Ҳужжатга таклиф юбориш
Аудиони тинглаш
Ҳужжат элементидан ҳавола олишПостановление
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишКабинета Министров Республики Узбекистан
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишО мерах по дальнейшему совершенствованию порядка лицензирования фармацевтической деятельности
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишВ соответствии с постановлением Президента Республики Узбекистан от 14 февраля 2017 года № ПП-2773 «О мерах по дальнейшему совершенствованию порядка реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, лицензирования фармацевтической деятельности» Кабинет Министров постановляет:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш1. Утвердить:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПоложение о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения согласно приложению № 1;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПоложение о территориальной комиссии по лицензированию розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения согласно приложению № 2;
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишТиповой состав территориальной комиссии по лицензированию розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения согласно приложению № 3;
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПоложение о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения согласно приложению № 4;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишСхему электронного информационного взаимодействия при лицензировании фармацевтической деятельности согласно приложению № 5.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2. Определить, что:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишранее выданные Министерством здравоохранения Республики Узбекистан лицензии на право осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения действуют до истечения срока их действия;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишлицензии на право осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения выдаются отдельно от лицензий на право осуществления других направлений фармацевтической деятельности и действуют на всей территории Республики Узбекистан.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш3. Совету Министров Республики Каракалпакстан, хокимиятам областей и города Ташкента обеспечить:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв срок до 15 мая 2017 года образование территориальных комиссий по лицензированию розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее — территориальные комиссии), а также реализацию мер по организации их деятельности;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишкоординацию деятельности территориальных комиссий и соответственно их рабочих органов — Министерства здравоохранения Республики Каракалпакстан, территориальных управлений здравоохранения и главного управления здравоохранения города Ташкента.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш4. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв двухнедельный срок совместно с Министерством по развитию информационных технологий и коммуникаций Республики Узбекистан и другими заинтересованными министерствами и ведомствами внести в Кабинет Министров Республики Узбекистан предложения по разработке и внедрению базы данных реестров адресов и реестров работников аптек и филиалов, действие лицензии которых было прекращено вследствие выявленных нарушений законодательства, в том числе за грубое нарушение порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также по определению источников покрытия расходов для реализации указанных работ;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв месячный срок совместно с заинтересованными министерствами и ведомствами привести принятые ими нормативно-правовые акты и нормативные документы в области технического регулирования в соответствие с настоящим постановлением.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш5. В Перечне лицензирующих органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности, утвержденном постановлением Кабинета Министров от 28 июня 2002 г. № 236 (СП Республики Узбекистан, 2002 г., № 6, ст. 36):
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиша) абзац третий раздела «Министерство здравоохранения Республики Узбекистан» изложить в следующей редакции:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«Фармацевтическая деятельность (кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения)».
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишб) раздел «Совет Министров Республики Каракалпакстан, хокимияты областей и г. Ташкента» дополнить абзацем следующего содержания:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш«Розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения».
См. последующую редакцию.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш6. Признать утратившими силу некоторые постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан согласно приложению № 6.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш7. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на министра здравоохранения Республики Узбекистан А.К Шадманова и Информационно — аналитический департамент по вопросам здравоохранения, экологии, охраны окружающей среды, физической культуры и спорта Кабинета Министров Республики Узбекистан.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПремьер-министр Республики Узбекистан А. АРИПОВ
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишг. Ташкент,
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш12 мая 2017 г.,
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш№ 284
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПРИЛОЖЕНИЕ № 1
к постановлению Кабинета Министров от 12 мая 2017 года № 284
к постановлению Кабинета Министров от 12 мая 2017 года № 284
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПОЛОЖЕНИЕ
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишо порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишГлава 1. Общие положения
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2. Лицензирование розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется Советом Министров Республики Каракалпакстан, хокимиятами областей и города Ташкента (далее — лицензирующий орган) по месту государственной регистрации соискателя лицензии.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишЛицензирование розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется по схеме согласно приложению № 1 к настоящему Положению.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш3. Лицензирование розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется через Единые центры оказания государственных услуг субъектам предпринимательства по принципу «одно окно» (далее — центр «одно окно») либо через Единый портал интерактивных государственных услуг Республики Узбекистан (далее — Единый портал).
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш4. Розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется только аптеками и их филиалами.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш5. На осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения выдаются типовые (простые) лицензии.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш6. Лицензия на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее — лицензии) выдается сроком на пять лет.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишЛицензия может быть выдана на срок менее пяти лет только по заявлению соискателя лицензии.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш7. Получение лицензии на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения не ограничивает право получения лицензии на другие части фармацевтической деятельности.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПередача лицензии или прав по ней другим лицам запрещается.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишГлава 2. Лицензионные требования и условия
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш8. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения являются:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиша) обязательное соблюдение законодательства о лекарственных средствах и фармацевтической деятельности, а также требований нормативных документов в области технического регулирования в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишб) наличие в штате юридического лица не менее одного работника – заведующего аптекой, имеющего высшее фармацевтическое образование, и не включенных в реестр работников аптек, действие лицензии которых было прекращено вследствие выявленных нарушений законодательства (далее — реестр работников), в том числе за грубое нарушение порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв) при открытии лицензиатом филиала аптеки — наличие в штате юридического лица не менее одного работника — заведующего филиалом аптеки, имеющего высшее фармацевтическое образование или среднее специальное профессиональное образование со специальностью ассистент (помощник) фармацевта;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишг) формирование персонала аптеки, филиала аптеки из числа лиц, не включенных в реестр работников;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишд) повышение квалификации заведующего аптекой и/или заведующего филиалом аптеки в установленном порядке;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олише) наличие на праве собственности или ином вещном праве здания (помещения), соответствующего требованиям, предусмотренным в приложении № 2 к настоящему Положению, для осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, и не включенных в реестр адресов аптек и филиалов, действие лицензии которых было прекращено вследствие выявленных нарушений законодательства (далее — реестр адресов), в том числе за грубое нарушение порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишж) наличие материально — технической базы, соответствующей требованиям, предусмотренным в приложении № 2 к настоящему Положению;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишз) письменное уведомление лицензирующего органа об изменении заведующего аптекой, заведующего филиалом аптеки, закрытии филиала аптеки, составленное по форме, согласно приложению № 3 к настоящему Положению, в течении десяти дней с даты наступления указанных случаев;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиши) уплата сборов, государственных пошлин в случаях, сроках и размерах, установленных настоящим Положением.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишСм. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишГлава 3. Документы, необходимые для получения лицензии
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш9. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в центр «одно окно» в явочном порядке или в электронном виде через Единый портал следующие документы:
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишзаявление о выдаче лицензии по форме согласно приложению № 4 к настоящему Положению (далее — заявление);
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишсведения, подтверждающие уплату сбора за рассмотрение заявления о выдаче лицензии.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишУказание в заявлении о выдаче лицензии электронного адреса соискателя лицензии является его согласием на получение уведомления о принятом решении по его заявлению в электронной форме через Единый портал.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш10. Требование от соискателя лицензии представления документов и сведений, не предусмотренных пунктом 9 настоящего Положения, не допускается.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш11. Рабочим органом соответствующей территориальной комиссии является Министерство здравоохранения Республики Каракалпакстан, территориальные управления здравоохранения, Главное управление здравоохранения города Ташкента (далее — рабочий орган).
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишРабочий орган самостоятельно получает необходимые для выдачи лицензии документы и информацию, имеющиеся в других уполномоченных органах в установленном порядке в соответствии со схемой электронного информационного взаимодействия при лицензировании фармацевтической деятельности, определенной Кабинетом Министров Республики Узбекистан.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш12. При обращении в явочном порядке работник центра «одно окно» проверяет полноту заполнения заявления в соответствии с паспортом государственной услуги, утвержденным лицензирующим органом в установленном порядке.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПосле регистрации заявления, работник центра «одно окно» выдает соискателю лицензии расписку о получении заявления или проставляет соответствующую отметку на копии заявления, с указанием регистрационного номера заявления.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш13. Работник центра «одно окно» в день получения заявления в явочном порядке вносит сведения, указанные в заявлении, в специальную форму, которая направляется через Единый портал соответственно в лицензирующий и рабочий органы.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш14. В случае обращения в явочном порядке в центр «одно окно» не по месту нахождения соискателя лицензии, заявление направляется в соответствующий рабочий орган центром «одно окно» через Единый портал.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишВ случае представления соискателем лицензии в центр «одно окно» заявления на электронном носителе работник центра «одно окно» оказывает ему, при необходимости, содействие в направлении заявления через Единый портал в помещении центра «одно окно», отведенном для самообслуживания.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш15. Заявление, направленное через Единый портал, регистрируется автоматически с присвоением уникального регистрационного номера.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишГлава 4. Рассмотрение заявления и принятие решения о выдаче лицензии или об отказе в выдаче лицензии
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш16. За рассмотрение заявления о выдаче лицензии с соискателя лицензии взимается сбор в размере двух минимальных заработных плат, установленным законодательством на день подачи заявления. В случае представления заявления о выдаче лицензии одновременно с открытием филиала аптек, установленный сбор взимается за каждый открываемый филиал.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишСм. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш17. В случае подачи заявления о выдаче лицензии соискателем лицензии через Единый портал, сумма сбора за рассмотрение заявления зачисляется на счет лицензирующего органа.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишВ случае обращения в явочном порядке в центры «одно окно», средства в размере 10 процентов от суммы уплачиваемых сборов за рассмотрение заявлений зачисляются на специальный лицевой счет Министерства юстиции Республики Узбекистан в установленном порядке.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишВ случае отказа соискателя лицензии от поданного заявления сумма уплаченного сбора возврату не подлежит.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш18. Решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии принимается в срок, не превышающий пятнадцати дней со дня получения заявления соискателя лицензии.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш19. Для рассмотрения документов о выдаче лицензии, подготовки заключений по ним в лицензирующем органе создается территориальная комиссия по лицензированию розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее — территориальная комиссия).
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПоложение о территориальной комиссии и ее типовой состав определяются Кабинетом Министров Республики Узбекистан.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш20. Рабочий орган с даты представления заявления в центр «одно окно»:
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв течение двух дней обязан письменно известить центр «одно окно» посредством Единого портала о дате и времени, фамилии и инициалах уполномоченного представителя рабочего органа, выезжающего на местонахождение соискателя лицензии, для изучения соискателя лицензии на соответствие лицензионным требованиям и условиям по форме, согласно приложению № 5 к настоящему Положению. При этом работник центра «одно окно» незамедлительно извещает соискателя лицензии о дате и времени проведения изучения, а также уполномоченном представителе рабочего органа;
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв течение семи дней рассматривает представленные документы и обеспечивает своевременный выезд на местонахождения соискателя лицензии, уполномоченного представителя, который обязан представить свое служебное удостоверение соискателю лицензии с разъяснением ему порядка проведения изучения на соответствие лицензионным требованиям и условиям. Уполномоченный представитель обязан завершить изучение в течение одного рабочего дня;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв течение десяти дней вносит в территориальную комиссию заключение об изучении соискателя лицензии на соответствие лицензионным требованиям, с указанием о соответствии или не соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям, установленным пунктом 8 настоящего Положения, а также проект протокола заседания территориальной комиссии.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишВ качестве уполномоченных представителей должны быть привлечены высококвалифицированные специалисты соответствующего профиля и специалисты органов санитарно-эпидемиологического надзора.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишТерриториальная комиссия обеспечивает соблюдение рабочим органом сроков, предусмотренных настоящим пунктом.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш21. Лицензирующий орган вправе привлекать на договорной основе уполномоченного представителя рабочего органа для рассмотрения представленных соискателем лицензии документов.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш22. Территориальная комиссия рассматривает заключение рабочего органа и вносит подписанный протокол в лицензирующий орган в течение двух рабочих дней со дня представления заключения рабочего органа.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш23. Лицензирующий орган в день подписания территориальной комиссией протокола утверждает его, с указанием в нем решения о выдаче или об отказе в выдаче лицензии.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишУтвержденный территориальной комиссией протокол является решением лицензирующего органа о выдаче или об отказе в выдаче лицензии.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш24. Территориальная комиссия в течение двух рабочих дней с даты принятия лицензирующим органом решения о выдаче либо об отказе в выдаче лицензии направляет через Единый портал уведомление о принятом решении в:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишцентр «одно окно» для последующего его направления (вручения) соискателю лицензии в установленном порядке;
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишсоответствующий рабочий орган для ведения соответствующего учета.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш25. Уведомление:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишо принятом решении о выдаче лицензии должно содержать реквизиты банковского счета и срок оплаты государственной пошлины за выдачу лицензии;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишоб отказе в выдаче лицензии должно содержать причины отказа, конкретные нормы законодательства и срок, в течение которого соискатель лицензии, устранив указанные причины, может представить документы для повторного рассмотрения.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишСрок, в течение которого соискатель лицензии вправе устранить причины отказа и представить документы для повторного рассмотрения, должен быть соразмерным времени, необходимому для устранения причин отказа.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш26. Лицензии оформляются рабочим органом, подписываются руководителем лицензирующего органа, в случае его отсутствия его заместителем, и выдаются в установленном порядке в трехдневный срок после представления соискателем лицензии документа, подтверждающего оплату государственной пошлины.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПри подтверждении соискателем лицензии о соблюдении лицензионных требований и условий путем проставления всех отметок в разделе XI приложения № 4 к настоящему Положению, подписание лицензионного соглашения не требуется.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш27. Лицензии оформляются на специальных бланках.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишОбразец бланка лицензии утверждается лицензирующим органом согласно типовой форме бланка лицензии, предусмотренной приложением № 6 к настоящему Положению.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишБланки лицензий являются документами строгой отчетности, имеют учетную серию, номер и степень защищенности. Бланки лицензий изготавливаются по заказу лицензирующего органа типографским способом в ГПО «Давлат белгиси». Руководитель лицензирующего органа несет ответственность за учет, сохранность и целевое использование бланков лицензий, а также за достоверное и своевременное внесение информации о выданных, приостановленных, возобновленных, переоформленных, аннулированных, а также прекращенных действием лицензиях в соответствующие информационные ресурсы.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш28. В случае, если лицензиат в течение трех месяцев с момента направления (вручения) уведомления о принятии решения о выдаче лицензии не произвел уплату государственной пошлины, лицензирующий орган вправе принять решение об аннулировании лицензии.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш29. В выдаче лицензии может быть отказано по основаниям, установленным статьей 17 Закона Республики Узбекистан «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишСоискатель лицензии имеет право обжаловать решение лицензирующего органа об отказе в выдаче лицензии, а также действие (бездействие) должностного лица лицензирующего органа в порядке, установленном законодательством.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш30. В случае устранения соискателем лицензии причин, послуживших основанием для отказа в выдаче лицензии в установленный срок, повторное рассмотрение документов, выдача лицензии или отказ в ее выдаче осуществляются лицензирующим органом в срок, не превышающий десяти дней со дня получения заявления соискателя лицензии об устранении причин отказа и соответствующих документов, удостоверяющих устранение причин отказа. За повторное рассмотрение заявления соискателя лицензии сбор не взимается.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПри повторном рассмотрении заявления соискателя лицензии не допускается отказ в выдаче лицензии по новым основаниям, ранее не указанным в уведомлении об отказе в выдаче лицензии.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишЗаявление, поданное соискателем лицензии по истечении срока, указанного в уведомлении об отказе в выдаче лицензии, считается вновь поданным и рассматривается лицензирующим органом на общих основаниях.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишЗаявление соискателя лицензии об устранении причин отказа в выдаче лицензии и соответствующих документов, удостоверяющих устранение причин отказа, представляются в порядке, предусмотренном главой 3 настоящего Положения. При этом выполнение рабочим органом действий, предусмотренных в пункте 20 настоящего Положения, не должно превышать пяти дней.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш31. Рабочий орган в месячный срок с даты получения уведомления об изменении заведующего аптекой, заведующего филиалом аптеки проверяет достоверность указанных в уведомлении сведений, представленных лицензиатом, и в случае соответствия их лицензионным требованиям и условиям, предусмотренным в подпунктах «в», «г», «д» и «е» пункта 8 настоящего Положения, вносит изменения в реестр лицензий.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишГлава 5. Порядок открытия филиала аптеки
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш32. В случае открытия лицензиатом филиала аптеки для осуществления в рамках выданной лицензиату лицензии на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, лицензиат обращается в лицензирующий орган с соответствующим заявлением в порядке, предусмотренным пунктом 9 настоящего Положения.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш33. В случае открытия филиала аптеки для осуществления в рамках выданной лицензиату лицензии на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, площадь помещения аптеки должна соответствовать санитарно-эпидемиологическим нормам, предъявляемым к аптекам, имеющим филиалы.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш34. За рассмотрение заявления с лицензиата взимается сбор в размере двух минимальных заработных плат.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишСм. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишСбор за рассмотрение заявления взимается в размере, кратном количеству открываемых филиалов для осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишВ случае подачи заявления о выдаче лицензиатом через Единый портал сумма сбора за рассмотрение заявления зачисляется на счет лицензирующего органа.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишВ случае обращения в явочном порядке в центры «одно окно» средства в размере 10 процентов от суммы уплачиваемых сборов за рассмотрение заявлений зачисляются на специальный лицевой счет Министерства юстиции Республики Узбекистан в установленном порядке.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш35. Рассмотрение заявления осуществляется в порядке, предусмотренном главой 4 настоящего Положения.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш36. Лицензия филиалу аптеки оформляется в порядке, предусмотренном пунктом 27 настоящего Положения, с учетом следующих дополнительных требований:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишуказание номера лицензии, выданной лицензиату на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения и порядкового номера филиала через знак «тире»;
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишадрес филиала аптеки, в котором осуществляется розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш37. Уплата государственной пошлины за выдачу лицензии аптеки филиалу не требуется.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишГлава 6. Переоформление лицензии, продление срока ее действия, выдача дубликата
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш38. В случае преобразования лицензиата, изменения его наименования или место нахождения (почтового адреса) лицензиат или его правопреемник обязан в месячный срок после прохождения перерегистрации подать заявление о переоформлении лицензии в порядке, предусмотренном пунктом 9 настоящего Положения.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишВ случае слияния лицензиатов — юридических лиц, имеющих на дату государственной регистрации вновь возникшего юридического лица лицензии на осуществление одного и того же лицензируемого вида (его части) деятельности, допускается переоформление лицензии в порядке, предусмотренном пунктом 9 настоящего Положения.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишВ случае прекращения действия лицензии на часть (части) лицензируемого вида деятельности, лицензия подлежит переоформлению.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишЛицензия, оформленная согласно пункту 27 настоящего Положения, представляется лицензиатом в центр «одно окно» явочно. Ответственный работник центра «одно окно» направляет лицензию в лицензирующий орган в трехдневный срок с даты ее получения.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишРабочий орган получает соответствующие документы, подтверждающие указанные сведения, посредством автоматизированной системы государственной регистрации и постановки на учет субъектов предпринимательства в соответствии с законодательством.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш39. До переоформления лицензии лицензиат осуществляет указанную в ней деятельность на основании ранее выданной лицензии.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш40. При переоформлении лицензии взимается сбор в половинном размере суммы, уплачиваемой за рассмотрение заявления соискателя лицензии о выдаче лицензии. В случае подачи заявления о переоформлении лицензии соискателем лицензии через Единый портал, суммы сбора за рассмотрение заявления зачисляются на счет лицензирующего органа.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишВ случае обращения в явочном порядке в центры «одно окно», средства в размере 10 процентов от суммы уплачиваемых сборов за рассмотрение заявлений, зачисляются на специальный лицевой счет Министерства юстиции Республики Узбекистан в установленном порядке.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш41. Переоформление лицензии осуществляется в течение пяти дней со дня получения центром «одно окно» заявления о переоформлении лицензии либо уведомления через Единый портал о представлении лицензиатом соответствующего заявления в лицензирующий орган.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш42. Лицензирующий орган, рассмотрев представленное заявление о переоформлении лицензии, оформляет лицензию соответственно в порядке, предусмотренном пунктом 27 настоящего Положения.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишВ процессе переоформления лицензии лицензирующий орган вносит соответствующие изменения в реестр лицензий, формируемый в электронной форме.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПри переоформлении лицензии срок действия ранее выданной лицензии не изменяется.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш43. В случае утраты лицензии или ее порчи выдается дубликат. Для получения дубликата лицензиат обращается в центр «одно окно» в явочном порядке или в электронном виде через Единый портал в лицензирующий орган с заявлением и документом, подтверждающим утрату лицензии.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПри выдаче дубликата лицензии взимается сбор в половинном размере суммы, уплачиваемой за рассмотрение заявления соискателя лицензии о выдаче лицензии.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишСм. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишЗаявление о продлении срока действия лицензии должно быть подано согласно пункту 9 настоящего Положения не позднее двух месяцев до истечения срока действия лицензии. Продление срока действия лицензии осуществляется в порядке, предусмотренном для выдачи лицензии.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишГлава 7. Контроль за соблюдением лицензионных требований и условий
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш45. Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий осуществляется лицензирующим органом в порядке, установленном законодательством.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш46. При осуществлении контроля за соблюдением лицензионных требований и условий лицензирующий орган в пределах своей компетенции имеет право:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишпроводить в порядке, установленном законодательством, плановые проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий;
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишпроводить в порядке, установленном законодательством, краткосрочные проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий по решению специально уполномоченного органа — Республиканского совета по координации деятельности контролирующих органов — на основании обращений физических и юридических лиц о фактах нарушений законодательства;
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишпривлекать специалистов соответствующего профиля для осуществления проверки соблюдения лицензионных требований и условий;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишзапрашивать и получать от лицензиата необходимую информацию по вопросам, возникающим при проведении проверок соблюдения лицензионных требований и условий;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишсоставлять на основании результатов проверок акты (справки), с указанием конкретных нарушений лицензиатом лицензионных требований и условий;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишвыносить решения, обязывающие лицензиата устранить выявленные нарушения, устанавливать сроки устранения таких нарушений;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишвыносить решения или обращаться в суд о приостановлении, прекращении либо аннулировании лицензий в порядке, установленном законодательством;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишвыносить решения в установленном порядке о прекращении действия лицензий аптеки, филиала аптеки, вследствие нарушения законодательства, в том числе за грубое нарушение порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения на основании материалов, представленных территориальными подразделениями Департамента по борьбе с налоговыми, валютными преступлениями и легализацией преступных доходов при Генеральной прокуратуре Республики Узбекистан по итогам проверочных закупок и контролируемых приобретений, а также материалов проверок территориальных подразделений Государственного комитета Республики Узбекистан по содействию приватизированным предприятиям и развитию конкуренции по нарушениям.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш47. При проверке соблюдения лицензионных требований и условий проверяющими работниками лицензирующего органа составляется акт в двух экземплярах, один из которых передается лицензиату, второй — остается в лицензирующем органе.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишГлава 8. Приостановление, прекращение действия и аннулирование лицензии
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш48. Приостановление, прекращение действия и аннулирование лицензии производится лицензирующим органом в случаях и порядке, предусмотренных статьями 22, 23 и 24 Закона Республики Узбекистан «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишСведения о лицензиях, срок действия которых приостановлен либо прекращен, а также об аннулированных лицензиях вводятся лицензирующим органом в соответствующие информационные ресурсы.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш49. Грубыми нарушениями лицензионных требований и условий, приводящие к прекращению в установленном порядке действия лицензии, являются:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишсистематические (два и более раза в течение одного года) нарушения лицензионных требований и условий, в том числе порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишхранение и (или) реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения без сертификата соответствия;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишхранение и (или) реализация незарегистрированных, недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишреализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения лицом, не имеющим фармацевтического образования;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишзаведование аптекой, филиалом аптеки лицом, не имеющим соответственно высшего фармацевтического образования, фармацевтического образования;
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишосуществление лицензионной деятельности филиалом аптеки без лицензии.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш50. Решение лицензирующего органа о приостановлении, прекращении действия или аннулирования лицензии может быть обжаловано в суде. В случае признания судом необоснованности прекращения действия лицензии, лицензирующий орган несет перед лицензиатом ответственность в размере понесенного им ущерба.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишГлава 9. Реестр лицензий
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш51. Лицензирующий орган формирует посредством комплекса информационных систем «Лицензия» реестр лицензий.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш52. В реестре лицензий должны быть указаны:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиша) основные сведения о лицензиатах, включающие наименование организации и идентификационный номер налогоплательщика, организационно-правовую форму, фамилию, имя, отчество (при наличии) руководителя организации;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишб) сведения о заведующем аптекой, заведующем филиалом аптеки:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишфамилию, имя, отчество (при наличии);
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишпаспортные данные (серия, номер, дата выдачи, наименование органа, выдавшего паспорт);
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишсведения диплома о высшем фармацевтическом образовании (серия, номер, дата выдачи, кем выдан) — для заведующего аптекой, сведения диплома о среднем специальном профессиональном образовании ассистента (помощнике) фармацевта;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишнаименование специальности;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв) адрес (адреса), по которому осуществляется лицензируемая деятельность, рабочий телефон, факс;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишг) даты выдачи и номера лицензий;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишд) сроки действия лицензий;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олише) лицензируемая деятельность;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишж) основания и даты переоформления, продления срока действия, приостановления и возобновления действия лицензий;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишз) основания и даты прекращения действия лицензий;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиши) основания и даты аннулирования лицензий.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш53. Лицензирующий орган вправе делегировать право по формированию реестра лицензий рабочему органу.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш54. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, размещается на официальном веб-сайте лицензирующего органа в комплексе информационных систем «Лицензия» и является открытой для ознакомления.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишГлава 10. Реестр адресов и реестр работников
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш55. Лицензирующий орган формирует реестр адресов и реестр работников аптек и филиалов, действие лицензии которых было прекращено вследствие выявленных нарушений законодательства, в том числе за грубое нарушение порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш56. Лицензирующий орган вносит в реестр адресов и реестр работников сведения об адресах и работниках аптек, филиалов аптек:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв однодневный срок с даты получения решения суда о прекращении действия лицензии вследствие выявленных нарушений законодательства, в том числе за грубое нарушение порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения на основании данных акта проверки по соблюдению законодательства.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш57. Реестр адресов и реестр работников являются частью реестра лицензий и содержат:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиша) полное фирменное наименование юридического лица и его идентификационный номер налогоплательщика;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишб) полный адрес аптеки, филиала аптеки, по которому совершено нарушение законодательства, в том числе грубое нарушение порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв) фамилия, имя, отчество работников аптек, филиалов аптек, нарушивших законодательство, в том числе грубо нарушивших порядок ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишг) номер, дата и наименование суда, принявшего решение о прекращении действия лицензии вследствие нарушения законодательства, в том числе за грубое нарушение порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш58. Лицензирующий орган исключает из реестра адресов и реестра работников сведения, предусмотренные в пункте 55 настоящего Положения, по истечении трех лет со дня их включения.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш59. Информация, содержащаяся в реестре адресов и реестре работников, является открытой для ознакомления.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишГлава 11. Порядок уплаты государственной пошлины за выдачу лицензии
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш60. За выдачу или продление срока действия лицензии соискателем лицензии, лицензиатом уплачивается государственная пошлина в десятикратном размере минимальной заработной платы.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишСм. последующую редакцию.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш61. В случае подачи заявления о выдаче лицензии соискателем лицензии через Единый портал, сумма государственной пошлины направляется в Республиканский бюджет.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишВ случае обращения в явочном порядке в центры «одно окно», средства в размере 10 процентов от суммы уплачиваемой государственной пошлины, зачисляются на специально открытый лицевой счет Министерства юстиции Республики Узбекистан в качестве источника финансирования деятельности центров «одно окно» с дальнейшим направлением поступающих средств на содержание, укрепление материально-технической базы, оплату труда и стимулирование работников центров «одно окно».
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишГлава 12. Заключительное положение
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш62. Лица виновные в нарушении требований настоящего Положения несут ответственность в соответствии с законодательством.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПРИЛОЖЕНИЕ № 1
к Положению о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
к Положению о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишСХЕМА
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишлицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишСм. последующую редакцию.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПРИЛОЖЕНИЕ № 2
к Положению о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
к Положению о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишТРЕБОВАНИЯ
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишк зданию (помещению), материально-технической базе для осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишI. Требования к зданию (помещению) для осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш1.1. Наличие здания (помещения) на праве собственности или ином вещном праве (договор аренды и прочее);
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш1.2. Местонахождение помещения не должно быть включено в реестр адресов аптек, действие лицензии которых было прекращено вследствие выявленных нарушений законодательства, в том числе за грубое нарушение порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш1.3. Аптеки и их филиалы могут размещаться:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв отдельно стоящих зданиях (только на первом этаже);
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв зданиях, встроенными или кооперируемыми с нежилыми помещениями и жилыми домами (только на первом этаже);
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв первых этажах многоэтажных общественных зданий и жилых домов.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш1.4. При размещении аптек и их филиалов на первых этажах жилых и общественных зданий они должны иметь отдельный вход для посетителей со стороны улицы и служебный со стороны двора, предназначенный для персонала, приема товара и вывоза пустой тары. Перед служебным входом целесообразно предусматривать погрузочно-разгрузочную площадку для подъезда машин, доставляющих товар.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш1.5. Все помещения аптеки и филиалов аптеки должны быть функционально взаимосвязаны между собой согласно выполняемым функциям в единый изолированный от помещений другого назначения блок с отдельным входом. Складское помещение аптеки может быть размещено в цокольном помещении высотой не менее 2,4 метра.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш1.6. Помещения аптеки разделяются на производственные (все помещения, задействованные на прием, изготовление, хранение и отпуск товара) и административно-бытовые (офисные помещения, бухгалтерия, гардеробная, санузел и т.д.).
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш1.7. Минимально необходимый состав и площадь помещений аптек и их филиалов:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш|
№ |
Наименование помещений |
Площадь аптек готовой лекарственной формы не менее (в кв.м.) |
|
1. |
Зал обслуживания посетителей |
16 |
|
зона размещения оборудования рабочих мест персонала |
8 | |
|
зона обслуживания посетителей |
8 | |
|
Итого: |
16 | |
|
2 |
Комплектовочно-экспедиционное помещение* |
10 |
|
3 |
Помещение для готовых лекарственных препаратов |
12 |
|
4 |
Помещение для изделий медицинского назначения* |
4 |
|
Итого: |
26 | |
|
5 |
Кабинет заведующего, бухгалтерия* |
6 |
|
6 |
Подсобное помещение для хранения личных вещей, спецодежды, приема пищи |
4 |
|
7 |
Уборная |
2 |
|
Итого: |
12 | |
|
Всего: |
34/54 |
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш* Действительно для аптек, имеющих филиалы.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш1.8. Для аптек готовых лекарственных форм (ГЛФ) имеющих филиалы, общая площадь должна составлять не менее 54 кв.м., для аптек ГЛФ без филиалов или для филиалов — общая площадь должна составлять не менее 34 кв.м согласно пункту 1.7. настоящих требований.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш1.9. В зданиях сельских врачебных пунктов могут размещаться филиалы аптек площадью не менее 8 кв.м.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишII. Требования к помещениям и оборудованию аптек
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2.1. Перед входом в аптеку должны быть оборудованы пандус шириной 1 м (в исключительных случаях допускается 0,9 м). Необходимо установление ограждений с поручнями на высоте 0,7-0,9 м, уклон пандуса не должен превышать 1:10 (ШНК 2.07,02-07, СанПиН № 0266-09, ШНК 2.08.02-09), а также приспособления для очистки обуви от грязи (решетки, скребки и т.п.). Очистка самих приспособлений должна проводиться по мере необходимости, но не реже одного раза в день.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2.2. Отделка стен, потолков и полов помещений должна допускать влажную уборку с использованием дезинфицирующих средств. В качестве отделочных материалов могут быть использованы водостойкие краски, эмали или кафельные глазурованные (майоликовые) плитки светлых тонов. Полы покрываются керамическими неглазурованными (терракотовыми) плитками или линолеумом с обязательной сваркой швов.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2.3. Поверхность аптечного оборудования как снаружи, так и внутри должна быть гладкой, выполненной из материалов, устойчивых к воздействию медикаментов, а в необходимых случаях и к химическим реактивам. Оборудование и аптечная мебель располагаются так, чтобы не оставлять недоступных для уборки мест и не загораживать источники света. Не допускается размещение в производственных помещениях оборудования, не имеющего отношение к выполняемым работам.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2.4 Помещения хранения лекарственных средства и изделий медицинского назначения должны быть обеспечены необходимым количеством стеллажей, шкафов, поддонов, подтоварников и т.п. Не допускается размещение лекарственных средств на полу без подтоварников.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишУстановка стеллажей осуществляется таким образом, чтобы они находились на расстоянии 0,6-0,7 м от наружных стен, не менее 0,5 м от потолка и не менее 0,25 м от пола. Стеллажи по отношению к окнам должны быть расположены так, чтобы проходы были освещены, а расстояние между стеллажами составляло не менее 0,75 м обеспечивало свободный доступ к товару.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПомещения аптечных складов и аптек должны содержаться в чистоте, периодически (не реже одного раза в день) убираться влажным способом с применением разрешенных моющих средств.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2.5. В летний период окна и витрины, расположенные на солнечной стороне, должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами (жалюзи, маркизы, и т.п.), которые располагаются с внешней стороны окон или между рамами.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2.6. Оконные фрамуги или форточки, используемые для проветривания помещений, защищаются съемными металлическими или пластмассовыми сетками с размерами ячейки не более 2x3 мм.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2.7. В помещениях, предназначенных для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения не допускается наличие занавеса, ковров на полу, разведение цветов, вывешивание стенгазет, плакатов. Для этого могут быть использованы коридоры, комнаты отдыха персонала аптек, кабинеты.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишИнформационные стенды и таблицы, необходимые для работы в помещениях, должны изготовляться из материалов, допускающих влажную уборку и дезинфекцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2.8. Рабочие места персонала аптеки в зоне обслуживания посетителей должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работников от прямой капельной инфекции.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишВ месте установки раковины должна быть предусмотрена отделка стен глазурованной плиткой или другими влагостойкими материалами высотой 1,6 м от пола и шириной 20 см с каждой стороны.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2.9. Аптека (филиалы) должна быть оснащена специальной аптечной мебелью, производственным оборудованием, холодильниками для хранения термолабильных лекарственных средств, торговли лекарственными средствами и информации о них.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2.10. Помещение реализации (торговый зал) и помещение для распаковки должны быть оснащены кондиционером для обеспечения соответствующего температурного режима.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПомещения хранения готовых лекарственных средств должны быть оснащены вентиляцией и термометром для контроля температуры воздуха. Термометр закрепляется на внутренних стенах хранилища вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 — 1,7 м от пола и 1 м от дверей.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2.11. Аптека (филиалы) должна быть оснащена переносной кварцевой лампой для проведения профилактических дезинфекционных работ.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2.12. Складские помещения аптек могут быть расположены в цокольных помещениях. При этом высота складских помещений должна быть не менее 2,4 м.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2.13. Естественное проветривание помещений аптек и их филиалов осуществляются с помощью фрамуг и форточек, площадь которых должна быть не менее 1/50 площади пола в зимний и переходный периоды и с помощью оконных проемов — в летний период года.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишСм. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишIII. Санитарное благоустройство и освещенность аптечных помещений
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш3.1. Рекомендуется центральное водяное отопление аптечных помещений. Аптеки (филиалы), расположенные в жилых или общественных зданиях, подключаются к отопительной системе здания.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш3.2. Наиболее предпочтительным являются гладкостенные радиаторы, легко доступные для очистки от пыли.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш3.3. При проектировании теплоснабжения, отопления, вентиляции, кондиционирования воздуха и горячего водоснабжения в зданиях аптек (филиалов) следует выполнять требования глав КМК 2.10.04-96 «Строительная теплотехника», КМК 2.04.05-97 «Отопление, вентиляция и кондиционирование воздуха» и настоящего раздела.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш3.4. В аптеках, расположенных в отдельно стоящих зданиях, а также в сельской местности, возможно наличие автономного отопления. Не допускается обогревание помещений газовыми приборами с открытым пламенем или электронагревательными приборами с открытой спиралью.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш3.5. Расчетная температура воздуха в торговом зале в отопительный период должна быть не менее 16°С.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш3.6. В аптечных помещениях допускается естественная общеобменная вентиляция, обеспечивающая не менее чем однократный воздухообмен за 1 час.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш3.7. В качестве теплоносителя систем водяного отопления следует принимать воду температурой не ниже 70° С.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш3.8. Нагревательные приборы систем отопления следует размещать под окнами.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш3.9. Оборудование вентиляционных систем следует размещать также в цокольных этажах.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш3.10. Искусственное освещение помещений аптек (филиалов) следует проектировать в соответствии с КМК 2.01.05-98 «Естественное и искусственное освещение» и требованиями настоящего пункта
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш* Г — горизонтальная поверхность, В — вертикальная поверхность;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш** л.л. — люминесцентная лампа;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш*** В помещениях требуется штепсельная розетка для местного освещения.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш3.11. Освещение помещений аптек и филиалов осуществляется лампами накаливания и люминесцентными лампами, при этом предусматриваемые для установки люминесцентные светильники должны быть укомплектованы пускорегулирующими аппаратами со сниженным уровнем шума.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш3.12. Светильники общего освещения помещений, размещенные на потолках, должны быть со сплошными (закрытыми) рассеивателями.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш3.13. Аптеки и их филиалы должны быть снабжены внешней и местной телефонной связью.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш3.14. Для обеспечения достаточного уровня естественного освещения в помещениях аптек и филиалов в зале обслуживания и комнате приема пищи необходимо предусматривать коэффициенты минимальной естественной освещенности с КЭО 1,5 процентов.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш3.15. Водоснабжение аптек и филиалов осуществляется путем присоединения к водопроводной сети или устройства собственного водопровода из местного водоисточника.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш3.16. Внутренняя разводка должна обеспечивать подачу холодной и горячей воды в уборную и комнату приема пищи.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш3.17. Для удаления сточных вод аптеки и филиалов должны быть подключены к системе канализации, при ее отсутствии применяются выгребные ямы с вывозной системой. Для сбора твердых отбросов устанавливаются мусоросборники с герметичными крышками.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПРИЛОЖЕНИЕ № 3
к Положению о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
к Положению о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш|
(на официальном бланке организации) | |||||||
|
УВЕДОМЛЕНИЕ | |||||||
| I. Общие сведения о лицензиате: 1.1. Полное наименование лицензиата: 1.2. Идентификационный номер налогоплательщика лицензиата: 1.3. Местонахождение (почтовый адрес) лицензиата: 1.4. Адрес, по которому осуществляется лицензионная деятельность: 1.5. Номер выданной лицензии: II. Уведомление о, об: 2.1.Изменении: □заведующего аптекой; □заведующего филиалом аптеки; □закрытии филиала аптеки: 2.2. Фамилия, имя, отчество (при наличии) вновь назначенного работника: 2.3. Паспортные данные (серия, номер, дата выдачи, наименование органа, выдавшего паспорт): 2.4. Сведения о дипломе, о высшем фармацевтическом образовании (дата выдачи, кем выдан) — для заведующего аптеки, сведения о дипломе о среднем специальном профессиональном образовании ассистента (помощника) фармацевта: 2.5. Наименование специальности: 2.6. Дата принятия в штат лицензиата вновь назначенного работника: 2.7. Дата и номер приказа о принятии на работу: 2.8. Адрес, по которому осуществление лицензионной деятельность прекращается в связи с закрытием филиала: 2.9. Дата закрытия филиала аптеки, по которому лицензионная деятельность прекращена: 2.10.Даты выдачи и номер лицензии: 2.11. Причина закрытия филиала: III. Сведения о заменяемом работнике (заведующем). 3.1. Фамилия, имя, отчество (при наличии) уволенного заведующего аптеки, филиала аптеки: 3.2. Паспортные данные (серия, номер, дата выдачи, наименование органа, выдавшего паспорт): 3.3. Дата увольнения заведующего аптеки, заведующего филиалом аптеки: | |||||||
|
__________________________________ |
| _____________________________________________ | |||||
|
(руководитель лицензиата) |
(подпись) |
(фамилия, инициалы) | |||||
|
М.П.* |
| | | | | | |
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш*) при наличии печати — для субъектов малого предпринимательства
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПРИЛОЖЕНИЕ № 4
к Положению о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
к Положению о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш|
ЗАЯВЛЕНИЕ | |||||||
| I. Цель обращения: 1.1. □ выдача лицензии; 1.2. □ продление срока действия; 1.3. □ переоформление; 1.4. □ о прекращение действия лицензии. II. Сведения о заявителе: 2.1. Полное наименование юридического лица: 2.2. Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): III. Местонахождение (почтовый адрес) заявителя: 3.1. Улица: 3.1.1. Тупик номер: 3.1.2. Проезд номер: 3.1.3. Квартира номер: 3.2. Дом номер: 3.2.1. Квартира номер: 3.3. Город: 3.4. Поселок: 3.5. Кишлак (аул): 3.6. Район: 3.7. Область: 3.8. Республика: 3.9. Почтовый индекс: IV. Контактные данные: 4.1. Номер мобильного телефона с кодом: 4.2. Номер телефона с кодом: 4.3. Адрес электронной почты: V. Адрес (адреса) места осуществления лицензии на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения: □ по адресу, указанному в разделе 3 настоящего заявления; □ иному адресу: 5.1. Улица: 5.1.1. Тупик номер: 5.1.2. Проезд номер: 5.1.3. Квартира номер: 5.2. Дом номер: 5.2.1. Квартира номер: 5.3. Город: 5.4. Поселок: 5.5. Кишлак (аул): 5.6. Район: 5.7. Область: 5.8. Республика: 5.9. Почтовый индекс: VI. Сведения о заведующем аптекой (заведующем филиалом аптеки): 6.1. Фамилия, имя, отчество (при наличии) вновь назначенного работника: 6.2. Паспортные данные (серия, номер, дата выдачи, наименование органа, выдавшего паспорт): 6.3. Сведения о дипломе о высшем фармацевтическом образовании (дата выдачи, кем выдан) — для заведующего аптеки, сведения о дипломе о среднем специальном профессиональном образовании ассистента (помощника) фармацевта: 6.4. Наименование специальности: 6.5. Дата принятия в штат лицензиата вновь назначенного работника: 6.6. Дата и номер приказа о принятии на работу: 6.7. Сведения о сертификате о повышении квалификации заведующего аптеки, заведующего филиала аптеки (номер, дата выдачи, кем выдан): VII. Сведения о здании (помещении) для осуществления лицензионной деятельности, расположенного по адресу, указанному в разделе 5 настоящего заявления: □ принадлежит на праве собственности или ином вещном праве; □ арендованное; 7.1. В случае указания на принадлежность на праве собственности или ином вещном праве указать: 7.1.1. Кадастровый номер объекта (здания, помещения): 7.2. В случае аренды здания помещения указываются сведения о заключенном договоре аренды здания (помещения): 7.2.1. Номер договора аренды: 7.2.2. Дата подписания договора аренды: 7.2.3. Срок (период) аренды 7.2.4. Наименование арендатора: VIII. Способ уведомления лицензиата о дате и времени, фамилии и инициалах уполномоченного представителя рабочего органа, выезжающего на местонахождения помещения соискателя лицензии для изучения его соответствия лицензионным требованиям и условиям: 8.1. По мобильному телефону (указывается номер с кодом): 8.2. По смс — сообщению (указывается номер с кодом): 8.3. По электронной почте (указывается адрес): IX. Иные сведения, указываемые в случае: 9.1. Продлении срока действия лицензии: 9.1.1. Номер лицензии: 9.1.2. Дата оказания действия лицензии: 9.2. Переоформлении лицензии: 9.2.1. Номер лицензии: 9.2.2. Новая организационно-правовая форма: 9.2.3. Новое наименование лицензиата: 9.2.4. Новый адрес местонахождения (почтовый адрес) лицензиата: 9.2.5. Дата государственной регистрации изменений: 9.3.Прекращение действия лицензии: 9.3.1. Номер лицензии: 9.3.2. Причина прекращения действия лицензии: X. Сведения о банковских реквизитах: 10.1. Наименование обслуживающего банка: 10.2. Код банка МФО: 10.3. Номер расчетного счета: XI. Подтверждение соблюдения лицензионных требований и условий: □ лицензионными требованиями и условиями ознакомлен и обязуюсь соблюдать; □ подтверждаю, что здание (помещение) полностью соответствует требованиям к помещению, материально-технической базе для осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения; □ подтверждаю, что здание (помещение), указанное в разделе 5 настоящего заявления, не включено в реестр адресов аптек, действие лицензии которых было прекращено вследствие выявленных нарушений законодательства, в том числе за грубое нарушение порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения; □ подтверждаю, что работник (заведующий аптекой, заведующий филиалом), указанный в разделе 6 настоящего заявления, не включен в реестр работников аптек, действие лицензии которых было прекращено вследствие выявленных нарушений законодательства, в том числе за грубое нарушение порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения; □ подтверждаю, что сведения, содержащиеся в представляемых для получения лицензии на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения (заявлении и прилагаемых документах), достоверны. □ мне известно, что в случае представления недостоверных сведений, мне может быть отказано в выдаче лицензии и я несу ответственность, установленную законодательством. | |||||||
| _____________________________________________ | |
__________________________________ | |||||
|
(руководитель организации) |
|
(подпись) фамилия, инициалы | |||||
|
М.П.* |
| | | | | | |
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш* При наличии печати — для субъектов малого предпринимательства.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПРИЛОЖЕНИЕ № 5
к Положению о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
к Положению о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш|
ЗАКЛЮЧЕНИЕ | |||||||||
| I. Общие сведения: 1.1. Дата проведения изучения: 1.2. Место проведения изучения: II. Общие сведения об уполномоченном представителе рабочего органа: 2.1. Фамилия, инициалы лица, проведшего изучения: 2.2. Номер и дата выдачи служебного удостоверения: 2.3. Место работы: 2.4. Контактный телефон с кодом: III. Сведения о разъяснении порядка проведения изучения: □ соискателю лицензиата разъяснен порядок проведения изучения соответствия лицензионным требованиям и условиям. Фамилия, инициалы лица (руководителя соискателя лицензии, заведующего аптеки, заведующего филиалом аптеки), которому разъяснён порядок проведения изучения соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям: IV. Сведения о соискателе лицензии: 4.1. Полное наименование соискателя лицензии: 4.2. Местонахождение (почтовый адрес): 4.3. Адрес здания (помещения), где планируется осуществление лицензионной деятельности: 4.4. Лицензионная деятельность, указанная в заявлении: 4.5. Контактный телефон с кодом: V. Сведения по итогам проведения изучения соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям: 5.1. Материально-техническая база аптеки (филиала аптеки): 5.1.1. Собственником здания (помещения) является: 5.1.2.Свидетельство о государственной регистрации права на здания, сооружения и многолетние насаждения Серия __ №________ от ________________ 5.1.3. Помещение используется на основании договора аренды от ______ №_____ сроком с «____»________ по «___» ________ г. 5.1.4. Местонахождение здания и помещений: 5.1.5. Наличие соответствующего ремонта: 5.1.6. Санитарно-техническое состояние: | |||||||||
| 5.1.7. Водоснабжение: __________________________________________________________________________ | |||||||||
| | |
(горячее, холодное) централизованное, автономное | |||||||
| 5.1.8. Канализация _____________________________________________________________________________ | |||||||||
| | |
(централизованное, автономное) | |||||||
| 5.1.9. Отопление _______________________________________________________________________________ | |||||||||
| | |
(централизованное, автономное) | |||||||
| 5.1.10. Освещение: _____________________________________________________________________________ | |||||||||
| | |
(естественное, искусственное — лампы дневного света) | |||||||
| 5.1.11. Вентиляция: ____________________________________________________________________________ | |||||||||
| | |
(естественное проветривание, приточно-вытяжная) | |||||||
| 5.1.12. Телефон (городской номер с кодом): 5.2. Внешнее оформление аптеки (филиала аптеки): 5.2.1. Вывеска: 5.3. Общая площадь помещений составляет: _______ квадратных метров. 5.4. Информация о здании (помещении): | |||||||||
|
№ |
Состав помещений |
Площадь помещения (кв.м) |
Отделка помещений | ||||||
|
норматив |
фактически |
пол |
стены |
потолок | |||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 | |||
|
1. |
Кабинет заведующего, бухгалтерия* |
6 |
|
|
|
| |||
|
2. |
Торговый зал, в том числе: |
16 |
|
|
|
| |||
|
3. |
Помещение для готовых лекарственных препаратов (с холодильным оборудованием для термолябильных препаратов) и изделий медицинского назначения |
12 |
|
|
|
| |||
|
4. |
Комплектовочно-экспедиционное помещение * |
14 |
|
|
|
| |||
|
5. |
Помещение для изделий медицинского назначения* |
4 |
|
|
|
| |||
|
6. |
Подсобное помещение для хранения личных вещей и спецодежды и приема пищи |
4 |
|
|
|
| |||
|
7. |
Уборная с умывальником |
2 |
| | | | |||
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш*) Действительно для аптек, имеющих филиалы.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш| 5.5. Оснащение и оборудование: | | | | | | | | | | |||||
|
Наименование оборудования |
Количество, шт. | |||||||||||||
| стол канцелярский стул шкаф книжный сейф для хранения документов шкаф для хранения верхней и спецодежды дезсредства и хозяйственный инвентарь для обеспечения сан. режима витрина и прилавок стеллаж поддон и подтоварник холодильник, марка ______________ прибор для регистрации параметров воздуха — термометр, психрометр или гигрометр (наименование, марка): __________________________ кондиционер: наименование, марка_______________ кварцевая лампа для обработки помещений________ солнцезащитные устройства (жалюзи, маркизы) ________ другие технические средства (компьютер, ксерокс, телефон/факс):___ нормативная литература по фармацевтической деятельности _________________ утвержденный перечень социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения с фиксированными ценами на государственном и русском языках, размером шрифта не менее 12_________ |
||||||||||||||
| VI. Сведения о персонале аптеки, филиала аптеки: | | | | | ||||||||||
|
№ |
Фамилия, имя, отчество |
Должность |
Сведения о принятии на работу (Приказ №, дата в трудовой книжке) |
Образование, специальность (диплом, кем и когда выдан, №, серия) |
Стаж общий |
Курсы повышения квалификации (сертификат №, дата выдачи, кем выдан) | ||||||||
|
1. |
|
|||||||||||||
|
2. |
| | | | | | ||||||||
| VII. Заключение: | | | | | | | | | | |||||
| 7.1. Содержание помещений, оснащенность, площадь и состав, их параметры, материально-техническая база, оборудование и персонал аптеки (филиала аптеки)____________________________________________________ | ||||||||||||||
| | | | | | |
(соответствует /не соответствует лицензионным требованиям и условиям) | ||||||||
| 7.2. Замечания: 7.3. Предложения: |
| | | | | | | | | |||||
| Уполномоченный представитель |
(подпись) |
__________________________________________ | ||||||||||||
| | | | | | | | |
(фамилия, инициалы) | ||||||
| VIII. Сведения о согласии соискателя лицензии с проведенным изучением: | ||||||||||||||
| □ Ознакомлен и согласен: _______________________________________________________________________ | ||||||||||||||
| | | |
(фамилия, инициалы и подпись соискателя лицензии) | |||||||||||
| □ Ознакомлен и не согласен: _____________________________________________________________________ | ||||||||||||||
|
(указываются причины несогласия) (фамилия, инициалы и подпись соискателя лицензии) | ||||||||||||||
| □ Отказался подписать: _________________________________________________________________________ | ||||||||||||||
| | | | |
(фамилия, инициалы и подпись уполномоченного представителя рабочего органа) | ||||||||||
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПРИЛОЖЕНИЕ № 6
к Положению о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
к Положению о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
Серия _____ №_______ | ||||||
|
(Изображение Государственного Герба Республики Узбекистан) | |||||||||||||||||||||||||||||
| Настоящая лицензия на право осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения выдана: | |||||||||||||||||||||||||||||
| ____________________________________________________________________________________________ | |||||||||||||||||||||||||||||
|
(полное фирменное наименование юридического лица, с указанием организационно-правовой формы) | |||||||||||||||||||||||||||||
| Местонахождение (почтовый адрес): | | | | | | _________________________________ | |||||||||||||||||||||||
| ____________________________________________________________________________________________ | |||||||||||||||||||||||||||||
| Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): | |||||||||||||||||||||||||||||
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Дата выдачи лицензии: | | | | | | | | | | | | «____»_______________20___г. | |||||||||||||||||
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(число, месяц, год) | ||||||
| Срок действия лицензии до: | | | | | | | | | |
«____»_______________20___г. | |||||||||||||||||||
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(число, месяц, год) | ||||||
| Порядковый номер по реестру лицензии: | | | | | | | | | | | | | | | | | | ||||||||||||
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Местонахождение (адрес), по которому осуществляется лицензионная деятельность: | |||||||||||||||||||||||||||||
| ____________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________ | |||||||||||||||||||||||||||||
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | Уполномоченное лицо: |
_________________ |
|
_____________________________________________ | |||||||||||||||||||||||||
| | | | | | | | |
(подпись) |
|
(Ф.И.О. руководителя лицензирующего органа) | |||||||||||||||||||
| | | | | | | | |
М.П. |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПРИЛОЖЕНИЕ № 2
к постановлению Кабинета Министров от 12 мая 2017 года № 284
к постановлению Кабинета Министров от 12 мая 2017 года № 284
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПОЛОЖЕНИЕ
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишо территориальной комиссии по лицензированию розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишГлава 1. Общие положения
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш1. Территориальная комиссия по лицензированию розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее — территориальная комиссия) создается при Совете Министров Республики Каракалпакстан, хокимиятах областей и города Ташкента.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишТерриториальная комиссия принимает решения о выдаче (продлении срока действия), приостановлении или прекращении действия, аннулировании и переоформлении лицензий на розничную реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2. Территориальная комиссия осуществляет свою деятельность в соответствии с Конституцией Республики Узбекистан, законами Республики Узбекистан, постановлениями палат Олий Мажлиса Республики Узбекистан, указами, постановлениями и распоряжениями Президента Республики Узбекистан, постановлениями и распоряжениями Кабинета Министров Республики Узбекистан, настоящим Положением и другими актами законодательства.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш3. Персональный состав территориальной комиссии формируется на основании типового состава, определенного Кабинетом Министров Республики Узбекистан, и утверждается решением Председателя Совета Министров Республики Каракалпакстан, хокимов областей и города Ташкента.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш4. Координация и мониторинг за деятельностью территориальных комиссий осуществляется Кабинетом Министров Республики Узбекистан.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш5. Министерство здравоохранения Республики Каракалпакстан, территориальные управления здравоохранения и Главное управление здравоохранения города Ташкента выполняют функции рабочего органа территориальной комиссии.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишГлава 2. Основные функции территориальной комиссии
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш6. Основными функциями территориальной комиссии являются:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишрассмотрение заявлений соискателей лицензий о выдаче (продлении сроков действия), приостановлении или прекращении действия, аннулировании и переоформлении лицензии на право осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишпринятие решений о выдаче (продлении сроков действия), приостановлении или прекращении действия, аннулировании и переоформлении лицензии на право осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишпринятие решения о выдаче дубликата взамен утраченной или пришедшей в негодность лицензии;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишсодействие рабочему органу при формировании экспертных групп для экспертизы документов по лицензированию розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишконтроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишизучение экспертных заключений, подготовленных рабочим органом по документам соискателей лицензий и принятие по ним соответствующих решений;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишорганизация проверки выполнения требований и условий лицензионного соглашения по розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишсодействие лицензирующему органу в реализации его полномочий, предусмотренных статьей 6 Закона Республики Узбекистан «О лицензировании отдельных видов деятельности;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишсодействие лицензирующему органу в привлечении на договорной основе экспертов для рассмотрения представленных соискателем лицензии документов;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишсодействие рабочему органу при определении уполномоченного представителя рабочего органа, осуществляющего выезд на местонахождения соискателя лицензии для проведения соответствующих изучений;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишорганизация эффективного информационного взаимодействия с рабочим органом, включая содействие по получению рабочим органом необходимых для выдачи лицензии документов и информации, имеющихся в других уполномоченных органах, в установленном порядке посредством информационного взаимодействия, в том числе в электронном виде;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишпокрытие на договорной основе расходов рабочего органа, связанных с выездом на местонахождение соискателя лицензии для проведения соответствующего изучения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишрассмотрение вопросов, вынесенных единым центром по оказанию государственных услуг субъектам предпринимательства по принципу «одно окно», связанных с оспариванием отказа соискателю лицензии в выдачи лицензии на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишрассмотрение жалоб соискателя лицензии на действия (бездействия) рабочего органа;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишосуществление контроля за соблюдением рабочим органом порядка и сроков рассмотрения документов о выдачи лицензии, переоформлении лицензии, подготовки заключения о соответствии либо несоответствии лицензиата лицензионным требованиям и условиям.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш7. Дополнительно к функциям, предусмотренным пунктом 6 настоящего Положения члены территориальной комиссии выполняют:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишпредседатель территориальной комиссии — проводит заседания, изучает выводы членов территориальной комиссии, особое мнение, своевременно подписывает решения территориальной комиссии;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишсекретарь территориальной комиссии — рассматривает представленные документы и обеспечивает своевременный выезд на местонахождение соискателя лицензии уполномоченного представителя для проведения изучения соответствия созданных условий, предназначенных для осуществления лицензируемого вида деятельности лицензионным требованиям и условиям;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишглавные Государственные санитарные врачи Республики Каракалпакстан, областей и города Ташкента — изучают и, при необходимости разъясняют членам комиссии заключения уполномоченного представителя рабочего органа;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишминистр юстиции Республики Каракалпакстан, начальники управлений юстиции областей и города Ташкента — изучают соблюдение порядка оказания государственной услуги, в том числе единым центром по оказанию государственных услуг субъектам предпринимательства по принципу «одно окно»;
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишначальники Управлений по земельным ресурсам и государственному кадастру Республики Каракалпакстан, областей и города Ташкента — изучают сведения в части права собственности или иного вещного права на здание (помещение), договоров аренды для осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишначальники Государственных налоговых управлений Республики Каракалпакстан, областей и города Ташкента — изучают наличие контрольно-кассовых машин, терминалов;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишначальники территориальных органов Государственного комитета Республики Узбекистан по содействию приватизированным предприятиям и развитию конкуренции — изучают вопросы соблюдения законодательства о защите прав потребителей.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш8. До проведения заседания члены территориальных комиссий должны ознакомится с материалами заседания и быть готовыми к обсуждению вопросов повестки дня.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш9. Территориальная комиссия выполняет и иные функции в соответствии с законодательством.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишГлава 3. Права и обязанности территориальной комиссии
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш10. Территориальная комиссия имеет право:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв пределах своей компетенции запрашивать необходимые материалы у территориальных подразделений органов государственного управления;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишпри необходимости, запрашивать у рабочего органа дополнительные документы для уточнения сведений о деятельности аптек;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишпривлекать на договорной основе экспертов из числа специалистов органов санитарно-эпидемиологического надзора для экспертизы документов, представленных соискателем лицензии в качестве уполномоченного представителя рабочего органа;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишорганизовывать и контролировать деятельность рабочего органа.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш11. Лицензирующий орган, территориальная комиссия, рабочий орган, а также их члены не вправе создавать либо участвовать в качестве учредителей (участников) в деятельности предприятий, организаций и учреждений, занимающихся розничной реализацией лекарственных средств и изделий медицинского назначения, за исключением случаев, предусмотренных законодательством.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш12. Территориальная комиссия обязана:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишуведомлять в порядке, установленном Положением о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, соискателя лицензии о принятом решении после принятия лицензирующим органом соответствующего решения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишвносить на рассмотрение лицензирующего органа предложения по установлению срока устранения лицензиатом обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия лицензии;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишподготавливать и вносить лицензирующему органу решение о возобновлении действия лицензии в случае устранения лицензиатом обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия лицензии, в трехдневный срок со дня получения подтверждения об устранении указанных обстоятельств.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишТерриториальная комиссия несет и иные обязательства в соответствии с законодательством.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишГлава 4. Порядок работы территориальной комиссии
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш13. Заседания территориальной комиссии проводятся по мере внесения рабочим органом соответствующих заявлений с экспертными заключениями и проектом протокола, с указанием в нем решений о выдачи либо об отказе в выдаче лицензии, с учетом сроков, установленных для рассмотрения документов о выдаче лицензии, переоформлении лицензии.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш14. Заседания территориальной комиссии проводятся по мере поступления документов, но не реже двух раз в месяц. При необходимости, могут проводиться внеочередные заседания.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш15. Экспертное заключение и предложение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии с соответствующим проектом решения территориальной комиссии, подготовленное рабочим органом, доводится до сведения членов территориальной комиссии для ознакомления не менее чем за 3 дня до ее заседания.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш16. Заседание территориальной комиссии проводится при условии участия в заседании не менее 1/2 ее членов. Решение территориальной комиссии принимается простым большинством голосов.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш17. При несогласии одного из членов территориальной комиссии с решением комиссии он вправе письменно изложить свое мнение, которое прилагается к протоколу.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш18. Решения территориальной комиссии оформляются протоколом.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш19. При отсутствии председателя территориальной комиссии его функции выполняет заместитель председателя.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш20. Территориальная комиссия ежемесячно до 10 числа месяца, следующего за отчетным, представляет отчет о своей деятельности по установленной форме в Кабинет Министров Республики Узбекистан.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишГлава 5. Заключительные положения
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш21.Члены территориальной комиссии обязаны участвовать на заседаниях территориальной комиссии.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш22. Лица, виновные в нарушении настоящего Положения, несут ответственность в установленном законодательством порядке.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПРИЛОЖЕНИЕ № 3
к постановлению Кабинета Министров от 12 мая 2017 года № 284
к постановлению Кабинета Министров от 12 мая 2017 года № 284
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишТИПОВОЙ СОСТАВ
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиштерриториальной комиссии по лицензированию розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш|
по должности |
— |
председатель Совета Министров Республики Каракалпакстан, хокимы областей и города Ташкента, председатель территориальной Комиссии |
|
по должности |
— |
заместитель Председателя Совета Министров Республики Каракалпакстан, заместители хокимов областей и |
|
по должности |
— |
министр здравоохранения Республики Каракалпакстан, начальники областных управлений здравоохранения, начальник Главного управления здравоохранения города Ташкента, секретарь территориальной комиссии |
|
по должности |
— |
главные Государственные санитарные врачи Республики Каракалпакстан, областей и города Ташкента |
|
по должности |
— |
министр юстиции Республики Каракалпакстан, начальники управлений юстиции областей и города Ташкента |
|
по должности |
— |
начальники управлений по земельным ресурсам, геодезии, картографии и государственному кадастру Республики Каракалпакстан, областей и города Ташкента |
|
по должности |
— |
начальники Государственных налоговых управлений Республики Каракалпакстан, областей и города Ташкента |
|
по должности |
— |
начальники территориальных органов Государственного комитета Республики Узбекистан по содействию приватизированным предприятиям и развитию конкуренции |
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПримечание: при переходе членов территориальной комиссии на другую работу в ее состав включаются лица, вновь назначенные на эти должности либо на которых возложено выполнение соответствующих функций.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПРИЛОЖЕНИЕ № 4
к постановлению Кабинета Министров от 12 мая 2017 года № 284
к постановлению Кабинета Министров от 12 мая 2017 года № 284
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПОЛОЖЕНИЕ
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишо порядке лицензирования фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишГлава 1. Общие положения
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования следующих направлений (их части) фармацевтической деятельности (далее — фармацевтическая деятельность):
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиша) производство лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишб) изготовление лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв) научно-исследовательская работа по созданию лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишг) контроль качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишд) оптовая реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олише) фасовка и оптовая реализация лекарственного сырья растительного происхождения.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишЛицензирование фармацевтической деятельности осуществляется по схеме, согласно приложению к настоящему Положению.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2. Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется Министерством здравоохранения Республики Узбекистан (далее — лицензирующий орган) через Единые центры оказания государственных услуг субъектам предпринимательства по принципу «одно окно» (далее — центр «одно окно») либо через Единый портал интерактивных государственных услуг Республики Узбекистан (далее — Единый портал).
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишДля рассмотрения заявлений о выдаче лицензий, продлении их срока, подготовки заключений по ним в лицензирующем органе создается экспертная комиссия. Состав и положение об экспертной комиссии утверждаются лицензирующим органом. При этом в состав экспертной комиссии в обязательном порядке включаются специалисты соответствующего профиля и специалисты органов государственного санитарно-эпидемиологического надзора.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш3. Лицензии на право осуществления направлений фармацевтической деятельности — производство лекарственных средств и изделий медицинского назначения, изготовление лекарственных средств и изделий медицинского назначения, научно-исследовательская работа по созданию лекарственных средств и изделий медицинского назначения, контроль качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения и оптовая реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения выдаются только юридическим лицам, при этом лицензии на изготовление лекарственных средств и изделий медицинского назначения выдаются только аптекам.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишЛицензии на право осуществления направления фармацевтической деятельности — фасовка и оптовая реализация лекарственного сырья растительного происхождения выдаются юридическим и физическим лицам.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПолучение лицензии на направление фармацевтической деятельности, указанное в подпункте «а» пункта 1 настоящего Положения, дает лицензиатам право на осуществление оптовой реализации произведенных ими лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Получение лицензии на направление фармацевтической деятельности, указанное в подпункте «б» пункта 1 настоящего Положения, дает право лицензиатам на осуществление розничной реализации изготовленных ими лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш4. На осуществление фармацевтической деятельности выдаются типовые (простые) лицензии в установленном порядке.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш5. Лицензия выдается сроком на пять лет. Лицензия может быть выдана на срок менее пяти лет только по заявлению соискателя лицензии.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш6. Фармацевтическая деятельность может осуществляться юридическим или физическим лицом только по определенному в лицензии направлению (его части) деятельности.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПри выдаче лицензии на право осуществления нескольких направлений (их частей) фармацевтической деятельности в лицензии указывается каждое из этих направлений (их части).
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишГлава 2. Лицензионные требования и условия
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш7. Лицензионными требованиями и условиями осуществления фармацевтической деятельности являются:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиша) обязательное соблюдение законодательства о лекарственных средствах и фармацевтической деятельности, в том числе установленный порядок государственного регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, а также нормативных документов в области технического регулирования в сфере производства, изготовления, хранения и оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишб) обязательное соблюдение экологических и санитарных правил, норм и гигиенических нормативов;
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв) осуществление деятельности в пределах указанной в лицензии, а также по адресу (адресам) в соответствии с лицензионным соглашением;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишг) в случае занятия оптовой реализацией лекарственных средств и изделий медицинского назначения, наличие в штате заведующего складом организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения с фармацевтическим образованием, а также имеющего сертификат о повышении квалификации и опыт работы, соответствующий должностным обязанностям;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишд) в случае осуществления деятельности по производству лекарственных средств и изделий медицинского назначения, наличие в штате не менее двух ответственных специалистов по производству и контролю качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, имеющих специальное образование, сертификат о повышении квалификации и опыт работы, соответствующие должностным обязанностям;
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олише) в случае занятия изготовлением лекарственных средств и изделий медицинского назначения, наличие в штате юридического лица не менее одного работника — заведующего аптекой, имеющего высшее фармацевтическое образование, а также сертификат о повышении квалификации и опыт работы, соответствующий должностным обязанностям;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишж) наличие предназначенных для осуществления лицензируемого вида деятельности помещений, принадлежащих на праве собственности или ином вещном праве и соответствующие санитарным правилам, нормам и гигиеническим нормативам, а также нормативным документам в области технического регулирования;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишз) создание условий для осуществления конкретного лицензируемого вида деятельности, включая использование соответствующей материально-технической базы, оборудования, иных технических средств;
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиши) для осуществления изготовления лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также фасовки и оптовой реализации лекарственного сырья растительного происхождения — обязательное заключение договора на проведение анализов лекарственных средств с уполномоченной контрольно-аналитической лабораторией;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишк) уплата сборов, государственных пошлин в случаях, сроках и размерах, установленных настоящим Положением.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш8. Требования к материально-технической базе, в том числе к оборудованию и иным техническим средствам, необходимым для осуществления соответствующего направления (его части) фармацевтической деятельности, а также к персоналу, определяются Министерством здравоохранения Республики Узбекистан в установленном порядке и подлежат обязательному опубликованию в Интернете.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишГлава 3. Документы, необходимые для получения лицензии
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш9. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в центры «одно окно» либо через Единый портал в электронной форме:
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиша) заявление о выдаче лицензии, согласно утвержденной лицензирующим органом форме, с указанием:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишнаименования и организационно-правовой формы юридического лица, местонахождения (почтового адреса), наименования банка и номер расчетного счета банка — для юридических лиц;
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишфамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность гражданина — для физических лиц;
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишлицензируемого направления деятельности (его части), которую юридическое или физическое лицо намерено реализовать, и срока, в течение которого будет осуществляться указанное направление деятельности (его часть);
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишСм. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишформа принятия уведомления о принятом решении лицензирующего органа;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишэлектронный адрес соискателя лицензии и другие реквизиты;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишб) сведения о наличии материально-технической базы, оборудования, иных технических средств и персонала в соответствии с требованиями пункта 8 настоящего Положения, согласно утвержденной лицензирующим органом форме.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш10. Требование от соискателя лицензии представления сведений, не предусмотренных настоящим Положением, не допускается.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш11. Лицензирующий орган самостоятельно получает необходимые для выдачи лицензии сведения, имеющиеся в других уполномоченных органах, согласно схеме электронного информационного взаимодействия при лицензировании фармацевтической деятельности, в установленном порядке посредством применения информационно-коммуникационных технологий, в том числе в электронном виде, за исключением документов и информации, предусмотренных пунктом 9 настоящего Положения.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш12. Соискатель лицензии подает заявление о выдаче лицензии с указанием сведений, предусмотренных пунктом 9 настоящего Положения, в центр «одно окно» в явочном порядке либо через Единый портал. При подаче заявления о выдаче лицензии с приложением сведений, предусмотренных пунктом 9 настоящего Положения, в электронной форме через Единый портал, заявление подтверждается электронной цифровой подписью соискателя лицензии. Соискатель лицензии указывает в заявлении форму получения уведомления о принятом решении по результатам рассмотрения поданного им заявления.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишЗаявления, поданные через Единый портал, направляются непосредственно в лицензирующий орган, оказывающий государственную услугу.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишЗаявление с указанием необходимых сведений, представленное соискателем лицензии через Единый портал в электронной форме для получения лицензии, принимается ответственным секретарем экспертной комиссии с уведомлением об их получении, а также регистрируется автоматически Единым порталом с присвоением уникального регистрационного номера.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПри подаче соискателем лицензии заявления с указанием необходимых сведений через центр «одно окно», работник центра «одно окно» направляет данное заявление в лицензирующий орган в порядке, установленном Положением о порядке оказания государственных услуг через единые центры по оказанию государственных услуг субъектам предпринимательства по принципу «одно окно», утвержденным постановлением Кабинета Министров от 14 декабря 2015 г. № 358.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш13. За предоставление недостоверных или искаженных сведений соискатель лицензии несет ответственность в соответствии с законодательством.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишГлава 4. Рассмотрение заявления и принятие решения о выдаче лицензии или об отказе в выдаче лицензии
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш14. За рассмотрение заявления с соискателя лицензии взимается сбор в двукратном размере минимальной заработной платы, установленной законодательством на день подачи заявления. В случае представления заявления о выдаче лицензии одновременно с открытием филиала, установленный сбор за рассмотрение заявления взимается за каждый открываемый филиал.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишВ случае подачи заявления о выдачи лицензии через Единый портал, суммы сбора за рассмотрение заявления зачисляются на счет лицензирующего органа.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишВ случае обращения в явочном порядке в центры «одно окно», средства в размере 10 процентов от суммы уплачиваемых сборов за рассмотрение заявлений зачисляются на специальный лицевой счет Министерства юстиции Республики Узбекистан в установленном порядке.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишВ случае отказа соискателя лицензии от поданного заявления сумма уплаченного сбора возврату не подлежит.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш15. Решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии принимается в срок, не превышающий пятнадцати дней со дня получения заявления соискателя лицензии, с указанием необходимых сведений, независимо от способа его подачи.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш16. Заявление соискателя лицензии со всеми необходимыми сведениями в день их приема вносится на рассмотрение экспертной комиссии. При этом сведения, представленные в электронной форме, могут вносится на рассмотрение экспертной комиссии посредством применения информационно-коммуникационных технологий.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш17. Для определения соответствия созданных условий для осуществления лицензируемого направления (его части) деятельности установленным лицензионным требованиям и условиям экспертом экспертной комиссии проводится экспертиза с выездом на место.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишЭкспертиза соответствия условий для осуществления лицензируемого направления деятельности (его части) осуществляется за счет собственных средств лицензирующего органа.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПо итогам экспертизы экспертом составляется заключение о соответствии или несоответствии соискателя лицензии установленным лицензионным требованиям и условиям согласно форме, утвержденой лицензирующим органом.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПри осуществлении экспертизы соответствия созданных условий для осуществления лицензируемого направления (его части) деятельности с выездом на место, эксперт вправе делать копии необходимых документов для обоснования экспертного заключения.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПо представленным сведениям и итогам экспертизы экспертной комиссией составляется протокольное решение о выдаче либо об отказе в выдаче лицензии.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишДля подготовки соответствующих заключений лицензирующий орган вправе привлекать на договорной основе дополнительных экспертов.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПротокольное решение экспертной комиссии утверждается лицензирующим органом и является основанием для выдачи или отказа в выдаче лицензии.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишЛицензирующий орган уведомляет соискателя лицензии о принятом решении в форме, указанной им в заявлении, с указанием реквизитов банковского счета и срока оплаты государственной пошлины
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш18. Лицензия выдается после получения информации об уплате государственной пошлины и после подписания им лицензионного соглашения в форме, указанной им в заявлении.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишЛицензионное соглашение является документом, определяющим взаимные права и обязанности лицензирующего органа и лицензиата, и должно содержать:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишфамилию, имя, отчество, должность лиц, подписавших соглашение;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишнаименование направления фармацевтической деятельности (его части), на осуществление которой выдается лицензия;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишфамилию, имя, отчество заведующего склада организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения — для организаций, осуществляющих оптовую реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения, фамилию, имя, отчество заведующего аптеки — для организаций, осуществляющих изготовление лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишлицензионные требования и условия, предъявляемые к лицензиату;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишсрок действия лицензии, с указанием даты прекращения ее действия;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишадрес (адреса), по которому(ым) будет осуществляться лицензируемое направление деятельности (его части);
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишответственность сторон за нарушение требований и условий лицензионного соглашения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишпорядок контроля со стороны лицензирующего органа за выполнением требований и условий лицензионного соглашения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишперечень нарушений лицензионных требований и условий, в том числе нарушений в сфере ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения, за которые может последовать приостановление или прекращение действия лицензии;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишреквизиты сторон.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишВ случае переоформления лицензии в лицензионное соглашение одновременно вносятся изменения или дополнения либо составляется новое лицензионное соглашение.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишВ случае открытия (закрытия) филиала, изменения адреса осуществления направления (его части) деятельности, изменения заведующего складом организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения либо изменения заведующего аптеки, занимающейся изготовлением лекарственных средств и изделий медицинского назначения в лицензионное соглашение вносятся изменения или дополнения либо составляется новое лицензионное соглашение в порядке, предусмотренном главой 6 настоящего Положения.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишЛицензионное соглашение составляется в двух экземплярах — по одному экземпляру для лицензиата и лицензирующего органа.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишЛицензии оформляются в установленном законодательством порядке.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишБланки лицензий являются документами строгой отчетности, имеют учетную серию, номер и степень защищенности. Форма бланков утверждается лицензирующим органом и изготавливается по его заказу типографским способом в ГПО «Давлат белгиси». Руководитель лицензирующего органа несет ответственность за учет, сохранность и целевое использование бланков лицензий, а также за достоверное и своевременное внесение информации о выданных, приостановленных, возобновленных, переоформленных, аннулированных, а также прекращенных действием лицензиях в соответствующие информационные ресурсы.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишТакже, информация о выданных, приостановленных, возобновленных, переоформленных, аннулированных, а также прекращенных действием лицензий вносится в электронный реестр Комплекса информационных систем «Лицензия».
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш19. В случае, если лицензиат в течение трех месяцев с момента направления уведомления о принятии решения о выдаче лицензии не произвел уплату государственной пошлины за выдачу лицензии, либо не подписал лицензионное соглашение, лицензирующий орган вправе принять решение об аннулировании лицензии.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш20. В выдаче лицензии может быть отказано по основаниям, установленным статьей 17 Закона Республики Узбекистан «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишСоискатель лицензии имеет право обжаловать решение лицензирующего органа об отказе в выдаче лицензии, а также действия (бездействие) должностного лица лицензирующего органа в порядке, установленном законодательством.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш21. В случае принятия решения об отказе в выдаче лицензии, уведомление об отказе в выдаче лицензии направляется соискателю лицензии в форме, указанной им в заявлении, с указанием причин отказа и срока, в течение которого соискатель лицензии, устранив указанные причины, может представить заявление для повторного рассмотрения. Срок, указанный в уведомлении об отказе в выдаче лицензии, должен быть соразмерным времени, необходимом для устранения недостатков.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишВ случае устранения соискателем лицензии причин, послуживших основанием для отказа в выдаче лицензии, повторное рассмотрение заявления о выдаче лицензии осуществляется лицензирующим органом в срок, не превышающий пятнадцати дней со дня получения заявления соискателя лицензии со всеми необходимыми документами.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПри этом повторно представленное заявление вносится на рассмотрение экспертной комиссии в день их приема.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПо представленным документам и итогам повторной экспертизы составляется протокольное решение экспертной комиссии о выдаче либо об отказе в выдаче лицензии.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишЗа повторное рассмотрение заявлений соискателей лицензий сбор не взимается.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПри повторном рассмотрении заявления соискателя лицензии не допускается отказ в выдаче лицензии по новым основаниям, ранее не указанным в уведомлении об отказе в выдаче лицензии.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишЗаявление, поданное по истечению срока, указанного в уведомлении об отказе в выдаче лицензии, считается вновь поданным.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишГлава 5. Переоформление лицензии, продление срока ее действия, выдача дубликата
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш22. В случае преобразования лицензиата, изменения его наименования или местонахождения (почтового адреса) лицензиат или его правопреемник обязан в месячный срок после прохождения перерегистрации представить в лицензирующий орган через центры «одно окно» либо Единый портал в электронной форме заявление о переоформлении лицензии, с приложением к нему соответствующих сведений и подлинника действующей лицензии.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишВ случае слияния лицензиатов — юридических лиц, имеющих на дату государственной регистрации вновь возникшего юридического лица лицензии на осуществление одного и того же лицензируемого вида деятельности, допускается переоформление лицензии в порядке установленной главой 5 настоящего Положения.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишЛицензирующий орган получает подтверждающие указанные сведения посредством автоматизированной системы государственной регистрации и постановки на учет субъектов предпринимательства в соответствии с законодательством.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишВ случае прекращения действия лицензии на часть (части) лицензируемого вида деятельности, лицензия подлежит переоформлению.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишВ случае изменения фамилии, имени, отчества или места жительства лицензиата — физического лица, лицензиат обязан в месячный срок после прохождения перерегистрации представить в лицензирующий орган через центры «одно окно» либо Единый портал в электронной форме заявление о переоформлении лицензии, с приложением к нему соответствующих сведений и подлинника действующей лицензии.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш23. До переоформления лицензии лицензиат осуществляет деятельность на основании ранее выданной лицензии.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПри переоформлении лицензии лицензирующий орган вносит соответствующие изменения в реестр лицензий Комплекса информационных систем «Лицензия», формируемый в электронной форме.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПереоформление лицензии осуществляется в течение пяти дней со дня направления уведомления лицензиату о получении лицензирующим органом заявления о переоформлении лицензии или принятия решения о прекращении действия лицензии на часть (части) лицензируемого вида деятельности.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПри переоформлении лицензии взимается сбор в половинном размере суммы, уплачиваемой за рассмотрение заявления соискателя лицензии о выдаче лицензии. В случае подачи заявления о переоформлении лицензии через Единый портал в электронной форме, сумма сбора зачисляется на счет лицензирующего органа.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишВ случае обращения в явочном порядке в центры «одно окно», средства в размере 10 процентов от суммы уплачиваемых сборов за рассмотрение заявлений зачисляются на специальный лицевой счет Министерства юстиции Республики Узбекистан в установленном порядке.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишСм. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш24. Лицензирующий орган, рассмотрев представленные документы, оформляет лицензию на новом бланке в установленном законодательстве порядке. Одновременно оформляются соответствующие изменения в лицензионном соглашении.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш25. Срок действия лицензии может быть продлен по заявлению лицензиата. Продление срока действия лицензии осуществляется в порядке, предусмотренном для получения лицензии.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишЗаявление о продлении срока действия лицензии должно быть подано в лицензирующий орган не позднее двух месяцев до истечения срока действия лицензии.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш26. В случае утраты лицензии, лицензионного соглашения или их порчи выдается дубликат. Для получения дубликата лицензиат обращается в центры «одно окно» либо Единый портал с заявлением и документом, подтверждающим утрату лицензии и/или лицензионного соглашения, а также уплатив половину суммы сбора, предусмотренного для выдачи лицензии. Сумма сбора зачисляется на счет лицензирующего органа.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишВ случае обращения в явочном порядке в центры «одно окно» средства в размере 10 процентов от суммы уплачиваемых сборов за рассмотрение заявлений зачисляются на специальный лицевой счет Министерства юстиции Республики Узбекистан в установленном порядке.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишГлава 6. Порядок внесения изменений и дополнений в лицензионное соглашение или составление нового лицензионного соглашения
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш27. В случае открытия (закрытия) филиала лицензиата, изменения места осуществления деятельности, заведующего склада организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения либо заведующего аптеки по изготовлению лекарственных средств и изделий медицинского назначения, лицензиат обращается в центры «одно окно» в явочном порядке либо через Единый портал в лицензирующий орган с заявлением о внесении в лицензионное соглашение изменений и дополнений либо составлении нового лицензионного соглашения.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш28. К заявлению о внесении в лицензионное соглашение изменений и дополнений либо составлении нового лицензионного соглашения прилагаются следующие сведения:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишдля открытия филиала, изменения места осуществления деятельности — сведения, указанные в подпункте «б» пункта 9 настоящего Положения, и лицензионное соглашение;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв случае замены заведующего оптового склада реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения — сведения о соответствии нового персонала требованиям, устанавливаемым Министерством здравоохранения Республики Узбекистан и лицензионное соглашение;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишдокумент подтверждающий уплату сбора за рассмотрение заявления о переоформлении лицензионного соглашения.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш29. Рассмотрение заявления о внесении в лицензионное соглашение изменений и дополнений либо составлении нового лицензионного соглашения, за исключением заявлений о закрытии филиалов или сокращении осуществляемых направлений (его части) деятельности, осуществляется в порядке, предусмотренном пунктами 16 и 17 настоящего Положения.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш30. За рассмотрение заявления о внесении изменений и дополнений в лицензионное соглашение либо составлении нового лицензионного соглашения взимается сбор в размере двух минимальных заработных плат. В случае подачи заявления о переоформлении лицензии через Единый портал в электронной форме, сумма сбора зачисляется на счет лицензирующего органа.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишВ случае обращения в явочном порядке в центры «одно окно», средства в размере 10 процентов от суммы уплачиваемых сборов за рассмотрение заявлений зачисляются на специальный лицевой счет Министерства юстиции Республики Узбекистан в установленном порядке.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишСм. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишВ случае отказа лицензиата от поданного заявления сумма уплаченного сбора возврату не подлежит.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишЗа внесение изменений и дополнений в лицензионное соглашение либо составление нового лицензионного соглашения государственная пошлина не взимается.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш31. Основаниями для отказа во внесении изменений и дополнений в лицензионное соглашение либо составлении нового лицензионного соглашения являются:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишпредставление лицензиатом ненадлежащим образом оформленных документов;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишналичие в документах, представленных лицензиатом, недостоверных или искаженных сведений;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишнесоответствие лицензиата лицензионным требованиям и условиям.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш32. При выявлении в процессе экспертизы фактов нарушения лицензиатом лицензионных требований и условий, принимается решение об отказе во внесении изменений и дополнений либо составлении нового лицензионного соглашения и выносится предписание об устранении нарушений, с указанием конкретного срока.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишВ случае не выполнения лицензиатом предписания, послужившего причиной отказа во внесении изменений и дополнений либо составлении нового лицензионного соглашения, лицензирующий орган вправе приостановить действие лицензии в установленном порядке.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш33. Отказ во внесении изменений и дополнений в лицензионное соглашение либо составлении нового лицензионного соглашения, а также повторное рассмотрение заявления лицензиата производится в порядке, предусмотренном пунктом 21 настоящего Положения.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш34. При внесении изменений и дополнений в лицензионное соглашение либо составлении нового лицензионного соглашения, лицензирующий орган вносит соответствующие изменения в реестр лицензий Комплекса информационных систем «Лицензия».
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишГлава 7. Контроль за соблюдением требований лицензионного соглашения
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш35. Контроль за соблюдением требований лицензионного соглашения осуществляется лицензирующим органом в порядке, установленном законодательством.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш36. Лицензирующий орган в пределах своей компетенции имеет право:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишпроводить в установленном порядке плановые проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий;
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишпроводить в порядке, установленном законодательством, краткосрочные проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий по решению специально уполномоченного органа — Республиканского совета по координации деятельности контролирующих органов Республики Узбекистан на основании обращений физических и юридических лиц о фактах нарушений законодательства;
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишзапрашивать и получать от лицензиата необходимую информацию в установленном порядке;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишсоставлять на основании результатов проверок акты (справки), с указанием конкретных нарушений лицензиатом лицензионных требований и условий;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишвыносить решения, обязывающие лицензиата устранить выявленные нарушения, и устанавливать сроки, в течение которых лицензиат обязан устранить выявленные нарушения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв порядке, установленном законодательством, выносить решения или обращаться в суд о приостановлении, прекращении либо аннулировании лицензий;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв установленном порядке направлять в налоговые органы материалы о выявленных фактах осуществления хозяйствующими субъектами фармацевтической деятельности без лицензии для принятия предусмотренных законодательством мер.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш37. При проверке соблюдения лицензионных требований и условий проверяющими работниками лицензирующего органа составляется акт в двух экземплярах, один из которых передается лицензиату, второй — остается у лицензирующего органа.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишГлава 8. Приостановление, прекращение действия и аннулирование лицензии
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш38. Приостановление и прекращение действия лицензии, ее аннулирование производится в случаях и порядке, предусмотренных статьями 22, 23 и 24 Закона Республики Узбекистан «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишСведения о приостановленных, аннулированных, а также прекращенных действием лицензиях вводятся лицензирующим органом в соответствующие информационные ресурсы.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш39. Грубыми нарушениями лицензионных требований и условий, приводящими к прекращению в установленном порядке действия лицензии, являются:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишсистематические (два и более раза в течение одного года) нарушения лицензионных требований и условий, в том числе порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишхранение и (или) реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения без сертификата соответствия;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишпроизводство и (или) реализация незарегистрированных, недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишхранение и (или) реализация организациями оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения незарегистрированных, недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишзаведование складом оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения не имеющим фармацевтического образования;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишосуществление лицензионной деятельности по адресу, не указанному в лицензионном соглашении.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш40. Решение лицензирующего органа о приостановлении, прекращении действия или аннулирования лицензии может быть обжаловано в суде. В случае признания судом необоснованности прекращения действия лицензии, лицензирующий орган несет перед лицензиатом ответственность в размере понесенного им ущерба.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишГлава 9. Реестр лицензий
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш41. Лицензирующий орган ведет реестр лицензий в Комплексе информационных систем «Лицензия».
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш42. В реестре лицензий должны быть указаны:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиша) основные сведения о лицензиатах, включающие:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишдля юридических лиц — название организации и идентификационный номер налогоплательщика, организационная правовая форма, фамилия, имя, отчество руководителя организации;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишдля физических лиц — фамилия, имя, отчество лицензиата, паспортные данные, домашний адрес, телефон;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишб) адрес, по которому будет осуществляться лицензируемое направление (его части) фармацевтической деятельности, рабочий телефон, факс;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишв) даты выдачи и номер лицензий;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишг) сроки действия лицензий;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишд) лицензируемое направление (его части) фармацевтической деятельности;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олише) основания и даты переоформления, продления срока действия, приостановления и возобновления действия лицензий;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишж) основания и даты прекращения действия лицензий;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишз) основания и даты аннулирования лицензий.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишИнформация, содержащаяся в реестрах лицензий, размещается на веб-сайте лицензирующего органа в Комплексе информационных систем «Лицензия» и является открытой для ознакомления.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишГлава 10. Государственная пошлина за выдачу лицензии
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш43. За выдачу или продление срока действия лицензии на фармацевтическую деятельность уплачивается государственная пошлина в десятикратном размере минимальной заработной платы.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишСм. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш44. Средства в размере 10 процентов от суммы уплачиваемых государственных пошлин зачисляются на счет лицензирующего органа в качестве источника финансирования на оказание услуги с применением информационно-коммуникационных технологий.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишВ случае обращения в явочном порядке в центры «одно окно», средства в размере 10 процентов от суммы уплачиваемых сборов за рассмотрение заявлений зачисляются на специальный лицевой счет Министерства юстиции Республики Узбекистан в установленном порядке.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишОставшиеся средства государственной пошлины направляются в республиканский бюджет.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишГлава 11. Заключительное положение
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш45. Лица виновные в нарушении требований настоящего Положения несут ответственность в соответствии с законодательством.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПРИЛОЖЕНИЕ
к Положению о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
к Положению о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишСХЕМА
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишлицензирования фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишСм. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишСм. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишСм. последующую редакцию.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПРИЛОЖЕНИЕ № 5
к постановлению Кабинета Министров от 12 мая 2017 года № 284
к постановлению Кабинета Министров от 12 мая 2017 года № 284
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишСХЕМА
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишэлектронного информационного взаимодействия при лицензировании фармацевтической деятельности
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш|
№ |
Наименование сведений, представляемых лицензирующему органу |
Орган, ответственный за предоставление сведений |
|
1. |
В отношении соискателя лицензии — идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), дата государственной регистрации, местонахождения (почтовый адрес), фирменное наименование, организационно-правовая форма, форма собственности. |
Регистрирующий орган (единые центры по оказанию государственных услуг субъектам предпринимательства по принципу «одно окно») |
|
2. |
В отношении заведующего аптекой, заведующего филиалом аптеки, заведующего складом организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения — фамилия, имя, отчество, серия и номер паспорта, дата выдачи паспорта, орган выдавший паспорт, срок действия паспорта. |
Министерство внутренних дел Республики Узбекистан |
|
3. |
В отношении заведующего аптекой, заведующего филиалом аптеки, заведующего складом организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения — идентификационный номер налогоплательщика. |
Государственный налоговый комитет Республики Узбекистан |
|
4. |
В отношении юридического лица-соискателя лицензии — сведения о наличии контрольно-кассовой машины, средств по выдаче товарного чека. | |
|
5. |
В отношении соискателя лицензии (лицензиата) — сведения об уплаченных сборах, государственных пошлин за рассмотрение заявления, выдачу лицензии на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения. |
Организация-оператор единой биллинговой системы учета сумм государственных пошлин и сборов, уплаченных за оказание государственных услуг. |
|
6. |
В отношении здания (помещения) соискателя лицензии — сведения о принадлежности здания соискателю лицензии, праве его пользования и необходимых сведений об эксплуатации помещений, предназначенных для осуществления лицензируемого вида деятельности. |
Государственный комитет Республики Узбекистан по земельным ресурсам, геодезии, картографии и государственному кадастру. |
|
7. |
В отношении заведующего: аптекой — сведения о наличии высшего фармацевтического образования, дата выдачи диплома и наименование учреждения его выдавшего; филиалом аптеки — сведения о наличии фармацевтического образования, дата выдачи диплома и наименование учреждения его выдавшего; складом организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения — сведения о наличии фармацевтического образования, дата выдачи диплома и наименование учреждения его выдавшего |
Министерство высшего, среднего специального образования Республики Узбекистан |
|
8. |
В отношении: заведующего аптекой, филиалом аптеки — сведения о наличии свидетельства о повышении квалификации, дата выдачи и наименование учреждения его выдавшего; заведующего складом организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения — сведения о наличии свидетельства о повышении квалификации, дата выдачи и наименование учреждения его выдавшего; ответственных специалистов в сфере производства и контроля качества — сведения о наличии свидетельства о повышении квалификации, дата выдачи и наименование учреждения его выдавшего. |
Министерство здравоохранения Республики Узбекистан |
См. последующую редакцию.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПРИЛОЖЕНИЕ № 6
к постановлению Кабинета Министров от 12 мая 2017 года № 284
к постановлению Кабинета Министров от 12 мая 2017 года № 284
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишПЕРЕЧЕНЬ
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишнекоторых постановлений Кабинета Министров Республики Узбекистан, признаваемых утратившими силу
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олишҲужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш1. Постановление Кабинета Министров от 13 мая 2010 г. № 91 «О мерах по дальнейшему совершенствованию порядка лицензирования фармацевтической деятельности» (СП Республики Узбекистан, 2010 г., № 5, ст.21).
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш2. Пункт 40 приложения к постановлению Кабинета Министров от 1 февраля 2012 г. № 26 «О внесении изменений и дополнений в некоторые решения Правительства Республики Узбекистан (Закон Республики Узбекистан от 7 сентября 2011 года № ЗРУ-292 «О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Узбекистан «О лицензировании отдельных видов деятельности»)» (СП Республики Узбекистан, 2012 г., № 2, ст. 5).
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш3. Пункт 103 приложения № 1 к постановлению Кабинета Министров от 1 ноября 2012 г. № 313 «О внесении изменений и дополнений, а также признании утратившими силу некоторых решений Правительства Республики Узбекистан (Указ Президента Республики Узбекистан от 16 июля 2012 года № УП-4453 «О мерах по кардинальному сокращению статистической, налоговой, финансовой отчетности, лицензируемых видов деятельности и разрешительных процедур»)» (СП Республики Узбекистан, 2012 г., № 11, ст. 79).
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш4. Пункт 34 приложения № 1 к постановлению Кабинета Министров от 17 июля 2014 г. № 196 «О внесении изменений и дополнений, а также признании утратившими силу некоторых решений Правительства Республики Узбекистан (постановление Президента Республики Узбекистан от 15 апреля 2014 г. № ПП-2164 «О мерах по дальнейшему совершенствованию процедур, связанных с осуществлением предпринимательской деятельности и предоставлением государственных услуг»)» (СП Республики Узбекистан, 2014 г., № 7, ст. 73).
(Собрание законодательства Республики Узбекистан, 2017 г., № 20, ст. 364; Национальная база данных законодательства, 23.01.2018 г., № 09/18/40/0609, 25.10.2018 г., № 09/18/862/2097, 30.10.2018 г., № 09/18/884/2128, 30.10.2018 г., № 09/18/885/2129, 21.11.2018 г., № 09/18/934/2197, 14.05.2019 г., № 09/19/398/3124, , 02.07.2019 г., № 09/19/548/3362, 02.07.2019 г., № 09/19/549/3364, 11.08.2019 г., № 09/19/661/3571, 17.08.2019 г., № 09/19/678/357, 28.09.2019 г., № 09/19/818/3828, 22.10.2019 г., № 09/19/886/3941; 15.01.2020 г., № 09/20/24/0053, 16.06.2020 г., № 09/20/384/0770, 08.07.2020 г., № 09/20/429/1039)