Постановление

Кабинета Министров Республики Узбекистан

Об организации деятельности Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан

В соответствии с Указом Президента Республики Узбекистан от 7 ноября 2017 года № УП-5229 «О мерах по кардинальному совершенствованию системы управления фармацевтической отраслью», в целях обеспечения эффективной организации деятельности Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан (далее — Агентство) Кабинет Министров постановляет:

1. Утвердить:

организационную структуру Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан согласно приложению № 1;

См. предыдущую редакцию.

структуру центрального аппарата Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан с предельной численностью управленческого персонала в количестве 55 единиц согласно приложению № 2;

Комментарий LexUz

Неофициальный перевод. Абзац третий пункта 1 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 3 августа 2021 года № 486. Cм. официальный текст на узбекском языке.

типовую структуру управлений по развитию фармацевтической отрасли Республики Каракалпакстан, областей и г. Ташкента (далее — территориальные управления) согласно приложению № 3;

Положение об Агентстве по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан согласно приложению № 4;

Положение о критериях оценки эффективности деятельности Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан согласно приложению № 5.

Предоставить министру здравоохранения Республики Узбекистан право вносить, при необходимости, изменения в структуры центрального аппарата Агентства и его территориальных управлений, в пределах установленной общей численности управленческого персонала и фонда оплаты труда работников.

2. Установить, что утверждаемая согласно приложениям №№ 2-3 к данному постановлению численность управленческого персонала вновь создаваемого Агентства и его территориальных управлений формируется, в том числе за счет соответствующего сокращения численности (всего — 32 единицы) упраздняемых:

штатов Главного управления регулирования обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Министерства здравоохранения Республики Узбекистан — в количестве 2 единиц;

секторов по контролю за соблюдением лицензионных требований и условий в сфере розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения Министерства здравоохранения Республики Каракалпакстан, управлений здравоохранения областей — в количестве по 2 единицы, Главного управления здравоохранения г. Ташкента — в количестве 4 единиц.

3. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан в установленном порядке в месячный срок:

выделить для центрального аппарата Агентства легковые автотранспортные средства в количестве 4 единиц, в том числе 3 персональные и 1 дежурная, в пределах лимитов автотранспортных средств, предусмотренных Автобазе Министерства здравоохранения Республики Узбекистан;

утвердить положения об управлениях по развитию фармацевтической отрасли Республики Каракалпакстан, областей и г. Ташкента;

принять меры по укомплектованию Агентства высококвалифицированными специалистами необходимого профиля и укреплению его материально-технической базы.

4. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на заместителя Премьер-министра Республики Узбекистан К.В. Акмалова, министра здравоохранения Республики Узбекистан А.К. Шадманова и директора Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан З.А. Дусанова.

Премьер-министр Республики Узбекистан А. АРИПОВ

г. Ташкент,

18 декабря 2017 г.,

№ 993

См. предыдущую редакцию.

ПРИЛОЖЕНИЕ № 1
к постановлению Кабинета Министров от 18 декабря 2017 года № 993

ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА

Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан

Агентство по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан

Отделения по развитию фармацевтической отрасли в Республике Каракалпакстан, областях и городе Ташкенте

Узбекский химико-фармацевтический научно-исследовательский институт

Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, медицинских изделий и медицинской техники

Ташкентский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток

Дирекция по развитию инновационного научно-производственного фармацевтического кластера «Tashkent Pharma Park»

Научно-исследовательский институт «Восточная медицина»

Центр надлежащих практик

Комментарий LexUz

Неофициальный перевод. Текст приложения № 1 в редакциипостановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 3 августа 2021 года № 486. Cм. официальный текст на узбекском языке.

См. предыдущую редакцию.

ПРИЛОЖЕНИЕ № 2
к постановлению Кабинета Министров от 18 декабря 2017 года № 993

СТРУКТУРА

центрального аппарата Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан

Научно-технический совет

Директор

Помощник

Первый заместитель директора

Заместитель директора

Организационно- контрольное управление

Управление по производственным вопросам

Управление по инвестиционным вопросам

Отдел по работе с обращениями

Сектор по изучению рыночной конъюнктуры

Управление по координации внедрения международных стандартов

Канцелярия

Сектор по развитию экспорта

Отдел развития науки и образования

Советник директора по повышению эффективности духовно- просветительской работы, обеспечению соблюдения законодательства о государственном языке

Сектор по созданию сырьевой базы лекарственных растений

Отдел по связям с общественностью

Управлению по лицензированию и надзору

Главный юрисконсульт

Отдел международного сотрудничества

Отдел информационно- коммуникационных технологий

Главный специалист по специальной части

Главный специалист по кадрам

Управление по бухгалтерскому учету и отчетности

Служба комплаенс, финансового контроля и внутреннего аудита

Предельная численность управленческого персонала — 55 единиц.

Комментарий LexUz

Неофициальный перевод. Текст приложения № 2 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 3 августа 2021 года № 486. Cм. официальный текст на узбекском языке.

См. предыдущую редакцию.

ПРИЛОЖЕНИЕ № 3
к постановлению Кабинета Министров от 18 декабря 2017 года № 993

ТИПОВАЯ СТРУКТУРА

отделений по развитию фармацевтической отрасли Республики Каракалпакстан, областей и г. Ташкента

Руководитель

Главный специалист

Всего численность — 1 и 2 единицы.

Общая численность сотрудников территориального отделения Кашкадарьинской области — 1 единица начальника отделения.

Предельная численность управленческого персонала отделений по развитию фармацевтической отрасли Республики Каракалпакстан, областей и г. Ташкента — 27 единиц.

Комментарий LexUz

Неофициальный перевод. Текст приложения № 3 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 3 августа 2021 года № 486. Cм. официальный текст на узбекском языке.

ПРИЛОЖЕНИЕ № 4
к постановлению Кабинета Министров от 18 декабря 2017 года № 993

ПОЛОЖЕНИЕ

об Агентстве по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан

Глава 1. Общие положения

1. Настоящее Положение определяет статус, основные задачи, функции, права и ответственность, а также порядок организации деятельности Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан (далее — Агентство).

2. Агентство в своей деятельности руководствуется Конституцией и законами Республики Узбекистан, постановлениями палат Олий Мажлиса Республики Узбекистан, указами, постановлениями и распоряжениями Президента Республики Узбекистан, постановлениями и распоряжениями Кабинета Министров, настоящим Положением, другими актами законодательства и решениями Министерства здравоохранения Республики Узбекистан.

3. Решения Агентства, принятые в пределах его полномочий, являются обязательными для исполнения органами государственного и хозяйственного управления, органами исполнительной власти на местах, хозяйствующими субъектами независимо от их организационно-правовой формы.

4. Агентство осуществляет свою деятельность во взаимодействии с органами государственного и хозяйственного управления, органами исполнительной власти на местах, структурными подразделениями Министерства здравоохранения, а также физическими и юридическими лицами.

См. предыдущую редакцию.

5. Управления по развитию фармацевтической отрасли Республики Каракалпакстан, областей и г. Ташкента (далее — территориальные управления) осуществляют свою деятельность в соответствии с положениями, утверждаемыми Агентство по согласованию с Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.

См. предыдущую редакцию.

Организации, входящие в структуру Агентства, — Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, Узбекский химико-фармацевтический научно-исследовательский институт, Ташкентский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и Научно-исследовательский институт «Восточная медицина» (далее — подведомственные организации) осуществляют свою деятельность в соответствии с уставами, утверждаемыми Агентством.

Комментарий LexUz

Неофициальный перевод. Абзац второй пункта 5 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 3 августа 2021 года № 486. Cм. официальный текст на узбекском языке.

6. Финансирование деятельности Агентства осуществляется за счет средств Государственного бюджета Республики Узбекистан и других источников, не запрещенных законодательством.

7. Агентство является самостоятельным юридическим лицом, имеет печать и бланки с изображением Государственного герба Республики Узбекистан и со своим наименованием на государственном языке, банковские счета.

Глава 2. Основные задачи и функции Агентства

См. предыдущую редакцию.

8. Основными задачами Агентства являются:

разработка и реализация стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли, в том числе посредством внедрения современных механизмов государственной поддержки отрасли;

организация изучения конъюнктуры фармацевтического рынка, проведение системного анализа состояния обеспеченности населения и учреждений здравоохранения фармацевтической продукцией, выработка на его основе предложений по дальнейшему насыщению внутреннего рынка и локализации производства;

содействие предприятиям отрасли в организации сотрудничества с ведущими иностранными фармацевтическими компаниями, освоении производства новых видов высококачественной, конкурентоспособной на внутреннем и внешних рынках фармацевтической продукции;

государственное регулирование фармацевтической отрасли, в том числе путем государственной регистрации, стандартизации, сертификации, технического регулирования фармацевтической продукции, а также лицензирования фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

координация работ по внедрению передовой зарубежной практики и международных стандартов в фармацевтическую отрасль;

участие во внедрении Информационной системы контроля и учета движения фармацевтической продукции, обеспечивающей сбор подробной информации об импортируемой и производимой на территории республики фармацевтической продукции.

(пункт 8 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 августа 2019 года № 678 — Национальная база данных законодательства, 17.08.2019 г., № 09/19/678/357)

См. предыдущую редакцию.

9. Агентство в соответствии с возложенными задачами выполняет следующие функции:

а) в сфере разработки и реализации стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли, в том числе посредством внедрения современных механизмов государственной поддержки отрасли:

вносит предложения по стратегическим направлениям развития фармацевтической отрасли, нацеленные на среднесрочную и долгосрочную перспективы;

участвует в разработке и реализации республиканских и региональных программ развития фармацевтической отрасли, в том числе программ фармацевтической отрасли для свободных экономических зон, с использованием механизмов государственно-частного партнерства;

содействует деятельности фармацевтических предприятий и организаций, участвует в разработке и реализации инвестиционных программ по организации импортозамещающего производства социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

б) в сфере организации изучения конъюнктуры фармацевтического рынка, проведения системного анализа состояния обеспеченности населения и учреждений здравоохранения фармацевтической продукцией, выработки на его основе предложений по дальнейшему насыщению внутреннего рынка и локализации производства:

организует и осуществляет маркетинговые исследования фармацевтического рынка, определяет виды востребованных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с целью организации их производства или внесения корректив в существующие производства;

способствует продвижению отечественных лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также отечественной медицинской техники на зарубежные рынки сбыта и разрабатывает рекомендации для отечественных производителей по освоению производства востребованных в зарубежных странах видов лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

осуществляет анализ уровня обеспеченности населения и государственных учреждений здравоохранения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой;

организует разработку и реализацию программ по локализации производства лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

вносит предложения по организации производства импортозамещающих лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

в) в сфере содействия предприятиям отрасли в организации сотрудничества с ведущими иностранными фармацевтическими компаниями, освоении производства новых видов высококачественной, конкурентоспособной на внутреннем и внешних рынках фармацевтической продукции:

осуществляет мониторинг и анализ состояния материально-технической базы и технологий, используемых при производстве лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, по результатам разрабатывает программы модернизации, технического и технологического переоснащения производства;

ежегодно обеспечивает формирование списков инвестиционных программ, предусматривающих модернизацию, техническое и технологическое переоснащение производства, в разрезе регионов и отдельных предприятий и предоставляет информацию компетентным органам;

осуществляет анализ зарубежных инновационных и высокотехнологичных производств лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и на этой основе вносит предложения в Министерство инвестиций и внешней торговли Республики Узбекистан по формированию новых инвестиционных проектов;

осуществляет меры по привлечению иностранных инвестиций, в частности, средств иностранных и международных финансовых институтов, направленных на модернизацию существующих производственных мощностей и реализацию приоритетных инвестиционных проектов;

организует научно-исследовательские работы по созданию оригинальных и эффективных лекарственных средств и освоению их производства;

обеспечивает установление кооперационных связей между научно-исследовательскими учреждениями и фармацевтическими предприятиями по внедрению в производство готовых научных разработок, а также развитию новых направлений исследований, в частности, производство лекарственных средств на основе лекарственных растений;

разрабатывает меры по стимулированию инновационных разработок по производству лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

организует сотрудничество между отечественными производителями и ведущими зарубежными компаниями;

обеспечивает участие представителей отечественных организаций в международных фармацевтических выставках, форумах, конференциях, семинарах и национальных выставках, проводимых в зарубежных странах;

принимает участие в работе международных организаций, межправительственных комиссий (групп) и бизнес-форумов;

См. предыдущую редакцию.

г) в сфере государственного регулирования фармацевтической отрасли, в том числе путем государственной регистрации, стандартизации, сертификации, технического регулирования фармацевтической продукции, а также лицензирования фармацевтической деятельности:

(абзац первый подпункта «г» пункта 9 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 7 июля 2020 года № 429 — Национальная база данных законодательства, 08.07.2020 г., № 09/20/429/1039)

См. предыдущую редакцию.

обеспечивает осуществление государственной регистрации, контроля качества, стандартизации и сертификации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. При этом обеспечивается осуществление сертификации медицинской продукции только аккредитованными в установленном порядке органами по сертификации;

Комментарий LexUz

Неофициальный перевод. Абзац второй подпункта «г» пункта 9 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 21 сентября 2022 года № 519. Cм. официальный текст на узбекском языке.

Комментарий LexUz

См.: Закон Республики Узбекистан «Об аккредитации органов по оценке соответствия».

обеспечивает ведение и периодическую публикацию Государственного реестра лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, разрешенных к применению в медицинской практике;

обеспечивает формирование Государственной фармакопеи;

организует экспертизу результатов доклинических и клинических исследований фармакологических и/или лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

организует проведение экспертизы и согласование фармакопейных статей на лекарственные средства и изделия для диагностики «in vitro», а также нормативных документов в области технического регулирования на изделия медицинского назначения (за исключением изделий для диагностики «in vitro») и медицинскую технику;

обеспечивает осуществление фармакологического надзора;

приостанавливает в установленном порядке производство, изготовление, импорт, реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения при наличии фактов, удостоверяющих их вредное воздействие;

обеспечивает координацию и контроль за деятельностью органов по сертификации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, в том числе за деятельностью испытательных лабораторий;

обеспечивает оценку условий производства сертифицированных лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

осуществляет меры по совершенствованию фонда нормативных документов лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в области технического регулирования;

обеспечивает экспертизу лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники по обращениям правоохранительных органов;

организует обучение специалистов фармацевтической отрасли на курсах повышения квалификации, в том числе зарубежных стран или с привлечением иностранных специалистов;

См. предыдущую редакцию.

осуществляет в установленном порядке надзор за лицензированием фармацевтической деятельности, а также соблюдением лицензионных требований и условий;

(абзац четырнадцатый подпункта «г» пункта 9 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 7 июля 2020 года № 429 — Национальная база данных законодательства, 08.07.2020 г., № 09/20/429/1039)

д) в сфере координации работ по внедрению передовой зарубежной практики и международных стандартов в фармацевтическую отрасль:

обеспечивает гармонизацию национальных стандартов лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с международными стандартами;

координирует международную деятельность в области производства лекарственных средств, регулировании обращения, контроля качества, а также внедрения систем менеджмента качества ISO и надлежащих практик GxP;

способствует внедрению международных стандартов на предприятиях фармацевтической отрасли;

организует проведение аудита и выдачу соответствующих заключений и/или сертификатов на соответствие требованиям «Надлежащая производственная практика» (GМP), «Надлежащая дистрибьютерская практика» (GDP), «Надлежащая клиническая практика» (GСP), «Надлежащая лабораторная практика» (GLP), «Надлежащая аптечная практика» (GРP);

е) в сфере участия во внедрении Информационной системы контроля и учета движения фармацевтической продукции, обеспечивающей сбор подробной информации об импортируемой и производимой на территории республики фармацевтической продукции:

публикует Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, разрешенных к применению в медицинской практике, а также информацию о сертифицированных лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения и медицинской технике на веб странице «https://uzpharm-control.uz»;

обеспечивает автоматизацию бизнес-процессов при регистрации и сертификации;

обеспечивает внедрение обмена информацией с другими системами государственных органов по формированным электронным базам данных;

Агентство в соответствии с законодательством может выполнять также другие функции.

(пункт 9 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 августа 2019 года № 678 — Национальная база данных законодательства, 17.08.2019 г., № 09/19/678/357)

Глава 3. Права и ответственность Агентства

10. Для выполнения возложенных на него задач и функций Агентство имеет право:

координировать работу государственных органов и иных организаций по вопросам разработки и реализации комплекса мер, предусматривающих развитие фармацевтической отрасли республики;

запрашивать и получать документы, статистические данные, отчеты, аналитические материалы, заключения и иную информацию от государственных органов и иных организаций по вопросам, относящимся к компетенции Агентства;

осуществлять государственную регистрацию и сертификацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, в том числе импортируемых из зарубежных стран в установленном порядке;

Комментарий LexUz

См.: постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан от 24 ноября 2025 года № 738 «Об утверждении положений о порядке государственной регистрации лекарственных средств и о порядке государственной регистрации медицинских изделий».

привлекать в рамках выполнения возложенных на Агентство задач высококвалифицированных работников государственных органов и организаций, негосударственных организаций, ведущих проектных институтов, научно-образовательных учреждений, международных организаций, иностранных компаний и специалистов;

осуществлять прямой обмен информацией с уполномоченными органами зарубежных государств по вопросам развития фармацевтической отрасли;

согласовывать вопросы создания и дальнейшего совершенствования деятельности свободных экономических зон фармацевтической отрасли, а также управления ими;

осуществлять в установленном порядке издательскую деятельность, выпускать и распространять информационные материалы, периодические издания и другую печатную продукцию;

Комментарий LexUz

См.: Закон Республики Узбекистан «Об издательской деятельности».

проводить сертификацию фармацевтических предприятий на соответствие правилам GMP;

повышать квалификацию специалистов фармацевтической отрасли;

создавать координационные, научно-технические, межведомственные экспертные комиссии, созывать специальные совещания по проблемам в сфере фармацевтической отрасли, а также привлекать отечественных и зарубежных специалистов, экспертов и ученых для консультаций, изучения и решения этих проблем;

в установленном порядке выдавать сертификаты соответствия на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику;

участвовать в разработке международных договоров Республики Узбекистан, в том числе межведомственного характера, по вопросам развития фармацевтической отрасли.

Агентство может осуществлять и иные права в соответствии с законодательством.

11. Агентство несет ответственность за эффективное выполнение возложенных на него задач и функций.

Глава 4. Организация деятельности Агентства

12. Агентство возглавляет директор, назначаемый на должность и освобождаемый от должности Президентом Республики Узбекистан.

Директор Агентства по статусу, условиям бытового, медицинского и транспортного обслуживания приравнивается к первому заместителю министра здравоохранения Республики Узбекистан.

Директор Агентства имеет заместителей, назначаемых на должность и освобождаемых от должности министром здравоохранения по согласованию с Президентом Республики Узбекистан.

См. предыдущую редакцию.

Территориальные управления Агентства возглавляют начальники, назначаемые на должность и освобождаемые от должности директором Агентства.

Комментарий LexUz

Неофициальный перевод. Абзац четвертый пункта 12 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 3 августа 2021 года № 486. Cм. официальный текст на узбекском языке.

По условиям оплаты труда работники Агентства и его территориальных управлений приравниваются к соответствующим работникам Министерства здравоохранения Республики Узбекистан и его территориальных подразделений.

См. предыдущую редакцию.

Директор Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан одновременно является руководителем ГУП «Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, медицинских изделий и медицинской техники».

Комментарий LexUz

Неофициальный перевод. Пункт 12 дополнен абзацем постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 3 августа 2021 года № 486. Cм. официальный текст на узбекском языке.

13. Для выполнения возложенных задач директор Агентства:

а) осуществляет общее руководство деятельностью Агентства;

б) назначает на должность и освобождает от должности работников Агентства и его территориальных управлений в установленном порядке;

в) заслушивает отчеты руководителей территориальных управлений;

г) вносит (представляет) министру здравоохранения Республики Узбекистан:

отчет о результатах деятельности Агентства;

проекты нормативно-правовых актов и других нормативных документов в области технического регулирования по вопросам, отнесенным к компетенции Агентства;

См. предыдущую редакцию.

(абзац четвертый подпункта «г» пункта 13 исключен постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 3 августа 2021 года № 486)

предложения о внесении изменений в структуры Агентства и его территориальных управлений;

д) принимает решения по вопросам, входящим в компетенцию Агентства, определяет полномочия, обязанности и степень ответственности своих заместителей, других должностных лиц Агентства, территориальных управлений и подведомственных организаций;

е) издает в пределах своей компетенции приказы и дает указания по вопросам организации деятельности Агентства, обязательные для исполнения всеми работниками Агентства;

ж) несет персональную ответственность за выполнение возложенных на Агентство задач;

з) осуществляет иные полномочия в соответствии с законодательством и настоящим Положением.

14. В случае отсутствия директора Агентства его полномочия осуществляет первый заместитель директора.

Глава 5. Заключительное положение

15. Реорганизация и ликвидация Агентства осуществляются в порядке, установленном законодательством.

Комментарий LexUz

См.: статьи 49 –– 57 Гражданского кодекса Республики Узбекистан.

ПРИЛОЖЕНИЕ № 5
к постановлению Кабинета Министров от 18 декабря 2017 года № 993

См. предыдущую редакцию.

ПОЛОЖЕНИЕ

о критериях оценки эффективности деятельности Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан

Глава 1. Общие положения

1. Настоящее Положение в соответствии с Законом Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» и Указом Президента Республики Узбекистан от 10 апреля 2019 года № УП-5707 «О дальнейших мерах по ускоренному развитию фармацевтической отрасли республики в 2019 — 2021 годах» определяет критерии оценки эффективности деятельности Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан (далее — оценка).

2. Оценка проводится с целью определения эффективности выполнения задач и функций, возложенных на Агентство по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан (далее — Агентство) на основе конкретных показателей деятельности и достижения целевых индикаторов.

3. Для оценки используются следующие источники:

официальные статистические данные;

отчеты о проделанной работе;

информационно-аналитические материалы по результатам мониторинга деятельности Агентства;

результаты проверок и изучений, проведенных уполномоченными органами;

заключения независимых экспертов;

результаты социологических исследований в сфере деятельности Агентства;

информация негосударственных некоммерческих организаций, относящаяся к сфере деятельности Агентства.

4. Оценка проводится Министерством здравоохранения Республики Узбекистан (далее — Министерство здравоохранения) ежегодно по итогам года.

5. График проведения оценки включает сроки предоставления Агентством статистической и другой информации по итогам отчетного периода в Министерство здравоохранения.

Глава 2. Критерии оценки

6. Эффективность деятельности Агентства оценивается по следующим критериям:

обеспечение разработки и утверждения концепции развития фармацевтической отрасли на 2020 — 2024 года с привлечением средств иностранных инвесторов, технической помощи (грантов) международных финансовых институтов и организаций, а также иностранных специалистов и обеспечение своевременного осуществления ежегодных мероприятий;

организация не реже одного раза в год повышения квалификации не менее десяти сотрудников Агентства, включая стажировки за рубежом и внедрение в практику передового международного опыта;

ежеквартальное внесение в Кабинет Министров Республики Узбекистан и заинтересованные министерства и ведомства предложений по локализации производства на основе результатов изучения конъюнктуры фармацевтического рынка Узбекистана;

принятие мер по обеспечению отечественными производителями увеличения объемов производства ежегодно на 5 процентов на основе систематического анализа состояния обеспеченности населения и учреждения здравоохранения фармацевтической продукцией;

увеличение количества зарегистрированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в зарубежных странах не менее чем на 5 процентов ежегодно;

обеспечение роста производства отечественной фармацевтической продукции не менее чем на 15 процентов в год;

систематический анализ проблем производства социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения и на этой основе разработка предложений по решению существующих проблем;

принятие мер по локализации производства не менее 100 новых видов лекарств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, в том числе социально значимых лекарств и изделий медицинского назначения ежегодно;

См. предыдущую редакцию.

(абзац первый подпункта «г» пункта 6 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 7 июля 2020 года № 429 — Национальная база данных законодательства, 08.07.2020 г., № 09/20/429/1039)

повышение эффективности регистрации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, выпускаемых отечественными фармацевтическими компаниями в зарубежных странах;

См. предыдущую редакцию.

недопущение нарушений при предоставлении государственных услуг по лицензированию фармацевтической деятельности, в том числе сроков оказания государственных услуг;

(абзац третий подпункта «г» пункта 6 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 7 июля 2020 года № 429 — Национальная база данных законодательства, 08.07.2020 г., № 09/20/429/1039)

д) в области координации работы по внедрению передовой зарубежной практики и международных стандартов в фармацевтическую отрасль:

ежегодное увеличение как минимум на 20 процентов числа отечественных производителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения, сертифицированных на соответствие стандарту Надлежащей производственной практики Всемирной организации здравоохранения;

внесение предложений по ежегодному внедрению не менее 5 международных стандартов в фармацевтическую отрасль.

Глава 3. Заключительные положения

7. Разработка и утверждение методики оценки деятельности Агентства на основание критериев, указанных в пункте 6 настоящего Положения, а также ее методологическое сопровождение осуществляются Министерством здравоохранения Республики Узбекистан по согласованию с заместителем Премьер-министра Республики Узбекистан по вопросам социального развития.

8. По результатам проведенной оценки деятельности Агентства Министерством здравоохранения Республики Узбекистан совместно с Агентством подготавливаются соответствующие предложения по устранению выявленных недостатков и вносятся в Кабинет Министров Республики Узбекистан в установленном порядке.

9. Министр здравоохранения и директор Агентства систематически отчитываются о деятельности Агентства перед Кабинетом Министров, соответствующим структурным подразделением Администрации Президента Республики Узбекистан и Президентом Республики Узбекистан.

10. Заместитель Премьер-министра Республики Узбекистан по вопросам социального развития осуществляет постоянный мониторинг деятельности руководителей Агентства в вопросах эффективного выполнения ими возложенных на них задач, дает объективную оценку эффективности деятельности Агентства.

11. По итогам оценки эффективности деятельности Агентства особо отличившиеся руководители, должностные лица и работники поощряются или за допущенные серьезные недостатки к ним применяются дисциплинарные взыскания в соответствии с трудовым законодательством.

12. Руководство Агентства несет персональную ответственность за своевременное принятие мер по повышению качества эффективности деятельности Агентства.

(текст приложения № 5 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 августа 2019 года № 678 — Национальная база данных законодательства, 17.08.2019 г., № 09/19/678/357)

(Национальная база данных законодательства, 19.12.2017 г., № 09/17/993/0427, 25.10.2018 г., № 09/18/862/2097, 14.05.2019 г., № 09/19/397/3123, 17.08.2019 г., № 09/19/678/357; 08.07.2020 г., № 09/20/429/1039)