341-сон 15.12.2014. Об утверждении Положения о порядке выдачи разрешения на рекламу лекарственных средств для несовершеннолетних

от 15.12.2014 г. № 341

Рус

Eng

Ўзб

O’zb

Рус|Ўзб

Рус|O‘zb

ONLINE TRANSLATE

Об утверждении Положения о порядке выдачи разрешения на рекламу лекарственных средств для несовершеннолетних

ПРИЛОЖЕНИЕ
ПОЛОЖЕНИЕ о порядке выдачи разрешения на рекламу лекарственных средств для несовершеннолетних

I. Общие положения

II. Разрешительные требования и условия

III. Документы, необходимые для получения разрешения

IV. Рассмотрение заявления и принятие решения о выдаче или об отказе в выдаче разрешения

V. Переоформление разрешения, продление его срока действия, выдача дубликатов

VI. Приостановление и прекращение действия разрешения

VII. Реестр выданных разрешений

VIII. Заключительное положение

ПРИЛОЖЕНИЕ № 1
СХЕМА выдачи разрешения на рекламу лекарственных средств для несовершеннолетних

Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан, от 15.12.2014 г. № 341

Кучга кириш санаси

22.12.2014

Рус

Eng

Ўзб

O’zb

Рус|Ўзб

Рус|O‘zb

Акт на состоянии 22.12.2014 00
Перейти на действующую версию

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

Постановление

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

Кабинета Министров Республики Узбекистан

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

Об утверждении Положения о порядке выдачи разрешения на рекламу лекарственных средств для несовершеннолетних

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

В соответствии с законами Республики Узбекистан «О разрешительных процедурах в сфере предпринимательской деятельности» и «О рекламе», а также постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 15 августа 2013 г. № 225 «О мерах по реализации Закона Республики Узбекистан «О разрешительных процедурах в сфере предпринимательской деятельности» Кабинет Министров постановляет:

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

1. Утвердить Положение о порядке выдачи разрешения на рекламу лекарственных средств для несовершеннолетних согласно приложению.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

2. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан совместно с заинтересованными министерствами и ведомствами в месячный срок обеспечить приведение ведомственных нормативно-правовых актов в соответствие с настоящим постановлением.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

3. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на заместителя Премьер-министра Республики Узбекистан А.И. Икрамова.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

Премьер-министр Республики Узбекистан Ш. МИРЗИЁЕВ

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

г. Ташкент,

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

15 декабря 2014 г.,

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

ПРИЛОЖЕНИЕ
к постановлению Кабинета Министров от 15 декабря 2014 года № 341

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

ПОЛОЖЕНИЕ

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

о порядке выдачи разрешения на рекламу лекарственных средств для несовершеннолетних

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

I. Общие положения

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

1. Настоящее Положение в соответствии с законами Республики Узбекистан «О разрешительных процедурах в сфере предпринимательской деятельности» и «О рекламе» определяет порядок выдачи разрешения на рекламу лекарственных средств для несовершеннолетних.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

2. Лекарственным средством для несовершеннолетних (далее — лекарственное средство) является лекарственное средство, разрешенное к применению для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, используемое в том числе, в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, лицами, не достигшими 18 лет.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

3. Реклама лекарственных средств осуществляется только при наличии разрешения, выданного в соответствии с настоящим Положением.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

Разрешается реклама только лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача.

См. последующую редакцию.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

4. Выдача разрешения на рекламу лекарственных средств осуществляется по схеме согласно приложению № 1 к настоящему Положению.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

5. Разрешение на рекламу лекарственных средств (далее — разрешение) выдается Министерством здравоохранения Республики Узбекистан (далее — уполномоченный орган) по форме согласно приложению № 2 к настоящему Положению.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

6. С заявлением о выдаче разрешения на рекламу в уполномоченный орган могут обращаться рекламодатель, производитель рекламы или распространитель рекламы, юридические и физические лица (далее — заявитель).

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

7. Разрешение выдается на срок действия регистрационного удостоверения предполагаемого к рекламированию лекарственного средства в Республике Узбекистан.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

Разрешение дается на каждое рекламируемое лекарственное средство отдельно.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

8. Получение нового разрешения взамен действующего необходимо в случае изменения текста рекламы.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

II. Разрешительные требования и условия

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

9. Обязательными к соблюдению условиями и требованиями для выдачи разрешения являются следующие:

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

а) реклама должна:

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

содержать полное (в том числе и международное фармакологическое) название лекарственного средства и наименование производителя, информацию об использовании или применении лекарственного средства, в том числе основные показания к применению, информацию о наличии сертификатов;

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к применению и использованию лекарственного средства, о необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов. Этому предупреждению должно быть отведено не менее 10 процентов всей площади, предназначенной для рекламы или не менее 5 секунд эфирного времени в начале или в конце рекламного ролика на телевидении, а также сообщение в звуковом формате в начале или в конце рекламы лекарственного средства на радио;

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

соответствовать иным установленным законодательством требованиям, предъявляемым к рекламе;

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

б) реклама не должна:

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

представлять лекарственное средство как уникальное, наиболее эффективное, наиболее безопасное по отсутствию побочных эффектов;

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

вводить в заблуждение относительно состава, происхождения, новизны или патентованности лекарственного средства;

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

дискредитировать деловую репутацию производителей-конкурентов или их товарного знака (знака обслуживания), фирменного наименования, продукции или деятельности;

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

ссылаться на рекомендации ученых, работников здравоохранения, а также должностных лиц государственных органов или прочих лиц, которые вследствие собственной известности могут поощрять применение лекарственных средств;

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

содержать материал о предназначении исключительно или преимущественно для детей;

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

показывать ситуацию, показывающую употребление несовершеннолетними лекарственного средства;

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

утверждать, что безопасность и эффективность данного лекарственного средства обусловлена его природным происхождением;

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

допускать некорректные сравнения с другими лекарственными средствами в целях усиления рекламного эффекта;

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

создавать впечатления ненужности медицинских консультаций или хирургических операций;

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

содержать утверждения о том, что действие данного лекарственного средства гарантированно;

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

внушать, что здоровье человека может быть ухудшено неприменением лекарственного средства;

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

в) наличие лекарственного средства в Перечне лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утверждаемом Министерством здравоохранения Республики Узбекистан;

См. последующую редакцию.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

г) лекарственное средство должно быть зарегистрировано в Республике Узбекистан и иметь действующее регистрационное удостоверение.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

III. Документы, необходимые для получения разрешения

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

10. Для получения разрешения заявитель представляет в уполномоченный орган следующие документы:

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

а) заявление о выдаче разрешения по форме согласно приложению № 3 к настоящему Положению;

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

б) копию свидетельства о государственной регистрации юридического лица — для субъекта предпринимательства — юридического лица; копию свидетельства о государственной регистрации индивидуального предпринимателя — для субъекта предпринимательства — физического лица;

См. последующую редакцию.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

в) рекламные материалы (текст, сценарий, видео, аудио, статья, модуль и др.);

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

г) банковский документ об уплате сбора за рассмотрение заявления о выдаче разрешения.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

11. Требование от заявителя представления документов, не предусмотренных пунктом 10 настоящего Положения, не допускается.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

12. Документы, необходимые для получения разрешения, представляются заявителем в уполномоченный орган непосредственно, через средства почтовой связи или в электронной форме с уведомлением об их получении. Документы, представленные в электронной форме, подтверждаются электронной цифровой подписью заявителя.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

13. Документы, представленные в уполномоченный орган для получения разрешения принимаются по описи, которая незамедлительно выдается (направляется) заявителю с отметкой о дате приема документов уполномоченным органом.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

14. Представленные заявителем документы, необходимые для получения разрешения, считаются достоверными во всех случаях, пока уполномоченный орган не доказал обратное.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

IV. Рассмотрение заявления и принятие решения о выдаче или об отказе в выдаче разрешения

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

15. За рассмотрение заявления о выдаче разрешения с заявителя взимается сбор в размере одной минимальной заработной платы, установленной законодательством. Сумма сбора за рассмотрение заявления зачисляется на счет уполномоченного органа. В случае отказа заявителя от поданного заявления сумма уплаченного сбора возврату не подлежит.

См. последующую редакцию.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

16. Рассмотрение уполномоченным органом заявления о выдаче разрешения осуществляется в срок, не превышающий десяти рабочих дней с даты приема заявления от заявителя со всеми необходимыми документами, предусмотренными пунктом 10 настоящего Положения.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

17. Для рассмотрения заявления о выдаче разрешения уполномоченным органом создается комиссия (далее — комиссия) по выдаче разрешения на рекламу лекарственных средств.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

18. После проведения экспертизы всех документов комиссией оформляется разрешение и утверждается текст рекламного материала в двух экземплярах, при этом один экземпляр разрешения (опубликованные материалы, образцы, видео- и аудиокассеты, СD и др.) выдается заявителю, второй экземпляр хранится у уполномоченного органа до окончания срока действия разрешения.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

19. Документы и материалы, представленные в уполномоченный орган заявителем для получения разрешения, не возвращаются.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

20. Если уполномоченный орган в течение установленного срока рассмотрения заявления не уведомил заявителя о выдаче или об отказе в выдаче разрешения на рекламу, то заявитель имеет право рекламировать лекарственное средство, для которого он намеревался получить разрешение, письменно уведомив об этом уполномоченный орган.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

21. В случае, предусмотренном пунктом 20 настоящего Положения, уполномоченный орган в течение пяти рабочих дней после получения письменного уведомления заявителя обязано выдать ему разрешение. До получения разрешения опись представленных документов с отметкой о дате их приема и письменное уведомление, направленное заявителем уполномоченному органу, приравнивается к разрешению, и является основанием для рекламы лекарственных средств.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

22. Уполномоченный орган обязан выдать (направить) заявителю разрешение или уведомить его в письменной форме об отказе в выдаче разрешения не позднее одного рабочего дня с даты принятия соответствующего решения.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

За выдачу разрешения сбор не взимается.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

23. Основанием для отказа в выдаче разрешения являются:

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

представление заявителем документов, необходимых для выдачи разрешения, не в полном объеме;

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

несоответствие заявителя разрешительным требованиям и условиям;

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

наличие в документах, представленных заявителем, недостоверных или искаженных сведений.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

Отказ в выдаче разрешения по иным основаниям, в том числе по мотивам нецелесообразности, не допускается.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

24. Уведомление об отказе в выдаче разрешения направляется (вручается) заявителю в письменной форме с указанием причин отказа, конкретных норм законодательства и срока, в течение которого заявитель, устранив указанные причины, может представить документы для повторного рассмотрения. Срок, в течение которого заявитель вправе устранить причины отказа и представить документы для повторного рассмотрения, не может быть менее десяти рабочих дней со дня получения письменного уведомления об отказе в выдаче разрешения.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

25. В случае устранения заявителем причин, послуживших основанием для отказа в выдаче разрешения, в установленный срок повторное рассмотрение документов, выдача разрешения или отказ в его выдаче осуществляются уполномоченным органом в срок, не превышающий десяти рабочих дней со дня получения от заявителя заявления об устранении причин отказа и соответствующих документов, удостоверяющих устранение причин отказа. За повторное рассмотрение заявления сбор не взимается.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

26. При повторном рассмотрении документов не допускается приведение со стороны уполномоченного органа причин отказа, ранее не изложенных в письменном уведомлении заявителю, за исключением приведения причин отказа, связанных с документами, удостоверяющими устранение ранее указанных причин.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

27. Заявление, поданное заявителем по истечении срока, указанного в письменном уведомлении об отказе в выдаче разрешения, считается вновь поданным и рассматривается уполномоченным органом на общих основаниях.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

28. Заявитель имеет право обжаловать в установленном порядке отказ в выдаче разрешения, а также действие (бездействие) должностного (уполномоченного) лица уполномоченного органа.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

V. Переоформление разрешения, продление его срока действия, выдача дубликатов

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

29. В случае преобразования заявителя — юридического лица, изменения его наименования или местонахождения (почтового адреса), перерегистрации в качестве юридического лица заявитель либо его правопреемник обязан в течение семи рабочих дней после прохождения перерегистрации подать в уполномоченный орган заявление о переоформлении разрешения с приложением документов, подтверждающих указанные сведения.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

В случае изменения фамилии, имени, отчества или места деятельности заявителя — физического лица, указанных в выданном ему свидетельстве о государственной регистрации, перерегистрации физического лица заявитель обязан в течение семи рабочих дней после прохождения перерегистрации подать в уполномоченный орган заявление о переоформлении разрешения с приложением документов, подтверждающих указанные сведения.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

См. последующую редакцию.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

Документы представляются заявителем в уполномоченный орган непосредственно, через средства почтовой связи или в электронной форме с уведомлением об их получении. Документы, представленные в электронной форме, подтверждаются электронной цифровой подписью заявителя.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

При переоформлении разрешения требование от заявителя представления документов, не предусмотренных настоящим разделом, не допускается.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

30. До переоформления разрешения заявитель или его правопреемник (наследник), подавший заявление о переоформлении разрешения, проводит рекламу на основании поданного заявления о переоформлении разрешения с отметкой уполномоченного органа о дате приема заявления.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

При переоформлении разрешения уполномоченным органом вносится соответствующее изменение в реестр разрешений. Переоформление и выдача разрешения осуществляются в срок не более двух рабочих дней со дня получения уполномоченным органом заявления о переоформлении разрешения с приложением соответствующих документов.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

31. В случаях, определенных настоящим Положением, за переоформление разрешения взимается сбор в половинном размере суммы, уплачиваемой за рассмотрение уполномоченным органом заявления о выдаче разрешения на дату подачи заявления о переоформлении. Сумма сбора зачисляется на счет уполномоченного органа.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

32. По окончании срока действия регистрационного удостоверения, по заявлению заявителя, действие разрешения с неизмененным текстом может быть продлено до окончания нового срока действия регистрационного удостоверения данного лекарственного средства в Республике Узбекистан, при условии отсутствия внесенных изменений и дополнений в регистрационном удостоверении при его перерегистрации или продлении срока действия.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

33. В случае утраты или порчи разрешения по заявлению заявителя выдается его дубликат.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

В случае утраты или порчи разрешения уполномоченный орган обязан выдать (направить) дубликат разрешения в срок не более двух рабочих дней со дня получения заявления, а также оригинала разрешения и документа, подтверждающего внесение заявителем сбора за выдачу дубликата разрешения.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

34. За рассмотрение заявления о выдаче дубликата разрешения уполномоченным органом взимается сбор в половинном размере минимальной заработной платы, установленной на дату подачи заявления о выдаче дубликата разрешения. Сумма сбора зачисляется на счет уполномоченного органа.

См. последующую редакцию.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

VI. Приостановление и прекращение действия разрешения

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

35. Приостановление, прекращение действия и аннулирование разрешения осуществляются уполномоченным органом в порядке и случаях, предусмотренных статьями 22, 23 и 25 Закона Республики Узбекистан «О разрешительных процедурах в сфере предпринимательской деятельности».

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

36. Основаниями для прекращения действия разрешения могут быть следующие случаи однократного грубого нарушения требований или условий:

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

при выявлении несоответствия содержания рекламы разрешенному рекламному материалу или возможности появления серьезных побочных действий под влиянием этой рекламы;

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

при выявлении указания неверной информации о дозировке лекарственного средства.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

37. В случае исключения рекламируемого лекарственного средства из Перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, в течение срока действия разрешения заявителю необходимо прекратить рекламирование лекарственного средства. При этом действие разрешения соответственно прекращается.

См. последующую редакцию.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

VII. Реестр выданных разрешений

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

38. Уполномоченный орган в установленном порядке ведет реестр выданных разрешений и размещает его на своем официальном веб-сайте.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

39. В реестре разрешений должны отражаться следующие сведения:

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

основные данные о заявителях (наименование, организационно-правовая форма, почтовый адрес, номер контактного телефона);

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

порядковый номер и дата выданного разрешения;

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

основания и даты переоформления разрешения, приостановления его действия и восстановления;

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

основание и дата прекращения действия разрешения;

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

основание и дата выдачи дубликата.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

VIII. Заключительное положение

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

40. Лица, виновные в нарушении требований настоящего Положения, несут ответственность в установленном законодательством порядке.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

ПРИЛОЖЕНИЕ № 1
к Положению о порядке выдачи разрешения на рекламу лекарственных средств для несовершеннолетних

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

выдачи разрешения на рекламу лекарственных средств для несовершеннолетних

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

ПРИЛОЖЕНИЕ № 2
к Положению о порядке выдачи разрешения на рекламу лекарственных средств для несовершеннолетних

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

(Изображение Государственного герба Республики Узбекистан) МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН
			Серия: Р № 000000
РАЗРЕШЕНИЕ на рекламу лекарственного средства для несовершеннолетних №_______ (порядковый номер разрешения)
Выдано на _______________________________________________________________
(полное наименование заявителя)
Местонахождение (почтовый адрес ) __________________________________________ ________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________________________________________________________________________
(зарегистрированное название лекарственного средства для несовершеннолетних )

________________________________________________________________________ (вид рекламы и форма размещения)

разрешен для рекламирования.
Номер регистрационного удостоверения лекарственного средства___________________ Рекламный материал лекарственного средства для несовершеннолетних, представленный заявителем, соответствует всем установленным требованиям.

ОКОНХ /СТИР________________		Дата выдачи разрешения_______________
Порядковый номер по реестру ____________

Доверенное лицо	_____________________		_____________________
	(подпись)		(Ф.И.О)
М.П.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

Примечание: данное разрешение действительно до окончания срока действия регистрационного удостоверения лекарственного средства в Республике Узбекистан.

См. последующую редакцию.

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

ПРИЛОЖЕНИЕ № 3
к Положению о порядке выдачи разрешения на рекламу лекарственных средств для несовершеннолетних

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

Ҳужжатга таклиф юбориш

Аудиони тинглаш

Ҳужжат элементидан ҳавола олиш

		Министерство здравоохранения Республики Узбекистан от________________________________________ __________________________________________ __________________________________________ __________________________________________ __________________________________________ (наименование юридического лица, местонахождение (почтовый адрес) и организационно-правовая форма; для частного предпринимателя — фамилия, имя, отчество, с указанием данных документа, удостоверяющего личность гражданина)

Заявление на выдачу разрешения

Прошу Ваc ______________________________________________________________ _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ (должна быть указана информация о полном названии рекламируемого лекарственного средства, наименование производителя, номер регистрационного удостоверения в Республике Узбекистан)
________________________________________________________________________________________________________________________________________________( краткое содержание рекламы, вид рекламы и форма размещения (текст, сценарий, видео, аудио, статья, модуль и др). ________________________________________________________________________________________________________________________________________________
выдать разрешение на рекламу (переоформление, выдачу дубликата). (ненужное вычеркнуть)
Прилагаются следующие документы:
______________________________________________________________________________________________________________________________ _______________________________________________________________
(Ф.И.О. и подпись заявителя)

«____» _____________ 20___ года.

(Собрание законодательства Республики Узбекистан, 2014 г., № 51, ст. 606; 2016 г., № 34, ст. 405; 2017 г., № 14, ст. 228, Национальная база данных законодательства, 23.12.2017 г., № 10/17/1001/0447; 30.10.2018 г., № 09/18/884/2128)