от 22.11.2023 г. № ЗРУ-879
Акт на состоянии 22.11.2023 00
Перейти на действующую версию
Настоящим Законом вносятся дополнения и изменения в Закон Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности», предусматривающие возможность для добровольного участия в клинических исследованиях фармакологических или лекарственных средств здоровых лиц, изменения сроков действия регистрационных удостоверений лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники для отечественных производителей, а также создающие условия для регистрация лекарственных средств одного производителя, имеющих одинаковый состав лекарственных веществ, под разными торговыми наименованиями.
Также в Закон Республики Узбекистан «О донорстве крови и ее компонентов» вносятся изменения, которые разрешают фармацевтическим организациям, специализирующимся на производстве фармацевтической продукции из донорской крови и ее компонентов в частном порядке осуществлять сбор, подготовку, переработку и хранение донорской крови и ее компонентов.
Статья 1. Внести в Закон Республики Узбекистан от 25 апреля 1997 года № 415-I «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» (в редакции Закона Республики Узбекистан от 4 января 2016 года № ЗРУ-399) (Ведомости палат Олий Мажлиса Республики Узбекистан, 2016 г., № 1, ст. 1; 2017 г., № 6, ст. 300; 2020 г., № 7, ст. 449; 2021 г., приложение к № 4, № 10, ст. 968) следующие дополнения и изменения:
абзацы шестой — тринадцатый считать соответственно абзацами седьмым — четырнадцатым;
2) часть четвертую статьи 8 изложить в следующей редакции:
части шестую, седьмую и восьмую изложить в следующей редакции:
в части девятой слово «пациента» заменить словами «субъекта клинического исследования»;
в части десятой слово «пациента» заменить словами «субъекта клинического исследования»;
часть пятую дополнить предложением следующего содержания:
часть седьмую изложить в следующей редакции:
части третью, четвертую и пятую считать соответственно частями четвертой, пятой и шестой.
Статья 2. Внести в Закон Республики Узбекистан от 30 августа 2002 года № 402-II «О донорстве крови и ее компонентов» (Ведомости Олий Мажлиса Республики Узбекистан, 2002 г., № 9, ст. 162; Ведомости палат Олий Мажлиса Республики Узбекистан, 2016 г., № 4, ст. 125; 2019 г., № 12, ст. 880; 2021 г., приложение к № 4) следующие изменения:
1) часть четвертую статьи 10 исключить;
2) часть первую статьи 12 изложить в следующей редакции: