1-ILOVA
Bosqichlar | Subyektlar | Tadbirlar | Muddatlar | |||
1-bosqich | Ariza beruvchi | Ariza va talab etiladigan hujjatlarni ishchi organga taqdim etish | Ariza beruvchining xohishiga ko‘ra | |||
2-bosqich | Zarur amaliyotlar markazi (ishchi organ) | 1. Ishchi organ va ariza beruvchi o‘rtasida shartnoma tuzish. | 3 ish kuni | |||
2. Taqdim etilgan hujjatlarni ekspertizadan o‘tkazish. | Xizmatlar to‘lovi amalga oshirilgandan so‘ng 7 ish kun mobaynida | |||||
3. Ariza beruvchi bilan farmatsevtik inspeksiya o‘tkazish muddatlarini kelishish uchun unga inspeksiya dasturini yo‘llash. | 1 ish kuni ichida | |||||
3-bosqich | Zarur amaliyotlar markazi (ishchi organ) | 1. Farmatsevtik inspeksiyani bevosita joyida o‘tkazish. 2. O‘tkazilgan farmatsevtik inspeksiya yuzasidan hisobot tuzish va ariza beruvchiga taqdim etish. 3. Ijobiy hisobot tuzilganidan so‘ng qaror qabul qilish va sertifikatni berish. | 7 ish kunigacha, inspeksiya nazorati 3 ish kunigacha 10 ish kuni ichida, inspeksiya nazorati 5 ish kuni ichida 3 ish kuni | |||
4-bosqich | Ariza beruvchi | Nomuvofiqlik bo‘lgan taqdirda, nomuvofiqliklarni bartaraf etish hamda tuzatuvchi va ogohlantiruvchi harakatlar rejasini tuzish, reja ijrosini ta’minlash va ishchi organga murojaat etish. | 90 ish kunigacha | |||
5-bosqich | Zarur amaliyotlar markazi (ishchi organ) | 1. Tuzatuvchi va ogohlantiruvchi harakat rejasini hamda nomuvofiqliklar bartaraf etilganligini joyning o‘ziga borgan holda o‘rganib chiqish. 2. Farmatsevtik inspeksiya natijasida aniqlangan nomuvofiqliklar belgilangan muddat ichida bartaraf etilganligi holatidan kelib chiqib qaror qabul qilish. | 10 ish kuni | |||
2-ILOVA
Zarur amaliyotlar markazi direktoriga | |||||||||
Zarur amaliyotlar (GxP) talablariga rioya etilishi bo‘yicha farmatsevtik | |||||||||
______________________________________________________________________________________ manzilidagi | |||||||||
(manzil) | |||||||||
________________________________________________________________________________________ obyektni | |||||||||
(obyekt nomi) | |||||||||
________________________________________________________________________________________________ | |||||||||
talablariga muvofiqligi yuzasidan inspeksiya o‘tkazishingizni so‘rayman. | |||||||||
Ariza beruvchini to‘liq nomi: | |||||||||
Pochta manzili: | |||||||||
Telefon: | |||||||||
STIR | |||||||||
bank rekvizitlari | bank nomi: | ||||||||
bank raqami: | |||||||||
xizmat ko‘rsatuvchi bank MFO: | |||||||||
Shtatlarning umumiy soni: | |||||||||
Sifat menejmenti bo‘yicha mas’ul shaxsning F.I.O., lavozimi, kontakt ma’lumotlari: | |||||||||
Ilova ________ varaqda | |||||||||
Ariza beruvchi | __________________ | ____________________________ | __________________ | ||||||
(imzo) | (F.I.O.) | (sana) |
3-ILOVA
ZARUR IShLAB ChIQARISh AMALIYOTI — GMP SERTIFIKATI | |||||||||
№ _____________________ | |||||||||
(blanka raqami) | |||||||||
№ __________________________ | |||||||||
(sertifikatning hisob raqami) | |||||||||
Amal qilish muddati ____________ dan ____________gacha | |||||||||
Zarur amaliyotlar (GxP) talablariga muvofiqlik yuzasidan inspeksiyalar o‘tkazish tartibi to‘g‘risidagi nizomga muvofiq o‘tkazilgan farmatsevtik inspeksiya natijalari asosida berildi. | |||||||||
________________________________________________________________________________________________ | |||||||||
________________________________________________________________________________________________ | |||||||||
quyidagilarni tasdiqlaydi: | |||||||||
________________________________________________________________________________________________ | |||||||||
________________________________________________________________________________________________ | |||||||||
________________________________________________________________________________________________ | |||||||||
______________(sana) o‘tkazilgan farmatsevtik inspeksiya davrida olingan ma’lumotlar asosida ariza beruvchi Zarur ishlab chiqarish amaliyoti — GMP talablariga muvofiqdir. | |||||||||
Internet tarmog‘iga manzilli havola hamda identifikatsiya qilish imkonini beruvchi Zarur ishlab chiqarish amaliyoti — GMP sertifikati haqidagi asosiy axborot mavjud bo‘lgan QR-kod |
_______________________-sonli | |||||||||
I. Steril dori vositalari: | |||||||||
□ 1. Aseptik sharoitda tayyorlangan dori vositalari; | |||||||||
(dori vositasi turi yoki faoliyat turi ko‘rsatiladi). | |||||||||
□ 2. Ishlab chiqarish yakunida sterilizatsiya qilinadigan dori vositalari: | |||||||||
(dori vositasi turi yoki faoliyat turi ko‘rsatiladi). | |||||||||
II. Nosteril dori vositalari: | |||||||||
□ qattiq qobiqli kapsulalar | |||||||||
(mahsulot yoki faoliyat turi ko‘rsatiladi) | |||||||||
III. Biologik dori vositalari | |||||||||
□ qon mahsulotlari | |||||||||
(mahsulot yoki faoliyat turi ko‘rsatiladi) | |||||||||
IV.Boshqa dori vositalarni ishlab chiqarish faoliyati | |||||||||
□ o‘simlik mahsuloti | |||||||||
(mahsulot yoki faoliyat turi ko‘rsatiladi) | |||||||||
Zarur amaliyotlar markazi direktori |
|
| |||||||
(imzo) | F.I.O. | ||||||||
M.O‘. | |||||||||
____________________________ |
4-ILOVA
ZARUR AMALIYOTI (GxP) SERTIFIKATI | |||||||||
№ ____________________________ | |||||||||
(blanka raqami) | |||||||||
№ __________________________ | |||||||||
(sertifikatning hisob raqami) | |||||||||
Amal qilish muddati ____________ dan ____________gacha | |||||||||
Zarur amaliyotlar (GxP) talablariga muvofiqlik yuzasidan inspeksiyalar o‘tkazish tartibi to‘g‘risidagi nizomga muvofiq o‘tkazilgan farmatsevtik inspeksiya natijalari asosida berildi. | |||||||||
________________________________________________________________________________________________ | |||||||||
________________________________________________________________________________________________ | |||||||||
quyidagilarni tasdiqlaydi: | |||||||||
________________________________________________________________________________________________ | |||||||||
________________________________________________________________________________________________ | |||||||||
________________________________________________________________________________________________ | |||||||||
______________(sana) o‘tkazilgan farmatsevtik inspeksiya davrida olingan ma’lumotlar asosida ariza beruvchi Zarur amaliyoti (GxP) talablariga* muvofiqdir. | |||||||||
Zarur amaliyotlar markazi | __________________ | ______________________________________ | |||||||
(imzo) | F.I.O. | ||||||||
M.O‘. | |||||||||
* Ushbu shakl Zarur ishlab chiqarish amaliyotidan (GMP) tashqari boshqa tegishli zarur amaliyotlar yoziladi | |||||||||
____________________________(blanka raqami) |
5-ILOVA
T/r | Sertifikat egasining nomi | Sertifikat egasining yuridik manzili, telefoni | Sertifikatlashtirilgan obyekt manzili | Sertifikat muvofiqlik sohasi | Sertifikat raqami | Sertifikat berilgan sana | Sertifikatning amal qilish muddati | Izoh |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
Tadbirlar nomi | Amalga oshirish mexanizmlari | Muddatlar | Mas’ul ijrochilar | |
I. O‘zbekiston Respublikasi Zarur amaliyotlar (GxP) milliy talablariga muvofiqlikni ta’minlash bo‘yicha inspeksiyani amalga oshiruvchi inspektorat tayyorlash bo‘yicha tashkiliy chora-tadbirlar | ||||
1. | O‘zbekiston Respublikasi Zarur amaliyotlar (GxP) milliy talablariga muvofiqligini ta’minlash bo‘yicha inspeksiyani amalga oshiruvchi inspektoratni shakllantirish | 1. Dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiy texnika ekspertizasi va standartizatsiyasi Davlat markazi xuzurida Zarur amaliyotlar (GxP) milliy inspektorati bo‘limini tashkil etish. | 2019-yil oktyabr | Sog‘liqni saqlash vazirligi (Shadmanov A.), Farmatsevtika tarmog‘ini rivojlantirish agentligi (Kariyev S.) |
2. Milliy inspektorat faoliyatini amalga oshirishga doir hujjatlarni shakllantirish. | 2019-yil oktyabr-noyabr | |||
3. Milliy inspektoratni sohaning yetakchi mutaxassislar bilan ta’minlash. | 2019-yil oktyabr — dekabr | |||
2. | O‘zbekiston Respublikasi Zarur amaliyotlar (GxP) milliy talablariga muvofiqligini ta’minlash bo‘yicha inspeksiyani amalga oshiruvchi milliy inspektoratning malakasini oshirib borish | 1. O‘quv rejasini ishlab chiqish va tasdiqlash. | 2019-yil oktyabr-noyabr | Farmatsevtika tarmog‘ini rivojlantirish agentligi (Kariyev S.) |
2. Zarur amaliyotlar (GxP) yo‘nalishida Xalqaro sog‘liqni saqlash tashkiloti hamda sohaning boshqa yetakchi xalqaro tashkilotlarida yil davomida rejalashtirilgan o‘quv seminarlari, treninglarni va boshqa tadbirlar ro‘yxatini shakllantirish. | 2019-yil sentyabr | |||
3. Shakllantirilgan ro‘yxat asosida yil davomida milliy inspektorat xodimlarining malaka oshirish rejasini tasdiqlash. | 2019-yil oktyabr | |||
4. Tasdiqlangan rejaga asosan tadbirlarda xodimlarning ishtirokini ta’minlash. | Rejaga asosan | |||
3. | Zarur amaliyotlar (GxP) sohasida xalqaro xamkorlikni amalga oshirish | 1. Zarur amaliyotlar (GxP) yo‘nalishida Xalqaro sog‘liqni saqlash tashkiloti hamda sohaning boshqa yetakchi xalqaro tashkilotlari ro‘yxatini va xamkorlik sohalarini shakllantirish. | 2019-yil oktyabr-noyabr (keyinchalik har yilning dekabr oyida) | Farmatsevtika tarmog‘ini rivojlantirish agentligi (Kariyev S.) |
2. Ro‘yxatga asosan xalqaro tashkilotlarga rasmiy murojatlar bilan hamkorlikni yo‘lga qo‘yish bo‘yicha takliflar yuborish. | ||||
II. O‘zbekiston Respublikasi Sog‘liqni saqlash vazirligining klinik tadqiqotlar o‘tkazuvchi barcha klinik bazalari Zarur klinika amaliyoti (GCP) milliy talablariga muvofiqligi nuqtai nazaridan majburiy sertifikatlashtirilishini joriy etish chora-tadbirlari | ||||
4. | O‘zbekiston Respublikasi Sog‘liqni saqlash vazirligining barcha klinik bazalari (keyingi o‘rinlarda — klinik bazala? deb yuritiladi) Zarur klinika amaliyoti (GCP) milliy talab�arini joriy etish bo‘yicha seminar tashkil qilish | 1. Klinik bazalarda Zarur klinika amaliyoti (GCP) milliy talablari bo‘yicha tanishtiruv seminari tashkil etish. | 2019-yil oktyabr-noyabr | Sog‘liqni saqlash vazirligi (Shadmanov A.), Farmatsevtika tarmog‘ini rivojlantirish agentligi (Kariyev S.), Sog‘liqni saqlash vazirligining klinik tadqiqotlar o‘tkazuvchi barcha klinik bazalari rahbarlari |
2. Klinik bazalarda Zarur klinika amaliyoti (GCP) milliy talablarini joriy etish bo‘yicha mas’ul mutaxassislarni belgilash. | 2019-yil oktyabr-noyabr | |||
5. | Klinik bazalarda Zarur klinika amaliyoti (GCP) milliy talablarini joriy etish bo‘yicha klinik tadqiqotlar o‘tkazuvchi kl�nik bazalar mas’ul mutaxassislarning mahsus kurslarda malaka oshirishini tashkil etish. | 1. Zarur klinika amaliyoti (GCP) milliy talablari bo‘yicha O‘zbekiston Respublikasida tashkil etiladigan o‘quv kurslari, treninglarda malaka oshirish. | 2019-yil sentyabr — dekabr | Sog‘liqni saqlash vazirligi (Shadmanov A.), Farmatsevtika tarmog‘ini rivojlantirish agentligi (Kariyev S.), Sog‘liqni saqlash vazirligining klinik tadqiqotlar o‘tkazuvchi barcha klinik bazalari rahbarlari |
2. Zarur klinika amaliyoti (GCP) bo‘yicha xalqaro o‘quv seminari, treninglarda ishtirok etish. | 2020-yildan boshlab (har yili kamida bir marotaba) | |||
6. | Klinik bazalarda Zarur klinika amaliyoti (GCP) milliy talablarini joriy etish bo‘yicha klinik tadqiqotlar o‘tkazuvchi klinik bazalardagi moddiy-texnik bazani shakllantirish | 1. Klinik bazalarning mas’ul mutaxassislari tomonidan Zarur klinika amaliyoti (GCP) milliy talablarini joriy etish uchun zarur mavjud moddiy-texnik bazani inventarizatsiyadan o‘tkazish. | 2020-yil yanvar-fevral | Sog‘liqni saqlash vazirligi (Shadmanov A.), Sog‘liqni saqlash vazirligining klinik tadqiqotlar o‘tkazuvchi barcha klinik bazalari rahbarlari |
2. Inventarizatsiya yakunlari bo‘yicha Zarur klinika amaliyoti (GCP) milliy talablarini joriy etish uchun zarur asbob-uskunalar, laboratoriya jihozlari ro‘yxatini shakllantirish | 2020-yil mart-aprel | |||
3. Shakllantirilgan ro‘yxatga kiritilgan zarur asbob uskunalar, laboratoriya jihozlari sotib olishni ta’minlash. | 2020-yil may — 2021-yil avgust | |||
7. | Klinik bazalarda Zarur klinika amaliyoti (GCP) milliy talablari joriy etilganligi xolatini aniqlash | 1. Klinik bazalarning murojaatlari asosida bir marotaba ishchi organ tomonidan Zarur klinika amaliyoti (GCP) milliy talablari asosida audit o‘tkazish va takliflar berish. | 2020-yil sentyabr — 2021-yil avgust | Farmatsevtika tarmog‘ini rivojlantirish agentligi (Kariyev S.), Sog‘liqni saqlash vazirligining klinik tadqiqotlar o‘tkazuvchi barcha klinik bazalari rahbarlari |
2. Audit natijalariga asosan klinik bazalar mas’ul mutaxassislari tomonidan nomuvofiqliklar bo‘yicha tuzatuvchi | Hisobot oligandan so‘ng bir oy mobaynida | |||
3. Tuzatuvchi va ogohlantiruvchi harakatlar rejasiga asosan ularni bartaraf etish uchun zarur choralarni ko‘rish. | Belgilangan muddatlarda | |||
8. | Klinik bazalarni Zarur klinika amaliyoti (GCP) milliy talablari bo‘yicha sertifikatlashtirish | 1. Klinik bazalarda Zarur klinika amaliyoti (GCP) milliy talablari bo‘yicha inspeksiya o‘tkazish uchun belgilangan tartibda murojaat kilish. | Ariza beruvchining xohishiga ko‘ra | Farmatsevtika tarmog‘ini rivojlantirish agentligi (Kariyev S.), Sog‘liqni saqlash vazirligining klinik tadqiqotlar o‘tkazuvchi barcha klinik bazalari rahbarlari |
2. Inspeksiya o‘tkazish va ijobiy natijalar bo‘yicha Zarur klinika amaliyoti (GCP) joriy etilganligi to‘g‘risida sertifikatlashtirish. | Belgilangan muddatlarda | |||
III. Barcha mahalliy dori vositalari ishlab chiqaruvchilarni Zarur ishlab chiqarish amaliyoti (GMP)ning milliy talablariga muvofiqligi nuqtai nazaridan majburiy sertifikatlashtirishni joriy etish bo‘yicha tashkiliy chora-tadbirlar | ||||
9. | Mahalliy dori vositalari ishlab chiqaruvchilar tomonidan Zarur ishlab chiqarish amaliyoti (GMP) milliy talablarini joriy etish bo‘yicha tanishtiruv seminarlari tashqil etilishi | 1. Mahalliy dori vositalari ishlab chiqaruvchi korxonalar uchun hududlar bo‘yicha Zarur ishlab chiqarish amaliyoti (GMP) milliy talablari bo‘yicha tanishtiruv seminarlarini o‘tkazish reja-jadvalini tasdiqlash. | 2019-yil oktyabr | Sog‘liqni saqlash vazirligi (Shadmanov A.), Farmatsevtika tarmog‘ini rivojlantirish agentligi (Kariyev S.) |
2. Tasdiqlangan reja bo‘yicha o‘tkaziladigan tadbirlar haqidagi ma’lumotlarni korxonalarga ommaviy axborot vositalari orqali hamda to‘g‘ridan-to‘g‘ri yetkazish. | 2019-yil oktyabr-noyabr | |||
3. Tasdiqlangan reja-jadval asosida seminarlar o‘tkazish. | 2019-yil oktyabr-noyabr | |||
10. | Mahalliy dori vositalari ishlab chiqaruvchilar uchun Zarur ishlab chiqarish amaliyoti (GMP) milliy talablari bo‘yicha maxsus treninglar va o‘quv kurslarini tashkil qilish | 1. Muntazam ravishda barcha farmatsevtika korxonalari uchun mahalliy hamda yetakchi chet el mutaxassislarini jalb qilgan holda respublikada maxsus treninglar tashkil etish. | 2019-yil oktyabr oyidan boshlab har oy | Sog‘liqni saqlash vazirligi (Shadmanov A.), Farmatsevtika tarmog‘ini rivojlantirish agentligi (Kariyev S.) |
2. Zarur ishlab chiqarish amaliyoti (GMP) yo‘nalishida xalqaro tashkilotlar tomonidan tashkil etiladigan o‘quv seminarlari, trening hamda konferensiyalar haqidagi ma’lumotlar bazasini yaratish. | 2019-yil oktyabr | |||
3. Respublikada hamda chet elda tashkil etilayotgan o‘quv seminarlari va treninglar to‘g‘risidagi ma’lumotlarni muntazam ravishda Farmatsevtika tarmog‘ini rivojlantirish agentligi �amda Sog‘liqni saqlash vazirligi veb-saytlariga joylashtirib borish. | 2019-yil oktyabr oyidan boshlab muntazam ravishda | |||
11. | Mahalliy dori vositalari ishlab chiqaruvchilar tomonidan Zarur ishlab chiqarish amaliyoti (GMP) milliy talablari joriy etilganligi xolatini aniqlash | 1. Mahalliy dori vositalari ishlab chiqaruvchilarning murojaatlari asosida ishchi organ tomonidan bir marotaba Zarur ishlab chiqarish amaliyoti (GMP) milliy talablari asosida audit o‘tkazish va natijasi asosida xulosa taqdim etish. | 2019-yil oktyabr — 2021-yil avgust | Farmatsevtika tarmog‘ini rivojlantirish agentligi (Kariyev S.) |
2. Audit natijalariga asosan mahalliy dori vositalari ishlab chiqaruvchi korxonalar tomonidan nomuvofiqliklar bo‘yicha tuzatuvchi va ogohlantiruvchi harakatlar rejasi ishlab chiqilishi. | Hisobot olingandan so‘ng bir oy mobaynida | |||
3. Tuzatuvchi va ogohlantiruvchi harakatlar rejasiga asosan ularni bartaraf etish uchun zarur choralarni ko‘rish. | Belgilangan muddatlarda | |||
12. | Mahalliy dori vositalari ishlab chiqaruvchilar tomonidan Zarur ishlab chiqarish amaliyoti (GMP) milliy talablari bo‘yicha sertifkatlashtirish | 1. Mahalliy dori vositalari ishlab chiqaruvchilarni Zarur ishlab chiqarish amaliyoti (GMP) milliy talablari bo‘yicha inspeksiya o‘tkazish uchun belgilangan tartibda murojaat kilish. | Ariza beruvchini xohishiga ko‘ra | Farmatsevtika tarmog‘ini rivojlantirish agentligi (Kariyev S.) |
2. Inspeksiya o‘tkazish va ijobiy natijalar bo‘yicha Zarur ishlab chiqarish amaliyoti (GMP) joriy etilganligi to‘g‘risida sertifikatlashtirish. | �elgilangan muddatlarda | |||
IV. Farmatsevtika mahsulotlarini ulgurji sotish bilan shug‘ullanuvchi barcha mahalliy korxonalarni Zarur distribyutorlik amaliyoti (GDP)ning milliy talablariga muvofiqlik nuqtai nazaridan majburiy sertifikatlashtirishni joriy etish bo‘yicha tashkiliy chora-tadbirlar | ||||
13. | Farmatsevtika mahsulotlarini ulgurji sotish bilan shug‘ullanuvchi barcha mahalliy korxonalar (keyingi o‘rinlarda — ulgurji korxonalar deb ataladi) Zarur distribyutorlik amaliyoti (GDP) milliy talablarini joriy etish bo‘yicha tanishtiruv seminarlari tashkil qilish | 1. Ulgurji korxonalar uchun hududlar bo‘yicha Zarur distribyutorlik amaliyoti (GDP) milliy talablari bo‘yicha tanishtiruv seminarlarini o‘tkazish reja-jadvalini tasdiqlash. | 2019-yil oktyabr | Sog‘liqni saqlash vazirligi (Shadmanov A.), Farmatsevtika tarmog‘ini rivojlantirish agentligi (Kariyev S.) |
2. Tasdiqlangan reja bo‘yicha o‘tkaziladigan tadbirlar haqidagi ma’lumotlarni ulgurji korxonalarga ommaviy axborot vositalari orqali hamda to‘g‘ridan-to‘g‘ri yetkazish. | 2019-yil oktyabr-noyabr | |||
3. Tasdiqlangan reja-jadval asosida seminarlar o‘tkazish. | 2019-yil oktyabr-noyabr | |||
14. | Ulgurji korxonalar uchun Zarur distribyutorlik amaliyoti (GDP) milliy talablari bo‘yicha maxsus treninglar va o‘quv kurslarini tashkil qilish | 1. Muntazam ravishda barcha ulgurji korxonalar uchun mahalliy hamda yetakchi chet el mutaxassislarini jalb qilgan holda respublikada maxsus treninglar tashkil etish. | 2019-yil oktyabr | Sog‘liqni saqlash vazirligi (Shadmanov A.), Farmatsevtika tarmog‘ini rivojlantirish agentligi (Kariyev S.) |
2. Zarur distribyutorlik amaliyoti (GDP) yo‘nalishida xalqaro tashkilotlar tomonidan tashkil etiladigan o‘quv seminarlari, trening hamda konferensiyalar haqidagi ma’lumotlar bazasini yaratish. | 2019-yil oktyabr oyidan boshlab muntazam ravishda | |||
3. Respublikada hamda chet elda tashkil etilayotgan o‘quv seminarlari va treninglar to‘g‘risidagi ma’lumotlarni muntazam ravishda Farmatsevtika tarmog‘ini rivojlantirish agentligi hamda Sog‘liqni saqlash vazirligi veb-saytlariga joylashtirib borish. | 2019-yil oktyabr oyidan boshlab muntazam ravishda | |||
15. | Ulgurji korxonalar tomonidan Zarur distribyutorlik amaliyoti (GDP) milliy talablari joriy etilganligi xolatini aniqlash | 1. Ulgurji korxonalarning murojaatlari asosida ishchi organ tomonidan bir marotaba Zarur distribyutorlik amaliyoti (GDP) milliy talablari asosida audit o‘tkazish va takliflar berish. | 2020-yil yanvar — 2021-yil avgust | Farmatsevtika tarmog‘ini rivojlantirish agentligi (Kariyev S.) |
2. Audit natijala�iga asosan ulgurji korxonalar tomonidan nomuvofiqliklar bo‘yicha tuzatuvchi va ogohlantiruvchi harakatlar rejasini ishlab chiqish. | Hisobot olingandan so‘ng bir oy mobaynida | |||
3. Tuzatuvchi va ogohlantiruvchi harakatlar rejasiga asosan ularni bartaraf etish uchun zarur choralarni ko‘rish. | Belgilangan muddatlarda | |||
16. | Ulgurji korxonalar tomonidan Zarur distribyutorlik amaliyoti (GDP) milliy talablari bo‘yicha sertifkatlashtirish | 1. Ulgurji korxonalarni Zarur distribyutorlik amaliyoti (GDP) milliy talablari bo‘yicha inspeksiya o‘tkazish uchun belgilangan tartibda murojaat kilish. | Ariza beruvchini xohishiga ko‘ra | Farmatsevtika tarmog‘ini rivojlantirish agentligi (Kariyev S.) |
2. Inspeksiya o‘tkazish va ijobiy natijalari bo‘yicha Zarur distribyutorlik amaliyoti (GDP) joriy etilganligi to‘g‘risida sertifikatlashtirish. | Belgilangan muddatlarda | |||
V. Farmatsevtika mahsulotlarining klinik oldi tadqiqotlarini amalga oshiruvchi barcha laboratoriyalarni Zarur laboratoriya amaliyoti (GLP)ning milliy talablariga muvofiqlik nuqtai nazaridan majburiy sertifikatlashtirishni joriy etish bo‘yicha tashkiliy chora-tadbirlar | ||||
17. | Farmatsevtika mahsulotlarining klinik-oldi tadqiqotlarini o‘tkazish bo‘yicha barcha laboratoriyalar (keyingi o‘rinlarda — laboratoriyalar deb ataladi) ro‘yxatini shakllantirish | 1. Tegishli tashkilotlarga klinik-oldi laboratoriyalar mavjudligi haqida so‘rovnoma yuborish. | 2019-yil oktyabr | Sog‘liqni saqlash vazirligi (Shadmanov A.), Farmatsevtika tarmog‘ini rivojlantirish agentligi (Kariyev S.) |
2. So‘rovnoma asosida laboratoriyalar ro‘yxatini shakllantirish. | 2019-yil oktyabr | |||
18. | Barcha laboratoriyalar Zarur laboratoriya amaliyoti (GLP) milliy talablarini joriy etish bo‘yicha tanishtiruv seminarlari tashqil qilish | 1. Laboratoriyalar uchun hududlar bo‘yicha Zarur laboratoriya amaliyoti (GLP) milliy talablari bo‘yicha tanishtiruv seminarlarini o‘tkazish reja-jadvalini tasdiqlash. | 2019-yil oktyabr | Sog‘liqni saqlash vazirligi (Shadmanov A.), Farmatsevtika tarmog‘ini rivojlantirish agentligi (Kariyev S.) |
2. Tasdiqlangan reja bo‘yicha o‘tkaziladigan tadbirlar haqidagi ma’lumotlarni laboratoriyalarga ommaviy axborot vositalari orqali hamda to‘g‘ridan-to‘g‘ri yetkazish. | 2019-yil oktyabr-noyabr | |||
3. Tasdiqlangan reja-jadval asosida seminarlar o‘tkazish. | 2019-yil oktyabr-noyabr | |||
19. | Laboratoriyalar uchun Zarur laboratoriya amaliyoti (GLP) milliy talablari bo‘yicha maxsus treninglar va o‘quv kurslarini tashkil qilish | 1. Muntazam ravishda barcha laboratoriyalar uchun mahalliy hamda yetakchi chet el mutaxassislarini jalb qilgan holda respublikada maxsus treninglar tashkil etish. | 2019-yil dekabr oyidan boshlab har oyda | Sog‘liqni saqlash vazirligi (Shadmanov A.), Farmatsevtika tarmog‘ini rivojlantirish agentligi (Kariyev S.) |
2. Zarur laboratoriya amaliyoti (GLP) yo‘nalishida xalqaro tashkilotlar tomonidan tashkil etiladigan o‘quv seminarlari, trening hamda konferensiyalar haqidagi ma’lumotlar bazasini yaratish. | 2019-yil dekabr oyidan boshlab muntazam ravishda | |||
3. Respublikada hamda chet elda tashkil etilayotgan o‘quv seminarlari va treninglar to‘g‘risidagi ma’lumotlarni muntazam ravishda Farmatsevtika tarmog‘ini rivojlantirish agentligi hamda Sog‘liqni saqlash vazirligi veb-saytlariga joylashtirib borish. | 2019-yil dekabr oyidan boshlab muntazam ravishda | |||
20. | Laboratoriyalar tomonidan Zarur laboratoriya amaliyoti (GLP) milliy talablari joriy etilganligi xolatini aniqlash | 1. Laboratoriyalarnig murojaatlari asosida ishch? organ tomonidan bir marotaba Zarur laboratoriya amaliyoti (GLP) milliy talablari asosida audit o‘tkazish va takliflar berish. | 2020-yil yanvar — 2021-yil avgust | Farmatsevtika tarmog‘ini rivojlantirish agentligi (Kariyev S.) |
2. Audit natijalariga asosan laboratoriyalar tomonidan nomuvofiqliklar bo‘yicha tuzatuvchi va ogohlantiruvchi harakatlar rejasi ishlab chiqilishi. | Hisobot olingandan so‘ng bir oy mobaynida | |||
3. Tuzatuvchi va ogohlantiruvchi harakatlar rejasiga asosan ularni bartaraf etish uchun zarur choralarni ko‘rish. | Belgilangan muddatlarda | |||
21. | Laboratoriyalar tomonidan Zarur laboratoriya amaliyoti (GLP) milliy talablari bo‘yicha sertifkatlashtirish | 1. Laboratoriyalarni Zarur laboratoriya amaliyoti (GLP) milliy talablari bo‘yicha inspeksiya o‘tkazish uchun belgilangan tartibda murojaat kilish. | Ariza beruvchini xohishiga ko‘ra | Farmatsevtika tarmog‘ini rivojlantirish agentligi (Kariyev S.) |
2. Inspeksiya o‘tkazish va ijobiy natijalar bo‘yicha Zarur laboratoriya amaliyoti (GLP) joriy etilganligi to‘g‘risida sertifikatlashtirish. | Belgilangan muddatlarda |