1.14.00.00.00 Здравоохранение. Физическая культура. Спорт. Туризм / 14.01.00.00 Здравоохранение / 14.01.04.00 Обеспечение медицинских учреждений, населения медикаментами, лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. Аптека]
[ТСЗ:
1.Социально-культурные вопросы / Здравоохранение. Санитарное законодательство]
Постановление
Президента Республики Узбекистан
О дополнительных мерах по совершенствованию порядка государственной регистрации и оборота лекарственных средств
Во исполнение Указа Президента Республики Узбекистан от 20 июня 2018 года № УП-5460 «О мерах по повышению эффективности государственной регистрации лекарственных средств и улучшению обеспечения ими населения»:
(пункт 1 утратил силу Указом Президента Республики Узбекистан от 19 августа 2025 года № УП-137 — Национальная база данных законодательства, 23.08.2025 г., № 06/25/137/0777)
2. Установить порядок, в соответствии с которым с 1 ноября 2018 года:
[ОКОЗ:
1.02.00.00.00 Основы государственного управления / 02.07.00.00 Административно-правовые режимы / 02.07.07.00 Иные разрешительные и регистрационные режимы;
2.14.00.00.00 Здравоохранение. Физическая культура. Спорт. Туризм / 14.01.00.00 Здравоохранение / 14.01.04.00 Обеспечение медицинских учреждений, населения медикаментами, лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. Аптека]
отменяется требование о выдаче регистрационного удостоверения (его дубликата) лекарственного средства путем выдачи по желанию заявителя выписки из Государственного реестра лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее — Государственный реестр);
[ОКОЗ:
1.02.00.00.00 Основы государственного управления / 02.08.00.00 Общие вопросы государственного управления в сфере экономики, социально-культурного строительства / 02.08.06.00 Административные процедуры / 02.08.06.04 Предоставление государственных услуг]
государственные органы и организации при оказании государственных услуг самостоятельно получают выписку о государственной регистрации лекарственных средств из Государственного реестра в электронном виде;
(абзац четвертый пункта 2 исключен постановлением Президента Республики Узбекистан от 30 декабря 2019 года № ПП-4554 — Национальная база данных законодательства, 01.01.2020 г., № 07/20/4554/0014)
1.02.00.00.00 Основы государственного управления / 02.08.00.00 Общие вопросы государственного управления в сфере экономики, социально-культурного строительства / 02.08.05.00 Качество продукции. Стандартизация. Сертификация. Метрология. Маркировка товаров. Акцизы (см. также 09.07.00.00)]
поверку медицинской техники с измерительными функциями, а также обязательные периодические испытания медицинской техники, осуществляют юридические лица, аккредитованные в установленном порядке Центром по аккредитации при Узбекском агентстве стандартизации, метрологии и сертификации;
(абзац пятый пункта 2 в редакции Указа Президента Республики Узбекистан от 10 января 2019 года № УП-5624 — Национальная база данных законодательства, 11.01.2019 г., № 06/19/5624/2471)
[ОКОЗ:
1.02.00.00.00 Основы государственного управления / 02.08.00.00 Общие вопросы государственного управления в сфере экономики, социально-культурного строительства / 02.08.05.00 Качество продукции. Стандартизация. Сертификация. Метрология. Маркировка товаров. Акцизы (см. также 09.07.00.00)]
аптеки и их филиалы вправе реализовывать «ангро» продукцию, расфасованную, упакованную и маркированную в аптечных условиях с использованием специального оборудования в порядке, установленном Министерством здравоохранения Республики Узбекистан;
[ОКОЗ:
1.02.00.00.00 Основы государственного управления / 02.07.00.00 Административно-правовые режимы / 02.07.07.00 Иные разрешительные и регистрационные режимы]
медицинским учреждениям, в том числе государственным, разрешается приобретение «ангро» продукции с соблюдением порядка хранения и отпуска лекарственных средств.
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.10.00.00 Промышленность / 09.10.23.00 Медицинская промышленность. Микробиологическая промышленность. Фармацевтика]
3. Определить, что «ангро» продукцией признается лекарственное средство, производимое и реализуемое в крупной фасовке, а также используемое для дальнейшего производства (изготовления) готовых лекарственных средств.
4. Кабинету Министров Республики Узбекистан в декадный срок утвердить Положение о порядке признания результатов регистрации лекарственных средств, осуществленной за пределами Республики Узбекистан.
5. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан:
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.10.00.00 Промышленность / 09.10.23.00 Медицинская промышленность. Микробиологическая промышленность. Фармацевтика;
2.12.00.00.00 Информация и информатизация / 12.04.00.00 Информатизация. Информационные системы, технологии и средства их обеспечения / 12.04.03.00 Глобальная сеть Интернет]
в срок до 1 ноября 2018 года обеспечить размещение информации о государственной регистрации лекарственных средств на официальном веб-сайте Государственного центра экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан;
[ОКОЗ:
1.02.00.00.00 Основы государственного управления / 02.08.00.00 Общие вопросы государственного управления в сфере экономики, социально-культурного строительства / 02.08.05.00 Качество продукции. Стандартизация. Сертификация. Метрология. Маркировка товаров. Акцизы (см. также 09.07.00.00);
2.05.00.00.00 Законодательство о труде и занятости населения / 05.02.00.00 Труд / 05.02.09.00 Требования, предъявляемые к работникам определенных специальностей. Квалификационные характеристики]
в срок до 1 ноября 2018 года разработать и утвердить порядок реализации аптеками и их филиалами «ангро» продукции, предусматривающий требования к наличию специального оборудования по расфасовке, упаковке и маркировке «ангро» продукции в аптечных условиях, а также квалификации лиц, осуществляющих их фасовку, упаковку, маркировку и реализацию;
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.07.00.00 Стандартизация. Метрология. Сертификация / 09.07.03.00 Сертификация / 09.07.03.04 Обязательная и добровольная сертификация]
в срок до 1 апреля 2019 года совместно с Центром по аккредитации при Узбекском агентстве стандартизации, метрологии и сертификации разработать и внедрить Единую информационную систему мониторинга выданных сертификатов соответствия на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику;
(абзац четвертый пункта 5 в редакции Указа Президента Республики Узбекистан от 10 января 2019 года № УП-5624 — Национальная база данных законодательства, 11.01.2019 г., № 06/19/5624/2471)
в двухмесячный срок совместно с Министерством юстиции и другими заинтересованными ведомствами внести в Кабинет Министров Республики Узбекистан предложения об изменениях и дополнениях в законодательство, вытекающих из настоящего постановления.
6. Дополнить Перечень хозяйственных обществ и предприятий стратегического значения, для которых устанавливается отдельный порядок закупок товаров (работ, услуг), утвержденный постановлением Президента Республики Узбекистан от 22 января 2018 года № ПП-3487, пунктом 19 следующего содержания:
«19. АК «Dori-Darmon».
7. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на заместителя Премьер-министра Республики Узбекистан А.А. Абдухакимова и первого заместителя советника Президента Республики Узбекистан Б.М. Мавлонова.
(приложение утратило силу Указом Президента Республики Узбекистан от 19 августа 2025 года № УП-137 — Национальная база данных законодательства, 23.08.2025 г., № 06/25/137/0777)
(Национальная база данных законодательства, 25.09.2018 г., № 07/18/3948/1954; 11.01.2019 г., № 06/19/5624/2471, 01.01.2020 г., № 07/20/4554/0014; 27.10.2022 г., № 07/22/411/0961; 23.08.2025 г., № 06/25/137/0777)