Ҳужжатга таклиф юбориш
Аудиони тинглаш
Ҳужжат элементидан ҳавола олишПостановление
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишКабинета Министров Республики Узбекистан
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишО внесении изменений и дополнений в некоторые решения Правительства Республики Узбекистан (Указ Президента Республики Узбекистан от 10 апреля 2019 года № УП-5707 «О дальнейших мерах по ускоренному развитию фармацевтической отрасли республики в 2019-2021 годах»)
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишВо исполнение Указа Президента Республики Узбекистан от 10 апреля 2019 года № УП-5707 «О дальнейших мерах по ускоренному развитию фармацевтической отрасли республики в 2019 — 2021 годах», в целях эффективной организации деятельности Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан, а также лицензирования фармацевтической деятельности Кабинет Министров постановляет:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш1. Внести изменения и дополнения в некоторые решения Правительства Республики Узбекистан согласно приложению.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан совместно с заинтересованными министерствами и ведомствами в месячный срок привести принятые ими нормативно-правовые акты в соответствие с настоящим постановлением.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш3. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на заместителя Премьер-министра Республики Узбекистан по вопросам социального развития А.А. Абдухакимова и министра здравоохранения Республики Узбекистан А.К. Шадманова.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПремьер-министр Республики Узбекистан А. АРИПОВ
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишг. Ташкент,
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш17 августа 2019 г.,
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш№ 678
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПРИЛОЖЕНИЕ
к постановлению Кабинета Министров от 17 августа 2019 года № 678
к постановлению Кабинета Министров от 17 августа 2019 года № 678
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишИзменения и дополнения, вносимые в некоторые решения Правительства Республики Узбекистан
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш1. В Перечне лицензирующих органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности, утвержденном постановлением Кабинета Министров от 28 июня 2002 г. № 236 (СП Республики Узбекистан, 2002 г., № 6, ст. 36):
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиша) в разделе «Министерство здравоохранения Республики Узбекистан» абзац третий исключить;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишб) после раздела «Государственный комитет промышленной безопасности Республики Узбекистан» дополнить разделом следующего содержания:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«Агентство по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишФармацевтическая деятельность, кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения».
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2. В пункте 47 Положения о порядке оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утверждённого постановлением Кабинета Министров от 6 апреля 2017 г. № 185, слова «Министерством здравоохранения Республики Узбекистан» заменить словами «Агентством по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан».
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш3. В Положении о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденном постановлением Кабинета Министров от 12 мая 2017 г. № 284:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиша) в абзаце первом пункта 2 слова «Министерством здравоохранения Республики Узбекистан» заменить словами «Агентством по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишб) абзац второй пункта 6 изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«При выдаче лицензии на право осуществления нескольких направлений (их частей) фармацевтической деятельности в лицензии указывается каждое из этих направлений (их части). При этом в случае выдачи лицензии на производство лекарственных средств, в лицензии указывается вид производимых лекарственных средств согласно приложению № 3 к настоящему Положению»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв) в пункте 7:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишподпункт «а» изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«а) обязательное соблюдение законодательства о лекарственных средствах и фармацевтической деятельности, в том числе установленного порядка государственного регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, нормативных документов в области технического регулирования в сфере производства, изготовления, хранения и оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также подключение к информационной системе контроля и учёта движения фармацевтической продукции и внесение информации с момента поступления их в оборот, представление в лицензирующий орган данных согласно приложению № 4 к настоящему Положению за истекший месяц не позднее пятого числа каждого месяца»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв подпункте «б» слова «экологических» исключить;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв подпункте «д» слова «специальное образование» заменить словами «соответствующую специальность»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишподпункт «з» изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«з) создание условий для осуществления конкретного лицензируемого вида деятельности, включая использование соответствующей материально-технической базы, в том числе оборудования, иных технических средств, соответствующих установленным требованиям»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишг) абзац третий пункта 14 изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«В случае подачи заявления о выдаче лицензии через Единый портал сумма сбора за рассмотрение заявления распределяется в следующем порядке:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш10 процентов зачисляются на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш10 процентов — на счет ГУП «Центр управления проектами электронного правительства и цифровой экономики при Национальном агентстве проектного управления при Президенте Республики Узбекистан;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишоставшаяся часть — на счет лицензирующего органа»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишд) в пункте 18:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишабзацы пятнадцатый и семнадцатый исключить;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишабзац шестнадцатый и восемнадцатый считать абзацами пятнадцатым и шестнадцатым, соответственно;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишабзац шестнадцатый изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«Информация о выданных, приостановленных, возобновленных, переоформленных, аннулированных, а также прекращенных действием лицензиях вносится в электронный реестр Комплекса информационных систем «Лицензия». Руководитель лицензирующего органа несет ответственность за достоверное и своевременное внесение данной информации в соответствующие информационные ресурсы»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олише) абзац седьмой пункта 21 изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«Заявление, поданное по истечении срока, указанного в уведомлении об отказе в выдаче лицензии, считается вновь поданным и рассматривается в порядке, предусмотренном пунктами 14, 15 и 16 настоящего Положения»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишж) абзац пятый пункта 23 изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«При переоформлении лицензии, в случае обращения через Единый портал сумма сбора за рассмотрение заявления распределяется в следующем порядке:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш10 процентов зачисляются на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш10 процентов — на счет ГУП «Центр управления проектами электронного правительства и цифровой экономики при Национальном агентстве проектного управления при Президенте Республики Узбекистан;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишоставшаяся часть — на счет лицензирующего органа»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишз) абзац второй пункта 26 изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«В случае подачи заявления через Единый портал сумма сбора за рассмотрение заявления распределяется в следующем порядке:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш10 процентов зачисляются на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш10 процентов — на счет ГУП «Центр управления проектами электронного правительства и цифровой экономики при Национальном агентстве проектного управления при Президенте Республики Узбекистан»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишоставшаяся часть — на счет лицензирующего органа»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиши) абзац второй пункта 30 изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«В случае подачи заявления о внесении изменений и дополнений в лицензионное соглашение либо составлении нового лицензионного соглашения через Единый портал в электронной форме, сумма сбора за рассмотрение заявления распределяется в следующем порядке:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш10 процентов зачисляются на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш10 процентов — на счет ГУП «Центр управления проектами электронного правительства и цифровой экономики при Национальном агентстве проектного управления при Президенте Республики Узбекистан»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишоставшаяся часть — на счет лицензирующего органа»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишк) абзацы второй и третий пункта 36 изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«проводить в установленном порядке проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий, в том числе на основании обращений физических и юридических лиц по фактам нарушения законодательства или инициируемые контролирующими органами по итогам результатов риск-анализа;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишпроводить в порядке, установленном законодательством, надзор за производством, изготовлением и оптовой реализацией лекарственных средств и изделий медицинского назначения с целью недопущения реализации фальсифицированной, несертифицированной и незарегистрированной продукции – только при наличии достоверных сведений о производстве и реализации такой продукции»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишл) дополнить приложениями № 3, 4 следующего содержания:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«ПРИЛОЖЕНИЕ № 3
к Положению о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
к Положению о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПЕРЕЧЕНЬ
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишвидов производимых лекарственных средств
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш1. Производство лекарственных субстанций, получаемых методами:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишхимического синтеза;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишбиотехнологического синтеза;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишвыделения из химического сырья;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишвыделения из источников биологического, животного происхождения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишвыделения из источников растительного происхождения.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2. Производство стерильных лекарственных препаратов следующих групп:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишпрепараты иммунобиологические медицинские — аллергены, аллергоиды, анатоксины, вакцины, гаммаглобулины, иммуноглобулины, иммуномодуляторы, моноклональные антитела, сыворотки, токсины, цитокины;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишпрепараты иммунобиологические медицинские — аллергены, аллергоиды, анатоксины, вакцины, гаммаглобулины, иммуноглобулины, иммуномодуляторы, моноклональные антитела, сыворотки, токсины, цитокины; препараты крови, получаемые методом генетической инженерии, препараты крови, получаемые из крови человека;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишпрепараты, содержащие сильнодействующие вещества;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишпрепараты, содержащие высокотоксичные вещества, — антибиотики бета-лактамного ряда, гормоны, цитостатики;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишпрепараты, получаемые из животного сырья, – инсулины, органопрепараты;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишпрепараты радиофармацевтические;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишпрепараты, получаемые из лекарственного растительного сырья;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишпрепараты, не требующие специального выделения в отдельное производство, с указанием конкретной лекарственной формы (аэрозоль, гель, губка, капли, концентрат жидкий, крем, линимент, лиофилизированные продукты, мазь, паста, пленка, порошок, растворитель, раствор для диализа, раствор для инъекций, раствор для инфузий, раствор для наружного применения, суспензия, эмульсия).
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш3. Производство нестерильных лекарственных препаратов следующих групп:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишпрепараты иммунобиологические медицинские — бактериофаги, иммуноглобулиновые комплексные препараты, пробиотики;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишпрепараты, содержащие сильнодействующие вещества;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишпрепараты, содержащие высокотоксичные вещества, — антибиотики бета-лактамного ряда, гормоны, цитостатики;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишбиологические лекарственные препараты;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишпрепараты гомеопатические;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишпрепараты, получаемые из лекарственного растительного сырья;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишпрепараты, не требующие специального выделения в отдельное производство, с указанием конкретной лекарственной формы (аэрозоль, бальзам, брикет, горчичники, гранулы, гель, драже, жидкость, капли, капсулы, капсулы мягкие, клей, крем, лак для ногтей, линимент, мазь, масло, настойка, настой, пастилки, пастилки жевательные, паста, пеллеты, пилюли, пластырь, порошок, раствор, резинка жевательная, сироп, сок, спрей, суппозитории, суспензия, сырье растительное измельченное, сырье растительное цельное, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой, таблетки шипучие, трансдермальная терапевтическая система, шампуни, экстракты сухие, экстракты жидкие, эликсиры, эмульсии).
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш4. Производство газов медицинских с указанием лекарственной формы (газ медицинский жидкий, газ медицинский сжатый).
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПримечание. При производстве лекарственных препаратов, указанных в данных пунктах, можно указать осуществление стадии технологического процесса — только упаковка (первичная и (или) вторичная).
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПРИЛОЖЕНИЕ № 4
к Положению о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
к Положению о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш|
|
«УТВЕРЖДАЮ» директор предприятия _______________ ____________________________________ Ф.И.О (подпись, печать) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Показатели____________________________________________предприятий __________________________ на 20___год | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
(прогнозные/фактические показатели) |
(наименование предприятия) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
№ |
Наименование лекарственного средства или изделия медицинского назначения |
Форма лекарственных средств |
МНН |
Фармакотерапевтическая группа |
код ТН ВЭД |
Прогноз на 20__год |
Январь |
Февраль |
Март |
Апрель |
Май |
Июнь |
Июль |
Август |
Сентябрь |
Октябрь |
Ноябрь |
Декабрь | ||||||||||||||||||
|
Количество (тыс. ус.ед) |
Сумма (млн. сумов) |
Количество (тыс. ус.ед) |
Сумма (млн. сумов) |
Количество (тыс. ус.ед) |
Сумма (млн. сумов) |
Количество (тыс. ус.ед) |
Сумма (млн. сумов) |
Количество (тыс. ус.ед) |
Сумма (млн. сумов) |
Количество (тыс. ус.ед) |
Сумма (млн. сумов) |
Количество (тыс. ус.ед) |
Сумма (млн. сумов) |
Количество (тыс. ус.ед) |
Сумма (млн. сумов) |
Количество (тыс. ус.ед) |
Сумма (млн. сумов) |
Количество (тыс. ус.ед) |
Сумма (млн. сумов) |
Количество (тыс. ус.ед) |
Сумма (млн. сумов) |
Количество (тыс. ус.ед) |
Сумма (млн. сумов) |
Количество (тыс. ус.ед) |
Сумма (млн. сумов) | |||||||||||
|
1. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
... |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
». | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш4. В постановлении Кабинета Министров от 18 декабря 2017 г. № 993 «Об организации деятельности Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан» (СП Республики Узбекистан, 2017 г., № 12, ст. 1243):
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиша) в абзаце третьем пункта 1 цифру «40» заменить цифрой «68»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишб) текст приложения № 1 изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА
Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан
Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв) текст приложении № 2 изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«СТРУКТУРА
центрального аппарата Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан
центрального аппарата Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПредельная численность управленческого персонала — 68 единиц»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишг) текст приложении № 3 изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«ТИПОВАЯ СТРУКТУРА
отделений по развитию фармацевтической отрасли Республики Каракалпакстан, областей и г. Ташкента
отделений по развитию фармацевтической отрасли Республики Каракалпакстан, областей и г. Ташкента
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш*Всего численность — 2 единицы.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПредельная численность управленческого персонала отделений по развитию фармацевтической отрасли Республики Каракалпакстан, областей и г. Ташкента — 28 единиц»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишд) в приложении № 4:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв пункте 5:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв абзаце первом слова «Министерство здравоохранения» заменить словами «Агентство по согласованию с Министерством здравоохранения»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишслова «Государственное унитарное предприятие «Oʼzmedimpeks»» исключить;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишслова «Министерство здравоохранения» заменить словами «Агентство по согласованию с Министерством здравоохранения»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишпункт 8 изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«8. Основными задачами Агентства являются:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишразработка и реализация стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли, в том числе посредством внедрения современных механизмов государственной поддержки отрасли;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишорганизация изучения конъюнктуры фармацевтического рынка, проведение системного анализа состояния обеспеченности населения и учреждений здравоохранения фармацевтической продукцией, выработка на его основе предложений по дальнейшему насыщению внутреннего рынка и локализации производства;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишсодействие предприятиям отрасли в организации сотрудничества с ведущими иностранными фармацевтическими компаниями, освоении производства новых видов высококачественной, конкурентоспособной на внутреннем и внешних рынках фармацевтической продукции;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишгосударственное регулирование фармацевтической отрасли, в том числе путем государственной регистрации, стандартизации, сертификации, технического регулирования фармацевтической продукции, а также лицензирования фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишкоординация работ по внедрению передовой зарубежной практики и международных стандартов в фармацевтическую отрасль;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишучастие во внедрении Информационной системы контроля и учета движения фармацевтической продукции, обеспечивающей сбор подробной информации об импортируемой и производимой на территории республики фармацевтической продукции»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишпункт 9 изложить в следующий редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«9. Агентство в соответствии с возложенными задачами выполняет следующие функции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиша) в сфере разработки и реализации стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли, в том числе посредством внедрения современных механизмов государственной поддержки отрасли:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишвносит предложения по стратегическим направлениям развития фармацевтической отрасли, нацеленные на среднесрочную и долгосрочную перспективы;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишучаствует в разработке и реализации республиканских и региональных программ развития фармацевтической отрасли, в том числе программ фармацевтической отрасли для свободных экономических зон, с использованием механизмов государственно-частного партнерства;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишсодействует деятельности фармацевтических предприятий и организаций, участвует в разработке и реализации инвестиционных программ по организации импортозамещающего производства социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишб) в сфере организации изучения конъюнктуры фармацевтического рынка, проведения системного анализа состояния обеспеченности населения и учреждений здравоохранения фармацевтической продукцией, выработки на его основе предложений по дальнейшему насыщению внутреннего рынка и локализации производства:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишорганизует и осуществляет маркетинговые исследования фармацевтического рынка, определяет виды востребованных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с целью организации их производства или внесения корректив в существующие производства;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишспособствует продвижению отечественных лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также отечественной медицинской техники на зарубежные рынки сбыта и разрабатывает рекомендации для отечественных производителей по освоению производства востребованных в зарубежных странах видов лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишосуществляет анализ уровня обеспеченности населения и государственных учреждений здравоохранения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишорганизует разработку и реализацию программ по локализации производства лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишвносит предложения по организации производства импортозамещающих лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв) в сфере содействия предприятиям отрасли в организации сотрудничества с ведущими иностранными фармацевтическими компаниями, освоении производства новых видов высококачественной, конкурентоспособной на внутреннем и внешних рынках фармацевтической продукции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишосуществляет мониторинг и анализ состояния материально-технической базы и технологий, используемых при производстве лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, по результатам разрабатывает программы модернизации, технического и технологического переоснащения производства;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишежегодно обеспечивает формирование списков инвестиционных программ, предусматривающих модернизацию, техническое и технологическое переоснащение производства, в разрезе регионов и отдельных предприятий и предоставляет информацию компетентным органам;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишосуществляет анализ зарубежных инновационных и высокотехнологичных производств лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и на этой основе вносит предложения в Министерство инвестиций и внешней торговли Республики Узбекистан по формированию новых инвестиционных проектов;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишосуществляет меры по привлечению иностранных инвестиций, в частности, средств иностранных и международных финансовых институтов, направленных на модернизацию существующих производственных мощностей и реализацию приоритетных инвестиционных проектов;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишорганизует научно-исследовательские работы по созданию оригинальных и эффективных лекарственных средств и освоению их производства;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишобеспечивает установление кооперационных связей между научно-исследовательскими учреждениями и фармацевтическими предприятиями по внедрению в производство готовых научных разработок, а также развитию новых направлений исследований, в частности, производство лекарственных средств на основе лекарственных растений;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишразрабатывает меры по стимулированию инновационных разработок по производству лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишорганизует сотрудничество между отечественными производителями и ведущими зарубежными компаниями;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишобеспечивает участие представителей отечественных организаций в международных фармацевтических выставках, форумах, конференциях, семинарах и национальных выставках, проводимых в зарубежных странах;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишпринимает участие в работе международных организаций, межправительственных комиссий (групп) и бизнес-форумов;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишг) в сфере государственного регулирования фармацевтической отрасли, в том числе путем государственной регистрации, стандартизации, сертификации, технического регулирования фармацевтической продукции, а также лицензирования фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишобеспечивает осуществление государственной регистрации, контроля качества, стандартизации и сертификации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. При этом обеспечивается осуществление сертификации медицинской продукции только аккредитованными в установленном порядке государственными органами по сертификации Министерства здравоохранения Республики Узбекистан;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишобеспечивает ведение и периодическую публикацию Государственного реестра лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, разрешенных к применению в медицинской практике;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишобеспечивает формирование Государственной фармакопеи;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишорганизует экспертизу результатов доклинических и клинических исследований фармакологических и/или лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишорганизует проведение экспертизы и согласование фармакопейных статей на лекарственные средства и изделия для диагностики «in vitro», а также нормативных документов в области технического регулирования на изделия медицинского назначения (за исключением изделий для диагностики «in vitro») и медицинскую технику;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишобеспечивает осуществление фармакологического надзора;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишприостанавливает в установленном порядке производство, изготовление, импорт, реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения при наличии фактов, удостоверяющих их вредное воздействие;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишобеспечивает координацию и контроль за деятельностью органов по сертификации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, в том числе за деятельностью испытательных лабораторий;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишобеспечивает оценку условий производства сертифицированных лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишосуществляет меры по совершенствованию фонда нормативных документов лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в области технического регулирования;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишобеспечивает экспертизу лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники по обращениям правоохранительных органов;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишорганизует обучение специалистов фармацевтической отрасли на курсах повышения квалификации, в том числе зарубежных стран или с привлечением иностранных специалистов;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишосуществляет в установленном порядке надзор за лицензированием фармацевтической деятельности (за исключением розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения), а также соблюдением лицензионных требований и условий;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишд) в сфере координации работ по внедрению передовой зарубежной практики и международных стандартов в фармацевтическую отрасль:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишобеспечивает гармонизацию национальных стандартов лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с международными стандартами;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишкоординирует международную деятельность в области производства лекарственных средств, регулировании обращения, контроля качества, а также внедрения систем менеджмента качества ISO и надлежащих практик GxP;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишспособствует внедрению международных стандартов на предприятиях фармацевтической отрасли;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишорганизует проведение аудита и выдачу соответствующих заключений и/или сертификатов на соответствие требованиям «Надлежащая производственная практика» (GМP), «Надлежащая дистрибьютерская практика» (GDP), «Надлежащая клиническая практика» (GСP), «Надлежащая лабораторная практика» (GLP), «Надлежащая аптечная практика» (GРP);
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олише) в сфере участия во внедрении Информационной системы контроля и учета движения фармацевтической продукции, обеспечивающей сбор подробной информации об импортируемой и производимой на территории республики фармацевтической продукции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишпубликует Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, разрешенных к применению в медицинской практике, а также информацию о сертифицированных лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения и медицинской технике на веб странице «https://uzpharm-control.uz»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишобеспечивает автоматизацию бизнес-процессов при регистрации и сертификации;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишобеспечивает внедрение обмена информацией с другими системами государственных органов по формированным электронным базам данных;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишАгентство в соответствии с законодательством может выполнять также другие функции»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олише) текст приложения № 5 изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«ПОЛОЖЕНИЕ
о критериях оценки эффективности деятельности Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан
о критериях оценки эффективности деятельности Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишГлава 1. Общие положения
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш1. Настоящее Положение в соответствии с Законом Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» и Указом Президента Республики Узбекистан от 10 апреля 2019 года № УП-5707 «О дальнейших мерах по ускоренному развитию фармацевтической отрасли республики в 2019 — 2021 годах» определяет критерии оценки эффективности деятельности Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан (далее — оценка).
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2. Оценка проводится с целью определения эффективности выполнения задач и функций, возложенных на Агентство по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан (далее — Агентство) на основе конкретных показателей деятельности и достижения целевых индикаторов.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш3. Для оценки используются следующие источники:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишофициальные статистические данные;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишотчеты о проделанной работе;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишинформационно-аналитические материалы по результатам мониторинга деятельности Агентства;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишрезультаты проверок и изучений, проведенных уполномоченными органами;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишзаключения независимых экспертов;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишрезультаты социологических исследований в сфере деятельности Агентства;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишинформация негосударственных некоммерческих организаций, относящаяся к сфере деятельности Агентства.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш4. Оценка проводится Министерством здравоохранения Республики Узбекистан (далее — Министерство здравоохранения) ежегодно по итогам года.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш5. График проведения оценки включает сроки предоставления Агентством статистической и другой информации по итогам отчетного периода в Министерство здравоохранения.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишГлава 2. Критерии оценки
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш6. Эффективность деятельности Агентства оценивается по следующим критериям:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиша) в сфере разработки и реализации стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли, в том числе посредством внедрения современных механизмов государственной поддержки отрасли:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишобеспечение разработки и утверждения концепции развития фармацевтической отрасли на 2020 — 2024 года с привлечением средств иностранных инвесторов, технической помощи (грантов) международных финансовых институтов и организаций, а также иностранных специалистов и обеспечение своевременного осуществления ежегодных мероприятий;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишорганизация не реже одного раза в год повышения квалификации не менее десяти сотрудников Агентства, включая стажировки за рубежом и внедрение в практику передового международного опыта;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишб) в сфере организации изучения конъюнктуры фармацевтического рынка, проведения системного анализа состояния обеспеченности населения и учреждений здравоохранения фармацевтической продукцией, выработки на его основе предложений по дальнейшему насыщению внутреннего рынка и локализации производства:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишежеквартальное внесение в Кабинет Министров Республики Узбекистан и заинтересованные министерства и ведомства предложений по локализации производства на основе результатов изучения конъюнктуры фармацевтического рынка Узбекистана;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишпринятие мер по обеспечению отечественными производителями увеличения объемов производства ежегодно на 5 процентов на основе систематического анализа состояния обеспеченности населения и учреждения здравоохранения фармацевтической продукцией;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишувеличение количества зарегистрированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в зарубежных странах не менее чем на 5 процентов ежегодно;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишобеспечение роста производства отечественной фармацевтической продукции не менее чем на 15 процентов в год;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв) в сфере содействия предприятиям отрасли в организации сотрудничества с ведущими иностранными фармацевтическими компаниями, освоении производства новых видов высококачественной, конкурентоспособной на внутреннем и внешних рынках фармацевтической продукции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишсистематический анализ проблем производства социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения и на этой основе разработка предложений по решению существующих проблем;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишпринятие мер по локализации производства не менее 100 новых видов лекарств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, в том числе социально значимых лекарств и изделий медицинского назначения ежегодно;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишг) в сфере государственного регулирования фармацевтической отрасли, в том числе путем государственной регистрации, стандартизации, сертификации, технического регулирования фармацевтической продукции, а также лицензирования фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишповышение эффективности регистрации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, выпускаемых отечественными фармацевтическими компаниями в зарубежных странах;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишнедопущение нарушений при предоставлении государственных услуг по лицензированию фармацевтической деятельности (кроме розничной торговли лекарственными средствами), в том числе сроков оказания государственных услуг;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишд) в области координации работы по внедрению передовой зарубежной практики и международных стандартов в фармацевтическую отрасль:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишежегодное увеличение как минимум на 20 процентов числа отечественных производителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения, сертифицированных на соответствие стандарту Надлежащей производственной практики Всемирной организации здравоохранения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишвнесение предложений по ежегодному внедрению не менее 5 международных стандартов в фармацевтическую отрасль.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишГлава 3. Заключительные положения
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш7. Разработка и утверждение методики оценки деятельности Агентства на основание критериев, указанных в пункте 6 настоящего Положения, а также ее методологическое сопровождение осуществляются Министерством здравоохранения Республики Узбекистан по согласованию с заместителем Премьер-министра Республики Узбекистан по вопросам социального развития.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш8. По результатам проведенной оценки деятельности Агентства Министерством здравоохранения Республики Узбекистан совместно с Агентством подготавливаются соответствующие предложения по устранению выявленных недостатков и вносятся в Кабинет Министров Республики Узбекистан в установленном порядке.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш9. Министр здравоохранения и директор Агентства систематически отчитываются о деятельности Агентства перед Кабинетом Министров, соответствующим структурным подразделением Администрации Президента Республики Узбекистан и Президентом Республики Узбекистан.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш10. Заместитель Премьер-министра Республики Узбекистан по вопросам социального развития осуществляет постоянный мониторинг деятельности руководителей Агентства в вопросах эффективного выполнения ими возложенных на них задач, дает объективную оценку эффективности деятельности Агентства.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш11. По итогам оценки эффективности деятельности Агентства особо отличившиеся руководители, должностные лица и работники поощряются или за допущенные серьезные недостатки к ним применяются дисциплинарные взыскания в соответствии с трудовым законодательством.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш12. Руководство Агентства несет персональную ответственность за своевременное принятие мер по повышению качества эффективности деятельности Агентства».
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш5. В Положении о порядке государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и выдачи регистрационного удостоверения, утвержденном постановлением Кабинета Министров от 23 марта 2018 г. № 213 (СП Республики Узбекистан, 2018 г., № 3 ст. 62).
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиша) в пункте 15:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишдополнить абзацем третьим следующего содержания:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«60 дней — для преквалифицированных Всемирной организацией здравоохранения лекарственных препаратов и изделий для диагностики «in vitro»»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишабзацы третий — девятый считать абзацами четвертым и десятым, соответственно;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишабзац десятый изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«При регистрации лекарственных веществ (субстанций) и преквалифицированных ВОЗ лекарственных препаратов клинические исследования не проводятся»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишб) в пункте 19:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишабзац пятый подпункта «а» изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«после уплаты заявителем установленной суммы сбора передает заявление и прилагаемые к нему образцы и документы в лаборатории (за исключением преквалифицированных ВОЗ лекарственных препаратов и изделий для диагностики «in vitro») Государственного центра, Фармакологический, Фармакопейный комитеты, Комитет по новой медицинской технике, Комитет по контролю за наркотиками (в случае, когда в составе лекарственного средства содержатся наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры) для проведения экспертизы»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишабзац третий подпункта «б» изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«оценивают нормативные документы, проводят испытания (за исключением преквалифицированных ВОЗ лекарственных препаратов и изделий для диагностики «in vitro») по определению соответствия образцов лекарственного средства, изделия медицинского назначения или медицинской техники требованиям нормативных документов»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв абзаце четвертом слова «принимает решение» заменить словами «выносит на рассмотрение Экспертного совета рекомендации»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв абзаце шестом слова «для иммунобиологических препаратов» исключить;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв абзаце седьмом слова «принимает решение» заменить словами «выносит на рассмотрение Экспертного совета рекомендации»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв) пункт 30 дополнить абзацем третьим следующего содержания:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«30 дней — для преквалифицированных ВОЗ лекарственных препаратов и изделий для диагностики «in vitro»»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишабзацы третий — пятый считать абзацами четвертым — шестым, соответственно;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишг) пункт 36 дополнить абзацем третьим следующего содержания:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«продление срока действия регистрационного удостоверения (выписки из Государственного реестра лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, выданной по желанию заявителя) лекарственных средств (по международному непатентованному названию) и (или) регистрационного удостоверения изделий медицинского назначения, производимых на основе «in bulk» продукции, осуществляются при отсутствии производимой аналогичной отечественной продукции в объемах, достаточных для удовлетворения потребности внутреннего рынка»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишд) в приложении № 1:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишблок четвертый графы «Мероприятия» изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«Проводят лабораторные испытания (за исключением преквалифицированных ВОЗ лекарственных препаратов и изделий для диагностики «in vitro»), представляют заключения в другие структурные подразделения Государственного центра»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишсноску «**» дополнить абзацем вторым следующего содержания:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«до 36 дней — для регистрации преквалифицированных ВОЗ лекарственных препаратов и изделий для диагностики «in vitro»»;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишабзац второй считать абзацем третьим;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишабзац пятый примечаний изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«При регистрации лекарственных веществ (субстанций), а также преквалифицированных ВОЗ лекарственных препаратов и изделий для диагностики «in vitro» клинические исследования не проводятся».
См. последующую редакцию.
(Национальная база данных законодательства, 17.08.2019 г., № 09/19/678/357)