1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.10.00.00 Промышленность / 09.10.23.00 Медицинская промышленность. Микробиологическая промышленность. Фармацевтика;
2.12.00.00.00 Информация и информатизация / 12.06.00.00 Реклама (см. также 09.09.00.00)]
[ТСЗ:
1.Экономика / Защита прав потребителей. Реклама]
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Постановление
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Кабинета Министров Республики Узбекистан
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Об утверждении Положения о порядке выдачи разрешения на рекламу лекарственных средств для несовершеннолетних
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
В соответствии с законами Республики Узбекистан «О разрешительных процедурах в сфере предпринимательской деятельности» и «О рекламе», а также постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 15 августа 2013 г. № 225 «О мерах по реализации Закона Республики Узбекистан «О разрешительных процедурах в сфере предпринимательской деятельности» Кабинет Министров постановляет:
[ОКОЗ:
1.04.00.00.00 Законодательство о семье / 04.04.00.00 Права и обязанности родителей и детей и других лиц. Алиментные обязательства / 04.04.02.00 Личные неимущественные права и обязанности несовершеннолетних детей;
2.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.09.00.00 Законодательство о рекламе (см. также 12.06.00.00);
3.14.00.00.00 Здравоохранение. Физическая культура. Спорт. Туризм / 14.01.00.00 Здравоохранение / 14.01.04.00 Обеспечение медицинских учреждений, населения медикаментами, лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. Аптека]
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
1. Утвердить Положение о порядке выдачи разрешения на рекламу лекарственных средств для несовершеннолетних согласно приложению.
[ОКОЗ:
1.14.00.00.00 Здравоохранение. Физическая культура. Спорт. Туризм / 14.01.00.00 Здравоохранение / 14.01.01.00 Общие положения / 14.01.01.01 Управление в сфере здравоохранения]
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
2. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан совместно с заинтересованными министерствами и ведомствами в месячный срок обеспечить приведение ведомственных нормативно-правовых актов в соответствие с настоящим постановлением.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
3. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на заместителя Премьер-министра Республики Узбекистан А.И. Икрамова.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Премьер-министр Республики Узбекистан Ш. МИРЗИЁЕВ
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
г. Ташкент,
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
15 декабря 2014 г.,
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
№ 341
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
ПРИЛОЖЕНИЕ к постановлению Кабинета Министров от 15 декабря 2014 года № 341
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
ПОЛОЖЕНИЕ
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
о порядке выдачи разрешения на рекламу лекарственных средств для несовершеннолетних
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
I. Общие положения
[ОКОЗ:
1.04.00.00.00 Законодательство о семье / 04.04.00.00 Права и обязанности родителей и детей и других лиц. Алиментные обязательства / 04.04.02.00 Личные неимущественные права и обязанности несовершеннолетних детей;
2.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.09.00.00 Законодательство о рекламе (см. также 12.06.00.00)]
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
1.14.00.00.00 Здравоохранение. Физическая культура. Спорт. Туризм / 14.01.00.00 Здравоохранение / 14.01.04.00 Обеспечение медицинских учреждений, населения медикаментами, лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. Аптека]
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
2. Лекарственным средством для несовершеннолетних (далее — лекарственное средство) является лекарственное средство, разрешенное к применению для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, используемое в том числе, в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, лицами, не достигшими 18 лет.
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.09.00.00 Законодательство о рекламе (см. также 12.06.00.00);
2.14.00.00.00 Здравоохранение. Физическая культура. Спорт. Туризм / 14.01.00.00 Здравоохранение / 14.01.04.00 Обеспечение медицинских учреждений, населения медикаментами, лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. Аптека]
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
3. Реклама лекарственных средств осуществляется только при наличии разрешения, выданного в соответствии с настоящим Положением.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Разрешается реклама только лекарственных средств, отпускаемых без рецепта.
(абзац второй пункт 3 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 6 апреля 2017 года № 185 — СЗ РУ, 2017 г., № 14, ст. 228)
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.09.00.00 Законодательство о рекламе (см. также 12.06.00.00);
2.14.00.00.00 Здравоохранение. Физическая культура. Спорт. Туризм / 14.01.00.00 Здравоохранение / 14.01.04.00 Обеспечение медицинских учреждений, населения медикаментами, лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. Аптека]
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
4. Выдача разрешения на рекламу лекарственных средств осуществляется по схеме согласно приложению № 1 к настоящему Положению.
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.09.00.00 Законодательство о рекламе (см. также 12.06.00.00);
2.14.00.00.00 Здравоохранение. Физическая культура. Спорт. Туризм / 14.01.00.00 Здравоохранение / 14.01.01.00 Общие положения / 14.01.01.01 Управление в сфере здравоохранения;
3.14.00.00.00 Здравоохранение. Физическая культура. Спорт. Туризм / 14.01.00.00 Здравоохранение / 14.01.04.00 Обеспечение медицинских учреждений, населения медикаментами, лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. Аптека]
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
5. Разрешение на рекламу лекарственных средств (далее — разрешение) выдается Министерством здравоохранения Республики Узбекистан (далее — уполномоченный орган) по форме согласно приложению № 2 к настоящему Положению.
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.09.00.00 Законодательство о рекламе (см. также 12.06.00.00);
2.14.00.00.00 Здравоохранение. Физическая культура. Спорт. Туризм / 14.01.00.00 Здравоохранение / 14.01.04.00 Обеспечение медицинских учреждений, населения медикаментами, лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. Аптека]
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
6. С заявлением о выдаче разрешения на рекламу в уполномоченный орган могут обращаться рекламодатель, производитель рекламы или распространитель рекламы, юридические и физические лица (далее — заявитель).
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.09.00.00 Законодательство о рекламе (см. также 12.06.00.00);
2.14.00.00.00 Здравоохранение. Физическая культура. Спорт. Туризм / 14.01.00.00 Здравоохранение / 14.01.04.00 Обеспечение медицинских учреждений, населения медикаментами, лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. Аптека]
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
7. Разрешение выдается на срок действия регистрационного удостоверения предполагаемого к рекламированию лекарственного средства в Республике Узбекистан.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Разрешение дается на каждое рекламируемое лекарственное средство отдельно.
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.09.00.00 Законодательство о рекламе (см. также 12.06.00.00)]
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
8. Получение нового разрешения взамен действующего необходимо в случае изменения текста рекламы.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
II. Разрешительные требования и условия
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.09.00.00 Законодательство о рекламе (см. также 12.06.00.00);
2.14.00.00.00 Здравоохранение. Физическая культура. Спорт. Туризм / 14.01.00.00 Здравоохранение / 14.01.01.00 Общие положения / 14.01.01.01 Управление в сфере здравоохранения;
3.14.00.00.00 Здравоохранение. Физическая культура. Спорт. Туризм / 14.01.00.00 Здравоохранение / 14.01.04.00 Обеспечение медицинских учреждений, населения медикаментами, лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. Аптека]
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
9. Обязательными к соблюдению условиями и требованиями для выдачи разрешения являются следующие:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
а) реклама должна:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
содержать полное (в том числе и международное фармакологическое) название лекарственного средства и наименование производителя, информацию об использовании или применении лекарственного средства, в том числе основные показания к применению, информацию о наличии сертификатов;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к применению и использованию лекарственного средства, о необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов. Этому предупреждению должно быть отведено не менее 10 процентов всей площади, предназначенной для рекламы или не менее 5 секунд эфирного времени в начале или в конце рекламного ролика на телевидении, а также сообщение в звуковом формате в начале или в конце рекламы лекарственного средства на радио;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
соответствовать иным установленным законодательством требованиям, предъявляемым к рекламе;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
б) реклама не должна:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
представлять лекарственное средство как уникальное, наиболее эффективное, наиболее безопасное по отсутствию побочных эффектов;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
вводить в заблуждение относительно состава, происхождения, новизны или патентованности лекарственного средства;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
дискредитировать деловую репутацию производителей-конкурентов или их товарного знака (знака обслуживания), фирменного наименования, продукции или деятельности;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
ссылаться на рекомендации ученых, работников здравоохранения, а также должностных лиц государственных органов или прочих лиц, которые вследствие собственной известности могут поощрять применение лекарственных средств;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
содержать материал о предназначении исключительно или преимущественно для детей;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
(подпункт «в» пункта 9 исключен постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 7 февраля 2025 года № 67)
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
г) лекарственное средство должно быть зарегистрировано в Республике Узбекистан и иметь действующее регистрационное удостоверение.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
III. Документы, необходимые для получения разрешения
[ОКОЗ:
1.04.00.00.00 Законодательство о семье / 04.04.00.00 Права и обязанности родителей и детей и других лиц. Алиментные обязательства / 04.04.02.00 Личные неимущественные права и обязанности несовершеннолетних детей;
2.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.09.00.00 Законодательство о рекламе (см. также 12.06.00.00);
3.14.00.00.00 Здравоохранение. Физическая культура. Спорт. Туризм / 14.01.00.00 Здравоохранение / 14.01.01.00 Общие положения / 14.01.01.01 Управление в сфере здравоохранения;
4.14.00.00.00 Здравоохранение. Физическая культура. Спорт. Туризм / 14.01.00.00 Здравоохранение / 14.01.04.00 Обеспечение медицинских учреждений, населения медикаментами, лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. Аптека]
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
10. Для получения разрешения заявитель представляет в уполномоченный орган следующие документы:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
а) заявление о выдаче разрешения по форме согласно приложению № 3 к настоящему Положению;
(подпункт «б» пункта 10 исключен постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 20 декабря 2017 года № 1001 — Национальная база данных законодательства, 23.12.2017 г., № 10/17/1001/0447)
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
в) рекламные материалы (текст, сценарий, видео, аудио, статья, модуль и др.);
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
г) банковский документ об уплате сбора за рассмотрение заявления о выдаче разрешения.
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.09.00.00 Законодательство о рекламе (см. также 12.06.00.00)]
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
11. Требование от заявителя представления документов, не предусмотренных пунктом 10 настоящего Положения, не допускается.
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.01.00.00 Законодательство о предпринимательстве / 09.01.06.00 Лицензирование отдельных видов деятельности. Разрешительные процедуры (см. также 02.08.06.00) / 09.01.06.03 Разрешительные процедуры;
2.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.01.00.00 Законодательство о предпринимательстве / 09.01.07.00 Электронная коммерция. Электронная цифровая подпись (см. также 12.03.02.02, 12.03.02.03);
3.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.09.00.00 Законодательство о рекламе (см. также 12.06.00.00)]
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
12. Документы, необходимые для получения разрешения, представляются заявителем в уполномоченный орган непосредственно, через средства почтовой связи или в электронной форме с уведомлением об их получении. Документы, представленные в электронной форме, подтверждаются электронной цифровой подписью заявителя.
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.01.00.00 Законодательство о предпринимательстве / 09.01.06.00 Лицензирование отдельных видов деятельности. Разрешительные процедуры (см. также 02.08.06.00) / 09.01.06.03 Разрешительные процедуры;
2.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.09.00.00 Законодательство о рекламе (см. также 12.06.00.00)]
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
13. Документы, представленные в уполномоченный орган для получения разрешения принимаются по описи, которая незамедлительно выдается (направляется) заявителю с отметкой о дате приема документов уполномоченным органом.
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.01.00.00 Законодательство о предпринимательстве / 09.01.06.00 Лицензирование отдельных видов деятельности. Разрешительные процедуры (см. также 02.08.06.00) / 09.01.06.03 Разрешительные процедуры;
2.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.09.00.00 Законодательство о рекламе (см. также 12.06.00.00)]
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
14. Представленные заявителем документы, необходимые для получения разрешения, считаются достоверными во всех случаях, пока уполномоченный орган не доказал обратное.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
IV. Рассмотрение заявления и принятие решения о выдаче или об отказе в выдаче разрешения
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.01.00.00 Законодательство о предпринимательстве / 09.01.06.00 Лицензирование отдельных видов деятельности. Разрешительные процедуры (см. также 02.08.06.00) / 09.01.06.03 Разрешительные процедуры;
2.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.09.00.00 Законодательство о рекламе (см. также 12.06.00.00)]
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
15. За рассмотрение заявления о выдаче разрешения с заявителя взимается сбор в размере одной базовой расчетной величины, установленной законодательством. Сумма сбора за рассмотрение заявления зачисляется на счет уполномоченного органа. В случае отказа заявителя от поданного заявления сумма уплаченного сбора возврату не подлежит.
Комментарий LexUz
Неофициальный перевод. Пункт 15 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 28 декабря 2019 года № 1046. См. официальный текст на узбекском языке.
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.01.00.00 Законодательство о предпринимательстве / 09.01.06.00 Лицензирование отдельных видов деятельности. Разрешительные процедуры (см. также 02.08.06.00) / 09.01.06.03 Разрешительные процедуры;
2.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.09.00.00 Законодательство о рекламе (см. также 12.06.00.00)]
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
16. Рассмотрение уполномоченным органом заявления о выдаче разрешения осуществляется в срок, не превышающий десяти рабочих дней с даты приема заявления от заявителя со всеми необходимыми документами, предусмотренными пунктом 10 настоящего Положения.
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.01.00.00 Законодательство о предпринимательстве / 09.01.06.00 Лицензирование отдельных видов деятельности. Разрешительные процедуры (см. также 02.08.06.00) / 09.01.06.03 Разрешительные процедуры;
2.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.09.00.00 Законодательство о рекламе (см. также 12.06.00.00)]
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
17. Для рассмотрения заявления о выдаче разрешения уполномоченным органом создается комиссия (далее — комиссия) по выдаче разрешения на рекламу лекарственных средств.
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.01.00.00 Законодательство о предпринимательстве / 09.01.06.00 Лицензирование отдельных видов деятельности. Разрешительные процедуры (см. также 02.08.06.00) / 09.01.06.03 Разрешительные процедуры;
2.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.09.00.00 Законодательство о рекламе (см. также 12.06.00.00)]
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
18. После проведения экспертизы всех документов комиссией оформляется разрешение и утверждается текст рекламного материала в двух экземплярах, при этом один экземпляр разрешения (опубликованные материалы, образцы, видео- и аудиокассеты, СD и др.) выдается заявителю, второй экземпляр хранится у уполномоченного органа до окончания срока действия разрешения.
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.01.00.00 Законодательство о предпринимательстве / 09.01.06.00 Лицензирование отдельных видов деятельности. Разрешительные процедуры (см. также 02.08.06.00) / 09.01.06.03 Разрешительные процедуры;
2.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.09.00.00 Законодательство о рекламе (см. также 12.06.00.00)]
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
19. Документы и материалы, представленные в уполномоченный орган заявителем для получения разрешения, не возвращаются.
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.01.00.00 Законодательство о предпринимательстве / 09.01.06.00 Лицензирование отдельных видов деятельности. Разрешительные процедуры (см. также 02.08.06.00) / 09.01.06.03 Разрешительные процедуры;
2.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.09.00.00 Законодательство о рекламе (см. также 12.06.00.00);
3.14.00.00.00 Здравоохранение. Физическая культура. Спорт. Туризм / 14.01.00.00 Здравоохранение / 14.01.04.00 Обеспечение медицинских учреждений, населения медикаментами, лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. Аптека]
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
20. Если уполномоченный орган в течение установленного срока рассмотрения заявления не уведомил заявителя о выдаче или об отказе в выдаче разрешения на рекламу, то заявитель имеет право рекламировать лекарственное средство, для которого он намеревался получить разрешение, письменно уведомив об этом уполномоченный орган.
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.01.00.00 Законодательство о предпринимательстве / 09.01.06.00 Лицензирование отдельных видов деятельности. Разрешительные процедуры (см. также 02.08.06.00) / 09.01.06.03 Разрешительные процедуры;
2.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.09.00.00 Законодательство о рекламе (см. также 12.06.00.00)]
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
21. В случае, предусмотренном пунктом 20 настоящего Положения, уполномоченный орган в течение пяти рабочих дней после получения письменного уведомления заявителя обязано выдать ему разрешение. До получения разрешения опись представленных документов с отметкой о дате их приема и письменное уведомление, направленное заявителем уполномоченному органу, приравнивается к разрешению, и является основанием для рекламы лекарственных средств.
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.01.00.00 Законодательство о предпринимательстве / 09.01.06.00 Лицензирование отдельных видов деятельности. Разрешительные процедуры (см. также 02.08.06.00) / 09.01.06.03 Разрешительные процедуры;
2.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.09.00.00 Законодательство о рекламе (см. также 12.06.00.00)]
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
22. Уполномоченный орган обязан выдать (направить) заявителю разрешение или уведомить его в письменной форме об отказе в выдаче разрешения не позднее одного рабочего дня с даты принятия соответствующего решения.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
За выдачу разрешения сбор не взимается.
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.01.00.00 Законодательство о предпринимательстве / 09.01.06.00 Лицензирование отдельных видов деятельности. Разрешительные процедуры (см. также 02.08.06.00) / 09.01.06.03 Разрешительные процедуры;
2.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.09.00.00 Законодательство о рекламе (см. также 12.06.00.00)]
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
23. Основанием для отказа в выдаче разрешения являются:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
представление заявителем документов, необходимых для выдачи разрешения, не в полном объеме;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
несоответствие заявителя разрешительным требованиям и условиям;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
наличие в документах, представленных заявителем, недостоверных или искаженных сведений.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Отказ в выдаче разрешения по иным основаниям, в том числе по мотивам нецелесообразности, не допускается.
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.01.00.00 Законодательство о предпринимательстве / 09.01.06.00 Лицензирование отдельных видов деятельности. Разрешительные процедуры (см. также 02.08.06.00) / 09.01.06.03 Разрешительные процедуры;
2.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.09.00.00 Законодательство о рекламе (см. также 12.06.00.00);
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
24. Уведомление об отказе в выдаче разрешения направляется (вручается) заявителю в письменной форме с указанием причин отказа, конкретных норм законодательства и срока, в течение которого заявитель, устранив указанные причины, может представить документы для повторного рассмотрения. Срок, в течение которого заявитель вправе устранить причины отказа и представить документы для повторного рассмотрения, не может быть менее десяти рабочих дней со дня получения письменного уведомления об отказе в выдаче разрешения.
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.01.00.00 Законодательство о предпринимательстве / 09.01.06.00 Лицензирование отдельных видов деятельности. Разрешительные процедуры (см. также 02.08.06.00) / 09.01.06.03 Разрешительные процедуры;
2.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.09.00.00 Законодательство о рекламе (см. также 12.06.00.00)]
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
25. В случае устранения заявителем причин, послуживших основанием для отказа в выдаче разрешения, в установленный срок повторное рассмотрение документов, выдача разрешения или отказ в его выдаче осуществляются уполномоченным органом в срок, не превышающий десяти рабочих дней со дня получения от заявителя заявления об устранении причин отказа и соответствующих документов, удостоверяющих устранение причин отказа. За повторное рассмотрение заявления сбор не взимается.
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.01.00.00 Законодательство о предпринимательстве / 09.01.06.00 Лицензирование отдельных видов деятельности. Разрешительные процедуры (см. также 02.08.06.00) / 09.01.06.03 Разрешительные процедуры;
2.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.09.00.00 Законодательство о рекламе (см. также 12.06.00.00)]
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
26. При повторном рассмотрении документов не допускается приведение со стороны уполномоченного органа причин отказа, ранее не изложенных в письменном уведомлении заявителю, за исключением приведения причин отказа, связанных с документами, удостоверяющими устранение ранее указанных причин.
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.01.00.00 Законодательство о предпринимательстве / 09.01.06.00 Лицензирование отдельных видов деятельности. Разрешительные процедуры (см. также 02.08.06.00) / 09.01.06.03 Разрешительные процедуры;
2.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.09.00.00 Законодательство о рекламе (см. также 12.06.00.00)]
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
27. Заявление, поданное заявителем по истечении срока, указанного в письменном уведомлении об отказе в выдаче разрешения, считается вновь поданным и рассматривается уполномоченным органом на общих основаниях.
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.01.00.00 Законодательство о предпринимательстве / 09.01.06.00 Лицензирование отдельных видов деятельности. Разрешительные процедуры (см. также 02.08.06.00) / 09.01.06.03 Разрешительные процедуры;
2.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.09.00.00 Законодательство о рекламе (см. также 12.06.00.00)]
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
28. Заявитель имеет право обжаловать в установленном порядке отказ в выдаче разрешения, а также действие (бездействие) должностного (уполномоченного) лица уполномоченного органа.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
V. Переоформление разрешения, продление его срока действия, выдача дубликатов
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.01.00.00 Законодательство о предпринимательстве / 09.01.06.00 Лицензирование отдельных видов деятельности. Разрешительные процедуры (см. также 02.08.06.00) / 09.01.06.03 Разрешительные процедуры;
2.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.09.00.00 Законодательство о рекламе (см. также 12.06.00.00)]
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
29. В случае преобразования заявителя — юридического лица, изменения его наименования или местонахождения (почтового адреса), перерегистрации в качестве юридического лица заявитель либо его правопреемник обязан в течение семи рабочих дней после прохождения перерегистрации подать в уполномоченный орган заявление о переоформлении разрешения с приложением документов, подтверждающих указанные сведения.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
В случае изменения фамилии, имени, отчества или места деятельности заявителя — физического лица, указанных в выданном ему свидетельстве о государственной регистрации, перерегистрации физического лица заявитель обязан в течение семи рабочих дней после прохождения перерегистрации подать в уполномоченный орган заявление о переоформлении разрешения с приложением документов, подтверждающих указанные сведения.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
В случае слияния заявителей — юридических лиц, имеющих на дату государственной регистрации вновь возникшего юридического лица разрешение, допускается переоформление разрешения в порядке, предусмотренном абзацем первым настоящего пункта.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
При изменении сведений, содержащихся в разрешении, в случаях, не предусмотренных в абзацах первом — третьем настоящего пункта, переоформление разрешения осуществляется по заявлению заявителя с приложением соответствующих документов.
(пункт 29 дополнен абзацами третьим и четвертым постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 29 октября 2018 года № 884 — Национальная база данных законодательства, 30.10.2018 г., № 09/18/884/2128)
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Документы представляются заявителем в уполномоченный орган непосредственно, через средства почтовой связи или в электронной форме с уведомлением об их получении. Документы, представленные в электронной форме, подтверждаются электронной цифровой подписью заявителя.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
При переоформлении разрешения требование от заявителя представления документов, не предусмотренных настоящим разделом, не допускается.
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.01.00.00 Законодательство о предпринимательстве / 09.01.06.00 Лицензирование отдельных видов деятельности. Разрешительные процедуры (см. также 02.08.06.00) / 09.01.06.03 Разрешительные процедуры;
2.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.09.00.00 Законодательство о рекламе (см. также 12.06.00.00);
3.14.00.00.00 Здравоохранение. Физическая культура. Спорт. Туризм / 14.01.00.00 Здравоохранение / 14.01.04.00 Обеспечение медицинских учреждений, населения медикаментами, лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. Аптека]
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
30. До переоформления разрешения заявитель или его правопреемник (наследник), подавший заявление о переоформлении разрешения, проводит рекламу на основании поданного заявления о переоформлении разрешения с отметкой уполномоченного органа о дате приема заявления.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
При переоформлении разрешения уполномоченным органом вносится соответствующее изменение в реестр разрешений. Переоформление и выдача разрешения осуществляются в срок не более двух рабочих дней со дня получения уполномоченным органом заявления о переоформлении разрешения с приложением соответствующих документов.
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.01.00.00 Законодательство о предпринимательстве / 09.01.06.00 Лицензирование отдельных видов деятельности. Разрешительные процедуры (см. также 02.08.06.00) / 09.01.06.03 Разрешительные процедуры;
2.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.09.00.00 Законодательство о рекламе (см. также 12.06.00.00)]
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
31. В случаях, определенных настоящим Положением, за переоформление разрешения взимается сбор в половинном размере суммы, уплачиваемой за рассмотрение уполномоченным органом заявления о выдаче разрешения на дату подачи заявления о переоформлении. Сумма сбора зачисляется на счет уполномоченного органа.
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.01.00.00 Законодательство о предпринимательстве / 09.01.06.00 Лицензирование отдельных видов деятельности. Разрешительные процедуры (см. также 02.08.06.00) / 09.01.06.03 Разрешительные процедуры;
2.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.09.00.00 Законодательство о рекламе (см. также 12.06.00.00)]
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
32. По окончании срока действия регистрационного удостоверения, по заявлению заявителя, действие разрешения с неизмененным текстом может быть продлено до окончания нового срока действия регистрационного удостоверения данного лекарственного средства в Республике Узбекистан, при условии отсутствия внесенных изменений и дополнений в регистрационном удостоверении при его перерегистрации или продлении срока действия.
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.01.00.00 Законодательство о предпринимательстве / 09.01.06.00 Лицензирование отдельных видов деятельности. Разрешительные процедуры (см. также 02.08.06.00) / 09.01.06.03 Разрешительные процедуры;
2.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.09.00.00 Законодательство о рекламе (см. также 12.06.00.00)]
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
33. В случае утраты или порчи разрешения по заявлению заявителя выдается его дубликат.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
В случае утраты или порчи разрешения уполномоченный орган обязан выдать (направить) дубликат разрешения в срок не более двух рабочих дней со дня получения заявления, а также оригинала разрешения и документа, подтверждающего внесение заявителем сбора за выдачу дубликата разрешения.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.01.00.00 Законодательство о предпринимательстве / 09.01.06.00 Лицензирование отдельных видов деятельности. Разрешительные процедуры (см. также 02.08.06.00) / 09.01.06.03 Разрешительные процедуры;
2.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.09.00.00 Законодательство о рекламе (см. также 12.06.00.00)]
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
34. За рассмотрение заявления о выдаче дубликата разрешения уполномоченным органом взимается сбор в половинном размере базовой расчетной величины, установленной на дату подачи заявления о выдаче дубликата разрешения. Сумма сбора зачисляется на счет уполномоченного органа.
Комментарий LexUz
Неофициальный перевод. Пункт 34 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 28 декабря 2019 года № 1046. См. официальный текст на узбекском язык.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
VI. Приостановление и прекращение действия разрешения
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.01.00.00 Законодательство о предпринимательстве / 09.01.06.00 Лицензирование отдельных видов деятельности. Разрешительные процедуры (см. также 02.08.06.00) / 09.01.06.03 Разрешительные процедуры;
2.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.09.00.00 Законодательство о рекламе (см. также 12.06.00.00)]
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
35. Приостановление, прекращение действия и аннулирование разрешения осуществляются уполномоченным органом в порядке и случаях, предусмотренных статьями 22, 23 и 25 Закона Республики Узбекистан «О разрешительных процедурах в сфере предпринимательской деятельности».
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.01.00.00 Законодательство о предпринимательстве / 09.01.06.00 Лицензирование отдельных видов деятельности. Разрешительные процедуры (см. также 02.08.06.00) / 09.01.06.03 Разрешительные процедуры;
2.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.09.00.00 Законодательство о рекламе (см. также 12.06.00.00)]
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
36. Основаниями для прекращения действия разрешения могут быть следующие случаи однократного грубого нарушения требований или условий:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
при выявлении несоответствия содержания рекламы разрешенному рекламному материалу или возможности появления серьезных побочных действий под влиянием этой рекламы;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
при выявлении указания неверной информации о дозировке лекарственного средства.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.01.00.00 Законодательство о предпринимательстве / 09.01.06.00 Лицензирование отдельных видов деятельности. Разрешительные процедуры (см. также 02.08.06.00) / 09.01.06.03 Разрешительные процедуры;
2.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.09.00.00 Законодательство о рекламе (см. также 12.06.00.00);
3.14.00.00.00 Здравоохранение. Физическая культура. Спорт. Туризм / 14.01.00.00 Здравоохранение / 14.01.04.00 Обеспечение медицинских учреждений, населения медикаментами, лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. Аптека]
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
37. В случае, если рекламируемое лекарственное средство относится к категории отпускаемых по рецепту лекарств, необходимо, чтобы заявитель прекратил рекламировать это лекарственное средство в течение срока действия разрешения. В этом случае действие разрешения соответственно прекращается.
Комментарий LexUz
Неофициальный перевод. Пункт 37 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 7 февраля 2025 года № 67. См. официальный текст на узбекском языке.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
VII. Реестр выданных разрешений
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.01.00.00 Законодательство о предпринимательстве / 09.01.06.00 Лицензирование отдельных видов деятельности. Разрешительные процедуры (см. также 02.08.06.00) / 09.01.06.03 Разрешительные процедуры;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
38. Уполномоченный орган в установленном порядке ведет реестр выданных разрешений и размещает его на своем официальном веб-сайте.
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.01.00.00 Законодательство о предпринимательстве / 09.01.06.00 Лицензирование отдельных видов деятельности. Разрешительные процедуры (см. также 02.08.06.00) / 09.01.06.03 Разрешительные процедуры;
3.14.00.00.00 Здравоохранение. Физическая культура. Спорт. Туризм / 14.01.00.00 Здравоохранение / 14.01.04.00 Обеспечение медицинских учреждений, населения медикаментами, лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. Аптека]
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
39. В реестре разрешений должны отражаться следующие сведения:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
основные данные о заявителях (наименование, организационно-правовая форма, почтовый адрес, номер контактного телефона);
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
порядковый номер и дата выданного разрешения;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
основания и даты переоформления разрешения, приостановления его действия и восстановления;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
основание и дата прекращения действия разрешения;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
основание и дата выдачи дубликата.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
VIII. Заключительное положение
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.09.00.00 Законодательство о рекламе (см. также 12.06.00.00)]
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
40. Лица, виновные в нарушении требований настоящего Положения, несут ответственность в установленном законодательством порядке.
Комментарий LexUz
См.: статью 1781 Кодекса Республики Узбекистан об административной ответственности.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
ПРИЛОЖЕНИЕ № 1 к Положению о порядке выдачи разрешения на рекламу лекарственных средств для несовершеннолетних
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
СХЕМА
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
выдачи разрешения на рекламу лекарственных средств для несовершеннолетних
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
ПРИЛОЖЕНИЕ № 2 к Положению о порядке выдачи разрешения на рекламу лекарственных средств для несовершеннолетних
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
(Изображение Государственного герба Республики Узбекистан) МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН
Серия: Р № 000000
РАЗРЕШЕНИЕ на рекламу лекарственного средства для несовершеннолетних
№_______ (порядковый номер разрешения)
Выдано на _______________________________________________________________
(полное наименование заявителя)
Местонахождение (почтовый адрес ) __________________________________________ ________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________________________________________________________________________
(зарегистрированное название лекарственного средства для несовершеннолетних )
________________________________________________________________________ (вид рекламы и форма размещения)
разрешен для рекламирования.
Номер регистрационного удостоверения лекарственного средства___________________ Рекламный материал лекарственного средства для несовершеннолетних, представленный заявителем, соответствует всем установленным требованиям.
ОКЭД /СТИР________________
Дата выдачи разрешения_______________
Порядковый номер по реестру ____________
Доверенное лицо
_____________________
_____________________
(подпись)
(Ф.И.О)
М.П.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Примечание: данное разрешение действительно до окончания срока действия регистрационного удостоверения лекарственного средства в Республике Узбекистан.
(приложение № 2 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 24 августа 2016 года № 275 — СЗ РУ, 2016 г., № 34, ст. 405)
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
ПРИЛОЖЕНИЕ № 3 к Положению о порядке выдачи разрешения на рекламу лекарственных средств для несовершеннолетних
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Министерство здравоохранения Республики Узбекистан от________________________________________ __________________________________________ __________________________________________ __________________________________________ __________________________________________ (наименование юридического лица, местонахождение (почтовый адрес) и организационно-правовая форма; для частного предпринимателя — фамилия, имя, отчество, с указанием данных документа, удостоверяющего личность гражданина)
Заявление на выдачу разрешения
Прошу Ваc ______________________________________________________________ _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ (должна быть указана информация о полном названии рекламируемого лекарственного средства, наименование производителя, номер регистрационного удостоверения в Республике Узбекистан)
________________________________________________________________________________________________________________________________________________( краткое содержание рекламы, вид рекламы и форма размещения (текст, сценарий, видео, аудио, статья, модуль и др). ________________________________________________________________________________________________________________________________________________
выдать разрешение на рекламу (переоформление, выдачу дубликата). (ненужное вычеркнуть)
(Собрание законодательства Республики Узбекистан, 2014 г., № 51, ст. 606; 2016 г., № 34, ст. 405; 2017 г., № 14, ст. 228, Национальная база данных законодательства, 23.12.2017 г., № 10/17/1001/0447; 30.10.2018 г., № 09/18/884/2128)