185-сон 06.04.2017. О мерах по реализации Закона Республики Узбекистан от 4 января 2016 года № ЗРУ-399 «О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности»»

Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан, от 06.04.2017 г. № 185

Дата вступления в силу

01.07.2017

Рус

Eng

Ўзб

O’zb

Рус|Ўзб

Рус|O‘zb

Акт на состоянии 28.09.2019 00
Перейти на действующую версию

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Постановление

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Кабинета Министров Республики Узбекистан

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

О мерах по реализации Закона Республики Узбекистан от 4 января 2016 года № ЗРУ-399 «О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности»»

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

В целях реализации Закона Республики Узбекистан от 4 января 2016 года № ЗРУ-399 «О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности»», упорядочения оптовой и розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также обеспечения населения безопасными, качественными и эффективными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения Кабинет Министров постановляет:

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

1. Утвердить:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Положение о порядке оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения согласно приложению № 1;

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Положение о порядке розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения согласно приложению № 2;

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Положение о порядке изъятия из обращения и уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения, незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств, а также находящихся в обращении лекарственных средств и изделий медицинского назначения в случаях выявления фактов, подтверждающих их вредное воздействие на здоровье человека, согласно приложению № 3.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

2. Внести изменения в некоторые решения Правительства Республики Узбекистан согласно приложению № 4.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

3. Признать утратившими силу некоторые решения Правительства Республики Узбекистан согласно приложению № 5.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

4. Министерствам и ведомствам в месячный срок привести принятые ими нормативно-правовые акты в соответствие с настоящим постановлением.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

5. Настоящее постановление вступает в силу с 1 июля 2017 года.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

6. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на Информационно-аналитический департамент по вопросам здравоохранения, экологии, охраны окружающей среды, физической культуры и спорта Кабинета Министров Республики Узбекистан.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Премьер-министр Республики Узбекистан А. АРИПОВ

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

г. Ташкент,

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

6 апреля 2017 г.,

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

№ 185

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

ПРИЛОЖЕНИЕ № 1
к постановлению Кабинета Министров от 6 апреля 2017 года № 185

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

ПОЛОЖЕНИЕ

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

о порядке оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Глава 1. Общие положения

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

1. Настоящее Положение в соответствии с Законом Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» определяет порядок оптовой реализации разрешенных к применению в медицинской практике лекарственных средств и изделий медицинского назначения производителями и организациями оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

2. Требования настоящего Положения являются обязательными для производителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее — производители), а также организаций оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее — организации оптовой реализации), независимо от их организационно-правовой формы.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

3. Оптовая реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется производителями и организациями оптовой реализации, имеющими соответствующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, по правилам оптовой реализации и хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденным Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

4. Производители имеют право на оптовую реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения только собственного производства, за исключением производителей, имеющих лицензию на оптовую реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

5. Организации оптовой реализации имеют право закупать лекарственные средства и изделия медицинского назначения у производителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения, у других организаций оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также у иностранных производителей и организаций оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Оптовая реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения, ввозимых по импорту, а также закупаемых у отечественных производителей, осуществляется с применением предельных торговых надбавок, определяемых независимо от числа посредников, участвующих в поставках, для оптовой реализации — в размерах не более 15% от покупной стоимости.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

6. Организации оптовой реализации имеют право реализовать лекарственные средства и изделия медицинского назначения организациям, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинским организациям, а также организациям, использующим лекарственные средства и изделия медицинского назначения для собственных нужд в целях медицинского применения.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

7. Разрешается реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Узбекистан в установленном порядке.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Глава 2. Основные понятия

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

8. В настоящем Положении применяются следующие основные понятия:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

лекарственные средства — средства, полученные на основе лекарственных веществ (субстанций) и вспомогательных веществ, лекарственные вещества (субстанции), лекарственные препараты, разрешенные к применению в медицинской практике для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также для изменения состояния и функций организма человека;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

лекарственные вещества (субстанции) — вещества природного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической, иммунологической или метаболической активностью либо используемые для диагностических целей, разрешенные к применению в медицинской практике;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

лекарственные препараты — дозированные, упакованные лекарственные средства, готовые к применению;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

лекарственное растительное сырье — растения или их части, содержащие биологически активные вещества, используемые для производства и изготовления лекарственных средств;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

недоброкачественное лекарственное средство и изделие медицинского назначения — лекарственное средство и изделие медицинского назначения, пришедшее в негодность и (или) с истекшим сроком годности;

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

изделия медицинского назначения — изделия, разрешенные к применению в медицинской практике для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также для изменения состояния и функций организма человека;

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

фармацевтическая деятельность — деятельность, охватывающая научно-исследовательскую работу по созданию лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также их производство, изготовление, контроль за качеством и реализацию;

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

незаконные копии зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств — лекарственные средства, поступившие в обращение с нарушениями законодательства об интеллектуальной собственности;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

фальсифицированное лекарственное средство и изделие медицинского назначения — лекарственное средство и изделие медицинского назначения, сопровождаемое ложной информацией о составе или характеристике либо о производителе;

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

сертификат соответствия — документ, выданный по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции установленным требованиям;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

перекрестная контаминация лекарственных средств — загрязнение сырья, промежуточной или готовой продукции другим сырьем или готовой продукцией при технологическом процессе, транспортировке или хранении.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Глава 3. Порядок и условия организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

9. При оптовой реализации должно быть обеспечено соблюдение требований государственных стандартов, санитарных правил, норм и гигиенических нормативов, противопожарных правил, правил охраны труда, правил техники безопасности и других нормативных документов в области технического регулирования.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

10. Производители и организации оптовой реализации должны располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими, с учетом требований соответствующих государственных стандартов, сохранение качества и безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения при их хранении и реализации.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

11. При перевозке и хранении лекарственных средств и изделий медицинского назначения должны обеспечиваться их безопасность, качество и целостность.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

12. Запрещается закуп и оптовая реализация недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

13. Организации оптовой реализации обязаны информировать в письменной форме Министерство здравоохранения Республики Узбекистан обо всех случаях выявления побочных реакций при применении лекарственных средств в установленном порядке.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

14. Организации оптовой реализации должны разместить в удобном для ознакомления месте информацию о номере и сроке действия лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности, а также об органе, ее выдавшем.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

15. Организации оптовой реализации обязаны создать условия для ознакомления заинтересованных лиц с сертификатами соответствия на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в электронном или бумажном виде.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

16. Оптовая реализация наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров осуществляется в порядке, установленном законодательством.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Глава 4. Условия обеспечения оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

17. Организации оптовой реализации у входа в здание должны иметь вывеску, включающую информацию о названии организации, организационно-правовой форме, месте ее нахождения и режиме работы.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

18. Складские помещения производителей и организаций оптовой реализации должны отвечать требованиям санитарных правил, норм и гигиенических нормативов, правил пожарной безопасности и других нормативных документов в области технического регулирования.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

19. Складские помещения производителей и организаций оптовой реализации должны иметь условия, обеспечивающие надлежащее хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, в соответствии с требованиями нормативных документов в области технического регулирования.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

20. Склад может размещаться в отдельно стоящем нежилом здании или в нежилых помещениях жилых домов. При этом склад должен быть изолирован от других помещений, иметь отдельный вход, подъездную площадку.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

21. В случае размещения склада в нежилых помещениях жилых домов загрузка и выгрузка лекарственных средств и изделий медицинского назначения не должна производиться под окнами жилых помещений.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

22. Складские помещения должны иметь системы электроснабжения, отопления, водоснабжения и канализации, а также систему вентиляции воздуха.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

23. Помещения склада по приему, хранению, комплектации заказов и отпуску лекарственных средств и изделий медицинского назначения должны быть функционально взаимосвязаны.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

24. Основные помещения для хранения склада включают:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

зону приемки лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

зону для основного хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Площадь помещений для хранения лекарственных средств, требующих особых условий хранения, должна соответствовать объему хранящихся лекарственных средств.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

25. Склад должен быть оснащен следующим оборудованием и инвентарем:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

стеллажами, поддонами для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

холодильными камерами или бытовыми холодильниками для хранения термолабильных лекарственных средств;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами);

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

запирающимися металлическими шкафами и сейфами для хранения отдельных групп лекарственных средств, учетной документации и справочной литературы;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

шкафами для хранения верхней и специальной одежды, обуви в гардеробной;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

дезинфекционными средствами и хозяйственным инвентарем для обеспечения санитарного режима.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Глава 5. Прием и отпуск со склада лекарственных средств и изделий медицинского назначения

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

26. Прием лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется приемным отделом склада. При проведении погрузочно-разгрузочных работ должна быть обеспечена защита поступающих лекарственных средств и изделий медицинского назначения от атмосферных осадков, прямых лучей солнца, воздействия низких и высоких температур.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

27. Зоны приемки и хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения должны быть отделены друг от друга.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

28. Недоброкачественные, фальсифицированные, незарегистрированные в Республике Узбекистан лекарственные средства и изделия медицинского назначения, незаконные копии зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств, а также находящиеся в обращении лекарственные средства и изделия медицинского назначения в случаях выявления фактов, подтверждающих их вредное воздействие на здоровье человека, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке определяемом Кабинетом Министров Республики Узбекистан, с составлением акта. При этом они должны храниться, на основании акта, в специально изолированной зоне отдельно от других лекарственных средств и изделий медицинского назначения до их идентификации или уничтожения.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

29. Лекарственные средства и изделия медицинского назначения, возвращенные на склад, должны быть идентифицированы и изолированы в специально выделенной зоне до принятия по ним решения в установленном порядке.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

30. Возвращенные лекарственные средства и изделия медицинского назначения по результатам анализов в случаях их соответствия требованиям нормативных документов в области технического регулирования и других документов могут быть переданы в зону для основного хранения.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

31. Возвращенные на склад лекарственные средства и изделия медицинского назначения по результатам анализов в случаях несоответствия требованиям нормативных документов в области технического регулирования и другим документам оформляются на основании акта и уничтожаются в установленном порядке.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Глава 6. Организация хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

32. Все лекарственные средства и изделия медицинского назначения на складе должны размещаться на стеллажах и на поддонах. Не допускается размещение лекарственных средств и изделий медицинского назначения на полу без поддона. Поддоны могут располагаться на полу в один ряд или на стеллажах в несколько ярусов, в зависимости от высоты стеллажа.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

33. Помещения для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также оборудование и инвентарь, находящиеся в них, должны содержаться в чистоте.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

34. Производители и организации оптовой реализации во избежание повреждений (разливания, рассыпания, боя), поражения микроорганизмами и перекрестной контаминации лекарственных средств должны принять соответствующие меры.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

35. На складе требуется создание условий, предохраняющих от насекомых, грызунов и других видов животных, и обеспечение средствами, используемыми против них. При этом запрещается использование сильнодействующих средств.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

36. Хранение лекарственных средств может быть систематизировано:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

по фармакологическим группам;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

по способу применения.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

37. Все лекарственные средства и изделия медицинского назначения должны укладываться и устанавливаться в упаковке этикеткой наружу.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

38. У производителей и в организациях оптовой реализации должен вестись учет лекарственных средств по срокам годности в электронном или бумажном виде.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

39. На складах лекарственные средства следует хранить раздельно с учетом их физико-химических свойств и при условиях, указанных производителем, с соблюдением температурного режима, влажности и освещенности.

См. предыдущую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

40. На складе температура и влажность должны фиксироваться ежедневно в электронном виде или в прошнурованном, пронумерованном и закрепленном печатью (не требуется заверение печатью от субъектов предпринимательства) журнале.

(пункт 40 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 10 августа 2019 года № 661 — Национальная база данных законодательства, 11.08.2019 г., № 09/19/661/3571)

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

41. Лекарственные средства, требующие защиты от света, необходимо хранить в темном помещении или шкафах с плотно пригнанными дверцами, окрашенными внутри черной краской или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

42. При хранении термолабильных лекарственных средств необходимо соблюдать температурный режим, указанный на этикетке или в инструкции по применению.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

43. Лекарственное растительное сырье (предварительно высушенное) должно храниться в сухом, хорошо вентилируемом помещении, в закрытой таре (стеклянной, металлической, деревянной).

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

44. Требования к хранению изделий медицинского назначения в виде медицинских перевязочных материалов:

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

хранятся в сухих проветриваемых помещениях, хорошо защищенных от пыли и грызунов. Допускают хранение нестерильного материала в неотапливаемом помещении. Стерильные материалы следует хранить в помещении, в котором температура колеблется не слишком резко, чтобы избежать воздействия на качество упаковки при перепадах температуры;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

при хранении стерильного перевязочного материала на складе следует раскладывать его по дате производства.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

45. Требования к хранению резиновых изделий медицинского назначения:

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

помещение должно быть защищено от воздействия солнечного света и должно освещаться только искусственно, электричеством;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

ящики и шкафы с изделиями должны быть расположены в стороне от батарей центрального отопления (не менее 1 м), а также от печей (не менее 5 м).

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Глава 7. Заключительные положения

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

46. Лица, нарушившие требования настоящего Положения, несут ответственность в установленном законодательством порядке.

Комментарий LexUz

См.: статью 165¹ Кодекса Республики Узбекистан об административной ответственности, статью 246 Таможенного кодекса Республики Узбекистан.

См. предыдущую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

47. Контроль за соблюдением производителями и организациями оптовой реализации требований настоящего Положения осуществляется Агентством по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан.

(пункт 47 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 августа 2019 года № 678 — Национальная база данных законодательства, 17.08.2019 г., № 09/19/678/357)

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

ПРИЛОЖЕНИЕ № 2
к постановлению Кабинета Министров от 6 апреля 2017 года № 185

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

ПОЛОЖЕНИЕ

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

о порядке розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Глава 1. Общие положения

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

1. Настоящее Положение в соответствии с Законом Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» определяет порядок розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

2. Требования настоящего Положения являются обязательными для всех аптек не зависимо от их организационно-правовой формы.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

3. Розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется только аптеками и их филиалами.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

4. Разрешается розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Узбекистан или изготовленных аптеками.

См. последующую редакцию.

См. предыдущую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

4¹. Разрешается реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения посредством электронной коммерции исключительно при условии соблюдения требований и порядка по обеспечению их сохранности при хранении и перевозке в соответствии с требованиями законодательства.

(пункт 4¹ введен постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 26 июля 2018 года № 583 — Национальная база данных законодательства, 27.07.2018 г., № 09/18/583/1582)

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Глава 2. Основные понятия

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

5. В настоящем Положении применяются следующие основные понятия:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

лекарственные препараты — дозированные, упакованные лекарственные средства, готовые к применению;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

первичная упаковка — контейнер или упаковка, непосредственно контактирующие с лекарственным средством.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Глава 3. Порядок и условия организации розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

6. Аптеки должны отвечать требованиям санитарных правил, норм и гигиенических нормативов, а также других нормативных документов в области технического регулирования.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

7. Аптеки должны располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями государственных стандартов сохранение качества и безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения при их хранении и реализации, надлежащие условия розничной реализации.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

8. Заведующий аптекой должен иметь высшее фармацевтическое образование. Заведующий филиалом аптеки должен иметь фармацевтическое образование.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

9. Аптеками должны соблюдаться правила изготовления, отпуска, реализации и условия хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, обеспечивающие их качество.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

10. Запрещается продажа лекарственных средств и изделий медицинского назначения вне аптек.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения, ввозимых по импорту, а также закупаемых у отечественных производителей, осуществляется с применением предельных торговых надбавок, определяемых независимо от числа посредников, участвующих в поставках, не более 20% от оптовой цены;

См. последующую редакцию.

См. предыдущую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Розничная реализация социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, ввозимых по импорту, а также закупаемых у отечественных производителей, осуществляется социальными аптеками с применением предельных торговых надбавок, определяемых независимо от числа посредников, участвующих в поставках, не более 10 процентов от покупной или оптовой цены.

(абзац третий пункта 10 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 24 октября 2018 года № 862 — Национальная база данных законодательства, 25.10.2018 г., № 09/18/862/2097)

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

11. Запрещается розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения, подлежащих в установленном порядке обязательной сертификации, без наличия сертификатов соответствия.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

12. Запрещается закуп, розничная реализация и использование недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

13. Аптеки обязаны информировать в письменной форме Министерство здравоохранения Республики Узбекистан обо всех случаях выявления побочных реакций при применении лекарственных средств в установленном порядке.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

14. Аптеки должны разместить в удобных для ознакомления потребителей местах информацию о номере и сроке действия или копию лицензии на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также их изготовление, и об органе, ее выдавшем.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

15. Розничная реализация наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров осуществляются в порядке, установленном законодательством.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

См. последующую редакцию.

Комментарий LexUz

См.: Положение об условиях хранения, отпуска, реализации, распределения, учета наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, утвержденное приказом министра здравоохранения Республики Узбекистан от 28 ноября 2001 года № 527. (Рег № 1090 от 29.12.2001 г.).

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

16. Изготовление лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется аптеками, имеющими соответствующую лицензию.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

17. Лекарственные средства изготавливаются в аптеках из лекарственных веществ (субстанций), разрешенных к применению Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

18. Запрещается изготовление лекарственных средств, не включенных в Перечень лекарственных средств, разрешенных к изготовлению, утверждаемый Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

19. Изготовление лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также их хранение, контроль качества и оформление осуществляются аптеками в порядке, устанавливаемом Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Глава 4. Обеспечение условий розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

20. Аптека может создаваться в форме юридического лица или структурного подразделения юридического лица, имеющего соответствующую лицензию на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также их изготовление. К аптекам также относятся филиалы аптек, аптеки лечебно-профилактических организаций.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

21. Аптеки могут размещаться в отдельно стоящем здании или на первых этажах жилых и нежилых зданий, помещения для расфасовки и хранения готовых лекарственных средств могут находиться в подвальных помещениях.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

22. На фасаде аптеки должна быть вывеска с указанием наименования, организационно-правовой формы, местонахождения (почтового адреса), режима работы аптеки.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

23. В аптеках должны быть созданы соответствующие условия для обеспечения безопасности, качества и сохранности лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

24. Все аптеки независимо от их организационно-правовой формы в обязательном порядке должны обеспечить реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с утвержденным в установленном порядке Министерством здравоохранения Республики Узбекистан Перечнем лекарственных средств и изделий медицинского назначения, обязательных для всех аптек.

См. последующую редакцию.

См. предыдущую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Социальные аптеки обязаны размещать на видном месте утвержденный в соответствии с законодательством Перечень социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения на государственном и русском языках размером шрифта не менее 12.

(абзац второй пункта 24 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 24 октября 2018 года № 862 — Национальная база данных законодательства, 25.10.2018 г., № 09/18/862/2097)

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Вместе с лекарственным средством или изделием медицинского назначения покупателю, наряду с кассовым чеком, выдается товарный чек, в котором указываются наименование лекарственного средства или изделия медицинского назначения с идентификационными сведениями (наименование, дозировка, расфасовка, количество), данные лица, осуществляющего его отпуск, дата отпуска и цена.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Товарный и кассовый чеки, полученные по результатам проверочной закупки или контролируемого приобретения, проведенного правоохранительными органами в установленном порядке, удостоверяющие факт реализации лекарственного средства или изделия медицинского назначения с нарушением порядка ценообразования, могут служить основанием для применения наказания в установленном законодательством порядке.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

25. Аптеки могут осуществлять реализацию предметов санитарии и гигиены, лечебного питания, минеральных вод, а также лечебно-косметической продукции, биологически активных добавок при наличии соответствующих документов на их применение и реализацию.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

26. Все лекарственные средства и изделия медицинского назначения выставляются на реализацию с указанием их цены, подтвержденной подписью ответственного лица аптеки.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

В торговом зале аптеки разрешается выставлять на витрину лекарственные средства и изделия медицинского назначения, отпускаемые без рецепта врача. При этом, лекарственные средства для внутреннего применения и лекарственные средства для наружного применения размещаются на витринах отдельно.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Запрещается выставлять на витрину аптеки лекарственные средства и изделия медицинского назначения, отпускаемые по рецептам врача.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Глава 5. Порядок розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

27. Розничная реализация лекарственных средств осуществляется по рецептам, форма и правила отпуска которых утверждается Министерством здравоохранения Республики Узбекистан, или без рецепта согласно утвержденному Министерством здравоохранения Республики Узбекистан Списку лекарственных средств, отпускаемых без рецепта.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

28. При реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения сотрудник аптеки с фармацевтическим образованием должен информировать покупателя об аналогах лекарственных средств и изделий медицинского назначения, способе применения в соответствии с инструкцией по применению лекарственного средства и изделия медицинского назначения, в частности, режиме приема, разовой и суточной дозах, способе приема, условиях хранения, сроке годности.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Сотрудник аптеки также должен обратить внимание покупателя на необходимость внимательного ознакомления с инструкцией по применению лекарственного средства и изделия медицинского назначения.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

При общении с клиентами сотрудник аптеки должен соблюдать правила этики, проявлять профессионализм и грамотность.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

29. Сотрудники аптеки должны предоставлять необходимую информацию покупателям. По требованию покупателя сотрудник аптеки должен предоставить документы, подтверждающие цену и качество лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

30. Разрешается реализация лекарственных средств поштучно. При этом на упаковке должны быть указаны название, серия, срок годности и производитель лекарственного средства. Запрещается отпуск лекарственного средства с нарушенной первичной упаковкой.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

31. Нормы отпускаемых лекарственных средств устанавливаются по объему соответственно указанного в рецепте врача.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

32. В случае выписывания врачом лекарственного средства в дозе, превышающей высшую дозу однократного приема без соответствующего оформления этого в рецепте, сотрудник с фармацевтическим образованием аптеки обязан отпустить лекарственное средство в половине той дозы, которая установлена как высшая.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

33. Льготное обеспечение лекарственными средствами отдельных категорий лиц при амбулаторном лечении осуществляется через амбулаторно–поликлинические учреждения, либо путем их отпуска через аптеки.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Отпуск лекарственных средств отдельным категориям лиц на льготной основе осуществляется всеми аптеками независимо от их организационно-правовой формы.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

34. В исключительных случаях (отъезд больного за город, невозможность регулярно посещать аптеку и т. д.) сотрудникам аптек разрешается производить единовременный отпуск назначенного врачом лекарственного средства по рецептам длительного действия в количествах, необходимых для лечения в течение двух месяцев.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

35. При отпуске лекарств по рецептам длительного действия рецепт возвращается больному с указанием на обороте количества отпущенного лекарственного средства и даты отпуска. При очередном обращении больного в аптеку учитываются пометки о предыдущем получении лекарства.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

При истечении срока действия рецепта или при последнем отпуске лекарственного средства от количества указанного в рецепте ставиться штамп «Рецепт недействителен» и оставляется в аптеке.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

См. последующую редакцию.

См. предыдущую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

36. Рецепты на льготный отпуск лекарственных средств отдельным категориям лиц хранятся в аптеках в течение трех лет, рецепты на наркотические средства, отпускаемые по специальным розовым бланкам — 5 лет, рецепты на психотропные вещества, этиловый спирт медицинский, анаболические средства лекарственные средства, включенные в перечень сильнодействующих веществ, — в течение года, на остальные лекарственные средства — в течение трех месяцев.

(пункт 36 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 27 сентября 2019 года № 818 — Национальная база данных законодательства, 28.09.2019 г., № 09/19/818/3828 — Вступает в силу с 1 декабря 2019 года)

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

37. При истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению с соответствующим оформлением акта уничтожения.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

38. При отпуске аптеками лекарственных средств отдельным категориям лиц на льготной основе при амбулаторном лечении сумма оплаты за эти лекарственные средства перечисляется на счет аптеки учреждениями здравоохранения согласно договору.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

39. Лекарственные средства и изделия медицинского назначения, реализованные из аптек, не подлежат возврату и замене их аналогами.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Глава 6. Заключительные положения

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

40. Лица, виновные в нарушении требований настоящего Положения, несут ответственность в порядке, установленном законодательством.

Комментарий LexUz

См.: статью 165¹ Кодекса Республики Узбекистан об административной ответственности.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

41. Контроль за соблюдением требований настоящего Положения на территории Республики Узбекистан во всех аптеках возлагается на орган, осуществляющий лицензирование розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также их изготовление.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

ПРИЛОЖЕНИЕ № 3
к постановлению Кабинета Министров от 6 апреля 2017 года №185

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

ПОЛОЖЕНИЕ

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

о порядке изъятия из обращения и уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения, незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств, а также находящихся в обращении лекарственных средств и изделий медицинского назначения в случаях выявления фактов, подтверждающих их вредное воздействие на здоровье человека

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Глава 1. Общие положения

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

1. Настоящее Положение в соответствии с Законом Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» определяет порядок изъятия из обращения и уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения, незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств, а также находящихся в обращении лекарственных средств и изделий медицинского назначения в случаях выявления фактов, подтверждающих их вредное воздействие на здоровье человека (далее — непригодные к применению лекарственные средства и изделия медицинского назначения).

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

2. Требования настоящего Положения не распространяются на изъятие из обращения и уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

3. Выполнение требований настоящего Положения обязательно для всех организаций, занимающихся обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

4. В настоящем Положении используются следующие основные понятия:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

утилизация отходов — извлечение из отходов ценных компонентов или использование отходов в качестве вторичного сырья, топлива, удобрений и других целей;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

5. Непригодные к применению лекарственные средства и изделия медицинского назначения подлежат изъятию из оборота и уничтожению по решению владельца или суда.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

6. В случае выявления непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения их владелец должен незамедлительно изъять их из обращения и уничтожить в течение 30 дней.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

7. Если ввозимые на территорию Республики Узбекистан лекарственные средства и изделия медицинского назначения признаны непригодными к применению в медицинской практике на этапе таможенного оформления, а также в результате сертификационных испытаний такие лекарственные средства и изделия медицинского назначения подлежат вывозу за пределы Республики Узбекистан (реэкспорт) или помещаются под таможенный режим уничтожения и уничтожаются в порядке, установленном таможенным законодательством Республики Узбекистан.

См. последующую редакцию.

Комментарий LexUz

См.: главу 6 Таможенного кодекса Республики Узбекистан.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

8. Расходы, связанные с уничтожением непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения, возмещаются за счет средств их владельцев.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Глава 2. Методы уничтожения

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

9. Жидкие лекарственные формы (растворы для инъекций в ампулах, растворы в пакетах и во флаконах, в аэрозольных баллонах, микстуры, капли) уничтожаются путем разламывания (раздавливания) (в аэрозольных баллонах предварительно делаются отверстия), и разведением их содержимого водой в соотношении не менее 1:100 и сливанием образующегося раствора в систему канализации.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Остатки ампул, аэрозольных баллонов, пакетов и флаконов помещаются в контейнеры и уничтожаются в соответствии с требованиями утилизации отходов.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

10. Твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы), содержащие водорастворимые лекарственные средства, подлежат дроблению до порошкообразного состояния и разведению водой в соотношении не менее 1:100 и сливу образующейся суспензии (или раствора) в систему канализации.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

11. Твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы), содержащие в своем составе нерастворимые в воде вещества, мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории), трансдермальные формы лекарственных средств, а также субстанции дезактивируются, помещаются в специальные контейнеры и вывозятся в специально отведенные для отходов места.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

12. Лекарственные средства, имеющие в своем составе живые организмы (медицинские иммунобиологические препараты), обеззараживаются дезинфицирующими средствами, уничтожаются их клетки под воздействием высокой температуры, давления и вывозятся в специально отведенные для отходов места.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

13. Изделия медицинского назначения подлежат уничтожению с учетом их физико-химических свойств.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

14. После получения заключения соответствующей комиссии по охране окружающей среды о безвредности лекарственных средств и изделий медицинского назначения, содержащих радиоактивные элементы, их уничтожение рассматривается Комиссией, создаваемой и утверждаемой в порядке, предусмотренном настоящим Положением.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Глава 3. Порядок уничтожения

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

15. Уничтожение непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется в соответствии с требованиями законов Республики Узбекистан «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», «Об экологическом контроле» и «Об отходах».

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

См. предыдущую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

16. Для уничтожения непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения создается Комиссия по уничтожению (далее — Комиссия) в составе не менее пяти человек, с привлечением представителей территориальных органов Государственного комитета Республики Узбекистан по экологии и охране окружающей среды и районных (городских) представителей Центра Государственного санитарно-эпидемиологического надзора, а также Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения Республики Узбекистан (далее — Главное управление).

(абзац первый пункта 16 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 14 ноября 2017 года № 915 — Национальная база данных законодательства, 15.11.2017 г., № 09/17/915/0259)

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Организация работы Комиссии осуществляется владельцем непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

17. Комиссией принимается решение об определении даты, способа и места уничтожения непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения с учетом их безвредности для окружающей среды, их физико-химической совместимости по форме согласно приложению 1 к настоящему Положению.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

18. Ответственность за сохранность лекарственных средств и изделий медицинского назначения, подлежащих уничтожению, до момента их уничтожения возлагается на организацию — владельца непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Приказом организации — владельца непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения определяется материально ответственное лицо с указанием в приказе должности, фамилии, имени, отчества ответственного лица, наименования и серии лекарственных средств и изделий медицинского назначения, количества (объема) упаковок, оставляемых на хранение.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

19. Уничтожение непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется Комиссией в присутствии владельца продукции либо его представителя.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Процесс уничтожения фиксируется фотосъемкой или видеозаписью.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

20. После уничтожения непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения Комиссией составляется акт в соответствии с приложением 2 к настоящему Положению.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

21. Акт должен содержать следующую информацию:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

а) дата, время и место уничтожения непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

б) наименование непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения с указанием номера серии (партии), срока годности, количества упаковок, количества и наименования производителя;

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

в) фамилия, имя, отчество владельца, материально ответственного лица непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

г) решение Комиссии на уничтожение;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

д) способ уничтожения;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

е) фамилии, имена и отчества членов Комиссии с указанием места их работы и занимаемой должности, принимавших участие в уничтожении непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

См. последующую редакцию.

См. предыдущую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

22. После завершения процесса уничтожения составляется акт, который подписывается членами Комиссии, подтверждается подписью руководителя и печатью (не требуется заверение печатью от субъектов предпринимательства) организации — владельца.

(пункт 22 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 10 августа 2019 года № 661 — Национальная база данных законодательства, 11.08.2019 г., № 09/19/661/3571)

См. предыдущую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

23. Копии акта передаются владельцу, в территориальные органы по экологии и охране окружающей среды, представителям Центра государственного санитарно-эпидемиологического надзора, а также представителю Главного управления, с приложением копий приказа и решения Комиссии, а также с фото или видеоматериалов.

(пункт 23 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 14 ноября 2017 года № 915 — Национальная база данных законодательства, 15.11.2017 г., № 09/17/915/0259)

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

24. В случае изъятия образцов лекарственных средств и изделий медицинского назначения для следственного или судебного разбирательства, независимо от сроков хранения, до окончания разбирательства образцы не уничтожаются.

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Глава 4. Заключительное положение

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

25. Лица, виновные в нарушении требований настоящего Положения, несут ответственность в порядке, установленном законодательством.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

ПРИЛОЖЕНИЕ 1
к положению о порядке изъятия из обращения и уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения, незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств, а также находящихся в обращении лекарственных средств и изделий медицинского назначения в случаях выявления фактов, подтверждающих их вредное воздействие на здоровье человека

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

РЕШЕНИЕ ‎Комиссии по уничтожению непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения
‎‎«_____»_____________20____ г.			‎	‎	‎	‎‎№________________
Повестка дня: ‎определение метода уничтожения ________________________________________________________________
‎‎Присутствовали:_______________________________________________________________________________ (Ф.И.О.)
Обсуждение повестки дня: ‎1. Информация владельца непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения. ‎2. Экспертное заключение Комиссии. ‎3. Предложения.
Решили: _____________________________________________________________________________________ (дата время, место, и способы уничтожения с учетом ____________________________________________________________________________________________ безопасности для окружающей среды, физико-химической совместимости ____________________________________________________________________________________________ ‎‎уничтожаемых лекарственных средств, изделий медицинского назначения).
‎‎_____________________________________________ (Ф.И.О. должность, место работы)‎_____________________________________________ ‎(Ф.И.О. должность, место работы) ‎____________________________________________ ‎(Ф.И.О. должность, место работы) ‎____________________________________________ (Ф.И.О. должность, место работы) ‎____________________________________________ ‎(Ф.И.О. должность, место работы)				‎	‎‎______________________ (подпись) ‎______________________ (подпись) ‎______________________ (подпись) ‎______________________ (подпись) ‎______________________ ‎(подпись)
М.П.	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

ПРИЛОЖЕНИЕ 2
к положению о порядке изъятия из обращения и уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения, незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств, а также находящихся в обращении лекарственных средств и изделий медицинского назначения в случаях выявления фактов, подтверждающих их вредное воздействие на здоровье человека

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

«Утверждаю» ‎___________________________ ‎(наименование организации) ‎_________________________ ‎(Ф.И.О. руководителя организации) ‎«_____»_________________20_____г. ‎Акт об уничтожении
‎‎Настоящий акт составлен «____» _____________20_____г. о том, что в присутствии Комиссии произведено уничтожение:
‎‎____________________________________________________________________________________________ (наименование, подлежащих к уничтожению лекарственных средств, изделий медицинского назначения) ___________________________________________________________________________________________ ‎‎(номер серии, партии, количество единиц упаковок)
‎‎Способ уничтожения___________________________________________________________________________ ‎Место и дата уничтожения ______________________________________________________________________ ‎При уничтожении присутствовали:
_____________________________________________ (Ф.И.О. должность, место работы) ‎_____________________________________________ (Ф.И.О. должность, место работы) ‎_____________________________________________ (Ф.И.О. должность, место работы)‎_____________________________________________ (Ф.И.О. должность, место работы)_____________________________________________ (Ф.И.О. должность, место работы)				‎	‎‎______________________ ‎(подпись) ‎______________________ (подпись) ‎______________________ (подпись) ‎______________________ (подпись) ‎______________________ (подпись)
М.П.	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

ПРИЛОЖЕНИЕ № 4
к постановлению Кабинета Министров от 6 апреля 2017 года № 185

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Изменения,

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

вносимые в некоторые решения Правительства Республики Узбекистан

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

1. В постановлении Кабинета Министров от 14 августа 1996 г. № 283 «О мерах государственной поддержки развития медицинской и фармацевтической промышленности в Республике Узбекистан»:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

а) пункт 6 изложить в следующей редакции:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

«6. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

разрабатывать и утверждать не реже одного раза в два года Список основных лекарственных средств;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

утвердить Перечень изделий медицинского назначения;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

ежегодно формировать государственный заказ лекарственных средств из Списка основных лекарственных средств, а также изделий медицинского назначения из Перечня изделий медицинского назначения и обеспечить наличие их месячного запаса в государственных медицинских учреждениях»;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

б) в пункте 10 слова «медикаментов» заменить словами «лекарственных средств».

См. последующую редакцию.

См. предыдущую редакцию.

(пункт 2 утратил силу постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 12 сентября 2017 года № 714 — СЗ РУ, 2017 г., № 37, ст. 997)

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

3. В позиции «Сурхандарьинская область» графы «Потребность в койках для принудительного лечения» приложения к постановлению Кабинета Министров от 24 августа 1999 г. № 401 «О расширении сети специализированных лечебно-профилактических учреждений для лечения больных хроническим алкоголизмом или наркоманией» цифру «10» заменить цифрой «100».

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

4. В Правилах розничной торговли в Республике Узбекистан, утвержденных постановлением Кабинета Министров от 13 февраля 2003 г. № 75 (СП Республики Узбекистан, 2003 г., № 2, ст. 15):

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

а) в пункте 145 текста на узбекском языке слова «дори-дармон воситалари» заменить словами «дори воситалари»;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

б) в наименовании раздела XVII слово «препаратов» заменить словом «средств»;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

в) в наименовании раздела XVII и пункте 187 текста на узбекском языке слова «Дори-дармонлар» заменить словами «Дори воситалари»;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

г) из абзаца первого пункта 187⁵ текста на узбекском языке слово «мақсадидаги» исключить;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

д) в пункте 1 приложения № 1 слова «инструменты, приборы и аппаратура медицинские» заменить словами «изделия медицинского назначения и медицинская техника».

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

5. В Положении о порядке определения потребностей Республики Узбекистан в наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах, утвержденном постановлением Кабинета Министров от 29 октября 2003 г. № 472 (СП Республики Узбекистан, 2003 г., № 10, ст. 103):

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

а) в пункте 3 слова «Центр лекарственной политики» заменить словами «Комитет по контролю за наркотиками Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения Республики Узбекистан (далее — Комитет по контролю за наркотиками)»;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

б) в абзаце первом пункта 4 слова «Центр лекарственной политики» заменить словами «Комитет по контролю за наркотиками»;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

в) пункт 5 изложить в следующей редакции:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

«5. Сводная потребность в наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах, используемых в медицинских целях, определяется главными специалистами Министерства здравоохранения Республики Узбекистан, обобщается Комитетом по контролю за наркотиками»;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

г) в пункте 6 текста на узбекском языке:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

в абзаце первом слова «Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлигининг Дори-дармон воситалари ва тиббиёт техникаси сифатини назорат қилиш бош бошқармасининг Гиёҳвандлик моддаларини назорат қилиш қўмитаси» заменить словами «Наркотикларни назорат қилиш қўмитаси»;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

в абзаце втором слово «айланиши» заменить словом «муомаласи»;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

д) из пункта 11 слова «Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения Республики Узбекистан» исключить.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

6. В тексте на узбекском языке Положения о порядке изъятия, реализации или уничтожения имущества, подлежащего обращению в доход государства, утвержденного постановлением Кабинета Министров от 15 июля 2009 г. № 200 (СП Республики Узбекистан, 2009 г., № 7, ст. 56):

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

а) в абзацах втором и четвертом пункта 6 слова «тиббиёт буюмлари» заменить словами «тиббий буюмлар»;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

б) в абзаце четвертом пункта 7 слова «доривор воситалар ва тиббиёт буюмлари» заменить словами «дори воситалари ва тиббий буюмлар»;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

в) абзац четвертый пункта 13 изложить в следующей редакции:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

«дори воситалари ва тиббий буюмлар».

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

7. В Положении о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Кабинета Министров от 13 мая 2010 г. № 91 (СП Республики Узбекистан, 2010 г., № 5, ст. 21):

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

а) пункт 3 изложить в следующей редакции:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

«3. Фармацевтическая деятельность, подлежащая лицензированию в соответствии с настоящим Положением, включает в себя следующие виды деятельности:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

а) научно-исследовательская работа по созданию лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

б) производство лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

в) контроль качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

г) оптовая реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

д) розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

е) изготовление лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

ж) фасовка и оптовая реализация лекарственного растительного сырья»;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

б) пункт 4 изложить в следующей редакции:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

«4. Лицензии на право осуществления видов (части вида) фармацевтической деятельности, указанных в подпунктах «а» — «е» пункта 3 настоящего Положения выдаются только юридическим лицам, при этом лицензии на виды (части вида) деятельности, указанные в подпунктах «д» и «е», выдаются только аптекам.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Получение лицензии на право осуществления деятельности по производству лекарственных средств и изделий медицинского назначения дает лицензиатам право на осуществление оптовой реализации произведенных ими лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Получение лицензии на право осуществления деятельности по изготовлению лекарственных средств и изделий медицинского назначения дает аптекам право на осуществление розничной реализации изготовленных ими лекарственных средств и изделий медицинского назначения»;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

в) пункт 8 изложить в следующей редакции:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

«8. При осуществлении фармацевтической деятельности лицензиат обязан:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

соблюдать законодательство о фармацевтической деятельности;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

осуществлять деятельность в пределах указанной в лицензии, а также по адресу (адресам) в соответствии с лицензионным соглашением;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

иметь предназначенные для выполнения лицензируемой деятельности помещения, принадлежащие ему на праве собственности или ином законном основании и соответствующие санитарным правилам и нормам;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

создавать условия осуществления конкретного лицензируемого вида деятельности, включая использование соответствующей материально-технической базы, оборудования, иных технических средств;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

соблюдать экологические и санитарно-гигиенические нормы и правила;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

производители лекарственных средств и изделий медицинского назначения — иметь внутриведомственные службы контроля качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

обеспечить безопасность, качество и сохранность лекарственных средств и изделий медицинского назначения при их хранении и перевозке;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

соблюдение аптеками правил изготовления, отпуска, реализации и условий хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, обеспечивающих их качество.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

При осуществлении видов деятельности, указанных в подпунктах «е» и «ж» пункта 3 настоящего Положения, лицензиат также обязан заключить договор на проведение анализов лекарственных средств с уполномоченными организациями, осуществляющими контроль качества лекарственных средств»;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

г) в пункте 17:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

абзацы пятый и шестой изложить в следующей редакции:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

«фамилию, имя, отчество заведующего — для аптек;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

фамилию, имя, отчество заведующего складом — для организаций оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения»;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

абзац пятнадцатый изложить в следующей редакции:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

«В случае открытия (закрытия) филиала, изменения адреса осуществления вида (части) деятельности, замены заведующего аптекой или заведующего складом организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения в лицензионное соглашение вносятся изменения или дополнения либо составляется новое лицензионное соглашение в порядке, предусмотренном главой V1 настоящего Положения»;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

д) пункт 25¹ изложить в следующей редакции:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

«25¹. В случае открытия (закрытия) филиала, изменения места осуществления деятельности, замены заведующего аптекой или заведующего складом организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения лицензиат обращается в лицензирующий орган с заявлением о внесении в лицензионное соглашение изменений и дополнений либо составлении нового лицензионного соглашения»;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

е) абзац третий пункта 25² изложить в следующей редакции:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

«в случае замены заведующего аптекой или заведующего складом организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения — сведения о соответствии нового персонала требованиям, устанавливаемым Министерством здравоохранения Республики Узбекистан, и лицензионное соглашение».

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

8. Абзац первый пункта 6 Положения о порядке закупки, распределения и выделения специальных комплексов общеукрепляющих поливитаминов, содержащих в том числе фолиевую кислоту, для беременных женщин, проживающих в сельских районах республики, утвержденного постановлением Кабинета Министров от 22 июля 2010 г. № 156 (СП Республики Узбекистан, 2010 г., № 7, ст. 39), изложить в следующей редакции:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

«6. Тендерные торги могут быть объявлены только на комплексы поливитаминов, зарегистрированные в установленном законодательством порядке и внесенные в Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, разрешенных к применению в медицинской практике».

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

9. В постановлении Кабинета Министров от 22 июля 2013 г. № 204 «О мерах по дальнейшему совершенствованию порядка обеспечения лекарственными средствами отдельных категорий лиц на льготной основе» (СП Республики Узбекистан, 2013 г., № 7, ст. 46):

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

а) в абзаце четвертом пункта 2 слова «аптечными учреждениями» заменить словом «аптеками»;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

б) абзац первый пункта 3 исключить;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

в) в приложении № 2:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

в пункте 3 слова «аптечные учреждения» заменить словом «аптеки»;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

в пунктах 5 и 16, абзаце первом пункта 22 и пункте 24 слова «аптечными учреждениями» заменить словом «аптеками»;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

в пунктах 11, 12 и 17 слова «аптечных учреждений» заменить словом «аптек»;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

в пункте 18 слова «аптечного учреждения» и «аптечном учреждении» заменить соответственно словами «аптеки» и «аптеке»;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

в пункте 19 слова «аптечных учреждениях» и «аптечного учреждения» заменить соответственно словами «аптеках» и «аптеки»;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

в пункте 21 слова «аптечного учреждения» заменить словом «аптеки»;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

в абзаце первом пункта 26 слова «аптечным учреждением» заменить словом «аптекой»;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

в пункте 27 слова «аптечным учреждениям» заменить словом «аптекам»;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

в приложении слова «лекарств» и «аптечного учреждения» заменить соответственно словами «лекарственных средств» и «аптеки»;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

г) приложение № 3 считать утратившим силу.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

10. Позицию 169 Перечня документов разрешительного характера в сфере предпринимательской деятельности, утвержденного постановлением Кабинета Министров от 15 августа 2013 г. № 225 (СП Республики Узбекистан, 2013 г., № 8, ст. 55), изложить в следующей редакции:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

169

Регистрационное удостоверение лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Медицинское применение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Министерство здравоохранения

».

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

11. В постановлении Кабинета Министров от 31 декабря 2013 г. № 356 «Об утверждении Перечня нового медицинского оборудования, комплектующих изделий, запасных частей и расходных материалов к медицинскому оборудованию, освобождаемых при ввозе от таможенных платежей (за исключением сборов за таможенное оформление)» (СЗ Республики Узбекистан, 2014 г., № 2, ст. 18):

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

а) в наименовании и пункте 1 слова «нового медицинского оборудования» и «медицинскому оборудованию» заменить соответственно словами «новой медицинской техники» и «медицинской технике»;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

б) в приложении:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

в наименовании слова «нового медицинского оборудования» и «медицинскому оборудованию» заменить соответственно словами «новой медицинской техники» и «медицинской технике»;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

в пункте 17 слова «медицинского оборудования» заменить словами «медицинской техники».

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

12. В пункте 2 текста на узбекском языке постановления Кабинета Министров от 5 февраля 2014 г. № 22 «О совершенствовании порядка маркирования и таможенного оформления отдельных видов импортируемых потребительских товаров» (СП Республики Узбекистан, 2014 г., № 2, ст. 10):

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

в абзацах первом и втором слова «дори-дармонларни» заменить словами «дори воситаларини»;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

в абзаце третьем слова «Дори-дармонлар» заменить словами «Дори воситалари».

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

13. В Положении о порядке выдачи разрешения на рекламу лекарственных средств для несовершеннолетних, утвержденном постановлением Кабинета Министров от 15 декабря 2014 г. № 341 (СЗ Республики Узбекистан, 2014 г., № 51, ст. 606):

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

в абзаце втором пункта 3 слова «без рецепта врача» заменить словами «без рецепта»;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

в подпункте «в» пункта 9 слова «Перечне» и «без рецепта врача» заменить соответственно словами «Списке» и «без рецепта»;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

в пункте 37 слова «Перечня» и «без рецепта врача» заменить соответственно словами «Списка» и «без рецепта».

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

ПРИЛОЖЕНИЕ № 5
к постановлению Кабинета Министров от 6 апреля 2017 года № 185

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Перечень

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

некоторых решений Правительства Республики Узбекистан, признаваемых утратившими силу

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

1. Постановление Кабинета Министров от 6 августа 1994 г. № 404 «О неотложных мерах по улучшению снабжения и распределения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в республике».

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

2. Постановление Кабинета Министров от 18 июля 2000 г. № 276 «О внесении изменений и дополнений в Правила реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных учреждениях республики» (СП Республики Узбекистан, 2000 г., № 7, ст. 40).

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

3. Пункт 2 приложения № 2 к постановлению Кабинета Министров от 28 июня 2002 г. № 236 «О мерах по реализации Закона Республики Узбекистан «О лицензировании отдельных видов деятельности»» (СП Республики Узбекистан, 2002 г., № 6, ст. 36).

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

4. Раздел II приложения № 4 к постановлению Кабинета Министров от 20 мая 2005 г. № 131 «О преобразовании Государственно-акционерной ассоциации «Дори-дармон» в акционерную компанию «Дори-дармон»» (СЗ Республики Узбекистан, 2005 г., № 21, ст. 150).

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

5. Постановление Кабинета Министров от 16 февраля 2010 г. № 18 «О внесении изменений в Правила реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных учреждениях республики» (СП Республики Узбекистан, 2010 г., № 2, ст. 6).

(Собрание законодательства Республики Узбекистан, 2017 г., № 14, ст. 228, № 37, ст. 997; Национальная база данных законодательства, 15.11.2017 г., № 09/17/915/0259, 27.07.2018 г., № 09/18/583/1582, 25.10.2018 г., № 09/18/862/2097, 02.07.2019 г., № 09/19/549/3364, 11.08.2019 г., № 09/19/661/3571, 17.08.2019 г., № 09/19/678/357, 28.09.2019 г., № 09/19/818/3828, 04.10.2019 г., №09/19/842/3868; 08.07.2020 г., № 09/20/429/1039; 27.10.2022 г., № 07/22/411/0961; 16.08.2024 г., № 06/24/111/0623)

Вид

Вид