Suggestion to the document
Listen to audio
Get a link from a document elementПостановление
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementКабинета Министров Республики Узбекистан
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementО мерах по дальнейшему совершенствованию порядка лицензирования фармацевтической деятельности
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementВ соответствии с постановлением Президента Республики Узбекистан от 14 февраля 2017 года № ПП-2773 «О мерах по дальнейшему совершенствованию порядка реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, лицензирования фармацевтической деятельности» Кабинет Министров постановляет:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element1. Утвердить:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПоложение о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения согласно приложению № 1;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПоложение о территориальной комиссии по лицензированию розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения согласно приложению № 2;
См. последующую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementТиповой состав территориальной комиссии по лицензированию розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения согласно приложению № 3;
См. последующую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПоложение о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения согласно приложению № 4;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementСхему электронного информационного взаимодействия при лицензировании фармацевтической деятельности согласно приложению № 5.
См. последующую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element2. Определить, что:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementранее выданные Министерством здравоохранения Республики Узбекистан лицензии на право осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения действуют до истечения срока их действия;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementлицензии на право осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения выдаются отдельно от лицензий на право осуществления других направлений фармацевтической деятельности и действуют на всей территории Республики Узбекистан.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element3. Совету Министров Республики Каракалпакстан, хокимиятам областей и города Ташкента обеспечить:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementв срок до 15 мая 2017 года образование территориальных комиссий по лицензированию розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее — территориальные комиссии), а также реализацию мер по организации их деятельности;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementкоординацию деятельности территориальных комиссий и соответственно их рабочих органов — Министерства здравоохранения Республики Каракалпакстан, территориальных управлений здравоохранения и главного управления здравоохранения города Ташкента.
См. последующую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element4. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementв двухнедельный срок совместно с Министерством по развитию информационных технологий и коммуникаций Республики Узбекистан и другими заинтересованными министерствами и ведомствами внести в Кабинет Министров Республики Узбекистан предложения по разработке и внедрению базы данных реестров адресов и реестров работников аптек и филиалов, действие лицензии которых было прекращено вследствие выявленных нарушений законодательства, в том числе за грубое нарушение порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также по определению источников покрытия расходов для реализации указанных работ;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementв месячный срок совместно с заинтересованными министерствами и ведомствами привести принятые ими нормативно-правовые акты и нормативные документы в области технического регулирования в соответствие с настоящим постановлением.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element5. В Перечне лицензирующих органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности, утвержденном постановлением Кабинета Министров от 28 июня 2002 г. № 236 (СП Республики Узбекистан, 2002 г., № 6, ст. 36):
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementа) абзац третий раздела «Министерство здравоохранения Республики Узбекистан» изложить в следующей редакции:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element«Фармацевтическая деятельность (кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения)».
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementб) раздел «Совет Министров Республики Каракалпакстан, хокимияты областей и г. Ташкента» дополнить абзацем следующего содержания:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element«Розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения».
См. последующую редакцию.
См. последующую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element6. Признать утратившими силу некоторые постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан согласно приложению № 6.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element7. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на министра здравоохранения Республики Узбекистан А.К Шадманова и Информационно — аналитический департамент по вопросам здравоохранения, экологии, охраны окружающей среды, физической культуры и спорта Кабинета Министров Республики Узбекистан.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПремьер-министр Республики Узбекистан А. АРИПОВ
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementг. Ташкент,
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element12 мая 2017 г.,
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element№ 284
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПРИЛОЖЕНИЕ № 1
к постановлению Кабинета Министров от 12 мая 2017 года № 284
к постановлению Кабинета Министров от 12 мая 2017 года № 284
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПОЛОЖЕНИЕ
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementо порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementГлава 1. Общие положения
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element2. Лицензирование розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется Советом Министров Республики Каракалпакстан, хокимиятами областей и города Ташкента (далее — лицензирующий орган) по месту государственной регистрации соискателя лицензии.
См. последующую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementЛицензирование розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется по схеме согласно приложению № 1 к настоящему Положению.
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element3. Лицензирование розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется через Центры государственных услуг (далее — центры) либо через Единый портал интерактивных государственных услуг Республики Узбекистан (далее — Единый портал).
(пункт 3 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element4. Розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется только аптеками и их филиалами.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element5. На осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения выдаются типовые (простые) лицензии.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element6. Лицензия на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее — лицензии) выдается сроком на пять лет.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementЛицензия может быть выдана на срок менее пяти лет только по заявлению соискателя лицензии.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element7. Получение лицензии на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения не ограничивает право получения лицензии на другие части фармацевтической деятельности.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПередача лицензии или прав по ней другим лицам запрещается.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementГлава 2. Лицензионные требования и условия
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element8. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения являются:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementа) обязательное соблюдение законодательства о лекарственных средствах и фармацевтической деятельности, а также требований нормативных документов в области технического регулирования в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementб) наличие в штате юридического лица не менее одного работника – заведующего аптекой, имеющего высшее фармацевтическое образование, и не включенных в реестр работников аптек, действие лицензии которых было прекращено вследствие выявленных нарушений законодательства (далее — реестр работников), в том числе за грубое нарушение порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementв) при открытии лицензиатом филиала аптеки — наличие в штате юридического лица не менее одного работника — заведующего филиалом аптеки, имеющего высшее фармацевтическое образование или среднее специальное профессиональное образование со специальностью ассистент (помощник) фармацевта;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementг) формирование персонала аптеки, филиала аптеки из числа лиц, не включенных в реестр работников;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementд) повышение квалификации заведующего аптекой и/или заведующего филиалом аптеки в установленном порядке;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementе) наличие на праве собственности или ином вещном праве здания (помещения), соответствующего требованиям, предусмотренным в приложении № 2 к настоящему Положению, для осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, и не включенных в реестр адресов аптек и филиалов, действие лицензии которых было прекращено вследствие выявленных нарушений законодательства (далее — реестр адресов), в том числе за грубое нарушение порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementж) наличие материально — технической базы, соответствующей требованиям, предусмотренным в приложении № 2 к настоящему Положению;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementз) письменное уведомление лицензирующего органа об изменении заведующего аптекой, заведующего филиалом аптеки, закрытии филиала аптеки, составленное по форме, согласно приложению № 3 к настоящему Положению, в течении десяти дней с даты наступления указанных случаев;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementи) уплата сборов, государственных пошлин в случаях, сроках и размерах, установленных настоящим Положением.
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementк) ведение бесперебойной видеофиксации и хранение в течение одного месяца видеозаписей процесса реализации (отпуска) лекарственных средств и изделий медицинского назначения (за исключением аптек и их филиалов, расположенных на территории сельских семейных поликлиник и сельских врачебных пунктов).
(пункт 8 дополнен подпунктом «к» постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 27 сентября 2019 года № 818 — Национальная база данных законодательства, 28.09.2019 г., № 09/19/818/3828 — Вступает в силу с 1 января 2020 года)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementГлава 3. Документы, необходимые для получения лицензии
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementСм. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element9. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в центр в явочном порядке или в электронном виде через Единый портал следующие документы:
(абзац первый пункта 9 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementзаявление о выдаче лицензии по форме согласно приложению № 4 к настоящему Положению (далее — заявление);
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementсведения, подтверждающие уплату сбора за рассмотрение заявления о выдаче лицензии.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementУказание в заявлении о выдаче лицензии электронного адреса соискателя лицензии является его согласием на получение уведомления о принятом решении по его заявлению в электронной форме через Единый портал.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element10. Требование от соискателя лицензии представления документов и сведений, не предусмотренных пунктом 9 настоящего Положения, не допускается.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element11. Рабочим органом соответствующей территориальной комиссии является Министерство здравоохранения Республики Каракалпакстан, территориальные управления здравоохранения, Главное управление здравоохранения города Ташкента (далее — рабочий орган).
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementРабочий орган самостоятельно получает необходимые для выдачи лицензии документы и информацию, имеющиеся в других уполномоченных органах в установленном порядке в соответствии со схемой электронного информационного взаимодействия при лицензировании фармацевтической деятельности, определенной Кабинетом Министров Республики Узбекистан.
См. последующую редакцию.
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element12. При обращении в явочном порядке работник центра проверяет полноту заполнения заявления в соответствии с паспортом государственной услуги, утвержденным лицензирующим органом в установленном порядке.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПосле регистрации заявления, работник центра выдает соискателю лицензии расписку о получении заявления или проставляет соответствующую отметку на копии заявления, с указанием регистрационного номера заявления.
(пункт 12 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element13. Работник центра в день получения заявления в явочном порядке вносит сведения, указанные в заявлении, в специальную форму, которая направляется через Единый портал соответственно в лицензирующий и рабочий органы.
(пункт 13 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
См. последующую редакцию.
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element14. В случае обращения в явочном порядке в центр не по месту нахождения соискателя лицензии, заявление направляется в соответствующий рабочий орган центром через Единый портал.
См. последующую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementВ случае представления соискателем лицензии в центр заявления на электронном носителе работник центра оказывает ему, при необходимости, содействие в направлении заявления через Единый портал в помещении центра, отведенном для самообслуживания.
(пункт 14 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element15. Заявление, направленное через Единый портал, регистрируется автоматически с присвоением уникального регистрационного номера.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementГлава 4. Рассмотрение заявления и принятие решения о выдаче лицензии или об отказе в выдаче лицензии
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element16. За рассмотрение заявления о выдаче лицензии с соискателя лицензии взимается сбор в размере двух минимальных заработных плат, установленным законодательством на день подачи заявления. В случае представления заявления о выдаче лицензии одновременно с открытием филиала аптек, установленный сбор взимается за каждый открываемый филиал.
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementДля получения лицензии при обращении через Единый портал взимается 90 процентов от суммы сбора, указанного в абзаце первом настоящего пункта.
(пункт 16 дополнен абзацем постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 548 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementСм. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element17. В случае подачи заявления о выдаче лицензии соискателем лицензии через Единый портал, средства в размере 10 процентов от суммы сбора за рассмотрение заявления зачисляются на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан, а оставшаяся часть средств зачисляется на счет лицензирующего органа.
(абзац первый пункта 17 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 548 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362)
См. последующую редакцию.
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementВ случае обращения в явочном порядке в центры, средства в размере 20 процентов от суммы уплачиваемых сборов за рассмотрение заявлений зачисляются на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан в установленном порядке.
(абзац второй пункта 17 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementВ случае отказа соискателя лицензии от поданного заявления сумма уплаченного сбора возврату не подлежит.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element18. Решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии принимается в срок, не превышающий пятнадцати дней со дня получения заявления соискателя лицензии.
См. последующую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element19. Для рассмотрения документов о выдаче лицензии, подготовки заключений по ним в лицензирующем органе создается территориальная комиссия по лицензированию розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее — территориальная комиссия).
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПоложение о территориальной комиссии и ее типовой состав определяются Кабинетом Министров Республики Узбекистан.
См. последующую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementСм. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element20. Рабочий орган с даты представления заявления в центр:
(абзац первый пункта 20 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
См. последующую редакцию.
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementв течение двух дней обязан письменно известить центр посредством Единого портала о дате и времени, фамилии и инициалах уполномоченного представителя рабочего органа, выезжающего на местонахождение соискателя лицензии, для изучения соискателя лицензии на соответствие лицензионным требованиям и условиям по форме, согласно приложению № 5 к настоящему Положению. При этом работник центра незамедлительно извещает соискателя лицензии о дате и времени проведения изучения, а также уполномоченном представителе рабочего органа;
(абзац второй пункта 20 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
См. последующую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementв течение семи дней рассматривает представленные документы и обеспечивает своевременный выезд на местонахождения соискателя лицензии, уполномоченного представителя, который обязан представить свое служебное удостоверение соискателю лицензии с разъяснением ему порядка проведения изучения на соответствие лицензионным требованиям и условиям. Уполномоченный представитель обязан завершить изучение в течение одного рабочего дня;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementв течение десяти дней вносит в территориальную комиссию заключение об изучении соискателя лицензии на соответствие лицензионным требованиям, с указанием о соответствии или не соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям, установленным пунктом 8 настоящего Положения, а также проект протокола заседания территориальной комиссии.
См. последующую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementВ качестве уполномоченных представителей должны быть привлечены высококвалифицированные специалисты соответствующего профиля и специалисты органов санитарно-эпидемиологического надзора.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementТерриториальная комиссия обеспечивает соблюдение рабочим органом сроков, предусмотренных настоящим пунктом.
См. последующую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element21. Лицензирующий орган вправе привлекать на договорной основе уполномоченного представителя рабочего органа для рассмотрения представленных соискателем лицензии документов.
См. последующую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element22. Территориальная комиссия рассматривает заключение рабочего органа и вносит подписанный протокол в лицензирующий орган в течение двух рабочих дней со дня представления заключения рабочего органа.
См. последующую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element23. Лицензирующий орган в день подписания территориальной комиссией протокола утверждает его, с указанием в нем решения о выдаче или об отказе в выдаче лицензии.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementУтвержденный территориальной комиссией протокол является решением лицензирующего органа о выдаче или об отказе в выдаче лицензии.
См. последующую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element24. Территориальная комиссия в течение двух рабочих дней с даты принятия лицензирующим органом решения о выдаче либо об отказе в выдаче лицензии направляет через Единый портал уведомление о принятом решении в:
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementцентр для последующего его направления (вручения) соискателю лицензии в установленном порядке;
(абзац второй пункта 24 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementсоответствующий рабочий орган для ведения соответствующего учета.
См. последующую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element25. Уведомление:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementо принятом решении о выдаче лицензии должно содержать реквизиты банковского счета и срок оплаты государственной пошлины за выдачу лицензии;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementоб отказе в выдаче лицензии должно содержать причины отказа, конкретные нормы законодательства и срок, в течение которого соискатель лицензии, устранив указанные причины, может представить документы для повторного рассмотрения.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementСрок, в течение которого соискатель лицензии вправе устранить причины отказа и представить документы для повторного рассмотрения, должен быть соразмерным времени, необходимому для устранения причин отказа.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element26. Лицензии оформляются рабочим органом, подписываются руководителем лицензирующего органа, в случае его отсутствия его заместителем, и выдаются в установленном порядке в трехдневный срок после представления соискателем лицензии документа, подтверждающего оплату государственной пошлины.
См. последующую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПри подтверждении соискателем лицензии о соблюдении лицензионных требований и условий путем проставления всех отметок в разделе XI приложения № 4 к настоящему Положению, подписание лицензионного соглашения не требуется.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element27. Лицензии оформляются на специальных бланках.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementОбразец бланка лицензии утверждается лицензирующим органом согласно типовой форме бланка лицензии, предусмотренной приложением № 6 к настоящему Положению.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementБланки лицензий являются документами строгой отчетности, имеют учетную серию, номер и степень защищенности. Бланки лицензий изготавливаются по заказу лицензирующего органа типографским способом в ГПО «Давлат белгиси». Руководитель лицензирующего органа несет ответственность за учет, сохранность и целевое использование бланков лицензий, а также за достоверное и своевременное внесение информации о выданных, приостановленных, возобновленных, переоформленных, аннулированных, а также прекращенных действием лицензиях в соответствующие информационные ресурсы.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element28. В случае, если лицензиат в течение трех месяцев с момента направления (вручения) уведомления о принятии решения о выдаче лицензии не произвел уплату государственной пошлины, лицензирующий орган вправе принять решение об аннулировании лицензии.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element29. В выдаче лицензии может быть отказано по основаниям, установленным статьей 17 Закона Республики Узбекистан «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementСоискатель лицензии имеет право обжаловать решение лицензирующего органа об отказе в выдаче лицензии, а также действие (бездействие) должностного лица лицензирующего органа в порядке, установленном законодательством.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element30. В случае устранения соискателем лицензии причин, послуживших основанием для отказа в выдаче лицензии в установленный срок, повторное рассмотрение документов, выдача лицензии или отказ в ее выдаче осуществляются лицензирующим органом в срок, не превышающий десяти дней со дня получения заявления соискателя лицензии об устранении причин отказа и соответствующих документов, удостоверяющих устранение причин отказа. За повторное рассмотрение заявления соискателя лицензии сбор не взимается.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПри повторном рассмотрении заявления соискателя лицензии не допускается отказ в выдаче лицензии по новым основаниям, ранее не указанным в уведомлении об отказе в выдаче лицензии.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementЗаявление, поданное соискателем лицензии по истечении срока, указанного в уведомлении об отказе в выдаче лицензии, считается вновь поданным и рассматривается лицензирующим органом на общих основаниях.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementЗаявление соискателя лицензии об устранении причин отказа в выдаче лицензии и соответствующих документов, удостоверяющих устранение причин отказа, представляются в порядке, предусмотренном главой 3 настоящего Положения. При этом выполнение рабочим органом действий, предусмотренных в пункте 20 настоящего Положения, не должно превышать пяти дней.
См. последующую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element31. Рабочий орган в месячный срок с даты получения уведомления об изменении заведующего аптекой, заведующего филиалом аптеки проверяет достоверность указанных в уведомлении сведений, представленных лицензиатом, и в случае соответствия их лицензионным требованиям и условиям, предусмотренным в подпунктах «в», «г», «д» и «е» пункта 8 настоящего Положения, вносит изменения в реестр лицензий.
См. последующую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementГлава 5. Порядок открытия филиала аптеки
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element32. В случае открытия лицензиатом филиала аптеки для осуществления в рамках выданной лицензиату лицензии на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, лицензиат обращается в лицензирующий орган с соответствующим заявлением в порядке, предусмотренным пунктом 9 настоящего Положения.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element33. В случае открытия филиала аптеки для осуществления в рамках выданной лицензиату лицензии на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, площадь помещения аптеки должна соответствовать санитарно-эпидемиологическим нормам, предъявляемым к аптекам, имеющим филиалы.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element34. За рассмотрение заявления с лицензиата взимается сбор в размере двух минимальных заработных плат.
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementВ случае обращения лицензиата через Единый портал взимается 90 процентов от суммы сбора, указанного в абзаце первом настоящего пункта;
(пункт 34 дополнен абзацем вторым постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 548 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementСбор за рассмотрение заявления взимается в размере, кратном количеству открываемых филиалов для осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementВ случае подачи заявления о выдаче лицензиатом через Единый портал, средства в размере 10 процентов от суммы сбора за рассмотрение заявления зачисляются на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан, а оставшаяся часть средств зачисляется на счет лицензирующего органа.
(абзац четвертый пункта 34 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 548 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362)
См. последующую редакцию.
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementВ случае обращения в явочном порядке в центры средства в размере 20 процентов от суммы уплачиваемых сборов за рассмотрение заявлений зачисляются на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан в установленном порядке.
(абзац четвертый пункта 34 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element35. Рассмотрение заявления осуществляется в порядке, предусмотренном главой 4 настоящего Положения.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element36. Лицензия филиалу аптеки оформляется в порядке, предусмотренном пунктом 27 настоящего Положения, с учетом следующих дополнительных требований:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementуказание номера лицензии, выданной лицензиату на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения и порядкового номера филиала через знак «тире»;
См. последующую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementадрес филиала аптеки, в котором осуществляется розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element37. Уплата государственной пошлины за выдачу лицензии аптеки филиалу не требуется.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementГлава 6. Переоформление лицензии, продление срока ее действия, выдача дубликата
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element38. В случае преобразования лицензиата, изменения его наименования или место нахождения (почтового адреса) лицензиат или его правопреемник обязан в месячный срок после прохождения перерегистрации подать заявление о переоформлении лицензии в порядке, предусмотренном пунктом 9 настоящего Положения.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementВ случае слияния лицензиатов — юридических лиц, имеющих на дату государственной регистрации вновь возникшего юридического лица лицензии на осуществление одного и того же лицензируемого вида (его части) деятельности, допускается переоформление лицензии в порядке, предусмотренном пунктом 9 настоящего Положения.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementВ случае прекращения действия лицензии на часть (части) лицензируемого вида деятельности, лицензия подлежит переоформлению.
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementЛицензия, оформленная согласно пункту 27 настоящего Положения, представляется лицензиатом в центр явочно. Ответственный работник центра направляет лицензию в лицензирующий орган в трехдневный срок с даты ее получения.
(абзац четвертый пункта 38 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementРабочий орган получает соответствующие документы, подтверждающие указанные сведения, посредством автоматизированной системы государственной регистрации и постановки на учет субъектов предпринимательства в соответствии с законодательством.
См. последующую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element39. До переоформления лицензии лицензиат осуществляет указанную в ней деятельность на основании ранее выданной лицензии.
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementСм. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element40. При переоформлении лицензии взимается сбор в половинном размере суммы, уплачиваемой за рассмотрение заявления соискателя лицензии о выдаче лицензии. В случае подачи заявления о переоформлении лицензии соискателем лицензии через Единый портал, средства в размере 10 процентов от суммы сбора за рассмотрение заявления зачисляются на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан, а оставшаяся часть средств зачисляется на счет лицензирующего органа.
(абзац первый пункта 40 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 548 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementВ случае обращения в явочном порядке в центры, средства в размере 20 процентов от суммы уплачиваемых сборов за рассмотрение заявлений, зачисляются на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан в установленном порядке.
(пункт 40 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
См. последующую редакцию.
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element41. Переоформление лицензии осуществляется в течение пяти дней со дня получения центром заявления о переоформлении лицензии либо уведомления через Единый портал о представлении лицензиатом соответствующего заявления в лицензирующий орган или принятия решения о прекращении действия лицензии на часть (части) лицензируемого вида деятельности.
(пункт 41 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 29 октября 2018 года № 884 — Национальная база данных законодательства, 30.10.2018 г., № 09/18/884/2128)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element42. Лицензирующий орган, рассмотрев представленное заявление о переоформлении лицензии, оформляет лицензию соответственно в порядке, предусмотренном пунктом 27 настоящего Положения.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementВ процессе переоформления лицензии лицензирующий орган вносит соответствующие изменения в реестр лицензий, формируемый в электронной форме.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПри переоформлении лицензии срок действия ранее выданной лицензии не изменяется.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementСм. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element43. В случае утраты лицензии или ее порчи выдается дубликат. Для получения дубликата лицензиат обращается в центр в явочном порядке или в электронном виде через Единый портал в лицензирующий орган с заявлением и документом, подтверждающим утрату лицензии.
(абзац первый пункта 43 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПри выдаче дубликата лицензии взимается сбор в половинном размере суммы, уплачиваемой за рассмотрение заявления соискателя лицензии о выдаче лицензии.
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementДля получения дубликата лицензии при обращении через Единый портал взимается 90 процентов от суммы сбора, указанного в абзаце втором настоящего пункта.
(пункт 43 дополнен абзацем постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 548 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementЗаявление о продлении срока действия лицензии должно быть подано согласно пункту 9 настоящего Положения не позднее двух месяцев до истечения срока действия лицензии. Продление срока действия лицензии осуществляется в порядке, предусмотренном для выдачи лицензии.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementГлава 7. Контроль за соблюдением лицензионных требований и условий
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element45. Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий осуществляется лицензирующим органом в порядке, установленном законодательством.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element46. При осуществлении контроля за соблюдением лицензионных требований и условий лицензирующий орган в пределах своей компетенции имеет право:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementпроводить в порядке, установленном законодательством, плановые проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий;
См. последующую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementпроводить в порядке, установленном законодательством, краткосрочные проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий по решению специально уполномоченного органа — Республиканского совета по координации деятельности контролирующих органов — на основании обращений физических и юридических лиц о фактах нарушений законодательства;
См. последующую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementпривлекать специалистов соответствующего профиля для осуществления проверки соблюдения лицензионных требований и условий;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementзапрашивать и получать от лицензиата необходимую информацию по вопросам, возникающим при проведении проверок соблюдения лицензионных требований и условий;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementсоставлять на основании результатов проверок акты (справки), с указанием конкретных нарушений лицензиатом лицензионных требований и условий;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementвыносить решения, обязывающие лицензиата устранить выявленные нарушения, устанавливать сроки устранения таких нарушений;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementвыносить решения или обращаться в суд о приостановлении, прекращении либо аннулировании лицензий в порядке, установленном законодательством;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementвыносить решения в установленном порядке о прекращении действия лицензий аптеки, филиала аптеки, вследствие нарушения законодательства, в том числе за грубое нарушение порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения на основании материалов, представленных территориальными подразделениями Департамента по борьбе с налоговыми, валютными преступлениями и легализацией преступных доходов при Генеральной прокуратуре Республики Узбекистан по итогам проверочных закупок и контролируемых приобретений, а также материалов проверок территориальных подразделений Государственного комитета Республики Узбекистан по содействию приватизированным предприятиям и развитию конкуренции по нарушениям.
См. последующую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element47. При проверке соблюдения лицензионных требований и условий проверяющими работниками лицензирующего органа составляется акт в двух экземплярах, один из которых передается лицензиату, второй — остается в лицензирующем органе.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementГлава 8. Приостановление, прекращение действия и аннулирование лицензии
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element48. Приостановление, прекращение действия и аннулирование лицензии производится лицензирующим органом в случаях и порядке, предусмотренных статьями 22, 23 и 24 Закона Республики Узбекистан «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementСведения о лицензиях, срок действия которых приостановлен либо прекращен, а также об аннулированных лицензиях вводятся лицензирующим органом в соответствующие информационные ресурсы.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element49. Грубыми нарушениями лицензионных требований и условий, приводящие к прекращению в установленном порядке действия лицензии, являются:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementсистематические (два и более раза в течение одного года) нарушения лицензионных требований и условий, в том числе порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
См. последующую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementхранение и (или) реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения без сертификата соответствия;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementхранение и (или) реализация незарегистрированных, недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementреализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения лицом, не имеющим фармацевтического образования;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementзаведование аптекой, филиалом аптеки лицом, не имеющим соответственно высшего фармацевтического образования, фармацевтического образования;
См. последующую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementосуществление лицензионной деятельности филиалом аптеки без лицензии.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element50. Решение лицензирующего органа о приостановлении, прекращении действия или аннулирования лицензии может быть обжаловано в суде. В случае признания судом необоснованности прекращения действия лицензии, лицензирующий орган несет перед лицензиатом ответственность в размере понесенного им ущерба.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementГлава 9. Реестр лицензий
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element51. Лицензирующий орган формирует посредством комплекса информационных систем «Лицензия» реестр лицензий.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element52. В реестре лицензий должны быть указаны:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementа) основные сведения о лицензиатах, включающие наименование организации и идентификационный номер налогоплательщика, организационно-правовую форму, фамилию, имя, отчество (при наличии) руководителя организации;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementб) сведения о заведующем аптекой, заведующем филиалом аптеки:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementфамилию, имя, отчество (при наличии);
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementпаспортные данные (серия, номер, дата выдачи, наименование органа, выдавшего паспорт);
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementсведения диплома о высшем фармацевтическом образовании (серия, номер, дата выдачи, кем выдан) — для заведующего аптекой, сведения диплома о среднем специальном профессиональном образовании ассистента (помощнике) фармацевта;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementнаименование специальности;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementв) адрес (адреса), по которому осуществляется лицензируемая деятельность, рабочий телефон, факс;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementг) даты выдачи и номера лицензий;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementд) сроки действия лицензий;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementе) лицензируемая деятельность;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementж) основания и даты переоформления, продления срока действия, приостановления и возобновления действия лицензий;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementз) основания и даты прекращения действия лицензий;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementи) основания и даты аннулирования лицензий.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element53. Лицензирующий орган вправе делегировать право по формированию реестра лицензий рабочему органу.
См. последующую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element54. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, размещается на официальном веб-сайте лицензирующего органа в комплексе информационных систем «Лицензия» и является открытой для ознакомления.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementГлава 10. Реестр адресов и реестр работников
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element55. Лицензирующий орган формирует реестр адресов и реестр работников аптек и филиалов, действие лицензии которых было прекращено вследствие выявленных нарушений законодательства, в том числе за грубое нарушение порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element56. Лицензирующий орган вносит в реестр адресов и реестр работников сведения об адресах и работниках аптек, филиалов аптек:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementв однодневный срок с даты получения решения суда о прекращении действия лицензии вследствие выявленных нарушений законодательства, в том числе за грубое нарушение порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения на основании данных акта проверки по соблюдению законодательства.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element57. Реестр адресов и реестр работников являются частью реестра лицензий и содержат:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementа) полное фирменное наименование юридического лица и его идентификационный номер налогоплательщика;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementб) полный адрес аптеки, филиала аптеки, по которому совершено нарушение законодательства, в том числе грубое нарушение порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementв) фамилия, имя, отчество работников аптек, филиалов аптек, нарушивших законодательство, в том числе грубо нарушивших порядок ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementг) номер, дата и наименование суда, принявшего решение о прекращении действия лицензии вследствие нарушения законодательства, в том числе за грубое нарушение порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element58. Лицензирующий орган исключает из реестра адресов и реестра работников сведения, предусмотренные в пункте 55 настоящего Положения, по истечении трех лет со дня их включения.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element59. Информация, содержащаяся в реестре адресов и реестре работников, является открытой для ознакомления.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementГлава 11. Порядок уплаты государственной пошлины за выдачу лицензии
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element60. За выдачу или продление срока действия лицензии соискателем лицензии, лицензиатом уплачивается государственная пошлина в десятикратном размере минимальной заработной платы.
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementЗа выдачу лицензии либо продление ее срока действия при обращении через Единый портал взимается 90 процентов от суммы государственной пошлины, указанной в абзаце первом настоящего пункта.
(пункт 60 дополнен абзацем постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 548 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362)
См. последующую редакцию.
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementСм. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element61. В случае подачи заявления о выдаче лицензии соискателем лицензии через Единый портал, средства в размере 10 процентов от суммы государственной пошлины зачисляются на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан, а оставшаяся часть средств направляется в Республиканский бюджет.
(абзац первый пункта 61 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 548 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362)
См. последующую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementВ случае обращения в явочном порядке в центры, средства в размере 20 процентов от суммы уплачиваемой государственной пошлины, зачисляются на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан.
(пункт 61 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementНезависимо от формы обращения (в электронном виде или в явочном порядке), 20 процентов суммы государственной пошлины зачисляется на лицевой счет внебюджетного фонда развития и материального стимулирования работников органов управления здравоохранением.
(пункт 61 дополнен абзацем постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 13 мая 2019 года № 398 — Национальная база данных законодательства, 14.05.2019 г., № 09/19/398/3124)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementГлава 12. Заключительное положение
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element62. Лица виновные в нарушении требований настоящего Положения несут ответственность в соответствии с законодательством.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПРИЛОЖЕНИЕ № 1
к Положению о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
к Положению о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementСХЕМА
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementлицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementСм. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element(приложение № 1 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
См. последующую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПРИЛОЖЕНИЕ № 2
к Положению о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
к Положению о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementТРЕБОВАНИЯ
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementк зданию (помещению), материально-технической базе для осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementI. Требования к зданию (помещению) для осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element1.1. Наличие здания (помещения) на праве собственности или ином вещном праве (договор аренды и прочее);
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element1.2. Местонахождение помещения не должно быть включено в реестр адресов аптек, действие лицензии которых было прекращено вследствие выявленных нарушений законодательства, в том числе за грубое нарушение порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element1.3. Аптеки и их филиалы могут размещаться:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementв отдельно стоящих зданиях (только на первом этаже);
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementв зданиях, встроенными или кооперируемыми с нежилыми помещениями и жилыми домами (только на первом этаже);
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementв первых этажах многоэтажных общественных зданий и жилых домов.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element1.4. При размещении аптек и их филиалов на первых этажах жилых и общественных зданий они должны иметь отдельный вход для посетителей со стороны улицы и служебный со стороны двора, предназначенный для персонала, приема товара и вывоза пустой тары. Перед служебным входом целесообразно предусматривать погрузочно-разгрузочную площадку для подъезда машин, доставляющих товар.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element1.5. Все помещения аптеки и филиалов аптеки должны быть функционально взаимосвязаны между собой согласно выполняемым функциям в единый изолированный от помещений другого назначения блок с отдельным входом. Складское помещение аптеки может быть размещено в цокольном помещении высотой не менее 2,4 метра.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element1.6. Помещения аптеки разделяются на производственные (все помещения, задействованные на прием, изготовление, хранение и отпуск товара) и административно-бытовые (офисные помещения, бухгалтерия, гардеробная, санузел и т.д.).
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element1.7. Минимально необходимый состав и площадь помещений аптек и их филиалов:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element|
№ |
Наименование помещений |
Площадь аптек готовой лекарственной формы не менее (в кв.м.) |
|
1. |
Зал обслуживания посетителей |
16 |
|
зона размещения оборудования рабочих мест персонала |
8 | |
|
зона обслуживания посетителей |
8 | |
|
Итого: |
16 | |
|
2 |
Комплектовочно-экспедиционное помещение* |
10 |
|
3 |
Помещение для готовых лекарственных препаратов |
12 |
|
4 |
Помещение для изделий медицинского назначения* |
4 |
|
Итого: |
26 | |
|
5 |
Кабинет заведующего, бухгалтерия* |
6 |
|
6 |
Подсобное помещение для хранения личных вещей, спецодежды, приема пищи |
4 |
|
7 |
Уборная |
2 |
|
Итого: |
12 | |
|
Всего: |
34/54 |
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element* Действительно для аптек, имеющих филиалы.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element1.8. Для аптек готовых лекарственных форм (ГЛФ) имеющих филиалы, общая площадь должна составлять не менее 54 кв.м., для аптек ГЛФ без филиалов или для филиалов — общая площадь должна составлять не менее 34 кв.м согласно пункту 1.7. настоящих требований.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element1.9. В зданиях сельских врачебных пунктов могут размещаться филиалы аптек площадью не менее 8 кв.м.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementII. Требования к помещениям и оборудованию аптек
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element2.1. Перед входом в аптеку должны быть оборудованы пандус шириной 1 м (в исключительных случаях допускается 0,9 м). Необходимо установление ограждений с поручнями на высоте 0,7-0,9 м, уклон пандуса не должен превышать 1:10 (ШНК 2.07,02-07, СанПиН № 0266-09, ШНК 2.08.02-09), а также приспособления для очистки обуви от грязи (решетки, скребки и т.п.). Очистка самих приспособлений должна проводиться по мере необходимости, но не реже одного раза в день.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element2.2. Отделка стен, потолков и полов помещений должна допускать влажную уборку с использованием дезинфицирующих средств. В качестве отделочных материалов могут быть использованы водостойкие краски, эмали или кафельные глазурованные (майоликовые) плитки светлых тонов. Полы покрываются керамическими неглазурованными (терракотовыми) плитками или линолеумом с обязательной сваркой швов.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element2.3. Поверхность аптечного оборудования как снаружи, так и внутри должна быть гладкой, выполненной из материалов, устойчивых к воздействию медикаментов, а в необходимых случаях и к химическим реактивам. Оборудование и аптечная мебель располагаются так, чтобы не оставлять недоступных для уборки мест и не загораживать источники света. Не допускается размещение в производственных помещениях оборудования, не имеющего отношение к выполняемым работам.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element2.4 Помещения хранения лекарственных средства и изделий медицинского назначения должны быть обеспечены необходимым количеством стеллажей, шкафов, поддонов, подтоварников и т.п. Не допускается размещение лекарственных средств на полу без подтоварников.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementУстановка стеллажей осуществляется таким образом, чтобы они находились на расстоянии 0,6-0,7 м от наружных стен, не менее 0,5 м от потолка и не менее 0,25 м от пола. Стеллажи по отношению к окнам должны быть расположены так, чтобы проходы были освещены, а расстояние между стеллажами составляло не менее 0,75 м обеспечивало свободный доступ к товару.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПомещения аптечных складов и аптек должны содержаться в чистоте, периодически (не реже одного раза в день) убираться влажным способом с применением разрешенных моющих средств.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element2.5. В летний период окна и витрины, расположенные на солнечной стороне, должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами (жалюзи, маркизы, и т.п.), которые располагаются с внешней стороны окон или между рамами.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element2.6. Оконные фрамуги или форточки, используемые для проветривания помещений, защищаются съемными металлическими или пластмассовыми сетками с размерами ячейки не более 2x3 мм.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element2.7. В помещениях, предназначенных для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения не допускается наличие занавеса, ковров на полу, разведение цветов, вывешивание стенгазет, плакатов. Для этого могут быть использованы коридоры, комнаты отдыха персонала аптек, кабинеты.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementИнформационные стенды и таблицы, необходимые для работы в помещениях, должны изготовляться из материалов, допускающих влажную уборку и дезинфекцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element2.8. Рабочие места персонала аптеки в зоне обслуживания посетителей должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работников от прямой капельной инфекции.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementВ месте установки раковины должна быть предусмотрена отделка стен глазурованной плиткой или другими влагостойкими материалами высотой 1,6 м от пола и шириной 20 см с каждой стороны.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element2.9. Аптека (филиалы) должна быть оснащена специальной аптечной мебелью, производственным оборудованием, холодильниками для хранения термолабильных лекарственных средств, торговли лекарственными средствами и информации о них.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element2.10. Помещение реализации (торговый зал) и помещение для распаковки должны быть оснащены кондиционером для обеспечения соответствующего температурного режима.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПомещения хранения готовых лекарственных средств должны быть оснащены вентиляцией и термометром для контроля температуры воздуха. Термометр закрепляется на внутренних стенах хранилища вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 — 1,7 м от пола и 1 м от дверей.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element2.11. Аптека (филиалы) должна быть оснащена переносной кварцевой лампой для проведения профилактических дезинфекционных работ.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element2.12. Складские помещения аптек могут быть расположены в цокольных помещениях. При этом высота складских помещений должна быть не менее 2,4 м.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element2.13. Естественное проветривание помещений аптек и их филиалов осуществляются с помощью фрамуг и форточек, площадь которых должна быть не менее 1/50 площади пола в зимний и переходный периоды и с помощью оконных проемов — в летний период года.
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element2.14. Помещение реализации (торговый зал) должно быть оснащено оборудованием для бесперебойной видеофиксации и хранения в течение одного месяца видеозаписей процесса реализации (отпуска) лекарственных средств и изделий медицинского назначения (за исключением аптек и их филиалов, расположенных на территории сельских семейных поликлиник и сельских врачебных пунктов).
(пункт 2.14 введен постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 27 сентября 2019 года № 818 — Национальная база данных законодательства, 28.09.2019 г., № 09/19/818/3828 — Вступает в силу с 1 декабря 2019 года)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementIII. Санитарное благоустройство и освещенность аптечных помещений
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element3.1. Рекомендуется центральное водяное отопление аптечных помещений. Аптеки (филиалы), расположенные в жилых или общественных зданиях, подключаются к отопительной системе здания.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element3.2. Наиболее предпочтительным являются гладкостенные радиаторы, легко доступные для очистки от пыли.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element3.3. При проектировании теплоснабжения, отопления, вентиляции, кондиционирования воздуха и горячего водоснабжения в зданиях аптек (филиалов) следует выполнять требования глав КМК 2.10.04-96 «Строительная теплотехника», КМК 2.04.05-97 «Отопление, вентиляция и кондиционирование воздуха» и настоящего раздела.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element3.4. В аптеках, расположенных в отдельно стоящих зданиях, а также в сельской местности, возможно наличие автономного отопления. Не допускается обогревание помещений газовыми приборами с открытым пламенем или электронагревательными приборами с открытой спиралью.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element3.5. Расчетная температура воздуха в торговом зале в отопительный период должна быть не менее 16°С.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element3.6. В аптечных помещениях допускается естественная общеобменная вентиляция, обеспечивающая не менее чем однократный воздухообмен за 1 час.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element3.7. В качестве теплоносителя систем водяного отопления следует принимать воду температурой не ниже 70° С.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element3.8. Нагревательные приборы систем отопления следует размещать под окнами.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element3.9. Оборудование вентиляционных систем следует размещать также в цокольных этажах.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element3.10. Искусственное освещение помещений аптек (филиалов) следует проектировать в соответствии с КМК 2.01.05-98 «Естественное и искусственное освещение» и требованиями настоящего пункта
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element* Г — горизонтальная поверхность, В — вертикальная поверхность;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element** л.л. — люминесцентная лампа;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element*** В помещениях требуется штепсельная розетка для местного освещения.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element3.11. Освещение помещений аптек и филиалов осуществляется лампами накаливания и люминесцентными лампами, при этом предусматриваемые для установки люминесцентные светильники должны быть укомплектованы пускорегулирующими аппаратами со сниженным уровнем шума.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element3.12. Светильники общего освещения помещений, размещенные на потолках, должны быть со сплошными (закрытыми) рассеивателями.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element3.13. Аптеки и их филиалы должны быть снабжены внешней и местной телефонной связью.
См. последующую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element3.14. Для обеспечения достаточного уровня естественного освещения в помещениях аптек и филиалов в зале обслуживания и комнате приема пищи необходимо предусматривать коэффициенты минимальной естественной освещенности с КЭО 1,5 процентов.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element3.15. Водоснабжение аптек и филиалов осуществляется путем присоединения к водопроводной сети или устройства собственного водопровода из местного водоисточника.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element3.16. Внутренняя разводка должна обеспечивать подачу холодной и горячей воды в уборную и комнату приема пищи.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element3.17. Для удаления сточных вод аптеки и филиалов должны быть подключены к системе канализации, при ее отсутствии применяются выгребные ямы с вывозной системой. Для сбора твердых отбросов устанавливаются мусоросборники с герметичными крышками.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПРИЛОЖЕНИЕ № 3
к Положению о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
к Положению о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element|
(на официальном бланке организации) | |||||||
|
УВЕДОМЛЕНИЕ | |||||||
| I. Общие сведения о лицензиате: 1.1. Полное наименование лицензиата: 1.2. Идентификационный номер налогоплательщика лицензиата: 1.3. Местонахождение (почтовый адрес) лицензиата: 1.4. Адрес, по которому осуществляется лицензионная деятельность: 1.5. Номер выданной лицензии: II. Уведомление о, об: 2.1.Изменении: □заведующего аптекой; □заведующего филиалом аптеки; □закрытии филиала аптеки: 2.2. Фамилия, имя, отчество (при наличии) вновь назначенного работника: 2.3. Паспортные данные (серия, номер, дата выдачи, наименование органа, выдавшего паспорт): 2.4. Сведения о дипломе, о высшем фармацевтическом образовании (дата выдачи, кем выдан) — для заведующего аптеки, сведения о дипломе о среднем специальном профессиональном образовании ассистента (помощника) фармацевта: 2.5. Наименование специальности: 2.6. Дата принятия в штат лицензиата вновь назначенного работника: 2.7. Дата и номер приказа о принятии на работу: 2.8. Адрес, по которому осуществление лицензионной деятельность прекращается в связи с закрытием филиала: 2.9. Дата закрытия филиала аптеки, по которому лицензионная деятельность прекращена: 2.10.Даты выдачи и номер лицензии: 2.11. Причина закрытия филиала: III. Сведения о заменяемом работнике (заведующем). 3.1. Фамилия, имя, отчество (при наличии) уволенного заведующего аптеки, филиала аптеки: 3.2. Паспортные данные (серия, номер, дата выдачи, наименование органа, выдавшего паспорт): 3.3. Дата увольнения заведующего аптеки, заведующего филиалом аптеки: | |||||||
|
__________________________________ |
| _____________________________________________ | |||||
|
(руководитель лицензиата) |
(подпись) |
(фамилия, инициалы) | |||||
|
М.П.* |
| | | | | | |
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element*не требуется заверение печатью от субъектов предпринимательства.
(примечание приложения № 3 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 10 августа 2019 года № 661 — Национальная база данных законодательства, 11.08.2019 г., № 09/19/661/3571)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПРИЛОЖЕНИЕ № 4
к Положению о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
к Положению о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element|
ЗАЯВЛЕНИЕ | |||||||
| I. Цель обращения: 1.1. □ выдача лицензии; 1.2. □ продление срока действия; 1.3. □ переоформление; 1.4. □ о прекращение действия лицензии. II. Сведения о заявителе: 2.1. Полное наименование юридического лица: 2.2. Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): III. Местонахождение (почтовый адрес) заявителя: 3.1. Улица: 3.1.1. Тупик номер: 3.1.2. Проезд номер: 3.1.3. Квартира номер: 3.2. Дом номер: 3.2.1. Квартира номер: 3.3. Город: 3.4. Поселок: 3.5. Кишлак (аул): 3.6. Район: 3.7. Область: 3.8. Республика: 3.9. Почтовый индекс: IV. Контактные данные: 4.1. Номер мобильного телефона с кодом: 4.2. Номер телефона с кодом: 4.3. Адрес электронной почты: V. Адрес (адреса) места осуществления лицензии на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения: □ по адресу, указанному в разделе 3 настоящего заявления; □ иному адресу: 5.1. Улица: 5.1.1. Тупик номер: 5.1.2. Проезд номер: 5.1.3. Квартира номер: 5.2. Дом номер: 5.2.1. Квартира номер: 5.3. Город: 5.4. Поселок: 5.5. Кишлак (аул): 5.6. Район: 5.7. Область: 5.8. Республика: 5.9. Почтовый индекс: VI. Сведения о заведующем аптекой (заведующем филиалом аптеки): 6.1. Фамилия, имя, отчество (при наличии) вновь назначенного работника: 6.2. Паспортные данные (серия, номер, дата выдачи, наименование органа, выдавшего паспорт): 6.3. Сведения о дипломе о высшем фармацевтическом образовании (дата выдачи, кем выдан) — для заведующего аптеки, сведения о дипломе о среднем специальном профессиональном образовании ассистента (помощника) фармацевта: 6.4. Наименование специальности: 6.5. Дата принятия в штат лицензиата вновь назначенного работника: 6.6. Дата и номер приказа о принятии на работу: 6.7. Сведения о сертификате о повышении квалификации заведующего аптеки, заведующего филиала аптеки (номер, дата выдачи, кем выдан): VII. Сведения о здании (помещении) для осуществления лицензионной деятельности, расположенного по адресу, указанному в разделе 5 настоящего заявления: □ принадлежит на праве собственности или ином вещном праве; □ арендованное; 7.1. В случае указания на принадлежность на праве собственности или ином вещном праве указать: 7.1.1. Кадастровый номер объекта (здания, помещения): 7.2. В случае аренды здания помещения указываются сведения о заключенном договоре аренды здания (помещения): 7.2.1. Номер договора аренды: 7.2.2. Дата подписания договора аренды: 7.2.3. Срок (период) аренды 7.2.4. Наименование арендатора: VIII. Способ уведомления лицензиата о дате и времени, фамилии и инициалах уполномоченного представителя рабочего органа, выезжающего на местонахождения помещения соискателя лицензии для изучения его соответствия лицензионным требованиям и условиям: 8.1. По мобильному телефону (указывается номер с кодом): 8.2. По смс — сообщению (указывается номер с кодом): 8.3. По электронной почте (указывается адрес): IX. Иные сведения, указываемые в случае: 9.1. Продлении срока действия лицензии: 9.1.1. Номер лицензии: 9.1.2. Дата оказания действия лицензии: 9.2. Переоформлении лицензии: 9.2.1. Номер лицензии: 9.2.2. Новая организационно-правовая форма: 9.2.3. Новое наименование лицензиата: 9.2.4. Новый адрес местонахождения (почтовый адрес) лицензиата: 9.2.5. Дата государственной регистрации изменений: 9.3.Прекращение действия лицензии: 9.3.1. Номер лицензии: 9.3.2. Причина прекращения действия лицензии: X. Сведения о банковских реквизитах: 10.1. Наименование обслуживающего банка: 10.2. Код банка МФО: 10.3. Номер расчетного счета: XI. Подтверждение соблюдения лицензионных требований и условий: □ лицензионными требованиями и условиями ознакомлен и обязуюсь соблюдать; □ подтверждаю, что здание (помещение) полностью соответствует требованиям к помещению, материально-технической базе для осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения; □ подтверждаю, что здание (помещение), указанное в разделе 5 настоящего заявления, не включено в реестр адресов аптек, действие лицензии которых было прекращено вследствие выявленных нарушений законодательства, в том числе за грубое нарушение порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения; □ подтверждаю, что работник (заведующий аптекой, заведующий филиалом), указанный в разделе 6 настоящего заявления, не включен в реестр работников аптек, действие лицензии которых было прекращено вследствие выявленных нарушений законодательства, в том числе за грубое нарушение порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения; □ подтверждаю, что сведения, содержащиеся в представляемых для получения лицензии на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения (заявлении и прилагаемых документах), достоверны. □ мне известно, что в случае представления недостоверных сведений, мне может быть отказано в выдаче лицензии и я несу ответственность, установленную законодательством. | |||||||
| _____________________________________________ | |
__________________________________ | |||||
|
(руководитель организации) |
|
(подпись) фамилия, инициалы | |||||
|
М.П.* |
| | | | | | |
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element*не требуется заверение печатью от субъектов предпринимательства.
(примечание приложения № 4 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 10 августа 2019 года № 661 — Национальная база данных законодательства, 11.08.2019 г., № 09/19/661/3571)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПРИЛОЖЕНИЕ № 5
к Положению о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
к Положению о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementСм. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element|
ЗАКЛЮЧЕНИЕ | |||||||||
| I. Общие сведения: 1.1. Дата проведения изучения: 1.2. Место проведения изучения: II. Общие сведения об уполномоченном представителе рабочего органа: 2.1. Фамилия, инициалы лица, проведшего изучения: 2.2. Номер и дата выдачи служебного удостоверения: 2.3. Место работы: 2.4. Контактный телефон с кодом: III. Сведения о разъяснении порядка проведения изучения: □ соискателю лицензиата разъяснен порядок проведения изучения соответствия лицензионным требованиям и условиям. Фамилия, инициалы лица (руководителя соискателя лицензии, заведующего аптеки, заведующего филиалом аптеки), которому разъяснён порядок проведения изучения соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям: IV. Сведения о соискателе лицензии: 4.1. Полное наименование соискателя лицензии: 4.2. Местонахождение (почтовый адрес): 4.3. Адрес здания (помещения), где планируется осуществление лицензионной деятельности: 4.4. Лицензионная деятельность, указанная в заявлении: 4.5. Контактный телефон с кодом: V. Сведения по итогам проведения изучения соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям: 5.1. Материально-техническая база аптеки (филиала аптеки): 5.1.1. Собственником здания (помещения) является: 5.1.2.Свидетельство о государственной регистрации права на здания, сооружения и многолетние насаждения Серия __ №________ от ________________ 5.1.3. Помещение используется на основании договора аренды от ______ №_____ сроком с «____»________ по «___» ________ г. 5.1.4. Местонахождение здания и помещений: 5.1.5. Наличие соответствующего ремонта: 5.1.6. Санитарно-техническое состояние: | |||||||||
| 5.1.7. Водоснабжение: __________________________________________________________________________ | |||||||||
| | |
(горячее, холодное) централизованное, автономное | |||||||
| 5.1.8. Канализация _____________________________________________________________________________ | |||||||||
| | |
(централизованное, автономное) | |||||||
| 5.1.9. Отопление _______________________________________________________________________________ | |||||||||
| | |
(централизованное, автономное) | |||||||
| 5.1.10. Освещение: _____________________________________________________________________________ | |||||||||
| | |
(естественное, искусственное — лампы дневного света) | |||||||
| 5.1.11. Вентиляция: ____________________________________________________________________________ | |||||||||
| | |
(естественное проветривание, приточно-вытяжная) | |||||||
| 5.1.12. Телефон (городской номер с кодом): 5.2. Внешнее оформление аптеки (филиала аптеки): 5.2.1. Вывеска: 5.3. Общая площадь помещений составляет: _______ квадратных метров. 5.4. Информация о здании (помещении): | |||||||||
|
№ |
Состав помещений |
Площадь помещения (кв.м) |
Отделка помещений | ||||||
|
норматив |
фактически |
пол |
стены |
потолок | |||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 | |||
|
1. |
Кабинет заведующего, бухгалтерия* |
6 |
|
|
|
| |||
|
2. |
Торговый зал, в том числе: |
16 |
|
|
|
| |||
|
3. |
Помещение для готовых лекарственных препаратов (с холодильным оборудованием для термолябильных препаратов) и изделий медицинского назначения |
12 |
|
|
|
| |||
|
4. |
Комплектовочно-экспедиционное помещение * |
14 |
|
|
|
| |||
|
5. |
Помещение для изделий медицинского назначения* |
4 |
|
|
|
| |||
|
6. |
Подсобное помещение для хранения личных вещей и спецодежды и приема пищи |
4 |
|
|
|
| |||
|
7. |
Уборная с умывальником |
2 |
| | | | |||
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element*) Действительно для аптек, имеющих филиалы.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element| 5.5. Оснащение и оборудование: | | | | | | | | | | |||||
|
Наименование оборудования |
Количество, шт. | |||||||||||||
| стол канцелярский стул шкаф книжный сейф для хранения документов шкаф для хранения верхней и спецодежды дезсредства и хозяйственный инвентарь для обеспечения сан. режима витрина и прилавок стеллаж поддон и подтоварник холодильник, марка ______________ прибор для регистрации параметров воздуха — термометр, психрометр или гигрометр (наименование, марка): __________________________ кондиционер: наименование, марка_______________ кварцевая лампа для обработки помещений________ солнцезащитные устройства (жалюзи, маркизы) ________ другие технические средства (компьютер, ксерокс, телефон/факс):___ нормативная литература по фармацевтической деятельности _________________ |
||||||||||||||
| VI. Сведения о персонале аптеки, филиала аптеки: | | | | | ||||||||||
|
№ |
Фамилия, имя, отчество |
Должность |
Сведения о принятии на работу (Приказ №, дата в трудовой книжке) |
Образование, специальность (диплом, кем и когда выдан, №, серия) |
Стаж общий |
Курсы повышения квалификации (сертификат №, дата выдачи, кем выдан) | ||||||||
|
1. |
|
|||||||||||||
|
2. |
| | | | | | ||||||||
| VII. Заключение: | | | | | | | | | | |||||
| 7.1. Содержание помещений, оснащенность, площадь и состав, их параметры, материально-техническая база, оборудование и персонал аптеки (филиала аптеки)____________________________________________________ | ||||||||||||||
| | | | | | |
(соответствует /не соответствует лицензионным требованиям и условиям) | ||||||||
| 7.2. Замечания: 7.3. Предложения: |
| | | | | | | | | |||||
| Уполномоченный представитель |
(подпись) |
__________________________________________ | ||||||||||||
| | | | | | | | |
(фамилия, инициалы) | ||||||
| VIII. Сведения о согласии соискателя лицензии с проведенным изучением: | ||||||||||||||
| □ Ознакомлен и согласен: _______________________________________________________________________ | ||||||||||||||
| | | |
(фамилия, инициалы и подпись соискателя лицензии) | |||||||||||
| □ Ознакомлен и не согласен: _____________________________________________________________________ | ||||||||||||||
|
(указываются причины несогласия) (фамилия, инициалы и подпись соискателя лицензии) | ||||||||||||||
| □ Отказался подписать: _________________________________________________________________________ | ||||||||||||||
| | | | |
(фамилия, инициалы и подпись уполномоченного представителя рабочего органа) | ||||||||||
(приложение № 5 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 24 октября 2018 года № 862 — Национальная база данных законодательства, 25.10.2018 г., № 09/18/862/2097)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПРИЛОЖЕНИЕ № 6
к Положению о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
к Положению о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
Серия _____ №_______ | ||||||
|
(Изображение Государственного Герба Республики Узбекистан) | |||||||||||||||||||||||||||||
| Настоящая лицензия на право осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения выдана: | |||||||||||||||||||||||||||||
| ____________________________________________________________________________________________ | |||||||||||||||||||||||||||||
|
(полное фирменное наименование юридического лица, с указанием организационно-правовой формы) | |||||||||||||||||||||||||||||
| Местонахождение (почтовый адрес): | | | | | | _________________________________ | |||||||||||||||||||||||
| ____________________________________________________________________________________________ | |||||||||||||||||||||||||||||
| Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): | |||||||||||||||||||||||||||||
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Дата выдачи лицензии: | | | | | | | | | | | | «____»_______________20___г. | |||||||||||||||||
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(число, месяц, год) | ||||||
| Срок действия лицензии до: | | | | | | | | | |
«____»_______________20___г. | |||||||||||||||||||
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(число, месяц, год) | ||||||
| Порядковый номер по реестру лицензии: | | | | | | | | | | | | | | | | | | ||||||||||||
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Местонахождение (адрес), по которому осуществляется лицензионная деятельность: | |||||||||||||||||||||||||||||
| ____________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________ | |||||||||||||||||||||||||||||
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | Уполномоченное лицо: |
_________________ |
|
_____________________________________________ | |||||||||||||||||||||||||
| | | | | | | | |
(подпись) |
|
(Ф.И.О. руководителя лицензирующего органа) | |||||||||||||||||||
| | | | | | | | |
М.П. |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
См. последующую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПРИЛОЖЕНИЕ № 2
к постановлению Кабинета Министров от 12 мая 2017 года № 284
к постановлению Кабинета Министров от 12 мая 2017 года № 284
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПОЛОЖЕНИЕ
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementо территориальной комиссии по лицензированию розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementГлава 1. Общие положения
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element1. Территориальная комиссия по лицензированию розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее — территориальная комиссия) создается при Совете Министров Республики Каракалпакстан, хокимиятах областей и города Ташкента.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementТерриториальная комиссия принимает решения о выдаче (продлении срока действия), приостановлении или прекращении действия, аннулировании и переоформлении лицензий на розничную реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element2. Территориальная комиссия осуществляет свою деятельность в соответствии с Конституцией Республики Узбекистан, законами Республики Узбекистан, постановлениями палат Олий Мажлиса Республики Узбекистан, указами, постановлениями и распоряжениями Президента Республики Узбекистан, постановлениями и распоряжениями Кабинета Министров Республики Узбекистан, настоящим Положением и другими актами законодательства.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element3. Персональный состав территориальной комиссии формируется на основании типового состава, определенного Кабинетом Министров Республики Узбекистан, и утверждается решением Председателя Совета Министров Республики Каракалпакстан, хокимов областей и города Ташкента.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element4. Координация и мониторинг за деятельностью территориальных комиссий осуществляется Кабинетом Министров Республики Узбекистан.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element5. Министерство здравоохранения Республики Каракалпакстан, территориальные управления здравоохранения и Главное управление здравоохранения города Ташкента выполняют функции рабочего органа территориальной комиссии.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementГлава 2. Основные функции территориальной комиссии
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element6. Основными функциями территориальной комиссии являются:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementрассмотрение заявлений соискателей лицензий о выдаче (продлении сроков действия), приостановлении или прекращении действия, аннулировании и переоформлении лицензии на право осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementпринятие решений о выдаче (продлении сроков действия), приостановлении или прекращении действия, аннулировании и переоформлении лицензии на право осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementпринятие решения о выдаче дубликата взамен утраченной или пришедшей в негодность лицензии;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementсодействие рабочему органу при формировании экспертных групп для экспертизы документов по лицензированию розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementконтроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementизучение экспертных заключений, подготовленных рабочим органом по документам соискателей лицензий и принятие по ним соответствующих решений;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementорганизация проверки выполнения требований и условий лицензионного соглашения по розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementсодействие лицензирующему органу в реализации его полномочий, предусмотренных статьей 6 Закона Республики Узбекистан «О лицензировании отдельных видов деятельности;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementсодействие лицензирующему органу в привлечении на договорной основе экспертов для рассмотрения представленных соискателем лицензии документов;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementсодействие рабочему органу при определении уполномоченного представителя рабочего органа, осуществляющего выезд на местонахождения соискателя лицензии для проведения соответствующих изучений;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementорганизация эффективного информационного взаимодействия с рабочим органом, включая содействие по получению рабочим органом необходимых для выдачи лицензии документов и информации, имеющихся в других уполномоченных органах, в установленном порядке посредством информационного взаимодействия, в том числе в электронном виде;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementпокрытие на договорной основе расходов рабочего органа, связанных с выездом на местонахождение соискателя лицензии для проведения соответствующего изучения;
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementрассмотрение вопросов, вынесенных Центром государственных услуг, связанных с оспариванием отказа соискателю лицензии в выдачи лицензии на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
(абзац четырнадцатый пункта 6 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementрассмотрение жалоб соискателя лицензии на действия (бездействия) рабочего органа;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementосуществление контроля за соблюдением рабочим органом порядка и сроков рассмотрения документов о выдачи лицензии, переоформлении лицензии, подготовки заключения о соответствии либо несоответствии лицензиата лицензионным требованиям и условиям.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element7. Дополнительно к функциям, предусмотренным пунктом 6 настоящего Положения члены территориальной комиссии выполняют:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementпредседатель территориальной комиссии — проводит заседания, изучает выводы членов территориальной комиссии, особое мнение, своевременно подписывает решения территориальной комиссии;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementсекретарь территориальной комиссии — рассматривает представленные документы и обеспечивает своевременный выезд на местонахождение соискателя лицензии уполномоченного представителя для проведения изучения соответствия созданных условий, предназначенных для осуществления лицензируемого вида деятельности лицензионным требованиям и условиям;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementглавные Государственные санитарные врачи Республики Каракалпакстан, областей и города Ташкента — изучают и, при необходимости разъясняют членам комиссии заключения уполномоченного представителя рабочего органа;
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementминистр юстиции Республики Каракалпакстан, начальники управлений юстиции областей и города Ташкента — изучают соблюдение порядка оказания государственной услуги, в том числе Центром государственных услуг;
(абзац пятый пункта 7 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementначальники Управлений по земельным ресурсам и государственному кадастру Республики Каракалпакстан, областей и города Ташкента — изучают сведения в части права собственности или иного вещного права на здание (помещение), договоров аренды для осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementначальники Государственных налоговых управлений Республики Каракалпакстан, областей и города Ташкента — изучают наличие контрольно-кассовых машин, терминалов;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementначальники территориальных органов Государственного комитета Республики Узбекистан по содействию приватизированным предприятиям и развитию конкуренции — изучают вопросы соблюдения законодательства о защите прав потребителей.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element8. До проведения заседания члены территориальных комиссий должны ознакомится с материалами заседания и быть готовыми к обсуждению вопросов повестки дня.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element9. Территориальная комиссия выполняет и иные функции в соответствии с законодательством.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementГлава 3. Права и обязанности территориальной комиссии
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element10. Территориальная комиссия имеет право:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementв пределах своей компетенции запрашивать необходимые материалы у территориальных подразделений органов государственного управления;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementпри необходимости, запрашивать у рабочего органа дополнительные документы для уточнения сведений о деятельности аптек;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementпривлекать на договорной основе экспертов из числа специалистов органов санитарно-эпидемиологического надзора для экспертизы документов, представленных соискателем лицензии в качестве уполномоченного представителя рабочего органа;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementорганизовывать и контролировать деятельность рабочего органа.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element11. Лицензирующий орган, территориальная комиссия, рабочий орган, а также их члены не вправе создавать либо участвовать в качестве учредителей (участников) в деятельности предприятий, организаций и учреждений, занимающихся розничной реализацией лекарственных средств и изделий медицинского назначения, за исключением случаев, предусмотренных законодательством.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element12. Территориальная комиссия обязана:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementуведомлять в порядке, установленном Положением о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, соискателя лицензии о принятом решении после принятия лицензирующим органом соответствующего решения;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementвносить на рассмотрение лицензирующего органа предложения по установлению срока устранения лицензиатом обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия лицензии;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementподготавливать и вносить лицензирующему органу решение о возобновлении действия лицензии в случае устранения лицензиатом обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия лицензии, в трехдневный срок со дня получения подтверждения об устранении указанных обстоятельств.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementТерриториальная комиссия несет и иные обязательства в соответствии с законодательством.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementГлава 4. Порядок работы территориальной комиссии
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element13. Заседания территориальной комиссии проводятся по мере внесения рабочим органом соответствующих заявлений с экспертными заключениями и проектом протокола, с указанием в нем решений о выдачи либо об отказе в выдаче лицензии, с учетом сроков, установленных для рассмотрения документов о выдаче лицензии, переоформлении лицензии.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element14. Заседания территориальной комиссии проводятся по мере поступления документов, но не реже двух раз в месяц. При необходимости, могут проводиться внеочередные заседания.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element15. Экспертное заключение и предложение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии с соответствующим проектом решения территориальной комиссии, подготовленное рабочим органом, доводится до сведения членов территориальной комиссии для ознакомления не менее чем за 3 дня до ее заседания.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element16. Заседание территориальной комиссии проводится при условии участия в заседании не менее 1/2 ее членов. Решение территориальной комиссии принимается простым большинством голосов.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element17. При несогласии одного из членов территориальной комиссии с решением комиссии он вправе письменно изложить свое мнение, которое прилагается к протоколу.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element18. Решения территориальной комиссии оформляются протоколом.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element19. При отсутствии председателя территориальной комиссии его функции выполняет заместитель председателя.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element20. Территориальная комиссия ежемесячно до 10 числа месяца, следующего за отчетным, представляет отчет о своей деятельности по установленной форме в Кабинет Министров Республики Узбекистан.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementГлава 5. Заключительные положения
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element21.Члены территориальной комиссии обязаны участвовать на заседаниях территориальной комиссии.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element22. Лица, виновные в нарушении настоящего Положения, несут ответственность в установленном законодательством порядке.
См. последующую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПРИЛОЖЕНИЕ № 3
к постановлению Кабинета Министров от 12 мая 2017 года № 284
к постановлению Кабинета Министров от 12 мая 2017 года № 284
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementТИПОВОЙ СОСТАВ
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementтерриториальной комиссии по лицензированию розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element|
по должности |
— |
председатель Совета Министров Республики Каракалпакстан, хокимы областей и города Ташкента, председатель территориальной Комиссии |
|
по должности |
— |
заместитель Председателя Совета Министров Республики Каракалпакстан, заместители хокимов областей и |
|
по должности |
— |
министр здравоохранения Республики Каракалпакстан, начальники областных управлений здравоохранения, начальник Главного управления здравоохранения города Ташкента, секретарь территориальной комиссии |
|
по должности |
— |
главные Государственные санитарные врачи Республики Каракалпакстан, областей и города Ташкента |
|
по должности |
— |
министр юстиции Республики Каракалпакстан, начальники управлений юстиции областей и города Ташкента |
|
по должности |
— |
начальники управлений по земельным ресурсам, геодезии, картографии и государственному кадастру Республики Каракалпакстан, областей и города Ташкента |
|
по должности |
— |
начальники Государственных налоговых управлений Республики Каракалпакстан, областей и города Ташкента |
|
по должности |
— |
начальники территориальных органов Государственного комитета Республики Узбекистан по содействию приватизированным предприятиям и развитию конкуренции |
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПримечание: при переходе членов территориальной комиссии на другую работу в ее состав включаются лица, вновь назначенные на эти должности либо на которых возложено выполнение соответствующих функций.
См. последующую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПРИЛОЖЕНИЕ № 4
к постановлению Кабинета Министров от 12 мая 2017 года № 284
к постановлению Кабинета Министров от 12 мая 2017 года № 284
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПОЛОЖЕНИЕ
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementо порядке лицензирования фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementГлава 1. Общие положения
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования следующих направлений (их части) фармацевтической деятельности (далее — фармацевтическая деятельность):
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementа) производство лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementб) изготовление лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
См. предыдущую редакцию.
(подпункт «в» пункта 1 исключен постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 29 октября 2018 года № 885 — Национальная база данных законодательства, 30.10.2018 г., № 09/18/885/2129)
См. предыдущую редакцию.
(подпункт «г» пункта 1 исключен постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 29 октября 2018 года № 885 — Национальная база данных законодательства, 30.10.2018 г., № 09/18/885/2129)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementд) оптовая реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementе) фасовка и оптовая реализация лекарственного сырья растительного происхождения.
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementЛицензирование фармацевтической деятельности по желанию соискателя лицензии осуществляется в общем либо ускоренном порядке.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementЛицензирование фармацевтической деятельности в общем порядке осуществляется по схеме согласно приложению № 1 к настоящему Положению.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementЛицензирование фармацевтической деятельности в ускоренном порядке осуществляется по схеме согласно приложению № 2 к настоящему Положению.
(абзац шестой пункта 1 заменен абзацамы шестой — восьмой постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 548 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementСм. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element2. Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется Агентством по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан (далее — лицензирующий орган) через Центры государственных услуг (далее — центры) либо через Единый портал интерактивных государственных услуг Республики Узбекистан (далее — Единый портал).
(абзац первый пункта 2 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 августа 2019 года № 678 — Национальная база данных законодательства, 17.08.2019 г., № 09/19/678/357)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementДля рассмотрения заявлений о выдаче лицензий, продлении их срока, подготовки заключений по ним в лицензирующем органе создается экспертная комиссия. Состав и положение об экспертной комиссии утверждаются лицензирующим органом. При этом в состав экспертной комиссии в обязательном порядке включаются специалисты соответствующего профиля и специалисты органов государственного санитарно-эпидемиологического надзора.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementСм. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element3. Лицензии на право осуществления направлений фармацевтической деятельности — производство лекарственных средств и изделий медицинского назначения, изготовление лекарственных средств и изделий медицинского назначения и оптовая реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения выдаются только юридическим лицам, при этом лицензии на изготовление лекарственных средств и изделий медицинского назначения выдаются только аптекам.
(абзац первый пункта 3 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 29 октября 2018 года № 885 — Национальная база данных законодательства, 30.10.2018 г., № 09/18/885/2129)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementЛицензии на право осуществления направления фармацевтической деятельности — фасовка и оптовая реализация лекарственного сырья растительного происхождения выдаются юридическим и физическим лицам.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПолучение лицензии на направление фармацевтической деятельности, указанное в подпункте «а» пункта 1 настоящего Положения, дает лицензиатам право на осуществление оптовой реализации произведенных ими лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Получение лицензии на направление фармацевтической деятельности, указанное в подпункте «б» пункта 1 настоящего Положения, дает право лицензиатам на осуществление розничной реализации изготовленных ими лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element4. На осуществление фармацевтической деятельности выдаются типовые (простые) лицензии в установленном порядке.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element5. Лицензия выдается сроком на пять лет. Лицензия может быть выдана на срок менее пяти лет только по заявлению соискателя лицензии.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element6. Фармацевтическая деятельность может осуществляться юридическим или физическим лицом только по определенному в лицензии направлению (его части) деятельности.
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПри выдаче лицензии на право осуществления нескольких направлений (их частей) фармацевтической деятельности в лицензии указывается каждое из этих направлений (их части). При этом в случае выдачи лицензии на производство лекарственных средств, в лицензии указывается вид производимых лекарственных средств согласно приложению № 3 к настоящему Положению.
(абзац второй пункта 6 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 августа 2019 года № 678 — Национальная база данных законодательства, 17.08.2019 г., № 09/19/678/357)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementГлава 2. Лицензионные требования и условия
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element7. Лицензионными требованиями и условиями осуществления фармацевтической деятельности являются:
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementа) обязательное соблюдение законодательства о лекарственных средствах и фармацевтической деятельности, в том числе установленного порядка государственного регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, нормативных документов в области технического регулирования в сфере производства, изготовления, хранения и оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также подключение к информационной системе контроля и учёта движения фармацевтической продукции и внесение информации с момента поступления их в оборот, представление в лицензирующий орган данных согласно приложению № 4 к настоящему Положению за истекший месяц не позднее пятого числа каждого месяца;
(подпункт «а» пункта 7 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 августа 2019 года № 678 — Национальная база данных законодательства, 17.08.2019 г., № 09/19/678/357)
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementб) обязательное соблюдение и санитарных правил, норм и гигиенических нормативов;
(подпункт «б» пункта 7 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 августа 2019 года № 678 — Национальная база данных законодательства, 17.08.2019 г., № 09/19/678/357)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementв) осуществление деятельности в пределах указанной в лицензии, а также по адресу (адресам) в соответствии с лицензионным соглашением;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementг) в случае занятия оптовой реализацией лекарственных средств и изделий медицинского назначения, наличие в штате заведующего складом организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения с фармацевтическим образованием, а также имеющего сертификат о повышении квалификации и опыт работы, соответствующий должностным обязанностям;
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementд) в случае осуществления деятельности по производству лекарственных средств и изделий медицинского назначения, наличие в штате не менее двух ответственных специалистов по производству и контролю качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, имеющих соответствующую специальность, сертификат о повышении квалификации и опыт работы, соответствующие должностным обязанностям;
(подпункт «д» пункта 7 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 августа 2019 года № 678 — Национальная база данных законодательства, 17.08.2019 г., № 09/19/678/357)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementе) в случае занятия изготовлением лекарственных средств и изделий медицинского назначения, наличие в штате юридического лица не менее одного работника — заведующего аптекой, имеющего высшее фармацевтическое образование, а также сертификат о повышении квалификации и опыт работы, соответствующий должностным обязанностям;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementж) наличие предназначенных для осуществления лицензируемого вида деятельности помещений, принадлежащих на праве собственности или ином вещном праве и соответствующие санитарным правилам, нормам и гигиеническим нормативам, а также нормативным документам в области технического регулирования;
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementз) создание условий для осуществления конкретного лицензируемого вида деятельности, включая использование соответствующей материально-технической базы, в том числе оборудования, иных технических средств, соответствующих установленным требованиям;
(подпункт «з» пункта 7 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 августа 2019 года № 678 — Национальная база данных законодательства, 17.08.2019 г., № 09/19/678/357)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementи) для осуществления изготовления лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также фасовки и оптовой реализации лекарственного сырья растительного происхождения — обязательное заключение договора на проведение анализов лекарственных средств с уполномоченной контрольно-аналитической лабораторией;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementк) уплата сборов, государственных пошлин в случаях, сроках и размерах, установленных настоящим Положением.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element8. Требования к материально-технической базе, в том числе к оборудованию и иным техническим средствам, необходимым для осуществления соответствующего направления (его части) фармацевтической деятельности, а также к персоналу, определяются Министерством здравоохранения Республики Узбекистан в установленном порядке и подлежат обязательному опубликованию в Интернете.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementГлава 3. Документы, необходимые для получения лицензии
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementСм. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element9. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в центры либо через Единый портал в электронной форме:
(абзац первый пункта 9 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementа) заявление о выдаче лицензии, согласно утвержденной лицензирующим органом форме, с указанием:
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementнаименования и организационно-правовой формы юридического лица, идентификационный номер налогоплательщика местонахождения (почтового адреса), наименования банка и номер расчетного счета банка — для юридических лиц;
(абзац второй подпункт «а» пункта 9 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 19 ноября 2018 года № 934 — Национальная база данных законодательства, 21.11.2018 г., № 09/18/934/2197)
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementфамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность гражданина, персональный идентификационный номер физического лица — для физических лиц;
(абзац третий подпункт «а» пункта 9 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 19 ноября 2018 года № 934 — Национальная база данных законодательства, 21.11.2018 г., № 09/18/934/2197)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementлицензируемого направления деятельности (его части), которую юридическое или физическое лицо намерено реализовать, и срока, в течение которого будет осуществляться указанное направление деятельности (его часть);
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПорядок получения лицензии — обычный или ускоренный;
(подпункт «а» пункта 9 дополнен абзацем пятым постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 548 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementформа принятия уведомления о принятом решении лицензирующего органа;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementэлектронный адрес соискателя лицензии и другие реквизиты;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementб) сведения о наличии материально-технической базы, оборудования, иных технических средств и персонала в соответствии с требованиями пункта 8 настоящего Положения, согласно утвержденной лицензирующим органом форме.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element10. Требование от соискателя лицензии представления сведений, не предусмотренных настоящим Положением, не допускается.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element11. Лицензирующий орган самостоятельно получает необходимые для выдачи лицензии сведения, имеющиеся в других уполномоченных органах, согласно схеме электронного информационного взаимодействия при лицензировании фармацевтической деятельности, в установленном порядке посредством применения информационно-коммуникационных технологий, в том числе в электронном виде, за исключением документов и информации, предусмотренных пунктом 9 настоящего Положения.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementСм. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element12. Соискатель лицензии подает заявление о выдаче лицензии с указанием сведений, предусмотренных пунктом 9 настоящего Положения, в центр в явочном порядке либо через Единый портал. При подаче заявления о выдаче лицензии с приложением сведений, предусмотренных пунктом 9 настоящего Положения, в электронной форме через Единый портал, заявление подтверждается электронной цифровой подписью соискателя лицензии. Соискатель лицензии указывает в заявлении форму получения уведомления о принятом решении по результатам рассмотрения поданного им заявления.
(абзац первый пункта 12 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementЗаявления, поданные через Единый портал, направляются непосредственно в лицензирующий орган, оказывающий государственную услугу.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementЗаявление с указанием необходимых сведений, представленное соискателем лицензии через Единый портал в электронной форме для получения лицензии, принимается ответственным секретарем экспертной комиссии с уведомлением об их получении, а также регистрируется автоматически Единым порталом с присвоением уникального регистрационного номера.
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПри подаче соискателем лицензии заявления с указанием необходимых сведений через центр, работник центра направляет данное заявление в лицензирующий орган в порядке, установленном законодательством.
(абзац четвертый пункта 12 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element13. За предоставление недостоверных или искаженных сведений соискатель лицензии несет ответственность в соответствии с законодательством.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementГлава 4. Рассмотрение заявления и принятие решения о выдаче лицензии или об отказе в выдаче лицензии
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element14. За рассмотрение заявления в общем порядке с соискателя лицензии взимается сбор в двукратном размере минимальной заработной платы, установленной законодательством на день подачи заявления. В случае рассмотрения заявления в ускоренном порядке, помимо сбора, предусмотренного в настоящем абзаце, взимается дополнительный платеж в размере двух минимальных размеров заработных плат. В случае представления заявления о выдаче лицензии одновременно с открытием филиала установленный сбор, а в случае рассмотрения заявления в ускоренном порядке дополнительный платеж взимаются за каждый открываемый филиал.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementДля получения лицензии при обращении через Единый портал взимается 90 процентов от суммы сбора, указанного в абзаце первом настоящего пункта.
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementВ случае подачи заявления о выдаче лицензии через Единый портал сумма сбора за рассмотрение заявления распределяется в следующем порядке:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element10 процентов зачисляются на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан;
См. последующую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element10 процентов — на счет ГУП «Центр управления проектами электронного правительства и цифровой экономики при Национальном агентстве проектного управления при Президенте Республики Узбекистан;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementоставшаяся часть — на счет лицензирующего органа.
(абзац третий пункта 14 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 августа 2019 года № 678 — Национальная база данных законодательства, 17.08.2019 г., № 09/19/678/357)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementВ случае явочного обращения в Центр сумма сбора за рассмотрение заявления в размере 20 процентов зачисляется на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementСумма сбора за рассмотрение заявления о выдаче лицензии в ускоренном порядке в размере 20 процентов зачисляется на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан, оставшаяся часть — на счет лицензирующего органа.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementВ случае отказа соискателя лицензии от поданного заявления сумма уплаченного сбора возврату не подлежит.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementВ случае несвоевременного рассмотрения заявления о выдаче лицензии в ускоренном порядке сумма дополнительного платежа подлежит возврату соискателю лицензии.
(пункт 14 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 548 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362)
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element15. Решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии принимается в срок, не превышающий пятнадцати дней со дня получения заявления соискателя лицензии в общем порядке, и в срок, не превышающий пяти рабочих дней, — в ускоренном порядке, с указанием необходимых сведений, независимо от способа подачи заявления.
(пункт 15 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 548 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element16. Заявление соискателя лицензии со всеми необходимыми сведениями в день их приема вносится на рассмотрение экспертной комиссии. При этом сведения, представленные в электронной форме, могут вносится на рассмотрение экспертной комиссии посредством применения информационно-коммуникационных технологий.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element17. Для определения соответствия созданных условий для осуществления лицензируемого направления (его части) деятельности установленным лицензионным требованиям и условиям экспертом экспертной комиссии проводится экспертиза с выездом на место.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementЭкспертиза соответствия условий для осуществления лицензируемого направления деятельности (его части) осуществляется за счет собственных средств лицензирующего органа.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПо итогам экспертизы экспертом составляется заключение о соответствии или несоответствии соискателя лицензии установленным лицензионным требованиям и условиям согласно форме, утвержденой лицензирующим органом.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПри осуществлении экспертизы соответствия созданных условий для осуществления лицензируемого направления (его части) деятельности с выездом на место, эксперт вправе делать копии необходимых документов для обоснования экспертного заключения.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПо представленным сведениям и итогам экспертизы экспертной комиссией составляется протокольное решение о выдаче либо об отказе в выдаче лицензии.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementДля подготовки соответствующих заключений лицензирующий орган вправе привлекать на договорной основе дополнительных экспертов.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПротокольное решение экспертной комиссии утверждается лицензирующим органом и является основанием для выдачи или отказа в выдаче лицензии.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementЛицензирующий орган уведомляет соискателя лицензии о принятом решении в форме, указанной им в заявлении, с указанием реквизитов банковского счета и срока оплаты государственной пошлины
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element18. Лицензия выдается после получения информации об уплате государственной пошлины и после подписания им лицензионного соглашения в форме, указанной им в заявлении.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementЛицензионное соглашение является документом, определяющим взаимные права и обязанности лицензирующего органа и лицензиата, и должно содержать:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementфамилию, имя, отчество, должность лиц, подписавших соглашение;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementнаименование направления фармацевтической деятельности (его части), на осуществление которой выдается лицензия;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementфамилию, имя, отчество заведующего склада организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения — для организаций, осуществляющих оптовую реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения, фамилию, имя, отчество заведующего аптеки — для организаций, осуществляющих изготовление лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementлицензионные требования и условия, предъявляемые к лицензиату;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementсрок действия лицензии, с указанием даты прекращения ее действия;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementадрес (адреса), по которому(ым) будет осуществляться лицензируемое направление деятельности (его части);
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementответственность сторон за нарушение требований и условий лицензионного соглашения;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementпорядок контроля со стороны лицензирующего органа за выполнением требований и условий лицензионного соглашения;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementперечень нарушений лицензионных требований и условий, в том числе нарушений в сфере ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения, за которые может последовать приостановление или прекращение действия лицензии;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementреквизиты сторон.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementВ случае переоформления лицензии в лицензионное соглашение одновременно вносятся изменения или дополнения либо составляется новое лицензионное соглашение.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementВ случае открытия (закрытия) филиала, изменения адреса осуществления направления (его части) деятельности, изменения заведующего складом организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения либо изменения заведующего аптеки, занимающейся изготовлением лекарственных средств и изделий медицинского назначения в лицензионное соглашение вносятся изменения или дополнения либо составляется новое лицензионное соглашение в порядке, предусмотренном главой 6 настоящего Положения.
См. предыдущую редакцию.
(абзац пятнадцатый пункта 18 исключен постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 августа 2019 года № 678 — Национальная база данных законодательства, 17.08.2019 г., № 09/19/678/357)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementЛицензии оформляются в установленном законодательством порядке.
См. предыдущую редакцию.
(абзац семнадцатый пункта 18 исключен постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 августа 2019 года № 678 — Национальная база данных законодательства, 17.08.2019 г., № 09/19/678/357)
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementИнформация о выданных, приостановленных, возобновленных, переоформленных, аннулированных, а также прекращенных действием лицензиях вносится в электронный реестр Комплекса информационных систем «Лицензия». Руководитель лицензирующего органа несет ответственность за достоверное и своевременное внесение данной информации в соответствующие информационные ресурсы.
(абзац шестнадцатый пункта 18 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 августа 2019 года № 678 — Национальная база данных законодательства, 17.08.2019 г., № 09/19/678/357)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element19. В случае, если лицензиат в течение трех месяцев с момента направления уведомления о принятии решения о выдаче лицензии не произвел уплату государственной пошлины за выдачу лицензии, либо не подписал лицензионное соглашение, лицензирующий орган вправе принять решение об аннулировании лицензии.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element20. В выдаче лицензии может быть отказано по основаниям, установленным статьей 17 Закона Республики Узбекистан «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementСоискатель лицензии имеет право обжаловать решение лицензирующего органа об отказе в выдаче лицензии, а также действия (бездействие) должностного лица лицензирующего органа в порядке, установленном законодательством.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element21. В случае принятия решения об отказе в выдаче лицензии, уведомление об отказе в выдаче лицензии направляется соискателю лицензии в форме, указанной им в заявлении, с указанием причин отказа и срока, в течение которого соискатель лицензии, устранив указанные причины, может представить заявление для повторного рассмотрения. Срок, указанный в уведомлении об отказе в выдаче лицензии, должен быть соразмерным времени, необходимом для устранения недостатков.
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementВ случае устранения соискателем лицензии причин, послуживших основанием для отказа в выдаче лицензии, повторное рассмотрение заявления о выдаче лицензии в общем порядке осуществляется лицензирующим органом в срок, не превышающий пятнадцати дней со дня получения заявления соискателя лицензии со всеми необходимыми документами, и в срок, не превышающий пяти рабочих дней, — в ускоренном порядке.
(абзац второй пункта 21 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 548 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПри этом повторно представленное заявление вносится на рассмотрение экспертной комиссии в день их приема.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПо представленным документам и итогам повторной экспертизы составляется протокольное решение экспертной комиссии о выдаче либо об отказе в выдаче лицензии.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementЗа повторное рассмотрение заявлений соискателей лицензий сбор не взимается.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПри повторном рассмотрении заявления соискателя лицензии не допускается отказ в выдаче лицензии по новым основаниям, ранее не указанным в уведомлении об отказе в выдаче лицензии.
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementЗаявление, поданное по истечении срока, указанного в уведомлении об отказе в выдаче лицензии, считается вновь поданным и рассматривается в порядке, предусмотренном пунктами 14, 15 и 16 настоящего Положения.
(абзац седьмой пункта 21 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 августа 2019 года № 678 — Национальная база данных законодательства, 17.08.2019 г., № 09/19/678/357)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementГлава 5. Переоформление лицензии, продление срока ее действия, выдача дубликата
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementСм. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element22. В случае преобразования лицензиата, изменения его наименования или местонахождения (почтового адреса) лицензиат или его правопреемник обязан в месячный срок после прохождения перерегистрации представить в лицензирующий орган через центры либо Единый портал в электронной форме заявление о переоформлении лицензии, с приложением к нему соответствующих сведений и подлинника действующей лицензии.
(абзац первый пункта 22 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementВ случае слияния лицензиатов — юридических лиц, имеющих на дату государственной регистрации вновь возникшего юридического лица лицензии на осуществление одного и того же лицензируемого вида деятельности, допускается переоформление лицензии в порядке установленной главой 5 настоящего Положения.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementЛицензирующий орган получает подтверждающие указанные сведения посредством автоматизированной системы государственной регистрации и постановки на учет субъектов предпринимательства в соответствии с законодательством.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementВ случае прекращения действия лицензии на часть (части) лицензируемого вида деятельности, лицензия подлежит переоформлению.
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementВ случае изменения фамилии, имени, отчества или места жительства лицензиата — физического лица, лицензиат обязан в месячный срок после прохождения перерегистрации представить в лицензирующий орган через центры либо Единый портал в электронной форме заявление о переоформлении лицензии, с приложением к нему соответствующих сведений и подлинника действующей лицензии.
(абзац пятый пункта 22 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element23. До переоформления лицензии лицензиат осуществляет деятельность на основании ранее выданной лицензии.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПри переоформлении лицензии лицензирующий орган вносит соответствующие изменения в реестр лицензий Комплекса информационных систем «Лицензия», формируемый в электронной форме.
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПереоформление лицензии в общем порядке осуществляется в течение пяти дней, а в ускоренном порядке в течение одного рабочего дня со дня направления уведомления лицензиату о получении лицензирующим органом заявления о переоформлении лицензии или принятия решения о прекращении действия лицензии на часть (части) лицензируемого вида деятельности.
(абзац третий пункта 23 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 548 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362)
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПри переоформлении лицензии в общем порядке взимается сбор в размере половины суммы, уплачиваемой за рассмотрение заявления соискателя лицензии о выдаче лицензии. В случае подачи заявления о переоформлении лицензии в ускоренном порядке, помимо сбора, предусмотренного в настоящем абзаце, также взимается дополнительный платеж в размере двух минимальных размеров заработных плат.
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПри переоформлении лицензии, в случае обращения через Единый портал сумма сбора за рассмотрение заявления распределяется в следующем порядке:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element10 процентов зачисляются на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element10 процентов — на счет ГУП «Центр управления проектами электронного правительства и цифровой экономики при Национальном агентстве проектного управления при Президенте Республики Узбекистан;
См. последующую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementоставшаяся часть — на счет лицензирующего органа.
(абзац пятый пункта 23 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 августа 2019 года № 678 — Национальная база данных законодательства, 17.08.2019 г., № 09/19/678/357)
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementВ случае обращения в явочном порядке в центры, средства в размере 20 процентов от суммы уплачиваемых сборов за рассмотрение заявлений зачисляются на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан в установленном порядке.
(абзац пятый пункта 23 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementСумма, уплаченная за рассмотрение заявления о переоформлении лицензии в ускоренном порядке, в размере 20 процентов зачисляется на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан, а оставшаяся часть — на счет лицензирующего органа.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementВ случае несвоевременного рассмотрения заявления о переоформлении лицензии в ускоренном порядке, сумма дополнительного платежа подлежит возврату соискателю лицензии.
(пункт 23 дополнен абзацами постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 548 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element24. Лицензирующий орган, рассмотрев представленные документы, оформляет лицензию на новом бланке в установленном законодательстве порядке. Одновременно оформляются соответствующие изменения в лицензионном соглашении.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element25. Срок действия лицензии может быть продлен по заявлению лицензиата. Продление срока действия лицензии осуществляется в порядке, предусмотренном для получения лицензии.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementЗаявление о продлении срока действия лицензии должно быть подано в лицензирующий орган не позднее двух месяцев до истечения срока действия лицензии.
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementСм. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element26. В случае утраты лицензии, лицензионного соглашения или их порчи выдается дубликат. Для получения дубликата лицензиат обращается в центры либо Единый портал с заявлением и документом, подтверждающим утрату лицензии и/или лицензионного соглашения, а также уплатив половину суммы сбора, предусмотренного для выдачи лицензии в общем порядке, либо подает заявление о переоформлении лицензии в ускоренном порядке, уплатив при этом, помимо сбора, предусмотренного в настоящем абзаце, дополнительный платеж в размере двух минимальных размеров заработных плат.
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementВ случае подачи заявления через Единый портал сумма сбора за рассмотрение заявления распределяется в следующем порядке:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element10 процентов зачисляются на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element10 процентов — на счет ГУП «Центр управления проектами электронного правительства и цифровой экономики при Национальном агентстве проектного управления при Президенте Республики Узбекистан»;
См. последующую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementоставшаяся часть — на счет лицензирующего органа.
(абзац второй пункта 26 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 августа 2019 года № 678 — Национальная база данных законодательства, 17.08.2019 г., № 09/19/678/357)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementВ случае обращения в явочном порядке в центры средства в размере 20 процентов от суммы уплачиваемых сборов за рассмотрение заявлений зачисляются на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан в установленном порядке.
(пункт 26 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementСумма, уплаченная за выдачу дубликата лицензии в ускоренном порядке, в размере 20 процентов зачисляется на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан, а оставшаяся часть — на счет лицензирующего органа.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementВ случае несвоевременного рассмотрения заявления о выдаче дубликата лицензии в ускоренном порядке, сумма дополнительного платежа подлежит возврату соискателю лицензии.
(пункт 26 дополнен абзацами постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 548 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementГлава 6. Порядок внесения изменений и дополнений в лицензионное соглашение или составление нового лицензионного соглашения
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element27. В случае открытия (закрытия) филиала лицензиата, изменения места осуществления деятельности, заведующего склада организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения либо заведующего аптеки по изготовлению лекарственных средств и изделий медицинского назначения, лицензиат обращается в центры в явочном порядке либо через Единый портал в лицензирующий орган с заявлением о внесении в лицензионное соглашение изменений и дополнений либо составлении нового лицензионного соглашения.
(пункт 27 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element28. К заявлению о внесении в лицензионное соглашение изменений и дополнений либо составлении нового лицензионного соглашения прилагаются следующие сведения:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementдля открытия филиала, изменения места осуществления деятельности — сведения, указанные в подпункте «б» пункта 9 настоящего Положения, и лицензионное соглашение;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementв случае замены заведующего оптового склада реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения — сведения о соответствии нового персонала требованиям, устанавливаемым Министерством здравоохранения Республики Узбекистан и лицензионное соглашение;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementдокумент подтверждающий уплату сбора за рассмотрение заявления о переоформлении лицензионного соглашения.
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element29. Рассмотрение заявления о внесении в лицензионное соглашение изменений и дополнений либо составлении нового лицензионного соглашения, за исключением заявлений о закрытии филиалов или сокращении осуществляемых направлений (его части) деятельности, осуществляется в порядке, предусмотренном пунктами 15 — 17 настоящего Положения.
(пункт 29 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 548 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementСм. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element30. За рассмотрение заявления о внесении изменений и дополнений в лицензионное соглашение либо составлении нового лицензионного соглашения в общем порядке взимается сбор в размере двух минимальных заработных плат. В случае рассмотрения заявления в ускоренном порядке, помимо сбора, предусмотренного в настоящем абзаце, также взимается дополнительный платеж в размере двух минимальных размеров заработных плат.
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementВ случае подачи заявления о внесении изменений и дополнений в лицензионное соглашение либо составлении нового лицензионного соглашения через Единый портал в электронной форме, сумма сбора за рассмотрение заявления распределяется в следующем порядке:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element10 процентов зачисляются на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element10 процентов — на счет ГУП «Центр управления проектами электронного правительства и цифровой экономики при Национальном агентстве проектного управления при Президенте Республики Узбекистан»;
См. последующую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementоставшаяся часть — на счет лицензирующего органа.
(абзац второй пункта 30 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 августа 2019 года № 678 — Национальная база данных законодательства, 17.08.2019 г., № 09/19/678/357)
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementВ случае обращения в явочном порядке в центры, средства в размере 20 процентов от суммы уплачиваемых сборов за рассмотрение заявлений зачисляются на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан в установленном порядке.
(абзац второй пункта 30 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementВ случае подачи заявления о внесении изменений и дополнений в лицензионное соглашение либо составлении нового лицензионного соглашения через Единый портал в электронной форме, сумма сбора за рассмотрение заявления в размере 10 процентов зачисляется на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан, а оставшаяся часть — на счет лицензирующего органа.
(пункт 30 дополнен абзацем четвертым постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 548 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementВ случае отказа лицензиата от поданного заявления сумма уплаченного сбора возврату не подлежит.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementЗа внесение изменений и дополнений в лицензионное соглашение либо составление нового лицензионного соглашения государственная пошлина не взимается.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element31. Основаниями для отказа во внесении изменений и дополнений в лицензионное соглашение либо составлении нового лицензионного соглашения являются:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementпредставление лицензиатом ненадлежащим образом оформленных документов;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementналичие в документах, представленных лицензиатом, недостоверных или искаженных сведений;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementнесоответствие лицензиата лицензионным требованиям и условиям.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element32. При выявлении в процессе экспертизы фактов нарушения лицензиатом лицензионных требований и условий, принимается решение об отказе во внесении изменений и дополнений либо составлении нового лицензионного соглашения и выносится предписание об устранении нарушений, с указанием конкретного срока.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementВ случае не выполнения лицензиатом предписания, послужившего причиной отказа во внесении изменений и дополнений либо составлении нового лицензионного соглашения, лицензирующий орган вправе приостановить действие лицензии в установленном порядке.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element33. Отказ во внесении изменений и дополнений в лицензионное соглашение либо составлении нового лицензионного соглашения, а также повторное рассмотрение заявления лицензиата производится в порядке, предусмотренном пунктом 21 настоящего Положения.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element34. При внесении изменений и дополнений в лицензионное соглашение либо составлении нового лицензионного соглашения, лицензирующий орган вносит соответствующие изменения в реестр лицензий Комплекса информационных систем «Лицензия».
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementГлава 7. Контроль за соблюдением требований лицензионного соглашения
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element35. Контроль за соблюдением требований лицензионного соглашения осуществляется лицензирующим органом в порядке, установленном законодательством.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element36. Лицензирующий орган в пределах своей компетенции имеет право:
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementпроводить в установленном порядке проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий, в том числе на основании обращений физических и юридических лиц по фактам нарушения законодательства или инициируемые контролирующими органами по итогам результатов риск-анализа;
(абзац второй пункта 36 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 августа 2019 года № 678 — Национальная база данных законодательства, 17.08.2019 г., № 09/19/678/357)
См. последующую редакцию.
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementпроводить в порядке, установленном законодательством, надзор за производством, изготовлением и оптовой реализацией лекарственных средств и изделий медицинского назначения с целью недопущения реализации фальсифицированной, несертифицированной и незарегистрированной продукции — только при наличии достоверных сведений о производстве и реализации такой продукции;
(абзац третий пункта 36 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 августа 2019 года № 678 — Национальная база данных законодательства, 17.08.2019 г., № 09/19/678/357)
См. последующую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementзапрашивать и получать от лицензиата необходимую информацию в установленном порядке;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementсоставлять на основании результатов проверок акты (справки), с указанием конкретных нарушений лицензиатом лицензионных требований и условий;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementвыносить решения, обязывающие лицензиата устранить выявленные нарушения, и устанавливать сроки, в течение которых лицензиат обязан устранить выявленные нарушения;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementв порядке, установленном законодательством, выносить решения или обращаться в суд о приостановлении, прекращении либо аннулировании лицензий;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementв установленном порядке направлять в налоговые органы материалы о выявленных фактах осуществления хозяйствующими субъектами фармацевтической деятельности без лицензии для принятия предусмотренных законодательством мер.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element37. При проверке соблюдения лицензионных требований и условий проверяющими работниками лицензирующего органа составляется акт в двух экземплярах, один из которых передается лицензиату, второй — остается у лицензирующего органа.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementГлава 8. Приостановление, прекращение действия и аннулирование лицензии
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element38. Приостановление и прекращение действия лицензии, ее аннулирование производится в случаях и порядке, предусмотренных статьями 22, 23 и 24 Закона Республики Узбекистан «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementСведения о приостановленных, аннулированных, а также прекращенных действием лицензиях вводятся лицензирующим органом в соответствующие информационные ресурсы.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element39. Грубыми нарушениями лицензионных требований и условий, приводящими к прекращению в установленном порядке действия лицензии, являются:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementсистематические (два и более раза в течение одного года) нарушения лицензионных требований и условий, в том числе порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementхранение и (или) реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения без сертификата соответствия;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementпроизводство и (или) реализация незарегистрированных, недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementхранение и (или) реализация организациями оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения незарегистрированных, недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementзаведование складом оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения не имеющим фармацевтического образования;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementосуществление лицензионной деятельности по адресу, не указанному в лицензионном соглашении.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element40. Решение лицензирующего органа о приостановлении, прекращении действия или аннулирования лицензии может быть обжаловано в суде. В случае признания судом необоснованности прекращения действия лицензии, лицензирующий орган несет перед лицензиатом ответственность в размере понесенного им ущерба.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementГлава 9. Реестр лицензий
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element41. Лицензирующий орган ведет реестр лицензий в Комплексе информационных систем «Лицензия».
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element42. В реестре лицензий должны быть указаны:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementа) основные сведения о лицензиатах, включающие:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementдля юридических лиц — название организации и идентификационный номер налогоплательщика, организационная правовая форма, фамилия, имя, отчество руководителя организации;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementдля физических лиц — фамилия, имя, отчество лицензиата, паспортные данные, домашний адрес, телефон;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementб) адрес, по которому будет осуществляться лицензируемое направление (его части) фармацевтической деятельности, рабочий телефон, факс;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementв) даты выдачи и номер лицензий;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementг) сроки действия лицензий;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementд) лицензируемое направление (его части) фармацевтической деятельности;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementе) основания и даты переоформления, продления срока действия, приостановления и возобновления действия лицензий;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementж) основания и даты прекращения действия лицензий;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementз) основания и даты аннулирования лицензий.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementИнформация, содержащаяся в реестрах лицензий, размещается на веб-сайте лицензирующего органа в Комплексе информационных систем «Лицензия» и является открытой для ознакомления.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementГлава 10. Государственная пошлина за выдачу лицензии
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element43. За выдачу или продление срока действия лицензии на фармацевтическую деятельность уплачивается государственная пошлина в десятикратном размере минимальной заработной платы.
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementЗа выдачу лицензии на фармацевтическую деятельность либо продление срока её действия при обращении через Единый портал взимается 90 процентов от суммы пошлины, указанной в абзаце первом настоящего пункта.
(пункт 43 дополнен абзацем постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 548 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362)
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element44. Суммы уплачиваемых государственных пошлин распределяются в следующем порядке:
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПри обращении в явочном порядке через Центры 20 процентов государственной пошлины, а при обращении через Единый портал 10 процентов государственной пошлины в установленном порядке зачисляются на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан;
(абзац второй пункта 44 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 548 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element10 процентов зачисляются на счет лицензирующего органа — при электронной форме обращения;
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element20 процентов зачисляется на лицевой счет внебюджетного фонда развития и материального стимулирования работников органов управления здравоохранением — независимо от формы обращения (в электронном виде или в явочном порядке);
(пункт 44 дополнен абзацем четвертым постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 13 мая 2019 года № 398 — Национальная база данных законодательства, 14.05.2019 г., № 09/19/398/3124)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementоставшиеся средства направляются в республиканский бюджет.
(пункт 44 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
См. последующую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementГлава 11. Заключительное положение
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element45. Лица виновные в нарушении требований настоящего Положения несут ответственность в соответствии с законодательством.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПРИЛОЖЕНИЕ
к Положению о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
к Положению о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementСХЕМА
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementлицензирования в ускоренном порядке фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
(наименование приложения № 1 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 548 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementСм. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element(приложение в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПРИЛОЖЕНИЕ № 2
к Положению о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарем венных средств и изделий медицинского назначения
к Положению о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарем венных средств и изделий медицинского назначения
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementСХЕМА
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementлицензирования фармацевтической деятельности в ускоренном порядке, кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element|
Субъекты |
Мероприятия |
Сроки исполнения | ||||
|
1-й этап |
Соискатель лицензии |
Подготавливает заявление о получении лицензии с указанием сведений, предусмотренных Положением. Представляет заявление в центры в явочном порядке либо в электронной форме, с подтверждением электронной подписью через Единый портал, с уведомлением о его получении. |
По желанию | |||
|
2-й этап |
Центр |
Принимает заявление о выдаче лицензии на занятие фармацевтической деятельностью. Выдает заявителю кохшю листа регистрации с указанием даты принятия заявления. Заявление соискателя лицензии со всеми необходимыми сведениями передается лицензирующему органу для рассмотрения. |
в течение 1 рабочего часа | |||
|
3-й этап |
Лицензирующий орган |
Принимает решение о выдаче либо об отказе в выдаче лицензии. Направляет соискателю лицензии уведомление с указанием реквизитов банковского счета и срока уплаты государственной пошлины. |
в течение 5 рабочих дней с момента поступления заявления | |||
|
4-й этап |
Соискатель лицензии |
Производит уплату государственной пошлины за выдачу лицензии и подписывает лицензионное соглашение. |
в течение 3 месяцев | |||
|
5-й этап |
Лицензирующий орган |
Оформляет лицензию и выдает её соискателю лицензии. |
после уплата государственной пошлины | |||
(приложение № 2 введено постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 548 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362)
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПРИЛОЖЕНИЕ № 3
к Положению о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
к Положению о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПЕРЕЧЕНЬ
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementвидов производимых лекарственных средств
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element1. Производство лекарственных субстанций, получаемых методами:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementхимического синтеза;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementбиотехнологического синтеза;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementвыделения из химического сырья;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementвыделения из источников биологического, животного происхождения;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementвыделения из источников растительного происхождения.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element2. Производство стерильных лекарственных препаратов следующих групп:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementпрепараты иммунобиологические медицинские — аллергены, аллергоиды, анатоксины, вакцины, гаммаглобулины, иммуноглобулины, иммуномодуляторы, моноклональные антитела, сыворотки, токсины, цитокины;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementпрепараты иммунобиологические медицинские — аллергены, аллергоиды, анатоксины, вакцины, гаммаглобулины, иммуноглобулины, иммуномодуляторы, моноклональные антитела, сыворотки, токсины, цитокины; препараты крови, получаемые методом генетической инженерии, препараты крови, получаемые из крови человека;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementпрепараты, содержащие сильнодействующие вещества;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementпрепараты, содержащие высокотоксичные вещества, — антибиотики бета-лактамного ряда, гормоны, цитостатики;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementпрепараты, получаемые из животного сырья, – инсулины, органопрепараты;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementпрепараты радиофармацевтические;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementпрепараты, получаемые из лекарственного растительного сырья;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementпрепараты, не требующие специального выделения в отдельное производство, с указанием конкретной лекарственной формы (аэрозоль, гель, губка, капли, концентрат жидкий, крем, линимент, лиофилизированные продукты, мазь, паста, пленка, порошок, растворитель, раствор для диализа, раствор для инъекций, раствор для инфузий, раствор для наружного применения, суспензия, эмульсия).
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element3. Производство нестерильных лекарственных препаратов следующих групп:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementпрепараты иммунобиологические медицинские — бактериофаги, иммуноглобулиновые комплексные препараты, пробиотики;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementпрепараты, содержащие сильнодействующие вещества;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementпрепараты, содержащие высокотоксичные вещества, — антибиотики бета-лактамного ряда, гормоны, цитостатики;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementбиологические лекарственные препараты;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementпрепараты гомеопатические;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementпрепараты, получаемые из лекарственного растительного сырья;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementпрепараты, не требующие специального выделения в отдельное производство, с указанием конкретной лекарственной формы (аэрозоль, бальзам, брикет, горчичники, гранулы, гель, драже, жидкость, капли, капсулы, капсулы мягкие, клей, крем, лак для ногтей, линимент, мазь, масло, настойка, настой, пастилки, пастилки жевательные, паста, пеллеты, пилюли, пластырь, порошок, раствор, резинка жевательная, сироп, сок, спрей, суппозитории, суспензия, сырье растительное измельченное, сырье растительное цельное, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой, таблетки шипучие, трансдермальная терапевтическая система, шампуни, экстракты сухие, экстракты жидкие, эликсиры, эмульсии).
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element4. Производство газов медицинских с указанием лекарственной формы (газ медицинский жидкий, газ медицинский сжатый).
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПримечание. При производстве лекарственных препаратов, указанных в данных пунктах, можно указать осуществление стадии технологического процесса — только упаковка (первичная и (или) вторичная).
(приложение № 3 введено постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 августа 2019 года № 678 — Национальная база данных законодательства, 17.08.2019 г., № 09/19/678/357)
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПРИЛОЖЕНИЕ № 4
к Положению о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
к Положению о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element|
|
«УТВЕРЖДАЮ» директор предприятия ______________ _______________________________ Ф.И.О (подпись, печать) | ||||||||||||||||||||||||||||||
|
Показатели ______________________________________________________________ предприятий _______________________________________________ на 20__год | |||||||||||||||||||||||||||||||
|
(прогнозные/фактические показатели) |
(наименования предприятия) |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
№ |
Наименование лекарственного средства или изделия медицинского назначенич |
Форма лекарственных средств |
МНН |
Фармакотерапевтическая группа |
код ТНВЭД |
Прогноз на 20___год |
Январь |
Февраль |
Март |
Апрель |
Май |
Июн |
Июл |
Август |
Сентябрь |
Октябрь |
Ноябрь |
Декабрь | |||||||||||||
|
Количество (тыс.ус.ед) |
Сумма (млн.сумов) |
Количество (тыс.ус.ед) |
Сумма (млн.сумов) |
Количество (тыс.ус.ед) |
Сумма (млн.сумов) |
Количество (тыс.ус.ед) |
Сумма (млн.сумов) |
Количество (тыс.ус.ед) |
Сумма (млн.сумов) |
Количество (тыс.ус.ед) |
Сумма (млн.сумов) |
Количество (тыс.ус.ед) |
Сумма (млн.сумов) |
Количество (тыс.ус.ед) |
Сумма (млн.сумов) |
Количество (тыс.ус.ед) |
Сумма (млн.сумов) |
Количество (тыс.ус.ед) |
Сумма (млн.сумов) |
Количество (тыс.ус.ед) |
Сумма (млн.сумов) |
Количество (тыс.ус.ед) |
Сумма (млн.сумов) |
Количество (тыс.ус.ед) |
Сумма (млн.сумов) | ||||||
|
1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
2 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
3 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
... |
|||||||||||||||||||||||||||||||
(приложение № 4 введено постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 августа 2019 года № 678 — Национальная база данных законодательства, 17.08.2019 г., № 09/19/678/357)
См. последующую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПРИЛОЖЕНИЕ № 5
к постановлению Кабинета Министров от 12 мая 2017 года № 284
к постановлению Кабинета Министров от 12 мая 2017 года № 284
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementСХЕМА
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementэлектронного информационного взаимодействия при лицензировании фармацевтической деятельности
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementСм. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element|
№ |
Наименование сведений, представляемых лицензирующему органу |
Орган, ответственный за предоставление сведений |
|
1. |
В отношении соискателя лицензии — идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), дата государственной регистрации, местонахождения (почтовый адрес), фирменное наименование, организационно-правовая форма, форма собственности. |
Регистрирующий орган (Центры государственных услуг) |
|
2. |
В отношении заведующего аптекой, заведующего филиалом аптеки, заведующего складом организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения — фамилия, имя, отчество, серия и номер паспорта, дата выдачи паспорта, орган выдавший паспорт, срок действия паспорта. |
Министерство внутренних дел Республики Узбекистан |
|
3. |
В отношении заведующего аптекой, заведующего филиалом аптеки, заведующего складом организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения — идентификационный номер налогоплательщика. |
Государственный налоговый комитет Республики Узбекистан |
|
4. |
В отношении юридического лица-соискателя лицензии — сведения о наличии контрольно-кассовой машины, средств по выдаче товарного чека. | |
|
5. |
В отношении соискателя лицензии (лицензиата) — сведения об уплаченных сборах, государственных пошлин за рассмотрение заявления, выдачу лицензии на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения. |
Организация-оператор единой биллинговой системы учета сумм государственных пошлин и сборов, уплаченных за оказание государственных услуг. |
|
6. |
В отношении здания (помещения) соискателя лицензии — сведения о принадлежности здания соискателю лицензии, праве его пользования и необходимых сведений об эксплуатации помещений, предназначенных для осуществления лицензируемого вида деятельности. |
Государственный комитет Республики Узбекистан по земельным ресурсам, геодезии, картографии и государственному кадастру. |
|
7. |
В отношении заведующего: аптекой — сведения о наличии высшего фармацевтического образования, дата выдачи диплома и наименование учреждения его выдавшего; филиалом аптеки — сведения о наличии фармацевтического образования, дата выдачи диплома и наименование учреждения его выдавшего; складом организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения — сведения о наличии фармацевтического образования, дата выдачи диплома и наименование учреждения его выдавшего |
Министерство высшего, среднего специального образования Республики Узбекистан |
|
8. |
В отношении: заведующего аптекой, филиалом аптеки — сведения о наличии свидетельства о повышении квалификации, дата выдачи и наименование учреждения его выдавшего; заведующего складом организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения — сведения о наличии свидетельства о повышении квалификации, дата выдачи и наименование учреждения его выдавшего; ответственных специалистов в сфере производства и контроля качества — сведения о наличии свидетельства о повышении квалификации, дата выдачи и наименование учреждения его выдавшего. |
Министерство здравоохранения Республики Узбекистан |
(приложение № 5 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № 40 — Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609)
См. последующую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПРИЛОЖЕНИЕ № 6
к постановлению Кабинета Министров от 12 мая 2017 года № 284
к постановлению Кабинета Министров от 12 мая 2017 года № 284
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПЕРЕЧЕНЬ
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementнекоторых постановлений Кабинета Министров Республики Узбекистан, признаваемых утратившими силу
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element1. Постановление Кабинета Министров от 13 мая 2010 г. № 91 «О мерах по дальнейшему совершенствованию порядка лицензирования фармацевтической деятельности» (СП Республики Узбекистан, 2010 г., № 5, ст.21).
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element2. Пункт 40 приложения к постановлению Кабинета Министров от 1 февраля 2012 г. № 26 «О внесении изменений и дополнений в некоторые решения Правительства Республики Узбекистан (Закон Республики Узбекистан от 7 сентября 2011 года № ЗРУ-292 «О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Узбекистан «О лицензировании отдельных видов деятельности»)» (СП Республики Узбекистан, 2012 г., № 2, ст. 5).
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element3. Пункт 103 приложения № 1 к постановлению Кабинета Министров от 1 ноября 2012 г. № 313 «О внесении изменений и дополнений, а также признании утратившими силу некоторых решений Правительства Республики Узбекистан (Указ Президента Республики Узбекистан от 16 июля 2012 года № УП-4453 «О мерах по кардинальному сокращению статистической, налоговой, финансовой отчетности, лицензируемых видов деятельности и разрешительных процедур»)» (СП Республики Узбекистан, 2012 г., № 11, ст. 79).
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element4. Пункт 34 приложения № 1 к постановлению Кабинета Министров от 17 июля 2014 г. № 196 «О внесении изменений и дополнений, а также признании утратившими силу некоторых решений Правительства Республики Узбекистан (постановление Президента Республики Узбекистан от 15 апреля 2014 г. № ПП-2164 «О мерах по дальнейшему совершенствованию процедур, связанных с осуществлением предпринимательской деятельности и предоставлением государственных услуг»)» (СП Республики Узбекистан, 2014 г., № 7, ст. 73).
(Собрание законодательства Республики Узбекистан, 2017 г., № 20, ст. 364; Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609, 25.10.2018 г., № 09/18/862/2097, 30.10.2018 г., № 09/18/884/2128, 30.10.2018 г., № 09/18/885/2129, 21.11.2018 г., № 09/18/934/2197, 14.05.2019 г., № 09/19/398/3124, , 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362, 02.07.2019 г., № 09/19/549/3364, 11.08.2019 г., № 09/19/661/3571, 17.08.2019 г., № 09/19/678/357, 28.09.2019 г., № 09/19/818/3828, 22.10.2019 г., № 09/19/886/3941; 15.01.2020 г., № 09/20/24/0053, 16.06.2020 г., № 09/20/384/0770, 08.07.2020 г., № 09/20/429/1039)