1.1. Настоящие Санитарные правила и нормы (СанПиН) «Санитарно-гигиенические требования к безопасности игрушек (игр) для здоровья детей» разработаны в соответствии с законом Республики Узбекистан «О государственном санитарном надзоре» от 03.07.1992 г. № 657-ХIIи устанавливают требования к производству, завозу из-за рубежа, а также правила контроля качества, обеспечивающие безопасность использования детьми.
1.2. Игрушки (игры), производимые в республике и завозимые из-за рубежа, реализуемые в республике подлежат гигиенической сертификации согласно приложения № 2 «Перечень видов продукции, подлежащей обязательной сертификации» и раздела II «Порядок оформления и выдачи гигиенического сертификата, ветеринарного и фитосанитарного заключений» приложения № 1 к постановлению Кабинета Министров от 6 июля 2004 года № 318.
1.3. Контроль за соблюдением настоящих Санитарных правил и норм возлагается на органы и учреждения Государственного санитарно-эпидемиологического надзора Республики Узбекистан.
1.4. Государственный санитарно-эпидемиологический надзор осуществляется на этапе постановки игрушки на производство и при ее производстве и реализации, доставках из-за рубежа.
1.5. На этапе постановки игрушки на производство проводится гигиеническая оценка ее, по результатам которой выдается гигиенический сертификат или санитарно - эпидемиологическое заключение.
1.6. Для гигиенической оценки должны быть представлены: нормативно-техническая документация, образцы игрушек и рецептура применяемых материалов. Количество образцов, необходимых для исследования, зависит от характера и объема исследования и согласовывается заинтересованной организацией с учреждением, проводящим экспертизу. Минимальное количество — 3 образца. В тех случаях, когда изготавливаются крупногабаритные игрушки, для лабораторного исследования могут представляться отдельные детали игрушек, изготовленные по технологии, которая будет применяться при серийном производстве.
Игрушки (игры) должны соответствовать утвержденному образцу — «типовому представителю» («типовой представитель» — образец игрушки, изготовленный по единой технологии применяемых материалов и красителей).
Образцы игрушек, предназначенные для исследования, должны быть изготовлены по технологии, утвержденной для их серийного производства, и представлены для исследований не раньше, чем через 10 дней, и не позже 30 дней после их изготовления.
При рассмотрений заявки на сертификацию продукции предприятие-изготовитель информируемся о сроках проведения гигиенической сертификации, видах исследования и стоимости работ.
При постановке игрушки на производство образцы для исследования предъявляются предприятием-изготовителем; при выборочном или инспекционном контроле отбор образцов осуществляется органами государственного санитарно-эпидемиологическою надзора с оформлением соответствующей документации.
На импортные изделия и материалы должны быть представлены сертификаты, подтверждающие их безвредность для здоровья детей.
путем выборочного контроля образцов игрушек, взятых у изготовителя или в торговле (игрушки оплате и возврату не подлежат);
При выявлении игрушек, не соответствующих настоящим требованиям, необходимо запретить (приостановить) их производство или реализацию.
При получении хотя бы одного отрицательного показателя исследуемый образец должен отклоняться от согласования (дальнейшего исследования) или изыматься из продажи.
При решении вопроса о прекращении дальнейшего производства или реализации данных игрушек (игр) следует информировать вышестоящие органы государственного санитарно-эпидемиологического надзора и другие заинтересованные ведомства и организации.
Для оформления банка данных об использовании новых материалов для производства игрушек (игр) органы и учреждения санитарно-эпидемиологической службы обязаны ежегодно представлять в Главное управление санитарно-эпидемиологического надзора МЗ Республики Узбекистан данные о вновь согласованных материалах отечественного и импортного производства.
1.7. Соблюдение требований настоящих Санитарных правил является обязательным для граждан и юридических лиц, занимающихся производством, ввозом из-за рубежа, реши игрушек (игр), независимо от форм собственности.
Устройство и санитарное содержание производственных помещений, в которых изготавливаются игрушки (игры), должны отвечать санитарным правилам организации технологических процессов и гигиенических требований к производственному оборудованию:
Торговые и складские помещения, предназначенные для хранения и реализации игрушек (игр), должны соответствовать требованиям, предъявляемым к помещениям для хранения и реализации товаров культурно - бытового назначения.
Работники, непосредственно связанные с изготовлением, контролем и реализацией игрушек, не должны иметь противопоказаний по состоянию здоровья в соответствии с действующими приказами Минздрава РУз.
Игры и игрушки могут быть допущены к производству и реализации только на основе результатов их гигиенической оценки, проведенной по утвержденным методикам.
Гигиеническая оценка игр и игрушек основывается на результатах органолептических, санитарно-химических, токсикологических исследований, проведенных в лабораторных и натурных условиях.
Объем исследований определяется в каждом конкретном случае в зависимости от применяемого сырья, материалов, комплектующих изделий, условий использования игр и игрушек.
При органолептических исследованиях образцов игрушек отмечается внешний вид, характер поверхности (сухая, липкая, гладкая, шероховатая, неровная и т. д.), наличие дефектов и запаха.
3.1.1. Определение запаха игрушек (или вытяжек) проводится комиссией (не менее 5 человек) при комнатной температуре. Характер запаха отмечается описательно (посторонний, неприятный, специфический ароматический, неопределенный). Интенсивность запаха выражается в баллах в соответствии со шкалой, представленной в таблице 1.
Таблица 1 | ||
Определение интенсивности запаха | ||
Интенсивность | Характеристика | Появление запаха |
0 | Никакого запаха | Отсутствие ощутимого запаха |
1 | Очень слабый | Запах, обычно не замечаемый, но обнаруживаемый опытным дегустатором |
2 | Слабый | Запах, обнаруживаемый неопытным дегустатором, если обратить на это его внимание |
3 | Заметный | Запах, легко замечаемый, и может вызвать неодобрительный отзыв |
4 | Отчетливый | Запах, обращающий на себя внимание, вызывающий отрицательный отзыв |
5 | Очень сильный | Запах настолько сильный, что |
Уровень запаха всех видов игрушек (игр, деталей) для детей в возрасте до одного года должен быть не более 1-го балла, для детей в возрасте старше 1-го года не должен превышать 2-х баллов.
В игрушках для детей до 3 лет не допускается применение меха, кожи, стекла, ворсованной резины, картона и бумаги, а также полимерных не дублированных пленок толщиной менее 0,038 мм, древесины с червоточинами и сучками, целлулоида, набивочных гранул размером 3 мм и менее без внутреннего чехла, набивочных материалов, содержащих твердые или острые инородные предметы (гвозди, иголки металлическая стружка, щепки, осколки стекла или пластмассы и другие аналогичные изделия), горячих газов и горючих жидкостей, наполнителей игрушек, подобных погремушкам, размер которых во влажной среде увеличивается более чем на 50 процентов.
В игрушках для детей старше 3, лет допускается наличие стекла в том случае, если оно необходимо для выполнения игрушкой ее функции.
Маски и шлемы из непроницаемого материала, полностью покрывающие голову, должны иметь не менее 2 проемов для вентиляции общей площадью не менее 1300 мм. Жесткие материалы, покрывающие лицо (защитные очки, шлемы или маски), не должны иметь острых кромок, концов или незакрепленных частей
3.3. Требования к мягконабивным игрушкам, куклам и фигуркам животных, предназначенных для держания в руках ребенка в возрасте от 3 лет
Несъемные детали мягконабивных игрушек, изготовленные из твердых материалов (металл, пластмасса, древесина) должны быть установлены так, чтобы ребенок не мог захватить их губами (пальцами) или должны быть прочно прикреплены к игрушке.
Уровень звука, издаваемого игрушкой, предназначенной для игры в помещении (за исключением настроенных музыкальных игрушек, духовых и ударных инструментов), не должен превышать 65 дБА.
Уровень звука, издаваемого игрушкой, предназначенной для игры на открытом воздухе, не должен быть более 75 дБА.
Уровень звука игрушки, издающей импульсный шум в качестве игрового момента (одиночный выстрел и т. п.), должен быть не более 95 дБ А.
При гигиеническом изучении игрушек из новых видов материалов (не изучавшихся ранее) должны проводиться их токсикологические исследования, которым предшествуют органолептические и санитарно-химические исследования.
Условия приготовления вытяжек из образцов, необходимых для проведения токсикологического исследования должны быть аналогичными для проведения санитарно-химических исследований.
3.1.2. Определение стойкости защитно-декоративного покрытия игрушек к действию слюны, пота и влажной обработки.
Защитно-декоративные покрытия должны быть стойкими к влажной обработке игрушки. Определение проводится путем мытья игрушки горячей водой при температуре 37+2о С в течение 3-х минут, с использованием нейтрального мыла или синтетических моющих средств, без механической обработки, прополаскивают дистиллированной водой и просушивают при комнатной температуре. При этом внешний вид игрушки не должен измениться.
Определение стойкости покрытия игрушек к действию слюны и пота распространяется на все игрушки, за исключением мягконабивных.
Стойкость покрытия игрушек к действию слюны и пота проверяется в соответствии с действующими методиками.
При проведении санитарно-химических исследований игр и игрушек из полимерных материалов определяются тяжелые металлы в массе и химические летучие вещества в моделируемых условиях эксплуатации в воздушной и водной средах.
выделение вредных для здоровья веществ из игрушек, изготовленных из ниже перечисленных материалов, не должно превышать установленные нормы, указанные далее:
4.2. Определение летучих химических веществ, выделяющихся из игрушек в воздушную среду, проводят при температуре 20° С и 37° С, воздухообмене — 1 объем/ч и насыщенности помещения образцами игрушек 100 г/м3.
Исследуемый образец игрушки помещают в стеклянную камеру и кондиционируют при указанных выше условиях до установления динамического равновесия (динамическое равновесие выделения летучих химических веществ устанавливается в течение 24 — 48 часов) выделения летучих химических веществ, которые определяют общепринятыми методами санитарной химии (преимущественно методом газовой хроматографии).
Концентрация определяемых веществ, сравнивают с ПДК для атмосферного воздуха: для формальдегида в воздушной среде — 0,003 mg/mi, для стирола — 0.02 mg/mi.
Концентрация определяемых веществ в водной среде сравнивают с ДКМ (допустимое количество миграции химического вещества): для формальдегида в водной среде — 0,1 mg/dmi, для стирола — 0,01 mg/dmi.
4.3. Определение химических веществ, выделяющихся из игрушек в водную среду проводят при температуре 37о С. выдерживают в течение 3 часов с использованием общепринятых методов санитарной химии. Соотношении массы образца и объема воды 1x10.
4.4. Нормирование вредных для здоровья ребенка элементов (сурьма, мышьяк, барий, кадмий, хром, свинец, ртуть, селен).
Выделение вредных веществ, содержащихся в 1 кг любых материалов игрушки, кроме формующихся масс и красок, наносимых пальцами, не должно превышать следующих норм:
* Выделение вредных веществ, содержащихся в 1 кг формующихся масс и красок, наносимых пальцами, не должно превышать следующих норм:
Полученные результаты гигиенического исследования образцов игрушек фиксируются в протоколе, где указывается:
растворитель, применяемый для удаления жира, масла, воск и подобных веществ из материалов, предназначенных для оставления следа;