Suggestion to the document
Listen to audio
Get a link from a document elementПостановление
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementКабинета Министров Республики Узбекистан
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementО мерах по дальнейшему совершенствованию порядка лицензирования фармацевтической деятельности
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Комментарий LexUzНастоящее постановление утратило силу в соответствии с постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 12 мая 2017 года № 284 «О мерах по дальнейшему совершенствованию порядка лицензирования фармацевтической деятельности».
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementВо исполнение постановления Президента Республики Узбекистан от 7 апреля 2010 года № ПП-1319 «О мерах по упорядочению лицензирования фармацевтической и медицинской деятельности» Кабинет Министров постановляет:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element1. Утвердить Положение о порядке лицензирования фармацевтической деятельности согласно приложению.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element2. Определить, что ранее выданные лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности действуют в течение 5 лет со дня вступления в силу настоящего постановления.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element3. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан совместно с заинтересованными министерствами и ведомствами в месячный срок:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementутвердить Положение о порядке проведения аттестации и присвоения квалификационных категорий медицинским и фармацевтическим работникам;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementобеспечить приведение ведомственных нормативно-правовых актов в соответствие с настоящим постановлением.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element4. Признать утратившими силу:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementабзац третий пункта 1 постановления Кабинета Министров от 31 октября 2003 г. № 477 (СП Республики Узбекистан, 2003 г., № 10, ст. 106) и приложение № 2 к нему;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementпункт 28 приложения к постановлению Кабинета Министров от 22 мая 2006 г. № 92 (СП Республики Узбекистан, 2006 г., № 5, ст. 34).
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element5. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на заместителя Премьер-министра Республики Узбекистан А.Н. Арипова.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПремьер-министр Республики Узбекистан Ш. МИРЗИЁЕВ
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementг. Ташкент,
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element13 мая 2010 г.,
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element№ 91
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПОЛОЖЕНИЕ
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementо порядке лицензирования фармацевтической деятельности
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementI. Общие положения
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования фармацевтической деятельности.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element2. Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется Министерством здравоохранения Республики Узбекистан (далее — лицензирующий орган).
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementДля рассмотрения документов о выдаче лицензий, продлении их срока, подготовке заключений по ним в лицензирующем органе создается экспертная комиссия. Состав и положение об экспертной комиссии утверждается лицензирующим органом. При этом в состав экспертной комиссии в обязательном порядке включаются специалисты соответствующего профиля и специалисты органов санитарно-эпидемиологического надзора.
(абзац второй пункта 2 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 июля 2014 года № 196 — СЗ РУ, 2014 г., № 31, ст. 380)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementЗаседания экспертной комиссии проводятся не реже двух раз в месяц.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element3. Фармацевтическая деятельность, подлежащая лицензированию в соответствии с настоящим Положением, включает в себя следующие виды деятельности:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementа) производство лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementб) изготовление лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementв) научно-исследовательская работа по созданию лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementг) контроль качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementд) розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementе) оптовая реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementж) выращивание, сбор, заготовка, фасовка и оптовая реализация лекарственного сырья растительного, животного и минерального происхождения.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element4. Лицензии на право осуществления видов (части вида) фармацевтической деятельности, указанных в подпунктах «а» — «е» пункта 3 настоящего Положения, выдаются только юридическим лицам, при этом аптечным учреждениям выдаются лицензии только на виды (части вида) деятельности, указанные в подпунктах «б» и «д».
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПолучение лицензии на виды фармацевтической деятельности, указанные в подпунктах «а» и «б» пункта 3 настоящего Положения, дает лицензиатам право на осуществление оптовой и розничной реализации произведенных и изготовленных ими лекарственных средств и изделий медицинского назначения, при этом розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется исключительно только через аптечные учреждения.
(пункт 4 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 июля 2014 года № 196 — СЗ РУ, 2014 г., № 31, ст. 380)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element5. На осуществление фармацевтической деятельности выдаются типовые (простые) лицензии.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element6. Лицензия выдается юридическим и физическим лицам сроком на пять лет. Лицензия может быть выдана на срок менее пяти лет только по заявлению соискателя лицензии.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element7. Фармацевтическая деятельность может осуществляться юридическим или физическим лицом только по определенному в лицензии виду (части вида деятельности).
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПри выдаче лицензии на право осуществления нескольких видов (частей вида) фармацевтической деятельности в лицензии указывается каждый из этих видов (частей вида).
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПри наличии у лицензиата филиалов (территориально обособленных подразделений и объектов), используемых для осуществления лицензируемой деятельности, одновременно с лицензией выдаются заверенные лицензирующим органом ее копии по числу указанных филиалов (территориально обособленных подразделений и объектов) с указанием места нахождения каждого из них.
(абзац второй пункта 7 заменен абзацами вторым и третьим постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 июля 2014 года № 196 — СЗ РУ, 2014 г., № 31, ст. 380)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element71. Лицензирующий орган формирует реестр адресов и реестр работников аптечных учреждений, действие лицензии которых было прекращено вследствие выявленных нарушений законодательства (далее — реестр адресов и реестр работников), в том числе за грубое нарушение порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementСведения, внесенные в реестр адресов и реестр работников, исключаются из них по истечении трех лет с момента их внесения.
(пункт 71 введен постановлением Президента Республики Узбекистан от 14 февраля 2017 года № ПП-2773 — СЗ РУ, 2017 г., № 7, ст. 87)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementII. Лицензионные требования и условия
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element8. При осуществлении фармацевтической деятельности лицензиат обязан:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementсоблюдать законодательство о фармацевтической деятельности, в том числе установленный порядок государственного регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementформировать персонал из лиц, не включенных в реестр работников;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementосуществлять деятельность в пределах указанной в лицензии, а также по адресу (адресам) в соответствии с лицензионным соглашением, за исключением адресов, включенных в реестр адресов;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementиметь предназначенные для выполнения лицензируемой деятельности помещения, принадлежащие ему на праве собственности или ином законном основании и соответствующие санитарным правилам и нормам;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementсоздавать условия осуществления конкретного лицензируемого вида деятельности, включая использование соответствующей материально-технической базы, оборудования, иных технических средств;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementсоблюдать требования нормативных документов, утвержденных Министерством здравоохранения Республики Узбекистан по производству, изготовлению и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementсоблюдать экологические и санитарно-гигиенические нормы и правила.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПри изготовлении лекарственных средств лицензиат также обязан заключить договор на проведение анализов лекарственных средств с уполномоченной контрольно-аналитической лабораторией.
(пункт 8 в редакции постановления Президента Республики Узбекистан от 14 февраля 2017 года № ПП-2773 — СЗ РУ, 2017 г., № 7, ст. 87)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element9. Требования к материально-технической базе, в том числе к оборудованию и иным техническим средствам, необходимым для осуществления соответствующего вида (части) фармацевтической деятельности, а также к персоналу определяются Министерством здравоохранения Республики Узбекистан в установленном порядке.
(пункт 9 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 июля 2014 года № 196 — СЗ РУ, 2014 г., № 31, ст. 380)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementIII. Документы, необходимые для получения лицензии
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element10. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган следующие документы:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementа) заявление о выдаче лицензии с указанием:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementнаименования и организационно-правовой формы юридического лица, места его нахождения (почтового адреса, наименования учреждения, банка и номера расчетного счета в учреждении банка) — для юридических лиц;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementфамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность гражданина — для физических лиц;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementлицензируемого вида деятельности (его части), которую юридическое или физическое лицо намерено реализовать, и срока, в течение которого будет осуществляться указанный вид деятельности (его часть);
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementб) копию свидетельства о государственной регистрации юридического лица — для юридических лиц; копию свидетельства о государственной регистрации индивидуального предпринимателя — для физических лиц;
(подпункт «б» пункта 10 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 1 февраля 2012 года № 26 — СЗ РУ, 2012 г., № 6, ст. 57)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementв) документ, подтверждающий внесение сбора за рассмотрение заявления о выдаче лицензии;
См. предыдущую редакцию.
(подпункт «г» пункта 10 исключен постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 июля 2014 года № 196 — СЗ РУ, 2014 г., № 31, ст. 380)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementд) сведения о наличии материально-технической базы, оборудования, иных технических средств и персонала в соответствии с требованиями пункта 9 настоящего Положения;
См. предыдущую редакцию.
(подпункт «е» пункта 10 исключен постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 июля 2014 года № 196 — СЗ РУ, 2014 г., № 31, ст. 380)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element11. Требования от соискателя лицензии представления документов, не предусмотренных настоящим Положением, не допускается.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element12. Документы доставляются соискателем лицензии в лицензирующий орган непосредственно либо через средства почтовой связи с уведомлением об их получении.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementДокументы принимаются ответственным секретарем экспертной комиссии лицензирующего органа по описи, копия которой направляется (вручается) заявителю с отметкой о дате приема документов. Не допускается отказ в приеме документов по причине отсутствия ответственного секретаря экспертной комиссии. В случае временного отсутствия ответственного секретаря экспертной комиссии его функции выполняет лицо, определяемое лицензирующим органом в установленном порядке.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element13. За предоставление недостоверных или искаженных сведений соискатель лицензии несет ответственность в соответствии с законодательством Республики Узбекистан.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementIV. Рассмотрение заявления и принятие решения о выдаче лицензии или об отказе в выдаче лицензии
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element14. За рассмотрение заявления с соискателя лицензии взимается сбор в двукратном размере минимальной заработной платы, установленной законодательством.
(абзац первый пункта 14 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 1 ноября 2012 года № 313 — СЗ РУ, 2012 г., № 44, ст. 507)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementСумма сбора за рассмотрение заявлений соискателей лицензии зачисляется на счет лицензирующего органа. В случае отказа соискателя лицензии от поданного заявления сумма уплаченного сбора возврату не подлежит.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element15. Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии со схемой, прилагаемой к настоящему Положению.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementРешение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии принимается в срок, не превышающий пятнадцати дней со дня получения заявления соискателя лицензии со всеми необходимыми документами.
(абзац второй пункта 15 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 июля 2014 года № 196 — СЗ РУ, 2014 г., № 31, ст. 380)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element16. Заявление соискателя лицензии со всеми необходимыми документами в день их приема вносится на рассмотрение экспертной комиссии.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementДля определения соответствия соискателя лицензии установленным лицензионным требованиям и условиям экспертной комиссией проводится с выездом на место оценка соответствия условий для осуществления лицензируемого вида деятельности.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementОценка соответствия условий для осуществления лицензируемого вида деятельности с выездом на место осуществляется за счет собственных средств лицензирующего органа.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПо представленным документам и итогам экспертизы составляется экспертное заключение о выдаче либо об отказе в выдаче лицензии.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementДля подготовки соответствующих заключений лицензирующий орган вправе привлекать на договорной основе дополнительных экспертов.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementЛицензирующий орган на основании заключения экспертной комиссии принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии и в трехдневный срок в письменной форме уведомляет соискателя лицензии о принятом решении.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementУведомление о принятии решения на выдачу лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме с указанием реквизитов банковского счета и сроков оплаты государственной пошлины.
(пункт 16 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 июля 2014 года № 196 — СЗ РУ, 2014 г., № 31, ст. 380)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element17. Лицензия выдается в трехдневный срок при представлении соискателем лицензии документа, подтверждающего оплату государственной пошлины, и после подписания им лицензионного соглашения.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementЛицензионное соглашение является документом, определяющим взаимные права и обязанности лицензирующего органа и лицензиата, и должно содержать:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementфамилию, имя, отчество, должность лиц, подписавших соглашение;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementнаименование вида фармацевтической деятельности (ее части), на осуществление которой выдается лицензия;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementфамилию, имя, отчество заведующего (руководителя) — для аптечных учреждений;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementфамилию, имя, отчество ответственного персонала за прием, отпуск и хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения — для организаций, осуществляющих оптовую реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
(пункт 17 дополнен абзацем шестым постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 июля 2014 года № 196 — СЗ РУ, 2014 г., № 31, ст. 380)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementлицензионные требования и условия, предъявляемые к лицензиату;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementсрок действия лицензии с указанием даты прекращения ее действия;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementадрес (адреса), по которому(ым) будет осуществляться лицензируемый вид деятельности (часть его);
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementответственность сторон за нарушение требований и условий лицензионного соглашения;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementпорядок контроля со стороны лицензирующего органа за выполнением требований и условий лицензионного соглашения;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementпрочие условия, касающиеся специфики фармацевтической деятельности;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementреквизиты сторон.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementВ случае переоформления лицензии в лицензионное соглашение одновременно вносятся изменения или дополнения либо составляется новое лицензионное соглашение.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementВ случае открытия (закрытия) филиала, изменения адреса осуществления вида (части) деятельности, изменения заведующего аптечным учреждением или непосредственно ответственного персонала за прием, отпуск и хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения в лицензионное соглашение вносятся изменения или дополнения либо составляется новое лицензионное соглашение в порядке, предусмотренном главой V1 настоящего Положения.
(абзац четырнадцатый пункта 17 заменен абзацами четырнадцатым и пятнадцатым постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 июля 2014 года № 196 — СЗ РУ, 2014 г., № 31, ст. 380)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementЛицензионное соглашение составляется в двух экземплярах — по одному экземпляру для лицензиата и лицензирующего органа.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementЛицензии оформляются на специальном бланке. Бланки лицензий являются документами строгой отчетности, имеют учетную серию, номер и степень защищенности. Образец бланка лицензии утверждается лицензирующим органом в соответствии с постановлением Кабинета Министров от 20 декабря 2000 года № 488.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementБланки лицензий изготавливаются по заказу лицензирующего органа типографским способом в ГПО «Давлат белгиси». Руководитель лицензирующего органа несет ответственность за учет, сохранность и целевое использование бланков лицензий.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element18. В случае, если лицензиат в течение трех месяцев с момента направления (вручения) уведомления о принятии решения на выдачу лицензии не представил лицензирующему органу документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за выдачу лицензии, либо не подписал лицензионное соглашение, лицензирующий орган вправе принять решение об аннулировании лицензии.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element19. В выдаче лицензии может быть отказано по основаниям, установленным статьей 17 Закона Республики Узбекистан «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementСоискатель лицензии имеет право обжаловать решение лицензирующего органа об отказе в выдаче лицензии, а также действия (бездействия) должностного лица лицензирующего органа в порядке, установленном законодательством.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element20. В случае принятия решения об отказе в выдаче лицензии уведомление об отказе в выдаче лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме с указанием причин отказа и срока, в течение которого соискатель лицензии, устранив указанные причины, может представить документы для повторного рассмотрения. Срок, указанный в уведомлении об отказе в выдаче лицензии, должен быть соразмерным времени, необходимому для устранения недостатков.
(абзац первый пункта 20 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 1 февраля 2012 года № 26 — СЗ РУ, 2012 г., № 6, ст. 57)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПри повторном рассмотрении документов не допускается предъявление со стороны лицензирующего органа новых замечаний, ранее не изложенных в письменной форме соискателю лицензии.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementВ случае устранения соискателем лицензии причин, послуживших основанием для отказа в выдаче лицензии, повторное рассмотрение документов осуществляется лицензирующим органом в срок, не превышающий десяти дней со дня получения заявления соискателя лицензии со всеми необходимыми документами.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПри этом повторно представленные документы вносятся на рассмотрение экспертной комиссии в день их приема.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementЭкспертная комиссия в срок, не превышающий шести дней, повторно рассматривает представленные документы и готовит экспертное заключение по ним о выдаче или об отказе в выдаче лицензии.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementЛицензирующий орган в четырехдневный срок на основании заключения экспертной комиссии принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementЗа повторное рассмотрение заявлений соискателей лицензий сбор не взимается.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПри повторном рассмотрении заявления соискателя лицензии не допускается отказ в выдаче лицензии по новым основаниям, ранее не указанным в уведомлении об отказе в выдаче лицензии.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementЗаявление, поданное по истечении срока, указанного в уведомлении об отказе в выдаче лицензии, считается вновь поданным.
(абзац седьмой пункта 20 заменен абзацами седьмым, восьмым и девятым постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 1 ноября 2012 года № 313 — СЗ РУ, 2012 г., № 44, ст. 507)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementV. Переоформление лицензии, продление срока ее действия, выдача дубликата
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element21. В случае преобразования лицензиата — юридического лица, изменения его наименования или места нахождения (почтового адреса) лицензиат или его правопреемник обязан в месячный срок после прохождения перерегистрации обратиться с заявлением в лицензирующий орган о переоформлении лицензии с приложением к нему соответствующих документов, подтверждающих указанные сведения, и подлинника действующей лицензии.
(абзац первый пункта 21 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 июля 2014 года № 196 — СЗ РУ, 2014 г., № 31, ст. 380)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementВ случае изменения фамилии, имени, отчества или места жительства лицензиата — физического лица, лицензиат обязан в месячный срок после прохождения перерегистрации обратиться с заявлением в лицензирующий орган о переоформлении лицензии с приложением к нему соответствующих документов, подтверждающих указанные сведения, и подлинника действующей лицензии.
(пункт 21 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 1 февраля 2012 года № 26 — СЗ РУ, 2012 г., № 6, ст. 57)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element22. До переоформления лицензии лицензиат осуществляет указанную в ней деятельность на основании ранее выданной лицензии.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element23. Лицензирующий орган, рассмотрев представленные документы, оформляет лицензию на новом бланке с учетом вносимых изменений и выдает взамен действующей. Одновременно оформляются соответствующие изменения в лицензионном соглашении и вносятся соответствующие изменения в реестр лицензий. При этом срок действия лицензии остается прежним.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПереоформление лицензии осуществляется в течение пяти дней со дня получения лицензирующим органом заявления о переоформлении лицензии с приложением соответствующих документов.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПри переоформлении лицензии взимается сбор в половинном размере суммы, уплачиваемой за рассмотрение заявления соискателя лицензии о выдаче лицензии. Сумма сбора зачисляется на счет лицензирующего органа.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element24. Срок действия лицензии может быть продлен по заявлению лицензиата. Продление срока действия лицензии осуществляется в порядке, предусмотренном для получения лицензии.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementЗаявление о продлении срока действия лицензии должно быть подано в лицензирующий орган не позднее двух месяцев до истечения срока действия лицензии.
(пункт 24 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 июля 2014 года № 196 — СЗ РУ, 2014 г., № 31, ст. 380)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element25. В случае утраты лицензии или ее порчи выдается дубликат. Для получения дубликата лицензиат обращается в лицензирующий орган с заявлением и документом, подтверждающим утрату лицензии, а также представляет квитанцию об уплате половины суммы сбора, предусмотренного для выдачи лицензии. Сумма сбора зачисляется на счет лицензирующего органа.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementV1. Порядок внесения изменений и дополнений в лицензионное соглашение или составления нового лицензионного соглашения
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element251. В случае открытия (закрытия) филиала, изменения места осуществления деятельности, заведующего аптечным учреждением или персонала, непосредственно ответственного за прием, отпуск и хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения, лицензиат обращается в лицензирующий орган с заявлением о внесении в лицензионное соглашение изменений и дополнений либо составлении нового лицензионного соглашения.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element252. К заявлению о внесении в лицензионное соглашение изменений и дополнений либо составлении нового лицензионного соглашения лицензиат прилагает следующие документы:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementдля открытия филиала, изменения места осуществления деятельности — документы, указанные в подпункте «д» пункта 10 настоящего Положения, копию лицензии и лицензионное соглашение;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementв случае замены заведующего аптечным учреждением или непосредственно ответственного персонала за прием, отпуск и хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения — сведения о соответствии нового персонала требованиям, устанавливаемым Министерством здравоохранения Республики Узбекистан, и лицензионное соглашение;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementв случае закрытия филиала — лицензионное соглашение и заверенную лицензирующим органом копию лицензии, выданной для осуществления деятельности филиала;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementв случае сокращения разрешенных видов (частей) фармацевтической деятельности — оригинал лицензии и лицензионное соглашение;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementдокумент, подтверждающий внесение сбора за рассмотрение заявления о переоформлении лицензионного соглашения.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementДокументы доставляются лицензиатом в лицензирующий орган непосредственно либо через средства почтовой связи.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element253. Рассмотрение заявления о внесении в лицензионное соглашение изменений и дополнений либо составлении нового лицензионного соглашения, за исключением заявлений о закрытии филиалов или сокращении осуществляемых видов (частей) деятельности, осуществляется в порядке, предусмотренном в пунктах 15 и 16 настоящего Положения.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element254. За рассмотрение заявления о внесении изменений и дополнений в лицензионное соглашение либо составлении нового лицензионного соглашения, взимается сбор в половинном размере суммы, уплачиваемой за рассмотрение заявления соискателя лицензии о выдаче лицензии. Сумма сбора зачисляется на счет лицензирующего органа. В случае отказа лицензиата от поданного заявления сумма уплаченного сбора возврату не подлежит.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementЗа внесение изменений и дополнений в лицензионное соглашение либо составление нового лицензионного соглашения государственная пошлина не взимается.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element255. Основаниями для отказа во внесении изменений и дополнений в лицензионное соглашение либо составлении нового лицензионного соглашения являются:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementпредставление лицензиатом ненадлежащим образом оформленных документов;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementналичие в документах, представленных лицензиатом, недостоверных или искаженных сведений;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementнесоответствие лицензиата лицензионным требованиям и условиям.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element256. Отказ во внесении изменений и дополнений в лицензионное соглашение либо составлении нового лицензионного соглашения, а также повторное рассмотрение заявления лицензиата производится в порядке, предусмотренном в пункте 20 настоящего Положения.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element257. При внесении изменений и дополнений в лицензионное соглашение либо составлении нового лицензионного соглашения лицензирующий орган вносит соответствующие изменения в реестр лицензий.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element258. При открытии лицензиатом филиалов (территориально обособленных подразделений и объектов), используемых для осуществления лицензируемой деятельности, лицензирующим органом выдаются заверенные копии лицензий по числу указанных филиалов (территориально обособленных подразделений и объектов) с указанием места нахождения каждого из них.
(глава V1 введен постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 июля 2014 года № 196 — СЗ РУ, 2014 г., № 31, ст. 380)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementVI. Контроль за соблюдением требований лицензионного соглашения
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element26. Контроль за соблюдением требований лицензионного соглашения осуществляется лицензирующим органом в порядке, установленном законодательством.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element27. Лицензирующий орган в пределах своей компетенции имеет право:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementпроводить в установленном порядке плановые проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementпроводить в установленном порядке внеплановые проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при наличии фактов, свидетельствующих об их нарушениях лицензиатом;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementзапрашивать и получать от лицензиата необходимую информацию в установленном порядке;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementсоставлять на основании результатов проверок акты (справки) с указанием конкретных нарушений лицензиатом лицензионных требований и условий;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementвыносить решения, обязывающие лицензиата устранить выявленные нарушения, и устанавливать сроки, в течение которых лицензиат обязан устранить выявленные нарушения;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementв порядке, установленном законодательством, выносить решения или обращаться в суд о приостановлении, прекращении либо аннулировании лицензий;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementв установленном порядке направлять в налоговые органы материалы о выявленных фактах осуществления хозяйствующими субъектами фармацевтической деятельности без лицензии для принятия предусмотренных законодательством мер.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element28. При проверке соблюдения лицензионных требований и условий проверяющими работниками лицензирующего органа составляется акт в двух экземплярах, один из которых передается лицензиату, второй экземпляр остается у лицензирующего органа.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementVII. Приостановление, прекращение действия и аннулирование лицензии
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element29. Приостановление и прекращение действия лицензии, ее аннулирование производится в случаях и порядке, предусмотренных статьями 22—24 Закона Республики Узбекистан «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementРешение лицензирующего органа о приостановлении и прекращении действия лицензии, ее аннулировании может быть обжаловано в суд. В случае признания судом необоснованности решения лицензирующего органа, лицензирующий орган несет перед лицензиатом ответственность в размере понесенного им ущерба.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementVIII. Реестр лицензий
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element30. Лицензирующий орган ведет реестр лицензий.
(пункт 30 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 июля 2014 года № 196 — СЗ РУ, 2014 г., № 31, ст. 380)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element31. В реестре лицензий должны быть указаны:
(абзац первый пункта 31 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 июля 2014 года № 196 — СЗ РУ, 2014 г., № 31, ст. 380)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementа) основные сведения о лицензиатах, включающие:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementдля юридических лиц — название организации и идентификационный номер налогоплательщика, форму собственности, фамилию, имя, отчество руководителя организации;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementдля физических лиц — фамилию, имя, отчество лицензиата, его паспортные данные, домашний адрес, телефон;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementб) адрес, по которому будет осуществляться лицензируемый вид деятельности, рабочий телефон, факс;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementв) даты выдачи и номера лицензий;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementг) срок действия лицензий;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementд) лицензируемый вид деятельности и /или часть ее;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementе) основания и даты переоформления, продления срока действия, приостановления и возобновления действия лицензий;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementж) основания и даты прекращения действия лицензий;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementз) основания и даты аннулирования лицензий.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementИнформация, содержащаяся в реестрах лицензий, размещается на веб-сайте лицензирующего органа и является открытой для ознакомления.
(абзацы двенадцатый и тринадцатый пункта 31 заменены абзацем двенадцатый в соответствии с постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 1 февраля 2012 года № 26 — СЗ РУ, 2012 г., № 6, ст. 57)
См. предыдущую редакцию.
(пункт 32 утратил силу в соответствии с постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 1 февраля 2012 года № 26 — СЗ РУ, 2012 г., № 6, ст. 57)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementIX. Государственная пошлина за выдачу лицензии
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element33. За выдачу или продление срока действия лицензии на фармацевтическую деятельность уплачивается государственная пошлина в десятикратном размере минимальной заработной платы.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element34. Сумма государственной пошлины направляется в республиканский бюджет.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПРИЛОЖЕНИЕ
к Положению о порядке лицензирования фармацевтической деятельности
к Положению о порядке лицензирования фармацевтической деятельности
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementСхема лицензирования фармацевтической деятельности
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element(Собрание законодательства Республики Узбекистан, 2010 г., № 18-19, ст. 142; 2012 г., № 6, ст. 57, № 44, ст. 507; 2014 г., № 31, ст. 380; 2017 г., № 7, ст. 87; 2017 г., № 14, ст. 228)