Статья 1. Внести в Закон Республики Узбекистан от 25 апреля 1997 года № 415-I «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» (Ведомости Олий Мажлиса Республики Узбекистан, 1997 г., № 4-5, ст. 120; 1999 г., № 5, ст. 124; Ведомости палат Олий Мажлиса Республики Узбекистан, 2006 г., № 10, ст. 536; 2009 г., № 9, ст. 336; 2014 г., № 9, ст. 244) изменения и дополнения, утвердив его новую редакцию (прилагается).
 Комментарий LexUz
 Комментарий LexUz
См. Положение о порядке государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и выдачи регистрационного удостоверения, утвержденное постановлением Кабинета Министров от 23 марта 2018 года № 213.
 Комментарий LexUz
Для дополнительной информации см. ст. 5 Закона Республики Узбекистан «О Кабинете Министров Республики Узбекистан».
См. предыдущую редакцию.
(абзац четвертый части первой статьи 6 в редакции Закона Республики Узбекистан от 13 июня 2017 года № ЗРУ-436 — СЗ РУ, 2017 г., № 24, ст. 487)
 Комментарий LexUz
См. Положение о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденное постановлением Кабинета Министров от 12 мая 2017 года № 284.
 Комментарий LexUz
См. часть вторую ст. 35 Закона Республики Узбекистан «Об охране здоровья граждан», абзац третьей пункта 1 Указа Президента Республики Узбекистан от 21 мая 1991 года № УП-212 «О дополнительных мерах по социальной защите одиноких пенсионеров, нуждающихся в постороннем уходе», абзац второй пункта 1 постановления Совета Министров Республики Узбекистан от 21 сентября 1990 года № 315 «О предоставлении льгот участникам трудового фронта в годы великой отечественной войны», подпункт 1 абзац первый главы II Перечня положений, денежных компенсаций и льгот проживающим в Республике Узбекистан гражданам, пострадавшим вследствие Чернобыльской катастрофы, утвержденного постановлением Президиума Верховного Совета Республики Узбекистан и Кабинета Министров при Президенте Республики Узбекистан от 6 апреля 1992 года № 170 и постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 июля 2013 года № 204 «О мерах по дальнейшему совершенствованию порядка обеспечения лекарственными средствами отдельных категорий лиц на льготной основе».
 Комментарий LexUz
См. ст. 8 настоящего Закона.
 Комментарий LexUz
См. ст. 12 настоящего Закона, абзац пятый части второй статьи 2 Закона Республики Узбекистан «О стандартизации», ст. 9 Закона Республики Узбекистан «О техническом регулировании», постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан от 25 мая 1995 года № 181 «О государственном контроле качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и продуктов лечебно-профилактического питания», Положение о порядке государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и выдачи регистрационного удостоверения, утвержденное постановлением Кабинета Министров от 23 марта 2018 года № 213, постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан от 27 октября 2016 года № 365 «Об утверждении Общего технического регламента о безопасности лекарственных средств» .
 Комментарий LexUz
См. ст.ст. 13 — 15 Закона Республики Узбекистан «О наркотических средствах и психотропных веществах» и Положение об условиях хранения, отпуска, реализации, распределения, учета наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров (рег. № 1090 от 29.12.2001 г.).
 Комментарий LexUz
См. ст. 42 Закона Республики Узбекистан «О гарантиях свободы предпринимательской деятельности» и главу 27 («Производство по делам о применении мер правового воздействия») Экономического процессуального кодекса Республики Узбекистан.
 Комментарий LexUz
См. ст. 13 настоящего Закона.
разрабатывает и утверждает Список орфанных лекарственных средств, предназначенных для лечения редких заболеваний;
 Комментарий LexUz
См. Приказ Министра здравоохранения Республики Узбекистан от 22 октября 2018 года № 50 «Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта»
 Комментарий LexUz
См. Перечень изделий медицинского назначения (рег. № 2809 от 12.07.2016 г.).
 Комментарий LexUz
См. Положение о Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан, утвержденное постановлением Кабинета Министров от 12 сентября 2017 года № 714.
См. предыдущую редакцию.
(часть первая статьи 7 дополнена абзацем шестым Законом Республики Узбекистан от 13 июня 2017 года № ЗРУ-436 — СЗ РУ, 2017 г., № 24, ст. 487)
 Комментарий LexUz
Для дополнительной информации см. ст.ст. 24 и 25 Закона Республики Узбекистан «О государственной власти на местах».
 Комментарий LexUz
См. Положение о порядке государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и выдачи регистрационного удостоверения, утвержденное постановлением Кабинета Министров от 23 марта 2018 года № 213.
Информация, содержащаяся в Государственном реестре лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, разрешенных к применению в медицинской практике, Списке орфанных лекарственных средств, предназначенных для лечения редких заболеваний, Списке лекарственных средств, отпускаемых без рецепта, Списке основных лекарственных средств, а также Перечне изделий медицинского назначения, размещается на официальном веб-сайте Министерства здравоохранения Республики Узбекистан.
 Комментарий LexUz
См. ст. 22 Закона Республики Узбекистан «О рекламе», Положение о порядке выдачи разрешения на рекламу лекарственных средств для несовершеннолетних, утвержденное постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 15 декабря 2014 года № 341, пункты 8, 9, подпункт «т» пункта 16, пункты 17-18-1 Положения о размещении рекламы (рег. № 1024 от 06.04.2001 г.).
См. предыдущую редакцию.
(часть первая статьи 16 в редакции Закона Республики Узбекистан от 13 июня 2017 года № ЗРУ-436 — СЗ РУ, 2017 г., № 24, ст. 487)
 Комментарий LexUz
См. Положение о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденное постановлением Кабинета Министров от 12 мая 2017 года № 284.
 Комментарий LexUz
См. ст. 1651Кодекса Республики Узбекистан об административной ответственности и ст. 1863Уголовного кодекса Республики Узбекистан.
 Комментарий LexUz
См. главу 5 («Требования к маркировке и упаковке лекарственных средств») Общего технического регламента о безопасности лекарственных средств, утвержденного постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 27 октября 2016 года № 365.
 Комментарий LexUz
См. ст. 1651Кодекса Республики Узбекистан об административной ответственности и ст. 1863Уголовного кодекса Республики Узбекистан.
 Комментарий LexUz
См. Положение о порядке оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденное постановлением Кабинета Министров от 6 апреля 2017 года № 185, Указ Президента Республики Узбекистан от 14 июля 1994 года № УП-916 «Об упорядочении реализации лекарственных средств в республике», постановление Президента Республики Узбекистан от 31 октября 2016 года № ПП-2647 «О мерах по дальнейшему улучшению обеспечения населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения»,абзац одиннадцатой пункта 13 Правил организации торговой деятельности на рынках в Республике Узбекистан, утвержденных постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан от 28 августа 2012 года № 253.
 Комментарий LexUz
См. пункты 10 — 21 и 30 — 38 Положения о порядке назначения лекарственных средств и принятия, хранения и применения лекарственных средств больного в лечебно-профилактических учреждениях, а также отпуска на основании рецептов лекарственных средств населению аптечными учреждениями (рег. № 2118 от 29.06.2010 г.) и приложение 2 к Положению, а также Приказ Министра здравоохранения Республики Узбекистан от 22 октября 2018 года № 50 «Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта»
 Комментарий LexUz
См. ст. 1651Кодекса Республики Узбекистан об административной ответственности и ст. 1863 Уголовного кодекса Республики Узбекистан.
 Комментарий LexUz
См. Положение о порядке розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденное постановлением Кабинета Министров от 6 апреля 2017 года № 185, постановление Президента Республики Узбекистан от 31 октября 2016 года № ПП-2647 «О мерах по дальнейшему улучшению обеспечения населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», приказ министра здравоохранения Республики Узбекистан от 14 декабря 2000 года № 635 «О правилах хранения, учета и отпуска в аптечных и медицинских учреждениях препарата Трамадол» (рег. № 996 от 29.12.2000 г.).
 Комментарий LexUz
См. параграфы 1 («Общие положения») и 2 («Коммерческие организации») главы 4 Гражданского кодекса Республики Узбекистан, положение о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденное постановлением Кабинета Министров от 12 мая 2017 года № 284.
 Комментарий LexUz
См. ст.ст. 20, 22, 23 настоящего Закона.
 Комментарий LexUz
В частности см. Санитарные правила и нормы устройства аптек и их филиалов по реализации готовых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденных Главным государственным санитарным врачом Республики Узбекистан от 29 декабрь 2007 года № 0243-07.
 Комментарий LexUz
См. ст. 1651Кодекса Республики Узбекистан об административной ответственности и ст. 1863Уголовного кодекса Республики Узбекистан.
 Комментарий LexUz
См. абзац четвертый пункта 13 Положения о порядке изъятия, реализации или уничтожения имущества, подлежащего обращению в доход государства, утвержденного постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 15 июля 2009 года № 200, Положение о порядке изъятия из обращения и уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения, незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств, а также находящихся в обращении лекарственных средств и изделий медицинского назначения в случаях выявления фактов, подтверждающих их вредное воздействие на здоровье человека, утвержденное постановлением Кабинета Министров от 6 апреля 2017 года № 185.
 Комментарий LexUz
Для дополнительной информации см. постановление Президента Республики Узбекистан от 31 октября 2016 года № ПП-2647 «О мерах по дальнейшему улучшению обеспечения населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан от 5 февраля 2014 года № 22 «О совершенствовании порядка маркирования и таможенного оформления отдельных видов импортируемых потребительских товаров», постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан от 13 мая 2013 года № 127 «О дополнительных мерах по совершенствованию ввоза потребительских товаров в Республику Узбекистан», Перечень лекарственных средств, при импорте которых не распространяется льгота по налогу на добавленную стоимость, предусмотренная пунктом 6 статьи 211 Налогового кодекса Республики Узбекистан, утвержденный постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 25 февраля 2011 года № 49, Положение о порядке внесения изменений и дополнений в Перечень лекарственных средств, при импорте которых не распространяется льгота по налогу на добавленную стоимость, предусмотренная пунктом 6 статьи 211 Налогового кодекса Республики Узбекистан, утвержденное Кабинетом Министров Республики Узбекистан от 11 мая 2011 года № 132, Перечень сырья, предназначенного для производства лекарственных средств и изделий медицинского назначения, освобождаемого при импорте от уплаты налога на добавленную стоимость (рег. № 1952 от 08.05.2009 г.).
 Комментарий LexUz
См. ст. 24 Таможенного кодекса Республики Узбекистан, постановление Президента Республики Узбекистан 29 января 2013 года № ПП-1913 «О мерах по дальнейшему повышению конкурентоспособности отечественной продукции и усилению борьбы с незаконным ввозом товаров».
 Комментарий LexUz
См. ст. 1651 Кодекса Республики Узбекистан об административной ответственности и ст. 1863Уголовного кодекса Республики Узбекистан.
 Комментарий LexUz
См. Положение о порядке ввоза и вывоза лекарственных средств и изделий медицинского назначения физическими лицами для личного пользования, утвержденное постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 8 июня 2016 года № 191.
 Комментарий LexUz
См. главу 57 («Обязательства вследствие причинения вреда») Гражданского кодекса Республики Узбекистан, ст.ст. 164, 1651 Кодекса Республики Узбекистан об административной ответственности и ст.ст. 186, 1863 и 189 Уголовного кодекса Республики Узбекистан.