к Указу Президента Республики Узбекистан от 10 апреля 2019 года № УП-5707
№ | Наименование мероприятия | Механизм реализации | Сроки исполнения | Ответственные исполнители |
I. Меры по улучшению материально-технической базы Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан | ||||
1. | Реконструкция и капитальный ремонт здания Агентствапо адресу: г. Ташкент, ул. Ч. Айтматова, дом 1 А, за счет средств Государственного бюджета Республики Узбекистан. | План мероприятий | До 1 июня | Агентство (С. Кариев), |
2. | Организация при ГУП «Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» лаборатории по доклиническим исследованиям, соответствующей требованиям Надлежащей лабораторной практики (GLP) за счет средств Инвестиционной программы Республики Узбекистан и Фонда поддержки и развития фармацевтической отрасли. | План мероприятий | Разработка — до 1 июня Реализация — 2019–2020 гг. | Агентство (С. Кариев), |
3. | Выделение Агентству на правах оперативного управления административного здания в г. Самарканде в целях обеспечения функционирования Научно-исследовательского института «Восточная медицина». | Решение хокима Самаркандской области | До 1 июня | Хокимият Самаркандской области (Э. Турдимов), |
4. | Разработка и внесение проекта постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан, предусматривающего: выделение земельного участка для создания фармацевтического технопарка при Агентстве; размещение на территории фармацевтического технопарка филиала ведущего зарубежного высшего учебного заведения по подготовке специалистов фармацевтической отрасли; организацию деятельности на территории фармацевтического технопарка научно-исследовательских и опытно-производственных предприятий; строительство на территории фармацевтического технопарка нового здания ГУП «Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», укрепление его материально-технической базы и оснащение современным оборудованием. | Постановление | До 1 июля | Агентство (С. Кариев), |
II. Меры по внедрению международных стандартов в фармацевтическую отрасль и систему здравоохранения | ||||
5. | Реализация мер по внедрению обязательной сертификации всех отечественных производителей лекарственных средств на соответствие национальным требованиям Надлежащей производственной практики (GMP) с ее завершением к 1 января 2022 года. | Постановление | До 1 июня | Агентство (С. Кариев), |
6. | Реализация мер по внедрению обязательной сертификации всех клинических баз Министерства здравоохранения Республики Узбекистан по проведению клинических исследований на соответствие национальным требованиям Надлежащей клинической практики (GСP) с ее завершением к 1 января 2022 года. | Постановление | До 1 июня | Минздрав (А. Шадманов), Агентство (С. Кариев), |
7. | Реализация мер по внедрению обязательной сертификации всех лабораторий по проведению доклинических исследований фармацевтической продукции национальным требованиям Надлежащей лабораторной практики (GLP) с ее завершением к 1 января 2022 года. | Постановление | До 1 июня | Агентство (С. Кариев), |
8. | Реализация мер по внедрению обязательной сертификации всех предприятий, занимающихся оптовой реализацией фармацевтической продукции, на соответствие национальным требованиям Надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) с ее завершением к 1 января 2022 года. | Постановление | До 1 июня | Агентство (С. Кариев), |
9. | Активизация сотрудничества Агентства с международной организацией «Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme» (PIC/S) и другими зарубежными профильными организациями. Аккредитации Национального сертифицирующего органа надлежащих практик ГУП «Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» требованиям надлежащих практик в международных профильных органах и подготовка на его базе национального инспектората надлежащих практик. | План мероприятий | Разработка — до 1 июня Реализация — 2019–2020 гг. | Агентство (С. Кариев), |
10. | Утверждение Положения о порядке проведения инспекций на соответствие требованиям надлежащих практик (GхP). | Постановление | До 1 июня | Агентство (С. Кариев), |
11. | Совершенствование порядка включения новых отечественных оригинальных лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения в протоколы лечения Министерства здравоохранения Республики Узбекистан на основе результатов клинических исследований. | Постановление | До 1 июня 2019 года | Национальная палата инновационного здравоохранения (Р. Изамов), |
12. | Подготовка и внесение в Кабинет Министров Республики Узбекистан предложений по применению наиболее прогрессивных регуляторных практик, включая режимы регистрации на основе промежуточных доказательных данных и ранний доступ определенных категорий пациентов на добровольной основе к новейшей терапии. | Аналитическая справка | До 1 сентября 2019 года | Минздрав (А. Шадманов), Мининновации (И. Абдурахмонов), Агентство (С. Кариев) |
13. | Разработка и утверждение Государственной фармакопеи Республики Узбекистан с учетом современных международных требований к качеству фармацевтической продукции и методам контроля ее качества. | Приказ министра здравоохранения Республики Узбекистан | До 1 сентября 2020 года | Минздрав (А. Шадманов), Агентство (С. Кариев), |
III. Меры по повышению эффективности государственного регулирования и поддержки фармацевтической отрасли | ||||
14. | Утверждение Положения о Фонде поддержки и развития фармацевтической отрасли при Агентстве. | Постановление | До 1 июня | Агентство (С. Кариев), |
15. | Утверждение Перечня технологического и лабораторного оборудования, комплектующих и запасных частей к ним, «чистых комнат», сэндвич-панелей и вентиляционных систем для фармацевтических производственных помещений, а также сырья и материалов, не производимых в Республике Узбекистан, используемых для содержания лабораторных животных, доклинических и лабораторных исследований, производства лекарственных средств (в том числе для внутриаптечного изготовления), изделий медицинского назначения и упаковочных материалов, освобождаемых сроком до 1 января 2022 года от уплаты таможенных платежей (за исключением сборов за таможенное оформление). | Постановление | До 1 июня | Агентство (С. Кариев), Минэкономпром (Р. Гулямов), Минздрав (А. Шадманов), ГТК (М. Азимов), |
16. | Разработка и утверждение Порядка осуществления контроля за качеством хранения и оборотом (реализацией) фармацевтической продукции и медицинской техники на предприятиях оптовой и розничной торговли. | Постановление | До 1 июля | Агентство (С. Кариев), |
17. | Совершенствование порядка организации процесса и эффективного взаимодействия до и при проведении клинических исследований, повышения квалификации и навыков работников, а также определения стоимости оказываемых услуг и сферы ответственности сторон на каждом этапе проведения клинических исследований. | Постановление | До 1 июля 2019 года | Минздрав (А. Шадманов), Мининновации (И. Абдурахмонов), Агентство (С. Кариев), Минфин (А. Хайдаров) |
18. | Разработка и утверждение Перечня сырья для промышленного производства и аптечного изготовления лекарственных средств и изделий медицинского назначения, освобождаемого при импорте от уплаты налога на добавленную стоимость. | Решение Агентства | До 1 июля | Агентство (С. Кариев), Минздрав (А. Шадманов) |
19. | Внесение изменений и дополнений в перечни лекарственных средств и изделий медицинского назначения, при импорте которых не распространяется льгота по налогу на добавленную стоимость, предусмотренная пунктом 6 статьи 211 Налогового кодекса Республики Узбекистан. | Постановление | Ежеквартально (при необходимости) | Агентство (С. Кариев), |
20. | Разработка и утверждение Концепции развития фармацевтической отрасли на 2020 — 2024 годы, в том числе с привлечением средств иностранных инвесторов, технического содействия (грантов) международных финансовых институтов и организаций, а также зарубежных специалистов. | Постановление | До 1 октября 2019 года | Агентство (С. Кариев), Минэкономпром (Р. Гулямов) |
к Указу Президента Республики Узбекистан от 10 апреля 2019 года № УП-5707
к Указу Президента Республики Узбекистан от 10 апреля 2019 года № УП-5707
« | 2. | Надзор за производством, изготовлением и оптовой реализацией лекарственных средств и изделий медицинского назначения, с целью недопущения реализации фальсифицированной, несертифицированной и незарегистрированной продукции только при наличии достоверных сведений о производстве и реализации такой продукции. | Агентство по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан | 1 день | ». |