Предложения по документу
Прослушать аудио
Получить ссылку из элемента документаЎзбекистон Республикаси Президентининг
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаҚарори
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаАҳолини сифатли дори воситалари ва тиббий буюмлар билан таъминлаш юзасидан қўшимча чора-тадбирлар тўғрисида
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаАҳоли ва тиббиёт ташкилотларининг сифатли дори воситалари ҳамда тиббий буюмлар билан таъминланганлик даражасини ошириш, соҳада таъсирчан жамоатчилик назоратини олиб бориш учун шарт-шароитлар яратиш, шунингдек, 2022 йил 18 март куни ўтказилган Ўзбекистон Республикаси Президентининг соғлиқни сақлаш соҳаси вакиллари билан «Тиббиётдаги ислоҳотлар — инсон қадри учун» мавзусидаги очиқ мулоқоти доирасида белгиланган вазифалар ижросини таъминлаш мақсадида:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа1. Шундай тартиб ўрнатилсинки, унга мувофиқ 2023 йил 1 январдан бошлаб:
Олдинги таҳрирга қаранг.
(1-банднинг «а» кичик банди Ўзбекистон Республикаси Президентининг 2025 йил 19 августдаги ПФ-137-сонли Фармонига асосан чиқарилган — Қонунчилик маълумотлари миллий базаси, 23.08.2025 й., 06/25/137/0777-сон)
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаб) қуйидагилар бекор қилинади:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документарецептсиз бериладиган дори воситаларининг рўйхатини Соғлиқни сақлаш вазирлиги томонидан тасдиқлаш. Бунда, дори воситаларининг рецепт бўйича ва рецептсиз берилиши уларнинг тиббиётда қўлланилишига доир йўриқномаларда белгиланган тартибда амалга оширилади;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документадори моддаларини (субстанцияларни) давлат рўйхатидан ўтказиш;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаЎзбекистон Республикасидан ташқарида амалга оширилган дори воситаларининг рўйхатдан ўтказиш натижаларини тан олишда стандарт намуналарини талаб этиш;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документав) Давлат тиббий суғуртаси жамғармаси орқали молиялаштириладиган республика даражасидаги давлат стационар тиббиёт муассасаларида (кейинги ўринларда — шифохоналар) беморларни дори воситалари ва тиббий буюмлар билан таъминлаш шифохона орқали амалга оширилади. Бунда, алоҳида ҳолатларда шифохонада беморлар томонидан олиб келинган дори воситалар ва тиббий буюмларни ишлатишга рухсат бериш тартиби Соғлиқни сақлаш вазирлиги томонидан белгиланади.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа2. Белгилаб қўйилсинки:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаа) беморларни шифохонада дори воситалари ва тиббий буюмлар билан таъминлаш:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документадастлаб республика даражасидаги шифохоналарда 2023 йил давомида тажриба-синов тариқасида амалга оширилади;
Олдинги таҳрирга қаранг.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документауларга харажатлар сметаси бўйича ажратилиши кўзда тутилган маблағлар ҳисобидан кафолатланган тиббий хизматлар ва дори воситалари пакети доирасида харид қилинадиган дори воситалари ва тиббий буюмлар бепул, қолган ҳолларда пуллик асосда шифохонага кирим қилинган нархларда амалга оширилади. Бунда шифохона томонидан харид қилинадиган рецепт билан бериладиган дори воситаларининг нархи белгиланган улгуржи референт нархларидан юқори бўлмаслиги лозим;
(2-банд «а» кичик бандининг учинчи хатбошиси Ўзбекистон Республикаси Президентининг 2025 йил 28 январдаги ПФ-13-сонли Фармони таҳририда — Қонунчилик маълумотлари миллий базаси, 29.01.2025 й., 06/25/13/0080-сон)
Олдинги таҳрирга қаранг.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаб) 2025 йил 1 апрелдан бошлаб референт нархлари қайд этилмаган ёки қайд этилган нархдан юқори бўлган рецепт билан бериладиган дори воситаларини сертификатлаштириш тақиқланади.
(2-банднинг «б» кичик банди Ўзбекистон Республикаси Президентининг 2025 йил 28 январдаги ПФ-13-сонли Фармони таҳририда — Қонунчилик маълумотлари миллий базаси, 29.01.2025 й., 06/25/13/0080-сон)
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа3. Соғлиқни сақлаш вазирлиги 2022 йил якунига қадар:
Олдинги таҳрирга қаранг.
(3-банднинг «а» кичик банди Ўзбекистон Республикаси Президентининг 2025 йил 19 августдаги ПФ-137-сонли Фармонига асосан чиқарилган — Қонунчилик маълумотлари миллий базаси, 23.08.2025 й., 06/25/137/0777-сон)
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаб) беморларни даволаш учун талаб этиладиган дори воситалари ва тиббий буюмларнинг тўлиқ шифохона томонидан харид қилинишини инобатга олиб:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документашифохоналарда дори воситалари ва тиббий буюмлар хариди бўйича мутахассис лавозими жорий этилишини;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документашифохоналар томонидан бирламчи зарур бўладиган захиранинг Давлат бюджети ва бюджетдан ташқари маблағлар ҳисобидан шакллантирилишини таъминласин;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документав) Давлат бюджети ва бюджетдан ташқари маблағлар ҳисобидан харид қилинган дори воситалари ва тиббий буюмларнинг кунлик қолдиғи ҳамда нархлари манбалар кесимида шифохоналарнинг расмий веб-сайтларида жойлаштирилишини ҳамда мунтазам янгилаб борилишини таъминласин.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа4. Шифохоналар томонидан дори воситалари ва тиббий буюмларнинг хариди учун тўловлар бюджет тизими бюджетлари харажатлари таснифининг I гуруҳ харажатлари учун белгиланган муддатларда ҳам амалга оширилишига рухсат берилсин.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаМолия вазирлиги Соғлиқни сақлаш вазирлигининг асосланган ҳисоб-китобларига мувофиқ шифохоналарни дори воситалари ва тиббий буюмлар билан узлуксиз таъминлаш учун талаб этиладиган зарур маблағлар ҳар йили Давлат бюджети параметрларида кўзда тутилишини таъминласин.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа5. Белгилансинки, дори воситаларининг чакана савдосида жамоатчилик назоратини жорий этиш мақсадида 2023 йил 1 майдан бошлаб:
Олдинги таҳрирга қаранг.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документажисмоний шахслар томонидан сотиб олинган рецепт билан бериладиган дори воситалари учун дорихоналар томонидан тақдим этиладиган харид чекининг фискал белгиси матрицали штрих код (QR-код) ёрдамида сканерлаш орқали солиқ органларининг махсус мобиль иловасида рўйхатдан ўтказилганда рецепт билан бериладиган дори воситалари нархлари «Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази» давлат муассасасининг ахборот тизимидаги дори воситаларининг чакана референт нархлари билан автоматик тарзда солиштирилади;
(5-банднинг иккинчи хатбошиси Ўзбекистон Республикаси Президентининг 2025 йил 28 январдаги ПФ-13-сонли Фармони таҳририда — Қонунчилик маълумотлари миллий базаси, 29.01.2025 й., 06/25/13/0080-сон)
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаматрицали штрих код (QR-код) ёрдамида сканерлаш натижасида дори воситаларининг чакана нархларига белгиланган устамалар ошириб қўлланилганлиги аниқланган тақдирда, тегишли чора кўриш учун бу ҳақида истеъмолчилар ҳуқуқларини ҳимоя қилиш учун махсус ваколат берилган давлат органига автоматик равишда хабар юборилади;
Олдинги таҳрирга қаранг.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документахарид чеки бўйича нарх рецепт билан бериладиган дори воситасининг чакана референт нархидан ортиқ деб топилганда, ушбу маълумот асосида ўтказилган текшириш якунига кўра ҳуқуқбузардан белгиланган тартибда жарима ундирилади;
(5-банднинг тўртинчи хатбошиси Ўзбекистон Республикаси Президентининг 2025 йил 28 январдаги ПФ-13-сонли Фармони таҳририда — Қонунчилик маълумотлари миллий базаси, 29.01.2025 й., 06/25/13/0080-сон)
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаБунда, харид чекида сотиб олинган дори воситалари ва тиббий буюмларнинг тўлиқ миқдорда кўрсатилмаслиги савдо ёки хизмат кўрсатиш қоидалари тўғрисидаги қонунчиликни бузиш сифатида эътироф этилади.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа6. Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлиги 2023 йил 1 мартга қадар агентликнинг бюджетдан ташқари маблағлари ҳисобидан дори воситаларининг ишлаб чиқарилишидан бошлаб уларнинг истеъмоли натижасигача бўлган жараёнларни назарда тутувчи Фармацевтика маҳсулотлари ҳисоби ва назорати ахборот тизимини жорий этсин.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаМанфаатдор вазирлик ва идоралар 2-иловага мувофиқ тасдиқланган маълумотларнинг Фармацевтика маҳсулотлари ҳисоби ва назорати ахборот тизимига интеграция қилинишини таъминласин.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа7. Санитария-эпидемиологик осойишталик ва жамоат саломатлиги хизмати Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлиги билан биргаликда:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа2022 йил якунига қадар биологик фаол қўшимчаларни давлат рўйхатидан ўтказишда уларнинг хавфсизлиги ва таркибини назоратдан ўтказиш бўйича Вазирлар Маҳкамасига таклиф киритсин;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа2023 йил 1 июнга қадар Ўзбекистон Республикасида давлат рўйхатидан ўтказилган дори воситаларининг тиббиётда қўлланилишига доир йўриқнома ҳамда биологик фаол қўшимчаларнинг электрон каталогини ишлаб чиқсин ва ўзларининг расмий сайтларига жойлаштирсин.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа8. Ҳисоб палатаси Бош прокуратура билан биргаликда мазкур қарорда белгиланган вазифаларнинг тўлиқ ва сифатли ижро этилиши юзасидан доимий назорат ўрнатсин ҳамда ҳар ярим йилда Ўзбекистон Республикаси Президенти Администрациясига ахборот киритиб борсин.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа9. Соғлиқни сақлаш вазирлиги:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документабир ой муддатда биологик фаол қўшимчалар, озиқ-овқат қўшимчалари, биологик воситалар ва материалларни четдан келтириш ҳамда ишлаб чиқаришга Ягона интерактив давлат хизматлари портали орқали рухсатнома бериш тартибини назарда тутувчи қарор лойиҳасини Вазирлар Маҳкамасига киритсин;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаикки ой муддатда «Фуқаролар соғлиғини сақлаш тўғрисида»ги ва «Дори воситалари ва фармацевтика фаолияти тўғрисида»ги Ўзбекистон Республикасининг қонунларига Соғлиқни сақлаш вазирлиги томонидан рецептсиз бериладиган дори воситаларининг рўйхатини тасдиқлаш ҳамда дори моддаларини (субстанцияларни) давлат рўйхатидан ўтказишни назарда тутувчи нормани бекор қилиш юзасидан ўзгартиришлар киритишга доир қонун лойиҳасини Вазирлар Маҳкамасига киритсин;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документауч ой муддатда манфаатдор вазирлик ва идоралар билан биргаликда қонунчилик ҳужжатларига ушбу қарордан келиб чиқадиган ўзгартириш ва қўшимчалар тўғрисида Вазирлар Маҳкамасига таклифлар киритсин.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа10. Аҳолини сифатли дори воситалари билан таъминлаш юзасидан чора-тадбирларни амалга ошириш бўйича «йўл харитаси» 3-иловага мувофиқ тасдиқлансин.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа11. Ўзбекистон Республикаси Президентининг ва Ўзбекистон Республикаси Ҳукуматининг айрим ҳужжатларига 4-иловага мувофиқ ўзгартириш ва қўшимчалар киритилсин.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа12. Мазкур қарор ижросини самарали ташкил қилишга масъул ва шахсий жавобгар этиб соғлиқни сақлаш вазири Б.А. Мусаев белгилансин.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаҚарор ижросини назорат қилиш ва ижро учун масъул ташкилотлар фаолиятини мувофиқлаштириш Ўзбекистон Республикасининг Бош вазири А.Н. Арипов ва Ўзбекистон Республикаси Президенти маслаҳатчисининг биринчи ўринбосари Л.Н. Туйчиев зиммасига юклансин.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаЎзбекистон Республикаси Президенти Ш. МИРЗИЁЕВ
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаТошкент ш.,
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа2022 йил 26 октябрь,
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПҚ-411-сон
Олдинги таҳрирга қаранг.
(1-илова Ўзбекистон Республикаси Президентининг 2025 йил 19 августдаги ПФ-137-сонли Фармонига асосан ўз кучини йўқотган — Қонунчилик маълумотлари миллий базаси, 23.08.2025 й., 06/25/137/0777-сон)
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаЎзбекистон Республикаси Президентининг 2022 йил 26 октябрдаги ПҚ-411-сон қарорига
2-ИЛОВА
2-ИЛОВА
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаФармацевтика маҳсулотлари ҳисоби ва назорати ахборот тизимига интеграция қилинадиган маълумотлар
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаРЎЙХАТИ
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаОлдинги таҳрирга қаранг.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа|
Т/р |
Маълумот бериш учун масъул ваколатли орган |
Талаб этиладиган маълумотлар |
|
1. |
Бандлик ва меҳнат муносабатлари вазирлиги |
Ягона миллий меҳнат тизими |
|
2. |
Ўзбекистон техник жиҳатдан тартибга солиш агентлиги |
Мувофиқлик сертификатлари Давлат реестри |
|
3. |
Давлат солиқ қўмитаси |
Дори воситаларини рақамли маркировкалаш тизими |
|
4. |
Персоналлаштириш агентлиги |
Шахсга доир маълумотлар |
(2-илова Ўзбекистон Республикаси Президентининг 2024 йил 24 майдаги ПФ-80-сонли Фармони таҳририда — Қонунчилик маълумотлари миллий базаси, 25.05.2024 й., 06/24/80/0364-сон)
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаЎзбекистон Республикаси Президентининг 2022 йил 26 октябрдаги ПҚ-411-сон қарорига
3-ИЛОВА
3-ИЛОВА
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаАҳолини сифатли дори воситалари билан таъминлаш юзасидан чора-тадбирларни амалга ошириш бўйича
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа«ЙЎЛ ХАРИТАСИ»
Олдинги таҳрирга қаранг.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа|
Т/р |
Чора-тадбирлар номи |
Амалга ошириш механизми |
Амалга ошириш муддати |
Масъул ижрочилар | |
|
1. |
Дори воситаларини рецептсиз беришга оид тартиб-таомилларни такомиллаштириш. |
Дори воситаларини рецепт билан ва рецептсиз бериладиган дори воситалари тоифасига киритиш тартибини тасдиқлаш. |
Норматив-ҳуқуқий ҳужжат |
2022 йил декабрь |
Соғлиқни сақлаш вазирлиги, Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлиги |
|
2. |
Рецептсиз бериладиган дори воситаларининг рўйхатини расмий веб-сайтларда эълон қилиш. |
Тиббиёт амалиётида қўллашга рухсат этилган дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техника давлат реестрини, унда рецептсиз бериладиган дори воситаларининг рўйхатини алоҳида акс эттирган ҳолда Соғлиқни сақлаш вазирлиги ва Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлигининг расмий веб-сайтларига жойлаштириш ҳамда мунтазам янгиланиб борилишини таъминлаш. |
Амалий чора-тадбирлар |
2022 йил декабрь |
Соғлиқни сақлаш вазирлиги, Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлиги |
|
3. |
Дори воситаларини давлат рўйхатидан ўтказишда клиник тадқиқотлар ўтказиш тартибини такомиллаштириш. |
Дори воситаларини Ўзбекистон Республикасида давлат рўйхатидан ўтказишда клиник тадқиқотлар ўтказиш тартибини қайта кўриб чиқиш ва тасдиқлаш. |
Норматив-ҳуқуқий ҳужжат |
2022 йил декабрь |
Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлиги, Соғлиқни сақлаш вазирлиги |
|
4. |
Дорихона шароитида дори воситаларининг улгуржи реализацияси юзасидан ўрганишлар ўтказиш. |
Дорихона шароитида дори воситаларини тайёрлаш учун олинган лицензия доирасида дорихонада тайёрланган дори воситаларини тиббиёт муассасаларида фойдаланиш учун улгуржи реализация қилишга рухсат бериш бўйича ўрганиш ўтказиш ва натижаси юзасидан Вазирлар Маҳкамасига таклиф киритиш. |
Тахлилий маълумотлар ва асосланган таклифлар |
2022 йил декабрь |
Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлиги, Соғлиқни сақлаш вазирлиги |
|
5. |
Стационар тиббиёт ташкилотларида беморларни дори воситалари ва тиббий буюмлар билан таъминлашни шифохона орқали амалга ошириш. |
1. Давлат тиббий суғуртаси жамғармаси орқали молиялаштириладиган республика даражасидаги давлат стационар тиббиёт муассасаларини дори воситалари ва тиббий буюмлар билан таъминлаш тартибини ишлаб чиқиш ва тасдиқлаш. Бунда, давлат томонидан кафолатланган тиббий хизматлар ва дори воситалари пакети доирасидаги дори воси?алари ва тиббий буюмлар бепул, қолган ҳолларда пуллик асосда, шифохонага кирим қилинган нархларда берилишини назарда тутиш. |
Норматив-ҳуқуқий ҳужжат |
2022 йил декабрь |
Соғлиқни сақлаш вазирлиги |
|
6. |
Шифохонада беморлар томонидан олиб келинган дори воситалари ва тиббий буюмларни ишлатишга рухсат берувчи ҳолатларни белгилаш. |
Алоҳида ҳолатларда шифохонада беморлар томонидан олиб келинган дори воситалари ва тиббий буюмларни ишлатишга рухсат бериш тартибини тасдиқлаш. |
Норматив-ҳуқуқий ҳужжат |
2022 йил декабрь |
Соғлиқни сақлаш вазирлиги |
|
7. |
2025 йил 1 январгача давлат рўйхатидан ўтказмасдан олиб кириладиган дори воситалари ва тиббий буюмлар рўйхатини тасдиқлаш. |
1. Давлат рўйхатидан ўтказмасдан, мажбурий сертификатлаш шарти билан олиб киришга рухсат бериладиган дори воситалари ва тиббий буюмлар рўйхатини тасдиқлаш. 2. Давлат рўйхатидан ўтказмасдан, мажбурий сертификатлаш шарти билан олиб киришга рухсат бериладиган дори воситалари ва тиббий буюмлар рўйхатини Соғлиқни сақлаш вазирлиги ва Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлиги сайтларида эълон қилиш. |
Норматив-ҳуқуқий ҳужжат |
2022 йил декабрь |
Соғлиқни сақлаш вазирлиги, Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлиги |
|
8. |
Ўзбекистон Республикасида давлат рўйхатидан ўтказилган дори воситаларининг тиббиётда қўлланилишига доир йўриқномаларнинг барча фойдаланувчилар учун очиқлигини таъминлаш. |
1. Ўзбекистон Республикасида давлат рўйхатидан ўтказилган дори воситаларининг тиббиётда қўлланилишига доир йўриқномаларни электрон шаклда тайёрлаш. 2. Мазкур йўриқномаларнинг каталогини яратиш. 3. Каталогни Соғлиқни сақлаш вазирлиги ҳамда Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлигининг расмий веб-сайтига жойлаштириш. |
Амалий чора-тадбирлар |
2023 йил февраль |
Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлиги, Соғлиқни сақлаш вазирлиги |
|
9. |
Дори воситаларининг чакана савдосида жамоатчилик назоратини жорий этиш. |
1. Жисмоний шахслар томонидан сотиб олинган дори воситалари учун дорихоналар томонидан тақдим этиладиган харид чекининг фискал белгиси матрицали штрих код (QR-код) ёрдамида сканерлаш орқали солиқ органларининг махсус мобил иловасида рўйхатдан ўтказилганда дори воситалари нархларини Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлиги ахборот тизимидаги дори воситаларининг чакана референт нархлари билан автоматик тарзда солиштириш имконини яратиш. Бунда, Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлигининг автоматлаштирилган ахборот тизимини солиқ органларининг махсус мобил иловасига интеграция қилиш. |
Амалий чора-тадбирлар |
2023 йил апрель |
Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлиги, Давлат солиқ қўмитаси |
|
2. Истеъмолчилар ҳуқуқларини ҳимоя қилиш учун махсус ваколат берилган давлат органига мурожаат келиб тушганда, мурожаат ҳолатини онлайн кузатиш имкониятини берувчи электрон тизим яратиш. |
Амалий чора-тадбирлар |
2023 йил апрель |
Рақобатни ривожлантириш ва истеъмолчилар ҳуқуқларини ҳимоя қилиш, Давлат солиқ қўмитаси, Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлиги | ||
|
10. |
Ўзбекистон Республикасида рухсат этилган биологик фаол қўшимчалар рўйхатининг барча фойдаланувчилар учун очиқлигини таъминлаш. |
1. Ўзбекистон Республикасида рухсат этилган биологик фаол қўшимчаларнинг электрон каталогини яратиш. 2. Каталогни Соғлиқни сақлаш вазирлиги ҳамда Санитария-эпидемиологик осойишталик ва жамоат саломатлиги хизматининг расмий веб-сайтига жойлаштириш. |
Амалий чора-тадбирлар |
2023 йил май |
Санитария-эпидемиологик осойишталик ва жамоат саломатлиги хизмати, Соғлиқни сақлаш вазирлиги |
|
11. |
Махсус киритиладиган биологик фаол қўшимчалар муомаласини тартибга солиш. |
Биологик фаол қўшимчалар, озиқ-овқат қўшимчалари, биологик воситалар ва материалларни четдан келтириш ҳамда ишлаб чиқаришга Ягона интерактив давлат хизматлари портали орқали рухсатнома бериш тартибини ишлаб чиқиш. |
Норматив-ҳуқуқий ҳужжат |
2022 йил ноябрь |
Соғлиқни сақлаш вазирлиги, Санитария-эпидемиологик осойишталик ва жамоат саломатлиги хизмати, Адлия вазирлиги |
|
12. |
Шифокорлар ва фармацевтик маълумотга эга бўлган мутахассисларни рўйхатдан ўтказиш ишларини якунлаш, рўйхатни доимий равишда янгилаб бориш. |
1. Шифокорлар ва фармацевтик маълумотга эга бўлган мутахассисларни рўйхатга олиш. 2. Умумий фойдаланиш учун очиқ бўлган, доимий янгиланиб бориладиган ягона электрон маълумотлар базасини юритиш. |
Амалий чора-тадбирлар |
2023 йил декабрь |
Соғлиқни сақлаш вазирлиги |
|
13. |
Тан олиш йўли билан давлат рўйхатидан ўтказилган дори воситалари рўйхатининг барча фойдаланувчилар учун очиқлигини таъминлаш. |
1. Тадбиркорлик субъектлари томонидан дори воситалари, тиббий техника, тиббий буюмлар ва уларнинг бутловчи қисмларини давлат рўйхатидан ўтказиш учун электрон тарзда мурожаатларини «Uzpharminfo» дастурида алоҳида модул орқали қабул қилиш имкониятини яратиш. 2. Тан олиш йўли билан давлат рўйхатидан ўтказилган дори воситалари реестрини Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлигининг расмий сайтига жойлаштириш. |
Амалий чора-тадбирлар |
2022 йил декабрь |
Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлиги |
|
14. |
Дори воситалари референт нархларининг жамоатчилик учун очиқлигини кенгайтириш. |
Дори воситаларининг референт нархларини кўриш ва кузатиб бориш имконини берувчи мобил илова яратиш. |
Амалий чора-тадбирлар |
2023 йил апрель |
Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлиги |
|
15. |
Дори воситалари ва тиббий буюмларни чакана реализация қилишда олий тиббий маълумотга эга бўлган шахсларга дорихона мудири сифатида фаолият юритиш ҳуқуқини бериш натижалари юзасидан ўрганишлар ўтказиш. |
1. Дори воситалари ва тиббий буюмларни чакана реализация қилишда олий тиббий маълумотга эга бўлган шахсларга дорихона мудири сифатида фаолият юритиш ҳуқуқини беришнинг амалиётдаги натижаларини таҳлил қилиш. 2. Зарур ҳолларда, ушбу нормани қайта кўриб чиқиш бўйича Вазирлар Маҳкамасига таклиф киритиш. |
Тахлилий маълумотлар ва асосланган таклифлар |
2022 йил декабрь |
Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлиги, Соғлиқни сақлаш вазирлиги |
(3-илова Ўзбекистон Республикаси Президентининг 2023 йил 6 июлдаги ПФ-108-сонли Фармони таҳририда — Қонунчилик маълумотлари миллий базаси, 07.07.2023 й., 06/23/108/0460-сон)
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаЎзбекистон Республикаси Президентининг 2022 йил 26 октябрдаги ПҚ-411-сон қарорига
4-ИЛОВА
4-ИЛОВА
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаЎзбекистон Республикаси Президентининг ва Ўзбекистон Республикаси Ҳукуматининг айрим ҳужжатларига киритилаётган ўзгартириш ва қўшимчалар
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа1. Ўзбекистон Республикаси Президентининг 2018 йил 24 сентябрдаги «Дори воситаларини давлат рўйхатидан ўтказиш тартиби ва уларнинг айланишини такомиллаштириш бўйича қўшимча чора-тадбирлар тўғрисида»ги ПҚ-3948-сон қарорида:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаа) 1-бандда «ва халқаро» сўзлари «, халқаро ва хорижий» сўзлари билан алмаштирилсин;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаб) илованинг матни қуйидаги таҳрирда баён этилсин:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа«Дори воситаларини рўйхатдан ўтказиш натижалари Ўзбекистон Республикасида тан олинадиган мамлакатлар, халқаро ва хорижий ташкилотлар
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаРЎЙХАТИ
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаI. Мамлакатлар
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа1. Австралия Иттифоқи
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа2. Бельгия Қироллиги
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа3. Буюк Британия ва Шимолий Ирландия Бирлашган Қироллиги
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа4. Германия
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа5. Дания Қироллиги
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа6. Исроил
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа7. Ирландия
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа8. Испания Қироллиги
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа9. Италия
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа10. Канада
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа11. Жанубий Корея
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа12. Нидерландлар Қироллиги
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа13. Норвегия Қироллиги
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа14. Словения
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа15. Америка Қўшма Штатлари
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа16. Финляндия
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа17. Франция
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа18. Швейцария Конфедерацияси
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа19. Швеция Қироллиги
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа20. Япония
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа21. Венгрия
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаII. Халқаро ва хорижий ташкилотлар
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа1. Европа дори воситалари агентлиги (ЕМА), Европа Иттифоқи.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа2. Озиқ-овқат ва дори воситалари сифати назорати бошқармаси (FDA), АҚШ.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа3. Фармацевтика ва тиббий буюмлар агентлиги (PMDA), Япония.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа4. Озиқ-овқат ва дори воситалари хавфсизлиги вазирлиги (MFDS), Корея Республикаси.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа5. Дори воситалари ва тиббий буюмлар назорати агентлиги (MНRA), Буюк Британия».
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа2. Ўзбекистон Республикаси Президентининг 2019 йил 30 декабрдаги «Ўзбекистон Республикаси фармацевтика тармоғида ислоҳотларни чуқурлаштиришга доир қўшимча чора-тадбирлар тўғрисида»ги ПҚ-4554-сон қарорининг 1-банди «а» кичик банди қуйидаги мазмундаги бешинчи хатбоши билан тўлдирилсин:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа«Тиббиёт амалиётида қўлланилишига рухсат этилган дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техника давлат реестрига киритилган дори воситаларининг референт нархларини Соғлиқни сақлаш вазирлиги ҳузуридаги Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлиги томонидан ариза берувчининг тегишли ариза тақдим этишидан қатъи назар қайд этиш».
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа3. Ўзбекистон Республикаси Президентининг 2020 йил 10 февралдаги «Ўзбекистон Республикасида гематология ва трансфузиология хизматларини ривожлантириш ҳамда онкогематологик ва даволаш қийин бўлган касалликларга чалинган шахсларни янада қўллаб-қувватлаш чора-тадбирлари тўғрисида»ги ПҚ-4592-сон қарорининг 10-банди «б» кичик банди иккинчи хатбошиси қуйидаги таҳрирда баён этилсин:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа«онкогематологик ва даволаш қийин бўлган касалликларга чалинган беморларга тиббий ёрдам кўрсатиш учун тегишли тиббиёт муассасаларини қурилиш ва таъмирлаш, уларга асбоб-ускуналар, дори воситалари, тиббий буюмлар, лаборатория реактивлари ва бошқа сарфлаш воситаларини сотиб олишда».
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа4. Ўзбекистон Республикаси Президентининг 2020 йил 25 ноябрдаги «Биотехнологияларни ривожлантириш ва мамлакатнинг биологик хавфсизлигини таъминлаш тизимини такомиллаштириш бўйича комплекс чора-тадбирлар тўғрисида»ги ПҚ-4899-сон қарорига 5-илованинг 16-позицияси «Тадбир номи» устуни қуйидаги таҳрирда баён этилсин:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа«Илмий-лаборатория ускуналари, лаборатория жиҳозлари, техникаларнинг эҳтиёт қисмлари, бутловчи қисмлар, реактивлар, реагентлар, озуқа муҳитлари, лаборатория идишлари, лаборатория ҳайвонлари ва улар учун озуқалар харид қилиш».
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа5. Ўзбекистон Республикаси Президентининг 2021 йил 28 июлдаги «Соғлиқни сақлаш соҳасида ихтисослаштирилган тиббий ёрдам кўрсатиш тизимини янада такомиллаштириш чора-тадбирлари тўғрисида»ги ПҚ-5199-сон қарорида:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаа) 1-бандда:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа«а» кичик банднинг саккизинчи хатбошиси қуйидаги таҳрирда баён этилсин:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа«бемор даволанганидан сўнг Давлат тиббий суғуртаси жамғармаси даволаган муассасага базавий нархлар доирасида беморга кўрсатилган тиббий хизматларни асословчи ҳужжатларга мувофиқ, сарфланган маблағни Давлат бюджети ҳисобидан ўтказиб беради. Бунда, йўлланма асосида беморларни даволайдиган давлат тиббиёт ташкилотлари томонидан барча шахсларга шошилинч тиббий ёрдам кўрсатишда қилинган ҳақиқий харажатлар кўрсатилган тиббий хизматларни асословчи ҳужжатларга мувофиқ Давлат тиббий суғуртаси жамғармаси томонидан Давлат бюджети маблағлари ҳисобидан қоплаб берилади»;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа«г» кичик банд қуйидаги таҳрирда баён этилсин:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа«г) 2022 йил 1 октябрдан бошлаб мазкур қарорга 2-иловага мувофиқ давлат тиббиёт муассасаларида молиялаштиришнинг янги механизми асосида Давлат бюджети маблағлари ҳисобидан имтиёзли тоифага кирувчи шахсларни электрон ахборот тизими орқали ҳисобга олиш ва навбат асосида даволанишга йўллаш тартиби жорий этилади. Мазкур тартиб жорий этилгунга қадар ушбу давлат тиббиёт муассасалари Давлат тиббий суғуртаси жамғармаси орқали Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги томонидан тасдиқланган тақсимотга мувофиқ харажатлар таснифининг бир сатрида молиялаштирилади. Бунда, тиббиёт муассасалари томонидан бюджет маблағлари ҳисобидан кўрсатилган тиббий хизматлар бўйича Давлат тиббий суғуртаси жамғармасига ойлик ҳисобот тақдим этилади.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаБелгилансинки, мазкур қарорнинг 2-иловасида назарда тутилган давлат тиббиёт муассасаларининг шошилинч тиббий ёрдам, гемодиализ, туғруқ, болалар ва юқумли касалликлар бўлинмаларини сақлаш харажатлари Соғлиқни сақлаш вазирлиги томонидан харажатлар сметасини рўйхатга олиш асосида молиялаштирилади, қолган барча бўлинмаларнинг имтиёзга эга беморларга кўрсатиладиган тиббий хизматлар бўйича харажатлари базавий нархларда Давлат тиббий суғуртаси жамғармаси орқали қоплаб берилади»;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документақуйидаги мазмундаги «д», «е», «ж» ва «з» кичик бандлар билан тўлдирилсин:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа«д) имтиёзли тоифага кирувчи шахслар тиббий хизмат кўрсатадиган Давлат тиббий суғуртаси жамғармаси билан шартномаси мавжуд давлат ёки нодавлат тиббиёт ташкилотларини ўз хоҳишига кўра эркин танлаш ҳуқуқига эга бўлади;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документае) имтиёзли тоифага кирувчи шахсларга Давлат бюджети маблағлари ҳисобидан тиббий хизмат кўрсатувчи нодавлат тиббиёт ташкилотларига қўйиладиган талаблар Соғлиқни сақлаш вазирлиги томонидан тасдиқланади;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаж) нодавлат тиббиёт ташкилотлари томонидан имтиёзли тоифага кирувчи шахсларга тиббий хизмат кўрсатиш Давлат тиббий суғуртаси жамғармаси билан тузиладиган шартнома асосида базавий нархлардан келиб чиқиб амалга оширилади;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаз) Соғлиқни сақлаш вазирлиги Молия вазирлиги билан биргаликда мазкур қарорнинг 2-иловасида назарда тутилган давлат тиббиёт муассасаларида Давлат бюджети маблағлари ҳисобидан даволанадиган касалликлар рўйхатини тасдиқлайди»;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаб) 2-иловада:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа5-банд ўз кучини йўқотган деб ҳисоблансин;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документақуйидаги мазмундаги изоҳ билан тўлдирилсин:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа«Изоҳ: амалдаги ордер бериш тартибига асосан расмийлаштирилган ордерлардан 2023 йилнинг 1 январига қадар фойдаланиш мумкин».
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа6. Ўзбекистон Республикаси Президентининг 2021 йил 29 июлдаги «Бирлашган Миллатлар Ташкилоти Бош Ассамблеясининг 2021 йил 18 майдаги «Оролбўйи минтақасини экологик инновациялар ва технологиялар ҳудуди деб эълон қилиш тўғрисида»ги махсус резолюциясини амалга ошириш чоралари тўғрисида»ги ПҚ-5202-сон қарорига 1-илованинг 25-позицияси «Муддати» устунидаги «2022 йил октябрь» сўзлари «2023 йил октябрь» сўзлари билан алмаштирилсин;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа7. Ўзбекистон Республикаси Президентининг 2022 йил 25 апрелдаги «Спинал мушак атрофияси ташхиси қўйилган бемор болаларга тиббий-ижтимоий ёрдам кўрсатиш ва дори воситаларини бепул етказиб бериш тизимини ташкил этиш чора-тадбирлари тўғрисида»ги ПҚ-217-сон қарорида:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаа) 4-банднинг биринчи хатбошиси қуйидаги таҳрирда баён этилсин:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа«4. Соғлиқни сақлаш вазирлиги 2022 йил 1 ноябрга қадар никоҳланувчи шахсларни молекуляр-генетик тестдан ҳамда ҳомиладор аёллардан молекуляр-генетик диагностика учун олинган биоматериални лаборатор текширувдан ўтказиш тартибини тасдиқласин»;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаб) 7-банднинг иккинчи хатбошиси қуйидаги таҳрирда баён этилсин:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа«Молия вазирлиги Соғлиқни сақлаш вазирлиги билан биргаликда ушбу мақсадлар учун 2022 йилда Давлат бюджети ҳисобидан қўшимча 85 миллиард сўм ҳамда Онкогематологик ва даволаш қийин бўлган касалликларга чалинган беморларни соғломлаштиришга кўмаклашиш жамғармаси ҳисобидан 30 миллиард сўм ажратилишини, 2023 йилдан бошлаб эса Давлат бюджети параметрларида зарур маблағлар назарда тутилишини таъминласин».
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа8. Ўзбекистон Республикаси Президентининг 2022 йил 22 августдаги «2022-2023 йилларда ахборот-коммуникация технологиялари соҳасини янги босқичга олиб чиқиш чора-тадбирлари тўғрисида»ги ПҚ-357-сон қарорига 3д-илованинг 5, 6, 7, 8 ва 10-позициялари «Муддати» устунидаги «2022 йил октябрь» сўзлари «2023 йил январь» сўзлари билан алмаштирилсин.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа9. Ўзбекистон Республикаси Президентининг 2022 йил 23 августдаги «Ўзбекистон Республикаси ва Саудия Арабистони Подшоҳлиги ўртасидаги кўп қиррали ҳамкорлик муносабатларини янада кенгайтириш ва мустаҳкамлаш чора-тадбирлари тўғрисида»ги ПҚ-360-сон қарорида:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа1-илованинг 14-позицияси «Ижро этиш муддатлари» устунидаги «2022 йил 10 октябрь» сўзлари «2022 йил 10 декабрь» сўзлари билан алмаштирилсин;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа3-илованинг 5-позицияси «Амалга ошириш муддати» устунидаги «2022 йил сентябрь» сўзлари «2022 йил декабрь» сўзлари билан алмаштирилсин.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа10. Вазирлар Маҳкамасининг 2017 йил 6 апрелдаги 185-сон қарори билан тасдиқланган Дори воситаларини ва тиббий буюмларни улгуржи реализация қилиш тартиби тўғрисидаги низомда:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаа) қуйидаги мазмундаги 51-банд билан тўлдирилсин:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа«51. Импорт қилинадиган дори воситалари ва тиббий буюмлар учун харид қиймати импорт маҳсулотга тартибга солинадиган нарх белгилаш базаси бўлиб хизмат қилади.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаХарид (базавий) қиймати қуйидаги формула билан аниқланади:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаҚ = Шқ + Б + Бх, бунда:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаҚ — импорт қилинган дори воситалари ва тиббий буюмларининг харид (базавий) қиймати;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаШқ — импорт қилинган дори воситалари ва тиббий буюмларнинг божхона юк декларацияси тўлдирилган санадаги Марказий банкнинг курсидан келиб чиқиб белгиланган шартномавий қиймати;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаБ — Марказий банкнинг курси бўйича белгиланган тартибда ҳисоблаб чиқилган божхона тўловлари;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаБх — қонунчилик ҳужжатларига мувофиқ шакллантириладиган, товарни сотиб олиш билан боғлиқ бошқа харажатлар.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаРеспублика ҳудудида ишлаб чиқариладиган дори воситалари ва тиббий буюмларнинг сотиш қиймати Вазирлар Маҳкамасининг 1999 йил 5 февралдаги 54-сонли қарори билан тасдиқланган Маҳсулот (ишлар, хизматлар)ни ишлаб чиқариш ва сотиш харажатлари таркиби ҳамда молиявий натижаларни шакллантириш тартиби тўғрисидаги низомга мувофиқ ишлаб чиқарувчилар томонидан шакллантирилади.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаМаҳаллий ишлаб чиқарилган дори воситалари ва тиббий буюмларнинг сотиш қиймати ишлаб чиқариладиган маҳсулотга тартибга солинадиган нарх белгилаш базаси бўлиб хизмат қилади»;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаМаҳаллий ишлаб чиқарилган дори воситалари ва тиббиёт буюмларининг сотиш қиймати маҳаллий ишлаб чиқариладиган маҳсулотга кейинчалик қатъий белгиланган ёки бошқариладиган нарх ўрнатиш базаси бўлиб хизмат қилади».
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаб) 12-банд қуйидаги таҳрирда баён этилсин:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа«12. Сифатсиз, қалбакилаштирилган, Ўзбекистон Республикасида рўйхатдан ўтказилмаган дори воситаларини ва тиббий буюмларни, референт нархлари қайд этилмаган дори воситаларини, шунингдек, контрафакт дори воситаларини харид қилиш ҳамда улгуржи реализация қилиш тақиқланади».
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа11. Вазирлар Маҳкамасининг 2018 йил 23 мартдаги 213-сон қарори билан тасдиқланган Дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техникани давлат рўйхатидан ўтказиш ҳамда рўйхатдан ўтказилганлик гувоҳномаси бериш тартиби тўғрисидаги низомда:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаа) 5-банднинг иккинчи хатбошиси қуйидаги таҳрирда баён этилсин:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа«Дори воситаларини ишлаб чиқариш мақсадида қўлланиладиган субстанциялар, дорихоналарда тайёрланадиган дори воситалари ва тиббий буюмлар, илмий-тадқиқот ишлари учун олиб кириладиган, клиник олди тадқиқотлар, клиник тадқиқотлар ўтказиш, кўргазмаларда, ярмаркаларда, халқаро анжуманларда намойиш этиш учун мўлжалланган дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техника рўйхатдан ўтказилмайди»;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаб) 6-банд қуйидаги мазмундаги иккинчи хатбоши билан тўлдирилсин:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа«Дори воситаларини давлат рўйхатидан ўтказишда ушбу дори воситасини ишлаб чиқариш шароитларининг «Зарур ишлаб чиқариш амалиёти — GMP» Ўзбекистон Республикаси давлат стандарти талабларига мувофиқлиги юзасидан жойига чиққан ҳолда фармацевтик инспекция ўтказилади (қонунчилик ҳужжатлари билан белгиланган алоҳида ҳолатлар бундан мустасно)»;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документав) 7-банд қуйидаги мазмундаги иккинчи ва учинчи хатбошилар билан тўлдирилсин:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа«Давлат маркази томонидан ариза берувчининг тегишли аризаси тақдим этилишидан қатъи назар рўйхатдан ўтказишга тақдим этилган барча дори воситаларининг референт нархларини қайд этиш уларни давлат рўйхатидан ўтказиш жараёнида амалга оширилади.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаДавлат маркази томонидан ариза берувчининг тегишли аризаси тақдим этилишидан қатъи назар Тиббиёт амалиётида қўлланилишига рухсат этилган дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техника давлат реестрига киритилган барча дори воситаларининг референт нархлари қайд этилади»;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаг) 10-бандда:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа«б» кичик банд қуйидаги таҳрирда баён этилсин:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа«б) ушбу Низомнинг 3 (дори воситалари учун) ва 3а (тиббий буюмлар ва тиббий техника учун) иловаларида назарда тутилган кетма-кетликда ҳар бирини алоҳида юклаган ҳолда тегишли равишда ариза берувчининг электрон имзоси билан тасдиқланган дори воситалари, тиббий буюмлар ёки тиббий техникани рўйхатдан ўтказиш ҳужжатларининг электрон шакли;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документад) «д» кичик банд қуйидаги таҳрирда баён этилсин:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа«д) фаол таъсир этувчи моддаларнинг ҳамда ёт ва ўхшаш моддаларнинг стандарт намуналари, назорат материаллари, махсус реактивлар ва улар сифатини тасдиқловчи ҳужжатлар»;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документае) 12-банднинг биринчи хатбошиси қуйидаги таҳрирда баён этилсин:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа«Гувоҳномани олиш учун зарур бўлган ҳужжатлар Давлат марказига электрон шаклда, Давлат марказининг электрон тизими орқали улар олинганлиги ҳақидаги хабарномани олган ҳолда тақдим этилади. Тақдим этилган ҳужжатлар ариза берувчининг электрон рақамли имзоси билан тасдиқланади»;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаж) 15-банднинг иккинчи ва ўн иккинчи хатбошиларидаги «тан олиш йўли билан рўйхатдан ўтказиладиган» сўзларидан кейин «дори воситалари,» сўзлари билан тўлдирилсин;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаз) 19-бандда:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа«г» кичик банднинг бешинчи хатбошиси қуйидаги таҳрирда баён этилсин:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа«дори воситаларини рўйхатдан ўтказиш натижалари Ўзбекистон Республикасида тан олинадиган мамлакатлар, халқаро ва хорижий ташкилотларда рўйхатдан ўтказилган дори воситалари тақдим этилганда»;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документақуйидаги мазмундаги еттинчи ва саккизинчи хатбошилар билан тўлдирилсин:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа«Ўзбекистон Республикаси Президентининг 2018 йил 24 сентябрдаги ПҚ-3948-сон қарори билан тасдиқланган Дори воситаларини рўйхатдан ўтказиш натижалари Ўзбекистон Республикасида тан олинадиган мамлакатлар, халқаро ва хорижий ташкилотлар рўйхатида келтирилган мамлакат ва ташкилотлар назорати остида ўтказилган клиник тадқиқотларнинг ижобий хулосаси мавжуд бўлганда;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаалоҳида дори воситаларини клиник тадқиқотларсиз давлат рўйхатидан ўтказиш Соғлиқни сақлаш вазирлиги томонидан белгиланган тартибга мувофиқ амалга оширилади»;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаеттинчи — ўн биринчи хатбошилар тегишинча тўққизинчи — ўн учинчи хатбошилар деб ҳисоблансин;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа«з» кичик банд қуйидаги таҳрирда баён этилсин:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа«з) «Зарур амалиётлар маркази» давлат унитар корхонаси:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документадори воситалари ишлаб чиқарувчи корхоналарда жойига чиққан ҳолда, жойига чиқишнинг имкони бўлмаган тақдирда масофадан (онлайн) дори воситасини ишлаб чиқариш шароитларининг «Зарур ишлаб чиқариш амалиёти (GMP)» талабларига мувофиқлиги юзасидан фармацевтик инспекцияларни олиб боради;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документарўйхатдан ўтказиш учун тақдим этилган дори воситаларини ишлаб чиқариш майдонининг «Зарур ишлаб чиқариш амалиёти (GMP)» Ўзбекистон Республикаси давлат стандарти талабларига мувофиқлиги юзасидан фармацевтик инспекция ўтказиш мақсадида ҳужжатлаштирилган стандарт операцион жараёнлар ва сифат менежменти тизими жараёнлари рўйхати ҳамда ишлаб чиқариш майдонининг асосий ҳужжатлари (сайт мастер-файл, ёзма ва чизма қисмларини) нусхаларини «Зарур амалиётлар маркази» давлат унитар корхонасига тақдим этиш тўғрисида ариза берувчига хабарнома юборади;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаюборилган хабарнома бўйича тақдим этилган ҳужжатлар тўлиқлиги юзасидан экспертиза ўтказади ҳамда ариза берувчи билан фармацевтик инспекция ўтказиш бўйича шартнома тузади;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документафармацевтик инспекция ўтказиш учун тўлов амалга оширилгандан сўнг, ариза берувчи билан фармацевтик инспекция ўтказиш муддатларини келишиш учун унга инспекция дастурини йўллайди;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документафармацевтик инспекцияни бевосита ишлаб чиқариш майдонида ўтказади ҳамда натижалари бўйича ҳисобот тузади;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документафармацевтик инспекция жараёнида номувофиқликлар аниқланган тақдирда, уларни бартараф этиш учун ўрнатилган тартибда муддатларни белгилайди ҳамда ушбу белгиланган муддатларда номувофиқликлар амалда бартараф этилганлиги ҳолатини заруратга кўра жойига чиққан ҳолда ўрганади.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа«Зарур амалиётлар маркази» давлат унитар корхонаси томонидан фармацевтик инспекция натижалари бўйича ижобий ҳисобот тузилган тақдирда, ишлаб чиқарувчига амал қилиш муддати уч йил бўлган сертификат тақдим этилади.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаСертификат тақдим этилгандан сўнг ариза берувчи ишлаб чиқариш майдони менежмент тизимига таъсир қилиши мумкин бўлган ҳар қандай ўзгаришлар ҳақида «Зарур амалиётлар маркази» давлат унитар корхонасига ўз вақтида хабар бериши лозим.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа«Зарур амалиётлар маркази» давлат унитар корхонаси «Зарур ишлаб чиқариш амалиёти (GMP)» талабларига мувофиқлик юзасидан ўтказилган фармацевтик инспекция натижаларига асосан дори воситаларини рўйхатдан ўтказиш ёки рўйхатдан ўтказишни рад этиш тўғрисидаги хулосаларни Экспертлар кенгашига белгиланган тартибда тақдим этади.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа«Зарур амалиётлар маркази» давлат унитар корхонаси қуйидаги ҳолларда Давлат марказига дори воситаларини рўйхатдан ўтказишни рад этиш бўйича Давлат марказига тавсия бериши мумкин:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаариза берувчи фармацевтик инспекциянинг бевосита ишлаб чиқариш майдонида ўтказилишидан бош тортганда;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документафармацевтик инспекция ўтказиш учун талаб қилинган маълумотлар, ҳужжатлар ўрганиш учун сўраб олинганда тақдим этилмаганда, бино ва хоналарга инспекторлар киришига йўл қўйилмаганда;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документафармацевтик инспекция мобайнида қалбаки ҳужжатлар ва маълумотлар тақдим этилгани аниқланганда;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документафармацевтик инспекция натижалари бўйича аниқланган номувофиқликлар ишлаб чиқарувчи корхона билан келишилган муддатларда тўғри ва тўлиқ бартараф этилмаганда.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаФармацевтик инспекцияларни ўтказиш билан боғлиқ харажатларга тўланган ҳақ ўтказилган фармацевтик инспекция натижаларидан қатъи назар, ариза берувчига қайтарилмайди.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаДори воситасини ишлаб чиқарувчи фармацевтик инспекция ўтказиш мақсадида «Зарур амалиётлар маркази» давлат унитар корхонасига дори воситасини Ўзбекистон Республикасида давлат рўйхатидан ўтказиш жараёнидан ташқари ҳолда (давлат рўйхатидан ўтказиш жараёни билан боғлиқ бўлмаган ҳолатларда) ҳам мурожаат қилиши мумкин.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаИнспекция ўтказилган ишлаб чиқариш майдони GMP талабларига номувофиқ эканлиги аниқланса, ушбу ишлаб чиқариш майдонида илгари ишлаб чиқарилган ва давлат рўйхатидан ўтказилган, муомаладаги дори воситаларини рўйхатдан ўтказилганлик гувоҳномасининг амал қилишини тўхтатиб туриш бўйича Экспертлар кенгашига тавсия берилади.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаРўйхатдан ўтказилганлик гувоҳномасининг амал қилишини қайта тиклаш, ўтказилган фармацевтик инспекция мобайнида аниқланган барча номувофиқликлар тўлиқ бартараф этилганидан сўнг, қайта фармацевтик инспекция ўтказилиб ижобий натижалар қайд этилган тақдирда амалга оширилади»;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаи) 36-банд қуйидаги мазмундаги учинчи хатбоши билан тўлдирилсин:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа«Гувоҳноманинг амал қилиш муддатини узайтириш даврида дори воситаси, тиббий буюм ва тиббий техниканинг Ўзбекистон Республикасида муомалада бўлиши тўхтатилмайди»;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документак) 8-бобнинг номи қуйидаги таҳрирда баён этилсин:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа«Дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техника давлат реестри»;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документал) 40-банд қуйидаги таҳрирда баён этилсин:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа«40. Давлат маркази Тиббиёт амалиётида қўлланилишига рухсат этилган дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техника давлат реестрини юритади ва уни ўз расмий веб-сайтида жойлаштиради.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаДавлат реестрида қуйидаги маълумотлар кўрсатилади:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документадори воситасининг савдо номи (доривор ўсимлик хом ашёсининг номи, доривор ўсимликнинг биноминал илмий номи, ўсимлик қисмлари номи, бошқа номлар (бошқа фармакопеяда кўрсатилган синонимлар) билан берилади);
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документатиббий буюм ва тиббий техниканинг номи;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документадори воситасининг халқаро патентланмаган номи, дорининг шакли, дозаси, чиқарилиш шакли;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаишлаб чиқарувчи давлатнинг номи;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаишлаб чиқарувчининг (ишлаб чиқувчининг) номи, унинг ташкилий-ҳуқуқий шакли, давлати;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документадори воситаларининг фармакотерапевтик гуруҳи, ATC (АТХ, АТК) (анатомо-терапевтик-кимёвий) коди;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документатиббий буюм ва тиббий техниканинг қўлланилиш соҳаси;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документагувоҳнома рақами;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документагувоҳнома берилган сана;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документагувоҳномага ўзгартириш киритилган сана»;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документам) 1-илованинг матни қуйидаги таҳрирда баён этилсин:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа«Дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техникани давлат рўйхатидан ўтказиш
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаСХЕМАСИ
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа|
Босқичлар |
Субъектлар |
Тадбирлар |
Бажариш муддатлари | |||||||
|
1-босқич |
Ариза берувчи |
Дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техниканинг гувоҳномасини олиш учун зарур бўлган ҳужжатларни ва намуналарни Давлат марказига тақдим этади. |
Ариза берувчининг хоҳишига кўра | |||||||
|
2-босқич |
Рўйхатдан ўтказиш бўлими |
Рўйхатдан ўтказиш, рўйхатдан ўтказиш муддатини узайтириш ва бирламчи (дастлабки) экспертизадан ўтказиш учун тақдим этилган ариза, ҳужжатлар ва намуналарни қабул қилади. |
5 кун | |||||||
|
3-босқич |
Рўйхатдан ўтказиш бўлими |
1. Давлат маркази ва ариза берувчи ўртасида шартнома тузилишини таъминлайди ва тўлов варақасини расмийлаштиради. |
1) Бирламчи (дастлабки) экспертиза ўтказилгандан кейин 1 кун | |||||||
|
2. Тақдим этилган ҳужжатлар ва намуналарни таркибий бўлинмаларга ҳамда тегишли ҳужжатлар тўпламини «Зарур амалиётлар маркази» ДУКга юборади. |
2) Ариза берувчи томонидан йиғим суммаси тўлангандан кейин 1 кун | |||||||||
|
4-босқич |
Давлат маркази лабораториялари |
Лаборатория синовларини ўтказади (Жаҳон соғлиқни сақлаш ташкилоти томонидан қайта малакаланган дори препаратлари ва «in vitro» ташхис тиббий буюмлари бундан мустасно), Давлат марказининг бошқа таркибий бўлинмаларига хулосалар тақдим этади. |
1) Синовлар — 65* кунгача 2) Амал қилиш муддатини узайтириш ва рўйхатдан ўтказиш ҳужжатларига ўзгартиришлар киритиш — 30 кунгача | |||||||
|
Фармакология қўмитаси |
Тақдим этилган ҳужжатларни экспертизадан ўтказади, уларни Давлат маркази лабораторияларининг хулосалари билан таққослайди. Рўйхатдан ўтказиш ҳужжатларига ўзгартиришлар киритади. |
65** кунгача | ||||||||
|
Фармакопея қўмитаси |
||||||||||
|
Янги тиббий техника қўмитаси |
||||||||||
|
Наркотиклар назорати қўмитаси |
Тақдим этилган ҳужжатларни экспертизадан ўтказади (дори воситасининг таркибида гиёҳвандлик воситалари, психотроп моддалар ва прекурсорлар бўлган ҳолларда). |
|||||||||
|
«Зарур амалиётлар маркази» ДУК |
Дори воситалари ишлаб чиқарувчи корхоналарнинг «Зарур ишлаб чиқариш амалиёти (GMP)» стандарти талабларига мувофиқлиги юзасидан жойига чиққан ҳолда, жойига чиқишнинг имкони бўлмаган тақдирда масофадан (онлайн) фармацевтик инспекция ўтказади ва инспекция натижалари бўйича Экспертлар кенгашига хулоса тақдим этади. |
|||||||||
|
5-босқич |
Фармакопея, Фармакология, Янги тиббий техника қўмиталари |
Дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техникани тиббиёт амалиётида қўллашга рухсат бериш ёки рад этиш тўғрисидаги тавсияни Экспертлар кенгаши мажлисида кўриб чиқиш ва муҳокама қилишга тайёрлайди. |
16*** кунгача | |||||||
|
6-босқич |
Экспертлар кенгаши |
Дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техникани тиббиёт амалиётида қўллашга рухсат бериш ёки рад этиш тўғрисида қарор қабул қилади. |
1 кун | |||||||
|
Рўйхатдан ўтказиш бўлими |
Гувоҳномани расмийлаштиради ва ариза берувчига беради (ёки юборади). |
1 кун | ||||||||
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаИзоҳлар:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа* 40 кунгача — қадоқланган ва ўраш-жойлаш материалига жойланган фармакопея доривор ўсимлик хом ашёси шаклидаги дори воситалари, боғлов материаллари, тешиш, инъекция, трансфузия ва сўриб олиш учун қўлланиладиган буюмлар, контрацептивлар, резина, резина мато, латекс, полимердан тайёрланган тиббий буюмлар, биринчи тиббий ёрдам кўрсатиш, беморларни парвариш қилиш учун тиббий буюмлар;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа20 кунгача — субстанцияларни рўйхатдан ўтказиш учун;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа** 40 кунгача — қадоқланган ва ўраш-жойлаш материалига жойланган фармакопея доривор ўсимлик хом ашёси шаклидаги дори воситалари, боғлов материаллари, тешиш, инъекция, трансфузия ва сўриб олишга мўлжалланган буюмлар, контрацептивлар, резина, резина мато, латекс, полимердан тайёрланган тиббий буюмлар, биринчи тиббий ёрдам кўрсатиш, беморларни парвариш қилиш учун тиббий буюмлар;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа36 кунгача — Жаҳон соғлиқни сақлаш ташкилоти томонидан қайта малакаланган дори препаратлари ва «in vitro» ташхис тиббий буюмларини рўйхатдан ўтказиш учун;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа14 кунгача — субстанцияларни рўйхатдан ўтказиш учун;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа*** 7 кунгача — субстанцияларни рўйхатдан ўтказиш учун.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаРўйхатдан ўтказиш учун умумий белгиланган 155 кундан ошмайдиган муддатга қуйидагилар киритилмайди:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документадори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техникани экспертизадан ўтказиш жараёнида аниқланган камчиликларни бартараф этиш ва тегишли ҳужжатларни тақдим этиш учун белгиланган 45 кундан ошмайдиган муддат;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаклиник синовлар ўтказиш учун клиник базаларга ариза берувчи томонидан тегишли тартибда келишилган клиник синовлар дастурларини, дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техника намуналарини тақдим этиш учун белгиланган 45 кундан ошмайдиган муддат;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаженерик дори воситаларининг клиник тадқиқотларини ўтказишнинг бевосита бир йилдан ошмайдиган, оригинал дори воситаларининг клиник тадқиқотларини ўтказишнинг уч йилдан ошмайдиган муддатлари.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаДори моддалари (субстанциялар)ни ва Жаҳон соғлиқни сақлаш ташкилоти томонидан қайта малакаланган дори препаратларини рўйхатдан ўтказишда клиник тадқиқотлар ўтказилмайди.»;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документан) Низомнинг рус тилидаги матни 3-иловасида:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа1.2.2.-банди қуйидаги таҳрирда баён этилсин:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа«1.2.2. Сертификат GMP»;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаизоҳ қуйидаги таҳрирда баён этилсин:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа«Примечание.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПри участии в процессе производства ряда производителей, документы, указанные в пунктах 1.3.2 и 1.3.4, представляются для всех участников производства»;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документақуйидаги мазмундаги 2-қисм билан тўлдирилсин:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа«Часть 2. Общая техническая документация
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа2.1. Содержание
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа2.2. Введение в ОТД (Общую техническую документацию)
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа2.3. Общее резюме по качеству
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа2.4. Обзор доклинических данных
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа2.5. Обзор клинических данных
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа2.6. Резюме по доклиническим исследованиям
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа2.6.1. Резюме фармакологических данных в текстовом формате
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа2.6.2. Резюме фармакологических данных в виде таблиц
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа2.6.3. Резюме фармакокинетических данных в текстовом формате
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа2.6.4. Резюме фармакокинетических данных в виде таблиц
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа2.6.5. Резюме токсикологических данных в текстовом формате
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа2.6.6. Резюме токсикологических данных в виде таблиц
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа2.7. Резюме клинических данных
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа2.7.1. Резюме биофармацевтических исследований и связанных с ними аналитических методов
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа2.7.2. Резюме исследований по клинической фармакологии
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа2.7.3. Резюме по клинической эффективности
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа2.7.4. Резюме по клинической безопасности
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа2.7.5. Копии использованных литературных источников
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа2.7.6. Краткий обзор индивидуальных исследований»;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаиккинчи — тўртинчи қисмлар тегишинча учинчи — бешинчи қисмлар деб ҳисоблансин.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа12. Вазирлар Маҳкамасининг 2018 йил 24 октябрдаги 862-сон қарори билан тасдиқланган Ўзбекистон Республикасидан ташқарида амалга оширилган дори воситаларини рўйхатдан ўтказиш натижаларини тан олиш тартиби тўғрисидаги низомнинг 10-банди «г» кичик банди ва 11-банди ўз кучини йўқотган деб ҳисоблансин.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа13. Вазирлар Маҳкамасининг 2019 йил 1 августдаги 641-сон қарори билан тасдиқланган Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги ҳузуридаги Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлигининг Фармацевтика тармоғини қўллаб-қувватлаш ва ривожлантириш жамғармаси тўғрисидаги низомнинг 4-банди қуйидаги мазмундаги «ж1» кичик банд билан тўлдирилсин:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа«ж1) «Зарур ишлаб чиқариш амалиёти (GMP)»га эга маҳаллий дори воситалари ишлаб чиқарувчи ҳамда «ISO:13485» сертификатига эга маҳаллий тиббий буюмлар ва тиббий техника ишлаб чиқарувчи ташкилотлар фармацевтика маҳсулотларининг белгиланган талабларга мувофиқлиги бўйича постмаркетинг назоратини амалга ошириш харажатларини қоплаш».
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа14. Вазирлар Маҳкамасининг 2019 йил 18 сентябрдаги 788-сон қарори билан тасдиқланган Зарур амалиётлар (GxP) талабларига мувофиқлик юзасидан инспекциялар ўтказиш тартиби тўғрисидаги низомда:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаа) 3-бандда:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаиккинчи хатбоши қуйидаги таҳрирда баён этилсин:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа«барча маҳаллий ва хорижий дори воситалари ишлаб чиқарувчилар Зарур ишлаб чиқариш амалиётининг (GMP) миллий талабларига мувофиқ»;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документақуйидаги мазмундаги олтинчи хатбоши билан тўлдирилсин:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа«фармацевтика маҳсулотларини чакана сотиш билан шуғулланувчи барча маҳаллий ташкилотлар Зарур фармацевтика (дорихона) амалиёти (GPP) миллий талабларига мувофиқ»;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаб) 17-бандда:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаучинчи хатбоши қуйидаги таҳрирда баён этилсин:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа«ариза берувчи билан фармацевтик инспекция ўтказиш муддатларини келишиш учун унга инспекция дастурини йўллаш бир иш куни ичида (хорижий корхоналар учун фармацевтик инспекция ўтказувчи инспекторлар гуруҳига визалар олингандан сўнг уч иш куни ичида)»;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документабешинчи хатбоши қуйидаги таҳрирда баён этилсин:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа«ўтказилган фармацевтик инспекция юзасидан ҳисобот тузиш ва ариза берувчига тақдим этиш ўн иш куни ичида, инспекция назорати учун беш иш куни мобайнида (хорижий корхоналар учун ўттиз иш куни ичида)»;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документав) 25-банднинг иккинчи хатбошиси қуйидаги таҳрирда баён этилсин:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа«Номувофиқликларнинг амалда бартараф этилганлиги ҳолатини ўрганиш ва якуний ҳисоботни расмийлаштириш муддати ҳаракатлар режасини бажариш тўғрисидаги маълумот ва номувофиқликлар бартараф этилганлигини тасдиқловчи ҳужжатлар тақдим этилган санадан эътиборан ўн иш кунидан ошмаслиги керак (хорижий корхоналар учун фармацевтик инспекция ўтказувчи инспекторлар гуруҳига визалар олингандан сўнг бир ой ичида)»;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаг) 29-банд қуйидаги таҳрирда баён этилсин:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа«29. Сертификат тақдим этилгандан сўнг ишчи орган томонидан тақдим этилган сертификатнинг амал қилиш муддатини тасдиқлаш мақсадида йилига камида бир маротаба Зарур амалиётлар (GxP) талаблари бўйича инспекция назорати ўтказилади (хорижий корхоналар бундан мустасно)».
(Қонунчилик маълумотлари миллий базаси, 27.10.2022 й., 07/22/411/0961-сон; 07.07.2023 й., 06/23/108/0460-сон; 25.05.2024 й., 06/24/80/0364-сон; 05.12.2024 й., 07/24/408/1005-сон; 29.01.2025 й., 06/25/13/0080-сон; 23.08.2025 й., 06/25/137/0777-сон)