от 20.06.2018 г. № УП-5460
ONLINE TRANSLATE
Акт на состоянии 21.06.2018 00
Перейти на действующую версию
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Указ
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Президента Республики Узбекистан
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
О мерах по повышению эффективности государственной регистрации лекарственных средств и улучшению обеспечения ими населения
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
За последние годы принят ряд мер, направленных на формирование новой системы здравоохранения и управления фармацевтической отраслью. Обеспечение населения страны качественными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения является одним из основных направлений развития системы здравоохранения Республики Узбекистан.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Вместе с тем до сих пор остаются нерешенными определенные проблемы, препятствующие реализации проводимых реформ, повышению качества оказываемой медицинской помощи и показателей здоровья населения.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
В частности, остается чрезмерно сложной система государственной регистрации лекарственных средств, в том числе произведенных в странах с высокими требованиями к их производству и применению, что приводит к ввозу неэффективных лекарственных средств.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Создание в стране широкой сети социальных аптек, а также необходимость совершенствования механизмов государственных закупок и установления прозрачной конкуренции на фармацевтическом рынке требует пересмотра порядка реализации социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения по фиксированным ценам.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
В целях улучшения условий для развития фармацевтической отрасли, дальнейшего повышения доступности качественных лекарственных средств и роста инвестиционной привлекательности фармацевтического рынка Узбекистана:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
1. Одобрить предложения Министерства здравоохранения и Национального агентства проектного управления при Президенте Республики Узбекистан:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
об отмене требования о реализации по фиксированным ценам социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
о внедрении с 1 августа 2018 года порядка признания результатов государственной регистрации лекарственных средств, в том числе лекарственных веществ (субстанций) и лекарственных препаратов (далее — лекарственные средства), осуществленной в странах с высокими регуляторными требованиями.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
2. Установить, что:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
а) реализация социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения социальными аптеками осуществляется с применением предельных торговых надбавок в размере 10 процентов от покупной стоимости или оптовой цены;
См. последующую редакцию.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
б) признание результатов регистрации лекарственных средств, зарегистрированных в странах с высокими регуляторными требованиями, осуществляется:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
на основании дифференциации уполномоченных органов иностранных государств и международных организаций, ответственных за государственную регистрацию лекарственных средств, не вызывающих сомнения по безопасности, качеству и эффективности;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
при условии наличия разрешения на применение лекарственных средств, результаты государственной регистрации которых признаются в Республике Узбекистан, в медицинской практике стран с высокими регуляторными требованиями;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
в) лекарственные средства, в отношении которых применяется порядок, предусмотренный абзацем третьим пункта 1 настоящего Указа, не проходят экспертизу при государственной регистрации на территории Республики Узбекистан в целях установления безопасности, качества и эффективности данных средств.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
3. Признать утратившим силу пункт 11 Указа Президента Республики Узбекистан от 7 ноября 2017 года № УП-5229 «О мерах по кардинальному совершенствованию системы управления фармацевтической отраслью».
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
4. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
а) на основе изучения передовой международной практики обеспечить в месячный срок пересмотр стандартов диагностики, лечения и клинических протоколов основных заболеваний и ежеквартальный пересмотр Перечня социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
б) совместно с Национальным агентством проектного управления при Президенте Республики Узбекистан в срок до 20 июля 2018 года критически изучить и внести предложения по:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
установлению порядка признания результатов государственной регистрации лекарственных средств, осуществленной в странах с высокими регуляторными требованиями;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
совершенствованию требований к таможенному оформлению, государственной регистрации и реализации лекарственных средств, а также по другим вопросам, регулирующим фармацевтическую деятельность;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
в) совместно с Генеральной прокуратурой и Национальным агентством проектного управления при Президенте Республики Узбекистан в срок до 1 декабря 2018 года провести инвентаризацию зарегистрированных в стране лекарственных средств на предмет наличия запрета к применению в странах с высокими регуляторными требованиями, изучение причин и условий введения таких запретов и внести предложения о целесообразности их дальнейшего применения на территории Республики Узбекистан.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
5. Национальному агентству проектного управления при Президенте Республики Узбекистан в срок до 20 июля 2018 года внести:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
на утверждение перечень стран и международных организаций, результаты государственной регистрации лекарственных средств которых признаются в Республике Узбекистан;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
предложения об изменениях и дополнениях в законодательство, вытекающих из настоящего Указа.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
6. Контроль за исполнением настоящего Указа возложить на Премьер-министра Республики Узбекистан А.Н. Арипова, директора Национального агентства проектного управления при Президенте Республики Узбекистан Ш.М. Садикова, Генерального прокурора Республики Узбекистан О.Б. Муродова и министра здравоохранения Республики Узбекистан А.К. Шадманова.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Президент Республики Узбекистан Ш. МИРЗИЁЕВ
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
г. Ташкент,
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
20 июня 2018 г.,
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
№ УП-5460
(Национальная база данных законодательства, 21.06.2018 г., № 06/18/5460/1380; 03.01.2024 г., № 06/24/221/0003)