от 30.12.2019 г. № ПП-4554
Текущая версия
29.01.2025
07.07.2023
27.10.2022
01.01.2020
Вид
Рус
Eng
Ўзб
O’zb
Рус|Ўзб
Рус|O‘zb
ONLINE TRANSLATE
Постановление Президента Республики Узбекистан, от 30.12.2019 г. № ПП-4554
Дата вступления в силу
01.01.2020
Текущая версия
29.01.2025
07.07.2023
27.10.2022
01.01.2020
Вид
Рус
Eng
Ўзб
O’zb
Рус|Ўзб
Рус|O‘zb
Акт на состоянии 01.01.2020 00
Перейти на действующую версию
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Постановление
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Президента Республики Узбекистан
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
О дополнительных мерах по углублению реформ в фармацевтической отрасли Республики Узбекистан
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
За последние годы реализованы комплексные меры по улучшению системы обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее — фармацевтическая продукция), созданы благоприятные условия для развития отечественной фармацевтической отрасли.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Вместе с тем отечественная фармацевтическая отрасль не удовлетворяет в достаточной мере потребности населения и лечебно-профилактических учреждений в фармацевтической продукции.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
В частности, фармацевтическая отрасль отстает от аналогичной отрасли экономически развитых стран по номенклатуре выпускаемой продукции. Так, доля отечественных лекарственных средств на внутреннем рынке составляет 27 процентов в стоимостном и 45 процентов в натуральном выражении.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Необоснованному росту цен на лекарственные препараты в Республике Узбекистан по сравнению с приграничными странами также способствует отсутствие прозрачных и эффективных механизмов ценообразования, успешно применяемых в развитых государствах мира.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
В целях дальнейшего улучшения обеспечения населения качественной, эффективной и безопасной фармацевтической продукцией, расширения объемов производства, роста научно-технического и экспортного потенциала отечественных производителей, а также привлечения прямых иностранных инвестиций:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
1. Установить порядок, в соответствии с которым:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
а) с 1 июля 2020 года поэтапно внедряется система референтного ценообразования на лекарственные средства отечественного и зарубежного производства, предусматривающая:
См. последующую редакцию.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
выбор не менее 10 референтных стран, относящихся к группе стран высокого, выше среднего или ниже среднего уровня доходов на душу населения;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
представление регистрирующему органу держателем регистрационного удостоверения или его уполномоченным представителем отпускной цены производителя в стране происхождения, референтных странах и Республике Узбекистан лекарственного средства одного и того же производителя с тем же активным веществом с учетом лекарственной формы, количества единиц в упаковке, дозировки, концентрации, объема и фасовки;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
регистрацию предельных цен на каждое торговое наименование лекарственного средства с учетом лекарственной формы, количества единиц в упаковке, дозировки, концентрации, объема и фасовки, выше которых не может осуществляться его поставка в Республику Узбекистан (для импортных лекарственных средств) и отпуск отечественным производителем (для отечественных лекарственных средств);
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
См. последующую редакцию.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
б) Агентство по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан (далее — Агентство) является уполномоченным органом, ответственным за:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
мониторинг и анализ системы референтного ценообразования на торговое наименование лекарственного средства, в том числе с привлечением органов и организаций по защите прав потребителей и общественности;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
регистрацию предельных цен на каждое торговое наименование лекарственного средства, выше которых не может осуществляться их поставка в Республику Узбекистан (для импортных лекарственных средств) и отпуск отечественным производителем (для отечественных лекарственных средств);
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
создание и ведение на своем официальном веб-сайте в сети Интернет автоматизированной информационной системы, содержащей сведения об организациях, осуществляющих фармацевтическую деятельность, зарегистрированной и сертифицированной фармацевтической продукции, а также зарегистрированных предельных ценах на торговое наименование лекарственного средства и предельных оптовых и розничных цен с учетом установленных предельных торговых надбавок;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
в) с 1 июля 2020 года во всех медицинских организациях республики, независимо от формы собственности, внедряется обязательный порядок выписки рецептов исключительно по международному непатентованному наименованию лекарственных средств.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Государственному таможенному комитету ежемесячно до 5 числа обеспечить представление Агентству подробных сведений об импортированной фармацевтической продукции (импортер, наименование товара, объем, цена и другие) для последующего ежемесячного опубликования на веб-сайте Агентства.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
2. Утвердить:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
а) Концепцию развития фармацевтической отрасли Республики Узбекистан в 2020 — 2024 годах (далее — Концепция) согласно приложению № 1, предусматривающую:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
расширение номенклатуры фармацевтической продукции, производимой с учетом передового научного опыта и современных технологий, а также развитие фармацевтической промышленности путем стимулирования разработки и производства инновационной фармацевтической продукции, ввода в эксплуатацию современных производств, а также модернизации и укрепления материально-технической базы существующих производств;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
развитие отечественной фармацевтической отрасли путем обеспечения соответствия организаций и предприятий требованиям стандартов, гармонизированных с международными требованиями по разработке и производству фармацевтической продукции;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
привлечение инвестиций и передовых технологий, в том числе зарубежных фармацевтических компаний, к созданию современных конкурентоспособных производств по выпуску фармацевтической продукции;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
осуществление локализации и организация производства субстанций на основе лекарственного растительного сырья для последующего производства из них лекарственных средств;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
снижение импорта фармацевтической продукции за счет модернизации, увеличения действующих производственных мощностей и освоения новых видов фармацевтической продукции, а также путем привлечения инвестиций;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
поэтапное внедрение на отечественных предприятиях требований надлежащей производственной практики (GMP) и надлежащей практики фармаконадзора (GVP), а также практик, направленных на регулирование системы управления качеством и безопасностью при дистрибьюции (GDP), проведении доклинических (GLP) и клинических испытаний (GCP);
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
совершенствование механизмов ценообразования, внедрение систем маркировки и прослеживания фармацевтической продукции;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
укрепление потенциала национального регуляторного органа путем совершенствования законодательства в области разработки, производства и контроля качества фармацевтической продукции в соответствии с современными международными требованиями;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
обеспечение подготовки, переподготовки и повышения квалификации кадров для фармацевтической отрасли республики на основе передового зарубежного опыта, в том числе в таких важных направлениях, как биотехнология лекарственных препаратов, химическая технология лекарственных веществ, технология готовых лекарственных средств и фитопрепаратов, управление и экономика фармации, фармацевтическая химия и микробиология;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
кардинальное повышение эффективности фундаментальных, научно-прикладных и инновационных исследований, направленных на разработку и адаптацию новых технологий производства, сертификации и стандартизации, доклинических и клинических исследований фармацевтической продукции посредством углубления интеграции образования, науки и производства;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
создание современных учебно-лабораторных и научно-исследовательских центров, ориентированных на разработку оригинальных лекарственных средств, а также генерических лекарственных препаратов (генериков) на основе востребованных оригинальных лекарственных средств;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
б) Программу мер по реализации в 2020 году Концепции развития фармацевтической отрасли Республики Узбекистан в 2020 — 2024 годах (далее — Программа мер) согласно приложению № 2.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Установить, что руководители министерств, ведомств и других организаций несут персональную ответственность за своевременную, полную и качественную реализацию мероприятий, предусмотренных Программой мер.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
3. Определить источниками финансирования мероприятий, предусмотренных Концепцией и Программой мер:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
средства Фонда поддержки и развития фармацевтической отрасли при Агентстве по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан (далее — Фонд);
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
благотворительные пожертвования физических и юридических лиц, а также другие источники, не запрещенные законодательством.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
4. Согласиться с предложением Министерства здравоохранения и Антимонопольного комитета Республики Узбекистан о внедрении с 1 июля 2020 года института «тайный покупатель фармацевтической продукции».
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Установить, что организация мероприятий в рамках применения института «тайный покупатель фармацевтической продукции» осуществляется Агентством по защите прав потребителей при Антимонопольном комитете Республики Узбекистан совместно с Агентством.
См. последующую редакцию.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
5. Определить основными задачами института «тайный покупатель фармацевтической продукции»:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
мониторинг и оценку соблюдения медицинскими организациями и аптеками, независимо от формы собственности, требований законодательства, регулирующих порядок выписывания рецептов и формирования предельных цен на торговое наименование лекарственного средства;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
сбор информации и осуществление мониторинга посредством посещений медицинских организаций и аптек, телефонных звонков, обращений по электронной почте или мобильных приложений, а также других дистанционных способов;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
привлечение к сбору информации и осуществлению мониторинга как сотрудников уполномоченных органов, так и институтов гражданского общества и иных лиц («тайные покупатели»);
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
запрет на применение методов, подстрекающих руководителей и (или) сотрудников медицинских организаций и аптек к совершению правонарушений и злоупотреблению полномочиями;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
проведение разъяснительной работы, оказание всестороннего содействия и неприменение установленных законодательством мер ответственности к медицинским организациям и аптекам, а также к их руководителям и (или) сотрудникам, впервые допустившим нарушения требований законодательства;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
совершенствование законодательства и правоприменительной практики на основе результатов проведенного мониторинга в рамках применения института «тайный покупатель фармацевтической продукции».
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
6. Агентству:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
а) в срок до 1 марта 2020 года утвердить порядок регистрации цен на лекарственные средства в рамках системы референтного ценообразования и перечень референтных стран;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
б) в срок до 1 июля 2020 года обеспечить регистрацию предельных цен на каждое торговое наименование лекарственного средства, включенного в Список основных лекарственных средств;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
в) в срок до 31 декабря 2020 года обеспечить:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
регистрацию предельных цен на каждое торговое наименование всех лекарственных средств, включенных в государственный реестр лекарственных средств и разрешенных к применению в медицинской практике на территории Республики Узбекистан;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
полноценное функционирование автоматизированной информационной системы, содержащей сведения об организациях, осуществляющих фармацевтическую деятельность, зарегистрированных и сертифицированных лекарственных препаратах, а также зарегистрированных предельных ценах на торговое наименование лекарственного средства и предельных оптовых и розничных цен с учетом установленных предельных торговых надбавок;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
г) обеспечить:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
постоянный мониторинг за ходом реализации министерствами, ведомствами и другими организациями Концепции и Программы мер, а также внесение в Кабинет Министров Республики Узбекистан ежеквартальной подробной информации о ходе реализации настоящего постановления;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
внесение ежегодно до 1 декабря в Кабинет Министров Республики Узбекистан проекта Программы мер по реализации Концепции развития фармацевтической отрасли Республики Узбекистан в 2020 — 2024 годах на следующий год.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
7. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан утвердить:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
а) в срок до 1 июля 2020 года:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Положение о порядке оформления рецептов по международному непатентованному наименованию лекарственных средств, предусмотрев меры ответственности, применяемые к работникам медицинских организаций, независимо от формы собственности и ведомственной принадлежности, за нарушение данного требования;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
совместно с Антимонопольным комитетом Республики Узбекистан порядок организации мероприятий в рамках применения института «тайный покупатель фармацевтической продукции»;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
б) в срок до 1 июля 2020 года в установленном порядке Положение о взаимозаменяемости лекарственных средств для медицинского применения.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
8. Кабинету Министров Республики Узбекистан обеспечить:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
а) эффективное взаимодействие ответственных министерств, ведомств и других организаций по исполнению Концепции и Программы мер, своевременное устранение недостатков, выявленных в ходе мониторинга их реализации;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
б) утверждение ежегодно до 31 декабря Программы мер по реализации Концепции развития фармацевтической отрасли Республики Узбекистан в 2020 — 2024 годах на следующий год;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
в) в срок до 1 мая 2020 года внесение в Законодательную палату Олий Мажлиса Республики Узбекистан проекта Закона Республики Узбекистан, предусматривающего:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
введение административной и уголовной ответственности медицинских работников и других лиц за нарушение установленных законодательством требований по выписыванию рецептов на лекарственные средства, в том числе подделку рецептов или иных документов, дающих право на получение наркотических средств, психотропных веществ, лекарственных средств, включенных в перечень сильнодействующих веществ и прекурсоров;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
внесение изменений и дополнений в Закон Республики Узбекистан «Об охране здоровья граждан» в части установления запрета на получение медицинскими работниками от фармацевтических организаций и аптек финансового вознаграждения или любых иных стимулов материального или нематериального характера за назначение и отпуск определенных лекарственных средств.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
9. Внести изменение и дополнения в некоторые акты Президента Республики Узбекистан согласно приложению № 3.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
10. Министерству здравоохранения совместно с Агентством и другими заинтересованными ведомствами в двухмесячный срок внести в Кабинет Министров Республики Узбекистан предложения об изменениях и дополнениях в законодательство, вытекающих из настоящего постановления.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
11. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на Премьер-министра Республики Узбекистан А.Н. Арипова и советника Президента Республики Узбекистан А.А. Абдувахитова.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Президент Республики Узбекистан Ш. МИРЗИЁЕВ
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
г. Ташкент,
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
30 декабря 2019 г.,
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
№ ПП-4554
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
ПРИЛОЖЕНИЕ № 1
к постановлению Президента Республики Узбекистан от 30 декабря 2019 года № ПП-4554
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Концепция
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
развития фармацевтической отрасли Республики Узбекистан в 2020 — 2024 годах
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Концепция развития фармацевтической отрасли Республики Узбекистан в 2020 — 2024 годах (далее — Концепция) направлена на организацию стабильной деятельности фармацевтической отрасли, направленной на обеспечение высокого уровня качества и эффективности фармакотерапии и профилактики заболеваний населения, и в конечном итоге способствует увеличению продолжительности и повышению качества жизни человека.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Реформирование фармацевтической отрасли призвано содействовать обеспечению лекарственной безопасности страны, модернизации фармацевтического сектора, созданию новых наукоемких и высокотехнологичных производств, росту экспорта фармацевтических товаров и услуг, стимулированию передовых научно-технических разработок и минимизации зависимости от внешних рынков.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Глава 1. Анализ текущего состояния фармацевтической отрасли
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Отечественный рынок фармацевтической продукции за последние пять лет показал динамику роста освоения новых видов продукции, а также увеличения объемов производства.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Так, если в 2014 году было произведено фармацевтической продукции на сумму более 520 млрд сумов, то в 2018 году произведено продукции на сумму более 1,5 трлн сумов, производство выросло в среднем в 3 раза.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Объем произведенной продукции в натуральных показателях за аналогичный период вырос в среднем в 4 раза и составил: готовых лекарственных средств — более 360 млн усл. ед., изделий медицинского назначения — более 490 млн усл. ед.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
На сегодняшний день в Узбекистане действует 191 отечественное предприятие по производству фармацевтической продукции. Из них 95 — специализируются на производстве различных видов лекарственных препаратов, 23 — медицинской техники, 62 — изделий медицинского назначения, 11 — производят как лекарственные препараты, так и изделия медицинского назначения.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
В настоящее время к применению в медицинской практике на территории Республики Узбекистан разрешено 9 736 торговых наименований лекарственных средств, в том числе 2 634 наименования лекарственных средств отечественного производства, 1 759 наименований изделий медицинского назначения, из них 284 — отечественного производства, а также 1 666 наименований медицинской техники, из них 78 — отечественного производства.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
В Узбекистане имеется достаточная сырьевая база для развития фармацевтической отрасли. В частности, произрастает около 4 500 видов растений, 51 фармацевтическое предприятие занимается переработкой лекарственных растений.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
За прошедший период отечественными учеными профильных научно-исследовательских институтов из лекарственного растительного сырья выделено и синтезировано более 10 тыс. новых химических веществ, изучена фармакология и токсикология свыше 2 тыс. растительных веществ, проведены клинические испытания около 70 лекарственных препаратов и биологически активных добавок, рекомендовано для использования в медицинской практике 45 лекарственных препаратов.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
В настоящее время в опытном производстве институтов выпускается более 30 лекарственных средств и биологически активных добавок. С 2016 года организовано производство и реализация ИФА тест-систем на ВИЧ 3-го и 4-го поколений, гепатитов В и С, а также сифилиса.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Лекарственная флора Узбекистана также пользуется большим спросом за рубежом. Ежегодно республика экспортирует более 5 тыс. тонн лекарственного растительного сырья и лекарственных препаратов на его основе на сумму более 18 млн долл. США.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Однако потенциал Узбекистана по выращиванию лекарственных растений используется не в полной мере, что приводит к недостаточному серийному производству востребованных лекарственных средств на основе лекарственного растительного сырья. Из произрастающих на территории республики 577 видов лекарственных растений всего 112 видов используется в медицинской практике для производства более 100 наименований лекарственных средств.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
В 2018-2019 годах реализовано 50 инвестиционных проектов на общую сумму 152,1 млн долл. США, создано 2 164 новых рабочих мест. В том числе на территориях созданных фармацевтических СЭЗ за аналогичный период реализовано 11 инвестиционных проектов на общую сумму 70,0 млн долл. США с созданием более 850 новых рабочих мест.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Вместе с тем анализ текущего состояния фармацевтической отрасли Республики Узбекистан показал, что отечественная фармацевтическая отрасль не в достаточной мере удовлетворяет потребности населения и лечебно-профилактических учреждений в фармацевтической продукции.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
В частности, фармацевтическая промышленность отстает от аналогичных отраслей экономически развитых стран по номенклатуре выпускаемой продукции. Действующие мощности отечественных производителей охватывают всего порядка 27% потребностей населения и лечебно-профилактических учреждений в лекарственных препаратах и изделиях медицинского назначения.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
При этом в развитых зарубежных странах, таких как США, Германия и Франция, доля отечественной фармацевтической промышленности в общем объеме фармацевтического рынка данных стран составляет более 75%.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Особенно ощущается нехватка хирургического инструментария, стерильных одноразовых катетеров, проводников, шовного материала, диализаторов, наркозно-дыхательной аппаратуры, расходных материалов, используемых при высокотехнологичных оперативных вмешательствах в кардиохирургии, нейрохирургии, травматологии и др.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Анализ производства лекарственных средств по формам выпуска показывает, что доля отечественных производителей составляет около 45% от общего объема рынка (по производству настойки — 100%, ампул — 85%, раствора — 80%, жидкостей — 60%, концентрата — 51%, свечей — 41%, сиропа — 40%, мази — 38%, капсул — 33%, суспензий — 29%, таблеток — 24%, капель — 23%, порошков — 20%, и гелей — 4 %).
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
При этом практически не производятся (менее 10%) противовоспалительные и диагностические средства, лекарственные препараты, используемые в токсикологии, гинекологии, акушерстве, иммунологии, гематологии, онкологии и стоматологии.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
На сегодняшний день на 10 из 95 отечественных фармацевтических предприятиях, производящих лекарственные средства, внедрены требования надлежащей производственной практики — GMP.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Недостаточная организация работы по внедрению на отечественных предприятиях международных стандартов, в том числе требований надлежащей производственной практики (GMP), надлежащей практики фармаконадзора (GVP) и ISO 13485, которые регулируют систему управления качеством и безопасностью на фармацевтических предприятиях, ограничивает возможности производства эффективной и безопасной фармацевтической продукции, конкурентоспособной на внешнем и внутреннем рынке.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Также немаловажным является внедрение надлежащих фармацевтических практик (GxP), направленных на регулирование системы управления качеством и безопасностью лекарственных средств при дистрибуции (GDP), проведении доклинических (GLP) и клинических исследований (GCP), в целом обеспечивающих эффективность и безопасность продукции в течение всего ее жизненного цикла.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Также требует дальнейшего совершенствования система подготовки, переподготовки и повышения квалификации работников фармацевтической отрасли, в частности по таким важным направлениям, как биотехнология лекарственных препаратов, химическая технология лекарственных веществ, технология готовых лекарственных средств и фитопрепаратов, управление и экономика фармации, фармацевтическая химия и микробиология.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Глава 2. Основные цели развития фармацевтической отрасли
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Основные цели дальнейшего развития фармацевтической отрасли направлены на ее преобразование в стратегическую отрасль национальной экономики и социальной сферы, а также достижение Целевых индикаторов согласно приложению к настоящей Концепции путем:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
совершенствования государственной системы контроля качества, регистрации и сертификации фармацевтической продукции и услуг;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
формирования благоприятных условий для перевода отечественной фармацевтической отрасли на инновационную модель развития и повышения ее конкурентоспособности за счет приведения в соответствие с требованиями надлежащей производственной практики (GMP);
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
организации производства лекарственных субстанций на основе углубленной переработки растительного сырья и разработки технологий синтеза сырья и производства лекарственных субстанций;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
активного привлечения иностранных инвестиций и передовых зарубежных практик и технологий в производство фармацевтической продукции.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Настоящая Концепция определяет следующие основные цели развития фармацевтической отрасли Республики Узбекистан на период до 2024 года:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
1. Обеспечение производства безопасных, эффективных, доступных и качественных отечественных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, удовлетворяющих потребности учреждений здравоохранения и населения республики, в первую очередь включенных в Список основных лекарственных средств (СОЛС).
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
2. Расширение номенклатуры фармацевтической продукции, производимой с учетом передового научного опыта и современных технологий, а также развитие фармацевтической промышленности путем стимулирования разработки и производства инновационной фармацевтической продукции, ввода в эксплуатацию современных производств, а также модернизации и укрепления материально-технической базы существующих производств.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
3. Развитие отечественной фармацевтической отрасли путем обеспечения соответствия организаций и предприятий требованиям стандартов, гармонизированных с международными требованиями по разработке и производству лекарственных средств.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
4. Привлечение инвестиций и передовых технологий, в том числе зарубежных фармацевтических компаний, к созданию современных конкурентоспособных производств по выпуску лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
5. Осуществление локализации и организация производства субстанций на основе лекарственного растительного сырья для последующего производства из них лекарственных средств.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
6. Снижение импорта лекарственных средств за счет модернизации, увеличения действующих производственных мощностей и освоения новых видов лекарственных средств, а также путем привлечения инвестиций.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
7. Поэтапное внедрение на отечественных предприятиях требований надлежащей производственной практики (GMP) и надлежащей практики фармаконадзора (GVP), а также практик, направленных на регулирование системы управления качеством и безопасностью при дистрибуции (GDP), проведении доклинических (GLP) и клинических исследований (GCP).
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
8. Совершенствование механизмов ценообразования, внедрение систем маркировки и прослеживания лекарственных препаратов.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
9. Укрепление потенциала национального регуляторного органа путем совершенствования законодательства в области разработки, производства и контроля качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, доклинических и клинических исследований в соответствии с современными международными требованиями.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
10. Обеспечение высокого качества подготовки специалистов для фармацевтической отрасли республики на основе передового зарубежного опыта, в том числе в таких важных направлениях, как биотехнология лекарственных препаратов, химическая технология лекарственных веществ, технология готовых лекарственных средств и фитопрепаратов, управление и экономика фармации, фармацевтическая химия и микробиология.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
11. Создание эффективной системы переподготовки и повышения квалификации кадров фармацевтической отрасли по международным стандартам.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
12. Кардинальное повышение эффективности фундаментальных, научно-прикладных и инновационных исследований, направленных на разработку и адаптацию новых технологий производства, сертификации и стандартизации, доклинических и клинических исследований фармацевтической продукции посредством углубления интеграции образования, науки и производства.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
13. Создание современных учебно-лабораторных и научно-исследовательских центров, ориентированных на разработку оригинальных лекарственных средств, а также генерических лекарственных препаратов (генериков) на основе востребованных оригинальных лекарственных средств.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Глава 3. Основные направления развития фармацевтической отрасли
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
§1. Совершенствование нормативно-правовой базы
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
1. Совершенствование нормативно-правовой базы (внесение изменений и дополнений в Закон Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности»), имплементация международных норм и стандартов, направленных на создание благоприятных условий для ускоренного развития фармацевтической отрасли.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
2. Приведение нормативно-правовой базы в области разработки, стандартизации, регистрации, производства, контроля качества лекарственных средств, доклинических и клинических испытаний в соответствие с требованиями надлежащих практик GxP с привлечением международного опыта, в том числе при участии Всемирной организации здравоохранения.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
3. Совершенствование национального законодательства на предмет упрощения требований при регистрации лекарственных субстанций с обеспечением высокого качества и безопасности продукции в процессе регистрации готового лекарственного препарата.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
4. Совершенствование механизмов обеспечения соблюдения правил рационального назначения и использования лекарственных средств врачами и фармацевтами в целях предупреждения нерационального назначения лекарственных средств, а также предупреждения конфликта интересов и коррупционных явлений.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
§2. Меры стимулирования развития фармацевтической отрасли
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
1. Реализация мер государственной поддержки в виде компенсации затрат на освоение новой фармацевтической продукции, а также на продвижение фармацевтической продукции за рубежом в процессе их регистрации.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
2. Стимулирование отечественных производителей фармацевтической продукции при организации производства импортозамещающих лекарственных средств и изделий медицинского назначения, ранее не производимых в стране.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
3. Реализация Комплекса мер по государственной поддержке научных исследований, направленных на разработку и создание инновационной фармацевтической продукции.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
4. Разработка эффективного механизма привлечения финансовых средств коммерческих банков и других внебюджетных источников на развитие фармацевтической отрасли.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
§3. Обеспечение качества фармацевтической продукции в соответствии с международными стандартами
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
1. Создание системы управления качеством всего цикла оборота фармацевтической продукции путем внедрения требований надлежащих практик GxP и ISO.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
2. Создание и публикация официальных методических пособий по внедрению Правил надлежащих фармацевтических практик GxP, организация курсов, консультаций и других мероприятий, направленных на повышение квалификации по их внедрению.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
3. Приведение нормативно-правовых актов, регулирующих государственную регистрацию фармацевтической продукции, в соответствие с международными требованиями, в том числе внедрение практики инспектирования зарубежных производств.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
4. Активное участие в работе международных и межгосударственных экспертных органов, в частности комиссий по вопросам стандартизации и регистрации фармацевтической продукции.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
5. Разработка комплекса мер по получению международной аккредитации отечественными испытательными лабораториями в целях повышения качества и конкурентоспособности производимой фармацевтической продукции.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
§4. Разработка новых видов фармацевтической продукции
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
1. Разработка новых технологий получения из растений, микроорганизмов и животных биологически активных веществ, предназначенных для применения в фармацевтической отрасли.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
2. Расширение номенклатуры наиболее эффективных генерических лекарственных средств, создание новых современных инновационных лекарственных форм с улучшенными фармакокинетическими и фармакодинамическими характеристиками, систем таргетного действия активного вещества на организм.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
3. Развитие научно-технического потенциала и наукоемких фармацевтических производств для эффективного реагирования на запросы внутреннего и внешнего рынков.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
4. Внедрение и широкое использование на практике механизмов государственно-частного партнерства, в том числе при организации производства фармацевтической продукции, ранее не производимой в стране.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
5. Организация производства отечественными предприятиями вакцин, прежде всего включенных в календарь профилактических прививок, иммунодиагностикумов, иммунотропных препаратов, высокоэффективных иммунобиологических препаратов нового поколения против возбудителей опасных инфекционных заболеваний (туберкулез, СПИД и другие).
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
§5. Производство изделий медицинского назначения, медицинской техники, а также лекарственных средств, в том числе из лекарственного растительного сырья
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
1. Определение перечня приоритетных для импортозамещения генерических лекарственных средств, импорт которых на сегодняшний день занимает большую долю как в натуральном, так и в денежном выражении.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
2. Внедрение современных технологических процессов получения лекарственных средств из растительного сырья, приоритетное развитие плантационного разведения и интродукции наиболее перспективных растений.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
3. Разработка и внедрение современной системы сбора и первичной переработки лекарственных растений, уточнение запасов дикорастущих лекарственных растений.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
4. Реализация адресных мер по привлечению прямых иностранных инвестиций и ведущих зарубежных производителей фармацевтической продукции для ускоренного развития отрасли.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
5. Разработка комплекса мер по развитию производственной, дорожно-транспортной и другой инфраструктуры, необходимой для организации производств по выпуску востребованной в стране и за рубежом фармацевтической продукции.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
§6. Расширение экспортного потенциала
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
1. Технологическое перевооружение производственных мощностей отечественных производителей фармацевтической промышленности до конкурентоспособного уровня на внешних рынках.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
2. Разработка эффективной стратегии по продвижению отечественной фармацевтической продукции за рубежом.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
3. Создание совместных производств фармацевтической продукции с ведущими зарубежными производителями для развития фармацевтической отрасли в республике и увеличения объемов экспорта.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
4. Стимулирование участия отечественных производителей фармацевтической продукции в продвижении своей продукции на международных мероприятиях в фармацевтической отрасли (выставки, ярмарки, форумы, рекламные и имиджевые мероприятия).
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
5. Присоединение к системе международной торговли фармацевтической продукцией в целях расширения рынков сбыта, в том числе путем участия в тендерах на поставку фармацевтической продукции в зарубежные страны.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
§7. Подготовка специалистов высокой квалификации
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
1. Совершенствование системы подготовки квалифицированных кадров по промышленной фармацевтике, освоение передовых технологий на базе отечественных и зарубежных отраслевых образовательных учреждений с ориентацией образования на практику.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
2. Совершенствование научного и учебно-методического обеспечения образовательного процесса, повышение качества подготовки специалистов для фармацевтической промышленности с учетом современных тенденций и потребностей развития фармацевтической отрасли.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
3. Обновление материально-технической базы отечественных отраслевых образовательных учреждений для приведения ее в соответствие с мировыми стандартами.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
4. Широкое сотрудничество с зарубежными фармацевтическими образовательными учреждениями, в том числе открытие в республике их филиалов и факультетов.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
5. Расширение образовательных возможностей за счет использования ресурсов зарубежных образовательных учреждений путем сетевого взаимодействия и использования открытых курсов, а также разработка национальных электронных платформ образования и формирование электронной образовательной среды.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
§8. Создание инновационного научно-практического фармацевтического кластера
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Организация деятельности инновационного научно-практического фармацевтического кластера, предусматривающего:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
создание и развитие необходимых условий и инфраструктуры для интеграции образования, науки, практики и производства в фармацевтической отрасли;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
создание благоприятных условий в научно-исследовательской среде в фармацевтической отрасли и ее интеграция в международные научно-исследовательские центры;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
содействие улучшению качества подготовки специалистов фармацевтической отрасли согласно международным требованиям и специальностям, необходимым в современной фармацевтической отрасли;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
содействие отечественным предприятиям фармацевтической отрасли в организации сотрудничества с ведущими иностранными фармацевтическими компаниями, освоении производства новых видов высококачественной, конкурентоспособной на внутреннем и внешних рынках фармацевтической продукции путем создания на базе инновационного научно-практического фармацевтического кластера полного технологического цикла производства конечного продукта.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Глава 4. Ожидаемые результаты
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Ожидаемыми результатами реализации Концепции должны стать:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
обеспечение лекарственной безопасности Республики Узбекистан согласно номенклатуре приоритетных лекарственных средств, в том числе иммунобиологических препаратов;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
увеличение доли фармацевтической продукции отечественного производства на внутреннем рынке до 50% в стоимостном выражении;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
расширение номенклатуры производства лекарственных препаратов, произведенных на территории республики, в том числе увеличение доли инновационных препаратов в портфелях локальных производителей до 50% в стоимостном выражении;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
привлечение дополнительных прямых инвестиций в фармацевтическую отрасль в 2020 — 2024 годах в размере 100 млн долл. США;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
увеличение экспорта фармацевтической продукции в 3 раза по сравнению с 2019 годом;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
применение международного опыта в области подготовки кадров, оснащение центров обучения, развитие аккредитации и стандартизации, создание современных лабораторий, оснащенных новейшим оборудованием.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
ПРИЛОЖЕНИЕ
к Концепции развития фармацевтической отрасли Республики Узбекистан в 2020 — 2024 годах
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Целевые индикаторы эффективности реализации Концепции развития фармацевтической отрасли Республики Узбекистан в 2020 — 2024 годах
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа

№

Индикаторы

текущее состояние

2020 г.

2021 г.

2022 г.

2023 г.

2024 г.

1.

Объем выпуска отечественных лекарственных форм в натуральном выражении (в процентах).

45

50

55

60

65

70

2.

Объем выпуска отечественных лекарственных форм в денежном выражении (в процентах).

27

30

35

40

45

50

3.

Количество разрабатываемых отечественных лекарственных средств.

23

27

31

35

40

47

4.

Количество фармацевтической продукции отечественного производства, разрешенной к применению в медицинской практике в Республике Узбекистан.

2 918

3 100

3 450

3 800

4 150

4 500

5.

Количество зарегистрированной за рубежом фармацевтической продукции отечественного производства.

250

280

300

330

345

370

6.

Объем экспорта фармацевтической продукции (млн долл. США).

28

35

40

55

70

85

7.

Количество фармацевтических предприятий.

191

196

203

209

215

220

8.

Количество зарубежных фармацевтических компаний, организовавших производство в Узбекистане.

4

6

10

14

18

20

9.

Количество фармацевтических предприятий, получивших сертификат GMP (в процентах).

9

40

70

100

100

100

10.

Количество специалистов фармацевтической отрасли, прошедших повышение квалификации, в том числе по международным практикам, правилам и стандартам.

200

250

300

400

500

600

Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
ПРИЛОЖЕНИЕ № 2
к постановлению Президента Республики Узбекистан от 30 декабря 2019 года № ПП-4554
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Программа мер
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
по реализации в 2020 году Концепции развития фармацевтической отрасли Республики Узбекистан в 2020 — 2024 годах
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа

№

Наименование мероприятий

Форма реализации

Сроки исполнения

Ответственные исполнители

I. Совершенствование нормативно-правовой базы

1.

Совершенствование нормативно-правовой базы (внесение изменений и дополнений в Закон Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности»), имплементация международных норм и стандартов, направленных на создание благоприятных условий для ускоренного развития фармацевтической отрасли.

Проект Закона Республики Узбекистан

1 июля 2020 г.

Минздрав (Шадманов), Фармагентство (Кариев), Национальная палата инновационного здравоохранения (Изамов), заинтересованные министерства и ведомства

2.

Совершенствование национального законодательства по вопросам регистрации лекарственных средств с учетом передового международного опыта и практики, в том числе упрощение требований при регистрации лекарственных веществ, а также внедрение практики инспектирования зарубежных производств.

Проект постановления Кабинета Министров

1 апреля 2020 г.

Минздрав (Шадманов), Фармагентство (Кариев), Национальная палата инновационного здравоохранения (Изамов), заинтересованные министерства и ведомства

3.

Совершенствование нормативно-правовой базы в рамках внедрения системы референтного ценообразования на лекарственные средства отечественного и зарубежного производства.

Проекты нормативно-правовых актов

1 марта 2020 г.

Минздрав (Шадманов), Фармагентство (Кариев), Антимонопольный комитет (Шарипов), Национальная палата инновационного здравоохранения (Изамов)

4.

Разработка проекта Закона Республики Узбекистан, предусматривающего:

введение административной и уголовной ответственности медицинских работников и других лиц за нарушение установленных законодательством требований по выписыванию рецептов на лекарственные средства, в том числе подделку рецептов или иных документов, дающих право на получение наркотических средств, психотропных веществ, лекарственных средств, включенных в перечень сильнодействующих веществ и прекурсоров;

внесение изменений и дополнений в Закон Республики Узбекистан «Об охране здоровья граждан» в части установления запрета на получение медицинскими работниками от фармацевтических организаций и аптек финансового вознаграждения или любых иных стимулов материального или нематериального характера за назначение и отпуск определенных лекарственных средств.

Проект Закона Республики Узбекистан

1 апреля 2020 г.

Минздрав (Шадманов), Фармагентство (Кариев), Антимонопольный комитет (Шарипов), Минюст (Давлетов)

5.

Разработка и утверждение порядка взаимозаменяемости лекарственных средств для медицинского применения.

Проект приказа министра здравоохранения

1 июля 2020 г.

Минздрав (Шадманов), Антимонопольный комитет (Шарипов), Минюст (Давлетов)

6.

Внедрение института «тайный покупатель фармацевтической продукции», предусматривающего мониторинг и оценку соблюдения медицинскими организациями и аптеками, независимо от формы собственности, требований законодательства, регулирующих порядок выписывания рецептов и формирования предельных цен на торговое наименование лекарственного средства.

Организационные меры

1 июля 2020 г.

Антимонопольный комитет (Шарипов), Минздрав (Шадманов), Фармагентство (Кариев)

7.

Приведение нормативно-правовой базы в области разработки, стандартизации, регистрации, производства, контроля качества лекарственных средств, доклинических и клинических испытаний в соответствие с требованиями надлежащих практик GxP с привлечением международного опыта, в том числе при участии Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Проекты нормативно-правовых актов

1 сентября 2020 г.

Минздрав (Шадманов), Фармагентство (Кариев), Национальная палата инновационного здравоохранения (Изамов), Агентство «Узстандарт» (Саттаров)

8.

Выделение дополнительных штатных единиц территориальным подразделениям Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан в связи с возложением на них задач по выдаче лицензии на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения с учетом количества аптек и их филиалов в регионах.

Проект постановления Кабинета Министров

1 апреля 2020 г.

Минздрав (Шадманов), Фармагентство (Кариев), Минфин (Шорахметов), Совет Министров Республики Каракалпакстан, хокимияты областей и города Ташкента

II. Меры стимулирования развития фармацевтической отрасли

9.

Реализация мер государственной поддержки в виде компенсации затрат на освоение новой фармацевтической продукции, а также на продвижение фармацевтической продукции за рубежом в процессе их регистрации.

Организационные меры

Постоянно

Фармагентство (Кариев), Минфин (Шорахметов), Минэкономпром (Ходжаев), производители лекарственных средств и изделий медицинского назначения

10.

Стимулирование отечественных производителей фармацевтической продукции при организации производства импортозамещающих лекарственных средств и изделий медицинского назначения, ранее не производимых в стране.

Комплекс мер

1 марта 2020 г.

Фармагентство (Кариев), Минэкономпром (Ходжаев), Совет Министров Республики Каракалпакстан, хокимияты областей и города Ташкента

11.

Реализация Комплекса мер по государственной поддержке научных исследований, направленных на разработку и создание инновационной фармацевтической продукции.

Комплекс мер

1 декабря 2020 г.

Фармагентство (Кариев), Минздрав (Шадманов), Мининновации (Абдурахмонов), Академия наук (Юлдашев)

III. Обеспечение качества фармацевтической продукции в соответствии с международными стандартами

12.

Утверждение порядка регистрации цен на лекарственные средства и перечня референтных стран в рамках системы референтного ценообразования.

Обеспечение регистрации:

Проект ведомственного акта

1 марта 2020 г.

Фармагентство (Кариев), Минздрав (Шадманов), Антимонопольный комитет (Шарипов), заинтересованные министерства и ведомства

предельных цен на каждое торговое наименование лекарственного средства, включенного в Список основных лекарственных средств;

1 июля 2020 г.

предельных цен на каждое торговое наименование всех лекарственных средств, включенных в государственный реестр лекарственных средств и разрешенных к применению в медицинской практике на территории Республики Узбекистан.

31 декабря 2020 г.

13.

Создание и ведение автоматизированной информационной системы, содержащей сведения об организациях, осуществляющих фармацевтическую деятельность, зарегистрированной и сертифицированной фармацевтической продукции, а также зарегистрированных предельных ценах на торговое наименование лекарственного средства и предельных оптовых и розничных цен с учетом установленных предельных торговых надбавок.

Организационные меры

31 декабря 2020 г.

Фармагентство (Кариев), Минздрав (Шадманов), заинтересованные министерства и ведомства

14.

Совершенствование законодательства и лицензионных требований к осуществлению деятельности по оптовой реализации фармацевтической продукции, в том числе предусматривающих усиление требований по хранению и транспортировке лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Проекты нормативно-правовых актов

1 марта 2020 г.

Фармагентство (Кариев), Минздрав (Шадманов), заинтересованные министерства и ведомства

15.

Создание и публикация официальных методических пособий по внедрению Правил надлежащих фармацевтических практик GxP, организация курсов, консультаций и других мероприятий, направленных на повышение квалификаций по их внедрению.

Организационные меры

1 апреля 2020 г.

Фармагентство (Кариев), Минздрав (Шадманов), Агентство «Узстандарт» (Саттаров)

16.

Активное участие в работе международных и межгосударственных экспертных органов, в частности комиссий по вопросам стандартизации и регистрации фармацевтической продукции.

Организационные меры

Постоянно

Фармагентство (Кариев), Минздрав (Шадманов), Агентство «Узстандарт» (Саттаров)

IV. Разработка новых видов фармацевтической продукции

17.

Расширение номенклатуры наиболее эффективных генерических лекарственных средств, создание новых современных инновационных лекарственных форм с улучшенными фармакокинетическими и фармакодинамическими характеристиками, систем таргетного действия активного вещества на организм.

Комплекс мер

1 июня 2020 г.

Фармагентство (Кариев), Мининновации (Абдурахмонов), Академия наук (Юлдашев)

18.

Разработка новых технологий получения из растений, микроорганизмов и животных биологически активных веществ, предназначенных для применения в фармацевтической отрасли.

Организационные меры

Постоянно

Фармагентство (Кариев), Мининновации (Абдурахмонов), Академия наук (Юлдашев)

19.

Организация конкурсов в рамках государственных научно-технических программ для ускоренного развития фармацевтической отрасли.

Организационные меры

Постоянно

Мининновации (Абдурахмонов), Академия наук (Юлдашев), Фармагентство (Кариев)

20.

Внедрение и широкое использование на практике механизмов государственно-частного партнерства, в том числе при организации производства фармацевтической продукции, ранее не производимой в стране.

Организационные меры

Постоянно

Минздрав (Шадманов), Фармагентство (Кариев), Агентство по развитию государственно-частного партнерства (Холжигитов), заинтересованные министерства и ведомства

21.

Организация производства отечественными предприятиями вакцин, прежде всего включенных в календарь профилактических прививок, иммунодиагностикумов, иммунотропных препаратов, высокоэффективных иммунобиологических препаратов нового поколения против возбудителей опасных инфекционных заболеваний (туберкулез, СПИД и другие).

Комплекс мер

1 сентября 2020 г.

Минздрав (Шадманов), Фармагентство (Кариев), Академия наук (Юлдашев), Мининновации (Абдурахмонов), Минэкономпром (Ходжаев)

V. Производство изделий медицинского назначения, медицинской техники, а также лекарственных средств, в том числе из лекарственного растительного сырья

22.

Разработка и внедрение современной системы сбора и первичной переработки лекарственных растений, уточнение запасов дикорастущих лекарственных растений.

Организационные меры

Постоянно

Фармагентство (Кариев), Минздрав (Шадманов), Мининновации (Абдурахмонов), Академия наук (Юлдашев)

23.

Внедрение современных технологических процессов получения лекарственных средств из растительного сырья, приоритетное развитие плантационного разведения и интродукции наиболее перспективных растений.

Организационные меры

Постоянно

Фармагентство (Кариев), Минздрав (Шадманов), Мининновации (Абдурахмонов), Академия наук (Юлдашев)

24.

Разработка комплекса мер по развитию производственной, дорожно-транспортной и другой инфраструктуры, необходимой для организации производств по выпуску востребованной в стране и за рубежом фармацевтической продукции.

Комплекс мер

1 марта 2020 г.

Минздрав (Шадманов), Фармагентство (Кариев), Минэкономпром (Ходжаев), Совет Министров Республики Каракалпакстан, хокимияты областей и города Ташкента

VI. Расширение экспортного потенциала

25.

Технологическое перевооружение производственных мощностей отечественных производителей фармацевтической промышленности до конкурентоспособного уровня на внешних рынках.

Комплекс мер

1 сентября 2020 г.

Фармагентство (Кариев), Мининвествнешторг (Умурзоков), Минэкономпром (Ходжаев), Минфин (Шорахметов)

26.

Разработка эффективной стратегии по продвижению отечественной фармацевтической продукции за рубежом, в том числе предусматривающей стимулирование участия отечественных производителей фармацевтической продукции в продвижении своей продукции на международных мероприятиях в фармацевтической отрасли (выставки, ярмарки, форумы, рекламные и имиджевые мероприятия).

Стратегия продвижения отечественной фармацевтической продукции за рубежом

1 сентября 2020 г.

Фармагентство (Кариев), Национальная палата инновационного здравоохранения (Изамов), Минэкономпром (Ходжаев), Мининвествнешторг (Умурзоков), Минфин (Шорахметов)

27.

Создание совместных производств фармацевтической продукции с ведущими зарубежными производителями для развития фармацевтической отрасли в республике и увеличения объемов экспорта.

Организационные меры

Постоянно

Фармагентство (Кариев), Минэкономпром (Ходжаев), Мининвествнешторг (Умурзоков)

28.

Присоединение к системе международной торговли фармацевтической продукцией в целях расширения рынков сбыта, в том числе путем участия в тендерах на поставку фармацевтической продукции в зарубежные страны.

Организационные меры

1 декабря 2020 г.

Фармагентство (Кариев), Национальная палата инновационного здравоохранения (Изамов), Мининвествнешторг (Умурзоков)

VII. Подготовка специалистов высокой квалификации

29.

Совершенствование системы подготовки квалифицированных кадров по промышленной фармацевтике, освоение передовых технологий на базе отечественных и зарубежных отраслевых образовательных учреждений с ориентацией образования на практику.

Проект ведомственного нормативно-правового акта

1 мая 2020 г.

Минздрав (Шадманов), Фармагентство (Кариев), Минвуз (Маджидов), Мининновации (Абдурахмонов), Академия наук (Юлдашев)

30.

Совершенствование научного и учебно-методического обеспечения образовательного процесса, повышение качества подготовки специалистов для фармацевтической промышленности с учетом современных тенденций и потребностей развития фармацевтической отрасли.

Проект ведомственного нормативно-правового акта

1 мая 2020 г.

Минздрав (Шадманов), Фармагентство (Кариев), Минвуз (Маджидов), Академия наук (Юлдашев)

31.

Обновление материально-технической базы отечественных отраслевых образовательных учреждений для приведения ее в соответствие с мировыми стандартами.

Комплекс мер

1 сентября 2020 г.

Минздрав (Шадманов), Фармагентство (Кариев), Минвуз (Маджидов), Академия наук (Юлдашев), Минэкономпром (Ходжаев), Мининвествнешторг (Умурзоков), Минфин (Шорахметов)

32.

Широкое сотрудничество с зарубежными фармацевтическими образовательными учреждениями, в том числе открытие в республике их филиалов и факультетов.

Организационные меры

1 декабря 2020 г.

Минздрав (Шадманов), Фармагентство (Кариев), Минвуз (Маджидов), Мининновации (Абдурахмонов), Академия наук (Юлдашев), Мининвествнешторг (Умурзоков)

33.

Расширение образовательных возможностей за счет использования ресурсов зарубежных образовательных учреждений путем сетевого взаимодействия и использования открытых курсов, а также разработка национальных электронных платформ образования и формирование электронной образовательной среды.

Организационные меры

1 декабря 2020 г.

Минздрав (Шадманов), Фармагентство (Кариев), Минвуз (Маджидов), Мининфоком (Садиков)

Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Примечания:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
нормативно-правовые акты могут пересматриваться или объединяться в единый акт в зависимости от сфер и предмета регулирования соответствующих правовых отношений;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
вид нормативно-правового акта может изменяться в зависимости от регулируемых отношений.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
ПРИЛОЖЕНИЕ № 3
к постановлению Президента Республики Узбекистан от 30 декабря 2019 года № ПП-4554
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Изменение и дополнения, вносимые в некоторые акты Президента Республики Узбекистан
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
1. Абзац четвертый пункта 2 постановления Президента Республики Узбекистан от 24 сентября 2018 года № ПП-3948 «О дополнительных мерах по совершенствованию порядка государственной регистрации и оборота лекарственных средств» исключить.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
2. Приложение № 1 к постановлению Президента Республики Узбекистан от 7 декабря 2018 года № ПП-4055 «О мерах по организации деятельности Министерства здравоохранения Республики Узбекистан» дополнить блоком следующего содержания:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа

«

Государственное унитарное предприятие «Oʻzmedimpeks»

».

Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
3. Блок «Научно-исследовательские институты» приложения № 5 к постановлению Президента Республики Узбекистан от 6 мая 2019 года № ПП-4310 «О мерах по дальнейшему развитию системы медицинского и фармацевтического образования и науки» дополнить пунктами 6 — 8 следующего содержания:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
«6. Узбекский химико-фармацевтический научно-исследовательский институт
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
7. Ташкентский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
8. Научно-исследовательский институт «Восточная медицина».
(Национальная база данных законодательства, 01.01.2020 г., № 07/20/4554/0014; 27.10.2022 г., № 07/22/411/0961; 07.07.2023 г., № 06/23/108/0460; 29.01.2025 г., № 06/25/13/0080)
О Центре
Новости сайта
Реклама на сайте
RSS
© Государственное учреждение «Национальный правовой информационный центр «Адолат» при Министерстве юстиции Республики Узбекистан»