Ҳужжатга таклиф юбориш
Аудиони тинглаш
Ҳужжат элементидан ҳавола олишПостановление
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПрезидента Республики Узбекистан
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишО дополнительных мерах по совершенствованию порядка государственной регистрации и оборота лекарственных средств
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишВо исполнение Указа Президента Республики Узбекистан от 20 июня 2018 года № УП-5460 «О мерах по повышению эффективности государственной регистрации лекарственных средств и улучшению обеспечения ими населения»:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш1. Утвердить Перечень стран и международных организаций, результаты регистрации лекарственных средств которых признаются в Республике Узбекистан, согласно приложению.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2. Установить порядок, в соответствии с которым с 1 ноября 2018 года:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишотменяется требование о выдаче регистрационного удостоверения (его дубликата) лекарственного средства путем выдачи по желанию заявителя выписки из Государственного реестра лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее — Государственный реестр);
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишгосударственные органы и организации при оказании государственных услуг самостоятельно получают выписку о государственной регистрации лекарственных средств из Государственного реестра в электронном виде;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишрезультаты государственной регистрации лекарственных средств включаются в виде записи в Государственный реестр без ограничения срока действия по истечении срока их первой государственной регистрации;
См. последующую редакцию.
См. предыдущую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишповерку медицинской техники с измерительными функциями, а также обязательные периодические испытания медицинской техники, осуществляют юридические лица, аккредитованные в установленном порядке Центром по аккредитации при Узбекском агентстве стандартизации, метрологии и сертификации;
(абзац пятый пункта 2 в редакции Указа Президента Республики Узбекистан от 10 января 2019 года № УП-5624 — Национальная база данных законодательства, 11.01.2019 г., № 06/19/5624/2471)
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишаптеки и их филиалы вправе реализовывать «ангро» продукцию, расфасованную, упакованную и маркированную в аптечных условиях с использованием специального оборудования в порядке, установленном Министерством здравоохранения Республики Узбекистан;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишмедицинским учреждениям, в том числе государственным, разрешается приобретение «ангро» продукции с соблюдением порядка хранения и отпуска лекарственных средств.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш3. Определить, что «ангро» продукцией признается лекарственное средство, производимое и реализуемое в крупной фасовке, а также используемое для дальнейшего производства (изготовления) готовых лекарственных средств.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш4. Кабинету Министров Республики Узбекистан в декадный срок утвердить Положение о порядке признания результатов регистрации лекарственных средств, осуществленной за пределами Республики Узбекистан.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш5. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв срок до 1 ноября 2018 года обеспечить размещение информации о государственной регистрации лекарственных средств на официальном веб-сайте Государственного центра экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв срок до 1 ноября 2018 года разработать и утвердить порядок реализации аптеками и их филиалами «ангро» продукции, предусматривающий требования к наличию специального оборудования по расфасовке, упаковке и маркировке «ангро» продукции в аптечных условиях, а также квалификации лиц, осуществляющих их фасовку, упаковку, маркировку и реализацию;
См. предыдущую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв срок до 1 апреля 2019 года совместно с Центром по аккредитации при Узбекском агентстве стандартизации, метрологии и сертификации разработать и внедрить Единую информационную систему мониторинга выданных сертификатов соответствия на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику;
(абзац четвертый пункта 5 в редакции Указа Президента Республики Узбекистан от 10 января 2019 года № УП-5624 — Национальная база данных законодательства, 11.01.2019 г., № 06/19/5624/2471)
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв двухмесячный срок совместно с Министерством юстиции и другими заинтересованными ведомствами внести в Кабинет Министров Республики Узбекистан предложения об изменениях и дополнениях в законодательство, вытекающих из настоящего постановления.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш6. Дополнить Перечень хозяйственных обществ и предприятий стратегического значения, для которых устанавливается отдельный порядок закупок товаров (работ, услуг), утвержденный постановлением Президента Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № ПП-3487, пунктом 19 следующего содержания:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«19. АК «Dori-Darmon».
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш7. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на заместителя Премьер-министра Республики Узбекистан А.А. Абдухакимова и первого заместителя советника Президента Республики Узбекистан Б.М. Мавлонова.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПрезидент Республики Узбекистан Ш. МИРЗИЁЕВ
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишг. Ташкент,
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш24 сентября 2018 г.,
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш№ ПП-3948
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПРИЛОЖЕНИЕ
к постановлению Президента Республики Узбекистан от 24 сентября 2018 года № ПП-3948
к постановлению Президента Республики Узбекистан от 24 сентября 2018 года № ПП-3948
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПЕРЕЧЕНЬ
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишстран и международных организаций, результаты регистрации лекарственных средств которых признаются в Республике Узбекистан
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш|
|
I. Страны |
|
1. |
Австралийский Союз |
|
2. |
Королевство Бельгия |
|
3. |
Соединённое Королевство Великобритании и Северной Ирландии |
|
4. |
Федеративная Республика Германия |
|
5. |
Королевство Дания |
|
6. |
Государство Израиль |
|
7. |
Республика Ирландия |
|
8. |
Королевство Испания |
|
9. |
Итальянская Республика |
|
10. |
Канада |
|
11. |
Республика Корея |
|
12. |
Королевство Нидерландов |
|
13. |
Королевство Норвегия |
|
14. |
Республика Словения |
|
15. |
Соединенные Штаты Америки |
|
16. |
Финляндская Республика |
|
17. |
Французская Республика |
|
18. |
Швейцарская Конфедерация |
|
19. |
Королевство Швеция |
|
20. |
Япония |
|
II. Международные организации | |
|
1. |
Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) |
См. последующую редакцию.
См. последующую редакцию.
(Национальная база данных законодательства, 25.09.2018 г., № 07/18/3948/1954; 11.01.2019 г., № 06/19/5624/2471, 01.01.2020 г., № 07/20/4554/0014; 27.10.2022 г., № 07/22/411/0961; 23.08.2025 г., № 06/25/137/0777)