В целях реализации Закона Республики Узбекистан от 4 января 2016 года № ЗРУ-399 «О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности»», упорядочения оптовой и розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также обеспечения населения безопасными, качественными и эффективными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения Кабинет Министров постановляет:
1. Настоящее Положение в соответствии с Законом Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» определяет порядок оптовой реализации разрешенных к применению в медицинской практике лекарственных средств и изделий медицинского назначения производителями и организациями оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
(пункт 40 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 10 августа 2019 года № 661 — Национальная база данных законодательства, 11.08.2019 г., № 09/19/661/3571)
(пункт 47 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 августа 2019 года № 678 — Национальная база данных законодательства, 17.08.2019 г., № 09/19/678/357)
1. Настоящее Положение в соответствии с Законом Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» определяет порядок розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
(пункт 41 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 549 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/549/3364 — Вступает в силу с 3 октября 2019 года)
(пункт 6 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 549 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/549/3364 — Вступает в силу с 3 октября 2019 года)
(пункт 8 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 549 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/549/3364 — Вступает в силу с 3 октября 2019 года)
(абзац третий пункта 10 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 24 октября 2018 года № 862 — Национальная база данных законодательства, 25.10.2018 г., № 09/18/862/2097)
(пункт 15 дополнен абзацем вторым постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 549 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/549/3364 — Вступает в силу с 3 октября 2019 года)
(абзац второй пункта 24 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 24 октября 2018 года № 862 — Национальная база данных законодательства, 25.10.2018 г., № 09/18/862/2097)
(абзац третий пункта 26 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 549 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/549/3364 — Вступает в силу с 3 октября 2019 года)
(пункт 27 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 549 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/549/3364 — Вступает в силу с 3 октября 2019 года)
(пункт 291 введен постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 549 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/549/3364 — Вступает в силу с 3 октября 2019 года)
(пункт 31 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 549 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/549/3364 — Вступает в силу с 3 октября 2019 года)
(пункт 311 введен постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 549 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/549/3364 — Вступает в силу с 3 октября 2019 года)
(пункт 34 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 549 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/549/3364 — Вступает в силу с 3 октября 2019 года)
(пункт 35 дополнен абзацем третьим постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 549 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/549/3364 — Вступает в силу с 3 октября 2019 года)
(пункт 36 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 27 сентября 2019 года № 818 — Национальная база данных законодательства, 28.09.2019 г., № 09/19/818/3828 — Вступает в силу с 1 декабря 2019 года)
(пункт 371 введен постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 549 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/549/3364 — Вступает в силу с 3 октября 2019 года)
(пункт 391 введен постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 549 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/549/3364 — Вступает в силу с 3 октября 2019 года)
(пункт 41 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 549 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/549/3364 — Вступает в силу с 3 октября 2019 года)
Допущенные ошибки в рецепте (указываются неправильно указанная доза лекарств или несоответствия записей в рецепте)
Информация об уведомлении руководителя лечебно-профилактического учреждения
Ф.И.О. фармацевта аптеки/филиала аптеки
(приложения №№ 1 и 2 введены постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 июля 2019 года № 549 — Национальная база данных законодательства, 02.07.2019 г., № 09/19/549/3364 — Вступает в силу с 3 октября 2019 года)
1. Настоящее Положение в соответствии с Законом Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» определяет порядок изъятия из обращения и уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения, незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств, а также находящихся в обращении лекарственных средств и изделий медицинского назначения в случаях выявления фактов, подтверждающих их вредное воздействие на здоровье человека (далее — непригодные к применению лекарственные средства и изделия медицинского назначения).
(абзац первый пункта 16 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 14 ноября 2017 года № 915 — Национальная база данных законодательства, 15.11.2017 г., № 09/17/915/0259)
(пункт 22 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 10 августа 2019 года № 661 — Национальная база данных законодательства, 11.08.2019 г., № 09/19/661/3571)
(пункт 23 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 14 ноября 2017 года № 915 — Национальная база данных законодательства, 15.11.2017 г., № 09/17/915/0259)
ПРИЛОЖЕНИЕ 1 к положению о порядке изъятия из обращения и уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения, незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств, а также находящихся в обращении лекарственных средств и изделий медицинского назначения в случаях выявления фактов, подтверждающих их вредное воздействие на здоровье человека
РЕШЕНИЕ Комиссии по уничтожению непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения
«_____»_____________20____ г.
№________________
Повестка дня: определение метода уничтожения ________________________________________________________________
Обсуждение повестки дня: 1. Информация владельца непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения. 2. Экспертное заключение Комиссии. 3. Предложения.
Решили: _____________________________________________________________________________________ (дата время, место, и способы уничтожения с учетом ____________________________________________________________________________________________ безопасности для окружающей среды, физико-химической совместимости ____________________________________________________________________________________________ уничтожаемых лекарственных средств, изделий медицинского назначения).
_____________________________________________ (Ф.И.О. должность, место работы)_____________________________________________ (Ф.И.О. должность, место работы) ____________________________________________ (Ф.И.О. должность, место работы) ____________________________________________ (Ф.И.О. должность, место работы) ____________________________________________ (Ф.И.О. должность, место работы)
ПРИЛОЖЕНИЕ 2 к положению о порядке изъятия из обращения и уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения, незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств, а также находящихся в обращении лекарственных средств и изделий медицинского назначения в случаях выявления фактов, подтверждающих их вредное воздействие на здоровье человека
«Утверждаю» ___________________________ (наименование организации) _________________________ (Ф.И.О. руководителя организации) «_____»_________________20_____г. Акт об уничтожении
Настоящий акт составлен «____» _____________20_____г. о том, что в присутствии Комиссии произведено уничтожение:
____________________________________________________________________________________________ (наименование, подлежащих к уничтожению лекарственных средств, изделий медицинского назначения) ___________________________________________________________________________________________ (номер серии, партии, количество единиц упаковок)
Способ уничтожения___________________________________________________________________________ Место и дата уничтожения ______________________________________________________________________ При уничтожении присутствовали:
_____________________________________________ (Ф.И.О. должность, место работы) _____________________________________________ (Ф.И.О. должность, место работы) _____________________________________________ (Ф.И.О. должность, место работы)_____________________________________________ (Ф.И.О. должность, место работы)_____________________________________________ (Ф.И.О. должность, место работы)
1. В постановлении Кабинета Министров от 14 августа 1996 г. № 283 «О мерах государственной поддержки развития медицинской и фармацевтической промышленности в Республике Узбекистан»:
4. В Правилах розничной торговли в Республике Узбекистан, утвержденных постановлением Кабинета Министров от 13 февраля 2003 г. № 75 (СП Республики Узбекистан, 2003 г., № 2, ст. 15):
а) в пункте 145 текста на узбекском языке слова «дори-дармон воситалари» заменить словами «дори воситалари»;
б) в наименовании раздела XVII слово «препаратов» заменить словом «средств»;
в) в наименовании раздела XVII и пункте 187 текста на узбекском языке слова «Дори-дармонлар» заменить словами «Дори воситалари»;
г) из абзаца первого пункта 1875 текста на узбекском языке слово «мақсадидаги» исключить;
д) в пункте 1 приложения № 1 слова «инструменты, приборы и аппаратура медицинские» заменить словами «изделия медицинского назначения и медицинская техника».
5. В Положении о порядке определения потребностей Республики Узбекистан в наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах, утвержденном постановлением Кабинета Министров от 29 октября 2003 г. № 472 (СП Республики Узбекистан, 2003 г., № 10, ст. 103):
а) в пункте 3 слова «Центр лекарственной политики» заменить словами «Комитет по контролю за наркотиками Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения Республики Узбекистан (далее — Комитет по контролю за наркотиками)»;
б) в абзаце первом пункта 4 слова «Центр лекарственной политики» заменить словами «Комитет по контролю за наркотиками»;
в абзаце первом слова «Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлигининг Дори-дармон воситалари ва тиббиёт техникаси сифатини назорат қилиш бош бошқармасининг Гиёҳвандлик моддаларини назорат қилиш қўмитаси» заменить словами «Наркотикларни назорат қилиш қўмитаси»;
в абзаце втором слово «айланиши» заменить словом «муомаласи»;
д) из пункта 11 слова «Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения Республики Узбекистан» исключить.
6. В тексте на узбекском языке Положения о порядке изъятия, реализации или уничтожения имущества, подлежащего обращению в доход государства, утвержденного постановлением Кабинета Министров от 15 июля 2009 г. № 200 (СП Республики Узбекистан, 2009 г., № 7, ст. 56):
7. В Положении о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Кабинета Министров от 13 мая 2010 г. № 91 (СП Республики Узбекистан, 2010 г., № 5, ст. 21):
8. Абзац первый пункта 6 Положения о порядке закупки, распределения и выделения специальных комплексов общеукрепляющих поливитаминов, содержащих в том числе фолиевую кислоту, для беременных женщин, проживающих в сельских районах республики, утвержденного постановлением Кабинета Министров от 22 июля 2010 г. № 156 (СП Республики Узбекистан, 2010 г., № 7, ст. 39), изложить в следующей редакции:
9. В постановлении Кабинета Министров от 22 июля 2013 г. № 204 «О мерах по дальнейшему совершенствованию порядка обеспечения лекарственными средствами отдельных категорий лиц на льготной основе» (СП Республики Узбекистан, 2013 г., № 7, ст. 46):
а) в абзаце четвертом пункта 2 слова «аптечными учреждениями» заменить словом «аптеками»;
11. В постановлении Кабинета Министров от 31 декабря 2013 г. № 356 «Об утверждении Перечня нового медицинского оборудования, комплектующих изделий, запасных частей и расходных материалов к медицинскому оборудованию, освобождаемых при ввозе от таможенных платежей (за исключением сборов за таможенное оформление)» (СЗ Республики Узбекистан, 2014 г., № 2, ст. 18):
а) в наименовании и пункте 1 слова «нового медицинского оборудования» и «медицинскому оборудованию» заменить соответственно словами «новой медицинской техники» и «медицинской технике»;
в наименовании слова «нового медицинского оборудования» и «медицинскому оборудованию» заменить соответственно словами «новой медицинской техники» и «медицинской технике»;
12. В пункте 2 текста на узбекском языке постановления Кабинета Министров от 5 февраля 2014 г. № 22 «О совершенствовании порядка маркирования и таможенного оформления отдельных видов импортируемых потребительских товаров» (СП Республики Узбекистан, 2014 г., № 2, ст. 10):
в абзаце третьем слова «Дори-дармонлар» заменить словами «Дори воситалари».
13. В Положении о порядке выдачи разрешения на рекламу лекарственных средств для несовершеннолетних, утвержденном постановлением Кабинета Министров от 15 декабря 2014 г. № 341 (СЗ Республики Узбекистан, 2014 г., № 51, ст. 606):
в абзаце втором пункта 3 слова «без рецепта врача» заменить словами «без рецепта»;
в подпункте «в» пункта 9 слова «Перечне» и «без рецепта врача» заменить соответственно словами «Списке» и «без рецепта»;
в пункте 37 слова «Перечня» и «без рецепта врача» заменить соответственно словами «Списка» и «без рецепта».
1. Постановление Кабинета Министров от 6 августа 1994 г. № 404 «О неотложных мерах по улучшению снабжения и распределения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в республике».
2. Постановление Кабинета Министров от 18 июля 2000 г. № 276 «О внесении изменений и дополнений в Правила реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных учреждениях республики» (СП Республики Узбекистан, 2000 г., № 7, ст. 40).
3. Пункт 2 приложения № 2 к постановлению Кабинета Министров от 28 июня 2002 г. № 236 «О мерах по реализации Закона Республики Узбекистан «О лицензировании отдельных видов деятельности»» (СП Республики Узбекистан, 2002 г., № 6, ст. 36).
4. Раздел II приложения № 4 к постановлению Кабинета Министров от 20 мая 2005 г. № 131 «О преобразовании Государственно-акционерной ассоциации «Дори-дармон» в акционерную компанию «Дори-дармон»» (СЗ Республики Узбекистан, 2005 г., № 21, ст. 150).
5. Постановление Кабинета Министров от 16 февраля 2010 г. № 18 «О внесении изменений в Правила реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных учреждениях республики» (СП Республики Узбекистан, 2010 г., № 2, ст. 6).