№ | Ma`lumotlar Data Сведения |
1. | Ariza beruvchi to`g`risida ma`lumot/ Data of Applicant who is submitting the application Сведения о заявителе, подающем заявление |
Nomi, tashkiliy-huquqiy shakli (davlat va ingliz tillarida) Name, organizational-legal form (in a state and English languages) Наименование, организационно-правовая форма (на государственном и английском языках). | |
Pochta adresi va joylashgan manzili (davlat va ingliz tillarida), telefon, faks, еlektron pochta manzili/ Mailing address and site (in a state and English languages), phone, fax, e-mail. Почтовый адрес и местонахождение (на государственном и английском языках), телефон, факс, е-mail). | |
Rahbar F.I.O. Full name of the head Ф.И.О. руководителя | |
2. | Ishlab chiqaruvchi to`g`risida ma`lumot/ Data on a manufacturer Сведения о производителе |
Nomi, tashkiliy huquqiy shakli (davlat va ingliz tillarida) Name, organizational-legal form (in a state and English languages) Наименование, организационно-правовая форма (на государственном и английском языках) | |
Litsenziya raqami, faoliyat turi, amal qilish muddati Number, period of validity of license, kind of activity Номер, срок действия лицензии, вид деятельности | |
Yuridik manzili (davlat va ingliz tillarida), telefon, faks, еlektron pochta manzili The legal address (in a state and English languages), phone, fax, e-mail Юридический адрес (на государственном и английском языках), телефон, факс, е-mail | |
Rahbar F.I.O. Full name of the head Ф.И.О. руководителя | |
3. | Dori vositasi to`g`risida ma`lumot/ Data on a medical product Сведения о лекарственном средстве |
Dori vositasi nomi (savdo nomi) Name of a medical product (trade name) Наименование лекарственного средства (торговое название) | Davlat tilida / In a state language / На государственном языке |
Ingliz tilida / In English language / На английском языке |
Xalqaro patentlanmagan nomi (XPN) International non proprietary name (INN) Международное непатентованное название (МНН) | Ingliz tilida / In English language / На английском языке |
Dori shakli Medicinal form Лекарственная форма | Davlat tilida / In a state language / На государственном языке |
Ingliz tilida / In English language / На английском языке |
Dozasi (mg, ХB, TB va h. k. z.), konsentratsiyasi (mg/ml, XB/ml, ТB/ml va h. k. z.) Dose (mg, IU, ЕД etc.), concentration (mg/mL, IU/mL, unit/mLetc.) Доза (мг, МЕ, ЕД и т. д.), концентрация (мг/мл, МЕ/мл, ЕД/мл и т. д.) | |
Dori vositasi Medical product Лекарственное средство | □ Original / Original (Оригинальное) □ Generik / Generic (Дженерик) □ Orfan / Orphan (Орфанное) □ Biosimilyar / Biosimilar (Биосимиляр) □ O`simlikdan olingan dori vositasi / Medical product of herbal origin (Лекарственное средство растительного происхождения) □ Gomeopatik vosita / Нomeopathic product (Гомеопатический препарат) □ Tibbiy immunobiologik preparat (TIBP)/ Medical immunobiological product (MIBP) (Медицинский иммунобиологический препарат (МИБП) |
4. | Dorivor o`simlik xom ashyosi (yig`ma)/ Combination herbal medicinal product Лекарственное растительное сырье (сбор) |
O`simliklarning botanik lotincha nomi, o`zbekcha va inglizcha nomi (yig`ma tarkibiga kiruvchi)/ Botanical Latin names of plants, names in Uzbek and English languages (combination herbal medicinal product) Ботанические латинские названия растений, названия на узбекском и английском языках (входящих в состав сбора) | Dori vositasining miqdor tarkibi Quantitative composition of a medical product Количественный состав лекарственного средства | Ishlab chiqaruvchi korxona nomi va manzili The name and address of manufacturer Наименование и адрес организации-производителя |
6. | Dori vositasi o`rami to`g`risida ma`lumot (mavjudligi va qisqa tavsifi) Data on packing of a medical product Сведения об упаковке лекарственного средства |
Birlamchi (dori vositasi miqdori ko`rsatilgan holda) Innerpack (with note of quantity of a medical product) Первичная (с указанием количества лекарственного средства) | |
Ikkilamchi (birlamchi o`ramlar ko`rsatilgan holda) Outerpack (with note of quantity of inner packs) Вторичная (с указанием количества первичных упаковок) | |
Guruhli (ikkilamchi o`ramlar ko`rsatilgan holda) Grouppack (with note of quantity of outer packs) Групповая (с указанием количества вторичных упаковок) | |
7. | Farmakologik ma`lumotlar Pharmacological information Фармакологические сведения |
Asosiy farmakologik ta`siri Main pharmacological action Основное фармакологическое действие | |
Farmakoterapevtik guruhi Pharmacotherapeutic group Фармакотерапевтическая группа | |
Qo`llash sohasi (dori vositasining tibbiyot amaliyotida qo`llash tavsiya etilgan kasalliklar ko`rsatilgan holda A scope (specify the diseases at which a medical product is recommended) Область применения (с указанием заболеваний, при которых рекомендовано медицинское применение лекарственного средства) | |
АТХ kodi (mavjud bo`lganda) yoki unga tegishli takliflar ATCa code or if necessary offers concerning it Код АТХ (при наличии) или предложения касательно его | |
8. | Dori vositasining yaroqlilik muddati to`g`risida ma`lumot/ Data on shelf-life of a medical product Сведения о сроке годности лекарственного средства |
Yaroqlilik muddati Shelf-life Срок годности | |
9. | Dori vositasini saqlash to`g`risida ma`lumot Storage conditions of a medical product Сведения об условиях хранения лекарственного средства | |
10. | Dori vositasini dorixonadan berish tartibi Form of delivery of a medical product Условия отпуска лекарственного средства | retseptsiz / without recipe (OTC) без рецепта (OTC) — □ retsept bo`yicha / with recipe (по рецепту) — □ |