91-сон 13.05.2010. О мерах по дальнейшему совершенствованию порядка лицензирования фармацевтической деятельности

Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан, от 13.05.2010 г. № 91

Дата вступления в силу

13.05.2010

Рус

Ўзб

O’zb

Рус|Ўзб

Рус|O‘zb

Акт утратил силу 22.05.2017

Акт на состоянии 04.08.2014 00
Перейти на действующую версию

Официальный источник в PDF-файле

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Постановление

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Кабинета Министров Республики Узбекистан

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

О мерах по дальнейшему совершенствованию порядка лицензирования фармацевтической деятельности

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Комментарий LexUz

Настоящее постановление утратило силу в соответствии с постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 12 мая 2017 года № 284 «О мерах по дальнейшему совершенствованию порядка лицензирования фармацевтической деятельности».

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Во исполнение постановления Президента Республики Узбекистан от 7 апреля 2010 года № ПП-1319 «О мерах по упорядочению лицензирования фармацевтической и медицинской деятельности» Кабинет Министров постановляет:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

1. Утвердить Положение о порядке лицензирования фармацевтической деятельности согласно приложению.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

2. Определить, что ранее выданные лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности действуют в течение 5 лет со дня вступления в силу настоящего постановления.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

3. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан совместно с заинтересованными министерствами и ведомствами в месячный срок:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

утвердить Положение о порядке проведения аттестации и присвоения квалификационных категорий медицинским и фармацевтическим работникам;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

обеспечить приведение ведомственных нормативно-правовых актов в соответствие с настоящим постановлением.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

4. Признать утратившими силу:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

абзац третий пункта 1 постановления Кабинета Министров от 31 октября 2003 г. № 477 (СП Республики Узбекистан, 2003 г., № 10, ст. 106) и приложение № 2 к нему;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

пункт 28 приложения к постановлению Кабинета Министров от 22 мая 2006 г. № 92 (СП Республики Узбекистан, 2006 г., № 5, ст. 34).

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

5. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на заместителя Премьер-министра Республики Узбекистан А.Н. Арипова.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Премьер-министр Республики Узбекистан Ш. МИРЗИЁЕВ

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

г. Ташкент,

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

13 мая 2010 г.,

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

№ 91

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

ПРИЛОЖЕНИЕ
к постановлению Кабинета Министров
от 13 мая 2010 года № 91

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

ПОЛОЖЕНИЕ

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

о порядке лицензирования фармацевтической деятельности

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

I. Общие положения

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования фармацевтической деятельности.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

2. Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется Министерством здравоохранения Республики Узбекистан (далее — лицензирующий орган).

См. предыдущую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Для рассмотрения документов о выдаче лицензий, продлении их срока, подготовке заключений по ним в лицензирующем органе создается экспертная комиссия. Состав и положение об экспертной комиссии утверждается лицензирующим органом. При этом в состав экспертной комиссии в обязательном порядке включаются специалисты соответствующего профиля и специалисты органов санитарно-эпидемиологического надзора.

(абзац второй пункта 2 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 июля 2014 года № 196 — СЗ РУ, 2014 г., № 31, ст. 380)

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Заседания экспертной комиссии проводятся не реже двух раз в месяц.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

3. Фармацевтическая деятельность, подлежащая лицензированию в соответствии с настоящим Положением, включает в себя следующие виды деятельности:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

а) производство лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

б) изготовление лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

в) научно-исследовательская работа по созданию лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

г) контроль качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

д) розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

е) оптовая реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

ж) выращивание, сбор, заготовка, фасовка и оптовая реализация лекарственного сырья растительного, животного и минерального происхождения.

См. предыдущую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

4. Лицензии на право осуществления видов (части вида) фармацевтической деятельности, указанных в подпунктах «а» — «е» пункта 3 настоящего Положения, выдаются только юридическим лицам, при этом аптечным учреждениям выдаются лицензии только на виды (части вида) деятельности, указанные в подпунктах «б» и «д».

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Получение лицензии на виды фармацевтической деятельности, указанные в подпунктах «а» и «б» пункта 3 настоящего Положения, дает лицензиатам право на осуществление оптовой и розничной реализации произведенных и изготовленных ими лекарственных средств и изделий медицинского назначения, при этом розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется исключительно только через аптечные учреждения.

(пункт 4 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 июля 2014 года № 196 — СЗ РУ, 2014 г., № 31, ст. 380)

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

5. На осуществление фармацевтической деятельности выдаются типовые (простые) лицензии.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

6. Лицензия выдается юридическим и физическим лицам сроком на пять лет. Лицензия может быть выдана на срок менее пяти лет только по заявлению соискателя лицензии.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

7. Фармацевтическая деятельность может осуществляться юридическим или физическим лицом только по определенному в лицензии виду (части вида деятельности).

См. предыдущую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

При выдаче лицензии на право осуществления нескольких видов (частей вида) фармацевтической деятельности в лицензии указывается каждый из этих видов (частей вида).

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

При наличии у лицензиата филиалов (территориально обособленных подразделений и объектов), используемых для осуществления лицензируемой деятельности, одновременно с лицензией выдаются заверенные лицензирующим органом ее копии по числу указанных филиалов (территориально обособленных подразделений и объектов) с указанием места нахождения каждого из них.

(абзац второй пункта 7 заменен абзацами вторым и третьим постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 июля 2014 года № 196 — СЗ РУ, 2014 г., № 31, ст. 380)

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

См. последующую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

II. Лицензионные требования и условия

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

8. При осуществлении фармацевтической деятельности лицензиат обязан:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

соблюдать законодательство о фармацевтической деятельности;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

осуществлять деятельность в пределах указанной в лицензии, а также по адресу (адресам) в соответствии с лицензионным соглашением;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

иметь предназначенные для выполнения лицензируемой деятельности помещения, принадлежащие ему на праве собственности или ином законном основании и соответствующие санитарным правилам и нормам;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

создавать условия осуществления конкретного лицензируемого вида деятельности, включая использование соответствующей материально-технической базы, оборудования, иных технических средств;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

соблюдать требования нормативных документов, утвержденных Министерством здравоохранения Республики Узбекистан по производству, изготовлению и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

соблюдать экологические и санитарно-гигиенические нормы и правила.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

При изготовлении лекарственных средств лицензиат также обязан заключить договор на проведение анализов лекарственных средств с уполномоченной контрольно-аналитической лабораторией.

См. последующую редакцию.

См. предыдущую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

9. Требования к материально-технической базе, в том числе к оборудованию и иным техническим средствам, необходимым для осуществления соответствующего вида (части) фармацевтической деятельности, а также к персоналу определяются Министерством здравоохранения Республики Узбекистан в установленном порядке.

(пункт 9 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 июля 2014 года № 196 — СЗ РУ, 2014 г., № 31, ст. 380)

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

III. Документы, необходимые для получения лицензии

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

10. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган следующие документы:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

а) заявление о выдаче лицензии с указанием:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

наименования и организационно-правовой формы юридического лица, места его нахождения (почтового адреса, наименования учреждения, банка и номера расчетного счета в учреждении банка) — для юридических лиц;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

фамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность гражданина — для физических лиц;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

лицензируемого вида деятельности (его части), которую юридическое или физическое лицо намерено реализовать, и срока, в течение которого будет осуществляться указанный вид деятельности (его часть);

См. предыдущую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

б) копию свидетельства о государственной регистрации юридического лица — для юридических лиц; копию свидетельства о государственной регистрации индивидуального предпринимателя — для физических лиц;

(подпункт «б» пункта 10 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 1 февраля 2012 года № 26 — СЗ РУ, 2012 г., № 6, ст. 57)

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

в) документ, подтверждающий внесение сбора за рассмотрение заявления о выдаче лицензии;

См. предыдущую редакцию.

(подпункт «г» пункта 10 исключен постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 июля 2014 года № 196 — СЗ РУ, 2014 г., № 31, ст. 380)

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

д) сведения о наличии материально-технической базы, оборудования, иных технических средств и персонала в соответствии с требованиями пункта 9 настоящего Положения;

См. предыдущую редакцию.

(подпункт «е» пункта 10 исключен постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 июля 2014 года № 196 — СЗ РУ, 2014 г., № 31, ст. 380)

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

11. Требования от соискателя лицензии представления документов, не предусмотренных настоящим Положением, не допускается.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

12. Документы доставляются соискателем лицензии в лицензирующий орган непосредственно либо через средства почтовой связи с уведомлением об их получении.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Документы принимаются ответственным секретарем экспертной комиссии лицензирующего органа по описи, копия которой направляется (вручается) заявителю с отметкой о дате приема документов. Не допускается отказ в приеме документов по причине отсутствия ответственного секретаря экспертной комиссии. В случае временного отсутствия ответственного секретаря экспертной комиссии его функции выполняет лицо, определяемое лицензирующим органом в установленном порядке.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

13. За предоставление недостоверных или искаженных сведений соискатель лицензии несет ответственность в соответствии с законодательством Республики Узбекистан.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

IV. Рассмотрение заявления и принятие решения о выдаче лицензии или об отказе в выдаче лицензии

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

См. предыдущую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

14. За рассмотрение заявления с соискателя лицензии взимается сбор в двукратном размере минимальной заработной платы, установленной законодательством.

(абзац первый пункта 14 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 1 ноября 2012 года № 313 — СЗ РУ, 2012 г., № 44, ст. 507)

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Сумма сбора за рассмотрение заявлений соискателей лицензии зачисляется на счет лицензирующего органа. В случае отказа соискателя лицензии от поданного заявления сумма уплаченного сбора возврату не подлежит.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

15. Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии со схемой, прилагаемой к настоящему Положению.

См. предыдущую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии принимается в срок, не превышающий пятнадцати дней со дня получения заявления соискателя лицензии со всеми необходимыми документами.

(абзац второй пункта 15 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 июля 2014 года № 196 — СЗ РУ, 2014 г., № 31, ст. 380)

См. предыдущую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

16. Заявление соискателя лицензии со всеми необходимыми документами в день их приема вносится на рассмотрение экспертной комиссии.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Для определения соответствия соискателя лицензии установленным лицензионным требованиям и условиям экспертной комиссией проводится с выездом на место оценка соответствия условий для осуществления лицензируемого вида деятельности.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Оценка соответствия условий для осуществления лицензируемого вида деятельности с выездом на место осуществляется за счет собственных средств лицензирующего органа.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

По представленным документам и итогам экспертизы составляется экспертное заключение о выдаче либо об отказе в выдаче лицензии.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Для подготовки соответствующих заключений лицензирующий орган вправе привлекать на договорной основе дополнительных экспертов.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Лицензирующий орган на основании заключения экспертной комиссии принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии и в трехдневный срок в письменной форме уведомляет соискателя лицензии о принятом решении.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Уведомление о принятии решения на выдачу лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме с указанием реквизитов банковского счета и сроков оплаты государственной пошлины.

(пункт 16 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 июля 2014 года № 196 — СЗ РУ, 2014 г., № 31, ст. 380)

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

17. Лицензия выдается в трехдневный срок при представлении соискателем лицензии документа, подтверждающего оплату государственной пошлины, и после подписания им лицензионного соглашения.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Лицензионное соглашение является документом, определяющим взаимные права и обязанности лицензирующего органа и лицензиата, и должно содержать:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

фамилию, имя, отчество, должность лиц, подписавших соглашение;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

наименование вида фармацевтической деятельности (ее части), на осуществление которой выдается лицензия;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

фамилию, имя, отчество заведующего (руководителя) — для аптечных учреждений;

См. предыдущую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

фамилию, имя, отчество ответственного персонала за прием, отпуск и хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения — для организаций, осуществляющих оптовую реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

(пункт 17 дополнен абзацем шестым постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 июля 2014 года № 196 — СЗ РУ, 2014 г., № 31, ст. 380)

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

лицензионные требования и условия, предъявляемые к лицензиату;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

срок действия лицензии с указанием даты прекращения ее действия;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

адрес (адреса), по которому(ым) будет осуществляться лицензируемый вид деятельности (часть его);

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

ответственность сторон за нарушение требований и условий лицензионного соглашения;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

порядок контроля со стороны лицензирующего органа за выполнением требований и условий лицензионного соглашения;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

прочие условия, касающиеся специфики фармацевтической деятельности;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

реквизиты сторон.

См. предыдущую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

В случае переоформления лицензии в лицензионное соглашение одновременно вносятся изменения или дополнения либо составляется новое лицензионное соглашение.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

В случае открытия (закрытия) филиала, изменения адреса осуществления вида (части) деятельности, изменения заведующего аптечным учреждением или непосредственно ответственного персонала за прием, отпуск и хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения в лицензионное соглашение вносятся изменения или дополнения либо составляется новое лицензионное соглашение в порядке, предусмотренном главой V1 настоящего Положения.

(абзац четырнадцатый пункта 17 заменен абзацами четырнадцатым и пятнадцатым постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 июля 2014 года № 196 — СЗ РУ, 2014 г., № 31, ст. 380)

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Лицензионное соглашение составляется в двух экземплярах — по одному экземпляру для лицензиата и лицензирующего органа.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Лицензии оформляются на специальном бланке. Бланки лицензий являются документами строгой отчетности, имеют учетную серию, номер и степень защищенности. Образец бланка лицензии утверждается лицензирующим органом в соответствии с постановлением Кабинета Министров от 20 декабря 2000 года № 488.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Бланки лицензий изготавливаются по заказу лицензирующего органа типографским способом в ГПО «Давлат белгиси». Руководитель лицензирующего органа несет ответственность за учет, сохранность и целевое использование бланков лицензий.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

18. В случае, если лицензиат в течение трех месяцев с момента направления (вручения) уведомления о принятии решения на выдачу лицензии не представил лицензирующему органу документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за выдачу лицензии, либо не подписал лицензионное соглашение, лицензирующий орган вправе принять решение об аннулировании лицензии.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

19. В выдаче лицензии может быть отказано по основаниям, установленным статьей 17 Закона Республики Узбекистан «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Соискатель лицензии имеет право обжаловать решение лицензирующего органа об отказе в выдаче лицензии, а также действия (бездействия) должностного лица лицензирующего органа в порядке, установленном законодательством.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

См. предыдущую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

20. В случае принятия решения об отказе в выдаче лицензии уведомление об отказе в выдаче лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме с указанием причин отказа и срока, в течение которого соискатель лицензии, устранив указанные причины, может представить документы для повторного рассмотрения. Срок, указанный в уведомлении об отказе в выдаче лицензии, должен быть соразмерным времени, необходимому для устранения недостатков.

(абзац первый пункта 20 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 1 февраля 2012 года № 26 — СЗ РУ, 2012 г., № 6, ст. 57)

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

При повторном рассмотрении документов не допускается предъявление со стороны лицензирующего органа новых замечаний, ранее не изложенных в письменной форме соискателю лицензии.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

В случае устранения соискателем лицензии причин, послуживших основанием для отказа в выдаче лицензии, повторное рассмотрение документов осуществляется лицензирующим органом в срок, не превышающий десяти дней со дня получения заявления соискателя лицензии со всеми необходимыми документами.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

При этом повторно представленные документы вносятся на рассмотрение экспертной комиссии в день их приема.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Экспертная комиссия в срок, не превышающий шести дней, повторно рассматривает представленные документы и готовит экспертное заключение по ним о выдаче или об отказе в выдаче лицензии.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Лицензирующий орган в четырехдневный срок на основании заключения экспертной комиссии принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии.

См. предыдущую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

За повторное рассмотрение заявлений соискателей лицензий сбор не взимается.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

При повторном рассмотрении заявления соискателя лицензии не допускается отказ в выдаче лицензии по новым основаниям, ранее не указанным в уведомлении об отказе в выдаче лицензии.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Заявление, поданное по истечении срока, указанного в уведомлении об отказе в выдаче лицензии, считается вновь поданным.

(абзац седьмой пункта 20 заменен абзацами седьмым, восьмым и девятым постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 1 ноября 2012 года № 313 — СЗ РУ, 2012 г., № 44, ст. 507)

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

V. Переоформление лицензии, продление срока ее действия, выдача дубликата

См. предыдущую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

См. предыдущую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

21. В случае преобразования лицензиата — юридического лица, изменения его наименования или места нахождения (почтового адреса) лицензиат или его правопреемник обязан в месячный срок после прохождения перерегистрации обратиться с заявлением в лицензирующий орган о переоформлении лицензии с приложением к нему соответствующих документов, подтверждающих указанные сведения, и подлинника действующей лицензии.

(абзац первый пункта 21 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 июля 2014 года № 196 — СЗ РУ, 2014 г., № 31, ст. 380)

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

В случае изменения фамилии, имени, отчества или места жительства лицензиата — физического лица, лицензиат обязан в месячный срок после прохождения перерегистрации обратиться с заявлением в лицензирующий орган о переоформлении лицензии с приложением к нему соответствующих документов, подтверждающих указанные сведения, и подлинника действующей лицензии.

(пункт 21 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 1 февраля 2012 года № 26 — СЗ РУ, 2012 г., № 6, ст. 57)

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

22. До переоформления лицензии лицензиат осуществляет указанную в ней деятельность на основании ранее выданной лицензии.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

23. Лицензирующий орган, рассмотрев представленные документы, оформляет лицензию на новом бланке с учетом вносимых изменений и выдает взамен действующей. Одновременно оформляются соответствующие изменения в лицензионном соглашении и вносятся соответствующие изменения в реестр лицензий. При этом срок действия лицензии остается прежним.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Переоформление лицензии осуществляется в течение пяти дней со дня получения лицензирующим органом заявления о переоформлении лицензии с приложением соответствующих документов.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

При переоформлении лицензии взимается сбор в половинном размере суммы, уплачиваемой за рассмотрение заявления соискателя лицензии о выдаче лицензии. Сумма сбора зачисляется на счет лицензирующего органа.

См. предыдущую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

24. Срок действия лицензии может быть продлен по заявлению лицензиата. Продление срока действия лицензии осуществляется в порядке, предусмотренном для получения лицензии.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Заявление о продлении срока действия лицензии должно быть подано в лицензирующий орган не позднее двух месяцев до истечения срока действия лицензии.

(пункт 24 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 июля 2014 года № 196 — СЗ РУ, 2014 г., № 31, ст. 380)

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

25. В случае утраты лицензии или ее порчи выдается дубликат. Для получения дубликата лицензиат обращается в лицензирующий орган с заявлением и документом, подтверждающим утрату лицензии, а также представляет квитанцию об уплате половины суммы сбора, предусмотренного для выдачи лицензии. Сумма сбора зачисляется на счет лицензирующего органа.

См. предыдущую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

V¹. Порядок внесения изменений и дополнений в лицензионное соглашение или составления нового лицензионного соглашения

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

25¹. В случае открытия (закрытия) филиала, изменения места осуществления деятельности, заведующего аптечным учреждением или персонала, непосредственно ответственного за прием, отпуск и хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения, лицензиат обращается в лицензирующий орган с заявлением о внесении в лицензионное соглашение изменений и дополнений либо составлении нового лицензионного соглашения.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

25². К заявлению о внесении в лицензионное соглашение изменений и дополнений либо составлении нового лицензионного соглашения лицензиат прилагает следующие документы:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

для открытия филиала, изменения места осуществления деятельности — документы, указанные в подпункте «д» пункта 10 настоящего Положения, копию лицензии и лицензионное соглашение;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

в случае замены заведующего аптечным учреждением или непосредственно ответственного персонала за прием, отпуск и хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения — сведения о соответствии нового персонала требованиям, устанавливаемым Министерством здравоохранения Республики Узбекистан, и лицензионное соглашение;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

в случае закрытия филиала — лицензионное соглашение и заверенную лицензирующим органом копию лицензии, выданной для осуществления деятельности филиала;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

в случае сокращения разрешенных видов (частей) фармацевтической деятельности — оригинал лицензии и лицензионное соглашение;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

документ, подтверждающий внесение сбора за рассмотрение заявления о переоформлении лицензионного соглашения.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Документы доставляются лицензиатом в лицензирующий орган непосредственно либо через средства почтовой связи.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

25³. Рассмотрение заявления о внесении в лицензионное соглашение изменений и дополнений либо составлении нового лицензионного соглашения, за исключением заявлений о закрытии филиалов или сокращении осуществляемых видов (частей) деятельности, осуществляется в порядке, предусмотренном в пунктах 15 и 16 настоящего Положения.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

25⁴. За рассмотрение заявления о внесении изменений и дополнений в лицензионное соглашение либо составлении нового лицензионного соглашения, взимается сбор в половинном размере суммы, уплачиваемой за рассмотрение заявления соискателя лицензии о выдаче лицензии. Сумма сбора зачисляется на счет лицензирующего органа. В случае отказа лицензиата от поданного заявления сумма уплаченного сбора возврату не подлежит.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

За внесение изменений и дополнений в лицензионное соглашение либо составление нового лицензионного соглашения государственная пошлина не взимается.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

25⁵. Основаниями для отказа во внесении изменений и дополнений в лицензионное соглашение либо составлении нового лицензионного соглашения являются:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

представление лицензиатом ненадлежащим образом оформленных документов;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

наличие в документах, представленных лицензиатом, недостоверных или искаженных сведений;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

несоответствие лицензиата лицензионным требованиям и условиям.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

25⁶. Отказ во внесении изменений и дополнений в лицензионное соглашение либо составлении нового лицензионного соглашения, а также повторное рассмотрение заявления лицензиата производится в порядке, предусмотренном в пункте 20 настоящего Положения.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

25⁷. При внесении изменений и дополнений в лицензионное соглашение либо составлении нового лицензионного соглашения лицензирующий орган вносит соответствующие изменения в реестр лицензий.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

25⁸. При открытии лицензиатом филиалов (территориально обособленных подразделений и объектов), используемых для осуществления лицензируемой деятельности, лицензирующим органом выдаются заверенные копии лицензий по числу указанных филиалов (территориально обособленных подразделений и объектов) с указанием места нахождения каждого из них.

(глава V¹ введен постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 июля 2014 года № 196 — СЗ РУ, 2014 г., № 31, ст. 380)

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

VI. Контроль за соблюдением требований лицензионного соглашения

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

26. Контроль за соблюдением требований лицензионного соглашения осуществляется лицензирующим органом в порядке, установленном законодательством.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

27. Лицензирующий орган в пределах своей компетенции имеет право:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

проводить в установленном порядке плановые проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

проводить в установленном порядке внеплановые проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при наличии фактов, свидетельствующих об их нарушениях лицензиатом;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

запрашивать и получать от лицензиата необходимую информацию в установленном порядке;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

составлять на основании результатов проверок акты (справки) с указанием конкретных нарушений лицензиатом лицензионных требований и условий;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

выносить решения, обязывающие лицензиата устранить выявленные нарушения, и устанавливать сроки, в течение которых лицензиат обязан устранить выявленные нарушения;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

в порядке, установленном законодательством, выносить решения или обращаться в суд о приостановлении, прекращении либо аннулировании лицензий;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

в установленном порядке направлять в налоговые органы материалы о выявленных фактах осуществления хозяйствующими субъектами фармацевтической деятельности без лицензии для принятия предусмотренных законодательством мер.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

28. При проверке соблюдения лицензионных требований и условий проверяющими работниками лицензирующего органа составляется акт в двух экземплярах, один из которых передается лицензиату, второй экземпляр остается у лицензирующего органа.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

VII. Приостановление, прекращение действия и аннулирование лицензии

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

29. Приостановление и прекращение действия лицензии, ее аннулирование производится в случаях и порядке, предусмотренных статьями 22—24 Закона Республики Узбекистан «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Решение лицензирующего органа о приостановлении и прекращении действия лицензии, ее аннулировании может быть обжаловано в суд. В случае признания судом необоснованности решения лицензирующего органа, лицензирующий орган несет перед лицензиатом ответственность в размере понесенного им ущерба.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

VIII. Реестр лицензий

См. предыдущую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

30. Лицензирующий орган ведет реестр лицензий.

(пункт 30 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 июля 2014 года № 196 — СЗ РУ, 2014 г., № 31, ст. 380)

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

См. предыдущую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

31. В реестре лицензий должны быть указаны:

(абзац первый пункта 31 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 июля 2014 года № 196 — СЗ РУ, 2014 г., № 31, ст. 380)

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

а) основные сведения о лицензиатах, включающие:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

для юридических лиц — название организации и идентификационный номер налогоплательщика, форму собственности, фамилию, имя, отчество руководителя организации;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

для физических лиц — фамилию, имя, отчество лицензиата, его паспортные данные, домашний адрес, телефон;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

б) адрес, по которому будет осуществляться лицензируемый вид деятельности, рабочий телефон, факс;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

в) даты выдачи и номера лицензий;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

г) срок действия лицензий;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

д) лицензируемый вид деятельности и /или часть ее;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

е) основания и даты переоформления, продления срока действия, приостановления и возобновления действия лицензий;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

ж) основания и даты прекращения действия лицензий;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

з) основания и даты аннулирования лицензий.

См. предыдущую редакцию.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Информация, содержащаяся в реестрах лицензий, размещается на веб-сайте лицензирующего органа и является открытой для ознакомления.

(абзацы двенадцатый и тринадцатый пункта 31 заменены абзацем двенадцатый в соответствии с постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 1 февраля 2012 года № 26 — СЗ РУ, 2012 г., № 6, ст. 57)

См. предыдущую редакцию.

(пункт 32 утратил силу в соответствии с постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 1 февраля 2012 года № 26 — СЗ РУ, 2012 г., № 6, ст. 57)

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

IX. Государственная пошлина за выдачу лицензии

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

33. За выдачу или продление срока действия лицензии на фармацевтическую деятельность уплачивается государственная пошлина в десятикратном размере минимальной заработной платы.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

34. Сумма государственной пошлины направляется в республиканский бюджет.