Suggestion to the document
Listen to audio
Get a link from a document elementУказ
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПрезидента Республики Узбекистан
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementО мерах по повышению эффективности государственной регистрации лекарственных средств и улучшению обеспечения ими населения
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementЗа последние годы принят ряд мер, направленных на формирование новой системы здравоохранения и управления фармацевтической отраслью. Обеспечение населения страны качественными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения является одним из основных направлений развития системы здравоохранения Республики Узбекистан.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementВместе с тем до сих пор остаются нерешенными определенные проблемы, препятствующие реализации проводимых реформ, повышению качества оказываемой медицинской помощи и показателей здоровья населения.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementВ частности, остается чрезмерно сложной система государственной регистрации лекарственных средств, в том числе произведенных в странах с высокими требованиями к их производству и применению, что приводит к ввозу неэффективных лекарственных средств.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementСоздание в стране широкой сети социальных аптек, а также необходимость совершенствования механизмов государственных закупок и установления прозрачной конкуренции на фармацевтическом рынке требует пересмотра порядка реализации социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения по фиксированным ценам.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementВ целях улучшения условий для развития фармацевтической отрасли, дальнейшего повышения доступности качественных лекарственных средств и роста инвестиционной привлекательности фармацевтического рынка Узбекистана:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element1. Одобрить предложения Министерства здравоохранения и Национального агентства проектного управления при Президенте Республики Узбекистан:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementоб отмене требования о реализации по фиксированным ценам социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementо внедрении с 1 августа 2018 года порядка признания результатов государственной регистрации лекарственных средств, в том числе лекарственных веществ (субстанций) и лекарственных препаратов (далее — лекарственные средства), осуществленной в странах с высокими регуляторными требованиями.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element2. Установить, что:
См. предыдущую редакцию.
(подпункт «а» пункта 2 исключен Указом Президента Республики Узбекистан от 29 декабря 2023 года № УП-221 — Национальная база данных законодательства, 03.01.2024 г., № 06/24/221/0003)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementб) признание результатов регистрации лекарственных средств, зарегистрированных в странах с высокими регуляторными требованиями, осуществляется:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementна основании дифференциации уполномоченных органов иностранных государств и международных организаций, ответственных за государственную регистрацию лекарственных средств, не вызывающих сомнения по безопасности, качеству и эффективности;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementпри условии наличия разрешения на применение лекарственных средств, результаты государственной регистрации которых признаются в Республике Узбекистан, в медицинской практике стран с высокими регуляторными требованиями;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementв) лекарственные средства, в отношении которых применяется порядок, предусмотренный абзацем третьим пункта 1 настоящего Указа, не проходят экспертизу при государственной регистрации на территории Республики Узбекистан в целях установления безопасности, качества и эффективности данных средств.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element3. Признать утратившим силу пункт 11 Указа Президента Республики Узбекистан от 7 ноября 2017 года № УП-5229 «О мерах по кардинальному совершенствованию системы управления фармацевтической отраслью».
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element4. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementа) на основе изучения передовой международной практики обеспечить в месячный срок пересмотр стандартов диагностики, лечения и клинических протоколов основных заболеваний и ежеквартальный пересмотр Перечня социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementб) совместно с Национальным агентством проектного управления при Президенте Республики Узбекистан в срок до 20 июля 2018 года критически изучить и внести предложения по:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementустановлению порядка признания результатов государственной регистрации лекарственных средств, осуществленной в странах с высокими регуляторными требованиями;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementсовершенствованию требований к таможенному оформлению, государственной регистрации и реализации лекарственных средств, а также по другим вопросам, регулирующим фармацевтическую деятельность;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementв) совместно с Генеральной прокуратурой и Национальным агентством проектного управления при Президенте Республики Узбекистан в срок до 1 декабря 2018 года провести инвентаризацию зарегистрированных в стране лекарственных средств на предмет наличия запрета к применению в странах с высокими регуляторными требованиями, изучение причин и условий введения таких запретов и внести предложения о целесообразности их дальнейшего применения на территории Республики Узбекистан.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element5. Национальному агентству проектного управления при Президенте Республики Узбекистан в срок до 20 июля 2018 года внести:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementна утверждение перечень стран и международных организаций, результаты государственной регистрации лекарственных средств которых признаются в Республике Узбекистан;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementпредложения об изменениях и дополнениях в законодательство, вытекающих из настоящего Указа.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element6. Контроль за исполнением настоящего Указа возложить на Премьер-министра Республики Узбекистан А.Н. Арипова, директора Национального агентства проектного управления при Президенте Республики Узбекистан Ш.М. Садикова, Генерального прокурора Республики Узбекистан О.Б. Муродова и министра здравоохранения Республики Узбекистан А.К. Шадманова.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПрезидент Республики Узбекистан Ш. МИРЗИЁЕВ
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementг. Ташкент,
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element20 июня 2018 г.,
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element№ УП-5460
(Национальная база данных законодательства, 21.06.2018 г., № 06/18/5460/1380; 03.01.2024 г., № 06/24/221/0003)