В соответствии с Указом Президента Республики Узбекистан от 7 декабря 2018 года № ПП–5590 «О комплексных мерах по коренному совершенствованию системы здравоохранения Республики Узбекистан» Кабинет Министров постановляет:

1. Внести изменения и дополнения в некоторые решения Правительства Республики Узбекистан согласно приложению.

2. Министерствам и ведомствам в месячный срок привести принятые ими нормативно-правовые акты в соответствие с настоящим постановлением.

3. Настоящее постановление вступает в силу по истечении трёх месяцев со дня его опубликования.

4. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на заместителя Премьер-министра Республики Узбекистан по социальным вопросам А.А. Абдухакимова и министра здравоохранения Республики Узбекистан А.К. Шадманова.

1. В Положении о порядке розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утверждённом постановлением Кабинета Министров от 6 апреля 2017 г. № 185 (СЗ Республики Узбекистан, 2017 г., № 14, ст. 228):

а) пункт 4¹ изложить в следующей редакции:

«Разрешается реализация посредством электронной коммерции только лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, и изделий медицинского назначения, с условием строгого соблюдения требований и порядка по обеспечению их сохранности при хранении и перевозке, а также по документированному и электронному оформлению с учётом требований законодательства»;

б) пункт 5 дополнить абзацами одиннадцатым и двенадцатым следующего содержания:

«международное непатентованное наименование — идентификация лекарственного средства путем присвоения ему укороченного наименования активной субстанции лекарственного средства Всемирной организацией здравоохранения;

Электронный рецепт — электронный документ, позволяющий формировать единую информационную базу электронных рецептов и оперативно получить специалисту с фармацевтическим образованием указание врача об изготовлении и (или) отпуске лекарственного препарата, способе его применения, зафиксированный в электронной форме, подтверждённый электронной цифровой подписью и имеющий другие реквизиты электронного документа, дающие возможность его идентифицировать. Электронный рецепт создаётся, обрабатывается и хранится с использованием технических средств и услуг информационных систем и информационных услуг»;

в) пункт 6 изложить в следующей редакции:

«При осуществлении розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения аптеками и их филиалами должно быть обеспечено соблюдение требований государственных стандартов, санитарных правил, норм и гигиенических нормативов, противопожарных правил, правил охраны труда, правил техники безопасности и других нормативных документов в области технического регулирования»;

г) в пункте 8:

абзац первый после слов «должен иметь» дополнить словами «высшее или среднее специальное»;

дополнить абзацем вторым следующего содержания:

«К реализации лекарственных средств допускаются только лица, имеющие специальное фармацевтическое образование»;

д) пункт 15 дополнить абзацем вторым следующего содержания:

«Запрещается розничная реализация наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров посредством электронной коммерции»;

е) абзац третий пункта 26 изложить в следующей редакции:

«Запрещается выставлять на витрину и в других доступных для всеобщего обозрения местах аптеки лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача, и изделия медицинского назначения, а также информацию о них»;

ж) пункт 27 изложить в следующей редакции:

«27. Розничная реализация лекарственных средств осуществляется по рецептам установленной формы, утверждаемой Министерством здравоохранения Республики Узбекистан, в том числе по электронным рецептам, или без рецепта согласно утвержденному Министерством здравоохранения Республики Узбекистан Списку лекарственных средств, отпускаемых без рецепта.

Розничная реализация лекарственных средств по электронным рецептам осуществляется посредством Информационной системы контроля и учёта движения фармацевтической продукции Министерства здравоохранения Республики Узбекистан»;

з) дополнить пунктом 29¹ следующего содержания:

«29¹. Аптеки при реализации лекарственных средств (за исключением наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров) и изделий медицинского назначения посредством электронной коммерции обязаны размещать на соответствующих веб-сайтах и/или в мобильных приложениях нижеследующие сведения:

полное наименование юридического лица с указанием его организационно-правовой формы;

сведения о государственной регистрации, идентификационный номер субъекта предпринимательской деятельности;

местонахождение (почтовый адрес), адрес электронной почты, номер контактного телефона;

сведения о наличии лицензии (номер лицензии, срок действия, наименование уполномоченного органа, выдавшего лицензию);

информация о реализуемых лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения (международное непатентованное название (для лекарственных средств) и торговое наименование, форма выпуска, дозировка, серия, срок годности, страна — производитель (поставщик), инструкция по применению, цена розничной реализации, размер торговой надбавки, сертификат соответствия (для лекарственных средств и изделий медицинского назначения, подлежащих в установленном порядке обязательной сертификации);

информация о реализуемых аналогах лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

форма оплаты, порядок доставки и цена»;

и) пункт 31 изложить в следующей редакции:

«31. Отпуск лекарственного средства по рецепту врача осуществляется на основе международно — непатентованного названия, указанного в рецепте. При этом нормы отпуска лекарственных средств по объему устанавливаются соответственно указанному в рецепте врача»;

к) дополнить пунктом 31¹ следующего содержания:

«31¹. При отпуске лекарственных средств по рецепту фармацевт аптеки заполняет отрывной корешок рецепта с указанием названия, серийного номера выданного лекарственного средства, фамилии, имени и отчества фармацевта, подписывает его, скрепляет штампом аптеки и передает корешок пациенту (родственнику или другому лицу, который заботится о его здоровье), рецепт остается в аптеке.

При отпуске из аптек лекарственных средств, изготовленных по рецептам врача, информация о данных лекарственных средствах дополнительно вносится в журнал для регистрации рецептов в аптеке по форме согласно приложению № 1 к настоящему Положению.

В случае утери или повреждения корешка пациентом (его родственником или другим лицом, который заботится о его здоровье) работником аптеки может быть выдана заверенная копия оставшейся на хранении в аптеке рецепта, который имеет силу отрывного корешка.

При отпуске лекарственных средств по электронному рецепту фармацевт аптеки вносит в соответствующие ячейки Информационной системы контроля и учёта движения фармацевтической продукции Министерства здравоохранения Республики Узбекистан название, серийный номер выданного лекарственного средства, фамилию, имя, отчество фармацевта и подтверждает его электронной подписью»;

л) пункт 34 изложить в следующей редакции:

«34. В чрезвычайных случаях, при выбывании или временном выезде больного из место проживания, невозможности регулярно посещать аптеку и в других подобных случаях допускается производить отпуск лекарственного средства по рецепту в количестве, необходимом для лечения в течение трех месяцев»;

м) пункт 35 дополнить абзацем третьим следующего содержания:

«При этом отрывной корешок рецепта с внесенными в него в соответствии с настоящим Положением данными, возвращается пациенту (его родственникам или другому лицу, который заботится о его здоровье)»;

н) дополнить пунктом 37¹ следующего содержания:

«37¹. Если рецепт оформлен с нарушением настоящего Положения или в нем указаны несовместимые друг с другом лекарственные средства, в аптеке на него проставляется штамп «Рецепт недействителен» и рецепт аннулируется. При этом сведения о недействительном рецепте заносятся в Журнал по учету неправильно выписанных рецептов по форме согласно приложению № 2 к настоящему Положению и соответствующая информация о неправильно выписанном рецепте направляется руководителю лечебно-профилактического учреждения, выдавшего рецепт, а также, в случае отпуска из аптеки лекарственного средства, не соответствующего рецепту, лекарственное средство возвращается аптеке»;

о) дополнить пунктом 39¹ следующего содержания:

«39¹. При осуществлении розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения посредством электронной коммерции аптеками в необходимых случаях может быть осуществлена доставка приобретенных лекарственных средств и изделий медицинского назначения населению. При этом доставка лекарственных средств и изделий медицинского назначения должна осуществляться в сопровождении работника аптеки — специалиста с фармацевтическим образованием.

Для доставки лекарственных средств и изделий медицинского назначения используются транспортные средства, оборудованные камерами, обеспечивающими соблюдение качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Не допускается использование привлеченного или попутного транспорта.

Используемое для доставки транспортное средство должно содержаться в надлежащем техническом состоянии и чистоте. В процессе транспортировки в камере транспортного средства, предназначенной для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, должны поддерживаться необходимый режим уровень температуры, влажности и циркуляции воздуха.

Оборудование, относящееся к средствам измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежит первичной поверке и (или) калибровке, а в процессе эксплуатации — периодической поверке и калибровке в соответствии с требованиями законодательства Республики Узбекистан.

Транспортировка лекарственных средств и изделий медицинского назначения должна осуществляться таким образом, чтобы идентичность и качественные характеристики лекарственных средств не были утрачены и соблюдались условия их хранения, указанные в инструкции по медицинскому применению и на упаковке лекарственного средства.

Транспортировка лекарственных средств, требующих особых температурных условий хранения, должна осуществляться только специальным транспортом, оборудованным рефрижераторными установками или термоконтейнерами, оснащенными устройствами климат — контроля для постоянного мониторинга температуры.

Лекарственные средства и изделия медицинского назначения перевозятся в транспортной таре, которая не оказывает отрицательного влияния на их качество, эффективность и безопасность и обеспечивает при этом надежную защиту от воздействия факторов внешней среды. Во время транспортировки лекарственные средства и изделия медицинского назначения должны быть защищены от повреждения упаковки, разлива, загрязнения, в том числе другими лекарственными средствами или веществами. Запрещается транспортировка лекарственных и изделий медицинского назначения средств вместе с другими видами груза»;

п) пункт 41 изложить в следующей редакции:

«41. Контроль за соблюдением требований настоящего Положения на территории Республики Узбекистан во всех аптеках возлагается на рабочие органы территориальных комиссий, осуществляющих лицензирование розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, — Министерство здравоохранения Республики Каракалпакстан, территориальные управления здравоохранения и Главное управление здравоохранения города Ташкента»;

р) дополнить Положение приложениями № 1 и 2 следующего содержания: