от 23.01.2018 г. № ПП-3489
ONLINE TRANSLATE
Акт на состоянии 24.01.2018 00
Перейти на действующую версию
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Постановление
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Президента Республики Узбекистан
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
О мерах по дальнейшему упорядочению производства и ввоза лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
В соответствии с Указом Президента Республики Узбекистан от 7 ноября 2017 года № УП-5229 «О мерах по кардинальному совершенствованию системы управления фармацевтической отраслью», а также в целях создания благоприятных условий для увеличения объемов производства и повышения конкурентоспособности отечественной фармацевтической продукции, дальнейшего упорядочения ввоза лекарственных средств и изделий медицинского назначения в республику:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
1. Определить, что:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
производством лекарственных средств и изделий медицинского назначения по полному технологическому циклу является производство лекарственных средств и изделий медицинского назначения из лекарственных веществ (субстанций) и комплектующих, произведенных самим предприятием;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
производством лекарственных средств и изделий медицинского назначения по неполному технологическому циклу является производство лекарственных средств и изделий медицинского назначения из лекарственных веществ (субстанций) и комплектующих, не произведенных самим предприятием;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
«in bulk» продукцией признается любое не расфасованное лекарственное средство или изделие медицинского назначения, предназначенное для производства лекарственных средств или изделий медицинского назначения, прошедшее все стадии технологического процесса за пределами Республики Узбекистан, кроме стадий фасовки, потребительской упаковки и маркировки.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
2. Установить, что:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
лекарственные средства и изделия медицинского назначения признаются продукцией отечественного производства в случае их производства по полному или неполному технологическому циклу;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
лекарственные средства и изделия медицинского назначения не признаются продукцией отечественного производства в случае их несоответствия вышеуказанному критерию или производства на основе «in bulk» продукции;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
медицинская техника признается продукцией отечественного производства в случае организации производства всех или отдельных комплектующих и технологических частей самим предприятием, кроме маркировки и упаковки, либо производства путем сборки комплектующих и технологических частей, в том числе импортируемых, кроме маркировки и упаковки.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
3. Кабинету Министров совместно с Национальным агентством проектного управления при Президенте Республики Узбекистан в недельный срок внести:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
в Законодательную палату Олий Мажлиса проект закона «О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» с учетом положений настоящего постановления;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
изменения и дополнения в Положение о порядке регистрации лекарственных средств и изделий медицинского назначения и выдачи регистрационного удостоверения, утвержденное постановлением Кабинета Министров от 22 декабря 2014 года № 352, предусматривающие дальнейшее совершенствование порядка регистрации лекарственных веществ (субстанций) и лекарственного растительного сырья, исходя из требований настоящего постановления.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
4. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
до 1 февраля 2018 года обеспечить внесение изменений в регистрационные документы зарубежных производителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения без взимания сбора в соответствии с их заявками в части указания информации об упаковке и маркировке «in bulk» продукции;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
до 1 марта 2018 года провести технологический аудит производств лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники на предмет признания их продукцией отечественного производства на основе критериев, предусмотренных пунктами 1 и 2 настоящего постановления.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
5. Предоставить предприятиям, производящим лекарственные средства и изделия медицинского назначения по полному и неполному технологическому циклу, а также лекарственные средства и изделия медицинского назначения на основе «in bulk» продукции, не имеющие аналогичной отечественной продукции, цеповые преференции в размере 20 процентов от стоимости такой же продукции зарубежных производителей при участии в государственных закупках.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
6. Определить, что:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
с 15 апреля 2018 года льготы по налогу на добавленную стоимость не применяются при импорте «in bulk» продукции лекарственных средств и изделий медицинского назначения при наличии зарегистрированной аналогичной отечественной продукции, производимой по полному или неполному технологическому циклу;
См. последующую редакцию.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
до 1 января 2019 года сохраняются льготы по налогу на добавленную стоимость для предприятий — производителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения в части продукции, произведенной на основе «in bulk» продукции, при отсутствии зарегистрированной аналогичной отечественной продукции.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
7. Министерству здравоохранения совместно с заинтересованными министерствами и ведомствами в месячный срок внести в Кабинет Министров Республики Узбекистан предложения об изменениях и дополнениях в законодательство, вытекающих из настоящего постановления.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
8. Генеральной прокуратуре совместно с Национальным агентством проектного управления при Президенте Республики Узбекистан и Счетной палатой Республики Узбекистан в месячный срок провести критическое изучение и принять необходимые меры по упорядочению оборота и производства лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
9. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на Премьер-министра Республики Узбекистан А.Н. Арипова и Генерального прокурора Республики Узбекистан И.Б. Абдуллаева.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Президент Республики Узбекистан Ш. МИРЗИЁЕВ
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
г. Ташкент,
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
23 января 2018 г.,
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
№ ПП-3489
(Национальная база данных законодательства, 24.01.2018 г., № 07/18/3489/0613; 11.04.2019 г., № 06/19/5707/2923)