от 24.09.2018 г. № ПП-3948
ONLINE TRANSLATE
Постановление Президента Республики Узбекистан, от 24.09.2018 г. № ПП-3948
Date of entry into force
25.09.2018
Акт на состоянии 11.01.2019 01
Перейти на действующую версию
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Постановление
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Президента Республики Узбекистан
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
О дополнительных мерах по совершенствованию порядка государственной регистрации и оборота лекарственных средств
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Во исполнение Указа Президента Республики Узбекистан от 20 июня 2018 года № УП-5460 «О мерах по повышению эффективности государственной регистрации лекарственных средств и улучшению обеспечения ими населения»:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
1. Утвердить Перечень стран и международных организаций, результаты регистрации лекарственных средств которых признаются в Республике Узбекистан, согласно приложению.
См. последующую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
2. Установить порядок, в соответствии с которым с 1 ноября 2018 года:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
отменяется требование о выдаче регистрационного удостоверения (его дубликата) лекарственного средства путем выдачи по желанию заявителя выписки из Государственного реестра лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее — Государственный реестр);
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
государственные органы и организации при оказании государственных услуг самостоятельно получают выписку о государственной регистрации лекарственных средств из Государственного реестра в электронном виде;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
результаты государственной регистрации лекарственных средств включаются в виде записи в Государственный реестр без ограничения срока действия по истечении срока их первой государственной регистрации;
См. последующую редакцию.
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
поверку медицинской техники с измерительными функциями, а также обязательные периодические испытания медицинской техники, осуществляют юридические лица, аккредитованные в установленном порядке Центром по аккредитации при Узбекском агентстве стандартизации, метрологии и сертификации;
(абзац пятый пункта 2 в редакции Указа Президента Республики Узбекистан от 10 января 2019 года № УП-5624 — Национальная база данных законодательства, 11.01.2019 г., № 06/19/5624/2471)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
аптеки и их филиалы вправе реализовывать «ангро» продукцию, расфасованную, упакованную и маркированную в аптечных условиях с использованием специального оборудования в порядке, установленном Министерством здравоохранения Республики Узбекистан;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
медицинским учреждениям, в том числе государственным, разрешается приобретение «ангро» продукции с соблюдением порядка хранения и отпуска лекарственных средств.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
3. Определить, что «ангро» продукцией признается лекарственное средство, производимое и реализуемое в крупной фасовке, а также используемое для дальнейшего производства (изготовления) готовых лекарственных средств.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
4. Кабинету Министров Республики Узбекистан в декадный срок утвердить Положение о порядке признания результатов регистрации лекарственных средств, осуществленной за пределами Республики Узбекистан.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
5. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
в срок до 1 ноября 2018 года обеспечить размещение информации о государственной регистрации лекарственных средств на официальном веб-сайте Государственного центра экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
в срок до 1 ноября 2018 года разработать и утвердить порядок реализации аптеками и их филиалами «ангро» продукции, предусматривающий требования к наличию специального оборудования по расфасовке, упаковке и маркировке «ангро» продукции в аптечных условиях, а также квалификации лиц, осуществляющих их фасовку, упаковку, маркировку и реализацию;
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
в срок до 1 апреля 2019 года совместно с Центром по аккредитации при Узбекском агентстве стандартизации, метрологии и сертификации разработать и внедрить Единую информационную систему мониторинга выданных сертификатов соответствия на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику;
(абзац четвертый пункта 5 в редакции Указа Президента Республики Узбекистан от 10 января 2019 года № УП-5624 — Национальная база данных законодательства, 11.01.2019 г., № 06/19/5624/2471)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
в двухмесячный срок совместно с Министерством юстиции и другими заинтересованными ведомствами внести в Кабинет Министров Республики Узбекистан предложения об изменениях и дополнениях в законодательство, вытекающих из настоящего постановления.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
6. Дополнить Перечень хозяйственных обществ и предприятий стратегического значения, для которых устанавливается отдельный порядок закупок товаров (работ, услуг), утвержденный постановлением Президента Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № ПП-3487, пунктом 19 следующего содержания:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
«19. АК «Dori-Darmon».
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
7. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на заместителя Премьер-министра Республики Узбекистан А.А. Абдухакимова и первого заместителя советника Президента Республики Узбекистан Б.М. Мавлонова.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Президент Республики Узбекистан Ш. МИРЗИЁЕВ
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
г. Ташкент,
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
24 сентября 2018 г.,
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
№ ПП-3948
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
ПРИЛОЖЕНИЕ
к постановлению Президента Республики Узбекистан от 24 сентября 2018 года № ПП-3948
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
ПЕРЕЧЕНЬ
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
стран и международных организаций, результаты регистрации лекарственных средств которых признаются в Республике Узбекистан
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element

I. Страны

1.

Австралийский Союз

2.

Королевство Бельгия

3.

Соединённое Королевство Великобритании и Северной Ирландии

4.

Федеративная Республика Германия

5.

Королевство Дания

6.

Государство Израиль

7.

Республика Ирландия

8.

Королевство Испания

9.

Итальянская Республика

10.

Канада

11.

Республика Корея

12.

Королевство Нидерландов

13.

Королевство Норвегия

14.

Республика Словения

15.

Соединенные Штаты Америки

16.

Финляндская Республика

17.

Французская Республика

18.

Швейцарская Конфедерация

19.

Королевство Швеция

20.

Япония

II. Международные организации

1.

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА)

См. последующую редакцию.
См. последующую редакцию.
(Национальная база данных законодательства, 25.09.2018 г., № 07/18/3948/1954; 11.01.2019 г., № 06/19/5624/2471, 01.01.2020 г., № 07/20/4554/0014; 27.10.2022 г., № 07/22/411/0961; 23.08.2025 г., № 06/25/137/0777)