УП-5707-сон 10.04.2019. О дальнейших мерах по ускоренному развитию фармацевтической отрасли республики в 2019-2021 годах

Указ Президента Республики Узбекистан, от 10.04.2019 г. № УП-5707

Дата вступления в силу

11.04.2019

Рус

Eng

Ўзб

O’zb

Рус|Ўзб

Рус|O‘zb

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Указ

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Президента Республики Узбекистан

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

О дальнейших мерах по ускоренному развитию фармацевтической отрасли республики в 2019 — 2021 годах

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

В последние годы в республике реализованы комплексные меры по улучшению системы обеспечения населения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой (далее — фармацевтическая продукция), созданы благоприятные условия для развития отечественной фармацевтической отрасли.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Вместе с тем недостаточные производственные мощности и узкий ассортимент отечественной фармацевтической продукции не удовлетворяют потребностей внутреннего рынка и приводят к высокой зависимости от импорта.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Слабая организация работ по внедрению на отечественных предприятиях международных стандартов ограничивает возможности производства конкурентоспособной на внешних рынках фармацевтической продукции и экспортный потенциал отрасли.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

В целях ускоренного развития фармацевтической отрасли, привлечения иностранных инвестиций и ведущих зарубежных компаний к реализации инвестиционных проектов, стимулирования разработки инновационной фармацевтической продукции, расширения объемов производства и экспортного потенциала отечественных производителей:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

1. Согласиться с предложениями Министерства здравоохранения, Министерства экономики и промышленности Республики Узбекистан о передаче:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

в структуру Министерства здравоохранения Государственного унитарного предприятия «O`zmedimpeks» Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Агентству по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан (далее — Агентство) функций Министерства здравоохранения Республики Узбекистан в части осуществления надзора за производством, изготовлением и оптовой реализацией лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также лицензирования фармацевтической деятельности.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Установить, что ранее выданные Министерством здравоохранения Республики Узбекистан лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности действуют до истечения срока их действия.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

2. Определить основными задачами Агентства:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

разработку и реализацию стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли, в том числе посредством внедрения современных механизмов государственной поддержки отрасли;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

организацию изучения конъюнктуры фармацевтического рынка, проведение системного анализа состояния обеспеченности населения и учреждений здравоохранения фармацевтической продукцией, выработку на его основе предложений по дальнейшему насыщению внутреннего рынка и локализации производства;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

содействие предприятиям отрасли в организации сотрудничества с ведущими иностранными фармацевтическими компаниями, освоении производства новых видов высококачественной, конкурентоспособной на внутреннем и внешних рынках фармацевтической продукции;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

государственное регулирование фармацевтической отрасли, в том числе путем государственной регистрации, стандартизации, сертификации, технического регулирования фармацевтической продукции, а также лицензирования фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

координацию работ по внедрению передовой зарубежной практики и международных стандартов в фармацевтическую отрасль;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

участие во внедрении Информационной системы контроля и учета движения фармацевтической продукции, обеспечивающей сбор подробной информации об импортируемой и производимой на территории республики фармацевтической продукции.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

3. Установить порядок, в соответствии с которым:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения, при импорте которых не распространяется льгота по налогу на добавленную стоимость, предусмотренная пунктом 6 статьи 211 Налогового кодекса Республики Узбекистан, формируется Агентством и утверждается Кабинетом Министров Республики Узбекистан в установленном порядке. При этом включенные в данный перечень наименования лекарственных средств и изделий медицинского назначения распространяются как на готовую продукцию, так и на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, импортируемые в виде «in bulk» продукции;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

перечень сырья, предназначенного для промышленного производства и аптечного изготовления лекарственных средств и изделий медицинского назначения, освобождаемого при импорте от уплаты налога на добавленную стоимость, формируется и утверждается Агентством в установленном порядке, а также подлежит обновлению не реже двух раз в год и размещению на официальных веб-сайтах Агентства и Государственного таможенного комитета Республики Узбекистан;

См. предыдущую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Государственный фонд поддержки предпринимательской деятельности предоставляет поручительства отечественным производителям лекарственных средств и изделий медицинского назначения по кредитам коммерческих банков в размере до 50 процентов включительно от суммы кредита, но не более 8 миллиардов сумов;

(абзац четвертый пункта 3 в редакции Указа Президента Республики Узбекистан от 15 декабря 2021 года № УП-34 — Национальная база данных законодательства, 16.12.2021 г., № 06/21/34/1164)

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

продление срока действия государственной регистрации лекарственных препаратов и (или) изделий медицинского назначения, производимых на основе «in bulk» продукции, а также их повторная государственная регистрация осуществляются при отсутствии производимой аналогичной отечественной продукции в объемах, достаточных для удовлетворения потребности внутреннего рынка;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

с 1 июля 2019 года по 31 декабря 2020 года, в порядке эксперимента, при осуществлении государственных закупок лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения государственный заказчик отклоняет все заявки, содержащие предложения о поставке импортных лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, при наличии двух и более участников — отечественных производителей аналогичной продукции (по международному непатентованному наименованию);

См. предыдущую редакцию.

(абзац седьмой пункта 3 будет исключен с 1 января 2025 года Указом Президента Республики Узбекистан от 15 августа 2023 года № УП-140 — Национальная база данных законодательства, 16.08.2023 г., № 06/23/140/0618)

См. предыдущую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

4. Определить, что:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

а) до 1 января 2024 года:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

все лаборатории по проведению доклинических исследований фармацевтической продукции подлежат обязательной сертификации в соответствии с национальными требованиями Надлежащей лабораторной практики (GLP);

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

все клинические базы Министерства здравоохранения по проведению клинических исследований подлежат обязательной сертификации в соответствии с национальными требованиями Надлежащей клинической практики (GСP);

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

все отечественные производители фармацевтической продукции подлежат обязательной сертификации в соответствии с национальными требованиями Надлежащей производственной практики (GMP);

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

б) до 1 июля 2024 года все отечественные предприятия, занимающиеся оптовой реализацией фармацевтической продукции, подлежат обязательной сертификации в соответствии с национальными требованиями Надлежащей дистрибьюторской практики (GDP);

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

в) нижеследующие подлежат обязательной сертификации в соответствии с национальными требованиями Надлежащей фармацевтической (аптечной) практики (GPP):

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

до 1 января 2025 года — сетевые аптеки, занимающиеся розничной реализацией фармацевтической продукции;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

до 1 января 2026 года — другие аптеки.

(абзацы первый — пятый пункта 4 заменены абзацами первым — девятым Указом Президента Республики Узбекистан от 23 января 2024 года № УП-20 — Национальная база данных законодательства, 24.01.2024 г., № 06/24/20/0063)

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Министерству здравоохранения, Агентству совместно с заинтересованными министерствами и ведомствами в срок до 1 июня 2019 года внести в Кабинет Министров Республики Узбекистан сетевые графики по внедрению требований надлежащих практик (GхP) в фармацевтическую отрасль и систему здравоохранения республики.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

5. Утвердить «Дорожную карту» по ускоренному развитию фармацевтической отрасли республики на 2019 — 2021 годы (далее — «Дорожная карта») согласно приложению № 1.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Возложить на руководителей ответственных министерств и ведомств персональную ответственность за своевременную, полную и качественную реализацию мероприятий, предусмотренных «Дорожной картой».

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

6. Определить источниками финансирования строительства и реконструкции объектов, укрепление материально-технической базы научно-исследовательских и испытательных лабораторий, предусмотренных в «Дорожной карте»:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

в 2019 году — остаток валютных средств Фонда поддержки инновационного развития и новаторских идей на 1 января 2019 года, выделяемых Агентству на основании заявок, предоставляемых Исполнительной дирекции Фонда поддержки инновационного развития и новаторских идей, по согласованию с Министерством финансов Республики Узбекистан;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

в 2020 — 2023 годах — средства, выделяемые из Государственного бюджета Республики Узбекистан на реализацию Инвестиционной программы Республики Узбекистан на соответствующий год, а в части приобретения лабораторного и производственного оборудования — неосвоенные средства Фонда поддержки инновационного развития и новаторских идей, а при их недостаточности — средства Государственного бюджета Республики Узбекистан.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

7. Создать при Агентстве Фонд поддержки и развития фармацевтической отрасли (далее — Фонд) без образования юридического лица, определив источниками его формирования:

См. предыдущую редакцию.

(абзац второй пункта 7 будет исключен с 1 января 2025 года Указом Президента Республики Узбекистан от 15 августа 2023 года № УП-140 — Национальная база данных законодательства, 16.08.2023 г., № 06/23/140/0618)

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

средства в национальной валюте в эквиваленте 25 млн долларов США, выделяемые за счет средств Фонда реконструкции и развития Республики Узбекистан;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

гранты международных финансовых институтов и других зарубежных доноров, а также иные источники, не запрещенные законодательством.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

8. Определить, что средства Фонда используются на:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

предоставление грантов научно-исследовательским институтам при Агентстве и отечественным производителям для организации научных разработок по созданию новых видов фармацевтической продукции;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

оснащение необходимым оборудованием и техникой научно-исследовательских институтов и государственных лабораторий по контролю качества фармацевтической продукции при Агентстве;

См. предыдущую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

покрытие затрат отечественных производителей на проведение доклинических и клинических исследований в отечественных учреждениях ранее не производимых в республике новых видов фармацевтической продукции в размере 100-кратной базовой расчетной величины;

(абзац четвертый пункта 8 в редакции Указа Президента Республики Узбекистан от 13 декабря 2019 года № УП-5894 — Национальная база данных законодательства, 14.12.2019 г., № 06/19/5894/4161)

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

возмещение 50 процентов затрат отечественных производителей на регистрацию фармацевтической продукции в уполномоченных органах зарубежных стран после представления документа, подтверждающего осуществление ее регистрации;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

организацию выставок и ярмарок по продвижению отечественной фармацевтической продукции, проведение семинаров, подготовку презентационных материалов, выставочных стендов, участие специалистов Агентства и его подведомственных организаций в данных мероприятиях, в том числе проводимых за рубежом;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

укрепление материально-технической базы Агентства, материальное стимулирование его работников и привлекаемых специалистов, а также подготовку, переподготовку и повышение квалификации работников Агентства;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

возмещение процентных расходов отечественных производителей в течение двух лет по кредитам, не превышающим в эквиваленте 1 млн долларов США, привлекаемым для реализации проектов по производству ранее не производимых в стране лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

другие мероприятия, связанные с деятельностью Агентства, не запрещенные законодательством.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Установить, что смета расходов Фонда утверждается Агентством по согласованию с Министерством финансов Республики Узбекистан.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

9. Фонду реконструкции и развития Республики Узбекистан в месячный срок выделить Государственному фонду поддержки развития предпринимательской деятельности при Кабинете Министров Республики Узбекистан и Фонду поддержки и развития фармацевтической отрасли по 25 млн долларов США соответственно, за счет средств кредитной линии, открытой в соответствии с постановлением Президента Республики Узбекистан от 6 января 2017 года № ПП-2718 «О мерах по расширению источников финансирования инвестиционных проектов в пищевой, кожевенно-обувной и фармацевтической промышленности».

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

10. Освободить сроком до 1 января 2022 года от уплаты таможенных платежей (за исключением сборов за таможенное оформление) технологическое и лабораторное оборудование, комплектующие и запасные части к ним, «чистые комнаты», сэндвич-панели и вентиляционные системы для фармацевтических производственных помещений, а также сырье и материалы, не производимые в Республике Узбекистан, используемые для содержания лабораторных животных, доклинических исследований, производства лекарственных средств (в том числе внутриаптечного изготовления), изделий медицинского назначения и упаковочных материалов, ввозимые производителями фармацевтической продукции, профильными научно-исследовательскими институтами и высшими учебными заведениями для собственных нужд, а также предприятиями, занимающимися оптовой и розничной реализацией фармацевтической продукции для внутриаптечного изготовления по перечням, утверждаемым Кабинетом Министров Республики Узбекистан.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

11. Утвердить Перечень групп лекарственных средств, рекомендуемых к локализации производства на территории республики в 2019 — 2021 годах (далее — Перечень), согласно приложению № 2.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Министерству инвестиций и внешней торговли Республики Узбекистан и Агентству в срок до 1 августа 2019 года:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

сформировать перечень инвестиционных проектов по локализации импортируемых групп лекарственных средств, включенных в Перечень, с определением конкретных сроков их реализации, источников финансирования и инициаторов;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

принять меры по привлечению иностранных инвестиций для реализации проектов, включенных в Перечень, в том числе с участием Фонда прямых инвестиций и размещению их, при необходимости, в фармацевтических свободных экономических зонах.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

12. Заместителям Премьер-министра Республики Узбекистан Э.М. Ганиеву и А.А. Абдухакимову совместно с заинтересованными министерствами и ведомствами в двухмесячный срок внести предложения по привлечению:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

ведущих фармацевтических компаний, имеющих устойчивую репутацию, для организации производства востребованной в республике фармацевтической продукции;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

долгосрочных льготных кредитных линий международных финансовых институтов и иностранных правительственных финансовых организаций для обеспечения производителей фармацевтической продукции долгосрочными финансовыми ресурсами.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

13. Кабинету Министров Республики Узбекистан в срок до 1 июня 2019 года:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

обеспечить пересмотр положений об Агентстве по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан и о лицензировании фармацевтической деятельности, а также организационно-штатные структуры Агентства и его территориальных подразделений с учетом задач, определенных настоящим Указом;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

утвердить положение о Фонде поддержки и развития фармацевтической отрасли Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

утвердить критерии оценки эффективности деятельности Агентства, предусмотрев внедрение принципиально новой системы оценки его деятельности, основанной на достижении конкретных показателей и целевых индикаторов развития фармацевтической отрасли.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

14. Министерству финансов Республики Узбекистан выделить по обоснованным расчетам средства на расходы Агентства в рамках реализации настоящего Указа на 2019 год в пределах параметров Государственного бюджета Республики Узбекистан и начиная с 2020 года ежегодно предусматривать необходимые бюджетные средства.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

15. Агентству по управлению государственными активами Республики Узбекистан и хокимияту г. Ташкента оказать содействие во временном размещении Агентства в пустующих объектах государственной собственности на период ремонта административного здания Агентства.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

16. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

совместно с Министерством высшего и среднего специального образования, Министерством иностранных дел, Агентством в трехмесячный срок внести в Кабинет Министров Республики Узбекистан предложения по созданию в республике филиала ведущего зарубежного высшего учебного заведения по подготовке специалистов фармацевтической отрасли;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

совместно с Агентством и другими заинтересованными ведомствами в двухмесячный срок обеспечить размещение на официальном сайте Министерства здравоохранения Республики Узбекистан и Агентства информации о государственных закупках фармацевтической продукции в 2017-2018 годах и последующие годы в разрезе органов, организаций, объемах в натуральном выражении и наименовании продукции;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

в двухмесячный срок обеспечить утверждение порядка, предусматривающего прозрачный механизм организации процесса проведения клинических исследований во всех клинических базах Министерства здравоохранения Республики Узбекистан, а также определения стоимости оказываемых услуг и сферы ответственности сторон на каждом этапе проведения клинических исследований.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

17. Внести изменения и дополнения в некоторые акты Президента Республики Узбекистан согласно приложению № 3.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

18. Министерству здравоохранения совместно с Агентством и другими ведомствами в двухмесячный срок внести в Кабинет Министров Республики Узбекистан предложения об изменениях и дополнениях в законодательство, вытекающих из настоящего Указа.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

19. Контроль за исполнением настоящего Указа возложить на заместителей Премьер-министра Республики Узбекистан А.А. Абдухакимова, Э.М. Ганиева и заместителя советника Президента Республики Узбекистан Г.К. Саидову.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Президент Республики Узбекистан Ш. МИРЗИЁЕВ

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

г. Ташкент,

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

10 апреля 2019 г.,

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

№ УП-5707

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

ПРИЛОЖЕНИЕ № 1
к Указу Президента Республики Узбекистан от 10 апреля 2019 года № УП-5707

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

«Дорожная карта»

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

по ускоренному развитию фармацевтической отрасли республики на 2019 — 2021 годы

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

№	Наименование мероприятия	Механизм реализации	Сроки исполнения	Ответственные исполнители
I. Меры по улучшению материально-технической базы Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан
1.	Реконструкция и капитальный ремонт здания Агентствапо адресу: г. Ташкент, ул. Ч. Айтматова, дом 1 А, за счет средств Государственного бюджета Республики Узбекистан.	План мероприятий	До 1 июня 2019 года	Агентство (С. Кариев), Минздрав (А. Шадманов), Минфин (А. Хайдаров)
2.	Организация при ГУП «Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» лаборатории по доклиническим исследованиям, соответствующей требованиям Надлежащей лабораторной практики (GLP) за счет средств Инвестиционной программы Республики Узбекистан и Фонда поддержки и развития фармацевтической отрасли.	План мероприятий	Разработка — до 1 июня 2019 года Реализация — 2019–2020 гг.	Агентство (С. Кариев), Минздрав (А. Шадманов), Агентство «Узстандарт» (Д. Саттаров), Минэкономпром (Р. Гулямов), Минфин (А. Хайдаров), Мининвествнешторг (С. Бекенов)
3.	Выделение Агентству на правах оперативного управления административного здания в г. Самарканде в целях обеспечения функционирования Научно-исследовательского института «Восточная медицина».	Решение хокима Самаркандской области	До 1 июня 2019 года	Хокимият Самаркандской области (Э. Турдимов), Агентство (С. Кариев), Агентство по управлению госактивами (Н. Жураев)
4.	Разработка и внесение проекта постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан, предусматривающего: выделение земельного участка для создания фармацевтического технопарка при Агентстве; размещение на территории фармацевтического технопарка филиала ведущего зарубежного высшего учебного заведения по подготовке специалистов фармацевтической отрасли; организацию деятельности на территории фармацевтического технопарка научно-исследовательских и опытно-производственных предприятий; строительство на территории фармацевтического технопарка нового здания ГУП «Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», укрепление его материально-технической базы и оснащение современным оборудованием.	Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан	До 1 июля 2019 года	Агентство (С. Кариев), Минздрав (А. Шадманов), Минвуз (И. Мажидов), Мининновации (И. Абдурахмонов), Минстрой (А. Тухтаев), хокимият г.Ташкента (Ж. Артыкходжаев)
II. Меры по внедрению международных стандартов в фармацевтическую отрасль и систему здравоохранения
5.	Реализация мер по внедрению обязательной сертификации всех отечественных производителей лекарственных средств на соответствие национальным требованиям Надлежащей производственной практики (GMP) с ее завершением к 1 января 2022 года.	Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан	До 1 июня 2019 года	Агентство (С. Кариев), Минздрав (А. Шадманов), Агентство «Узстандарт» (Д. Саттаров), Минфин (А. Хайдаров)
6.	Реализация мер по внедрению обязательной сертификации всех клинических баз Министерства здравоохранения Республики Узбекистан по проведению клинических исследований на соответствие национальным требованиям Надлежащей клинической практики (GСP) с ее завершением к 1 января 2022 года.	Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан	До 1 июня 2019 года	Минздрав (А. Шадманов), Агентство (С. Кариев), Агентство «Узстандарт» (Д. Саттаров), Минфин (А. Хайдаров)
7.	Реализация мер по внедрению обязательной сертификации всех лабораторий по проведению доклинических исследований фармацевтической продукции национальным требованиям Надлежащей лабораторной практики (GLP) с ее завершением к 1 января 2022 года.	Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан	До 1 июня 2019 года	Агентство (С. Кариев), Минздрав (А. Шадманов), Агентство «Узстандарт» (Д. Саттаров)
8.	Реализация мер по внедрению обязательной сертификации всех предприятий, занимающихся оптовой реализацией фармацевтической продукции, на соответствие национальным требованиям Надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) с ее завершением к 1 января 2022 года.	Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан	До 1 июня 2019 года	Агентство (С. Кариев), Минздрав (А. Шадманов), Агентство «Узстандарт» (Д. Саттаров), Совет Министров Республики Каракалпакстан, хокимияты областей и г. Ташкента
9.	Активизация сотрудничества Агентства с международной организацией «Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme» (PIC/S) и другими зарубежными профильными организациями. Аккредитации Национального сертифицирующего органа надлежащих практик ГУП «Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» требованиям надлежащих практик в международных профильных органах и подготовка на его базе национального инспектората надлежащих практик.	План мероприятий	Разработка — до 1 июня 2019 года Реализация — 2019–2020 гг.	Агентство (С. Кариев), Минздрав (А. Шадманов), Агентство «Узстандарт» (Д. Саттаров), Академия наук (Б. Юлдашев), Минфин (А. Хайдаров), Мининвествнешторг (С. Бекенов)
10.	Утверждение Положения о порядке проведения инспекций на соответствие требованиям надлежащих практик (GхP).	Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан	До 1 июня 2019 года	Агентство (С. Кариев), Минздрав (А. Шадманов), Агентство «Узстандарт» (Д. Саттаров)
11.	Совершенствование порядка включения новых отечественных оригинальных лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения в протоколы лечения Министерства здравоохранения Республики Узбекистан на основе результатов клинических исследований.	Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан	До 1 июня 2019 года	Национальная палата инновационного здравоохранения (Р. Изамов), Минздрав (А. Шадманов), Агентство (С. Кариев)
12.	Подготовка и внесение в Кабинет Министров Республики Узбекистан предложений по применению наиболее прогрессивных регуляторных практик, включая режимы регистрации на основе промежуточных доказательных данных и ранний доступ определенных категорий пациентов на добровольной основе к новейшей терапии.	Аналитическая справка	До 1 сентября 2019 года	Минздрав (А. Шадманов), Мининновации (И. Абдурахмонов), Агентство (С. Кариев)
13.	Разработка и утверждение Государственной фармакопеи Республики Узбекистан с учетом современных международных требований к качеству фармацевтической продукции и методам контроля ее качества.	Приказ министра здравоохранения Республики Узбекистан	До 1 сентября 2020 года	Минздрав (А. Шадманов), Агентство (С. Кариев), Агентство «Узстандарт» (Д. Саттаров), Академия наук (Б. Юлдашев)
III. Меры по повышению эффективности государственного регулирования и поддержки фармацевтической отрасли
14.	Утверждение Положения о Фонде поддержки и развития фармацевтической отрасли при Агентстве.	Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан	До 1 июня 2019 года	Агентство (С. Кариев), Минфин (А. Хайдаров), Минздрав (А. Шадманов)
15.	Утверждение Перечня технологического и лабораторного оборудования, комплектующих и запасных частей к ним, «чистых комнат», сэндвич-панелей и вентиляционных систем для фармацевтических производственных помещений, а также сырья и материалов, не производимых в Республике Узбекистан, используемых для содержания лабораторных животных, доклинических и лабораторных исследований, производства лекарственных средств (в том числе для внутриаптечного изготовления), изделий медицинского назначения и упаковочных материалов, освобождаемых сроком до 1 января 2022 года от уплаты таможенных платежей (за исключением сборов за таможенное оформление).	Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан	До 1 июня 2019 года	Агентство (С. Кариев), Минэкономпром (Р. Гулямов), Минздрав (А. Шадманов), ГТК (М. Азимов), ГНК (Б. Мусаев)
16.	Разработка и утверждение Порядка осуществления контроля за качеством хранения и оборотом (реализацией) фармацевтической продукции и медицинской техники на предприятиях оптовой и розничной торговли.	Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан	До 1 июля 2019 года	Агентство (С. Кариев), Минздрав (А. Шадманов), Антимонопольный комитет (Н. Шарипов)
17.	Совершенствование порядка организации процесса и эффективного взаимодействия до и при проведении клинических исследований, повышения квалификации и навыков работников, а также определения стоимости оказываемых услуг и сферы ответственности сторон на каждом этапе проведения клинических исследований.	Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан	До 1 июля 2019 года	Минздрав (А. Шадманов), Мининновации (И. Абдурахмонов), Агентство (С. Кариев), Минфин (А. Хайдаров)
18.	Разработка и утверждение Перечня сырья для промышленного производства и аптечного изготовления лекарственных средств и изделий медицинского назначения, освобождаемого при импорте от уплаты налога на добавленную стоимость.	Решение Агентства	До 1 июля 2019 года	Агентство (С. Кариев), Минздрав (А. Шадманов)
19.	Внесение изменений и дополнений в перечни лекарственных средств и изделий медицинского назначения, при импорте которых не распространяется льгота по налогу на добавленную стоимость, предусмотренная пунктом 6 статьи 211 Налогового кодекса Республики Узбекистан.	Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан	Ежеквартально (при необходимости)	Агентство (С. Кариев), Минздрав (А. Шадманов), ГТК (М. Азимов), ГНК (Б. Мусаев)
20.	Разработка и утверждение Концепции развития фармацевтической отрасли на 2020 — 2024 годы, в том числе с привлечением средств иностранных инвесторов, технического содействия (грантов) международных финансовых институтов и организаций, а также зарубежных специалистов.	Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан	До 1 октября 2019 года	Агентство (С. Кариев), Минздрав (А. Шадманов), Мининновации (И. Абдурахмонов), Мининвествнешторг (С. Бекенов), Минэкономпром (Р. Гулямов)

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Примечание: нормативно-правовые акты могут объединяться в единый акт в зависимости от сфер и предмета регулирования соответствующих правовых отношений.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

ПРИЛОЖЕНИЕ № 2
к Указу Президента Республики Узбекистан от 10 апреля 2019 года № УП-5707

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Перечень

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

групп лекарственных средств, рекомендуемых к локализации производства на территории республики в 2019 — 2021 годах

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

№	Наименование проекта
1.	Антибиотики
2.	Лекарственные средства для лечения патологии эндокринной системы
3.	Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства
4.	Противовирусные лекарственные средства
5.	Лекарственные средства для лечения патологии желудочно-кишечного тракта
6.	Иммунобиологические лекарственные средства
7.	Лекарственные средства для лечения патологии органов дыхания
8.	Лекарственные средства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний
9.	Лекарственные средства для лечения онкологических заболеваний
10.	Диаскин-тесты для раннего выявления инфицированности детей туберкулезом

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

ПРИЛОЖЕНИЕ № 3
к Указу Президента Республики Узбекистан от 10 апреля 2019 года № УП-5707

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Изменения и дополнения, вносимые в некоторые акты Президента Республики Узбекистан

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

1. В Указе Президента Республики Узбекистан от 7 ноября 2017 года № УП-5229 «О мерах по кардинальному совершенствованию системы управления фармацевтической отраслью»:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

а) пункт 3 признать утратившим силу;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

б) в абзаце втором подпункта «б» пункта 10 слова «Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения» заменить словами «Министерства здравоохранения»;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

в) абзац второй пункта 15 исключить.

См. предыдущую редакцию.

(дата утраты силы пункта 2 на основании Указа Президента Республики Узбекистан от 14 ноября 2024 года № УП-184 — 1 января 2025 года — Национальная база данных законодательства, 23.11.2024 г., № 06/24/184/0954)

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

3. Абзац третий пункта 1 Указа Президента Республики Узбекистан от 21 декабря 2018 года № УП-5600 «О мерах по дальнейшему совершенствованию системы координации и управления деятельностью свободных экономических зон» изложить в следующей редакции:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

«условием размещения проектов на территории свободных экономических зон является достижение объема экспорта не менее 25 процентов произведенной продукции по итогам второго финансового года начала деятельности (для производителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения — с момента государственной регистрации первого лекарственного средства или изделия медицинского назначения) в течение двух лет и не менее 50 процентов в третий и последующие годы. При этом в случае несоблюдения данных условий субъект предпринимательства лишается статуса участника свободной экономической зоны с отменой ранее предоставленных льгот».

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

4. Абзац второй пункта 6 постановления Президента Республики Узбекистан от 23 января 2018 года № ПП-3489 «О мерах по дальнейшему упорядочению производства и ввоза лекарственных средств и изделий медицинского назначения» дополнить словами «по перечню, утверждаемому Кабинетом Министров Республики Узбекистан».

(Национальная база данных законодательства, 11.04.2019 г., № 06/19/5707/2923, 29.08.2019 г., № 06/19/5794/3669, 14.12.2019 г., № 06/19/5894/4161; 16.12.2021 г., № 06/21/34/1164; 22.01.2022 г., № 06/22/55/0055; 16.08.2023 г., № 06/23/140/0618; 24.01.2024 г., № 06/24/20/0063; 23.11.2024 г., № 06/24/184/0954)

Вид

Вид