181-сон 14.04.2022. Дори воситаларининг клиник тадқиқотларини ривожлантириш ҳамда уларнинг халқаро стандартлар талабларига мувофиқ ўтказилишини ташкил этиш чора-тадбирлари тўғрисида

Ўзбекистон Республикаси Вазирлар Маҳкамасининг қарори, 14.04.2022 йилдаги 181-сон

Дата вступления в силу

14.04.2022

Рус

Ўзб

O’zb

Ўзб|Рус

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Ўзбекистон Республикаси Вазирлар Маҳкамасининг

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

қарори

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Дори воситаларининг клиник тадқиқотларини ривожлантириш ҳамда уларнинг халқаро стандартлар талабларига мувофиқ ўтказилишини ташкил этиш чора-тадбирлари тўғрисида

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Ўзбекистон Республикаси Президентининг «2022 — 2026 йилларга мўлжалланган Янги Ўзбекистоннинг тараққиёт стратегияси тўғрисида» 2022 йил 28 январдаги ПФ-60-сон Фармони ижросини таъминлаш, шунингдек, клиник тадқиқотларни халқаро талабларга мувофиқ ривожлантириш мақсадида Вазирлар Маҳкамаси қарор қилади:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

1. Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги ва Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлигининг (кейинги ўринларда — Агентлик) «Tashkent Pharma Park» инновацион илмий-ишлаб чиқариш фармацевтика кластери (кейинги ўринларда — Кластер) ҳудудида давлат муассасаси шаклидаги Дори воситаларининг клиник тадқиқотларини ривожлантириш марказини (кейинги ўринларда — Марказ) ташкил этиш тўғрисидаги таклифига розилик берилсин.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

2. Қуйидагилар Марказнинг асосий вазифалари этиб белгилансин:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

дори воситаларининг клиник тадқиқотларини халқаро этик ва илмий стандартлар талабларига мувофиқ ташкил этишни жорий этиш;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

республика ҳудудида клиник тадқиқотларни ривожлантириш ҳамда клиник базаларни жаҳон стандартлари асосида модернизация қилишни мувофиқлаштириш;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

«Зарур клиника амалиёти (GCP)» талабларига мувофиқ дори воситаларининг клиник тадқиқотларини ўтказишни ташкил этиш;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

женерик дори воситаларининг оригинал дори воситаларига фармакологик биоэквивалентлигини аниқлаш;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

клиник тадқиқот субъектида дори воситаларининг фармакокинетик тадқиқотларини ўтказиш;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

тиббиёт ходимларининг клиник тадқиқотлар ўтказиш соҳасида малакасини ошириш;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

«Зарур клиника амалиёти (GCP)» йўналишида халқаро ҳамкорликни амалга ошириш.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

3. Белгилансинки:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Агентлик Марказнинг муассиси ҳисобланади;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Марказда қурилиш-монтаж, ички муҳандислик-коммуникация инфратузилмасини барпо этиш, тиббий техника, клиник ва лаборатория жиҳозлари билан таъминлаш ишлари Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлигининг Фармацевтика тармоғини қўллаб-қувватлаш ва ривожлантириш жамғармаси маблағлари, «Тошкент вилоятининг Зангиота туманида «Tashkent Pharma Park» инновацион илмий-ишлаб чиқариш фармацевтика кластерини ташкил этиш лойиҳаси» доирасида Корея Эксимбанки (EDCF) жамғармаси кредитлари ҳисобидан молиялаштирилади.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

4. «Tashkent Pharma Park» инновацион илмий-ишлаб чиқариш фармацевтика кластерида Дори воситаларининг клиник тадқиқотларини ўтказиш маркази фаолиятини ташкил этиш чора-тадбирлари иловага мувофиқ тасдиқлансин.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

5. Қуйидагилар Марказ фаолиятини молиялаштириш манбалари этиб белгилансин:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

кўрсатилган пулли хизматлардан тушадиган маблағлар;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

халқаро молия институтлари, хорижий ташкилотлар, донор мамлакатлар ва ташкилотларнинг маблағлари;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

қонунчилик ҳужжатлари билан тақиқланмаган бошқа манбалар.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

6. Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги, Агентлик, Инвестициялар ва ташқи савдо вазирлиги 2022 — 2026 йилларда Соғлиқни сақлаш вазирлиги тизимидаги тиббиёт муассасаларини давлат инвестиция дастурлари доирасида қуриш, реконструкция қилиш ва жиҳозлашда улардаги клиник базаларни «Зарур клиника амалиёти (GCP)» талабларига мувофиқ қуриш, реконструкция қилиш ва жиҳозлаш чораларини кўрсин.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

7. Агентлик

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

а) бир ой муддатда:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Марказ уставини белгиланган тартибда тасдиқласин ҳамда унинг давлат рўйхатидан ўтказилишини таъминласин;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Марказ тузилмаси ва штатлар жадвалини тасдиқласин;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Марказнинг раҳбар ва ходимлари меҳнатига ҳақ тўлашнинг Ягона тариф сеткаси бўйича разрядларини белгиласин;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

б) Марказни юқори малакали мутахассис ходимлар билан тўлдириш чорасини кўрсин.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

8. Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

а) икки ой муддатда маҳаллий ва хорижий ташкилотлар томонидан ишлаб чиқариладиган дори воситалари клиник тадқиқотларининг халқаро стандартлар талабларига мувофиқ ўтказилишини таъминлашни назарда тутувчи Фармакологик воситаларнинг ёки дори воситаларининг клиник тадқиқотларини ўтказиш тартиби тўғрисидаги низомни ҳамда клиник тадқиқотларини ўтказиш тартиби тўғрисидаги низомни ҳамда Клиник тадқиқотлар ўтказиладиган даволаш-профилактика муассасаларининг рўйхатини;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

б) бир ой муддатда:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

ўз тузилмасидаги Клиник тадқиқотлар ўтказиладиган даволаш-профилактика муассасаларини ривожлантириш юзасидан чора-тадбирлар режасини белгиланган тартибда тасдиқласин;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

бошқа манфаатдор вазирлик ва идоралар билан биргаликда ўзлари қабул қилган норматив-ҳуқуқий ҳужжатларни ушбу қарорга мувофиқлаштирсин.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

9. Мазкур қарорнинг бажарилишини назорат қилиш Ўзбекистон Республикаси соғлиқни сақлаш вазири Б.А. Мусаев зиммасига ҳамда Вазирлар Маҳкамасининг Таълим, соғлиқни сақлаш ва спорт масалалари котибиятига юклансин.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Ўзбекистон Республикасининг Бош вазири А. АРИПОВ

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Тошкент ш.,

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

2022 йил 14 апрель,

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

181-сон

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Вазирлар Маҳкамасининг 2022 йил 14 апрелдаги 181-сон қарорига

ИЛОВА

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

«Tashkent Pharma Park» инновацион илмий-ишлаб чиқариш фармацевтика кластерида Дори воситаларининг клиник тадқиқотларини ўтказиш маркази фаолиятини ташкил этиш

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

ЧОРА-ТАДБИРЛАРИ

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Т/р	Чора-тадбир номи	Амалга ошириш шакли	Амалга ошириш муддати	Масъул ижрочилар
1.	Марказ уставини белгиланган тартибда тасдиқлаш ва давлат рўйхатидан ўтказиш	Устав	2022 йил май	Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлиги
2.	Марказ тузилмаси ва штатлар жадвалини тасдиқлаш	Тузилма ва штатлар жадвали
3.	Марказнинг раҳбар ва ходимлари меҳнатига ҳақ тўлашнинг Ягона тариф сеткаси бўйича разрядларини белгилаш	Тариф сеткаси
4.	Лойиҳанинг техник-иқтисодий асосини (ТИА) ишлаб чиқиш	Техник-иқтисодий асос	2022 йил июль	Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлиги, Молия вазирлиги, Инвестициялар ва ташқи савдо вазирлиги
5.	Лойиҳанинг техник-иқтисодий асосини Корея томони билан келишиш	Келишилган лойиҳа ҳужжати	2022 йил август-сентябрь	Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлиги, Инвестициялар ва ташқи савдо вазирлиги
6.	Лойиҳанинг техник-иқтисодий асосини экспертизадан ўтказиш	Экспертиза хулосаси	2022 йил октябрь	Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлиги, Молия вазирлиги, Инвестициялар ва ташқи савдо вазирлиги
7.	Корея Эксимбанки (EDCF) жамғармаси билан фармацевтика кластерининг илмий-ўқув қисмини ташкил этиш бўйича лойиҳани муҳокама қилиш баёнини (MOD) имзолаш	Муҳокама қилиш баёни (MOD)	2022 йил ноябрь	Инвестициялар ва ташқи савдо вазирлиги, Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлиги, Молия вазирлиги
8.	Корея Эксимбанки (EDCF) жамғармаси билан фармацевтика кластерининг илмий-ўқув қисмини ташкил этиш бўйича имтиёзли молиялаштириш шартларини келишиш ва қарз шартномасини имзолаш	Қарз шартномаси	2022 йил декабрь	Молия вазирлиги, Инвестициялар ва ташқи савдо вазирлиги, Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлиги
9.	Лойиҳани амалга ошириш бўйича Корея маслаҳатчиларини аниқлаш учун тендер/танлов ўтказиш	Маслаҳатчиларни танлаш	2023 йил февраль	Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлиги, Инвестициялар ва ташқи савдо вазирлиги
10.	Корея маслаҳатчилари томонидан лойиҳани амалга ошириш режасини ва лойиҳа-смета ҳужжатларини ишлаб чиқиш	Лойиҳа-смета ҳужжатлари	2023 йил октябрь	Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлиги, Инвестициялар ва ташқи савдо вазирлиги
11.	Лойиҳа бўйича бош пудратчини белгиланган тартибда аниқлаш	Бош пудратчи билан шартнома тузиш	2023 йил декабрь	Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлиги, Инвестициялар ва ташқи савдо вазирлиги
12.	Зарур жиҳозлар ва инвентарлар рўйхатини аниқлаш ва уларни етказиб бериш тартиб-таомилларини бошлаш	Маслаҳатчиларнинг техник шартлари	2023 йил декабрь	Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлиги
13.	Дори воситаларининг клиник тадқиқотларини ўтказиш марказининг қурилиш-монтаж ишларини бошлаш	Қурилиш майдонининг тасдиқланган бош режаси	2024 йил январь	Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлиги, Қурилиш вазирлиги
14.	Дори воситаларининг клиник тадқиқотларини ўтказиш марказида махсус тиббий техника ва жиҳозларни ўрнатиш ва ишга тушириш	Махсус тиббий техника ва жиҳозларни ишга тушириш далолатномаси	2024 йил ноябрь	Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлиги

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Изоҳ. Ушбу Чора-тадбирлардаги белгиланган муддатлар Корея Эксимбанки (EDCF) жамғармаси билан эришиладиган келишувга мувофиқ ўзгариши мумкин.

(Қонунчилик маълумотлари миллий базаси, 14.04.2022 й., 09/22/181/0312-сон)

Вид

Вид