185-сон 06.04.2017. О мерах по реализации Закона Республики Узбекистан от 4 января 2016 года № ЗРУ-399 «О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности»»

Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан, от 06.04.2017 г. № 185

Kuchga kirish sanasi

01.07.2017

Рус

Eng

Ўзб

O’zb

Рус|Ўзб

Рус|O‘zb

Акт на состоянии 01.07.2017 00
Перейти на действующую версию

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Постановление

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Кабинета Министров Республики Узбекистан

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

О мерах по реализации Закона Республики Узбекистан от 4 января 2016 года № ЗРУ-399 «О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности»»

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

В целях реализации Закона Республики Узбекистан от 4 января 2016 года № ЗРУ-399 «О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности»», упорядочения оптовой и розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также обеспечения населения безопасными, качественными и эффективными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения Кабинет Министров постановляет:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

1. Утвердить:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Положение о порядке оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения согласно приложению № 1;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Положение о порядке розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения согласно приложению № 2;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Положение о порядке изъятия из обращения и уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения, незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств, а также находящихся в обращении лекарственных средств и изделий медицинского назначения в случаях выявления фактов, подтверждающих их вредное воздействие на здоровье человека, согласно приложению № 3.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

2. Внести изменения в некоторые решения Правительства Республики Узбекистан согласно приложению № 4.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

3. Признать утратившими силу некоторые решения Правительства Республики Узбекистан согласно приложению № 5.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

4. Министерствам и ведомствам в месячный срок привести принятые ими нормативно-правовые акты в соответствие с настоящим постановлением.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

5. Настоящее постановление вступает в силу с 1 июля 2017 года.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

6. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на Информационно-аналитический департамент по вопросам здравоохранения, экологии, охраны окружающей среды, физической культуры и спорта Кабинета Министров Республики Узбекистан.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Премьер-министр Республики Узбекистан А. АРИПОВ

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

г. Ташкент,

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

6 апреля 2017 г.,

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

№ 185

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

ПРИЛОЖЕНИЕ № 1
к постановлению Кабинета Министров от 6 апреля 2017 года № 185

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

ПОЛОЖЕНИЕ

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

о порядке оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Глава 1. Общие положения

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

1. Настоящее Положение в соответствии с Законом Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» определяет порядок оптовой реализации разрешенных к применению в медицинской практике лекарственных средств и изделий медицинского назначения производителями и организациями оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

2. Требования настоящего Положения являются обязательными для производителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее — производители), а также организаций оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее — организации оптовой реализации), независимо от их организационно-правовой формы.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

3. Оптовая реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется производителями и организациями оптовой реализации, имеющими соответствующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, по правилам оптовой реализации и хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденным Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

4. Производители имеют право на оптовую реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения только собственного производства, за исключением производителей, имеющих лицензию на оптовую реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

5. Организации оптовой реализации имеют право закупать лекарственные средства и изделия медицинского назначения у производителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения, у других организаций оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также у иностранных производителей и организаций оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Оптовая реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения, ввозимых по импорту, а также закупаемых у отечественных производителей, осуществляется с применением предельных торговых надбавок, определяемых независимо от числа посредников, участвующих в поставках, для оптовой реализации — в размерах не более 15% от покупной стоимости.

См. последующую редакцию.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

См. последующую редакцию.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

6. Организации оптовой реализации имеют право реализовать лекарственные средства и изделия медицинского назначения организациям, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинским организациям, а также организациям, использующим лекарственные средства и изделия медицинского назначения для собственных нужд в целях медицинского применения.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

7. Разрешается реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Узбекистан в установленном порядке.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Глава 2. Основные понятия

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

8. В настоящем Положении применяются следующие основные понятия:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

лекарственные средства — средства, полученные на основе лекарственных веществ (субстанций) и вспомогательных веществ, лекарственные вещества (субстанции), лекарственные препараты, разрешенные к применению в медицинской практике для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также для изменения состояния и функций организма человека;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

лекарственные вещества (субстанции) — вещества природного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической, иммунологической или метаболической активностью либо используемые для диагностических целей, разрешенные к применению в медицинской практике;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

лекарственные препараты — дозированные, упакованные лекарственные средства, готовые к применению;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

лекарственное растительное сырье — растения или их части, содержащие биологически активные вещества, используемые для производства и изготовления лекарственных средств;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

недоброкачественное лекарственное средство и изделие медицинского назначения — лекарственное средство и изделие медицинского назначения, пришедшее в негодность и (или) с истекшим сроком годности;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

изделия медицинского назначения — изделия, разрешенные к применению в медицинской практике для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также для изменения состояния и функций организма человека;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

фармацевтическая деятельность — деятельность, охватывающая научно-исследовательскую работу по созданию лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также их производство, изготовление, контроль за качеством и реализацию;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

незаконные копии зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств — лекарственные средства, поступившие в обращение с нарушениями законодательства об интеллектуальной собственности;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

фальсифицированное лекарственное средство и изделие медицинского назначения — лекарственное средство и изделие медицинского назначения, сопровождаемое ложной информацией о составе или характеристике либо о производителе;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

сертификат соответствия — документ, выданный по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции установленным требованиям;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

перекрестная контаминация лекарственных средств — загрязнение сырья, промежуточной или готовой продукции другим сырьем или готовой продукцией при технологическом процессе, транспортировке или хранении.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Глава 3. Порядок и условия организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

9. При оптовой реализации должно быть обеспечено соблюдение требований государственных стандартов, санитарных правил, норм и гигиенических нормативов, противопожарных правил, правил охраны труда, правил техники безопасности и других нормативных документов в области технического регулирования.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

10. Производители и организации оптовой реализации должны располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими, с учетом требований соответствующих государственных стандартов, сохранение качества и безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения при их хранении и реализации.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

11. При перевозке и хранении лекарственных средств и изделий медицинского назначения должны обеспечиваться их безопасность, качество и целостность.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

12. Запрещается закуп и оптовая реализация недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств.

См. последующую редакцию.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

13. Организации оптовой реализации обязаны информировать в письменной форме Министерство здравоохранения Республики Узбекистан обо всех случаях выявления побочных реакций при применении лекарственных средств в установленном порядке.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

14. Организации оптовой реализации должны разместить в удобном для ознакомления месте информацию о номере и сроке действия лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности, а также об органе, ее выдавшем.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

15. Организации оптовой реализации обязаны создать условия для ознакомления заинтересованных лиц с сертификатами соответствия на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в электронном или бумажном виде.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

16. Оптовая реализация наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров осуществляется в порядке, установленном законодательством.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Глава 4. Условия обеспечения оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

17. Организации оптовой реализации у входа в здание должны иметь вывеску, включающую информацию о названии организации, организационно-правовой форме, месте ее нахождения и режиме работы.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

18. Складские помещения производителей и организаций оптовой реализации должны отвечать требованиям санитарных правил, норм и гигиенических нормативов, правил пожарной безопасности и других нормативных документов в области технического регулирования.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

19. Складские помещения производителей и организаций оптовой реализации должны иметь условия, обеспечивающие надлежащее хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, в соответствии с требованиями нормативных документов в области технического регулирования.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

20. Склад может размещаться в отдельно стоящем нежилом здании или в нежилых помещениях жилых домов. При этом склад должен быть изолирован от других помещений, иметь отдельный вход, подъездную площадку.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

21. В случае размещения склада в нежилых помещениях жилых домов загрузка и выгрузка лекарственных средств и изделий медицинского назначения не должна производиться под окнами жилых помещений.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

22. Складские помещения должны иметь системы электроснабжения, отопления, водоснабжения и канализации, а также систему вентиляции воздуха.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

23. Помещения склада по приему, хранению, комплектации заказов и отпуску лекарственных средств и изделий медицинского назначения должны быть функционально взаимосвязаны.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

24. Основные помещения для хранения склада включают:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

зону приемки лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

зону для основного хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Площадь помещений для хранения лекарственных средств, требующих особых условий хранения, должна соответствовать объему хранящихся лекарственных средств.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

25. Склад должен быть оснащен следующим оборудованием и инвентарем:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

стеллажами, поддонами для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

холодильными камерами или бытовыми холодильниками для хранения термолабильных лекарственных средств;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами);

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

запирающимися металлическими шкафами и сейфами для хранения отдельных групп лекарственных средств, учетной документации и справочной литературы;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

шкафами для хранения верхней и специальной одежды, обуви в гардеробной;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

дезинфекционными средствами и хозяйственным инвентарем для обеспечения санитарного режима.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Глава 5. Прием и отпуск со склада лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

26. Прием лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется приемным отделом склада. При проведении погрузочно-разгрузочных работ должна быть обеспечена защита поступающих лекарственных средств и изделий медицинского назначения от атмосферных осадков, прямых лучей солнца, воздействия низких и высоких температур.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

27. Зоны приемки и хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения должны быть отделены друг от друга.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

28. Недоброкачественные, фальсифицированные, незарегистрированные в Республике Узбекистан лекарственные средства и изделия медицинского назначения, незаконные копии зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств, а также находящиеся в обращении лекарственные средства и изделия медицинского назначения в случаях выявления фактов, подтверждающих их вредное воздействие на здоровье человека, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке определяемом Кабинетом Министров Республики Узбекистан, с составлением акта. При этом они должны храниться, на основании акта, в специально изолированной зоне отдельно от других лекарственных средств и изделий медицинского назначения до их идентификации или уничтожения.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

29. Лекарственные средства и изделия медицинского назначения, возвращенные на склад, должны быть идентифицированы и изолированы в специально выделенной зоне до принятия по ним решения в установленном порядке.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

30. Возвращенные лекарственные средства и изделия медицинского назначения по результатам анализов в случаях их соответствия требованиям нормативных документов в области технического регулирования и других документов могут быть переданы в зону для основного хранения.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

31. Возвращенные на склад лекарственные средства и изделия медицинского назначения по результатам анализов в случаях несоответствия требованиям нормативных документов в области технического регулирования и другим документам оформляются на основании акта и уничтожаются в установленном порядке.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Глава 6. Организация хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

32. Все лекарственные средства и изделия медицинского назначения на складе должны размещаться на стеллажах и на поддонах. Не допускается размещение лекарственных средств и изделий медицинского назначения на полу без поддона. Поддоны могут располагаться на полу в один ряд или на стеллажах в несколько ярусов, в зависимости от высоты стеллажа.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

33. Помещения для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также оборудование и инвентарь, находящиеся в них, должны содержаться в чистоте.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

34. Производители и организации оптовой реализации во избежание повреждений (разливания, рассыпания, боя), поражения микроорганизмами и перекрестной контаминации лекарственных средств должны принять соответствующие меры.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

35. На складе требуется создание условий, предохраняющих от насекомых, грызунов и других видов животных, и обеспечение средствами, используемыми против них. При этом запрещается использование сильнодействующих средств.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

36. Хранение лекарственных средств может быть систематизировано:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

по фармакологическим группам;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

по способу применения.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

37. Все лекарственные средства и изделия медицинского назначения должны укладываться и устанавливаться в упаковке этикеткой наружу.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

38. У производителей и в организациях оптовой реализации должен вестись учет лекарственных средств по срокам годности в электронном или бумажном виде.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

39. На складах лекарственные средства следует хранить раздельно с учетом их физико-химических свойств и при условиях, указанных производителем, с соблюдением температурного режима, влажности и освещенности.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

40. На складе температура и влажность должны фиксироваться ежедневно в электронном виде или в прошнурованном, пронумерованном и закрепленном печатью (в случае наличия печати) журнале.

См. последующую редакцию.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

41. Лекарственные средства, требующие защиты от света, необходимо хранить в темном помещении или шкафах с плотно пригнанными дверцами, окрашенными внутри черной краской или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

42. При хранении термолабильных лекарственных средств необходимо соблюдать температурный режим, указанный на этикетке или в инструкции по применению.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

43. Лекарственное растительное сырье (предварительно высушенное) должно храниться в сухом, хорошо вентилируемом помещении, в закрытой таре (стеклянной, металлической, деревянной).

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

44. Требования к хранению изделий медицинского назначения в виде медицинских перевязочных материалов:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

хранятся в сухих проветриваемых помещениях, хорошо защищенных от пыли и грызунов. Допускают хранение нестерильного материала в неотапливаемом помещении. Стерильные материалы следует хранить в помещении, в котором температура колеблется не слишком резко, чтобы избежать воздействия на качество упаковки при перепадах температуры;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

при хранении стерильного перевязочного материала на складе следует раскладывать его по дате производства.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

45. Требования к хранению резиновых изделий медицинского назначения:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

помещение должно быть защищено от воздействия солнечного света и должно освещаться только искусственно, электричеством;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

ящики и шкафы с изделиями должны быть расположены в стороне от батарей центрального отопления (не менее 1 м), а также от печей (не менее 5 м).

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Глава 7. Заключительные положения

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

46. Лица, нарушившие требования настоящего Положения, несут ответственность в установленном законодательством порядке.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

47. Контроль за соблюдением производителями и организациями оптовой реализации требований настоящего Положения осуществляется Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.

См. последующую редакцию.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

ПРИЛОЖЕНИЕ № 2
к постановлению Кабинета Министров от 6 апреля 2017 года № 185

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

ПОЛОЖЕНИЕ

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

о порядке розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Глава 1. Общие положения

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

1. Настоящее Положение в соответствии с Законом Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» определяет порядок розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

2. Требования настоящего Положения являются обязательными для всех аптек не зависимо от их организационно-правовой формы.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

3. Розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется только аптеками и их филиалами.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

4. Разрешается розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Узбекистан или изготовленных аптеками.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

См. последующую редакцию.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Глава 2. Основные понятия

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

5. В настоящем Положении применяются следующие основные понятия:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

лекарственные препараты — дозированные, упакованные лекарственные средства, готовые к применению;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

первичная упаковка — контейнер или упаковка, непосредственно контактирующие с лекарственным средством.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

См. последующую редакцию.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Глава 3. Порядок и условия организации розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

6. Аптеки должны отвечать требованиям санитарных правил, норм и гигиенических нормативов, а также других нормативных документов в области технического регулирования.

См. последующую редакцию.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

7. Аптеки должны располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями государственных стандартов сохранение качества и безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения при их хранении и реализации, надлежащие условия розничной реализации.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

8. Заведующий аптекой должен иметь высшее фармацевтическое образование. Заведующий филиалом аптеки должен иметь фармацевтическое образование.

См. последующую редакцию.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

9. Аптеками должны соблюдаться правила изготовления, отпуска, реализации и условия хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, обеспечивающие их качество.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

10. Запрещается продажа лекарственных средств и изделий медицинского назначения вне аптек.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения, ввозимых по импорту, а также закупаемых у отечественных производителей, осуществляется с применением предельных торговых надбавок, определяемых независимо от числа посредников, участвующих в поставках, не более 20% от оптовой цены;

См. последующую редакцию.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

социально значимые лекарственные средства и изделия медицинского назначения реализуются по фиксированным ценам.

См. последующую редакцию.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

11. Запрещается розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения, подлежащих в установленном порядке обязательной сертификации, без наличия сертификатов соответствия.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

12. Запрещается закуп, розничная реализация и использование недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

13. Аптеки обязаны информировать в письменной форме Министерство здравоохранения Республики Узбекистан обо всех случаях выявления побочных реакций при применении лекарственных средств в установленном порядке.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

14. Аптеки должны разместить в удобных для ознакомления потребителей местах информацию о номере и сроке действия или копию лицензии на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также их изготовление, и об органе, ее выдавшем.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

15. Розничная реализация наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров осуществляются в порядке, установленном законодательством.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

См. последующую редакцию.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

16. Изготовление лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется аптеками, имеющими соответствующую лицензию.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

17. Лекарственные средства изготавливаются в аптеках из лекарственных веществ (субстанций), разрешенных к применению Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

18. Запрещается изготовление лекарственных средств, не включенных в Перечень лекарственных средств, разрешенных к изготовлению, утверждаемый Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

19. Изготовление лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также их хранение, контроль качества и оформление осуществляются аптеками в порядке, устанавливаемом Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Глава 4. Обеспечение условий розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

20. Аптека может создаваться в форме юридического лица или структурного подразделения юридического лица, имеющего соответствующую лицензию на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также их изготовление. К аптекам также относятся филиалы аптек, аптеки лечебно-профилактических организаций.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

21. Аптеки могут размещаться в отдельно стоящем здании или на первых этажах жилых и нежилых зданий, помещения для расфасовки и хранения готовых лекарственных средств могут находиться в подвальных помещениях.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

22. На фасаде аптеки должна быть вывеска с указанием наименования, организационно-правовой формы, местонахождения (почтового адреса), режима работы аптеки.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

23. В аптеках должны быть созданы соответствующие условия для обеспечения безопасности, качества и сохранности лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

24. Все аптеки независимо от их организационно-правовой формы в обязательном порядке должны обеспечить реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с утвержденным в установленном порядке Министерством здравоохранения Республики Узбекистан Перечнем лекарственных средств и изделий медицинского назначения, обязательных для всех аптек.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Аптеки обязаны размещать на видном месте утвержденный в соответствии с законодательством Перечень социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, реализуемых по фиксированным ценам на государственном и русском языках, размером шрифта не менее 12.

См. последующую редакцию.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Вместе с лекарственным средством или изделием медицинского назначения покупателю, наряду с кассовым чеком, выдается товарный чек, в котором указываются наименование лекарственного средства или изделия медицинского назначения с идентификационными сведениями (наименование, дозировка, расфасовка, количество), данные лица, осуществляющего его отпуск, дата отпуска и цена.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Товарный и кассовый чеки, полученные по результатам проверочной закупки или контролируемого приобретения, проведенного правоохранительными органами в установленном порядке, удостоверяющие факт реализации лекарственного средства или изделия медицинского назначения с нарушением порядка ценообразования, могут служить основанием для применения наказания в установленном законодательством порядке.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

25. Аптеки могут осуществлять реализацию предметов санитарии и гигиены, лечебного питания, минеральных вод, а также лечебно-косметической продукции, биологически активных добавок при наличии соответствующих документов на их применение и реализацию.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

26. Все лекарственные средства и изделия медицинского назначения выставляются на реализацию с указанием их цены, подтвержденной подписью ответственного лица аптеки.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

В торговом зале аптеки разрешается выставлять на витрину лекарственные средства и изделия медицинского назначения, отпускаемые без рецепта врача. При этом, лекарственные средства для внутреннего применения и лекарственные средства для наружного применения размещаются на витринах отдельно.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

См. последующую редакцию.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Запрещается выставлять на витрину аптеки лекарственные средства и изделия медицинского назначения, отпускаемые по рецептам врача.

См. последующую редакцию.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Глава 5. Порядок розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

27. Розничная реализация лекарственных средств осуществляется по рецептам, форма и правила отпуска которых утверждается Министерством здравоохранения Республики Узбекистан, или без рецепта согласно утвержденному Министерством здравоохранения Республики Узбекистан Списку лекарственных средств, отпускаемых без рецепта.

См. последующую редакцию.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

28. При реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения сотрудник аптеки с фармацевтическим образованием должен информировать покупателя об аналогах лекарственных средств и изделий медицинского назначения, способе применения в соответствии с инструкцией по применению лекарственного средства и изделия медицинского назначения, в частности, режиме приема, разовой и суточной дозах, способе приема, условиях хранения, сроке годности.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Сотрудник аптеки также должен обратить внимание покупателя на необходимость внимательного ознакомления с инструкцией по применению лекарственного средства и изделия медицинского назначения.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

При общении с клиентами сотрудник аптеки должен соблюдать правила этики, проявлять профессионализм и грамотность.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

29. Сотрудники аптеки должны предоставлять необходимую информацию покупателям. По требованию покупателя сотрудник аптеки должен предоставить документы, подтверждающие цену и качество лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

См. последующую редакцию.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

30. Разрешается реализация лекарственных средств поштучно. При этом на упаковке должны быть указаны название, серия, срок годности и производитель лекарственного средства. Запрещается отпуск лекарственного средства с нарушенной первичной упаковкой.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

31. Нормы отпускаемых лекарственных средств устанавливаются по объему соответственно указанного в рецепте врача.

См. последующую редакцию.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

См. последующую редакцию.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

32. В случае выписывания врачом лекарственного средства в дозе, превышающей высшую дозу однократного приема без соответствующего оформления этого в рецепте, сотрудник с фармацевтическим образованием аптеки обязан отпустить лекарственное средство в половине той дозы, которая установлена как высшая.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

33. Льготное обеспечение лекарственными средствами отдельных категорий лиц при амбулаторном лечении осуществляется через амбулаторно–поликлинические учреждения, либо путем их отпуска через аптеки.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Отпуск лекарственных средств отдельным категориям лиц на льготной основе осуществляется всеми аптеками независимо от их организационно-правовой формы.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

34. В исключительных случаях (отъезд больного за город, невозможность регулярно посещать аптеку и т. д.) сотрудникам аптек разрешается производить единовременный отпуск назначенного врачом лекарственного средства по рецептам длительного действия в количествах, необходимых для лечения в течение двух месяцев.

См. последующую редакцию.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

35. При отпуске лекарств по рецептам длительного действия рецепт возвращается больному с указанием на обороте количества отпущенного лекарственного средства и даты отпуска. При очередном обращении больного в аптеку учитываются пометки о предыдущем получении лекарства.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

При истечении срока действия рецепта или при последнем отпуске лекарственного средства от количества указанного в рецепте ставиться штамп «Рецепт недействителен» и оставляется в аптеке.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

См. последующую редакцию.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

36. Рецепты на льготный отпуск лекарственных средств отдельным категориям лиц хранятся в аптеках в течение трех лет, рецепты на наркотические средства, отпускаемые по специальным розовым бланкам — 5 лет, рецепты на психотропные вещества, этиловый спирт медицинский, анаболические средства — в течение года, на остальные лекарственные средства — в течение трех месяцев.

См. последующую редакцию.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

37. При истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению с соответствующим оформлением акта уничтожения.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

См. последующую редакцию.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

38. При отпуске аптеками лекарственных средств отдельным категориям лиц на льготной основе при амбулаторном лечении сумма оплаты за эти лекарственные средства перечисляется на счет аптеки учреждениями здравоохранения согласно договору.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

39. Лекарственные средства и изделия медицинского назначения, реализованные из аптек, не подлежат возврату и замене их аналогами.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

См. последующую редакцию.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Глава 6. Заключительные положения

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

40. Лица, виновные в нарушении требований настоящего Положения, несут ответственность в порядке, установленном законодательством.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

41. Контроль за соблюдением требований настоящего Положения на территории Республики Узбекистан во всех аптеках возлагается на орган, осуществляющий лицензирование розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также их изготовление.

См. последующую редакцию.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

ПРИЛОЖЕНИЕ № 3
к постановлению Кабинета Министров от 6 апреля 2017 года №185

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

ПОЛОЖЕНИЕ

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

о порядке изъятия из обращения и уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения, незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств, а также находящихся в обращении лекарственных средств и изделий медицинского назначения в случаях выявления фактов, подтверждающих их вредное воздействие на здоровье человека

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Глава 1. Общие положения

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

1. Настоящее Положение в соответствии с Законом Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» определяет порядок изъятия из обращения и уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения, незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств, а также находящихся в обращении лекарственных средств и изделий медицинского назначения в случаях выявления фактов, подтверждающих их вредное воздействие на здоровье человека (далее — непригодные к применению лекарственные средства и изделия медицинского назначения).

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

2. Требования настоящего Положения не распространяются на изъятие из обращения и уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

3. Выполнение требований настоящего Положения обязательно для всех организаций, занимающихся обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

4. В настоящем Положении используются следующие основные понятия:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

утилизация отходов — извлечение из отходов ценных компонентов или использование отходов в качестве вторичного сырья, топлива, удобрений и других целей;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

5. Непригодные к применению лекарственные средства и изделия медицинского назначения подлежат изъятию из оборота и уничтожению по решению владельца или суда.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

6. В случае выявления непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения их владелец должен незамедлительно изъять их из обращения и уничтожить в течение 30 дней.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

7. Если ввозимые на территорию Республики Узбекистан лекарственные средства и изделия медицинского назначения признаны непригодными к применению в медицинской практике на этапе таможенного оформления, а также в результате сертификационных испытаний такие лекарственные средства и изделия медицинского назначения подлежат вывозу за пределы Республики Узбекистан (реэкспорт) или помещаются под таможенный режим уничтожения и уничтожаются в порядке, установленном таможенным законодательством Республики Узбекистан.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

8. Расходы, связанные с уничтожением непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения, возмещаются за счет средств их владельцев.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Глава 2. Методы уничтожения

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

9. Жидкие лекарственные формы (растворы для инъекций в ампулах, растворы в пакетах и во флаконах, в аэрозольных баллонах, микстуры, капли) уничтожаются путем разламывания (раздавливания) (в аэрозольных баллонах предварительно делаются отверстия), и разведением их содержимого водой в соотношении не менее 1:100 и сливанием образующегося раствора в систему канализации.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Остатки ампул, аэрозольных баллонов, пакетов и флаконов помещаются в контейнеры и уничтожаются в соответствии с требованиями утилизации отходов.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

10. Твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы), содержащие водорастворимые лекарственные средства, подлежат дроблению до порошкообразного состояния и разведению водой в соотношении не менее 1:100 и сливу образующейся суспензии (или раствора) в систему канализации.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

11. Твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы), содержащие в своем составе нерастворимые в воде вещества, мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории), трансдермальные формы лекарственных средств, а также субстанции дезактивируются, помещаются в специальные контейнеры и вывозятся в специально отведенные для отходов места.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

12. Лекарственные средства, имеющие в своем составе живые организмы (медицинские иммунобиологические препараты), обеззараживаются дезинфицирующими средствами, уничтожаются их клетки под воздействием высокой температуры, давления и вывозятся в специально отведенные для отходов места.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

13. Изделия медицинского назначения подлежат уничтожению с учетом их физико-химических свойств.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

14. После получения заключения соответствующей комиссии по охране окружающей среды о безвредности лекарственных средств и изделий медицинского назначения, содержащих радиоактивные элементы, их уничтожение рассматривается Комиссией, создаваемой и утверждаемой в порядке, предусмотренном настоящим Положением.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Глава 3. Порядок уничтожения

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

15. Уничтожение непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется в соответствии с требованиями законов Республики Узбекистан «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», «Об экологическом контроле» и «Об отходах».

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

16. Для уничтожения непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения создается Комиссия по уничтожению (далее — Комиссия) в составе не менее пяти человек, с привлечением представителей районных (городских) подразделений Государственного комитета Республики Узбекистан по охране природы и районных (городских) представителей Центра Государственного санитарно-эпидемиологического надзора, а также Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения Республики Узбекистан (далее — Главное управление).

См. последующую редакцию.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Организация работы Комиссии осуществляется владельцем непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

17. Комиссией принимается решение об определении даты, способа и места уничтожения непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения с учетом их безвредности для окружающей среды, их физико-химической совместимости по форме согласно приложению 1 к настоящему Положению.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

18. Ответственность за сохранность лекарственных средств и изделий медицинского назначения, подлежащих уничтожению, до момента их уничтожения возлагается на организацию — владельца непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Приказом организации — владельца непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения определяется материально ответственное лицо с указанием в приказе должности, фамилии, имени, отчества ответственного лица, наименования и серии лекарственных средств и изделий медицинского назначения, количества (объема) упаковок, оставляемых на хранение.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

19. Уничтожение непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется Комиссией в присутствии владельца продукции либо его представителя.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Процесс уничтожения фиксируется фотосъемкой или видеозаписью.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

20. После уничтожения непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения Комиссией составляется акт в соответствии с приложением 2 к настоящему Положению.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

21. Акт должен содержать следующую информацию:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

а) дата, время и место уничтожения непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

б) наименование непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения с указанием номера серии (партии), срока годности, количества упаковок, количества и наименования производителя;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

в) фамилия, имя, отчество владельца, материально ответственного лица непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

г) решение Комиссии на уничтожение;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

д) способ уничтожения;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

е) фамилии, имена и отчества членов Комиссии с указанием места их работы и занимаемой должности, принимавших участие в уничтожении непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

22. После завершения процесса уничтожения составляется акт, который подписывается членами Комиссии, подтверждается подписью руководителя и печатью (при наличии) организации — владельца.

См. последующую редакцию.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

23. Копии акта передаются владельцу, в районные (городские) инспекции по охране природы, представителям Центра государственного санитарно-эпидемиологического надзора, а также представителю Главного управления, с приложением копий приказа и решения Комиссии, а также с фото или видеоматериалов.

См. последующую редакцию.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

24. В случае изъятия образцов лекарственных средств и изделий медицинского назначения для следственного или судебного разбирательства, независимо от сроков хранения, до окончания разбирательства образцы не уничтожаются.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Глава 4. Заключительное положение

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

25. Лица, виновные в нарушении требований настоящего Положения, несут ответственность в порядке, установленном законодательством.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

ПРИЛОЖЕНИЕ 1
к положению о порядке изъятия из обращения и уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения, незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств, а также находящихся в обращении лекарственных средств и изделий медицинского назначения в случаях выявления фактов, подтверждающих их вредное воздействие на здоровье человека

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

РЕШЕНИЕ Комиссии по уничтожению непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения
«_____»_____________20____ г.		№________________
Повестка дня: определение метода уничтожения ________________________________________________________________
Присутствовали:_______________________________________________________________________________ (Ф.И.О.)
Обсуждение повестки дня: 1. Информация владельца непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения. 2. Экспертное заключение Комиссии. 3. Предложения.
Решили: _____________________________________________________________________________________ (дата время, место, и способы уничтожения с учетом ____________________________________________________________________________________________ безопасности для окружающей среды, физико-химической совместимости ____________________________________________________________________________________________ уничтожаемых лекарственных средств, изделий медицинского назначения).
_____________________________________________ (Ф.И.О. должность, место работы)_____________________________________________ (Ф.И.О. должность, место работы) ____________________________________________ (Ф.И.О. должность, место работы) ____________________________________________ (Ф.И.О. должность, место работы) ____________________________________________ (Ф.И.О. должность, место работы)	______________________ (подпись) ______________________ (подпись) ______________________ (подпись) ______________________ (подпись) ______________________ (подпись)
М.П.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

ПРИЛОЖЕНИЕ 2
к положению о порядке изъятия из обращения и уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения, незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств, а также находящихся в обращении лекарственных средств и изделий медицинского назначения в случаях выявления фактов, подтверждающих их вредное воздействие на здоровье человека

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

«Утверждаю» ___________________________ (наименование организации) _________________________ (Ф.И.О. руководителя организации) «_____»_________________20_____г. Акт об уничтожении
Настоящий акт составлен «____» _____________20_____г. о том, что в присутствии Комиссии произведено уничтожение:
____________________________________________________________________________________________ (наименование, подлежащих к уничтожению лекарственных средств, изделий медицинского назначения) ___________________________________________________________________________________________ (номер серии, партии, количество единиц упаковок)
Способ уничтожения___________________________________________________________________________ Место и дата уничтожения ______________________________________________________________________ При уничтожении присутствовали:
_____________________________________________ (Ф.И.О. должность, место работы) _____________________________________________ (Ф.И.О. должность, место работы) _____________________________________________ (Ф.И.О. должность, место работы)_____________________________________________ (Ф.И.О. должность, место работы)_____________________________________________ (Ф.И.О. должность, место работы)					______________________ (подпись) ______________________ (подпись) ______________________ (подпись) ______________________ (подпись) ______________________ (подпись)
М.П.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

ПРИЛОЖЕНИЕ № 4
к постановлению Кабинета Министров от 6 апреля 2017 года № 185

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Изменения,

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

вносимые в некоторые решения Правительства Республики Узбекистан

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

1. В постановлении Кабинета Министров от 14 августа 1996 г. № 283 «О мерах государственной поддержки развития медицинской и фармацевтической промышленности в Республике Узбекистан»:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

а) пункт 6 изложить в следующей редакции:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

«6. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

разрабатывать и утверждать не реже одного раза в два года Список основных лекарственных средств;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

утвердить Перечень изделий медицинского назначения;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

ежегодно формировать государственный заказ лекарственных средств из Списка основных лекарственных средств, а также изделий медицинского назначения из Перечня изделий медицинского назначения и обеспечить наличие их месячного запаса в государственных медицинских учреждениях»;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

б) в пункте 10 слова «медикаментов» заменить словами «лекарственных средств».

См. последующую редакцию.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

2. В постановлении Кабинета Министров от 14 января 1999 г. № 18 «О совершенствовании управления в системе здравоохранения Республики Узбекистан»:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

а) в абзаце четвертом пункта 3 слова «медикаментов и средств» заменить словами «лекарственных средств и изделий»;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

б) в приложении № 2:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

в абзаце девятом пункта 7 текста на узбекском языке слова «дори-дармонлар, тиббиёт буюмлари» заменить словами «дори воситалари, тиббий буюмлар»;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

абзацы седьмой — десятый пункта 8 изложить в следующей редакции:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

«осуществляет стандартизацию и сертификацию лекарственных и дезинфекционных, санитарно-гигиенических и парфюмерно-косметических средств и изделий медицинского назначения, сильнодействующих и ядовитых веществ, наркотических, психотропных средств, контроль за производством и порядком их использования;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

изучает потребность, разрабатывает балансы спроса и предложения лекарственных, дезинфекционных средств и других изделий медицинского назначения;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

обеспечивает эффективное функционирование службы экстренной неотложной медицинской помощи;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

принимает участие в разработке и реализации республиканских программ ликвидации аварийных ситуаций и катастроф, носящих чрезвычайный характер, создает в установленном порядке запасы изделий медицинского назначения, лекарственных, дезинфекционных средств для использования при ликвидации чрезвычайных ситуаций»;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

в) в приложении № 4:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

в абзацах четвертых пунктов 3 и 4 слова «медикаментов и средств» заменить словами «лекарственных средств и изделий»;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

в абзаце пятом пункта 5 текста на узбекском языке слова «дори-дармонларни, тиббиёт воситаларини» заменить словами «дори воситаларини ва тиббий буюмларни».

См. последующую редакцию.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

3. В позиции «Сурхандарьинская область» графы «Потребность в койках для принудительного лечения» приложения к постановлению Кабинета Министров от 24 августа 1999 г. № 401 «О расширении сети специализированных лечебно-профилактических учреждений для лечения больных хроническим алкоголизмом или наркоманией» цифру «10» заменить цифрой «100».

См. последующую редакцию.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

4. В Правилах розничной торговли в Республике Узбекистан, утвержденных постановлением Кабинета Министров от 13 февраля 2003 г. № 75 (СП Республики Узбекистан, 2003 г., № 2, ст. 15):

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

а) в пункте 145 текста на узбекском языке слова «дори-дармон воситалари» заменить словами «дори воситалари»;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

б) в наименовании раздела XVII слово «препаратов» заменить словом «средств»;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

в) в наименовании раздела XVII и пункте 187 текста на узбекском языке слова «Дори-дармонлар» заменить словами «Дори воситалари»;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

г) из абзаца первого пункта 187⁵ текста на узбекском языке слово «мақсадидаги» исключить;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

д) в пункте 1 приложения № 1 слова «инструменты, приборы и аппаратура медицинские» заменить словами «изделия медицинского назначения и медицинская техника».

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

5. В Положении о порядке определения потребностей Республики Узбекистан в наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах, утвержденном постановлением Кабинета Министров от 29 октября 2003 г. № 472 (СП Республики Узбекистан, 2003 г., № 10, ст. 103):

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

а) в пункте 3 слова «Центр лекарственной политики» заменить словами «Комитет по контролю за наркотиками Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения Республики Узбекистан (далее — Комитет по контролю за наркотиками)»;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

б) в абзаце первом пункта 4 слова «Центр лекарственной политики» заменить словами «Комитет по контролю за наркотиками»;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

в) пункт 5 изложить в следующей редакции:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

«5. Сводная потребность в наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах, используемых в медицинских целях, определяется главными специалистами Министерства здравоохранения Республики Узбекистан, обобщается Комитетом по контролю за наркотиками»;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

г) в пункте 6 текста на узбекском языке:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

в абзаце первом слова «Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлигининг Дори-дармон воситалари ва тиббиёт техникаси сифатини назорат қилиш бош бошқармасининг Гиёҳвандлик моддаларини назорат қилиш қўмитаси» заменить словами «Наркотикларни назорат қилиш қўмитаси»;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

в абзаце втором слово «айланиши» заменить словом «муомаласи»;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

д) из пункта 11 слова «Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения Республики Узбекистан» исключить.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

6. В тексте на узбекском языке Положения о порядке изъятия, реализации или уничтожения имущества, подлежащего обращению в доход государства, утвержденного постановлением Кабинета Министров от 15 июля 2009 г. № 200 (СП Республики Узбекистан, 2009 г., № 7, ст. 56):

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

а) в абзацах втором и четвертом пункта 6 слова «тиббиёт буюмлари» заменить словами «тиббий буюмлар»;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

б) в абзаце четвертом пункта 7 слова «доривор воситалар ва тиббиёт буюмлари» заменить словами «дори воситалари ва тиббий буюмлар»;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

в) абзац четвертый пункта 13 изложить в следующей редакции:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

«дори воситалари ва тиббий буюмлар».

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

7. В Положении о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Кабинета Министров от 13 мая 2010 г. № 91 (СП Республики Узбекистан, 2010 г., № 5, ст. 21):

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

а) пункт 3 изложить в следующей редакции:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

«3. Фармацевтическая деятельность, подлежащая лицензированию в соответствии с настоящим Положением, включает в себя следующие виды деятельности:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

а) научно-исследовательская работа по созданию лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

б) производство лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

в) контроль качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

г) оптовая реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

д) розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

е) изготовление лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

ж) фасовка и оптовая реализация лекарственного растительного сырья»;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

б) пункт 4 изложить в следующей редакции:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

«4. Лицензии на право осуществления видов (части вида) фармацевтической деятельности, указанных в подпунктах «а» — «е» пункта 3 настоящего Положения выдаются только юридическим лицам, при этом лицензии на виды (части вида) деятельности, указанные в подпунктах «д» и «е», выдаются только аптекам.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Получение лицензии на право осуществления деятельности по производству лекарственных средств и изделий медицинского назначения дает лицензиатам право на осуществление оптовой реализации произведенных ими лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Получение лицензии на право осуществления деятельности по изготовлению лекарственных средств и изделий медицинского назначения дает аптекам право на осуществление розничной реализации изготовленных ими лекарственных средств и изделий медицинского назначения»;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

в) пункт 8 изложить в следующей редакции:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

«8. При осуществлении фармацевтической деятельности лицензиат обязан:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

соблюдать законодательство о фармацевтической деятельности;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

осуществлять деятельность в пределах указанной в лицензии, а также по адресу (адресам) в соответствии с лицензионным соглашением;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

иметь предназначенные для выполнения лицензируемой деятельности помещения, принадлежащие ему на праве собственности или ином законном основании и соответствующие санитарным правилам и нормам;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

создавать условия осуществления конкретного лицензируемого вида деятельности, включая использование соответствующей материально-технической базы, оборудования, иных технических средств;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

соблюдать экологические и санитарно-гигиенические нормы и правила;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

производители лекарственных средств и изделий медицинского назначения — иметь внутриведомственные службы контроля качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

обеспечить безопасность, качество и сохранность лекарственных средств и изделий медицинского назначения при их хранении и перевозке;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

соблюдение аптеками правил изготовления, отпуска, реализации и условий хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, обеспечивающих их качество.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

При осуществлении видов деятельности, указанных в подпунктах «е» и «ж» пункта 3 настоящего Положения, лицензиат также обязан заключить договор на проведение анализов лекарственных средств с уполномоченными организациями, осуществляющими контроль качества лекарственных средств»;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

г) в пункте 17:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

абзацы пятый и шестой изложить в следующей редакции:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

«фамилию, имя, отчество заведующего — для аптек;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

фамилию, имя, отчество заведующего складом — для организаций оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения»;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

абзац пятнадцатый изложить в следующей редакции:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

«В случае открытия (закрытия) филиала, изменения адреса осуществления вида (части) деятельности, замены заведующего аптекой или заведующего складом организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения в лицензионное соглашение вносятся изменения или дополнения либо составляется новое лицензионное соглашение в порядке, предусмотренном главой V1 настоящего Положения»;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

д) пункт 25¹ изложить в следующей редакции:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

«25¹. В случае открытия (закрытия) филиала, изменения места осуществления деятельности, замены заведующего аптекой или заведующего складом организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения лицензиат обращается в лицензирующий орган с заявлением о внесении в лицензионное соглашение изменений и дополнений либо составлении нового лицензионного соглашения»;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

е) абзац третий пункта 25² изложить в следующей редакции:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

«в случае замены заведующего аптекой или заведующего складом организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения — сведения о соответствии нового персонала требованиям, устанавливаемым Министерством здравоохранения Республики Узбекистан, и лицензионное соглашение».

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

8. Абзац первый пункта 6 Положения о порядке закупки, распределения и выделения специальных комплексов общеукрепляющих поливитаминов, содержащих в том числе фолиевую кислоту, для беременных женщин, проживающих в сельских районах республики, утвержденного постановлением Кабинета Министров от 22 июля 2010 г. № 156 (СП Республики Узбекистан, 2010 г., № 7, ст. 39), изложить в следующей редакции:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

«6. Тендерные торги могут быть объявлены только на комплексы поливитаминов, зарегистрированные в установленном законодательством порядке и внесенные в Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, разрешенных к применению в медицинской практике».

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

9. В постановлении Кабинета Министров от 22 июля 2013 г. № 204 «О мерах по дальнейшему совершенствованию порядка обеспечения лекарственными средствами отдельных категорий лиц на льготной основе» (СП Республики Узбекистан, 2013 г., № 7, ст. 46):

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

а) в абзаце четвертом пункта 2 слова «аптечными учреждениями» заменить словом «аптеками»;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

б) абзац первый пункта 3 исключить;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

в) в приложении № 2:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

в пункте 3 слова «аптечные учреждения» заменить словом «аптеки»;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

в пунктах 5 и 16, абзаце первом пункта 22 и пункте 24 слова «аптечными учреждениями» заменить словом «аптеками»;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

в пунктах 11, 12 и 17 слова «аптечных учреждений» заменить словом «аптек»;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

в пункте 18 слова «аптечного учреждения» и «аптечном учреждении» заменить соответственно словами «аптеки» и «аптеке»;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

в пункте 19 слова «аптечных учреждениях» и «аптечного учреждения» заменить соответственно словами «аптеках» и «аптеки»;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

в пункте 21 слова «аптечного учреждения» заменить словом «аптеки»;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

в абзаце первом пункта 26 слова «аптечным учреждением» заменить словом «аптекой»;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

в пункте 27 слова «аптечным учреждениям» заменить словом «аптекам»;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

в приложении слова «лекарств» и «аптечного учреждения» заменить соответственно словами «лекарственных средств» и «аптеки»;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

г) приложение № 3 считать утратившим силу.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

10. Позицию 169 Перечня документов разрешительного характера в сфере предпринимательской деятельности, утвержденного постановлением Кабинета Министров от 15 августа 2013 г. № 225 (СП Республики Узбекистан, 2013 г., № 8, ст. 55), изложить в следующей редакции:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

169

Регистрационное удостоверение лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Медицинское применение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Министерство здравоохранения

».

См. последующую редакцию.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

11. В постановлении Кабинета Министров от 31 декабря 2013 г. № 356 «Об утверждении Перечня нового медицинского оборудования, комплектующих изделий, запасных частей и расходных материалов к медицинскому оборудованию, освобождаемых при ввозе от таможенных платежей (за исключением сборов за таможенное оформление)» (СЗ Республики Узбекистан, 2014 г., № 2, ст. 18):

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

а) в наименовании и пункте 1 слова «нового медицинского оборудования» и «медицинскому оборудованию» заменить соответственно словами «новой медицинской техники» и «медицинской технике»;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

б) в приложении:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

в наименовании слова «нового медицинского оборудования» и «медицинскому оборудованию» заменить соответственно словами «новой медицинской техники» и «медицинской технике»;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

в пункте 17 слова «медицинского оборудования» заменить словами «медицинской техники».

См. последующую редакцию.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

12. В пункте 2 текста на узбекском языке постановления Кабинета Министров от 5 февраля 2014 г. № 22 «О совершенствовании порядка маркирования и таможенного оформления отдельных видов импортируемых потребительских товаров» (СП Республики Узбекистан, 2014 г., № 2, ст. 10):

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

в абзацах первом и втором слова «дори-дармонларни» заменить словами «дори воситаларини»;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

в абзаце третьем слова «Дори-дармонлар» заменить словами «Дори воситалари».

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

13. В Положении о порядке выдачи разрешения на рекламу лекарственных средств для несовершеннолетних, утвержденном постановлением Кабинета Министров от 15 декабря 2014 г. № 341 (СЗ Республики Узбекистан, 2014 г., № 51, ст. 606):

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

в абзаце втором пункта 3 слова «без рецепта врача» заменить словами «без рецепта»;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

в подпункте «в» пункта 9 слова «Перечне» и «без рецепта врача» заменить соответственно словами «Списке» и «без рецепта»;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

в пункте 37 слова «Перечня» и «без рецепта врача» заменить соответственно словами «Списка» и «без рецепта».

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

ПРИЛОЖЕНИЕ № 5
к постановлению Кабинета Министров от 6 апреля 2017 года № 185

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Перечень

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

некоторых решений Правительства Республики Узбекистан, признаваемых утратившими силу

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

1. Постановление Кабинета Министров от 6 августа 1994 г. № 404 «О неотложных мерах по улучшению снабжения и распределения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в республике».

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

2. Постановление Кабинета Министров от 18 июля 2000 г. № 276 «О внесении изменений и дополнений в Правила реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных учреждениях республики» (СП Республики Узбекистан, 2000 г., № 7, ст. 40).

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

3. Пункт 2 приложения № 2 к постановлению Кабинета Министров от 28 июня 2002 г. № 236 «О мерах по реализации Закона Республики Узбекистан «О лицензировании отдельных видов деятельности»» (СП Республики Узбекистан, 2002 г., № 6, ст. 36).

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

4. Раздел II приложения № 4 к постановлению Кабинета Министров от 20 мая 2005 г. № 131 «О преобразовании Государственно-акционерной ассоциации «Дори-дармон» в акционерную компанию «Дори-дармон»» (СЗ Республики Узбекистан, 2005 г., № 21, ст. 150).

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

5. Постановление Кабинета Министров от 16 февраля 2010 г. № 18 «О внесении изменений в Правила реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных учреждениях республики» (СП Республики Узбекистан, 2010 г., № 2, ст. 6).

(Собрание законодательства Республики Узбекистан, 2017 г., № 14, ст. 228, № 37, ст. 997; Национальная база данных законодательства, 15.11.2017 г., № 09/17/915/0259, 27.07.2018 г., № 09/18/583/1582, 25.10.2018 г., № 09/18/862/2097, 02.07.2019 г., № 09/19/549/3364, 11.08.2019 г., № 09/19/661/3571, 17.08.2019 г., № 09/19/678/357, 28.09.2019 г., № 09/19/818/3828, 04.10.2019 г., №09/19/842/3868; 08.07.2020 г., № 09/20/429/1039; 27.10.2022 г., № 07/22/411/0961; 16.08.2024 г., № 06/24/111/0623)

Ko‘rinish

Ko‘rinish