3439-сон 05.06.2023. Farmakologik vositalarning yoki dori vositalarining klinik tadqiqotlarini oʻtkazish tartibi toʻgʻrisidagi nizomni tasdiqlash haqida

Oʻzbekiston Respublikasi sogʻliqni saqlash vazirining buyrugʻi, 05.06.2023 yilda ro‘yxatdan o‘tgan, ro‘yxat raqami 3439

Дата вступления в силу

05.06.2023

Рус

Ўзб

O’zb

O‘zb|Рус

Hujjat kuchini yo‘qotgan 26.02.2026

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Oʻzbekiston Respublikasi sogʻliqni saqlash vazirining

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

buyrugʻi

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Farmakologik vositalarning yoki dori vositalarining klinik tadqiqotlarini oʻtkazish tartibi toʻgʻrisidagi nizomni tasdiqlash haqida

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

[Oʻzbekiston Respublikasi Adliya vazirligi tomonidan 2023-yil 5-iyunda roʻyxatdan oʻtkazildi, roʻyxat raqami 3439]

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

LexUZ sharhi

Mazkur buyruq Oʻzbekiston Respublikasi sogʻliqni saqlash vazirining 2025-yil 24-dekabrdagi 28-sonli “Farmakologik vositalar hamda dori vositalarining klinik tadqiqotlarini oʻtkazish tartibi toʻgʻrisidagi nizomni tasdiqlash haqida”gi buyrugʻiga (roʻyxat raqami 3745, 06.01.2026-y.) asosan 2026-yil 26-fevraldan oʻz kuchini yoʻqotadi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Oʻzbekiston Respublikasining “Dori vositalari va farmatsevtika faoliyati toʻgʻrisida”gi Qonuni, Oʻzbekiston Respublikasi Prezidentining 2022-yil 26-oktabrdagi PQ-411-son “Aholini sifatli dori vositalari va tibbiy buyumlar bilan taʼminlash yuzasidan qoʻshimcha chora-tadbirlar toʻgʻrisida”gi qarori hamda Oʻzbekiston Respublikasi Vazirlar Mahkamasining 2022-yil 14-apreldagi 181-son “Dori vositalarining klinik tadqiqotlarini rivojlantirish hamda ularning xalqaro standartlar talablariga muvofiq oʻtkazilishini tashkil etish chora-tadbirlari toʻgʻrisida”gi qaroriga muvofiq buyuraman:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

1. Farmakologik vositalarning yoki dori vositalarining klinik tadqiqotlarini oʻtkazish tartibi toʻgʻrisidagi nizom ilovaga muvofiq tasdiqlansin.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

2. Mazkur buyruq Oʻzbekiston Respublikasi Prezidenti huzuridagi Tadbirkorlik subyektlarining huquqlari va qonuniy manfaatlarini himoya qilish boʻyicha vakil, Oʻzbekiston Respublikasi Raqobatni rivojlantirish va isteʼmolchilar huquqlarini himoya qilish qoʻmitasi va Oʻzbekiston Savdo sanoat palatasi bilan kelishilgan.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

3. Mazkur buyruq rasmiy eʼlon qilingan kundan eʼtiboran kuchga kiradi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Vazir A. INOYATOV

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Toshkent sh.,

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

2023-yil 16-may,

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

12-son

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Kelishildi:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Tadbirkorlik subyektlarining huquqlari va qonuniy manfaatlarini himoya qilish boʻyicha vakil D. KASIMOV

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

2023-yil 28-aprel

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Raqobatni rivojlantirish va isteʼmolchilar huquqlarini himoya qilish qoʻmitasi raisi Sh. SHARAXMETOV

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

2023-yil 25-aprel

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Oʻzbekiston Respublikasi Savdo-sanoat palatasi raisi D. VAXABOV

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

2023-yil 20-aprel

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Oʻzbekiston Respublikasi sogʻliqni saqlash vazirining 2023-yil 16-maydagi 12-son buyrugʻiga
ILOVA

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Farmakologik vositalarning yoki dori vositalarining klinik tadqiqotlarini oʻtkazish tartibi toʻgʻrisidagi

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

NIZOM

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Ushbu Nizom farmakologik vositalarning yoki dori vositalarining klinik tadqiqotlarini (bundan buyon matnda klinik tadqiqotlar deb yuritiladi) oʻtkazish tartibini belgilaydi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

1-bob. Umumiy qoidalar

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

1. Mazkur Nizomda quyidagi asosiy tushunchalardan foydalaniladi:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

ariza beruvchi — Oʻzbekiston Respublikasi Sogʻliqni saqlash vazirligi (bundan buyon matnda Sogʻliqni saqlash vazirligi deb yuritiladi) huzuridagi “Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi” davlat muassasasi (bundan buyon matnda Markaz deb yuritiladi) farmakologik vositalar va (yoki) dori vositalarini davlat roʻyxatidan oʻtkazish va guvohnoma olish uchun murojaat qiluvchi yuridik shaxs (yoki uning nomidan harakat qiluvchi ishonchli vakil);

(1-bandning ikkinchi xatboshisi Oʻzbekiston Respublikasi sogʻliqni saqlash vazirining 2025-yil 20-maydagi 9-sonli buyrugʻi (roʻyxat raqami 3627, 04.06.2025-y.) tahririda — Qonunchilik maʼlumotlari milliy bazasi, 04.06.2025-y., 10/25/3627/0494-son)

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

audit — klinik tadqiqotning klinik tadqiqot bayonnomasi hamda Oʻz DSt 2765:2018 “Yaxshi klinika amaliyoti” (GCP) davlat standarti talablariga muvofiq holda oʻtkazilayotganligini aniqlash uchun ariza beruvchi tomonidan oʻtkaziladigan kompleks va mustaqil tekshiruv;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

dori vositalari — kasalliklar profilaktikasi, ularga tashxis qoʻyish va ularni davolash, shuningdek odam organizmining holati va funksiyalarini oʻzgartirish uchun tibbiyot amaliyotida qoʻllanilishiga ruxsat etilgan dori moddalari (substansiyalar) va yordamchi moddalar asosida olingan vositalar, dori moddalari (substansiyalar), dori preparatlari;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

jenerik dori vositasi — original dori vositasi kabi miqdoriy va sifat koʻrsatkichlari va xuddi shunday dori shakliga ega, tegishli farmakokinetik tadqiqotlar yordamida uning original dori vositasiga bioekvivalentligi tasdiqlangan dori vositasi;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

individual qayd qilish shakli — har bir klinik tadqiqot subyekti boʻyicha klinik tadqiqot bayonnomasida koʻzda tutilgan barcha maʼlumotlarni kiritishga va ariza beruvchiga taqdim etishga moʻljallangan, qogʻoz yoki elektron tashuvchidagi hujjat;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

klinik baza — Sogʻliqni saqlash vazirligi tomonidan tasdiqlangan roʻyxatga kiritilgan, farmakologik vositalar yoki dori vositalarining klinik tadqiqotlarini oʻtkazishi mumkin boʻlgan davolash-profilaktika muassasalari;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

klinik tadqiqot — farmakologik vositalar yoki dori vositalarining xavfsizligi va samaradorligini aniqlash maqsadida ularning farmakologik xossalarini, nojoʻya taʼsirlari va boshqa dori vositalari bilan oʻzaro taʼsir samarasi toʻgʻrisidagi maʼlumotlarni oʻrganish uchun odam ishtirokida oʻtkaziladigan tadqiqot;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

klinik tadqiqot bayonnomasi — ariza beruvchi tomonidan Oʻz DSt 2765:2018 “Yaxshi klinika amaliyoti” (GCP) davlat standartiga muvofiq tayyorlanadigan, klinik tadqiqotning maqsadi, vazifalari, dizayni, metodologiyasi, klinik tadqiqot subyektlarini tanlab olish mezonlari, tadqiqot oʻtkazilayotgan farmakologik vositalar yoki dori vositalarining samaradorligi va xavfsizligini baholash usullari, shuningdek oʻtkazilayotgan klinik tadqiqotga oid boshqa statistik maʼlumotlarni aks ettiruvchi hujjat;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

klinik tadqiqot rahbari — klinik bazada klinik tadqiqotni oʻtkazishga masʼul boʻlgan, barcha shifokor-tadqiqotchilarning faoliyatini muvofiqlashtiruvchi shifokor;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

klinik tadqiqot subyekti — tadqiq qilinayotgan farmakologik vosita yoki dori vositasini qabul qilayotgan guruh yoki nazorat (qiyosiy) guruhi tarkibida klinik tadqiqotda ishtirok etuvchi, dori vositasini qabul qiluvchi bemor;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

klinik tadqiqot subyektining yozma roziligi — klinik tadqiqot subyektining (yoki uning qonuniy vakilining) klinik tadqiqot toʻgʻrisidagi barcha maʼlumotlarni olgandan keyin, muayyan klinik tadqiqotda qatnashishga oʻz roziligini ixtiyoriy ravishda berishini tasdiqlovchi, klinik tadqiqot subyekti (yoki uning qonuniy vakili), shifokor-tadqiqotchi va guvoh tomonidan imzolangan hamda sanasi koʻrsatilgan hujjat;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

klinik tadqiqot hisoboti — klinik baza tomonidan ariza beruvchiga taqdim qilinadigan yozma shakldagi klinik tadqiqot natijalarini aks ettiruvchi hujjat;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

koʻp markazli klinik tadqiqot — bittadan ortiq klinik bazada yagona klinik tadqiqot bayonnomasi boʻyicha oʻtkaziladigan klinik tadqiqot;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

monitoring — klinik tadqiqotni oʻtkazish hamda uning natijalarini rasmiylashtirish jarayonining klinik tadqiqot bayonnomasi hamda Oʻz DSt 2765:2018 “Yaxshi klinika amaliyoti” (GCP) davlat standarti talablariga muvofiq holda oʻtkazilayotganligini nazorat qilish maqsadida ariza beruvchi tomonidan butun klinik tadqiqot davomida doimiy ravishda oʻtkaziladigan tekshiruv;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

original dori vositasi — sifati, samaradorligi va xavfsizligi klinik oldi tadqiqotlar natijalari asosida tasdiqlangan, yangi taʼsir etuvchi moddaga ega boʻlgan dori vositasi;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

shifokor-tadqiqotchi uchun broshyura — tadqiq etilayotgan farmakologik vositalar yoki dori vositalari toʻgʻrisidagi maʼlumotlar, shuningdek ularni odamda tekshirilishi uchun muhim boʻlgan klinik (agar oʻtkazilgan boʻlsa) va klinik oldi tadqiqotlari natijalarining referativ bayoni;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

shifokor-tadqiqotchi — klinik bazada farmakologik vositalar yoki dori vositalarining bevosita klinik tadqiqotini oʻtkazuvchi mutaxassis;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

farmakologik vositalar — muayyan dori shakliga, klinik oldi tadqiqotlarda aniqlangan farmakologik faollikka va xavfsizlikka ega boʻlgan, klinik tadqiqot obyektlari boʻlgan modda yoki moddalar aralashmasi;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Farmakologiya qoʻmitasi — Markazning farmakologik vositalar yoki dori vositalarining klinik tadqiqotlariga doir masalalar yuzasidan masʼul boʻlgan tarkibiy tuzilmasi;

(1-bandning yigirmanchi xatboshisi Oʻzbekiston Respublikasi sogʻliqni saqlash vazirining 2025-yil 20-maydagi 9-sonli buyrugʻi (roʻyxat raqami 3627, 04.06.2025-y.) tahririda — Qonunchilik maʼlumotlari milliy bazasi, 04.06.2025-y., 10/25/3627/0494-son)

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Etika qoʻmitasi — klinik tadqiqotlarni oʻtkazishning etika jihatidan asoslanganligi yuzasidan etika ekspertizasini oʻtkazish maqsadida Sogʻliqni saqlash vazirligi tomonidan tibbiyot, ilmiy-tadqiqot tashkilotlari, oliy taʼlim muassasalari, ommaviy axborot vositalari, nodavlat notijorat tashkilotlari va fuqarolik jamiyati boshqa institutlarining vakillaridan iborat tarkibda tasdiqlanadigan, jamoatchilik asosida doimiy faoliyat yurituvchi kollegial organ;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

qonuniy vakil — klinik tadqiqot subyekti nomidan klinik tadqiqotda ixtiyoriy ishtirok etishga rozilik berish huquqiga ega boʻlgan jismoniy shaxs (ota-onalar, farzandlikka olganlar, vasiylar, homiylar).

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

2. Dori vositalari Oʻzbekiston Respublikasi Prezidentining 2022-yil 26-oktabrdagi PQ-411-son qarori bilan tasdiqlangan Oʻzbekiston Respublikasida davlat roʻyxatidan oʻtkazishda klinik tadqiqotlar va ishlab chiqarish sharoitlari “Zarur ishlab chiqarish amaliyoti — GMP” talablariga muvofiqligi boʻyicha oʻrganishlar oʻtkazish talab etilmaydigan dori vositalari roʻyxatiga kirmaganda, ushbu dori vositalari klinik tadqiqotlarning ijobiy natijasi asosida davlat roʻyxatidan oʻtkaziladi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Farmakologik vositalar faqat klinik tadqiqotlarning ijobiy natijasi asosida davlat roʻyxatidan oʻtkaziladi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

3. Farmakologik vositalar yoki dori vositalarining klinik tadqiqotlarini oʻtkazish toʻgʻrisidagi qaror Farmakologiya qoʻmitasining tavsiyasi asosida Oʻzbekiston Respublikasi Sogʻliqni saqlash vazirligi tomonidan tashkil etilgan Ekspertlar kengashi (bundan buyon matnda Ekspertlar kengashi deb yuritiladi) tomonidan qabul qilinadi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

2-bob. Klinik tadqiqotlarni oʻtkazishni tashkil etish

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

4. Klinik tadqiqotlar mazkur Nizomning 1-ilovasiga muvofiq sxema boʻyicha oʻtkaziladi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

5. Ariza beruvchi tomonidan taqdim etilgan farmakologik vositalar yoki dori vositalarining namunalari dastlab Markazning laboratoriyalarida oltmish besh kungacha boʻlgan muddatda laboratoriya sinovlaridan oʻtkaziladi.

(5-band Oʻzbekiston Respublikasi sogʻliqni saqlash vazirining 2025-yil 20-maydagi 9-sonli buyrugʻi (roʻyxat raqami 3627, 04.06.2025-y.) tahririda — Qonunchilik maʼlumotlari milliy bazasi, 04.06.2025-y., 10/25/3627/0494-son)

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

6. Laboratoriya sinovlari yakunlangandan soʻng, Markaz oltmish besh kungacha boʻlgan muddatda ariza beruvchi tomonidan taqdim etilgan, Oʻzbekiston Respublikasi Vazirlar Mahkamasining 2018-yil 23-martdagi 213-son qarori bilan tasdiqlangan Dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiy texnikani davlat roʻyxatidan oʻtkazish hamda roʻyxatdan oʻtkazilganlik guvohnomasi berish tartibi toʻgʻrisidagi nizomning 10-bandida nazarda tutilgan hujjatlarning (bundan buyon matnda davlat roʻyxatidan oʻtkazish hujjatlari deb yuritiladi) maʼmuriy, farmakologik, toksikologik va klinik qismlarini ekspertizadan oʻtkazadi, ularni Markaz laboratoriyalarining xulosalari bilan taqqoslaydi.

(6-band Oʻzbekiston Respublikasi sogʻliqni saqlash vazirining 2025-yil 20-maydagi 9-sonli buyrugʻi (roʻyxat raqami 3627, 04.06.2025-y.) tahririda — Qonunchilik maʼlumotlari milliy bazasi, 04.06.2025-y., 10/25/3627/0494-son)

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

7. Laboratoriya sinovlarining natijalari ijobiy boʻlib, biroq davlat roʻyxatidan oʻtkazish hujjatlarining ekspertizasi jarayonida kamchiliklar aniqlanganda, Markaz ariza beruvchiga aniqlangan kamchiliklarni bartaraf etish toʻgʻrisida “uzpharminfo.uz” elektron tizimi (bundan buyon matnda elektron tizim deb yuritiladi) orqali xabarnoma yuboradi.

(7-bandning birinchi xatboshisi Oʻzbekiston Respublikasi sogʻliqni saqlash vazirining 2025-yil 20-maydagi 9-sonli buyrugʻi (roʻyxat raqami 3627, 04.06.2025-y.) tahririda — Qonunchilik maʼlumotlari milliy bazasi, 04.06.2025-y., 10/25/3627/0494-son)

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Ariza beruvchi ushbu xabarnomani olgan vaqtdan eʼtiboran qirq besh kun ichida xabarnomada koʻrsatilgan kamchiliklarni bartaraf etgan holda, tegishli hujjatlarni Markazga elektron tizim orqali takroran taqdim etadi.

(7-bandning ikkinchi xatboshisi Oʻzbekiston Respublikasi sogʻliqni saqlash vazirining 2025-yil 20-maydagi 9-sonli buyrugʻi (roʻyxat raqami 3627, 04.06.2025-y.) tahririda — Qonunchilik maʼlumotlari milliy bazasi, 04.06.2025-y., 10/25/3627/0494-son)

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Oʻtkazilgan laboratoriya sinovlarining natijalari salbiy boʻlganda, Markazning Roʻyxatdan oʻtkazish boʻlimi Ekspertlar kengashiga farmakologik vositalar yoki dori vositalarini davlat roʻyxatidan oʻtkazishni rad etish masalasini kiritadi.

(7-bandning uchinchi xatboshisi Oʻzbekiston Respublikasi sogʻliqni saqlash vazirining 2025-yil 20-maydagi 9-sonli buyrugʻi (roʻyxat raqami 3627, 04.06.2025-y.) tahririda — Qonunchilik maʼlumotlari milliy bazasi, 04.06.2025-y., 10/25/3627/0494-son)

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

8. Laboratoriya sinovlarining natijalari hamda davlat roʻyxatidan oʻtkazish hujjatlarining ekspertiza natijalari ijobiy boʻlganda, Farmakologiya qoʻmitasi mazkur natijalar olingan vaqtdan boshlab oʻn besh kun ichida farmakologik vositalar yoki dori vositalarini klinik tadqiqotlar oʻtkazilgan holda davlat roʻyxatidan oʻtkazish mumkinligi toʻgʻrisida Ekspertlar kengashiga tavsiyalar kiritadi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

9. Farmakologiya qoʻmitasi tomonidan farmakologik vositalar yoki dori vositalarini klinik tadqiqotlarning ijobiy natijasi asosida davlat roʻyxatidan oʻtkazish mumkinligi toʻgʻrisidagi tavsiya berilganda, Ekspertlar kengashi ushbu tavsiya olingan vaqtdan boshlab bir ish kuni ichida klinik tadqiqotlarni oʻtkazish toʻgʻrisida qaror qabul qiladi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

10. Ekspertlar kengashining qarori qabul qilingan vaqtdan boshlab bir ish kun ichida Farmakologiya qoʻmitasi tomonidan ariza beruvchiga elektron tizim orqali klinik tadqiqotlarni oʻtkazish mumkinligi, klinik tadqiqot uchun taqdim etilishi zarur boʻlgan hujjatlar roʻyxati hamda ularni taqdim etish muddati, shuningdek oʻtkaziladigan klinik tadqiqotlarning turi, dizayni hamda ushbu tadqiqotlar oʻtkazilishi mumkin boʻlgan klinik bazalar roʻyxati koʻrsatilgan xabarnoma yuboriladi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Bunda, xabarnomaga laboratoriya sinovlarining natijalari ilova qilinadi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

11. Ariza beruvchi xabarnomani olgan kundan eʼtiboran qirq besh kun ichida Farmakologiya qoʻmitasiga quyidagi hujjatlarni elektron tizim orqali taqdim etadi:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Oʻz DSt 2765:2018 “Yaxshi klinika amaliyoti” (GCP) davlat standartiga muvofiq tuzilgan klinik tadqiqot bayonnomasi loyihasi;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

mazkur Nizomning 2-ilovasiga muvofiq shakldagi individual qayd qilish shakli;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

mazkur Nizomning 3-ilovasida nazarda tutilgan maʼlumotlarni oʻzida aks ettirgan klinik tadqiqot subyekti uchun maʼlumotnoma;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

mazkur Nizomning 4-ilovasida nazarda tutilgan maʼlumotlarni oʻzida aks ettirgan klinik tadqiqot subyektining klinik tadqiqotlarda ixtiyoriy ishtirok etishi uchun rozilik shakli;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Oʻz DSt 2765:2018 “Yaxshi klinika amaliyoti” (GCP) davlat standartiga muvofiq tuzilgan shifokor-tadqiqotchi uchun broshyura;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

mazkur Nizomning 5-ilovasiga muvofiq shakldagi klinik tadqiqot rahbari bilan klinik tadqiqotni oʻtkazish yuzasidan kelishuv;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

klinik tadqiqot rahbarining tibbiy faoliyati toʻgʻrisida maʼlumot;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

klinik tadqiqot subyektining hayotiga, sogʻligʻiga zarar yetkazganlik uchun fuqarolik javobgarligiga doir sugʻurta shartnomasining nusxasi (sugʻurta polisi).

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

12. Ariza beruvchi tomonidan mazkur Nizomning 11-bandida nazarda tutilgan hujjatlar (bundan buyon matnda klinik tadqiqot hujjatlari deb yuritiladi) toʻliq taqdim etilgan kundan eʼtiboran ikki ish kun ichida Farmakologiya qoʻmitasi tomonidan ushbu hujjatlar dastlabki ekspertizadan oʻtkaziladi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

13. Klinik tadqiqot hujjatlari qirq besh kun ichida ariza beruvchi tomonidan taqdim etilmasa, Farmakologiya qoʻmitasi tomonidan Ekspertlar kengashiga farmakologik vosita yoki dori vositasining klinik tadqiqoti boʻyicha ish yuritilishini toʻxtatish masalasi kiritiladi hamda Ekspertlar kengashi tomonidan klinik tadqiqot boʻyicha ish yuritilishini toʻxtatish toʻgʻrisida qaror qabul qilinadi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

14. Dastlabki ekspertiza natijasida ariza beruvchi tomonidan taqdim etilgan hujjatlarda quyidagi kamchiliklar aniqlangan hollarda, Farmakologiya qoʻmitasi ushbu kamchiliklarni bartaraf etish muddatini koʻrsatgan holda ariza beruvchiga elektron tizim orqali xabarnoma yuboradi:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

klinik tadqiqot subyekti uchun maʼlumotnomada farmakologik vosita yoki dori vositasining xususiyatlari, qoʻllash mumkin boʻlmagan holatlar, yuzaga kelishi mumkin boʻlgan nojoʻya taʼsirlar toʻliq aks ettirilmaganligi;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

klinik tadqiqot bayonnomasida keltirilgan tekshiruv usullarining ilmiy jihatdan asoslanmaganligi;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

klinik tadqiqot bayonnomasida farmakologik vosita yoki dori vositasining xavfsizligi va samaradorligi mezonlarining toʻliq aks ettirilmaganligi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Bunda, xabarnomada koʻrsatilgan muddat kamchiliklarni bartaraf etish uchun zarur boʻladigan vaqtga mutanosib boʻlishi, lekin ushbu muddat oʻttiz ish kunidan ortiq boʻlmasligi kerak.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

15. Ariza beruvchi xabarnomada koʻrsatilgan kamchiliklarni ushbu xabarnomada belgilangan muddatda bartaraf etgan holda klinik tadqiqot hujjatlarini elektron tizim orqali Farmakologiya qoʻmitasiga takroran taqdim etadi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

16. Klinik tadqiqot hujjatlarining dastlabki ekspertizasi oʻtkazilganidan soʻng, oʻn besh kun ichida ushbu hujjatlar Farmakologiya qoʻmitasi tomonidan mustaqil ekspert jalb etilgan holda ixtisoslashtirilgan ekspertizadan oʻtkaziladi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Bunda, mustaqil ekspert sifatida klinik tadqiqotlar sohasida zarur bilim va koʻnikmaga ega boʻlgan mutaxassislar jalb etiladi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Ixtisoslashtirilgan ekspertiza jarayonida mustaqil ekspert tomonidan:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

klinik tadqiqot oʻtkaziladigan klinik baza, klinik tadqiqot dizayni va qiyosiy dori vositasi toʻgʻri tanlanganligi;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

tekshirilayotgan farmakologik yoki dori vositasining samaradorligi va xavfsizligini oʻrganishda ilgʻor zamonaviy tekshirish usullari tanlanganligi tekshiriladi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

17. Klinik tadqiqot hujjatlari mazkur Nizomning 16-bandi toʻrtinchi va beshinchi xatboshilarida nazarda tutilgan mezonlarga muvofiq boʻlganda, mustaqil ekspert tomonidan ixtisoslashtirilgan ekspertiza natijalari boʻyicha ijobiy xulosa beriladi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Mustaqil ekspert tomonidan ixtisoslashtirilgan ekspertiza natijalari boʻyicha ijobiy xulosa berilganda, Farmakologiya qoʻmitasi klinik tadqiqot hujjatlarini bir ish kuni ichida elektron tizim orqali Etika qoʻmitasiga yuboradi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

18. Klinik tadqiqot hujjatlarida mazkur Nizomning 16-bandi toʻrtinchi va beshinchi xatboshilarida nazarda tutilgan mezonlarga nomuvofiqliklar aniqlangan taqdirda, mustaqil ekspert tomonidan salbiy xulosa beriladi hamda Farmakologiya qoʻmitasi tomonidan ariza beruvchiga aniqlangan nomuvofiqliklarni bartaraf etish muddati koʻrsatilgan holda elektron tizim orqali xabarnoma yuboriladi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Bunda, xabarnomada koʻrsatilgan muddat kamchiliklarni bartaraf etish uchun zarur boʻladigan vaqtga mutanosib boʻlishi, lekin ushbu muddat oʻttiz ish kunidan ortiq boʻlmasligi kerak.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Ariza beruvchi tomonidan takroran taqdim etilgan klinik tadqiqot hujjatlari ular elektron tizim orqali kelib tushgan vaqtdan boshlab bir ish kuni ichida mazkur Nizomning 16 va 17-bandlarida nazarda tutilgan tartibda koʻrib chiqiladi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

19. Etika qoʻmitasida klinik tadqiqotlarni oʻtkazishning etika jihatidan asoslanganligi toʻgʻrisida xulosa berish maqsadida etika ekspertizasi oʻtkaziladi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Klinik tadqiqotlarini oʻtkazishga mazkur tadqiqotlarni oʻtkazish etika jihatidan asoslanganligi toʻgʻrisidagi etika ekspertizasining xulosasisiz yoʻl qoʻyilmaydi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

20. Etika qoʻmitasining majlisi bir oyda kamida bir marta oʻtkaziladi. Etika qoʻmitasiga taqdim etilgan hujjatlar uning majlisida muhokama qilinadi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Etika qoʻmitasi muhokama natijalari asosida:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

klinik tadqiqotni oʻtkazishning etika jihatidan asoslanganligi toʻgʻrisida;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

klinik tadqiqotni oʻtkazishning etika jihatidan asoslanmaganligi toʻgʻrisida xulosa beradi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Etika qoʻmitasining xulosasi Etika qoʻmitasi majlisining bayonnomasi koʻrinishida rasmiylashtiriladi hamda Etika qoʻmitasi raisi tomonidan tasdiqlanadi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

21. Etika qoʻmitasi tomonidan klinik tadqiqotni oʻtkazishning etika jihatidan asoslanganligi toʻgʻrisida xulosa berilganda, Etika qoʻmitasi mazkur xulosani besh ish kuni ichida elektron tizim orqali Farmakologiya qoʻmitasiga yuboradi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Etika qoʻmitasining klinik tadqiqotni oʻtkazishning etika jihatidan asoslanganligi toʻgʻrisida xulosasi Farmakologiya qoʻmitasi tomonidan darhol elektron tizim orqali ariza beruvchiga yuboriladi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

22. Etika qoʻmitasi tomonidan quyidagi hollarda klinik tadqiqotni oʻtkazishning etika jihatidan asoslanmaganligi toʻgʻrisida xulosa beriladi:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

klinik tadqiqotni oʻtkazish uchun farmakologik vosita yoki dori vositasining qoʻllanilish sohasiga nomuvofiq klinik baza tanlanganda;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

klinik tadqiqot bayonnomasidagi klinik tadqiqot dizayni va statistik tahlil usuli Oʻz DSt 2765:2018 “Yaxshi klinika amaliyoti” (GCP) davlat standarti talablariga muvofiq kelmaganda;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

klinik tadqiqot subyekti uchun maʼlumotnoma matni mazkur Nizomning 3-ilovasiga muvofiq kelmaganda.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

23. Klinik tadqiqotni oʻtkazishning etika jihatidan asoslanmaganligi toʻgʻrisidagi xulosa Etika qoʻmitasi tomonidan besh ish kuni ichida elektron tizim orqali Farmakologiya qoʻmitasiga yuboriladi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Farmakologiya qoʻmitasi Etika qoʻmitasining klinik tadqiqotni oʻtkazishning etika jihatidan asoslanmaganligi toʻgʻrisidagi xulosasi kelib tushgan vaqtdan boshlab bir ish kuni ichida ariza beruvchiga mazkur xulosa berilishi uchun asos boʻlgan, ushbu Nizomning 22-bandida nazarda tutilgan kamchiliklarni bartaraf etish muddatini koʻrsatgan holda elektron tizim orqali xabarnoma yuboradi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Bunda, xabarnomada koʻrsatilgan muddat kamchiliklarni bartaraf etish uchun zarur boʻladigan vaqtga mutanosib boʻlishi, lekin ushbu muddat oʻttiz ish kunidan ortiq boʻlmasligi kerak.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Ariza beruvchi xabarnomada koʻrsatilgan kamchiliklarni ushbu xabarnomada belgilangan muddatda bartaraf etgan holda klinik tadqiqot hujjatlarini elektron tizim orqali Farmakologiya qoʻmitasiiga takroran taqdim etadi. Farmakologiya qoʻmitasi takroran taqdim etilgan klinik tadqiqot hujjatlarini elektron tizim orqali darhol Etika qoʻmitasiga yuboradi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Ariza beruvchi tomonidan takroran taqdim etilgan klinik tadqiqot hujjatlari Etika qoʻmitasi tomonidan mazkur Nizomning 20 va 21-bandlarida nazarda tutilgan tartibda koʻrib chiqiladi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

24. Etika qoʻmitasining klinik tadqiqotni oʻtkazishning etika jihatdan asoslanganligi toʻgʻrisidagi xulosasi Farmakologiya qoʻmitasiga kelib tushgandan soʻng oʻn besh kun ichida klinik tadqiqot hujjatlari va ariza beruvchi tomonidan tanlangan klinik baza Farmakologiya qoʻmitasining navbatdagi majlisida maʼqullanadi hamda klinik tadqiqotni oʻtkazishni boshlash mumkinligi toʻgʻrisida ariza beruvchiga va klinik tadqiqotni oʻtkazuvchi klinik baza rahbariga elektron tizim orqali xabarnoma yuboriladi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Farmakologiya qoʻmitasining majlislari bir oyda kamida bir marta oʻtkaziladi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

25. Original dori vositalarining, shuningdek farmakologik vositalarning klinik tadqiqotlari koʻp markazli klinik tadqiqot tarzida yagona klinik tadqiqot bayonnomasi boʻyicha ikki va undan ortiq klinik bazada oʻtkaziladi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Jenerik dori vositalarining klinik tadqiqotlari bitta klinik bazada oʻtkaziladi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

3-bob. Klinik bazada klinik tadqiqotlarni oʻtkazish

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

26. Farmakologiya qoʻmitasining klinik tadqiqotni oʻtkazishni boshlash mumkinligi toʻgʻrisidagi xabarnomasi olingandan soʻng, oʻn besh kun ichida ariza beruvchi klinik baza rahbari bilan klinik tadqiqotni oʻtkazish toʻgʻrisida shartnoma tuzadi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Klinik baza rahbari ariza beruvchidan tadqiq etilayotgan farmakologik vosita yoki dori vositasini, qiyosiy dori vositasi va uning sifat sertifikatini (agar klinik tadqiqot bayonnomasida koʻzda tutilgan boʻlsa), Markazning laboratoriyalarida oʻtkazilgan laboratoriya sinovi natijalarini va klinik tadqiqot hujjatlarini dalolatnoma asosida qabul qilib oladi.

(26-bandning ikkinchi xatboshisi Oʻzbekiston Respublikasi sogʻliqni saqlash vazirining 2025-yil 20-maydagi 9-sonli buyrugʻi (roʻyxat raqami 3627, 04.06.2025-y.) tahririda — Qonunchilik maʼlumotlari milliy bazasi, 04.06.2025-y., 10/25/3627/0494-son)

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Dalolatnoma ariza beruvchi va klinik baza rahbari tomonidan imzolanadi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

27. Klinik tadqiqotda klinik tadqiqot subyektining ishtiroki uning ushbu Nizomning 4-ilovasiga muvofiq shaklda toʻldirilgan yozma roziligi asosida amalga oshiriladi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Klinik tadqiqot voyaga yetmagan yoki muomalaga layoqatsiz subyekt ishtirokida oʻtkazilgan hollarda, tadqiqot boshlanishidan oldin uning qonuniy vakilidan mazkur Nizomning 4a-ilovasiga muvofiq shaklda toʻldirilgan yozma ravishda rozilik olinishi lozim.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

28. Klinik tadqiqot rahbari klinik tadqiqot subyektiga ushbu tadqiqot usulining ahamiyati, tadqiqotning mohiyati va ehtimol tutilgan xavfi haqida batafsil tushuntirib berishi shart. Klinik tadqiqot subyekti tadqiqotning istalgan bosqichida unda ishtirok etishni rad qilishga haqli.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Klinik tadqiqot subyekti farmakologik vosita yoki dori vositasi qoʻllanilishi natijasida yuzaga kelishi mumkin boʻlgan, klinik tadqiqot subyekti uchun maʼlumotnomada keltirilgan barcha nojoʻya taʼsirlarga toʻliq tekshiruvlardan oʻtkazilgandan soʻng, klinik tadqiqot rahbari (shifokor-tadqiqotchi) tomonidan klinik tadqiqotga jalb qilinadi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

29. Klinik tadqiqotning sifatli oʻtkazilishini nazorat qilish ariza beruvchi tomonidan monitoring va audit oʻtkazish orqali amalga oshirilishi mumkin.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Monitoring va audit ariza beruvchi tomonidan mustaqil yoki klinik tadqiqotlar sohasida zarur bilim va koʻnikmaga ega boʻlgan mutaxassislar jalb etilgan holda Oʻz DSt 2765:2018 “Yaxshi klinika amaliyoti” (GCP) davlat standarti talablariga muvofiq oʻtkaziladi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

30. Klinik baza rahbari klinik tadqiqot vaqtida paydo boʻlgan barcha nojoʻya taʼsirlar va holatlar yuzasidan besh kun ichida Sogʻliqni saqlash vazirligiga yozma shaklda xabar berishi lozim.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Klinik tadqiqot subyektining hayoti, sogʻligʻi uchun tahdid paydo boʻlgan taqdirda, klinik baza rahbari klinik tadqiqotni toʻxtatib turishi hamda tadqiqotni davom ettirish yoki toʻxtatish toʻgʻrisida qaror qabul qilish uchun Sogʻliqni saqlash vazirligini bir ish kuni ichida yozma shaklda xabardor qilishi kerak.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

31. Sogʻliqni saqlash vazirligi tomonidan klinik baza rahbarining xabarnomasi mazkur xabarnoma kelib tushgan kundan eʼtiboran bir ish kuni ichida koʻrib chiqiladi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Sogʻliqni saqlash vazirligi quyidagi hollarda klinik tadqiqotni toʻxtatish toʻgʻrisida qaror qabul qiladi hamda mazkur qarorning nusxasini Markazga va klinik baza rahbariga yuboradi:

(31-bandning ikkinchi xatboshisi Oʻzbekiston Respublikasi sogʻliqni saqlash vazirining 2025-yil 20-maydagi 9-sonli buyrugʻi (roʻyxat raqami 3627, 04.06.2025-y.) tahririda — Qonunchilik maʼlumotlari milliy bazasi, 04.06.2025-y., 10/25/3627/0494-son)

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

kamida bir nafar klinik tadqiqot subyektida jiddiy nojoʻya taʼsir (anafilaktik shok) yuz berganida (subyekt reanimatsiya boʻlimiga ogʻir ahvolda tushganida);

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

jiddiy nojoʻya taʼsir oqibatida klinik tadqiqot subyektida nogironlik yoki oʻlim holati yuz berganda;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

klinik tadqiqot subyektlarining kamida oʻttiz foiz qismida jiddiy boʻlmagan nojoʻya taʼsir yuz berganda;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

klinik tadqiqot jarayonida klinik tadqiqot subyektlarining kamida oʻttiz foiz qismida farmakologik vosita yoki dori vositasining samarasiz ekanligi aniqlangan hollarda.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

32. Klinik tadqiqot muddatidan oldin toʻxtatilgan hollarda, klinik tadqiqot hisoboti klinik tadqiqotni toʻxtatish toʻgʻrisida Sogʻliqni saqlash vazirligining qarori qabul qilinguniga qadar amalga oshirilgan ishlar holati boʻyicha tayyorlanadi hamda klinik baza rahbari tomonidan tasdiqlangan holda Farmakologiya qoʻmitasiga yuboriladi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Klinik baza rahbari tomonidan taqdim etilgan klinik tadqiqot hisoboti Farmakologiya qoʻmitasi tomonidan Ekspertlar kengashiga kiritiladi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Ekspertlar kengashi oʻzining majlisida farmakologik vosita yoki dori vositasini tibbiyot amaliyotida qoʻllanilishiga ruxsat berishni rad etish toʻgʻrisida qaror qabul qiladi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Ekspertlar kengashining majlisi oʻn besh kunda bir marta oʻtkaziladi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

33. Klinik tadqiqot yakunlangandan soʻng klinik tadqiqot rahbari va shifokor-tadqiqotchilar tomonidan imzolangan individual qayd qilish shakllari va klinik tadqiqot subyektlarining rozilik blanklari ariza beruvchiga taqdim etiladi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

34. Oʻtkazilgan klinik tadqiqot yakunlari boʻyicha klinik tadqiqot hisoboti tuziladi hamda klinik tadqiqot rahbari va shifokor-tadqiqotchilar tomonidan imzolanadi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Klinik tadqiqot hisoboti klinik baza rahbari tomonidan tasdiqlanib, ariza beruvchiga taqdim etiladi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

35. Ariza beruvchi klinik tadqiqot hisobotini olgan vaqtdan boshlab bir oy ichida, uni Farmakologiya qoʻmitasiga taqdim etadi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

36. Ariza beruvchi tomonidan taqdim etilgan klinik tadqiqot hisoboti oʻn besh kun ichida Farmakologiya qoʻmitasi tomonidan klinik tadqiqot maʼqullangan klinik tadqiqot bayonnomasiga amal qilingan holda oʻtkazilganligi yuzasidan yakuniy ekspertizadan oʻtkaziladi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Yakuniy ekspertiza natijasida klinik tadqiqot hisoboti va klinik tadqiqot bayonnomasi oʻrtasida nomuvofiqliklar aniqlanmaganda, klinik tadqiqot hisobotining yakuniy ekspertizasi natijalari Ekspertlar kengashiga kiritiladi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

37. Ekspertlar kengashi oʻzining majlisida farmakologik vositalar yoki dori vositalarini tibbiyot amaliyotida qoʻllanilishiga ruxsat berish toʻgʻrisida qaror qabul qiladi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

38. Klinik tadqiqot hisobotining yakuniy ekspertizasi natijasida mazkur hisobot va klinik tadqiqot bayonnomasi oʻrtasida nomuvofiqliklar aniqlangan hollarda, Farmakologiya qoʻmitasi ariza beruvchiga mazkur nomuvofiqliklarni bartaraf etish zarurligi toʻgʻrisida ushbu nomuvofiqliklarni bartaraf etish muddatini koʻrsatgan holda elektron tizim orqali xabarnoma yuboradi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Bunda, xabarnomada koʻrsatilgan muddat kamchiliklarni bartaraf etish uchun zarur boʻladigan vaqtga mutanosib boʻlishi, lekin ushbu muddat oʻttiz ish kunidan ortiq boʻlmasligi kerak.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Ariza beruvchi xabarnomada koʻrsatilgan nomuvofiqliklarni ushbu xabarnomada belgilangan muddatda bartaraf etadi hamda klinik tadqiqot hisobotini Farmakologiya qoʻmitasiga takroran taqdim etadi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Ariza beruvchi tomonidan takroran taqdim etilgan klinik tadqiqot hisoboti Farmakologiya qoʻmitasi va Ekspertlar kengashi tomonidan mazkur Nizomning 36 va 37-bandlarida belgilangan tartibda koʻrib chiqiladi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

4-bob. Klinik tadqiqotlarni oʻtkazish jarayonida tomonlarning huquqlari va majburiyatlari

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

39. Klinik tadqiqotlarni oʻtkazish jarayonida Farmakologiya qoʻmitasi quyidagi huquqlarga ega:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

klinik tadqiqotlar turlarini (koʻp markazli klinik tadqiqot, cheklangan va cheklangan qiyosiy klinik tadqiqot) belgilash;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

ariza beruvchidan klinik tadqiqotga oid hujjatlarning puxta va sifatli tayyorlanishini talab qilish;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

klinik tadqiqotga oid hujjatlarni koʻrib chiqish jarayoniga tegishli mutaxassislarni jalb etish.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

40. Farmakologiya qoʻmitasi:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

ariza beruvchi tomonidan taqdim etilgan hujjatlarni ushbu Nizom va boshqa qonunchilik hujjatlari talablariga amal qilgan holda ekspertizadan oʻtkazishi;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

klinik tadqiqot natijalarini uchinchi shaxslarga va ushbu klinik tadqiqotga aloqasi boʻlmagan boshqa shaxslarga bermasligi lozim.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

41. Klinik tadqiqot rahbari quyidagi huquqlarga ega:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

ariza beruvchi tomonidan taqdim etilayotgan farmakologik vositalar yoki dori vositalarini hamda qiyosiy dori vositasini qabul qilish;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

klinik tadqiqot vaqtida klinik tadqiqot subyektining salomatligini taʼminlash maqsadida uni klinik tadqiqotdan chiqarib, muqobil davolashga oʻtkazish yuzasidan qaror qabul qilish;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

ariza beruvchi bilan kelishgan holda klinik tadqiqot natijalari asosida ilmiy maqolalar chop ettirish.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

42. Klinik tadqiqot rahbari:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

klinik tadqiqot boshlanishidan oldin klinik tadqiqot subyektlarining klinik tadqiqotda ixtiyoriy ishtirok etish yuzasidan yozma roziligini olishi;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

tekshirilayotgan farmakologik vositalar yoki dori vositalarini ariza beruvchining yoʻriqnomalariga muvofiq saqlashi;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

klinik tadqiqotlarni oʻtkazish jarayonida Oʻz DSt 2765:2018 “Yaxshi klinika amaliyoti” (GCP) davlat standarti talablariga rioya qilishi;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

individual qayd qilish shaklidagi maʼlumotlarning toʻgʻri, toʻliq va tushunarli toʻldirilishini, saqlanishini hamda ariza beruvchiga oʻz vaqtida taqdim qilinishini taʼminlashi;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

ariza beruvchi tomonidan monitoring va audit oʻtkazilishiga sharoit yaratib berishi lozim.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

43. Klinik tadqiqot rahbari klinik tadqiqot doirasida klinik tadqiqot subyektlariga tibbiy yordam koʻrsatish yuzasidan tibbiy xarakterga ega boʻlgan barcha qabul qilinayotgan qarorlar uchun javobgardir.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Klinik bazada tekshirilayotgan farmakologik vosita yoki dori vositalari hisobini yuritish yuzasidan javobgarlik klinik tadqiqot rahbari zimmasiga yuklanadi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

44. Klinik tadqiqot muddatidan oldin toʻxtatilgan hollarda shifokor-tadqiqotchi mazkur holat toʻgʻrisida darhol klinik tadqiqotga jalb etilgan klinik tadqiqot subyektlarini xabardor qilishi, ularni muvofiq ravishda davolashni va kuzatuvini taʼminlashi lozim.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

45. Ariza beruvchi quyidagi huquqlarga ega:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

klinik tadqiqot oʻtkazishning barcha bosqichlarida malakali mutaxassislarni (biostatistlar, klinik farmakologlar, shifokorlarni) jalb qilish;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

klinik tadqiqotning sifat nazoratini taʼminlash maqsadida klinik tadqiqot monitoringi va auditini oʻtkazish;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Markaz mansabdor shaxlarining harakati (harakatsizligi) yuzasidan belgilangan tartibda shikoyat qilish.

(45-bandning toʻrtinchi xatboshisi Oʻzbekiston Respublikasi sogʻliqni saqlash vazirining 2025-yil 20-maydagi 9-sonli buyrugʻi (roʻyxat raqami 3627, 04.06.2025-y.) tahririda — Qonunchilik maʼlumotlari milliy bazasi, 04.06.2025-y., 10/25/3627/0494-son)

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

46. Ariza beruvchi:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

klinik tadqiqot bilan bogʻliq barcha xarajatlarni qoplashi;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

klinik tadqiqot boshlanishidan oldin sugʻurta tashkiloti bilan klinik tadqiqot subyektining hayotiga, sogʻligʻiga zarar yetkazganlik uchun fuqarolik javobgarligiga doir sugʻurta shartnomasini tuzishi;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

klinik bazaga farmakologik vositalar yoki dori vositalari hamda qiyosiy dori vositalarini oʻz vaqtida taqdim etilishini taʼminlashi;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

farmakologik vositalar yoki dori vositalarining olib kelinishi, qabul qilinishi, klinik bazaga berilishi, klinik baza tomonidan qaytarilishi, shuningdek yoʻq qilinishini oʻrnatilgan tartibda rasmiylashtirishi lozim.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

5-bob. Klinik tadqiqotlar jarayonida Markazning qarorlari yoki uning mansabdor shaxslarining harakatlari (harakatsizligi) ustidan shikoyat qilish va uni koʻrib chiqish

(5-bobning nomi Oʻzbekiston Respublikasi sogʻliqni saqlash vazirining 2025-yil 20-maydagi 9-sonli buyrugʻi (roʻyxat raqami 3627, 04.06.2025-y.) tahririda — Qonunchilik maʼlumotlari milliy bazasi, 04.06.2025-y., 10/25/3627/0494-son)

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

47. Ariza beruvchi Markaz hamda uning mansabdor shaxslarining qarorlari, harakatlari (harakatsizligi) yuzasidan Sogʻliqni saqlash vazirligiga yoki bevosita sudga shikoyat qilishga haqli.

(47-band Oʻzbekiston Respublikasi sogʻliqni saqlash vazirining 2025-yil 20-maydagi 9-sonli buyrugʻi (roʻyxat raqami 3627, 04.06.2025-y.) tahririda — Qonunchilik maʼlumotlari milliy bazasi, 04.06.2025-y., 10/25/3627/0494-son)

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

48. Ariza beruvchi tomonidan taqdim etilgan shikoyat Sogʻliqni saqlash vazirligi tomonidan mazkur shikoyat kelib tushgan kundan eʼtiboran oʻn besh kun ichida, qoʻshimcha oʻrganish va (yoki) tekshirish, qoʻshimcha hujjatlarni soʻrab olish talab etilganda esa, bir oygacha boʻlgan muddatda koʻrib chiqiladi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

49. Sogʻliqni saqlash vazirligi shikoyatni koʻrib chiqish natijasi boʻyicha quyidagi qarorlardan birini qabul qilishga haqli:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

eʼtiroz asossiz boʻlsa, shikoyatni qanoatlantirishni rad etish;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

eʼtiroz asosli boʻlsa, qabul qilingan qarorni qayta koʻrib chiqish yoki uning mansabdor shaxsi zimmasiga berilgan shikoyat mohiyati boʻyicha muayyan harakatlarni amalga oshirish majburiyatini yuklash.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

6-bob. Yakuniy qoida

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

50. Mazkur Nizom talablarining buzilishida aybdor boʻlgan shaxslar qonunchilik hujjatlariga muvofiq javobgar boʻladi.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Farmakologik vositalarining yoki dori vositalarining klinik tadqiqotlarini oʻtkazish tartibi toʻgʻrisidagi nizomga
1-ILOVA

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Klinik tadqiqotlarni oʻtkazish sxemasi

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Bosqichlar

Subyektlar

Tadbirlar

Bajarish muddatlari

1-bosqich

Ariza beruvchi

Farmakologik vosita yoki dori vositalari guvohnomasini olish uchun zarur boʻlgan hujjatlarni va namunalarni Markazga taqdim etadi.

Ariza beruvchining xohishiga koʻra

2-bosqich

Roʻyxatdan oʻtkazish boʻlimi

Roʻyxatdan oʻtkazish uchun taqdim etilgan hujjatlar va farmakologik vositalar yoki dori vositalarining namunalarni qabul qiladi va koʻrib chiqadi.

Mazkur hujjatlarni Markazning tarkibiy boʻlinmalariga yuboradi.

5 kun ichida

3-bosqich

Markaz laboratoriyalari

Laboratoriya sinovlarini oʻtkazadi, Markazning boshqa tarkibiy boʻlinmalariga xulosalar taqdim etadi.

65 kungacha

Taqdim etilgan hujjatlarni ekspertizadan oʻtkazadi, ularni Markaz laboratoriyalarining xulosalari bilan taqqoslaydi.

65 kungacha

Markaz

4-bosqich

Farmakologiya qoʻmitasi

Farmakologik vosita yoki dori vositasini klinik tadqiqotlar oʻtkazilgan holda davlat roʻyxatidan oʻtkazish mumkinligi toʻgʻrisida Ekspertlar kengashiga tavsiyalar kiritadi

15 kun ichida

Ekspertlar kengashi

Klinik tadqiqot oʻtkazish toʻgʻrisida qaror qabul qiladi

1 ish kuni ichida

Farmakologiya qoʻmitasi

Ariza beruvchiga klinik tadqiqot hujjatlarini taqdim etish toʻgʻrisida yozma xabarnoma yuboradi

1 ish kuni ichida

5-bosqich

Ariza beruvchi

Klinik tadqiqot hujjatlarini elektron tizim orqali Markazga taqdim etadi

45 kun ichida

6-bosqich

Farmakologiya qoʻmitasi

Klinik tadqiqot hujjatlarini qabul qiladi va dastlabki ekspertizadan oʻtkazadi.

Farmakologiya qoʻmitasi

Hujjatlarda kamchiliklar aniqlanganda, ularni bartaraf etish toʻgʻrisida ariza beruvchiga elektron tizim orqali xabarnoma yuboradi.

5 kun ichida

Ariza beruvchi

Xabarnomada koʻrsatilgan kamchiliklarni bartaraf etadi

Xabarnomada koʻrsatilgan muddatda

Farmakologiya qoʻmitasi

Klinik tadqiqot hujjatlarida kamchiliklar aniqlanmaganda, mustaqil ekspertlar jalb etilgan holda ushbu hujjatlar ixtisoslashtirilgan ekspertizadan oʻtkaziladi.

15 kun ichida

Farmakologiya qoʻmitasi

Ixtisoslashtirilgan ekspertiza natijalari ijobiy boʻlganda, klinik tadqiqot hujjatlarini elektron tizim orqali Etika qoʻmitasiga yuboradi.

1 ish kuni ichida

7-bosqich

Etika qoʻmitasi

Taqdim etilgan klinik tadqiqot hujjatlarini majlisida koʻrib chiqib:

klinik tadqiqotlarni oʻtkazish etika jihatidan asoslanganligi toʻgʻrisida;

yoki

klinik tadqiqotlarni oʻtkazish etika jihatidan asoslanmaganligi toʻgʻrisida xulosa beradi

Etika qoʻmitasining majlisida

(bir oyda bir marta oʻtkaziladi)

8-bosqich

Etika qoʻmitasi

Oʻzining xulosasini Farmakologiya qoʻmitasiga yuboradi.

5 ish kuni ichida

9-bosqich

Farmakologiya qoʻmitasi

Ariza beruvchiga aniqlangan kamchiliklarni bartaraf etish toʻgʻrisida elektron tizim orqali xabarnoma yuboradi.

1 ish kunida

10-bosqich

Ariza beruvchi

Xabarnomada koʻrsatilgan kamchiliklarni elektron tizim orqali bartaraf etadi.

Xabarnomada koʻrsatilgan muddatda

11-bosqich

Farmakologiya qoʻmitasi

Etika qoʻmitasining klinik tadqiqotlarni oʻtkazish etika jihatidan asoslanganligi toʻgʻrisida xulosasi asosida klinik tadqiqot hujjatlari va tanlangan klinik bazani maʼqullaydi.

Klinik tadqiqotni oʻtkazish mumkinligi toʻgʻrisida ariza beruvchiga va klinik tadqiqotni oʻtkazuvchi klinik baza rahbariga yozma shakldagi xabarnoma yuboradi

15 kun ichida

12-bosqich

Ariza beruvchi

Klinik baza rahbari bilan klinik tadqiqotni oʻtkazish toʻgʻrisida shartnoma tuzadi

Xabarnoma olingandan soʻng 15 kun ichida

13-bosqich

Klinik baza

Klinik tadqiqotni oʻtkazadi.

Tadqiq etilayotgan farmakologik yoki dori vositasining xususiyatidan kelib chiqqan holda

Klinik tadqiqot natijalari asosida klinik tadqiqot hisobotini tayyorlaydi. Hisobot klinik baza rahbari tomonidan tasdiqlanib, ariza beruvchiga taqdim etiladi

Klinik tadqiqot tugaganidan keyin

14-bosqich

Ariza beruvchi

Klinik tadqiqot hisobotini Markazga taqdim etadi

Klinik tadqiqot hisobotini olgan vaqtdan boshlab 1 oy ichida

15-bosqich

Farmakologiya qoʻmitasi

Klinik tadqiqot hisobotini yakuniy ekspertizadan oʻtkazadi.

15 kun

Yakuniy ekspertiza natijasida mazkur hisobot va klinik tadqiqot bayonnomasi oʻrtasida nomuvofiqliklar aniqlangan hollarda, ariza beruvchiga mazkur nomuvofiqliklarni bartaraf etish zarurligi toʻgʻrisida xabarnoma yuboradi

Yakuniy ekspertiza natijasida nomuvofiqliklar aniqlanmasa,

klinik tadqiqot hisobotini Ekspertlar kengashiga kiritadi

16-bosqich

Ariza beruvchi

Xabarnomada koʻrsatilgan nomuvofiqliklarni bartaraf etadi va klinik tadqiqot hisobotini Farmakologiya qoʻmitasiga takroran taqdim etadi.

Xabarnomada koʻrsatilgan muddatda

Farmakologiya qoʻmitasi

Takroran taqdim etilgan klinik tadqiqot hisobotini koʻrib chiqadi

15 kun ichida

17-bosqich

Ekspertlar kengashi

Farmakologik vositalar yoki dori vositalarini tibbiyot amaliyotida qoʻllanilishiga ruxsat berish yoki ruxsat berishni rad etish toʻgʻrisida qaror qabul qiladi

Ekspertlar kengashining majlisida

(bir oyda ikki marta oʻtkaziladi)

(1-ilova Oʻzbekiston Respublikasi sogʻliqni saqlash vazirining 2025-yil 20-maydagi 9-sonli buyrugʻi (roʻyxat raqami 3627, 04.06.2025-y.) tahririda — Qonunchilik maʼlumotlari milliy bazasi, 04.06.2025-y., 10/25/3627/0494-son)

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Farmakologik vositalarining yoki dori vositalarining klinik tadqiqotlarini oʻtkazish tartibi toʻgʻrisidagi nizomga
2-ILOVA

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

‎‎INDIVIDUAL QAYD QILISH SHAKLI
‎
‎Klinik tadqiqot nomi

“______________________________” korxonasi tomonidan ishlab chiqarilgan
‎“____________________________________” farmakologik vosita/dori vositasining
‎KLINIK SAMARADORLIGI VA OʻZLASHTIRA OLINISHINI OʻRGANISH
‎YUZASIDAN KLINIK TADQIQOT ‎‎

‎‎
‎
‎_____________________________________________________________________________
‎(F.I.)
‎
‎
‎Klinik tadqiqot subyektining raqami (№) ____

‎‎
‎
‎Kasallik tarixi/ambulator karta raqami_____________________________________________________________________________
‎
‎

‎

‎‎Klinik baza:
‎
‎Muassasa rahbari:
‎
‎Klinik tadqiqot rahbari:
‎
‎Shifokor-tadqiqotchi
‎
‎Klinik tadqiqot monitori: ‎

_______________________________________
‎
‎_______________________________________
‎
‎_______________________________________
‎
‎_______________________________________
‎
‎_______________________________________
‎
‎
‎

‎

‎‎Klinik tadqiqotning boshlanish sanasi: _____________________________________________________________________________
‎
‎Klinik tadqiqotning yakunlanish sanasi: ____________________________________________________________________________
‎
‎
‎Subyekt raqami ________; Kasallik tarixi/ambulator karta raqami _____________________
‎Tadqiqotga kiritish mezonlari (klinik tadqiqot bayonnomasining 5.1 bandi) Savollarga javoblar HA boʻlishi kerak.

‎

HA‎

YOʻQ‎

‎

‎

•‎‎ Maʼlumotnoma asosida yozma rozilik mavjudligi

‎ ‎

•‎ ‎‎Subyektning yoshi (klinik tadqiqotlar asosan 18 yoshdan oshgan subyektlarda oʻtkaziladi)

‎ ‎

•‎ ‎Tashhis‎

‎ ‎

•‎ Tashhis (tegishli tashhis tagiga chizilsin)

‎‎
‎Tadqiqotga kiritib boʻlmaslik mezonlari (klinik tadqiqot bayonnomasining 5.2 bandi) Savollarga javoblar YOʻQ boʻlishi kerak.
‎

HA‎ ‎

YOʻQ‎ ‎

‎

‎ ‎

•‎ ‎Mazkur tadqiqotdan 30 kun oldin boshqa tadqiqotda ishtirok etganligi

‎ ‎

•‎ ‎Quyida keltirilgan dori vositalaridan birontasi bilan yoʻldosh davolash oʻtkazilganligi:

‎ ‎

•‎ ‎Tekshirilayotgan farmakologik vosita/dori vositasini qoʻllash mumkin boʻlmagan holatlar aniqlanganligi:
‎1.
‎2.
‎3.

‎ ‎

•‎ ‎Homiladorlik (homiladorlarda qoʻllanilishi lozim boʻlgan holatlar bundan mustasno)

‎ ‎

•‎ Emizish davri (emizikli ayollarda qoʻllanilishi lozim boʻlgan holatlar bundan mustasno)

‎ ‎

•‎ ‎Tekshirilayotgan farmakologik vosita/dori vositasiga yoki uning tarkibiy komponentlariga yuqori sezuvchanlik mavjudligi

‎ ‎

•‎

‎

‎‎Jinsi ______________ yoshi _______________ tana vazni ___________________
‎
‎Asosiy tashxis__________________________________________________________________________________________________
‎
‎Asoratlar ______________________________________________________________________________________________________
‎
‎Yondosh kasalliklar ______________________________________________________________________________________________
‎
‎
‎
‎Subyektni obyektiv koʻruv natijalari:
‎
‎
‎
‎Umumiy ahvoli _________________________________________________________________________________________________

‎‎ongi_____________________________
‎
‎Teri va shilliq qavatlari_________________________________________________________________________________________
‎
‎Koʻkrak qafasi__________________________________________________________________________________________________
‎
‎Palpatsiya _____________________________________________________________________________________________________
‎
‎Perkussiya______________________________________________________________________________________________________
‎
‎Auskultatsiya___________________________________________________________________________________________________
‎
‎Yurak tonlari___________________________________________________________________________________________________
‎
‎Til____________________________________________
‎
‎Qorin______________________________________
‎
‎Jigar (palpatsiya va perkussiya)
‎
‎_______________________________________________________________________________________________________________
‎
‎_______________________________________________________________________________________________________________

‎‎
‎
‎Avval qabul qilingan dori vositalari
‎
‎

‎‎_______________________________________________________________________________________________________________
‎
‎‎‎_______________________________________________________________________________________________________________
‎
‎‎‎_______________________________________________________________________________________________________________
‎
‎‎‎_______________________________________________________________________________________________________________
‎
‎‎‎_______________________________________________________________________________________________________________
‎
‎‎‎_______________________________________________________________________________________________________________

‎

‎‎Buyurilgan davolash
‎

‎‎Tekshirilayotgan farmakologik vosita/dori vositasining nomi
‎
‎_______________________________________________________
‎
‎
‎Davolash sxemasi
‎
‎_______________________________________________________________________

‎‎
‎
‎Yondosh davolash

Dori vositasining nomi, dori shakli‎‎

Doza‎‎

Qoʻllash usuli‎‎

Qabul qilishlar soni‎‎

Qabul qilish boshlangan sana‎‎

Qabul qilish tugallangan sana‎‎

‎‎

‎‎‎

‎‎

‎‎‎

‎‎

‎

‎‎

‎
‎
‎Klinik tadqiqot subyektining klinik tekshiruv natijalari

Chora-tadbirlar‎‎

Boshlangʻich tashrif (0-vizit) ‎‎

Koʻruv ‎‎

‎‎

Skrining ‎‎

‎‎

Maʼlumotnoma asosida rozilik olish‎‎

‎‎

‎
‎‎‎Obyektiv tekshiruv natijalari dinamikasi

Koʻrsatkichlar ‎‎

Davolashdan oldin ‎‎

Davolashdan keyin‎‎

Arterial bosim‎‎

‎‎

Yurak qisqarishlari soni‎‎

‎‎

Tana harorati‎‎

‎‎

‎‎
‎
‎Alohida simptomlar dinamikasi

Simptomlar‎‎

Davolashdan oldin‎‎

___-chi kun‎‎

__-chi kun‎‎

‎‎

‎‎
‎
‎Simptomlarning namoyon boʻlishi yaqqollik darajasi quyidagi shkala boʻyicha ballarda baholanadi:

‎

‎‎0 – yoʻq, 1 – biroz, 2 – oʻrtacha, 3 – yaqqol darajada‎‎
‎‎
‎

‎

‎‎Klinik-laborator koʻrsatkichlarning dinamikasi

‎‎

Davolashdan oldin‎‎

___-chi kun‎‎

__-chi kun‎‎

Klinik tekshiruvlar‎‎

‎‎

Qon umumiy tahlili‎‎

‎‎

Biokimyoviy tekshiruvlar‎‎

‎

‎‎

ALT‎‎

‎‎

AST‎‎

‎‎

‎

‎‎

Siydik umumiy tahlili‎‎

‎‎

‎‎
‎
‎

‎‎

‎‎‎

‎‎Glikemiya

‎‎

‎‎‎

‎‎

Lipid spektri
‎
‎
‎‎‎

‎‎

Maxsus tekshiruvlar‎‎

‎‎

‎‎‎

‎‎
‎
‎Nojoʻya holatlarni qayd etish

Sana ‎

‎‎

‎Nojoʻya
‎holatning
‎taʼrifi
‎‎‎

‎‎

‎Yaqqollik
‎ darajasi‎‎
‎

‎‎

Tekshirilayotgan
‎farmakologik
‎vosita/dori
‎ vositasi bilan
‎ bogʻliqligining
‎ehtimoli ‎‎

‎‎

Farmakologik
‎ vosita/dori
‎ vositasini
‎ bekor qilishni
‎ talab etadi (ha/yoʻq)‎‎

‎‎

Bartaraf
‎etish boʻyicha
‎chora-tadbirlar ‎‎

‎‎

‎Nojoʻya holat
‎ toʻgʻrisidagi ‎xabar
‎ yuborilganligi
‎ toʻgʻrisida
‎maʼlumot

‎‎‎

‎‎

‎

Farmakologik vosita/dori vositasining samaradorligini baholash (ballarda)_____
‎
‎Farmakologik vosita/dori vositasining oʻzlashtira olinishini baholash (ballarda)
‎
‎_____________________________________________________________________

‎

‎‎Shifokor-tadqiqotchi

‎

(lavozimi, FIO) ____________________________‎__‎

‎

‎‎_______________
‎ (imzo)

‎

‎‎Mazkur Individual qayd etish shaklidagi maʼlumotlar men tomondan tekshirilganini eʼtirof etaman hamda undagi maʼlumotlar toʻliq va ishonchli ekanligini tasdiqlayman.

‎

‎‎Klinik tadqiqot rahbari

‎

‎‎(lavozimi, FIO) ____________________________‎__‎

‎

‎‎_______________.
‎ ‎ (imzo). ‎‎

‎

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Farmakologik vositalarining yoki dori vositalarining klinik tadqiqotlarini oʻtkazish tartibi toʻgʻrisidagi nizomga
3-ILOVA

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

‎‎Klinik tadqiqot subyekti uchun maʼlumotnoma ‎ ‎ ‎ Klinik tadqiqot nomi ‎
“‎______________________________” korxonasi tomonidan ishlab chiqarilgan ‎ “____________________________________” farmakologik vosita/dori vositasining ‎KLINIK SAMARADORLIGI VA OʻZLASHTIRA OLINISHINI OʻRGANISH ‎ YUZASIDAN KLINIK TADQIQOT
‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎
‎‎Klinik baza: _______________________________________________________________
‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎
‎	‎‎Tadqiqotning (oʻrganishning) mohiyati, mazmuni:						‎	‎	‎
‎‎Sizga “_______________________________________________” korxonasining _______________________________________ farmakologik vosita/dori vositasini qabul etib, uning klinik _________________________________ oʻzlashtirilishini oʻrganish boʻyicha tibbiy va ilmiy tadqiqotda ishtirok etish taklif etiladi. ‎
‎	‎‎Iltimos, ushbu axborotni diqqat bilan oʻqib chiqing!						‎	‎	‎
‎‎Sizga farmakologik vosita/dori vositasining klinik tadqiqotida ishtirok etish taklif etilmoqda. Mazkur tadqiqotda ishtirok etish ixtiyoriydir. Ishtirok etish haqida qaror qabul qilishingizdan oldin, Siz ushbu klinik tadqiqotning maqsadlari bilan, Sizning maʼlumotlaringizdan qanday foydalanilishi, tadqiqotning protseduralari va tadqiqotdagi ishtirokingiz bilan bogʻliq foyda, xavf-xatar va noqulayliklar ehtimoli bilan tanishib chiqishingiz zarur. Qaror chiqarishga shoshilmang. ‎ ‎Mazkur hujjatni diqqat bilan oʻqib chiqing. Agar istasangiz, tadqiqotda ishtirok etish masalasini davolovchi shifokoringiz bilan muhokama qiling. Agar Siz uchun nimadir tushunarsiz boʻlib qolsa yoki koʻproq maʼlumot olmoqchi boʻlsangiz, Sizni qiziqtiradigan savollarni tadqiqotchi-shifokorga bering. Shoshilmang, qaror chiqarishdan oldin oʻylab koʻring, oʻz oilangiz va doʻstlaringiz bilan muhokama qiling. Klinik tadqiqotda ishtirok etish standart tibbiy yordamning qismi emas. ‎Klinik tadqiqotda ishtirok etish ixtiyoriydir. Tadqiqotda ishtirok etishga rozilik bildirish yoki rad qilish haqidagi qarorni faqat oʻzingiz qabul qilasiz. Agar Siz ishtirok etishga qaror qilsangiz, Siz klinik tadqiqot subyekti uchun maʼlumotnoma nusxasini olasiz va Sizdan klinik tadqiqotda ishtirok etishga ixtiyoriy rozilik shaklini imzolashingiz soʻraladi. Agar Siz klinik tadqiqotda ishtirok etmaslikka qaror qilsangiz, istagan vaqtingizda sababini tushuntirmasdan klinik tadqiqotdan chiqib ketish huquqiga egasiz. ‎Sizning tadqiqotdan chiqib ketish haqidagi qaroringiz yoki tadqiqotda ishtirok etmaslik haqidagi qaroringiz Sizga koʻrsatiladigan tibbiy yordamning sifatiga taʼsir koʻrsatmaydi. ‎Tadqiqotni oʻtkazish paytida farmakologik vosita/dori vositasining odam organizmiga qanday taʼsir qilishi haqidagi yangi maʼlumotlar, xususan, avval maʼlum boʻlmagan nojoʻya taʼsirlari haqidagi maʼlumotlar aniqlanishi mumkin. Bunday vaziyatda Sizga yangilangan axborot taqdim etiladi va uning asosida Siz tadqiqotdagi ishtirokingizni davom ettirish toʻgʻrisidagi qaroringizni oʻzgartirishingiz mumkin. ‎
‎	‎‎Farmakologik xususiyatlari:‎				‎	‎	‎	‎	‎
‎‎Tekshirilayotgan farmakologik vosita/dori vositasining farmakologik xususiyatlari klinik tadqiqot subyektiga tushunarli tarzda qisqa, lekin batafsil yoritib beriladi. ‎ ‎________________________________________________________________________________________________ ‎ ‎________________________________________________________________________________________________ ‎ ‎________________________________________________________________________________________________. ‎
‎	‎‎Qoʻllanilishi:		‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎
‎‎Mazkur klinik tadqiqotda farmakologik vosita/dori vositasining nima maqsadda qoʻllanilishiga taʼrif beriladi. ‎ ‎________________________________________________________________________________________________ ‎ ‎________________________________________________________________________________________________ ‎ ‎________________________________________________________________________________________________.
‎	‎‎ ‎Qoʻllash usuli va dozalari: ‎			‎	‎	‎	‎	‎	‎
‎‎Mazkur klinik tadqiqotda farmakologik vosita/dori vositasining qoʻllash usuli va muayyan dozalari keltiriladi. ‎‎ ‎______________________________________________________________________________________________________________ ‎ ‎_____________________________________________________________________________________________________________.
‎	‎‎Nojoʻya taʼsirlari: ‎		‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎
‎‎Tekshirilayotgan farmakologik vosita/dori vositasining barcha nojoʻya taʼsirlari toʻgʻrisida batafsil maʼlumot beriladi, masalan: ‎Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: taxikardiya, arterial bosimni oʻzgarishi; ‎Markaziy nerv tizimi tomonidan: psixomotor qoʻzgʻalish; ‎Ovqat-hazm qilish tizimi tomonidan: dispeptik holatlar; ‎Allergik reaksiyalar: terini qichishishi, qizarish, toshma, shish; ‎ ‎______________________________________________________________; ‎ ‎______________________________________________________________.
‎	‎‎ ‎Qoʻllash mumkin boʻlmagan holatlar: ‎ ‎			‎	‎	‎	‎	‎	‎
‎‎Barcha “Qoʻllash mumkin boʻlmagan holatlar” birma-bir sanab oʻtiladi. ‎Shuningdek, quyidagi holatlar keltiriladi: ‎—homiladorlik, laktatsiya davri; ‎— dori vositasiga yuqori sezuvchanlik mavjudligi; ‎— 18 yoshgacha boʻlgan subyektlarda qoʻllash mumkin emas. ‎ ‎______________________________________________________________; ‎ ‎______________________________________________________________.
‎	‎‎ ‎Klinik tadqiqotning borishi:‎			‎	‎	‎	‎	‎	‎
‎‎Shifokor koʻrigi va tekshiruvlardan soʻng, Siz ushbu klinik dasturda qatnashish imkoniyatiga ega boʻlib, qoʻshimcha ravishda “________________________________” korxonasining _____________________________ farmakologik vosita/dori vositasini yoki “________________________________” korxonasining ____________________________ dori vositasini qabul qilish imkoniyatiga ega boʻlasiz.
‎	‎‎ ‎Klinik tadqiqotning samaradorligi:			‎	‎	‎	‎	‎	‎
‎‎Sizning bu klinik tadqiqotlarda ishtirokingiz davomida Sizga farmakologik vosita/dori vositasini kabul kilish sharoiti yaratiladi. Agar shifokoringiz bu farmakologik vosita/dori vositasining taʼsirini kam deb hisoblasa, Siz boshqa maʼlum dori vositalari yordamida standart davolashga oʻtkazilasiz.
‎	‎‎Qoʻshimcha davolash: ‎“___________________________________________________________” korxonasining
‎‎_____________________________ farmakologik vosita/dori vositasini yoki “_______________________________” korxonasining ________________________________ dori vositasini qoʻllash bilan birga Sizdagi kasallikni davolash uchun zarur boʻlgan davo muolajalarini olasiz. ‎Sizni nazorat qiluvchi shifokor Sizga barcha zarur maʼlumotlarni taqdim etadi.
‎	‎‎Taʼsiri va noqulayliklarni baholash:				‎	‎	‎	‎	‎
‎‎Davolash davomida Siz shifokorning doimiy nazoratida boʻlasiz, agar Sizning sogʻligʻingizga taʼsir qiluvchi yoki nojoʻya taʼsirini kuzatilishi bilan farmakologik vosita/dori vositasi bekor qilinadi.
‎	‎‎Izlanishlarning olib borilishi: ‎			‎	‎	‎	‎	‎	‎
‎‎Sizdan klinik tadqiqotlarda ixtiyoriy ishtirok etish uchun rozilik olingandan soʻng, shifokor-tadqiqotchi Sizga hozirgi kasalligingiz haqida bir nechta savollar beradi, tekshirishlar olib boradi. ‎Agar shifokor bu klinik tadqiqotda Sizning ishtirokingizni lozim deb topsa, Sizga klinik tadqiqot bayonnomasiga binoan farmakologik vosita/dori vositasini qabul qilish tavsiya etiladi. ‎Sizning sogʻligʻingiz toʻgʻrisidagi hamma oʻzgarishlarni, ushbu oʻzgarishlar farmakologik vosita/dori vositasi bilan bogʻliq yoki bogʻliq emasligidan qatʼiy nazar shifokorga darhol xabar bering.
‎	‎‎Maxfiyligi (Konfidensialligi):‎			‎	‎	‎	‎	‎	‎
‎‎Sizning bu klinik tadqiqotda ishtirokingiz qatʼiy ravishda sir boʻlib qoladi.
‎	Huquqlar: ‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎
‎‎Agar Sizda klinik tadqiqodda ishtirok etish va Sizning huquqlaringiz yuzasidan savollar tugʻilsa, shifokoringizga ____________ telefon raqami orqali qoʻngʻiroq qilishingiz mumkin.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Farmakologik vositalarining yoki dori vositalarining klinik tadqiqotlarini oʻtkazish tartibi toʻgʻrisidagi nizomga
4-ILOVA

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

‎‎Klinik tadqiqot subyektining klinik tadqiqotda ‎ ixtiyoriy ishtirok etishga yozma roziligi shakli
‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎
‎	‎‎Klinik tadqiqot nomi:			‎	‎	‎	‎	‎	‎
‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎
‎	‎	‎	‎	‎‎Klinik baza:______________________________________________________ ‎
‎	‎‎Men, _______________________________________________________________________________________________ ‎(F.I.O)
‎‎‎‎ ‎_________________________________________________________________________________________________ ‎(pasport seriyasi va raqami yoki identifikatsiya ID-karta maʼlumotlari)
‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎
‎‎manzilda istiqomat qilaman va klinik tadqiqot subyekti uchun maʼlumotnoma matnidan va davolovchi shifokordan olingan maʼlumotlarga asoslanib, ushbu tadqiqotda ishtirok etishga oʻz xohishim bilan rozilik beraman. ‎Men shifokorga tadqiqotning barcha aspektlari yuzasidan savollar berish imkoniga ega boʻldim. ‎Barchasiga aniqlik kiritilgandan soʻng, men davolovchi shifokor bilan hamkorlik qilishga va ahvolim va kayfiyatimdagi xar qanday oʻzgarishlar toʻgʻrisida unga xabar berishga roziman. ‎Men oʻzimning huquqlarim va majburiyatlarim toʻgʻrisida batafsil maʼlumot oldim va ushbu tadqiqotda ishtirok etishdan sabablarini tushuntirmasdan istalgan vaqtda voz kechish huquqiga egaman va bu menga keyingi tibbiy xizmat koʻrsatilishida aks etmaydi. ‎Mening klinik tadqiqotdagi ishtirokim mutlaqo mahfiy ekanligini bilaman. ‎Men, klinik tadqiqot natijalarini, klinik tadqiqot oʻtkazayotgan klinik tadqiqot rahbari tomonidan klinik tadqiqotga masʼul shaxslarga xamda Davlat organlari vakillaridan iborat tekshiruvchilarga berilishiga roziman.
‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎
‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎
__________________________________					‎	__________________________ ‎F.I.O‎‎
‎	‎‎Tadqiqot olib boruvchi shifokor			‎	‎	‎	‎	‎	‎
‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎
‎‎__________________________________					‎	__________________________ ‎ ‎F.I.O‎‎ ‎‎
‎	Guvoh imzosi		‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎
‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎
‎	“‎Oʻqidim va roziman”			‎	‎	‎	‎	‎	‎
‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎
‎	‎‎____________________________ ‎Klinik tadqiqot subyektining imzosi‎				‎	‎	‎	‎	‎
‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎
‎	‎‎Sana “_______ ”____________ 20__ y.				‎	‎	‎	‎	‎

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Farmakologik vositalarining yoki dori vositalarining klinik tadqiqotlarini oʻtkazish tartibi toʻgʻrisidagi nizomga
4a-ILOVA

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Voyaga yetmagan yoki muomalaga layoqatsiz klinik tadqiqot subyekti ‎qonuniy vakilining ixtiyoriy yozma roziligi shakli
‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎
‎	‎‎Klinik tadqiqot nomi:			‎	‎	‎	‎	‎	‎
‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎
‎	‎	‎	‎	‎‎Klinik baza:______________________________________________________ ‎
‎	‎‎Men, _______________________________________________________________________________________________ qonuniy vakilning F.I.O
‎‎‎‎ ‎_________________________________________________________________________________________________ (pasport seriyasi va raqami yoki identifikatsiya ID-karta maʼlumotlari)
‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎
‎‎manzilda istiqomat qilaman va klinik tadqiqot subyekti uchun maʼlumotnoma matnidan va davolovchi shifokordan olingan maʼlumotlarga asoslanib, farzandim (vakilligim ostidagi)____________________________________________________________________________________________________________ni
‎‎klinik tadqiqot subyekti (F.I.O)
ushbu klinik tadqiqotda ishtirok etishiga oʻz xohishim bilan rozilik beraman. ‎Men shifokorga tadqiqotning barcha aspektlari yuzasidan savollar berish imkoniga ega boʻldim. ‎Barchasiga aniqlik kiritilgandan soʻng, men davolovchi shifokor bilan hamkorlik qilishga va farzandim (yoki vakilligim ostidagi shaxs)ning ahvoli va kayfiyatidagi xar qanday oʻzgarishlar toʻgʻrisida shifokorga xabar berishga roziman. ‎Men oʻzimning va farzandim (yoki vakilligim ostidagi shaxs)ning huquqlari va majburiyatlari toʻgʻrisida batafsil maʼlumot oldim va ushbu tadqiqotda ishtirok etishdan sabablarini tushuntirmasdan istalgan vaqtda voz kechish huquqiga egaman va bu farzandim (yoki vakilligim ostidagi shaxs)ga keyingi tibbiy xizmat koʻrsatilishida aks etmaydi. ‎Mening farzandim (yoki vakilligim ostidagi shaxs)ning klinik tadqiqotdagi ishtiroki mutlaqo mahfiy ekanligini bilaman. ‎Men, klinik tadqiqot natijalarini, klinik tadqiqot oʻtkazayotgan klinik tadqiqot rahbari tomonidan klinik tadqiqotga masʼul shaxslarga xamda Davlat organlari vakillaridan iborat tekshiruvchilarga berilishiga roziman.
‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎
‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎
__________________________________					‎	__________________________ ‎F.I.O‎‎
‎	‎‎Tadqiqot olib boruvchi shifokor			‎	‎	‎	‎	‎	‎
‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎
‎‎__________________________________					‎	__________________________ ‎ ‎F.I.O‎‎ ‎‎
‎	Guvoh imzosi		‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎
‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎
‎	“‎Oʻqidim va roziman”			‎	‎	‎	‎	‎	‎
‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎
‎	‎‎____________________________ Qonuniy vakilning imzosi‎				‎	‎	‎	‎	‎
‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎
‎	‎‎Sana “_______ ”____________ 20__ y.				‎	‎	‎	‎	‎

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Farmakologik vositalarining yoki dori vositalarining klinik tadqiqotlarini oʻtkazish tartibi toʻgʻrisidagi nizomga
5-ILOVA

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

‎‎Klinik tadqiqot rahbari bilan klinik tadqiqotni ‎oʻtkazish yuzasidan kelishuv
‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎
‎‎Men mazkur klinik tadqiqot bayonnomasini, shifokor-tadqiqotchi uchun broshyurani, shu jumladan farmakologik vosita/dori vositasining mumkin boʻlgan xavflari va nojoʻya taʼsirini, shuningdek, ariza beruvchi tomonidan taqdim etilgan farmakologik vosita/dori vositasi va klinik tadqiqot haqidagi boshqa maʼlumotlarni oʻqib chiqqanim va tushunganimni tasdiqlayman. ‎Men mazkur tadqiqotni ushbu klinik tadqiqot bayonnomasi talablariga muvofiq oʻtkazishga, shuningdek, Jahon tibbiyot assotsiatsiyasining Xelsinki deklaratsiyasida belgilangan etika talablariga, Oʻzbekiston Respublikasi qonunchiligi talablariga hamda Oʻz DSt 2765:2018 “Yaxshi klinika amaliyoti” (GCP) davlat standarti qoidalariga muvofiq klinik tadqiqot subyektlarining huquqlari, xavfsizligi, maxfiyligini himoya qilishga rozilik bildiraman. ‎Men ariza beruvchini xabardor qilgandan keyingina klinik tadqiqot bayonnomasiga oʻzgartirish kiritishga rozilik bildiraman, klinik tadqiqot subyektlarining xavfsizligi va huquqlarini himoya qilish zarur boʻlgan holatlar bundan mustasnodir. ‎Oʻz DSt 2765:2018 “Yaxshi klinika amaliyoti” (GCP) tamoyillariga muvofiq, men ariza beruvchini klinik tadqiqot davomida yuzaga kelgan nojoʻya holatlar haqida xabardor qilishga roziman. ‎Men birlamchi hujjatlarni koʻrish uchun ruxsat berilishini taʼminlashga tayyorman hamda ariza beruvchi tomonidan monitoring va audit oʻtkazilishiga, shuningdek nazorat qiluvchi organlar vakillaridan iborat tekshiruvchilar tomonidan klinik tadqiqot yakunining tekshirilishiga rozilik bildiraman. ‎Men klinik tadqiqotlarni oʻtkazishga oid barcha xalqaro standartlar, shuningdek, Oʻz DSt 2765:2018 “Yaxshi klinika amaliyoti” (GCP) davlat standarti talablariga rioya qilishga rozilik bildiraman.
‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎
‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎
‎	‎Klinik tadqiqot rahbari				‎	‎	‎	‎	‎
‎	‎‎F.I.O_____________________________________________ Imzo: __________________________.‎
‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎
‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎
‎	‎‎Ariza beruvchi		‎	‎	‎	‎	‎	‎	‎
‎	‎‎F.I.O_____________________________________________ Imzo: __________________________.								‎

(Qonunchilik maʼlumotlari milliy bazasi, 05.06.2023-y., 10/23/3439/0331-son; 04.06.2025-y., 10/25/3627/0494-son)

Вид

Вид