обращения и уничтожить в течение 30 дней.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish7. Если ввозимые на территорию Республики Узбекистан лекарственные средства и изделия медицинского назначения признаны непригодными к применению в медицинской практике на этапе таможенного оформления, а также в результате сертификационных испытаний такие лекарственные средства и изделия медицинского назначения подлежат вывозу за пределы Республики Узбекистан (реэкспорт) или помещаются под таможенный режим уничтожения и уничтожаются в порядке, установленном таможенным законодательством Республики Узбекистан.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish8. Расходы, связанные с уничтожением непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения, возмещаются за счет средств их владельцев.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishГлава 2. Методы уничтожения
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish9. Жидкие лекарственные формы (растворы для инъекций в ампулах, растворы в пакетах и во флаконах, в аэрозольных баллонах, микстуры, капли) уничтожаются путем разламывания (раздавливания) (в аэрозольных баллонах предварительно делаются отверстия), и разведением их содержимого водой в соотношении не менее 1:100 и сливанием образующегося раствора в систему канализации.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishОстатки ампул, аэрозольных баллонов, пакетов и флаконов помещаются в контейнеры и уничтожаются в соответствии с требованиями утилизации отходов.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish10. Твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы), содержащие водорастворимые лекарственные средства, подлежат дроблению до порошкообразного состояния и разведению водой в соотношении не менее 1:100 и сливу образующейся суспензии (или раствора) в систему канализации.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish11. Твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы), содержащие в своем составе нерастворимые в воде вещества, мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории), трансдермальные формы лекарственных средств, а также субстанции дезактивируются, помещаются в специальные контейнеры и вывозятся в специально отведенные для отходов места.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish12. Лекарственные средства, имеющие в своем составе живые организмы (медицинские иммунобиологические препараты), обеззараживаются дезинфицирующими средствами, уничтожаются их клетки под воздействием высокой температуры, давления и вывозятся в специально отведенные для отходов места.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish13. Изделия медицинского назначения подлежат уничтожению с учетом их физико-химических свойств.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish14. После получения заключения соответствующей комиссии по охране окружающей среды о безвредности лекарственных средств и изделий медицинского назначения, содержащих радиоактивные элементы, их уничтожение рассматривается Комиссией, создаваемой и утверждаемой в порядке, предусмотренном настоящим Положением.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishГлава 3. Порядок уничтожения
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish15. Уничтожение непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется в соответствии с требованиями законов Республики Узбекистан «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», «Об экологическом контроле» и «Об отходах».
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСм. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish16. Для уничтожения непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения создается Комиссия по уничтожению (далее — Комиссия) в составе не менее пяти человек, с привлечением представителей территориальных органов Государственного комитета Республики Узбекистан по экологии и охране окружающей среды и районных (городских) представителей Центра Государственного санитарно-эпидемиологического надзора, а также Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения Республики Узбекистан (далее — Главное управление).
(абзац первый пункта 16 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 14 ноября 2017 года № 915 — Национальная база данных законодательства, 15.11.2017 г., № 09/17/915/0259)
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishОрганизация работы Комиссии осуществляется владельцем непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish17. Комиссией принимается решение об определении даты, способа и места уничтожения непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения с учетом их безвредности для окружающей среды, их физико-химической совместимости по форме согласно приложению 1 к настоящему Положению.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish18. Ответственность за сохранность лекарственных средств и изделий медицинского назначения, подлежащих уничтожению, до момента их уничтожения возлагается на организацию — владельца непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПриказом организации — владельца непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения определяется материально ответственное лицо с указанием в приказе должности, фамилии, имени, отчества ответственного лица, наименования и серии лекарственных средств и изделий медицинского назначения, количества (объема) упаковок, оставляемых на хранение.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish19. Уничтожение непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется Комиссией в присутствии владельца продукции либо его представителя.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПроцесс уничтожения фиксируется фотосъемкой или видеозаписью.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish20. После уничтожения непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения Комиссией составляется акт в соответствии с приложением 2 к настоящему Положению.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish21. Акт должен содержать следующую информацию:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishа) дата, время и место уничтожения непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishб) наименование непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения с указанием номера серии (партии), срока годности, количества упаковок, количества и наименования производителя;
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishв) фамилия, имя, отчество владельца, материально ответственного лица непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishг) решение Комиссии на уничтожение;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishд) способ уничтожения;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishе) фамилии, имена и отчества членов Комиссии с указанием места их работы и занимаемой должности, принимавших участие в уничтожении непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
См. последующую редакцию.
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish22. После завершения процесса уничтожения составляется акт, который подписывается членами Комиссии, подтверждается подписью руководителя и печатью (не требуется заверение печатью от субъектов предпринимательства) организации — владельца.
(пункт 22 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 10 августа 2019 года № 661 — Национальная база данных законодательства, 11.08.2019 г., № 09/19/661/3571)
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish23. Копии акта передаются владельцу, в территориальные органы по экологии и охране окружающей среды, представителям Центра государственного санитарно-эпидемиологического надзора, а также представителю Главного управления, с приложением копий приказа и решения Комиссии, а также с фото или видеоматериалов.
(пункт 23 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 14 ноября 2017 года № 915 — Национальная база данных законодательства, 15.11.2017 г., № 09/17/915/0259)
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish24. В случае изъятия образцов лекарственных средств и изделий медицинского назначения для следственного или судебного разбирательства, независимо от сроков хранения, до окончания разбирательства образцы не уничтожаются.
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishГлава 4. Заключительное положение
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish25. Лица, виновные в нарушении требований настоящего Положения, несут ответственность в порядке, установленном законодательством.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПРИЛОЖЕНИЕ 1
к положению о порядке изъятия из обращения и уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения, незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств, а также находящихся в обращении лекарственных средств и изделий медицинского назначения в случаях выявления фактов, подтверждающих их вредное воздействие на здоровье человека
к положению о порядке изъятия из обращения и уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения, незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств, а также находящихся в обращении лекарственных средств и изделий медицинского назначения в случаях выявления фактов, подтверждающих их вредное воздействие на здоровье человека
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish|
РЕШЕНИЕ | |||||||
| «_____»_____________20____ г. | | | |
№________________ | |||
| Повестка дня: определение метода уничтожения ________________________________________________________________ | |||||||
|
Присутствовали:_______________________________________________________________________________ | |||||||
| Обсуждение повестки дня: 1. Информация владельца непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения. 2. Экспертное заключение Комиссии. 3. Предложения. | |||||||
|
Решили: _____________________________________________________________________________________ | |||||||
|
_____________________________________________ |
|
______________________ | |||||
|
М.П. |
| | | | | | |
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПРИЛОЖЕНИЕ 2
к положению о порядке изъятия из обращения и уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения, незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств, а также находящихся в обращении лекарственных средств и изделий медицинского назначения в случаях выявления фактов, подтверждающих их вредное воздействие на здоровье человека
к положению о порядке изъятия из обращения и уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения, незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств, а также находящихся в обращении лекарственных средств и изделий медицинского назначения в случаях выявления фактов, подтверждающих их вредное воздействие на здоровье человека
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish|
«Утверждаю» | |||||||
| Настоящий акт составлен «____» _____________20_____г. о том, что в присутствии Комиссии произведено уничтожение: | |||||||
|
____________________________________________________________________________________________ | |||||||
| Способ уничтожения___________________________________________________________________________ Место и дата уничтожения ______________________________________________________________________ При уничтожении присутствовали: | |||||||
|
_____________________________________________ |
|
______________________ | |||||
|
М.П. |
| | | | | | |
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПРИЛОЖЕНИЕ № 4
к постановлению Кабинета Министров от 6 апреля 2017 года № 185
к постановлению Кабинета Министров от 6 апреля 2017 года № 185
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishИзменения,
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishвносимые в некоторые решения Правительства Республики Узбекистан
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish1. В постановлении Кабинета Министров от 14 августа 1996 г. № 283 «О мерах государственной поддержки развития медицинской и фармацевтической промышленности в Республике Узбекистан»:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishа) пункт 6 изложить в следующей редакции:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish«6. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishразрабатывать и утверждать не реже одного раза в два года Список основных лекарственных средств;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishутвердить Перечень изделий медицинского назначения;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishежегодно формировать государственный заказ лекарственных средств из Списка основных лекарственных средств, а также изделий медицинского назначения из Перечня изделий медицинского назначения и обеспечить наличие их месячного запаса в государственных медицинских учреждениях»;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishб) в пункте 10 слова «медикаментов» заменить словами «лекарственных средств».
См. последующую редакцию.
См. предыдущую редакцию.
(пункт 2 утратил силу постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 12 сентября 2017 года № 714 — СЗ РУ, 2017 г., № 37, ст. 997)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish3. В позиции «Сурхандарьинская область» графы «Потребность в койках для принудительного лечения» приложения к постановлению Кабинета Министров от 24 августа 1999 г. № 401 «О расширении сети специализированных лечебно-профилактических учреждений для лечения больных хроническим алкоголизмом или наркоманией» цифру «10» заменить цифрой «100».
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish4. В Правилах розничной торговли в Республике Узбекистан, утвержденных постановлением Кабинета Министров от 13 февраля 2003 г. № 75 (СП Республики Узбекистан, 2003 г., № 2, ст. 15):
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishа) в пункте 145 текста на узбекском языке слова «дори-дармон воситалари» заменить словами «дори воситалари»;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishб) в наименовании раздела XVII слово «препаратов» заменить словом «средств»;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishв) в наименовании раздела XVII и пункте 187 текста на узбекском языке слова «Дори-дармонлар» заменить словами «Дори воситалари»;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishг) из абзаца первого пункта 1875 текста на узбекском языке слово «мақсадидаги» исключить;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishд) в пункте 1 приложения № 1 слова «инструменты, приборы и аппаратура медицинские» заменить словами «изделия медицинского назначения и медицинская техника».
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish5. В Положении о порядке определения потребностей Республики Узбекистан в наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах, утвержденном постановлением Кабинета Министров от 29 октября 2003 г. № 472 (СП Республики Узбекистан, 2003 г., № 10, ст. 103):
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishа) в пункте 3 слова «Центр лекарственной политики» заменить словами «Комитет по контролю за наркотиками Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения Республики Узбекистан (далее — Комитет по контролю за наркотиками)»;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishб) в абзаце первом пункта 4 слова «Центр лекарственной политики» заменить словами «Комитет по контролю за наркотиками»;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishв) пункт 5 изложить в следующей редакции:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish«5. Сводная потребность в наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах, используемых в медицинских целях, определяется главными специалистами Министерства здравоохранения Республики Узбекистан, обобщается Комитетом по контролю за наркотиками»;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishг) в пункте 6 текста на узбекском языке:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishв абзаце первом слова «Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлигининг Дори-дармон воситалари ва тиббиёт техникаси сифатини назорат қилиш бош бошқармасининг Гиёҳвандлик моддаларини назорат қилиш қўмитаси» заменить словами «Наркотикларни назорат қилиш қўмитаси»;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishв абзаце втором слово «айланиши» заменить словом «муомаласи»;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishд) из пункта 11 слова «Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения Республики Узбекистан» исключить.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish6. В тексте на узбекском языке Положения о порядке изъятия, реализации или уничтожения имущества, подлежащего обращению в доход государства, утвержденного постановлением Кабинета Министров от 15 июля 2009 г. № 200 (СП Республики Узбекистан, 2009 г., № 7, ст. 56):
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishа) в абзацах втором и четвертом пункта 6 слова «тиббиёт буюмлари» заменить словами «тиббий буюмлар»;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishб) в абзаце четвертом пункта 7 слова «доривор воситалар ва тиббиёт буюмлари» заменить словами «дори воситалари ва тиббий буюмлар»;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishв) абзац четвертый пункта 13 изложить в следующей редакции:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish«дори воситалари ва тиббий буюмлар».
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish7. В Положении о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Кабинета Министров от 13 мая 2010 г. № 91 (СП Республики Узбекистан, 2010 г., № 5, ст. 21):
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishа) пункт 3 изложить в следующей редакции:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish«3. Фармацевтическая деятельность, подлежащая лицензированию в соответствии с настоящим Положением, включает в себя следующие виды деятельности:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishа) научно-исследовательская работа по созданию лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishб) производство лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishв) контроль качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishг) оптовая реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishд) розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishе) изготовление лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishж) фасовка и оптовая реализация лекарственного растительного сырья»;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishб) пункт 4 изложить в следующей редакции:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish«4. Лицензии на право осуществления видов (части вида) фармацевтической деятельности, указанных в подпунктах «а» — «е» пункта 3 настоящего Положения выдаются только юридическим лицам, при этом лицензии на виды (части вида) деятельности, указанные в подпунктах «д» и «е», выдаются только аптекам.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПолучение лицензии на право осуществления деятельности по производству лекарственных средств и изделий медицинского назначения дает лицензиатам право на осуществление оптовой реализации произведенных ими лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПолучение лицензии на право осуществления деятельности по изготовлению лекарственных средств и изделий медицинского назначения дает аптекам право на осуществление розничной реализации изготовленных ими лекарственных средств и изделий медицинского назначения»;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishв) пункт 8 изложить в следующей редакции:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish«8. При осуществлении фармацевтической деятельности лицензиат обязан:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishсоблюдать законодательство о фармацевтической деятельности;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishосуществлять деятельность в пределах указанной в лицензии, а также по адресу (адресам) в соответствии с лицензионным соглашением;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishиметь предназначенные для выполнения лицензируемой деятельности помещения, принадлежащие ему на праве собственности или ином законном основании и соответствующие санитарным правилам и нормам;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishсоздавать условия осуществления конкретного лицензируемого вида деятельности, включая использование соответствующей материально-технической базы, оборудования, иных технических средств;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishсоблюдать экологические и санитарно-гигиенические нормы и правила;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishпроизводители лекарственных средств и изделий медицинского назначения — иметь внутриведомственные службы контроля качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishобеспечить безопасность, качество и сохранность лекарственных средств и изделий медицинского назначения при их хранении и перевозке;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishсоблюдение аптеками правил изготовления, отпуска, реализации и условий хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, обеспечивающих их качество.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПри осуществлении видов деятельности, указанных в подпунктах «е» и «ж» пункта 3 настоящего Положения, лицензиат также обязан заключить договор на проведение анализов лекарственных средств с уполномоченными организациями, осуществляющими контроль качества лекарственных средств»;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishг) в пункте 17:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishабзацы пятый и шестой изложить в следующей редакции:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish«фамилию, имя, отчество заведующего — для аптек;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishфамилию, имя, отчество заведующего складом — для организаций оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения»;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishабзац пятнадцатый изложить в следующей редакции:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish«В случае открытия (закрытия) филиала, изменения адреса осуществления вида (части) деятельности, замены заведующего аптекой или заведующего складом организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения в лицензионное соглашение вносятся изменения или дополнения либо составляется новое лицензионное соглашение в порядке, предусмотренном главой V1 настоящего Положения»;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishд) пункт 251 изложить в следующей редакции:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish«251. В случае открытия (закрытия) филиала, изменения места осуществления деятельности, замены заведующего аптекой или заведующего складом организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения лицензиат обращается в лицензирующий орган с заявлением о внесении в лицензионное соглашение изменений и дополнений либо составлении нового лицензионного соглашения»;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishе) абзац третий пункта 252 изложить в следующей редакции:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish«в случае замены заведующего аптекой или заведующего складом организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения — сведения о соответствии нового персонала требованиям, устанавливаемым Министерством здравоохранения Республики Узбекистан, и лицензионное соглашение».
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish8. Абзац первый пункта 6 Положения о порядке закупки, распределения и выделения специальных комплексов общеукрепляющих поливитаминов, содержащих в том числе фолиевую кислоту, для беременных женщин, проживающих в сельских районах республики, утвержденного постановлением Кабинета Министров от 22 июля 2010 г. № 156 (СП Республики Узбекистан, 2010 г., № 7, ст. 39), изложить в следующей редакции:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish«6. Тендерные торги могут быть объявлены только на комплексы поливитаминов, зарегистрированные в установленном законодательством порядке и внесенные в Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, разрешенных к применению в медицинской практике».
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish9. В постановлении Кабинета Министров от 22 июля 2013 г. № 204 «О мерах по дальнейшему совершенствованию порядка обеспечения лекарственными средствами отдельных категорий лиц на льготной основе» (СП Республики Узбекистан, 2013 г., № 7, ст. 46):
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishа) в абзаце четвертом пункта 2 слова «аптечными учреждениями» заменить словом «аптеками»;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishб) абзац первый пункта 3 исключить;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishв) в приложении № 2:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishв пункте 3 слова «аптечные учреждения» заменить словом «аптеки»;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishв пунктах 5 и 16, абзаце первом пункта 22 и пункте 24 слова «аптечными учреждениями» заменить словом «аптеками»;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishв пункте 18 слова «аптечного учреждения» и «аптечном учреждении» заменить соответственно словами «аптеки» и «аптеке»;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishв пункте 19 слова «аптечных учреждениях» и «аптечного учреждения» заменить соответственно словами «аптеках» и «аптеки»;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishв пункте 21 слова «аптечного учреждения» заменить словом «аптеки»;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishв абзаце первом пункта 26 слова «аптечным учреждением» заменить словом «аптекой»;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishв пункте 27 слова «аптечным учреждениям» заменить словом «аптекам»;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishв приложении слова «лекарств» и «аптечного учреждения» заменить соответственно словами «лекарственных средств» и «аптеки»;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishг) приложение № 3 считать утратившим силу.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish10. Позицию 169 Перечня документов разрешительного характера в сфере предпринимательской деятельности, утвержденного постановлением Кабинета Министров от 15 августа 2013 г. № 225 (СП Республики Узбекистан, 2013 г., № 8, ст. 55), изложить в следующей редакции:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish|
« |
169 |
Регистрационное удостоверение лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники |
Медицинское применение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники |
Министерство здравоохранения |
». |
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish11. В постановлении Кабинета Министров от 31 декабря 2013 г. № 356 «Об утверждении Перечня нового медицинского оборудования, комплектующих изделий, запасных частей и расходных материалов к медицинскому оборудованию, освобождаемых при ввозе от таможенных платежей (за исключением сборов за таможенное оформление)» (СЗ Республики Узбекистан, 2014 г., № 2, ст. 18):
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishа) в наименовании и пункте 1 слова «нового медицинского оборудования» и «медицинскому оборудованию» заменить соответственно словами «новой медицинской техники» и «медицинской технике»;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishб) в приложении:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishв наименовании слова «нового медицинского оборудования» и «медицинскому оборудованию» заменить соответственно словами «новой медицинской техники» и «медицинской технике»;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishв пункте 17 слова «медицинского оборудования» заменить словами «медицинской техники».
См. последующую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish12. В пункте 2 текста на узбекском языке постановления Кабинета Министров от 5 февраля 2014 г. № 22 «О совершенствовании порядка маркирования и таможенного оформления отдельных видов импортируемых потребительских товаров» (СП Республики Узбекистан, 2014 г., № 2, ст. 10):
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishв абзацах первом и втором слова «дори-дармонларни» заменить словами «дори воситаларини»;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishв абзаце третьем слова «Дори-дармонлар» заменить словами «Дори воситалари».
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish13. В Положении о порядке выдачи разрешения на рекламу лекарственных средств для несовершеннолетних, утвержденном постановлением Кабинета Министров от 15 декабря 2014 г. № 341 (СЗ Республики Узбекистан, 2014 г., № 51, ст. 606):
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishв абзаце втором пункта 3 слова «без рецепта врача» заменить словами «без рецепта»;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishв подпункте «в» пункта 9 слова «Перечне» и «без рецепта врача» заменить соответственно словами «Списке» и «без рецепта»;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishв пункте 37 слова «Перечня» и «без рецепта врача» заменить соответственно словами «Списка» и «без рецепта».
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПРИЛОЖЕНИЕ № 5
к постановлению Кабинета Министров от 6 апреля 2017 года № 185
к постановлению Кабинета Министров от 6 апреля 2017 года № 185
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПеречень
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishнекоторых решений Правительства Республики Узбекистан, признаваемых утратившими силу
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish1. Постановление Кабинета Министров от 6 августа 1994 г. № 404 «О неотложных мерах по улучшению снабжения и распределения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в республике».
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish2. Постановление Кабинета Министров от 18 июля 2000 г. № 276 «О внесении изменений и дополнений в Правила реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных учреждениях республики» (СП Республики Узбекистан, 2000 г., № 7, ст. 40).
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish3. Пункт 2 приложения № 2 к постановлению Кабинета Министров от 28 июня 2002 г. № 236 «О мерах по реализации Закона Республики Узбекистан «О лицензировании отдельных видов деятельности»» (СП Республики Узбекистан, 2002 г., № 6, ст. 36).
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish4. Раздел II приложения № 4 к постановлению Кабинета Министров от 20 мая 2005 г. № 131 «О преобразовании Государственно-акционерной ассоциации «Дори-дармон» в акционерную компанию «Дори-дармон»» (СЗ Республики Узбекистан, 2005 г., № 21, ст. 150).
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish5. Постановление Кабинета Министров от 16 февраля 2010 г. № 18 «О внесении изменений в Правила реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных учреждениях республики» (СП Республики Узбекистан, 2010 г., № 2, ст. 6).
(Собрание законодательства Республики Узбекистан, 2017 г., № 14, ст. 228, № 37, ст. 997; Национальная база данных законодательства, 15.11.2017 г., № 09/17/915/0259, 27.07.2018 г., № 09/18/583/1582, 25.10.2018 г., № 09/18/862/2097, 02.07.2019 г., № 09/19/549/3364, 11.08.2019 г., № 09/19/661/3571, 17.08.2019 г., № 09/19/678/357, 28.09.2019 г., № 09/19/818/3828, 04.10.2019 г., №09/19/842/3868; 08.07.2020 г., № 09/20/429/1039; 27.10.2022 г., № 07/22/411/0961; 16.08.2024 г., № 06/24/111/0623)