от 23.01.2018 г. № ПП-3489
ONLINE TRANSLATE
Постановление Президента Республики Узбекистан, от 23.01.2018 г. № ПП-3489
Date of entry into force
24.01.2018
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Постановление
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Президента Республики Узбекистан
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
О мерах по дальнейшему упорядочению производства и ввоза лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
В соответствии с Указом Президента Республики Узбекистан от 7 ноября 2017 года № УП-5229 «О мерах по кардинальному совершенствованию системы управления фармацевтической отраслью», а также в целях создания благоприятных условий для увеличения объемов производства и повышения конкурентоспособности отечественной фармацевтической продукции, дальнейшего упорядочения ввоза лекарственных средств и изделий медицинского назначения в республику:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
1. Определить, что:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
производством лекарственных средств и изделий медицинского назначения по полному технологическому циклу является производство лекарственных средств и изделий медицинского назначения из лекарственных веществ (субстанций) и комплектующих, произведенных самим предприятием;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
производством лекарственных средств и изделий медицинского назначения по неполному технологическому циклу является производство лекарственных средств и изделий медицинского назначения из лекарственных веществ (субстанций) и комплектующих, не произведенных самим предприятием;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
«in bulk» продукцией признается любое не расфасованное лекарственное средство или изделие медицинского назначения, предназначенное для производства лекарственных средств или изделий медицинского назначения, прошедшее все стадии технологического процесса за пределами Республики Узбекистан, кроме стадий фасовки, потребительской упаковки и маркировки.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
2. Установить, что:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
лекарственные средства и изделия медицинского назначения признаются продукцией отечественного производства в случае их производства по полному или неполному технологическому циклу;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
лекарственные средства и изделия медицинского назначения не признаются продукцией отечественного производства в случае их несоответствия вышеуказанному критерию или производства на основе «in bulk» продукции;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
медицинская техника признается продукцией отечественного производства в случае организации производства всех или отдельных комплектующих и технологических частей самим предприятием, кроме маркировки и упаковки, либо производства путем сборки комплектующих и технологических частей, в том числе импортируемых, кроме маркировки и упаковки.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
3. Кабинету Министров совместно с Национальным агентством проектного управления при Президенте Республики Узбекистан в недельный срок внести:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
в Законодательную палату Олий Мажлиса проект закона «О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» с учетом положений настоящего постановления;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
изменения и дополнения в Положение о порядке регистрации лекарственных средств и изделий медицинского назначения и выдачи регистрационного удостоверения, утвержденное постановлением Кабинета Министров от 22 декабря 2014 года № 352, предусматривающие дальнейшее совершенствование порядка регистрации лекарственных веществ (субстанций) и лекарственного растительного сырья, исходя из требований настоящего постановления.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
4. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
до 1 февраля 2018 года обеспечить внесение изменений в регистрационные документы зарубежных производителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения без взимания сбора в соответствии с их заявками в части указания информации об упаковке и маркировке «in bulk» продукции;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
до 1 марта 2018 года провести технологический аудит производств лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники на предмет признания их продукцией отечественного производства на основе критериев, предусмотренных пунктами 1 и 2 настоящего постановления.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
5. Предоставить предприятиям, производящим лекарственные средства и изделия медицинского назначения по полному и неполному технологическому циклу, а также лекарственные средства и изделия медицинского назначения на основе «in bulk» продукции, не имеющие аналогичной отечественной продукции, цеповые преференции в размере 20 процентов от стоимости такой же продукции зарубежных производителей при участии в государственных закупках.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
6. Определить, что:
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
с 15 апреля 2018 года льготы по налогу на добавленную стоимость не применяются при импорте «in bulk» продукции лекарственных средств и изделий медицинского назначения при наличии зарегистрированной аналогичной отечественной продукции, производимой по полному или неполному технологическому циклу по перечню, утверждаемому Кабинетом Министров Республики Узбекистан;
(абзац второй пункта 6 в редакции Указа Президента Республики Узбекистан от 10 апреля 2019 года № УП-5707 — Национальная база данных законодательства, 11.04.2019 г., № 06/19/5707/2923)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
до 1 января 2019 года сохраняются льготы по налогу на добавленную стоимость для предприятий — производителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения в части продукции, произведенной на основе «in bulk» продукции, при отсутствии зарегистрированной аналогичной отечественной продукции.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
7. Министерству здравоохранения совместно с заинтересованными министерствами и ведомствами в месячный срок внести в Кабинет Министров Республики Узбекистан предложения об изменениях и дополнениях в законодательство, вытекающих из настоящего постановления.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
8. Генеральной прокуратуре совместно с Национальным агентством проектного управления при Президенте Республики Узбекистан и Счетной палатой Республики Узбекистан в месячный срок провести критическое изучение и принять необходимые меры по упорядочению оборота и производства лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
9. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на Премьер-министра Республики Узбекистан А.Н. Арипова и Генерального прокурора Республики Узбекистан И.Б. Абдуллаева.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Президент Республики Узбекистан Ш. МИРЗИЁЕВ
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
г. Ташкент,
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
23 января 2018 г.,
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
№ ПП-3489
(Национальная база данных законодательства, 24.01.2018 г., № 07/18/3489/0613; 11.04.2019 г., № 06/19/5707/2923)