от 24.09.2018 г. № ПП-3948
ONLINE TRANSLATE
Акт на состоянии 27.10.2022 00
Перейти на действующую версию
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Постановление
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Президента Республики Узбекистан
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
О дополнительных мерах по совершенствованию порядка государственной регистрации и оборота лекарственных средств
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Во исполнение Указа Президента Республики Узбекистан от 20 июня 2018 года № УП-5460 «О мерах по повышению эффективности государственной регистрации лекарственных средств и улучшению обеспечения ими населения»:
См. предыдущую редакцию.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
1. Утвердить Перечень стран, международных и зарубежных организаций, результаты регистрации лекарственных средств которых признаются в Республике Узбекистан, согласно приложению.
(пункт 1 в редакции постановления Президента Республики Узбекистан от 24 октября 2022 года № ПП-411 — Национальная база данных законодательства, , 27.10.2022 г., № 07/22/411/0961)
См. последующую редакцию.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
2. Установить порядок, в соответствии с которым с 1 ноября 2018 года:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
отменяется требование о выдаче регистрационного удостоверения (его дубликата) лекарственного средства путем выдачи по желанию заявителя выписки из Государственного реестра лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее — Государственный реестр);
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
государственные органы и организации при оказании государственных услуг самостоятельно получают выписку о государственной регистрации лекарственных средств из Государственного реестра в электронном виде;
См. предыдущую редакцию.
(абзац четвертый пункта 2 исключен постановлением Президента Республики Узбекистан от 30 декабря 2019 года № ПП-4554 — Национальная база данных законодательства, 01.01.2020 г., № 07/20/4554/0014)
См. предыдущую редакцию.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
поверку медицинской техники с измерительными функциями, а также обязательные периодические испытания медицинской техники, осуществляют юридические лица, аккредитованные в установленном порядке Центром по аккредитации при Узбекском агентстве стандартизации, метрологии и сертификации;
(абзац пятый пункта 2 в редакции Указа Президента Республики Узбекистан от 10 января 2019 года № УП-5624 — Национальная база данных законодательства, 11.01.2019 г., № 06/19/5624/2471)
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
аптеки и их филиалы вправе реализовывать «ангро» продукцию, расфасованную, упакованную и маркированную в аптечных условиях с использованием специального оборудования в порядке, установленном Министерством здравоохранения Республики Узбекистан;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
медицинским учреждениям, в том числе государственным, разрешается приобретение «ангро» продукции с соблюдением порядка хранения и отпуска лекарственных средств.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
3. Определить, что «ангро» продукцией признается лекарственное средство, производимое и реализуемое в крупной фасовке, а также используемое для дальнейшего производства (изготовления) готовых лекарственных средств.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
4. Кабинету Министров Республики Узбекистан в декадный срок утвердить Положение о порядке признания результатов регистрации лекарственных средств, осуществленной за пределами Республики Узбекистан.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
5. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
в срок до 1 ноября 2018 года обеспечить размещение информации о государственной регистрации лекарственных средств на официальном веб-сайте Государственного центра экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
в срок до 1 ноября 2018 года разработать и утвердить порядок реализации аптеками и их филиалами «ангро» продукции, предусматривающий требования к наличию специального оборудования по расфасовке, упаковке и маркировке «ангро» продукции в аптечных условиях, а также квалификации лиц, осуществляющих их фасовку, упаковку, маркировку и реализацию;
См. предыдущую редакцию.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
в срок до 1 апреля 2019 года совместно с Центром по аккредитации при Узбекском агентстве стандартизации, метрологии и сертификации разработать и внедрить Единую информационную систему мониторинга выданных сертификатов соответствия на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику;
(абзац четвертый пункта 5 в редакции Указа Президента Республики Узбекистан от 10 января 2019 года № УП-5624 — Национальная база данных законодательства, 11.01.2019 г., № 06/19/5624/2471)
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
в двухмесячный срок совместно с Министерством юстиции и другими заинтересованными ведомствами внести в Кабинет Министров Республики Узбекистан предложения об изменениях и дополнениях в законодательство, вытекающих из настоящего постановления.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
6. Дополнить Перечень хозяйственных обществ и предприятий стратегического значения, для которых устанавливается отдельный порядок закупок товаров (работ, услуг), утвержденный постановлением Президента Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № ПП-3487, пунктом 19 следующего содержания:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
«19. АК «Dori-Darmon».
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
7. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на заместителя Премьер-министра Республики Узбекистан А.А. Абдухакимова и первого заместителя советника Президента Республики Узбекистан Б.М. Мавлонова.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Президент Республики Узбекистан Ш. МИРЗИЁЕВ
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
г. Ташкент,
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
24 сентября 2018 г.,
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
№ ПП-3948
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
ПРИЛОЖЕНИЕ
к постановлению Президента Республики Узбекистан от 24 сентября 2018 года № ПП-3948
См. предыдущую редакцию.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
ПЕРЕЧЕНЬ
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
стран, международных и зарубежных организаций, результаты регистрации лекарственных средств которых признаются в Республике Узбекистан
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
I. Страны
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
1. Австралийский Союз
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
2. Королевство Бельгия
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
3. Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
4. Германия
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
5. Королевство Дания
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
6. Израиль
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
7. Ирландия
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
8. Королевство Испания
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
9. Италия
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
10. Канада
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
11. Южная Корея
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
12. Королевство Нидерландов
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
13. Королевство Норвегия
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
14. Словения
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
15. Соединенные Штаты Америки
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
16. Финляндия
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
17. Франция
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
18. Швейцарская Конфедерация
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
19. Королевство Швеция
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
20. Япония
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
21. Венгрия
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
II. Международные и зарубежные организации
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
1. Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА), Европейский Союз.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
2. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA), США.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
3. Агентство по фармацевтике и медицинскому оборудованию (PMDA), Япония.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
4. Министерство безопасности пищевых продуктов и медикаментов (MFDS), Республика Корея.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
5. Агентство по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения (MНRA), Великобритания.
(текст приложения в редакции постановления Президента Республики Узбекистан от 24 октября 2022 года № ПП-411 — Национальная база данных законодательства, , 27.10.2022 г., № 07/22/411/0961)
См. последующую редакцию.
(Национальная база данных законодательства, 25.09.2018 г., № 07/18/3948/1954; 11.01.2019 г., № 06/19/5624/2471, 01.01.2020 г., № 07/20/4554/0014; 27.10.2022 г., № 07/22/411/0961; 23.08.2025 г., № 06/25/137/0777)